DB51∕T 2169-2016 標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存與使用指南

00DB51 51/T

2169—2016標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存與使用指南2016

2016

四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

DB51/T

2016目次

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II

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范圍

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規(guī)范性引用文件

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術(shù)語(yǔ)和定義

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標(biāo)準(zhǔn)菌株獲取與保存

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從儲(chǔ)備菌株制備工作菌株

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銷毀

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記錄

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附錄

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附錄

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參考文獻(xiàn)

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2016前 言

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)院，成都市食品藥品監(jiān)督管理局,四川省食品藥品DB51/T

2016引 言標(biāo)準(zhǔn)菌株是微生物檢測(cè)結(jié)果溯源的有效途徑之一，廣泛應(yīng)用于培養(yǎng)基（試劑）驗(yàn)收、方法確認(rèn)/證實(shí)、試驗(yàn)陽(yáng)性/陰性對(duì)照、人員培訓(xùn)考核和結(jié)果的質(zhì)量保證等方面。標(biāo)準(zhǔn)菌株的溯源性與穩(wěn)定性，對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)及定義、標(biāo)準(zhǔn)菌株、從標(biāo)準(zhǔn)菌株制備標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備菌株/工作菌株、從標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備菌株制備儲(chǔ)備菌株/工作菌株、從儲(chǔ)備菌株制備工作菌株、銷毀、記錄和一個(gè)資料性附DB51/T

2016標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存與使用指南

GB

4789.28

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)菌株reference

strain reference

工作菌株working

cultureDB51/T

2016

（CGMCC）、中國(guó)藥學(xué)微生物菌種保藏管理中心（CPCC)、中國(guó)獸醫(yī)微生物菌株保藏管理中心（CVCC）、

ATCC

25922、腸炎沙門(mén)氏菌

AS1.1814

等。

4.2

4.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)菌株驗(yàn)收控制程序，確保所獲取的標(biāo)準(zhǔn)菌株滿足要求。4.4

5.1

5.3

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2016

6.1

6.2

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2016

7.1

注1：應(yīng)根據(jù)菌種類別及其保存方式確定儲(chǔ)備菌株存放時(shí)間。超過(guò)規(guī)定的時(shí)間，應(yīng)予以銷毀，除非標(biāo)準(zhǔn)方法中有明

7.2

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2016a)

b)

c)

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2016 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)菌種收藏所（American Type CultrureCollection

ofType

Microbiological Center，CGMCC）Pharmaceutical

Collection, CPCC)、Culture Collection

of

CultureCollection,DB51/T

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