2019制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)目 次前 言 iv適用范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 2有組織排放控制要求 5無組織排放控制要求 7企業(yè)邊界及周邊污染監(jiān)控要求 10污染物監(jiān)測要求 10實施與監(jiān)督 11附錄A（資料性附錄） 常見醫(yī)藥中間體品種 13附錄B（資料性附錄） 原料藥或中間體生產(chǎn)過程中排放的典型大氣污染物 15附錄C（資料性附錄） 廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控要求 17iiiPAGEPAGE13PAGEPAGE10制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境氣污染物排放管理。規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB37822 揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)GB/T4754—2017 國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類GB/T8017 石油產(chǎn)品蒸氣壓的測定 雷德法GB/T13554—2008 高效空氣過濾器GB/T14669 空氣質(zhì)量 氨的測定 離子選擇電極法GB/T14678 空氣質(zhì)量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法GB/T15516 空氣質(zhì)量 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法GB/T16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法HJ/T27 固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法HJ/T28 固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T30 固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法HJ/T31 固定污染源排氣中光氣的測定 苯胺紫外分光光度法HJ38 固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 氣相色譜法HJ/T42 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 紫外分光光度法HJ/T43 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則HJ/T56 固定污染源排氣中二氧化硫的測定 碘量法HJ57 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法HJ77.2 環(huán)境空氣和廢氣 二惡英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ/T397 固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ533 環(huán)境空氣和廢氣 氨的測定 納氏試劑分光光度法HJ547 固定污染源廢氣 氯氣的測定 碘量法HJ548 固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法HJ549 環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法HJ583 環(huán)境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ584 環(huán)境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ604 環(huán)境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進(jìn)樣-氣相色譜HJ629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法HJ644 環(huán)境空氣 揮發(fā)性有機(jī)物的測定 吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ683 環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測定 高效液相色譜法HJ692 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收HJ693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法HJ732 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的采樣 氣袋法HJ734 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ759 環(huán)境空氣 揮發(fā)性有機(jī)物的測定 罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ819 排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則HJ836 固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法HJ944 排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術(shù)規(guī)范 總則（試行）HJ1012 環(huán)境空氣和廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴便攜式監(jiān)測儀技術(shù)要求及檢測方法HJ1013 