質(zhì)量管理體系知識(shí)講解

---全員參與持續(xù)改進(jìn)---1ISO9001:2021&QC080000管理標(biāo)準(zhǔn)根底知識(shí)講座第4版2021/10/29---全員參與持續(xù)改進(jìn)---2目錄第一章ISO9000:2000背景知識(shí)第二章QC080000根底知識(shí)第三章ISO9001:2021&QC080000標(biāo)準(zhǔn)要素理解---全員參與持續(xù)改進(jìn)---3ISO9000:2000背景知識(shí)第一章---全員參與持續(xù)改進(jìn)---41.1什么叫ISO?ISO是InternationalOrganizationforStandardization的簡(jiǎn)稱(chēng)。中文名稱(chēng)為“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〞它是一個(gè)非政府機(jī)構(gòu)，制訂的所有標(biāo)準(zhǔn)都是自愿性的，成立于1947年2月23日。目前已開(kāi)展成為世界上最大的標(biāo)準(zhǔn)化組織。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---51.2ISO的宗旨ISO的宗旨："在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展，以便于商品和效勞的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作"。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---61.3什么叫ISO9000?這個(gè)概念是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織在1994年提出的，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。是指：“由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)〞。2000年，發(fā)布了第三版的9000標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：ISO9000：2000?質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語(yǔ)?ISO9001：2021?質(zhì)量管理體系-要求?---唯一用于第三方認(rèn)證的體系，2021年修訂ISO9004：2000?質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南?ISO19011：2000?質(zhì)量和環(huán)境審核指南?---全員參與持續(xù)改進(jìn)---71.4標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)1、適用于各種類(lèi)型的組織。2、可以根據(jù)組織具體的情況進(jìn)行刪減。〔刪減僅限于第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，刪減后不影響組織提供產(chǎn)品的能力和責(zé)任〕3、突出了以顧客滿意作為衡量組織業(yè)績(jī)的手段。4、采用了過(guò)程方法。5、更加強(qiáng)調(diào)了管理者的作用。6、標(biāo)準(zhǔn)更加突出了持續(xù)改進(jìn)。7、質(zhì)量管理八項(xiàng)原那么在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的表達(dá)。8、對(duì)文件化的程度要求降低，強(qiáng)化了組織的自主權(quán)。標(biāo)準(zhǔn)要求形成的文件只有：文件控制；記錄控制；內(nèi)部審核；不合格品控制8.3；糾正和預(yù)防措施8.5。9、充分表達(dá)了現(xiàn)代管理八項(xiàng)原那么。10、標(biāo)準(zhǔn)明確了以顧客為中心。11、2021版的標(biāo)準(zhǔn)和其他的標(biāo)準(zhǔn)可以兼容，和14000標(biāo)準(zhǔn)可以完全兼容。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---81.5質(zhì)量管理八項(xiàng)管理原那么1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)“管理承諾〞(5.1)、“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)〞(5.2)、節(jié)“顧客有關(guān)的過(guò)程〞(7.2)、“顧客滿意〞(8.2.1)2.領(lǐng)導(dǎo)作用“管理承諾〞(5.1),“質(zhì)量方針〞(5.3)、質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)、“質(zhì)量籌劃〞(5.4.2)、“管理評(píng)審〞(5.6)、“資源的提供〞(6.1)、“工作環(huán)境〞(6.4)3.全員參與“質(zhì)量方針〞(5.3),〞能力意識(shí)和培訓(xùn)〞(6.2.2)4.過(guò)程方法“PDCA〞的方法可適用于所有過(guò)程5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)“總要求〞(4.1),“持續(xù)改進(jìn)〞(8.5.1)7.基于事實(shí)的決策方法“數(shù)據(jù)分析〞(8.4)8.與供方互利的關(guān)系主要表達(dá)在ISO9004的“組織及合作關(guān)系〞(6.6)中---全員參與持續(xù)改進(jìn)---91.6術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理QualityManagement指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)①質(zhì)量籌劃Qualityplanning質(zhì)量管理的一局部，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)②質(zhì)量控制Qualitycontrol質(zhì)量管理的一局部，致力于滿足質(zhì)量要求③質(zhì)量保證Qualityassurance質(zhì)量管理的一局部，致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任④質(zhì)量改進(jìn)Qualityimprovement質(zhì)量管理的一局部，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力---全員參與持續(xù)改進(jìn)---101.7QC和QA◆質(zhì)量控制〔QC):是設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量結(jié)果,判定能否達(dá)標(biāo),對(duì)質(zhì)量問(wèn)題采取措施進(jìn)行補(bǔ)救并防止再發(fā)生的過(guò)程,它不是檢驗(yàn).總之,是一個(gè)確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品滿足要求的過(guò)程.如:為控制采購(gòu)過(guò)程質(zhì)量,確定了采購(gòu)文件,供給商評(píng)定,進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)證以及定期業(yè)績(jī)分析等.◆質(zhì)量保證(QA):關(guān)鍵是“信任〞,在有兩方的情況下才存在,有一方向另一方提供信任,質(zhì)量控制是質(zhì)量保證的前提.如:合格聲明,第三方型式檢驗(yàn)報(bào)告,由客戶親自審核,ISO9001證書(shū)…---全員參與持續(xù)改進(jìn)---111.8質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求1、質(zhì)量管理體系要求是通用要求，適用于各行業(yè)、各類(lèi)產(chǎn)品；質(zhì)量管理體系要求是由ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；質(zhì)量管理體系要求的目的是證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，并通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用來(lái)到達(dá)顧客滿意。2、產(chǎn)品要求是由顧客提出或規(guī)定的；或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定的；或由法規(guī)規(guī)定的。3.產(chǎn)品是指過(guò)程的結(jié)果。產(chǎn)品有四種通用的類(lèi)別：效勞〔如商貿(mào)、運(yùn)輸〕；軟件〔如計(jì)算機(jī)程序、字典〕；硬件〔如零件、電視機(jī)〕；流程性材料〔如潤(rùn)滑油〕---全員參與持續(xù)改進(jìn)---12QC080000根底知識(shí)第二章2.1什么是IECQQC080000？1.由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所認(rèn)可的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB954。2.EIA/ECCB954是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;---全員參與持續(xù)改進(jìn)---133.IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證形式。電子元器件質(zhì)量認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國(guó)際/國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu)，站在公正的立場(chǎng)上對(duì)制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)等，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)并對(duì)其產(chǎn)品根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)鑒定，根據(jù)制造廠認(rèn)可及產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果，出具認(rèn)證合格證書(shū)并實(shí)施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認(rèn)證合格條件。4.認(rèn)證模式與標(biāo)準(zhǔn)－認(rèn)證模式：制造廠認(rèn)可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督－認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：〔1〕體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)〔A+B〕A、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)B、IECQ體系規(guī)定的要求〔2〕產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)采用產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)例如：適用于電子元器件的IEC標(biāo)準(zhǔn)/GB標(biāo)準(zhǔn)/SJ標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/整機(jī)廠要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等均可作為產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---14---全員參與持續(xù)改進(jìn)---15ISO9001:2021&QC080000標(biāo)準(zhǔn)要素理解第三章---全員參與持續(xù)改進(jìn)---162.1標(biāo)準(zhǔn)組成2021版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個(gè)局部組成，其中:●前三章是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明和介紹●第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi)容同樣是大過(guò)程(PDCA過(guò)程稱(chēng)為戴明環(huán))P：Plan籌劃D:Do實(shí)施C:Check檢查A:Act處理P4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理D

