DB50-T 867.9-2019 安全生產(chǎn)技術規(guī)范 第9部分：醫(yī)藥制造企業(yè)

13.100A

90

DB50重 慶 市 地 方 標 準DB50/T

867.9—2019安全生產(chǎn)技術規(guī)范第

9

部分：醫(yī)藥制造企業(yè) 重慶市市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB50/T

867.9—2019 前言

................................................................................

IV1

范圍

...............................................................................

52

規(guī)范性引用文件

.....................................................................

53

術語和定義

.........................................................................

64

縮略語

.............................................................................

65

基礎管理

...........................................................................

75.1

管理機構和職責

.................................................................

75.2

方針目標

.......................................................................

85.3

責任制

.........................................................................

95.4

規(guī)章制度

.......................................................................

95.5

操作規(guī)程

.......................................................................

95.6

教育培訓

......................................................................

105.7

相關方管理

....................................................................

115.8

“三同時”管理...................................................................

115.9

安全生產(chǎn)投入

..................................................................

115.10

安全文化建設

.................................................................

115.11

安全生產(chǎn)信息化建設

...........................................................

115.12

風險管理

.....................................................................

125.13

危險源管理

...................................................................

125.14

變更管理

.....................................................................

125.15

隱患排查治理

.................................................................

135.16

應急管理

.....................................................................

145.17

事故管理

.....................................................................

145.18

文檔管理

.....................................................................

156

場所環(huán)境

..........................................................................

156.1

廠區(qū)管理

......................................................................

156.2

廠房管理

......................................................................

166.3

庫房(

區(qū))......................................................................

167

生產(chǎn)設備設施

......................................................................

177.1

..............................................................

177.2

..............................................................

177.3

..............................................................

177.4

生產(chǎn)設備設施檢維修

............................................................

177.5

生產(chǎn)設備設施拆除、報廢

........................................................

188

特種設備

..........................................................................

18IDB50/T

867.9—20198.1

............................................................... 188.2

日常管理....................................................................... 189

動力輔助設備設施................................................................... 199.1

供電系統(tǒng)....................................................................... 199.2

日常管理....................................................................... 209.3

通用電器....................................................................... 219.4

靜電的安全防護................................................................. 2110

職業(yè)衛(wèi)生.......................................................................... 2210.1

基本要求...................................................................... 2210.2

職業(yè)病危害因素的辨識與申報....................................................2210.3

職業(yè)危害因素的檢測............................................................ 2210.4

職業(yè)病的防護.................................................................. 2310.5

.......................................................... 2310.6

職業(yè)健康監(jiān)護.................................................................. 2310.7

職業(yè)病的診療.................................................................. 2411

消防..............................................................................2411.1

一般要求...................................................................... 2411.2

日常管理...................................................................... 2412

危險化學品........................................................................ 2512.1

危險化學品的辨識..............................................................2512.2

危險化學品的購買.............................................................. 2512.3

..........................................................2512.4

危險化學品的轉運.............................................................. 2612.5

危險化學品的使用.............................................................. 2612.6

危險化學品的處置..............................................................2612.7

危險化學品工藝安全............................................................ 2713

勞動防護用品......................................................................2813.1

選擇.......................................................................... 2813.2

發(fā)放、培訓及使用.............................................................. 2813.3

維護、更換及報廢.............................................................. 2814

安全生產(chǎn)檢查......................................................................2915

............................................................ 2915.1

評定類別...................................................................... 2915.2

評定內容...................................................................... 2915.3

評定流程......................................................................30附

錄 A

（資料性附錄）

相關引用條款

................................................32附

錄 B

（規(guī)范性附錄）

可容許風險標準

..............................................77附

錄 C

（規(guī)范性附錄）

生產(chǎn)經(jīng)營單位安全隱患排查清單

................................78IIDB50/T

867.9—2019附 錄 D

（規(guī)范性附錄）

生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查清單

...........................

86附 錄 E

（規(guī)范性附錄）

安全生產(chǎn)標準化等級評價細則

................................