固定污染源廢氣非甲烷總烴連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法《污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局令 第28號）《環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局令 第39號）術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1制藥工業(yè) pharmaceuticalindustryB/T74217（C7（C7（C22（C23（C24（C25造（C26（C27（C283.2化學(xué)藥品原料藥制造 productionofchemicalbulkdrug通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或天然動植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物的生產(chǎn)活動。3.3化學(xué)藥品制劑制造 productionofpreparation用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的生產(chǎn)活動。3.4中藥制造 productionoftraditionalChineseMedicine以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據(jù)國家藥典生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。3.5獸用藥品制造 productionofveterinarymedicine用于動物疾病防治的藥物生產(chǎn)活動。3.6Th物藥品制品制造 biopharmaceuticalmanufacturing利用生物技術(shù)制造生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。3.7衛(wèi)Th材料及醫(yī)藥用品制造 productionofhygienicmaterials衛(wèi)生材料、外科敷料以及其他內(nèi)、外科用醫(yī)藥制品的生產(chǎn)活動。包括外科敷料、橡皮膏、藥棉等的制造。3.8藥用輔料及包裝材料制造 productionofmedicinalexcipients藥用輔料及包裝材料的生產(chǎn)活動。包括明膠制裝藥用膠囊等的制造。3.9醫(yī)藥中間體 pharmaceuticalintermediates專門用來生產(chǎn)原料藥或藥品的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品。包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計制度中的所有醫(yī)藥中間體品種，參見附錄A。藥物研發(fā)機(jī)構(gòu) pharmaceuticalresearchanddevelopmentinstitutions從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開發(fā)等實驗活動的實驗室、測試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。揮發(fā)性有機(jī)物 volatileorganiccompounds（VOCs）參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。在表征VOCs總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以TVOC表示、非甲烷總烴（NMHC表示）作為污染物控制項目?？倱]發(fā)性有機(jī)物 totalvolatileorganiccompounds（TVOC）VOCsVOCsVOCs90%VOCs物質(zhì)進(jìn)行測量，加和得出。非甲烷總烴 non-methanehydrocarbons（NMHC）量濃度計。工藝廢氣 processvents溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設(shè)備排氣等。發(fā)酵尾氣 tailgasfromfermentation消毒過程中向外排放的含污染物的蒸汽。無組織排放 fugitiveemission門窗和類似開口（孔）的排放等。密閉 closed/close污染物質(zhì)不與環(huán)境空氣接觸，或通過密封材料、密封設(shè)備與環(huán)境空氣隔離的狀態(tài)或作業(yè)方式。密閉空間 closedspace利用完整的圍護(hù)結(jié)構(gòu)將污染物質(zhì)、作業(yè)場所等與周圍空間阻隔所形成的封閉區(qū)域或封閉式建筑物。窗及其他開口（孔）部位應(yīng)隨時保持關(guān)閉狀態(tài)。VOCs物料 VOCs-containingmaterialsCs0%（輔材料和廢料（渣、液揮發(fā)性有機(jī)液體 volatileorganicliquid任何能向大氣釋放VOCs的符合下列條件之一的有機(jī)液體：0.3kPa的單一組分有機(jī)液體；0.3kPa20%的有機(jī)液體。真實蒸氣壓 truevaporpressure有機(jī)液體工作（儲存）溫度下的飽和蒸氣壓（絕對壓力，或者有機(jī)混合物液體氣化率為零時的蒸氣壓，又稱泡點蒸氣壓，可根據(jù)GB/T8017等相應(yīng)測定方法換算得到。注：在常溫下工作（儲存）的有機(jī)液體，其工作（儲存）溫度按常年的月平均氣溫最大值計算。浸液式密封 liquid-mountedseal浮頂?shù)倪吘壝芊饨雰Υ嫖锪弦好娴拿芊庑问?，又稱液體鑲嵌式密封。機(jī)械式鞋形密封 mechanicalshoeseal通過彈簧或配重杠桿使金屬薄板垂直緊抵于儲罐罐壁上的密封形式。雙重密封 doubleseals浮頂邊緣與儲罐內(nèi)壁間設(shè)置兩層密封的密封形式，又稱雙封式密封。下層密封稱為一次密封，上層密封稱為二次密封。氣相平衡系統(tǒng) vaporbalancingsystem在裝載設(shè)施與儲罐之間或儲罐與儲罐之間設(shè)置的氣體連通與平衡系統(tǒng)。