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)C

8.測(cè)量,分析和改進(jìn)A

8.測(cè)量,分析和改進(jìn)2.1標(biāo)準(zhǔn)組成

QC080000和其要求是基于：如果沒(méi)有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能到達(dá)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。是依照HSF目標(biāo)到達(dá)全面、系統(tǒng)、透明的過(guò)程管理和控制而對(duì)ISO9001：2021框架的補(bǔ)充和協(xié)同。QC080000是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供效勞的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：ROHS和WEEE。QC080000定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---17---全員參與持續(xù)改進(jìn)---182.2ISO9001標(biāo)準(zhǔn)1-3章節(jié)的說(shuō)明1.范圍:◆總那么概括性地講述了建立質(zhì)量管理體系的最終目的:證實(shí)組織具有滿足顧客、法律、法規(guī)要求的能力通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意◆應(yīng)用適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織;對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的刪減僅僅局限于第七章“產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)〞,刪減的先決條件是：※不影響組織生產(chǎn)滿足顧客、法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力※不免除組織承擔(dān)滿足顧客、法律法規(guī)要求的責(zé)任2.引用標(biāo)準(zhǔn)◆GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系—根底和術(shù)語(yǔ)3.術(shù)語(yǔ)和定義〔略〕---全員參與持續(xù)改進(jìn)---192.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)1-3章節(jié)的說(shuō)明1.范圍:本標(biāo)準(zhǔn)定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。2.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000?質(zhì)量管理體系要求?ISO1005：1995?質(zhì)量管理品質(zhì)方案指南?ISO1006：1997?質(zhì)量管理品質(zhì)工程管理指南?ISO19011?品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南?IECQC001003-3?程序的規(guī)那么Part3：批準(zhǔn)程序?AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的品質(zhì)保證TL9000?品質(zhì)管理體系〔QMS〕要求?ISO13485醫(yī)療設(shè)備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求2.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)1-3章節(jié)的說(shuō)明