122IIIDB50/T

867.9—2019 DB50/T

867 《安全生產(chǎn)技術規(guī)范》分為若干部分：——第一部分：總則；——第二部分：通用要求；……——第

XX

部分：醫(yī)藥制造企業(yè)；……本部分為

的第

9

部分。本部分按照

GB/T

的規(guī)定起草。本部分由重慶市應急管理局提出并歸口。本部分起草單位:重慶藥友制藥有限責任公司、重慶博騰制藥科技股份有限公司、重慶凱林制藥有限公司。本部分主要起草人:陸庭瑤、唐金云、葉茂、李波、秦凱、孫勇、李朝飛、唐繼壘、游偉。IVDB50/T

867.9—2019

1 范圍助設備設施、職業(yè)衛(wèi)生、消防、危險化學品、勞動防護用品的要求。本標準適用于重慶市行政區(qū)域內醫(yī)藥制造企業(yè)的安全生產(chǎn)管理。2 規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ

1-2010

GBZ

2.1-2007

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值

第

1

部分：化學有害因素GBZ

2.2-2007

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第

2

部分：物理因素GBZ

158-2003

工作場所職業(yè)病危害警示標識GBZ

188-2014

職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范GB/T

10827.1-2014

工業(yè)車輛

安全要求和驗證

第

1

縮臂式叉車和載運車）GB/T

個體防護裝備選用規(guī)范GB

12158-2006

防止靜電事故通用導則GB

15603-1995

常用化學危險品貯存通則GB

18218-2018

危險化學品重大危險源辨識GB

25201-2010

建筑消防設施的維護管理GB

25506-2010

消防控制室通用技術要求GB/T

GB/T

個體防護裝備配備基本要求GB/T

生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應急預案編制導則GB

30077-2013

危險化學品單位應急救援物資配備要求GB

30871-2014

化學品生產(chǎn)單位特殊作業(yè)安全規(guī)范GB

50016-2014

建筑設計防火規(guī)范GB

50028-2006

城鎮(zhèn)燃氣設計規(guī)范GB

50034-2013

建筑照明設計標準GB

50053-2013

及以下變電所設計規(guī)范GB

50054-2011

低壓配電設計規(guī)范GB

50058-2014

爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范GB

50073-2018

潔凈廠房設計規(guī)范GB

50116-2013

火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范GB

50140-2005

建筑滅火器配置設計規(guī)范5DB50/T

XXXXX—XXXXGB

50444-2008

建筑滅火器配置驗收及檢查規(guī)范GB

50575-2010

1kV

及以下配線工程施工與驗收規(guī)范GB

50974-2014

消防給水及消火栓系統(tǒng)技術規(guī)范TSG

21-2016

固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程TSG

D0001-2009

TSG

G0001-2012

TSG

R0006-2014

GBZ/T

203-2007

GBZ/T

204-2007

GBZ/T

225-2010

用人單位職業(yè)病防治指南AQ

3035-2010

危險化學品重大危險源安全監(jiān)控通用技術規(guī)范AQ/T

9004-2008

3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)藥制造企業(yè)進行化學藥品原料制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物、生化制品制造的企業(yè)。3.2潔凈室（區(qū)）空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力參數(shù)受控的房間或限定空間。3.3重大危險源超過臨界量的單元（包括場所和設施）。3.4重要危險源重要危險源是指不在重大危險源目錄中，企業(yè)根據(jù)自身的危險源的重要性分級確定的危險單元。4 縮略語下列縮略語適用于本文件。三同時：建設項目安全設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用安全教育四新：新工藝、新技術、新材料或者使用新設備LOTO：掛牌上鎖，指通過隔離、鎖定某些危險能量源以防止人身傷害的方法(Lockout-Tagout)6DB50/T

867.9—2019制度。兩重點一重大：即重點監(jiān)管的危險化工工藝、重點監(jiān)管的危險化學品和重大危險源。API：用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分(Active

