食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作淺談

食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作淺談

鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局劉麗一、國(guó)家食藥監(jiān)總局食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管方式變革及監(jiān)管思路二、鄭州及滎陽(yáng)食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀三、食品生產(chǎn)領(lǐng)域重要法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)解讀四、食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管主要工作內(nèi)容與要求一、國(guó)家食藥監(jiān)總局食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管方式變革及監(jiān)管思路1、新《食品安全法》第三條提出監(jiān)管工作思路：“食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。”2、簡(jiǎn)政放權(quán)，寬進(jìn)嚴(yán)管減少申請(qǐng)材料目錄；換證免審；同一產(chǎn)品種類增項(xiàng)免審；自行委托檢驗(yàn)；有效期延長(zhǎng)至5年；違法最高30倍罰款。3、關(guān)注對(duì)食品安全項(xiàng)目的監(jiān)管，安全標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制執(zhí)行；（食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）4、以流通領(lǐng)域抽檢為主，生產(chǎn)領(lǐng)域抽檢為補(bǔ)充，實(shí)施國(guó)家抽檢大型企業(yè)、省局覆蓋獲證企業(yè)，市、縣局負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品和生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督抽檢的分級(jí)抽檢制度。5、明確建立最嚴(yán)格的全過(guò)程監(jiān)管制度對(duì)食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)和食用農(nóng)產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中涉及的食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等各有關(guān)事項(xiàng)，以及網(wǎng)絡(luò)食品交易等新興食品銷售業(yè)態(tài)有針對(duì)性地補(bǔ)充完善相關(guān)制度，突出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任和監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任。

6、突出對(duì)特殊食品的嚴(yán)格監(jiān)管7、處理好與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的關(guān)系

對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品的管理問(wèn)題，兩法既有分工，又要相互銜接。二、鄭州及新密食品企業(yè)現(xiàn)狀鄭州市食品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)930家，許可證書1325張，涵蓋全部31類食品中的29類別；食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)86家，備案食品生產(chǎn)加工小作坊217家。滎陽(yáng)市食品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)51家，許可證書71張，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)9家，備案食品生產(chǎn)加工小作坊4家。三、食品生產(chǎn)領(lǐng)域重要法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)解讀1、法律法規(guī)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》16號(hào)令《食品召回管理辦法》12號(hào)令《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》11號(hào)令最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋（符合條件一定要向公安部門移交）河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》3號(hào)令《食品安全法》中與生產(chǎn)有關(guān)的法律責(zé)任人身罰：第一百三十五條被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。聲譽(yù)罰第一百一十三條縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并實(shí)時(shí)更新；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次，對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，可以通報(bào)投資主管部門、證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和有關(guān)的金融機(jī)構(gòu)。第一百一十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在食品安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施，進(jìn)行整改，消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。財(cái)產(chǎn)罰第一百二十二條違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款（原法84條，2000-50000）；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。（5-10倍）明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。第一百二十三條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處十萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款（原法85條，2000-50000）；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款（5-10倍）；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留：（一）用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營(yíng)上述食品；（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；（三）經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其制品；（四）經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；（六）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品。第一百二十四條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款（2000-50000）；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：（5-10倍）（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑；（二）用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食品添加劑；（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；（四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品、食品添加劑；（六）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；（七）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；（八）利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種，未通過(guò)安全性評(píng)估；（九）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)。除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的，依照前款規(guī)定給予處罰。第一百二十五條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款（2000-50000）；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（2-5倍）（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑；（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款。第一百二十六條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)；（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員；（三）食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未制定食品安全事故處置方案；第一百三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反本法規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。第一百三十六條食品經(jīng)營(yíng)者履行了本法規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒(méi)收其不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品；造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。2、重要國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB2760-2014

食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)必須在限定的范圍、按照限定的數(shù)量進(jìn)行添加，不得超范圍超限量添加；帶入原則；GB2760-2014查詢：登錄“食品伙伴網(wǎng)”，點(diǎn)擊進(jìn)入“數(shù)據(jù)庫(kù)”，點(diǎn)擊進(jìn)入“GB2760-2014查詢系統(tǒng)”，輸入查詢食品名稱GB2761-2011

食品中真菌毒素限量GB2762-2012

食品中污染物限量GB2763-2014

食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB29921-2013食品中致病菌限量GB7718-2011

預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB14880-2012食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB28050-2011預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑品種名單（食品整治辦〔2008〕3號(hào)

食品整治辦〔2009〕5號(hào)

）四、食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管主要工作內(nèi)容與要求：1、實(shí)施生產(chǎn)許可2、食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查3、食品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)督抽查4、食品生產(chǎn)企業(yè)不安全食品調(diào)查、處置5、區(qū)域性質(zhì)量問(wèn)題專項(xiàng)整治6、舉報(bào)投訴案件查處等1、實(shí)施生產(chǎn)許可A、2016年，縣區(qū)局對(duì)糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，餅干，蔬菜制品，食糖，糕點(diǎn)，豆制品等8類低風(fēng)險(xiǎn)食品實(shí)施許可；B、做好技術(shù)人員、設(shè)備等準(zhǔn)備工作;C、程序合法、材料準(zhǔn)確；D、寬嚴(yán)適度，注意防范區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)和安全風(fēng)險(xiǎn)?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》（16號(hào)令）第十一條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