質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定（3篇）

第5頁共5頁質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?的規(guī)定?一、目的?。建立質(zhì)?量管理工?作的監(jiān)督?機(jī)制，確?保各項質(zhì)?量管理制?度、標(biāo)準(zhǔn)?和操作程?序得到有?效落實，?以促使質(zhì)?量管理體?系不斷完?善。二?、依據(jù)：?《醫(yī)療器?械經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》三?、適用范?圍。適用?于對質(zhì)量?管理制度?、崗位管?理標(biāo)準(zhǔn)和?操作程序?的檢查和?考核。?四、職責(zé)?。企業(yè)主?要負(fù)責(zé)人?對本制度?的實施負(fù)?責(zé)。五?、內(nèi)容：?（一）?檢查內(nèi)容?：1各?項質(zhì)量管?理制度的?執(zhí)行情況?；2各?崗位管理?標(biāo)準(zhǔn)的落?實情況；?3各種?工作程序?的執(zhí)行情?況。4?各種記錄?是否規(guī)范?。（二?）檢查方?式。各部?門自查與?考核小組?組織檢查?相結(jié)合。?（三）?檢查方法?1各崗?位自查?各崗位應(yīng)?定期根據(jù)?各自質(zhì)量?職責(zé)對負(fù)?責(zé)的質(zhì)量?管理制度?和崗位管?理標(biāo)準(zhǔn)的?執(zhí)行情況?進(jìn)行自查?，并完成?書面的自?查報告，?將自查結(jié)?果和整改?方案報請?企業(yè)主要?負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人。2?質(zhì)量管理?制度檢查?考核小組?檢查a?被檢查部?門。各部?門或崗位?。b應(yīng)?每年組織?一次質(zhì)量?管理制度?的執(zhí)行情?況的檢查?，由質(zhì)量?負(fù)責(zé)人進(jìn)?行組織，?每年初制?定全面的?檢查方案?和考核標(biāo)?準(zhǔn)。c?檢查小組?由不同部?門的人員?組成，組?長___?_名，成?員___?_名，被?檢查部門?人員不得?參加檢查?組。d?檢查人員?應(yīng)精通經(jīng)?營業(yè)務(wù)和?質(zhì)量管理?，具有代?表性和較?強(qiáng)的原則?性。e?在檢查過?程中，檢?查人員要?實事求是?并認(rèn)真作?好檢查記?錄，內(nèi)容?包括參加?的人員、?時間、檢?查項目內(nèi)?容、檢查?結(jié)果等。?f檢查?工作完成?后，檢查?小組應(yīng)寫?出書面的?檢查報告?，指出存?在的潛在?的問題，?提出獎罰?辦法和整?改措施，?并上報企?業(yè)主要負(fù)?責(zé)人和質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?審核批準(zhǔn)?。g企?業(yè)主要負(fù)?責(zé)人和質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?對檢查小?組的檢查?報告進(jìn)行?審核，并?確定整改?措施和按?規(guī)定實施?獎懲。?h各部門?根據(jù)企業(yè)?主要負(fù)責(zé)?人的決定?，組織落?實整改措?施并將整?改情況向?企業(yè)主要?負(fù)責(zé)人反?饋。質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況考核的?規(guī)定（二?）1、?目的：?為了保證?各項質(zhì)量?管理制度?得到落實?，規(guī)范各?崗位操作?行為，保?證經(jīng)營藥?品和服務(wù)?的質(zhì)量，?制定本程?序。2?、范圍。?適用于各?項質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況的?檢查與考?核過程。?3、職?責(zé)。負(fù)責(zé)?人、質(zhì)量?負(fù)責(zé)人、?質(zhì)量管理?人員、各?相關(guān)人員?。4、?程序：?4.1、?每季度末?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?擬定季度?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?與考核計?劃，內(nèi)容?包括時間?、人員安?排、檢查?與考核方?式等。?4.2、?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人按照計?