Ingredien)OEL：職業(yè)接觸限值，職業(yè)性有害因素的結束限制量值(Occupational

OEB：職業(yè)暴露等級(Occupational

Exposure

Band)五雙制度：雙人運輸、雙人收發(fā)、雙人管理、雙人上鎖、雙人使用MSDS：化學品安全技術說明書(Material

Safety

Sheet)PSI：工藝安全信息(Process

Safety

Information)PHA：工藝危害分析(Process

Hazard

Analysis)MI：機械完整性(Mechanical

Integrity)PSSR：投產(chǎn)前的安全檢查(Pre-Startup

Safety

What-if：故障假設分析SCL：安全檢查表(Safety

Check

List)HAZOP：危險源及可操作性研究(Hazard

Analysis)FMEA：故障類型及影響分析(Failure

Mode

Analysis)FTA/ETA：事故樹/事件樹分析(EventTreeAnalysis/

Fault

Tree

Analysis)JHA：工作危害分析(Job

Hazard

Analysis)EHS：環(huán)境、職業(yè)健康安全(Environment

5 基礎管理5.1 管理機構和職責5.1.1 屬于危險化學品從業(yè)單位的企業(yè)，應設置安全、職業(yè)衛(wèi)生管理機構或配備專職安全、職業(yè)衛(wèi)生管理人員，專職安全管理人員數(shù)量不少于企業(yè)員工總數(shù)

人的企業(yè)至少配備

1

5.1.2 非危險化學品從業(yè)單位的企業(yè)，從業(yè)人員超過

100

人的，應該設置專門的安全生產(chǎn)管理機構或者配備專職的安全生產(chǎn)管理人員。從業(yè)人員在

100

人以下的，應該配備專（兼）職安全生產(chǎn)管理人員。5.1.3 屬于職業(yè)病危害嚴重的企業(yè)，應當設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或者組織，配備專職管理人員。5.1.4 其他存在職業(yè)病危害的企業(yè)，勞動者超過

100

人的，應當設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或者

位的職業(yè)病防治工作。5.1.5 企業(yè)若涉及儲存劇毒化學品、易制毒和易制爆危險化學品，應當設置治安保衛(wèi)機構,配備專職治安保衛(wèi)人員。5.1.6 企業(yè)的主要負責人對本單位的安全生產(chǎn)工作全面負責，履行下列職責：a) 建立健全本單位安全生產(chǎn)責任制；b)組織制定本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；c) 組織制定并實施本單位安全生產(chǎn)教育和培訓計劃；d) 保證本單位安全生產(chǎn)所必需的資金投入和有效實施；e) 督促、檢查本單位的安全生產(chǎn)工作，及時消除事故隱患；7DB50/T

XXXXX—XXXXf) 組織制定并實施本單位的生產(chǎn)安全事故應急救援預案；g) 及時、如實報告生產(chǎn)安全事故；h) 法律法規(guī)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)職責。5.1.7 企業(yè)設置安全生產(chǎn)工作負責人職務的，該負責人對本單位的安全生產(chǎn)工作承擔綜合監(jiān)督管理責任，履行下列職責：a) b)監(jiān)督檢查安全生產(chǎn)標準化建設，組織落實事故隱患排查及整改；c) 協(xié)調解決安全生產(chǎn)工作中存在的問題，并向主要負責人報告；d) 督促執(zhí)行事故處理決定；e)法律法規(guī)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)職責。5.1.8 企業(yè)設置安全生產(chǎn)管理機構或者配備安全生產(chǎn)管理人員的，其安全生產(chǎn)管理機構以及安全生產(chǎn)管理人員應當履行下列職責：a) 組織或者參與擬訂本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應急救援預案；b) 組織或者參與本單位安全生產(chǎn)宣傳、教育和培訓，如實記錄安全生產(chǎn)宣傳、教育和培訓情況；c) 督促落實本單位重大危險源的安全管理措施；d) 組織或者參與本單位應急救援演練；e) 制定安全生產(chǎn)檢查計劃，檢查本單位的安全生產(chǎn)狀況，及時排查事故隱患，提出改進安全生產(chǎn)管理的建議，如實記錄檢查情況；f) 督促落實本單位安全生產(chǎn)整改措施，如實記錄整改情況；g) 制止和糾正違章指揮、強令冒險作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為；h) 發(fā)現(xiàn)有危及從業(yè)人員人身安全的緊急情況，指令從業(yè)人員暫停作業(yè)或者在采取必要的應急措施后撤離作業(yè)現(xiàn)場；i) 組織安全生產(chǎn)考核，提出獎懲意見；j) 法律法規(guī)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)職責。5.1.9 企業(yè)設置技術機構或者配備技術人員的，其技術機構以及技術人員應當履行下列職責：a) 組織制定、實施安全技術規(guī)程、作業(yè)規(guī)范、技術標準；b) 組織制定、實施重大危險源的管理方案和危險作業(yè)技術措施、應急預案；c) 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營過程中可能出現(xiàn)的安全技術問題并及時處理，對不能現(xiàn)場解決的，采取必要的安全防護措施；d) 法律法規(guī)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)職責。5.1.10 生產(chǎn)設施設備、特種設備、防護用品等方面的安全狀況，且應通過安全生產(chǎn)知識考核。5.1.11 學歷，應當有注冊安全工程師從事安全生產(chǎn)管理工作。5.2 方針目標5.2.1 企業(yè)應結合自身安全生產(chǎn)實際，制定文件化的安全生產(chǎn)方針。5.2.2 企業(yè)應制定年度目標，三年或五年等中長期安全生產(chǎn)目標。5.2.3 企業(yè)的基層組織和部門應按生產(chǎn)經(jīng)營中的職能，分解安全生產(chǎn)目標，制定安全生產(chǎn)指標、實施計劃和考核辦法。5.2.4 安全生產(chǎn)目標、指標應具體、合理、可測量、可實現(xiàn)，宜結合下列內容：a) 千人負傷率；8DB50/T