開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng) openrecirculatingcoolingwatersystem循環(huán)冷卻水與大氣直接接觸散熱的循環(huán)冷卻水系統(tǒng)。現(xiàn)有企業(yè) existingfacility本標(biāo)準(zhǔn)實施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件已通過審批的制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。新建企業(yè) newfacility自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新建、改建和擴(kuò)建制藥工業(yè)建設(shè)項目。重點地區(qū) keyregions需要嚴(yán)格控制大氣污染物排放的地區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) standardstate溫度為273.15K、壓力為101.325kPa時的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。排氣筒高度 stackheight自排氣筒（或其主體建筑構(gòu)造）所在的地平面至排氣筒出口計的高度，單位為m。企業(yè)邊界 enterpriseboundary企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定邊界，則指企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的實際占地邊界。有組織排放控制要求2019712020711規(guī)定的大氣污染物排放限值及其他污染控制要求。表1 大氣污染物排放限值單位：mg/m3序號污染物項目生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)工藝廢氣發(fā)酵尾氣及其他制藥工藝廢氣污水處理站廢氣污染物排放監(jiān)控位置1顆粒物30a30—車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒2NMHC1001001003TVOCb150150—4苯系物c60——5光氣1——6氰化氫1.9——7苯4——8甲醛5——9氯氣5——10氯化氫30——11硫化氫——512氨30—30a對于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他等效措施。高效空氣過濾GB/T13554—2008中A99.9%性藥品、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。bBTVOC的物質(zhì)。c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯和苯乙烯。2規(guī)定的大氣污染物特別排放限值及其他污染控制要求，執(zhí)行的地域范圍和時間由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門或省級人民政府規(guī)定。表2 大氣污染物特別排放限值單位：mg/m3序號污染物項目生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)工藝廢氣發(fā)酵尾氣及其他制藥工藝廢氣污水處理站廢氣污染物排放監(jiān)控位置1顆粒物20a20—車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒2NMHC6060603TVOCb100100—4苯系物c40——5光氣1——6氰化氫1.9——7苯4——8甲醛5——9氯氣5——10氯化氫30——11硫化氫——512氨20—20a對于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他等效措施。高效空氣過濾GB/T13554—2008中A99.9%bBTVOC的物質(zhì)。c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯和苯乙烯。NMHC初始排放速率≥3kg/hVOCs80%NMHC初始排放速率≥2kg/hVOCs處80%。的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替代措施。VOCs燃燒（焚燒、氧化）12的二氧化硫、氮氧化物和二3爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，還應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。表3 燃燒裝置大氣污染物排放限值單位：mg/m3序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1SO2200燃燒（焚燒、氧化）裝置排氣筒2NOx2003二口惡英類a0.1ng-TEQ/m3a燃燒含氯有機(jī)廢氣時，需監(jiān)測該指標(biāo)。VOCs燃燒（焚燒、氧化）大氣污染物排放濃度，應(yīng)按式（1）換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，煙氣基準(zhǔn)含氧量按其排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。基實21O基基實21O實