3.術(shù)語(yǔ)和定義3．1HS〔HazardousSubstances〕有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。3．2HSF〔HazardousSubstancesFree〕不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。3．3信息效勞提供者：指一個(gè)實(shí)體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)或支持產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程中，并且鉛的含量應(yīng)該被知道。3．4可能指行動(dòng)過(guò)程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實(shí)施。3．5產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。3．6產(chǎn)品維護(hù)者:指產(chǎn)品被投入效勞之后，負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品能有效效勞的實(shí)體和組織。3．7產(chǎn)品制造者:指一個(gè)制造產(chǎn)品的實(shí)體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量根底上被知道。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---202.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)1-3章節(jié)的說(shuō)明

3.術(shù)語(yǔ)和定義3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入效勞之后，負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。3．8產(chǎn)品供給商指一個(gè)實(shí)體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個(gè)制造產(chǎn)品結(jié)合到一個(gè)更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供給給隨后的客戶或使用者。3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入效勞之后，使用其的實(shí)體或組織3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本標(biāo)準(zhǔn)中，與HS等同。3．11必須指為符合本文件的一個(gè)應(yīng)跟隨的命令要求。3．12應(yīng)該指在多個(gè)選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒(méi)有被提及和除其他之處；或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---21---全員參與持續(xù)改進(jìn)---22管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客〔和其他相關(guān)方〕顧客〔和其他相關(guān)方〕2.4ISO9001以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式要求輸入產(chǎn)品輸出滿意2.5HSF管理體系模式---全員參與持續(xù)改進(jìn)---23---全員參與持續(xù)改進(jìn)---244章.管理體系4.1總要求4.2文件要求總那么管理手冊(cè)文件控制記錄控制管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量/HSF方針和管理目標(biāo)；質(zhì)量/HSPM手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄要求用過(guò)程的方法管理質(zhì)量管理體系是管理的系統(tǒng)方法的體現(xiàn)是PDCA循環(huán)法的具體應(yīng)用對(duì)外包過(guò)程控制（本公司不存在外包過(guò)程）見(jiàn)下頁(yè)---全員參與持續(xù)改進(jìn)---254章.管理體系··質(zhì)量/HSPM手冊(cè)文件控制記錄控制對(duì)于文件需進(jìn)行的控制:1.文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)；2.必須有識(shí)別有效版本的標(biāo)識(shí)（編號(hào)或受控狀態(tài)）；3.對(duì)運(yùn)行管理體系有關(guān)的外來(lái)文件進(jìn)行控制。公司編制《文件控制程序》對(duì)管理體系文件和記錄進(jìn)行控制；記錄是一種特殊類(lèi)型的文件1.為滿足要求,為管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)2.為有可追溯性的場(chǎng)合提供證據(jù)3.為持續(xù)改進(jìn)提供客觀證據(jù)在《文件控制程序》中對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)﹑貯存保護(hù)﹑檢索﹑保存﹑處置進(jìn)行規(guī)定管理手冊(cè)包含如下內(nèi)容：1.體系的應(yīng)用范圍、刪減細(xì)節(jié)及原因描述；2.對(duì)管理體系所形成文件進(jìn)行引用；3.過(guò)程之間的相互作用的表述。體系管控范圍的文件和記錄保存4年。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---266.資源管理8.測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5章.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量/HSF方針5.4籌劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.管理職責(zé)---全員參與持續(xù)改進(jìn)---275.1管理承諾●最高管理者通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量/HSF方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源的獲得。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---285.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足實(shí)施步驟:最高管理者確定顧客要求建立組織的質(zhì)量/HSF方針和管理目標(biāo)P建立質(zhì)量/HSF管理體系過(guò)程和職責(zé)提供必要的資源