劃組織質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況進(jìn)行檢?查與考核?，并將檢?查與考核?的結(jié)果做?好記錄。?填寫《質(zhì)?量管理制?度檢查考?核表》，?具體檢查?程序如下?：4.?2.1、?檢查人員?現(xiàn)場對員?工進(jìn)行提?問，考核?員工對崗?位相關(guān)的?質(zhì)量管理?制度、操?作程序的?熟悉程度?。4.?2.2、?檢查人員?查閱有關(guān)?質(zhì)量管理?的表格、?記錄、檔?案是否完?整無缺，?是否規(guī)范?。4.?2.3、?檢查人員?觀察員工?的實際操?作是否符?合質(zhì)量管?理制度與?操作規(guī)程?的要求。?4.3?、對檢查?與考核中?發(fā)現(xiàn)的問?題，檢查?人員當(dāng)場?提出整改?意見和要?求，限期?整改。?4.4、?檢查與考?核完畢后?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人將檢?查與考核?結(jié)果報負(fù)?責(zé)人。?4.5、?負(fù)責(zé)人根?據(jù)有關(guān)獎?懲規(guī)定對?考核不合?格的人員?及崗位責(zé)?任人做出?相應(yīng)的處?罰，對嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量管理制?度的個人?實施獎勵?。質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?考核的規(guī)?定（三）?為了保?證本企業(yè)?質(zhì)量管理?制度的有?效運(yùn)行，?保證其適?宜性、有?效性、充?分性，特?制如下規(guī)?定：一?、審核工?作按年度?進(jìn)行，于?每年的_?___月?份組織實?施。在下?列情況下?，應(yīng)及時?對公司質(zhì)?量管理體?系進(jìn)行內(nèi)?部審核：?1、當(dāng)?國家有關(guān)?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?的法律、?法規(guī)和行?政規(guī)章發(fā)?生變化時?；2、?公司的質(zhì)?量法規(guī)和?規(guī)章有較?大變化時?；3、?公司所處?的內(nèi)、外?環(huán)境，質(zhì)?量方針和?目標(biāo)、組?織機(jī)構(gòu)人?員設(shè)置、?經(jīng)營結(jié)構(gòu)?發(fā)生較大?變化時；?4、公?司在經(jīng)營?過程中出?現(xiàn)重大質(zhì)?量事故或?質(zhì)量問題?和隱患，?需要找出?原因，進(jìn)?行質(zhì)量改?進(jìn)時；?5、公司?的經(jīng)營策?略和質(zhì)量?體系系統(tǒng)?創(chuàng)新，對?其有效性?做出評價?時；6?、審核時?應(yīng)深入基?層調(diào)查研?究，同被?審核部門?的有關(guān)人?員討論分?析，找出?發(fā)生問題?的主、客?觀原因，?并提出解?決問題的?辦法和措?施。二?、質(zhì)量管?理制度審?核的內(nèi)容?：1、?質(zhì)量方針?目標(biāo)；?2、質(zhì)量?體系文件?；3、?組織機(jī)構(gòu)?的設(shè)置；?4、人?力資源的?配置；?5、硬件?設(shè)施、設(shè)?備；6?、經(jīng)營過?程中的質(zhì)?量控制；?7、客?戶服務(wù)及?外部環(huán)境?評價；?8、糾正?與預(yù)防措?施的實施?與跟蹤：?9、質(zhì)?量體系審?核應(yīng)對存?在的缺陷?提出糾正?與預(yù)防措?施；1?0、各部?門根據(jù)評?審結(jié)果落?實改進(jìn)措?施；1?1、質(zhì)量?管理部負(fù)?責(zé)對糾正?與預(yù)防措?施的具體?實施情況?及有效性?進(jìn)行跟蹤?檢查和驗?證。三?、質(zhì)量管?理制執(zhí)行?情況考核?于每半至?少進(jìn)行一?次；1?、考核范?圍包括。?質(zhì)量管方?針、質(zhì)量?目標(biāo)、各?管理制度?的執(zhí)行情?況等，具?體考核工?作由質(zhì)量?管理部負(fù)?責(zé)組織，?組成考核?小組，分?別對各部?門進(jìn)行考?核，考核?填寫“質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況檢查考?核記錄表?”。2?、質(zhì)量管?理體系審?核及質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?考核應(yīng)按?照規(guī)范的?格式記錄?，記錄由?質(zhì)量管理?部