867.9—2019b) 千人重傷率；c) 隱患治理完成率。5.2.5 企業(yè)應定期對基層組織和部門的安全生產(chǎn)目標和指標實施情況進行評估和考核，并及時調整。5.3 責任制5.3.1 企業(yè)應建立并落實安全生產(chǎn)責任制，明確各級部門、各崗位人員的安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生責任范圍、考核標準等內容，并加強監(jiān)督考核。5.3.2 企業(yè)應按照責、權、利統(tǒng)一的原則，安全生產(chǎn)責任的內容和大小應與各生產(chǎn)性質和崗位性質相適應，定期進行審核，適時更新。5.4 規(guī)章制度5.4.1 企業(yè)應根據(jù)安全生產(chǎn)法律法規(guī)、規(guī)章和標準，結合自身生產(chǎn)特點，制定適用的安全生產(chǎn)規(guī)章制度。5.4.2 安全生產(chǎn)規(guī)章制度應包含但不限于下列內容：a) 目標指標管理；b) 安全生產(chǎn)責任制；c) 安全生產(chǎn)承諾；d) 安全生產(chǎn)投入；e) 變更管理；f) 文件、記錄和檔案管理；g) 安全風險管理、隱患排查治理；h) 職業(yè)病危害防治；i) 教育培訓；j) 特種作業(yè)人員管理；k) 建設項目安全設施、職業(yè)病防護設施“三同時”管理；l) 設備設施管理；m) 施工和檢維修安全管理；n) 危險化學品管理；o) 特種作業(yè)管理；p) 安全警示標志管理；q) 安全生產(chǎn)獎懲管理；r) 相關方安全管理；s) 個體防護用品管理；t) 事故管理。5.4.3 安全生產(chǎn)規(guī)章制度應經(jīng)批準實施，現(xiàn)行有效版本應發(fā)放至相關崗位的從業(yè)人員。5.4.4 應保存近期的安全生產(chǎn)規(guī)章制度執(zhí)行記錄至一定的有效期。5.4.5 企業(yè)應及時跟蹤和掌握與本單位經(jīng)營活動相關的安全生產(chǎn)法律法規(guī)、規(guī)章和標準的更新或修訂審情況、事故情況等，及時修訂安全生產(chǎn)規(guī)章制度。5.5 操作規(guī)程5.5.1 企業(yè)應結合本單位設備設施、生產(chǎn)工藝、作業(yè)任務特點以及作業(yè)安全風險與職業(yè)病防護要求，編制適用的安全生產(chǎn)操作規(guī)程。9DB50/T

