2021年食品藥品監(jiān)管工作要點

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一、突出機(jī)構(gòu)改革

1、抓機(jī)構(gòu)組建。按照食品藥品監(jiān)管體制改革實施意見，積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，建立和完善食品藥品稽查執(zhí)法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)，推進(jìn)監(jiān)管工作重心下移，力量配置下移，強(qiáng)化基層執(zhí)法力量，落實基層監(jiān)管責(zé)任，著力構(gòu)建食品藥品安全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管體系。

2、抓人員到位。按照中發(fā)〔2021〕9號和國發(fā)〔2021〕18號文件要求，整合食品監(jiān)管職責(zé)，將食品安全監(jiān)管、檢驗檢測人員、編制配置等劃轉(zhuǎn)到同級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，充實基層行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督力量，不斷提升監(jiān)管工作的統(tǒng)一性、權(quán)威性。

3、抓監(jiān)管保障。按照“權(quán)責(zé)對等、人財匹配”的原則，積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視支持，將所需經(jīng)費(fèi)納入財政預(yù)算，改善監(jiān)管執(zhí)法裝備，保障辦公經(jīng)費(fèi)、辦公場所、執(zhí)法裝備、檢驗設(shè)備等基本工作的需要。建立健全風(fēng)險監(jiān)測、檢驗檢測和產(chǎn)品追溯等技術(shù)監(jiān)督支撐體系。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管

4、創(chuàng)新監(jiān)管手段。綜合運(yùn)用行政許可、審評認(rèn)證、日常巡查、監(jiān)督檢查、稽查打假、執(zhí)法辦案、監(jiān)測抽驗、召回退市、風(fēng)險排查等多種監(jiān)管手段，提升風(fēng)險隱患與風(fēng)險防控能力，及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為。重點把好生產(chǎn)源頭關(guān)、原料關(guān)、進(jìn)貨關(guān)，通過風(fēng)險防控、全程跟蹤，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。實施有別管控，風(fēng)險防控分析、分級分類監(jiān)管，加大對銷量大、隱患多、風(fēng)險高等高危領(lǐng)域的巡查監(jiān)控力度。

5、突出監(jiān)管重點。一是抓好學(xué)校、工地食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全整治，繼續(xù)深入開展小餐飲業(yè)專項整治，加強(qiáng)校園及周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、小作坊等聚集區(qū)的監(jiān)管，嚴(yán)密排查違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等制假售假違法違規(guī)行為。二是加快推進(jìn)新修訂藥品gmp、gsp實施。加強(qiáng)對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營，基本藥物、特藥、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營全過程監(jiān)督檢查。三是推進(jìn)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。四是規(guī)范保健食品、化妝品備案工作，強(qiáng)化?；a(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查及風(fēng)險監(jiān)測工作，繼續(xù)開展打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營、違法宣傳、違法添加專項整治行動，消除安全隱患。

6、強(qiáng)化稽查打假。針對當(dāng)前食品藥品制假售假日趨網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化的趨勢，加強(qiáng)稽查執(zhí)法和稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷充實基層稽查執(zhí)法力量，提升全市食品藥品稽查打假能力和水平。建立健全稽查打假獎懲機(jī)制、問責(zé)機(jī)制、行刑兩法銜接機(jī)制，切實加強(qiáng)日?；?，深入開展重點稽查，組織實施專項稽查，加大案件查辦和大案要案掛牌督辦力度，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。

三、開展專項整治

7、開展小餐飲業(yè)整治行動。按照創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市要求，重點加強(qiáng)對學(xué)校周邊、城中村、車站、農(nóng)貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域的整治，重點對無證經(jīng)營、無證上崗、門前灶等問題開展專項整治，依法查處食品安全違法違規(guī)行為，不斷提高小餐飲業(yè)持證率。進(jìn)一步加強(qiáng)整治力量，加大整治力度，強(qiáng)化督查督辦，實行重點突破，確保驗收達(dá)標(biāo)。

8、開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。加大違法宣傳銷售，違規(guī)貯存運(yùn)輸，違規(guī)發(fā)布廣告等領(lǐng)域的整治力度，強(qiáng)化對高風(fēng)險醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。