實(shí)施質(zhì)量/HSF管理體系D

內(nèi)部質(zhì)量體系測(cè)量、評(píng)價(jià)和外部質(zhì)量體系評(píng)價(jià)〔顧客滿意測(cè)量和監(jiān)控〕C

改進(jìn)體系、滿足顧客要求A---全員參與持續(xù)改進(jìn)---295.3質(zhì)量/HSF方針●最高管理者根據(jù)質(zhì)量/HSF管理體系過(guò)程識(shí)別、質(zhì)量現(xiàn)狀分析、顧客及相關(guān)方要求、公司開(kāi)展規(guī)劃，組織制定方針，并由最高管理者批準(zhǔn)后形成文件正式發(fā)布?！糍|(zhì)量/HSF方針與公司的經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)方針是一致的；◆質(zhì)量/HSF方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；◆通過(guò)培訓(xùn)、宣傳標(biāo)語(yǔ)等形式在組織內(nèi)部傳達(dá)與發(fā)布，確保全體員工能正確理解方針；◆年度評(píng)審時(shí)，對(duì)方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性，必要時(shí)進(jìn)行修訂。

---全員參與持續(xù)改進(jìn)---30SSS品質(zhì)方針1.產(chǎn)品的品質(zhì)–QualityofProducts2.工作的質(zhì)量–QualityofJOB3.職員的素質(zhì)–QualityofStaff將“3Q〞作為品質(zhì)方針，最大限度地有效利用全體員工的知識(shí)和技能，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提供、生產(chǎn)滿足顧客要求的效勞和產(chǎn)品。SSSHSF方針采購(gòu)環(huán)保材料控制制程污染持續(xù)改進(jìn)HSPM體系滿足法規(guī)及客戶要求---全員參與持續(xù)改進(jìn)---31---全員參與持續(xù)改進(jìn)---325.4籌劃●質(zhì)量/HSF目標(biāo)1.為保證方針的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理組織制定和保持質(zhì)量/HSF目標(biāo)，以不斷滿足顧客和相關(guān)方的需求，提高體系運(yùn)行績(jī)效。2.將公司目標(biāo)在各職能部門(mén)和各層次上加以展開(kāi)，使質(zhì)量/HSF目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)---?方針、目標(biāo)指標(biāo)和方案管理程序?3.每年管理評(píng)審時(shí)，對(duì)目標(biāo)的適宜性及完成情況進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。4.質(zhì)量目/HSF標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量/HSF方針保持一致?！褓|(zhì)量/HSF管理體系籌劃依質(zhì)量/HSF管理體系要求進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量/HSF目標(biāo)以及4.1的要求。在受控情況下進(jìn)行質(zhì)量/HSF管理體系改進(jìn)和變更的籌劃和實(shí)施，以保證現(xiàn)有體系的連續(xù)性和完整性。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---335.5職責(zé)、權(quán)限和溝通1.總經(jīng)理組織確定、分配質(zhì)量/HSF管理體系所有管理、實(shí)施、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限。2.制定?管理職責(zé)程序?規(guī)定公司各職能部門(mén)的職責(zé)?！衤氊?zé)和權(quán)限--?管理職責(zé)程序?總經(jīng)理指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1.確保質(zhì)量/HSF管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量/HSF管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量/HSF管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?！窆芾碚叽?--?任命書(shū)?---全員參與持續(xù)改進(jìn)---345.5職責(zé)、權(quán)限和溝通●內(nèi)部溝通公司制定?信息交流參與和協(xié)商控制程序?溝通內(nèi)容包括：1.公司內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流，可通過(guò)以下方式進(jìn)行：培訓(xùn)、早會(huì)、會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)、宣傳資料、集體活動(dòng)、書(shū)面通知、EMAIL等各種形式。確保組織內(nèi)人員就管理方針和執(zhí)行方案方面的績(jī)效有效性和事項(xiàng)被通知到，有害物質(zhì)的信息〔包括變化的要求〕在全組織內(nèi)得到溝通。2.外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---355.6管理評(píng)審●1次/年對(duì)本公司質(zhì)量/HSF管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量/HSF管理體系改進(jìn)的時(shí)機(jī)和變更的需要，包括質(zhì)量/HSF方針和目標(biāo)。保持管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：內(nèi)、外部審核結(jié)果；顧客反響信息及處理結(jié)果〔包括投訴〕；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性〔包括不良率、重大不良品的處理情況等〕；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量/HSF管理體系的變更；改進(jìn)的建議。評(píng)審輸出:1.質(zhì)量/HSF管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；2.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3.資源需求。記錄：?管理評(píng)審報(bào)告?經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---368.測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6章.資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境5.管理職責(zé)6.資源管理---全員參與持續(xù)改進(jìn)---376.1資源的提供總經(jīng)理根據(jù)管理承諾及管理評(píng)審輸出，組織和調(diào)配質(zhì)量/HSF實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所必需的資源以滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，同時(shí)又使資源得到高效利用，降低管理本錢(qián)，提高效益。該條文指出了資源提供的最終目的。在實(shí)際運(yùn)作中，我們還要：規(guī)定資源提供的途徑在進(jìn)行管理體系籌劃時(shí)，識(shí)別并確定需求在管理評(píng)審的輸出中要包含資源配置方面的內(nèi)容---全員參與持續(xù)改進(jìn)---386.2人力資源--?人力資源管理程序?●6.2.1總那么從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員必須能夠勝任其職。人員是否勝任基于其所接受的教育程度與專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷與職業(yè)技能。因此要規(guī)定每一個(gè)崗位對(duì)任職員工的要求。----?崗位描述?●6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：●確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力；●人事及各部門(mén)實(shí)施具體培訓(xùn)方案，以滿足培訓(xùn)需求；●年度培訓(xùn)方案由人事每年評(píng)審一次，以保證其適宜性和有效性；●人事通過(guò)組織考核、現(xiàn)場(chǎng)辯論、意見(jiàn)反響等方式對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)估；●通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等方式提升員工的質(zhì)量意識(shí)；●保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---396.3根底設(shè)施---設(shè)備控制程序●組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的根底設(shè)施。在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)評(píng)估到所使用的設(shè)備、工具等可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成的污染，構(gòu)建可追溯的體系。組織應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的特性識(shí)別、提供并維護(hù)相應(yīng)的設(shè)施：●在質(zhì)量籌劃中●在管理評(píng)審中●在擬訂改進(jìn)措施時(shí)對(duì)設(shè)施的提供途徑作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定對(duì)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)做出相應(yīng)的規(guī)定根底設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備〔硬件和軟件〕；支持性效勞〔如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)〕---全員參與持續(xù)改進(jìn)---406.4工作環(huán)境●組織應(yīng)確定和管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的,環(huán)境的和其他因素〔如噪音、溫度、濕度、照明或天氣〕。為到達(dá)公司產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境，公司制定以下程序：?6S控制程序??