XXXXX—XXXX5.5.2 安全操作規(guī)程應包括下列內容：a) 編制目的；b) 適用范圍；c) 崗位存在的主要危險源及控制要求；d) 設備使用方法或作業(yè)程序；e) 個體防護要求；f) 嚴禁事項；g) 緊急情況現(xiàn)場處置措施。5.5.3 安全操作規(guī)程應經(jīng)批準實施，現(xiàn)行有效版本應發(fā)放至相關崗位的從業(yè)人員，應教育和督促從業(yè)施。5.5.4 企業(yè)在“四新”設施投入使用前，應組織修訂相應的安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程，確保其適宜性和有效性。5.5.5 操作規(guī)程的編制和修訂，可由管理人員或從業(yè)人員進行。應征求工會和員工的意見，規(guī)范安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生管理工作，確保從業(yè)人員參與。5.6 教育培訓5.6.1 教育管理5.6.1.1 企業(yè)應明確安全生產(chǎn)教育培訓管理部門，定期識別教育培訓需求，制定、實施教育培訓計劃，并保證必要的教育培訓資源。5.6.1.2 企業(yè)應根據(jù)教育培訓計劃，教育和引導從業(yè)人員掌握崗位安全生產(chǎn)知識，遵守本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，增強從業(yè)人員對安全事故的預防和自救互救的能力。5.6.1.3 企業(yè)應建立健全安全生產(chǎn)教育培訓檔案，記錄全體從業(yè)人員的安全教育和培訓情況，并對培訓效果進行評估和改進。5.6.2 主要負責人和管理人員的培訓5.6.2.1 企業(yè)的主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員應具備與本單位所從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動相應的安全生產(chǎn)知識和管理能力。5.6.2.2 企業(yè)應對各級管理人員進行安全生產(chǎn)教育培訓，確保其具備正確履行崗位安全生產(chǎn)職責的知識與能力。5.6.2.3 企業(yè)的主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員培訓的內容和學時應滿足相關法律法規(guī)的規(guī)定。屬于危險化學品從業(yè)單位的企業(yè)主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員初次安全培訓時間不得少于

48

學時，每年再培訓時間不得少于

16

學時。非危險化學品從業(yè)單位的企業(yè)主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員初次安全培訓時間不得少于

學時，每年再培訓時間不得少于

12

學時。5.6.3 崗位操作人員教育培訓5.6.3.1企業(yè)應對新進從業(yè)人員進行“三級”安全教育，未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓合格的從業(yè)人員，不得上崗作業(yè)。5.6.3.2 “四新”投入使用前，應對有關操作崗位人員進行專門的安全教育和培訓。5.6.3.3 操作崗位人員轉崗、離崗六個月以上重新上崗者，應進行車間(工段)、班組安全教育培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。10DB50/T

867.9—20195.6.3.4 從業(yè)人員的崗前培訓時間應符合相關要求。屬于危險化學品從業(yè)單位的企業(yè)新上崗的從業(yè)人員安全培訓時間不得少于

72

20

關鍵崗位新上崗的從業(yè)人員，崗前安全培訓時間不得少于

24

學時。5.6.4 特種作業(yè)人員容包括危險作業(yè)許可流程、作業(yè)的危險因素、應急措施等知識。5.6.5 相關方人員觸到的危害及應急知識等。5.7 相關方管理5.7.1 企業(yè)應建立相關方的安全管理制度，將相關方的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、作業(yè)人員培訓和作業(yè)過程納入企業(yè)監(jiān)督管理，對相關方的資格預審、選擇進行管理。建立相關方的名錄和檔案，定期識別其服務行為的安全風險，采取有效的監(jiān)督措施。5.7.2 企業(yè)與相關方簽訂的合作協(xié)議或合同中，應約定各自的安全生產(chǎn)管理職責，明確雙方的安全生產(chǎn)及職業(yè)病防護的責任和義務。5.7.3 企業(yè)不得將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉移給不具備職業(yè)病防護條件的單位或個人。不具備職業(yè)病防護條件的單位或個人不得接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)。5.8 “三同時”管理5.8.1 企業(yè)應對新建、改建、擴建工程項目安全設施和職業(yè)病防護設施實行“三同時”管理，安全設施和職業(yè)病防護設施應與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，且應符合建設項目安全設施和職業(yè)病防護設施“三同時”的相關規(guī)定。5.8.2 涉及“兩重點一重大”的建設項目，應在建設前進行

分析，企業(yè)應將

HAZOP

措施納入建設項目的設計內容中，并按照“三同時”的管理要求實施。5.9安全生產(chǎn)投入5.10 安全文化建設5.10.1 企業(yè)應開展安全文化建設，確立本企業(yè)的安全生產(chǎn)和職業(yè)病危害防治理念及行為準則，并培訓、引導全體員工貫徹執(zhí)行。企業(yè)開展安全文化建設應符合