9、開展中藥材及中藥飲片專項整治行動。著力整治制假售假，非法加工銷售等違法違規(guī)行為。加大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，重點檢查中藥材來源、中藥飲片生產(chǎn)加工等問題，建立完整的生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯機(jī)制。嚴(yán)厲查處違規(guī)購進(jìn)、非法生產(chǎn)銷售，出租（借）證照，虛開票據(jù)等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

四、加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督

10、加強(qiáng)檢驗檢測。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)要求，合理確定食品、保健食品、化妝品快檢、抽驗計劃，保障抽驗覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測，指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時收集、評價、報送工作。

11、強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測。整合全市食品藥品監(jiān)測資源，健全全市食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測體系，落實食品藥品風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷，提高發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險隱患的能力。強(qiáng)化全市食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的風(fēng)險評估，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，落實快捷、暢通的食品藥品安全事件報告制度。建立健全食品藥品安全風(fēng)險預(yù)警制度，加強(qiáng)風(fēng)險預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè)，努力提高預(yù)警能力，科學(xué)開展風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警。

12、完善應(yīng)急處置。加強(qiáng)對應(yīng)急處置工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全應(yīng)急管理體系，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，適時開展應(yīng)急演練。廣泛開展食品藥品安全應(yīng)急管理科普宣傳教育，提高公眾的食品藥品安全意識和應(yīng)對突發(fā)食品藥品安全事件的能力。處理好投訴舉報，完善群眾來訪接待制度，及時回應(yīng)群眾關(guān)心的熱點難點問題。

五、推進(jìn)重點建設(shè)

13、推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。按照國家總局、省市局總體部署，結(jié)合全市機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程情況，建立基層監(jiān)管業(yè)務(wù)工作規(guī)范，統(tǒng)一機(jī)構(gòu)名稱，統(tǒng)一執(zhí)法證件，統(tǒng)一業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一設(shè)備配置，統(tǒng)一著裝要求，統(tǒng)一執(zhí)法文書，統(tǒng)一規(guī)范管理，統(tǒng)一形象識別，提升監(jiān)管效率和整體形象。

14、推進(jìn)12331申訴舉報系統(tǒng)建設(shè)。推進(jìn)縣級12331平臺建設(shè)，建立縣、所分流轉(zhuǎn)辦機(jī)制，發(fā)揮受咨詢投訴、收集案件線索、接受群眾監(jiān)督等服務(wù)功能，擴(kuò)大12331的知名度，提升技術(shù)服務(wù)支撐的能力和水平。

15、推進(jìn)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)。按照市委、市政府“民生100工程”要求，建設(shè)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)6個，實現(xiàn)農(nóng)村食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)、食品藥品安全保障水平進(jìn)一步提高、食品藥品監(jiān)管工作合力進(jìn)一步增強(qiáng)、人民群眾放心滿意度進(jìn)一步提升，創(chuàng)造放心安全的農(nóng)村食品藥品安全消費(fèi)環(huán)境，形成運(yùn)轉(zhuǎn)有序、效果明顯的農(nóng)村食品藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制。

六、建立共治體系

16、推進(jìn)行業(yè)自律。運(yùn)用市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，建立利益導(dǎo)向機(jī)制，完善民事賠償制度，出臺懲罰性賠償措施，大幅度提高違法失信成本。運(yùn)用實施“黑名單”制度，公開披露違法違規(guī)行為，加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè)，聯(lián)合有關(guān)部門對情節(jié)嚴(yán)重失信者實行清退和行業(yè)禁入，提高食品藥品行業(yè)自律意識。深化示范創(chuàng)建工作，發(fā)揮典型引路和標(biāo)桿的帶動作用，支持和引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會發(fā)展，發(fā)揮行業(yè)教育、管理、監(jiān)督的作用。

17、推進(jìn)部門聯(lián)治。按照全市食品監(jiān)管體制改革的總體安排部署，切實理清食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，實現(xiàn)無縫對接，不留死角和盲區(qū)。機(jī)構(gòu)改革到位前，食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好各自職責(zé)，確保各項工作不松、不斷、不亂。機(jī)構(gòu)改革到位后，要充分發(fā)揮食安委辦牽頭抓總的作用，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、督查考核等職責(zé)，建立完善聯(lián)席會議、信息抄報、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接等協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)部門間密切配合、互相支持，形成整體合力。