作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)平安管理程序?---全員參與持續(xù)改進(jìn)---418.測(cè)量、分析和改進(jìn)7章.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〔刪減〕7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)---全員參與持續(xù)改進(jìn)---427.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃●組織籌劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃應(yīng)具體針對(duì)產(chǎn)品、工程或合同進(jìn)行，結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)，將質(zhì)量/HSF管理體系通用的過(guò)程要求轉(zhuǎn)化為具體可操作并落實(shí)責(zé)任的方案和要求，再應(yīng)用于各特定產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程活動(dòng)中。2.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行籌劃時(shí)，就確定以下內(nèi)容：1)確定產(chǎn)品所要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量/HSF目標(biāo)和要求。2)建立HSF過(guò)程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定資源的要求；3)產(chǎn)品所要求的檢查活動(dòng)和產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么4)建立證明HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄；5〕籌劃的輸出形式視產(chǎn)品特性而定，對(duì)特殊產(chǎn)品必要時(shí)可制定質(zhì)量/HSF方案。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---437.2與顧客有關(guān)的過(guò)程---?與顧客有關(guān)的控制程序?●與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定1.識(shí)別顧客要求的過(guò)程:可能是投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談、市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析等過(guò)程；同時(shí)應(yīng)隨時(shí)得悉法律法規(guī)的規(guī)定。2.確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求：1)顧客明示的要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量/HSF要求和涉及交期、價(jià)格等方面的要求；2)顧客未明確要求，但是預(yù)期或規(guī)定的用途所必需的產(chǎn)品和HSF要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；3)公司產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及HSF法律法規(guī)規(guī)定的要求；4)組織確定的任何其他附加要求。注：交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)效勞、附加效勞〔回收或最終處置〕等。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---447.2與顧客有關(guān)的過(guò)程●與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審假設(shè)顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。在承諾為顧客提供產(chǎn)品之前對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行評(píng)審〔如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及相應(yīng)的更改、HSF要求、生產(chǎn)能力等〕，確保：●產(chǎn)品與HSF要求得到確定；●與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；●公司有能力滿足規(guī)定的要求?！裨u(píng)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，由營(yíng)業(yè)/業(yè)務(wù)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)部門(mén)明確已變更的要求，以確保公司與顧客雙方的要求一致?！駹I(yíng)業(yè)/業(yè)務(wù)保持產(chǎn)品要求評(píng)審記錄及評(píng)審所引起的措施的記錄。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---457.2與顧客有關(guān)的過(guò)程●顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：●產(chǎn)品信息，任何含有或可能含有HS的使用或污染的可能性或交叉污染；●問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；●顧客反響，包括顧客抱怨時(shí)，營(yíng)業(yè)/業(yè)務(wù)課及時(shí)將信息傳到達(dá)相關(guān)部門(mén)，并在相關(guān)部門(mén)協(xié)助下，與客戶進(jìn)行溝通；●有關(guān)環(huán)境禁止物質(zhì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---467.4采購(gòu)--?采購(gòu)控制程序?●采購(gòu)過(guò)程●采購(gòu)信息●采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：1.制定并執(zhí)行?采購(gòu)控制程序??產(chǎn)品檢查控制程序??產(chǎn)品綠色供給鏈管理規(guī)定?，對(duì)采購(gòu)作業(yè)的正常交貨期、交貨方式、付款條件及售后效勞管理信息，以及所購(gòu)部品的HSF與品質(zhì)管理控制，供給商的選擇、評(píng)價(jià)、登錄；2.確定采購(gòu)產(chǎn)品的HSF與質(zhì)量需求特性，作為采購(gòu)部品符合規(guī)定的要求；3.對(duì)供給商評(píng)價(jià)結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施予以記錄，并妥善保存；4.對(duì)采購(gòu)信息予以控制，清楚、完整地、正確地將HSF和產(chǎn)品要求傳遞給供給商；采購(gòu)產(chǎn)品的供給鏈必須充分理解HSF要求，任何可能被限制物質(zhì)污染的過(guò)程必須被充分識(shí)別；5.對(duì)于禁止物質(zhì)的采購(gòu)必須清楚標(biāo)示在采購(gòu)文件上；6.產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；7.人員資格的要求；8.質(zhì)量/HSF體系的要求；9.采購(gòu)人員在與供給商進(jìn)行溝通前，應(yīng)確認(rèn)營(yíng)業(yè)傳遞的客戶信息，以及本公司確定的采購(gòu)材料要求的充分性、符合性。采購(gòu)代表應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的?！窠M本公司制定?采購(gòu)控制程序?作為采購(gòu)作業(yè)實(shí)話及供給商選擇、評(píng)價(jià)之依據(jù)，確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足本公司HSF規(guī)定及客戶要求。確保HSF材料不會(huì)造成有害物質(zhì)污染。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---477.4采購(gòu)--?采購(gòu)控制程序?●采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證---?產(chǎn)品檢查控制程序?●品管負(fù)責(zé)按?產(chǎn)品檢查控制程序?對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品和效勞進(jìn)行驗(yàn)證，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足要求?！癞?dāng)因產(chǎn)品特性要求需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---487.5生產(chǎn)和效勞提供---?生產(chǎn)方案控制程序?●生產(chǎn)和效勞提供的控制本公司依照?生產(chǎn)方案控制程序??生產(chǎn)過(guò)程控制程序??PODCOA過(guò)程控制程序??物流配送控制程序?籌劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和效勞提供，受控條件包括：1.獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息；2.對(duì)產(chǎn)品HSF與質(zhì)量有影響〔污染〕或可能有影響〔污染〕的過(guò)程必須識(shí)別出來(lái)，并編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)；3.使用適宜的設(shè)備；4.獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；5.實(shí)施HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；6.HSF產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---497.5生產(chǎn)和效勞提供---?生產(chǎn)方案控制程序?●生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)〔刪減〕當(dāng)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，致使問(wèn)題在產(chǎn)品投入使用后或效勞已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。本公司所有過(guò)程都可以通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，故不涉及該過(guò)程，予以刪除。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---507.5生產(chǎn)和效勞提供●