AQ/T

5.10.2企業(yè)應為全員參與安全生產(chǎn)和職業(yè)健康工作創(chuàng)造必要的條件，建立激勵和約束的管理程序，鼓勵員工積極參與、建言獻策，營造全員重視安全和職業(yè)健康的良好氛圍，不斷改進和提升安全生產(chǎn)和職業(yè)健康管理水平。5.11 安全生產(chǎn)信息化建設企業(yè)應根據(jù)自身實際情況，利用信息化手段加強安全生產(chǎn)管理工作，開展安全生產(chǎn)電子臺賬管理、11DB50/T

XXXXX—XXXX息系統(tǒng)的建設。5.12 風險管理5.12.1 風險評價企業(yè)應根據(jù)規(guī)定的頻次和時機，對生產(chǎn)過程存在的危害因素采用適用的評價方法進行分析和評估，根據(jù)其是否可允許、可接受的程度和事故發(fā)生可能性、后果嚴重程度等特征評定其風險級別。5.12.2 風險控制措施的確定和實施5.12.2.1 企業(yè)應根據(jù)其評估出的風險和確定的風險分級，對不同級別的風險制定出可行且有效的風險控制措施。5.12.2.2 企業(yè)在確定風險控制措施時，應按如下順序考慮降低風險：a) 消除；b) 替代；c) 工程控制措施；d) 管理控制措施；e) 個體防護。5.13 危險源管理5.13.1 企業(yè)應建立危險源辨識與評估管理規(guī)程，明確辨識與評估的職責、方法、流程、控制原則、回顧、持續(xù)改進等。并按照規(guī)程對本單位的生產(chǎn)工藝、設施和場所定期進行危險源辨識、評估，確定重要危險源或重大危險源。5.13.2 企業(yè)應建立重要危險源臺賬，制定管理方案，加強日常管理，落實風險控制措施。5.13.3 重大危險源管理應滿足以下要求：a)

完善重大危險源的檔案資料，按照規(guī)定完成相關備案工作；b)

體泄漏監(jiān)測報警裝置，并具備信息遠傳、連續(xù)記錄、事故預警、信息存儲等功能；c)

生產(chǎn)裝置應安裝自動化控制系統(tǒng)，一級或者二級重大危險源，應設置緊急停車系統(tǒng)；d)

涉及到毒性氣體、劇毒液體和易燃氣體等的重點設施，應設置緊急切斷裝置；e)

f)

重大危險源中儲存劇毒物質的場所或者設施，應設置視頻監(jiān)控系統(tǒng)；g)

定期對重大危險源的安全設施和安全監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)進行檢測、檢驗、維護、保養(yǎng)；h)

位人員進行安全操作技能培訓；i)

在重大危險源所在場所設置明顯的安全警示標志，寫明緊急情況下的應急處置辦法。5.13.4 重大危險源安全監(jiān)控系統(tǒng)應符合

AQ

3035-2010

的規(guī)定（具體見附錄

A）。5.13.5 通過定量風險評價確定的重大危險源的個人和社會風險值，不應超過個人和社會可容許風險

低風險措施。5.14 變更管理12DB50/T

867.9—20195.14.1 企業(yè)應制定變更管理制度。變更前應對變更過程及變更后可能產(chǎn)生的安全風險進行分析，制定控制措施，履行審批及驗收程序，并告知和培訓相關從業(yè)人員。5.14.2 企業(yè)應建立、執(zhí)行和維護一個書面流程，確保在研發(fā)或設計過程中、以及在采購之前，對全新的以及現(xiàn)有的工藝、設備和設施的變更進行評審和批準，以滿足相關法規(guī)要求和企業(yè)

EHS

風險控制要求。5.14.3 企業(yè)應建立、執(zhí)行和維護變更管理流程，確保所有可能對人員、設備/設施、財產(chǎn)以及環(huán)境產(chǎn)生不良影響的業(yè)務、技術、運營和行政方面的變化得到預測、評估和控制，以符合相關法律法規(guī)和企業(yè)

EHS

標準要求。5.14.4 變更管理流程至少應包含目的、適用范圍、定義、職責、工作程序、文件控制以及相關文件等方面的要求。變更管理流程還應該對常規(guī)變更流程范圍之外的緊急變更作出規(guī)定。緊急變更可先由授權人員批準，然后再納入常規(guī)變更流程進行正式評估和批準。5.14.5 對于涉及變更的設備或設施進行采購活動，企業(yè)應在管理流程中確保相關方及時了解相關EHS