（1）基——大氣污染物基準(zhǔn)排放質(zhì)量濃度，mg/m3；基實——實測大氣污染物排放質(zhì)量濃度，mg/m3；實O基——干煙氣基準(zhǔn)含氧量，%；O實——實測的干煙氣含氧量，%。VOCs（空氣的（燃燒器需要補(bǔ)充空氣助燃的除外量不得高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量。吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他VOCs處理設(shè)施，以實測質(zhì)量濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)，不得稀釋排放。25m15m（因安全考慮或有特殊工藝要求的除外，具體高度以及與周圍建筑物的相對高度關(guān)系應(yīng)根據(jù)環(huán)境影響評價文件確定。定執(zhí)行。無組織排放控制要求執(zhí)行范圍與時間201971202071日起，無組織排放控制按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。重點地區(qū)的企業(yè)執(zhí)行無組織排放特別控制要求，執(zhí)行的地域范圍和時間由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門或省級人民政府規(guī)定。VOCs物料儲存無組織排放控制要求VOCs物料儲存無組織排放控制要求應(yīng)符合GB37822規(guī)定。揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐控制要求儲存真實蒸氣壓≥76.6kPa的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。儲存真實蒸氣壓≥10.3kPa但＜76.6kPa且儲罐容積≥30m3的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)符合下列規(guī)定之一：封等高效密封方式。1380%c）采用氣相平衡系統(tǒng)。采取其他等效措施。揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐特別控制要求儲存真實蒸氣壓≥76.6kPa的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。儲存真實蒸氣壓≥10.3kPa但＜76.6kPa且儲罐容積≥20m3真實蒸氣壓≥0.7kPa但＜10.3kPa且儲罐容積≥30m3的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)符合下列規(guī)定之一：a）采用浮頂罐。對于內(nèi)浮頂罐，浮頂與罐壁之間應(yīng)采用浸液式密封、機(jī)械式鞋形密封等高效密封封等高效密封方式。b）2390%c）采用氣相平衡系統(tǒng)。采取其他等效措施。揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐運(yùn)行維護(hù)要求浮頂罐浮頂罐罐體應(yīng)保持完好，不應(yīng)有孔洞、縫隙。浮頂邊緣密封不應(yīng)有破損。（孔d）除儲罐排空作業(yè)外，浮頂應(yīng)始終漂浮于儲存物料的表面。e）自動通氣閥在浮頂處于漂浮狀態(tài)時應(yīng)關(guān)閉且密封良好，僅在浮頂處于支撐狀態(tài)時開啟。f）邊緣呼吸閥在浮頂處于漂浮狀態(tài)時應(yīng)密封良好，并定期檢查定壓是否符合設(shè)定要求。g）除自動通氣閥、邊緣呼吸閥外，浮頂?shù)耐膺吘壈寮八型ㄟ^浮頂?shù)拈_孔接管均應(yīng)浸入液面下。固定頂罐固定頂罐罐體應(yīng)保持完好，不應(yīng)有孔洞、縫隙。（孔定期檢查呼吸閥的定壓是否符合設(shè)定要求。維護(hù)與記錄揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐若不符合5.2.4.1條或5.2.4.2條規(guī)定，應(yīng)記錄并在90d內(nèi)修復(fù)或排空儲罐停止使用。如延遲修復(fù)或排空儲罐，應(yīng)將相關(guān)方案報生態(tài)環(huán)境主管部門確定。5.3 VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放控制要求制藥企業(yè)VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放控制要求應(yīng)符合GB37822規(guī)定。5.4 VOCs無組織排放控制要求工藝過程控制要求VOCs物料的投加和卸放、化學(xué)反應(yīng)、萃取/提取、蒸餾/精餾、結(jié)晶、離心、過濾、干燥以及無法密閉的，應(yīng)采取局部氣體收集措施，廢氣應(yīng)排至廢氣收集處理系統(tǒng)。VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。若使用液環(huán)（水環(huán)（水蒸氣（罐（罐排氣VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。VOCs物料的設(shè)備及其管道在開停工（車、檢維修、清洗和消毒時，應(yīng)在退料階段將殘VOCsVOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。動物房、污水厭氧處理設(shè)施及固體廢物（如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等）處理或存放設(shè)放標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。VOCs廢料（渣、液）5.2條、5.3條要求進(jìn)行儲存、轉(zhuǎn)移和輸送。盛裝過VOCs物料的廢包裝容器應(yīng)加蓋密閉。HJ944VOCs原輔材料名稱、使用量、回收量、廢棄量、去向以及VOCs含量等信息。臺賬保存期限不少于3年。工藝過程特別控制要求重點地區(qū)的企業(yè)除符合5.4.1條規(guī)定外，還應(yīng)滿足下列要求：VOCs（罐槽（罐）VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)或氣相平衡系統(tǒng)。VOCsVOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。VOCsVOCs物料進(jìn)行實驗，應(yīng)使用通風(fēng)櫥（柜）或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。5.5 VOCs泄漏控制要求載有氣態(tài)VOCs物料、液態(tài)VOCs物料的設(shè)備與管線組件，應(yīng)開展泄漏檢測與修復(fù)工作，具體要求應(yīng)符合GB37822規(guī)定。