標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?！窠M織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)?！裨谟锌勺匪菪砸蟮膱?chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)不是任何時(shí)候本公司建立?標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序??POD標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?對(duì)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中的標(biāo)識(shí)和狀態(tài)以及可追溯性進(jìn)行控制，以防止在產(chǎn)品中混入或誤用，必要時(shí)能追溯產(chǎn)品形成的全過(guò)程。1.標(biāo)識(shí)種類(lèi)〔1〕產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，包括原有標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)牌和區(qū)域標(biāo)識(shí)；〔2〕產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。2.各相關(guān)部門(mén)分別負(fù)責(zé)按程序文件規(guī)定在相應(yīng)的質(zhì)量/HSF記錄中記錄唯一性標(biāo)識(shí)，以保證：〔1〕進(jìn)料及制程產(chǎn)品必須標(biāo)示“HSF合格〞標(biāo)簽，出貨之產(chǎn)品根據(jù)客戶要求對(duì)符合HSF產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)示；〔2〕當(dāng)發(fā)生顧客質(zhì)量反響時(shí)，能檢索、追溯效勞的歷史；〔3〕當(dāng)公司發(fā)現(xiàn)已過(guò)期產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能追溯效勞的處理情況。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---517.5生產(chǎn)和效勞提供●顧客財(cái)產(chǎn)●