要求。5.14.6 對于全新的或改造的工藝、設備或設施，企業(yè)應在使用前履行相應的審批流程，對工藝、設備或設施所適用的法規(guī)要求以及

EHS

標準的符合性進行評估，對控制措施的有效性應進行確認，在操作人員接受了相適應的安全培訓后，方可交付使用。應開展使用后再評估，以確認所有的

風險得到充分的控制。5.14.7 企業(yè)應對變更評估文件進行存檔。5.15 隱患排查治理5.15.1隱患排查5.15.1.1 比隱患排查等方式進行。及時發(fā)現(xiàn)并消除隱患，實行隱患閉環(huán)管理。5.15.1.2 查清單（具體見附錄

C）。5.15.1.3 企業(yè)安全隱患排查清單編制應符合下列要求：a) 確定影響本單位安全的潛在風險和觸發(fā)條件；b) 危險因素應按照本單位存在的增加疾病或死亡發(fā)生可能性的各種因素進行確定；c) 應按照影響生產(chǎn)經(jīng)營安全的危險因素、風險程度、危害程度等確定風險等級。5.15.1.4 隱患排查的范圍應包括所有與生產(chǎn)經(jīng)營相關的場所、人員、設備設施和活動，包括承包商、供應商等相關方服務范圍。5.15.1.5 的安全生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調、管理，定期進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全問題的，應當及時督促整改。5.15.2 隱患治理5.15.2.1 企業(yè)應對發(fā)現(xiàn)的隱患進行評估，建立隱患臺賬。5.15.2.2 急預案。13DB50/T

XXXXX—XXXX5.15.2.3 相關設備、設施。5.15.2.4 患排查治理情況，并向從業(yè)人員通報。5.16 應急管理5.16.1應急機構5.16.1.1 企業(yè)應建立應急管理組織機構或指定專人負責應急管理工作，建立與本單位安全生產(chǎn)特點相適應的專(兼)職應急救援隊伍，或者委托具備專業(yè)資質的應急救援隊伍開展應急救援工作。5.16.1.2 按照有關規(guī)定可以不單獨建立應急救援隊伍的，可指定兼職救援人員，并與鄰近專業(yè)應急救援隊伍簽訂應急救援服務協(xié)議。5.16.1.3 參與應急救援和應急管理的人員應具備一定的安全事故應急處置能力。5.16.2 應急救援預案5.16.2.1 企業(yè)應在開展風險評估和應急資源調查的基礎上，制定安全、職業(yè)健康事故應急救援預案，包括應急組織機構和人員、應急措施等。應急救援預案的內容應符合

體見附錄

A）。5.16.2.2 于從業(yè)人員攜帶。5.16.2.3 企業(yè)應按要求對應急預案進行評審，并報主管部門進行備案。5.16.2.4企業(yè)應定期進行應急演練和評估，根據(jù)評估結論和應急演練發(fā)現(xiàn)的問題，完成修訂并改進相關應急工作。5.16.3 應急演練點單位的企業(yè)，至少每半年進行一次綜合應急預案演練或者專項應急預案演練。5.16.4 應急物資5.16.4.1 企業(yè)應根據(jù)風險評估結果和可能發(fā)生的事故種類特點，設置應急設施，配備應急裝備，儲備應急物資，建立相關的管理臺賬，由專人管理，并定期檢查、維護、保養(yǎng)，確保其完好、可靠。5.16.4.2 屬于危險化學品單位的企業(yè)應急物資的配備按照

30077-2013

執(zhí)行（具體見附錄

A）。5.17 事故管理5.17.1 事故報告5.17.1.1按照報告程序進行報告。5.17.1.2 報。5.17.1.3 當于

1

小時內向事故發(fā)生地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的14DB50/T

867.9—2019管理部門和負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的有關部門報告。5.17.2 事故調查和處理5.17.2.1企業(yè)應建立事故調查和處理管理規(guī)程，按照事故分級的相關規(guī)定將造成人員傷亡、財產(chǎn)損失的事故納入調查和處理范疇。5.17.2.2 企業(yè)發(fā)生事故后，應組織事故調查組或配合政府和有關部門對事故、事件進行調查、處理。包括傷亡情況及直接經(jīng)濟損失等。5.17.2.3 企業(yè)發(fā)生事故后應編制事故調查報告。按要求開展事故案例警示教育活動，落實防范和整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。5.17.3事故關閉事故調查報告、事故產(chǎn)生后果的處理情況等記錄于檔案中。5.18 文檔管理5.18.1