5.6 VOCs無組織排放控制要求廢水液面控制要求化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)排放的廢水，應(yīng)采用密閉管道GB37822規(guī)定?；瘜W(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的廢水儲存、處理設(shè)施，在曝GB134.3條的要求。廢水液面特別控制要求化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研GB37822規(guī)定。化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研GB37822234.3條的要求。循環(huán)冷卻水系統(tǒng)要求制藥企業(yè)開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的VOCs無組織排放控制要求應(yīng)符合GB37822規(guī)定。5.7 VOCs無組織排放廢氣收集處理系統(tǒng)要求制藥企業(yè)VOCs無組織排放廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)符合GB37822規(guī)定。5.8 VOCs無組織排放監(jiān)控要求VOCsVOCsC。企業(yè)邊界及周邊污染監(jiān)控要求企業(yè)應(yīng)對排放的有毒有害大氣污染物進(jìn)行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險。2019712020711h大氣污染物平均濃度應(yīng)符合表4規(guī)定的限值。表4 企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值單位：mg/m3序號污染物項目限值1光氣0.0802氰化氫0.0243甲醛0.204氯化氫0.205苯0.406氯氣0.40污染物監(jiān)測要求一般要求HJ819結(jié)果。新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動監(jiān)控管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計、建設(shè)、維護(hù)永久性采樣口、采樣測試平臺和排污口標(biāo)志。大氣污染物監(jiān)測應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測。根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要監(jiān)測的污染物項目。監(jiān)測采樣與分析方法GB/T16157HJ/T397HJ732儲罐呼吸排氣等排放強(qiáng)度周期性波動的污染源，污染物排放監(jiān)測時段應(yīng)涵蓋其排放強(qiáng)度大的時段。HJ/T55的規(guī)定執(zhí)行。5中所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)實施后國家發(fā)布的污染物監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)，如適用性滿足要求，同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污染物的測定。表5 大氣污染物分析方法標(biāo)準(zhǔn)序號污染物項目標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號1顆粒物固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法GB/T16157固定污染源廢氣低濃度顆粒物的測定重量法HJ836續(xù)表序號污染物項目標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號2非甲烷總烴（NMHC）固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法HJ38環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ604環(huán)境空氣和廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴便攜式監(jiān)測儀技術(shù)要求及檢測方法HJ1012固定污染源廢氣非甲烷總烴連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法HJ10133苯環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ583環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ584環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ644固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ734環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ7594光氣固定污染源排氣中光氣的測定苯胺紫外分光光度法HJ/T315氰化氫固定污染源排氣中氰化氫的測定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T286甲醛空氣質(zhì)量甲醛的測定乙酰丙酮分光光度法GB/T15516環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液相色譜法HJ6837氯氣固定污染源排氣中氯氣的測定甲基橙分光光度法HJ/T30固定污染源廢氣氯氣的測定碘量法HJ5478氯化氫固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞分光光度法HJ/T27固定污染源廢氣氯化氫的測定硝酸銀容量法HJ548環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測定離子