產(chǎn)品防護(hù)1.公司制定?倉(cāng)儲(chǔ)物流控制程序?以滿足公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求，這種防護(hù)將包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成局部；2.對(duì)HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件規(guī)定和流程說(shuō)明，流程說(shuō)明應(yīng)包括收料與運(yùn)送的記錄以及HS被隔離和分開(kāi)的記錄；3.上述有關(guān)“保存〞之定義包括鑒別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和維護(hù)。公司制定?母盤(pán)管理控制程序?，以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)在公司控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn)，如顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息---全員參與持續(xù)改進(jìn)---527.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

公司制定?設(shè)備控制程序?，對(duì)為確保產(chǎn)品符合確定的要求而配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。1.應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，以使測(cè)量結(jié)果失效。如:采取塹封等防錯(cuò)措施，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供調(diào)整指導(dǎo)書(shū)等。2.不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施校準(zhǔn)和檢定，僅對(duì)那些在需要確保測(cè)量有效的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備，組織可考慮采用適當(dāng)?shù)姆椒?，防止不必要的提高本錢(qián)。3.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求，應(yīng)對(duì)該設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付至顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處理等。4.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，將確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)將在被盜使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---538章.測(cè)量﹑分析和改進(jìn)8.1總那么8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)---全員參與持續(xù)改進(jìn)---548.1總那么●組織應(yīng)籌劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性；確保質(zhì)量/HSF管理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HSF管理體系的有效性。具體測(cè)量、分析和改進(jìn)的工程、方法、頻次、記錄及采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法和應(yīng)用程序，詳見(jiàn)后述。---全員參與持續(xù)改進(jìn)---558.2監(jiān)視和測(cè)量●顧客滿意1.公司制定?顧客滿意度監(jiān)測(cè)控制程序?，了解公司理解、滿足顧客需求和期望的程度，實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)；2.將顧客滿意度調(diào)查結(jié)果作為對(duì)質(zhì)量/HSF管理體系績(jī)效的一種量測(cè)，并確定獲取這種信息的方法。1.顧客滿意指“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受〞。這種感受的程度雖然很難做定量化的測(cè)量，但通過(guò)其的感受信息，可以評(píng)價(jià)滿意度的趨勢(shì)及缺乏。當(dāng)滿意度很低時(shí)，會(huì)發(fā)出抱怨，但沒(méi)有抱怨并不一定表示很滿意。2.監(jiān)視顧客感受的方式可包括：1〕顧客滿意調(diào)查；2〕來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)；3〕用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析；4〕顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)等?！駜?nèi)部審核---?內(nèi)部審核控制程序?1.公司制定?內(nèi)部審核控制程序?，以驗(yàn)證質(zhì)量/HSF活動(dòng)的符合性和有效性，確保體系有效運(yùn)和保持，滿足方針和目標(biāo)。內(nèi)審活動(dòng)1次/年，特殊情況時(shí)，增加頻次。應(yīng)編制形成文件的程序，應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。為保證審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核依據(jù)：法律法規(guī)、ISO9001:2021&QC080000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量/HSPM手冊(cè)、程序文件等---全員參與持續(xù)改進(jìn)---568.2監(jiān)視和測(cè)量●