18、推進(jìn)群防群治。完善社會公眾有序參與食品藥品安全監(jiān)管工作制度，暢通群眾投訴舉報渠道，建立快查快處機(jī)制，落實有獎舉報制度。在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)建立食品藥品安全監(jiān)督員機(jī)制，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村社區(qū)。加大食品藥品安全法制宣傳力度，鼓勵消費(fèi)者維護(hù)自身合法權(quán)益，加強(qiáng)新聞媒體的輿論監(jiān)督，開展多種形式的公眾互動活動，提高全民食品藥品安全意識。

七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)

19、加強(qiáng)科普宣傳。深入開展食品安全知識進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)市場、進(jìn)企業(yè)活動，繼續(xù)推進(jìn)“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等活動，普及安全常識，提升食品藥品安全消費(fèi)信心，匯聚維護(hù)食品藥品安全大環(huán)境的正能量。

20、加強(qiáng)法制宣傳。以食品藥品法律法規(guī)納入全省“六五”普法為契機(jī)，重點抓好新修訂《食品安全法》、《刑法修正案

（八）》、“兩高”辦理食品安全刑事案件《解釋》、最高法審理食品藥品糾紛案件《若干規(guī)定》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)宣傳貫徹工作，引導(dǎo)誠信守法。

21、加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。建立健全輿情監(jiān)測、研判和引導(dǎo)機(jī)制，完善應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)和處置能力。按照“有利于維護(hù)群眾利益、有利于妥善處置事件、有利于維護(hù)黨和政府形象”的原則，及時發(fā)布權(quán)威信息，牢牢掌握輿論引導(dǎo)的主動權(quán)。

八、完善保障機(jī)制

22、不斷推進(jìn)依法行政。把依法行政作為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的立足之本，落實依法行政責(zé)任制，嚴(yán)格按照法定程序，做到亮證執(zhí)法、程序合法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。進(jìn)一步完善重大案件報告和集體討論、案件合議和處罰內(nèi)審制度，健全完善行政復(fù)議相關(guān)工作制度。通過制定標(biāo)準(zhǔn)、健全制度、完善程序，對行政執(zhí)法自由裁量權(quán)進(jìn)行有效規(guī)范。完善行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，強(qiáng)化對行政執(zhí)法、行政審批、行政處罰、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等關(guān)鍵崗位的監(jiān)督制約，對違反法定程序不作為和亂作為行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

23、著力提升隊伍素質(zhì)。按照機(jī)構(gòu)改革要求，推進(jìn)監(jiān)管隊伍的迅速融合，做到監(jiān)管職能的有序銜接和平穩(wěn)過渡，結(jié)合監(jiān)管實際和隊伍現(xiàn)狀，以基層監(jiān)管隊伍為重點，加大培訓(xùn)力度，著力提升隊伍的整體綜合素質(zhì)，全面提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平。進(jìn)一步嚴(yán)明監(jiān)管紀(jì)律，落實好各項工作規(guī)范，提高監(jiān)管效率。建立并落實好執(zhí)法崗位工作責(zé)任制、失職（錯誤）追究制，公開舉報電話、暢通內(nèi)外監(jiān)督。建立科學(xué)完善的考核和用人機(jī)制，營造公開公正的競爭環(huán)境。

24、深入開展群眾路線教育實踐活動。以為民務(wù)實清廉為主題，以“來自老百姓”為活動主線，以領(lǐng)導(dǎo)班子和科級以上黨員領(lǐng)導(dǎo)干部為重點對象，切實加強(qiáng)馬克思主義群眾觀點和黨的群眾路線教育，全面貫徹落實中央八項規(guī)定精神、《黨政機(jī)關(guān)厲行節(jié)約反對浪費(fèi)條例》等規(guī)定、省委九項規(guī)定和市委“九項規(guī)定”要求，完成規(guī)定動作，創(chuàng)新自選動作，著力解決“四風(fēng)”問題，著力解決食品藥品安全等群眾切身利益問題，切實使廣大黨員、干部的思想進(jìn)一步提高，作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，黨群干群關(guān)系進(jìn)一步密切，為民務(wù)實清廉形象進(jìn)一步樹立，基層基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實，以優(yōu)良的黨風(fēng)、帶動政風(fēng)民風(fēng)努力鍛造政治過硬、業(yè)務(wù)過硬、作風(fēng)過硬的食品藥品監(jiān)管隊伍，為食品藥品事業(yè)