色譜法HJ5499硫化氫空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定氣相色譜法GB/T1467810氨空氣質(zhì)量氨的測定離子選擇電極法GB/T14669環(huán)境空氣和廢氣氨的測定納氏試劑分光光度法HJ53311二氧化硫固定污染源排氣中二氧化硫的測定碘量法HJ/T56固定污染源廢氣二氧化硫的測定定電位電解法HJ57固定污染源廢氣二氧化硫的測定非分散紅外吸收法HJ62912氮氧化物固定污染源排氣中氮氧化物的測定紫外分光光度法HJ/T42固定污染源排氣中氮氧化物的測定鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T43固定污染源廢氣氮氧化物的測定非分散紅外吸收法HJ692固定污染源廢氣氮氧化物的測定定電位電解法HJ69313二口惡英類環(huán)境空氣和廢氣二口惡英類的測定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ77.2實施與監(jiān)督本標(biāo)準(zhǔn)由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。企業(yè)是實施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放控制要求。1h平均濃度值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)。1h平均濃度值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)。企業(yè)未遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為，依照法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定予以處理。附 錄 A（資料性附錄）常見醫(yī)藥中間體品種序號中間體品種序號中間體品種117α-羥基黃體酮40醋酸四烯物22,3-二-O-乙?；?5-脫氧-5-氟胞苷41對甲氧乙酰苯酚32,4-二氟硝基苯42對羥基苯乙醇43,4-環(huán)氧環(huán)己基甲基-3,4-環(huán)氧環(huán)己基甲酸酯43恩拉霉素53-甲基黃酮-8-羧酸44二乙胺基乙硫醇64-甲基聯(lián)苯-2-甲酸甲酯45發(fā)酵蟲草菌粉75,7-二羥基黃酮46芳樟醇86-氨基青霉烷酸（6-APA）47非馬酰胺97β-氨基-7α-甲氧基-3-[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫甲基]-3-頭孢烯-4-羧酸二苯甲酯（7-MAC）48氟氯苯乙酮107-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸（7-ACCA)49氟氯西林酸117-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）50甘草次酸127-氨基頭孢三嗪（7-ACT）51甘草酸137-氨基頭孢烷酸（7-ACA）52甘草酸單銨鹽147-苯乙酰胺-3-氯甲基頭孢烷烯酸對甲氧芐酯53肝素鈉粗品15ABP成品54格氏物16D-核糖55古龍酸17D酯56骨肽提取物18EC-02557紅霉素肟19L-阿拉伯糖58紅色素20L-脯氨酰胺59胡椒環(huán)21M-A-A-A凝膠60環(huán)丙羧酸22PA61甲醇鈉23S-氨基物62甲酯胺化物24VC顆粒63精胍25β-胸甘64克拉維酸叔辛胺26阿洛西林酸65醌NPQ27阿佐塞米磺胺物66拉氧頭孢那中間體（M3)28埃索美拉唑鎂二水67拉氧頭孢酸29氨基酸68蘭索拉唑腸溶微丸30胺化物69聯(lián)苯溴化物31胞嘧啶70鄰苯二甲酸二乙酯32保護(hù)基溴化物71硫酸二甲酯33倍他環(huán)氧水解物72洛索洛芬酸34倍他羥化物73氯吡格雷中間體35布他磷74氯代雙環(huán)羧酸酯36拆分劑75氯鉀胺37醋酸環(huán)丙孕酮開環(huán)物76霉菌脫氫物38醋酸環(huán)丙孕酮乙酰化精品77美羅培南中間體39醋酸可的松78美羅培南粗品續(xù)表序號中間體品種序號中間體品種79美洛西林酸109頭孢西丁酸80檸檬醛110頭孢唑林酸81泮托拉唑鈉腸溶微丸111頭孢唑肟酸82泮托拉唑中間體112托比醋83培美曲塞二鈉113脫乙酰-7-氨基頭孢烷酸（D-7ACA）84培南側(cè)連114烷基烯酮二聚體85普氏脫溴物115維生素C磷酸酯86羥鄧鹽116芴甲氧羥基-L-谷氨酸87羥混苯117芴甲氧羥基-L-酪氨酸88羥基苯乙酮118芴甲氧羥基-L-絲氨酸89羥酸甲酯119芴甲氧羥基-L-纈氨酸90青霉素工業(yè)鹽120硝化物91青霉素鉀工業(yè)鹽121小牛血去蛋白提取物92氰二酯122辛氟林鹽酸鹽93去氧孕烯123胸腺肽中間體94ft梨醇124溴鹽95叔丁基溴化物125鹽酸黃酮哌酯96舒巴坦鈉126鹽酸去甲金霉素97舒巴坦酸127鹽酸頭孢吡肟中間體98雙烯128鹽酸頭孢替安粗品99頭孢氨芐中間體129依普利酮中間體100頭孢呋辛酸130乙酰左旋肉堿鹽酸鹽101頭孢米諾鈉粗品131原甲酸三乙酯102頭孢哌酮酸132皂素103頭孢曲松粗品133長春西汀中間體104頭孢曲松粗鹽134中鏈甘油三酸酯105頭孢曲松鈉粗品135左旋肉堿106頭孢噻吩酸136左旋肉堿富馬鹽酸107頭孢噻肟酸137左旋肉堿酒石酸鹽108頭孢他啶中間體138左旋肉堿鹽酸鹽附 錄 B（資料性附錄）原料藥或中間體Th產(chǎn)過程中排放的典型大氣污染物序號藥物類別序號藥物類別主要品種典型大氣污染物1青霉素類霉素V鉀等顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲丙醇、三乙胺等2頭孢菌素類頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢呋辛鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢唑林鈉等辛酸等3大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類硫氰酸紅霉素、鹽酸林可霉素、吉他霉素、阿奇霉素等顆粒物、氯化氫、二氯甲烷、甲醛、乙酸丁酯、乙酸、丙酮等4四環(huán)類、氯霉素環(huán)素、氯霉