要求。5.18.2

案。5.18.3

企業(yè)的文檔包括但不限于下列內容：a)

安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生管理制度；b)

安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程；c)

安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生評價文件；d)

政府批復文件；e)

各種安全活動記錄、安全管理臺賬、事故報告；f)

安全設施檢測、校驗報告、記錄等；g)

員工職業(yè)健康監(jiān)護檔案；h)

應急演練記錄資料；i)

事故檔案；j)

培訓檔案。6 場所環(huán)境6.1 廠區(qū)管理6.1.1 廠區(qū)內的消防車道應符合

GB

50016-2014

中

的規(guī)定（具體見附錄

A）。廠區(qū)出入口不應少于兩個，主要人流出入口與主要物流出入口應分開設置。6.1.2 廠區(qū)內的辦公、廠房和生活區(qū)域應分區(qū)管理，生產(chǎn)造成的噪音、有毒有害物應在可控范圍之內。6.1.3 廠內主干道應根據(jù)廠區(qū)實際情況，設置限速標志。6.1.4 制劑制造企業(yè)的緊急集合點應根據(jù)實際情況設置在空曠區(qū)域。15DB50/T

XXXXX—XXXX6.1.5 有爆炸風險的企業(yè)，需在廠區(qū)平面圖或廠房平面圖上標明防爆區(qū)域，防爆區(qū)域應進行標識及區(qū)域劃分。6.1.6 廠區(qū)內的固定動火區(qū)應設置在易燃易爆區(qū)域全年最小頻率風向的上風或側風方向，距易燃易爆的廠房、庫房、罐區(qū)、設備、裝置、陰井、排水溝、水封井等不應小于

30m量的滅火器材。6.2 廠房管理6.2.1 潔凈廠房6.2.1.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。6.2.1.2 潔凈室的建筑材料的耐火等級應符合

GB

的規(guī)定（具體見附錄

6.2.1.3 潔凈室的生產(chǎn)層及可通行的上、下技術夾層應設置室內消火栓。6.2.2 一般廠房6.2.2.1 廠房的耐火等級應符合

50016-2014

中

GB

50016-2014

中

的規(guī)定，安全出口和疏散門的設置應符合

GB

中

的規(guī)定（具體見附錄

6.2.2.2 高溫作業(yè)場所，均應設置通風降溫設施。6.2.2.3 鍋爐房宜為獨立的建筑物，當需要和其他建筑物相連或設置在其內部時，嚴禁設在人員密集場所和重要部門的上面、下面、貼鄰和主要通道的兩旁。6.2.2.4 鍋爐若為燃氣鍋爐，燃氣供應管道應符合

GB

中

10.2

的規(guī)定（具體見附錄

6.2.2.5 設置在高層建筑內的柴油發(fā)電機房，應設水噴霧滅火系統(tǒng)及火災自動報警裝置。除高層建筑外的所有一級及二級火災自動報警保護對象的建筑物內的柴油發(fā)電機房，應設火災自動報警裝置和手提式滅火裝置或氣體滅火裝置。6.2.2.6 原料藥生產(chǎn)企業(yè)使用甲乙丙類液體的合成區(qū)域以及甲乙丙類液體的暫存區(qū)域，應位于全年最小頻率風向的上風側，不應位于窩風地段，并設置風向標。甲乙類液體暫存區(qū)儲量不宜超過一晝夜需求量。6.2.2.7 實驗室不應存放過多的化學品，應定期檢查及清理，化學品的儲存應符合化學品兼容性存放規(guī)則，實驗室儲存的液體類危險化學品應有防泄漏的措施。6.2.2.8 使用有毒有害化學品的實驗室應配置必要的通風設備設施，包括通風櫥，排風罩等。6.2.2.9 使用易燃易爆化學品的實驗室應配備滅火器、消防沙等滅火物資，使用有毒、腐蝕性化學品的實驗室應配置洗眼器、吸液棉。6.3 庫房(

區(qū))6.3.1 甲乙類物品庫房內部不應設辦公室、休息室。其他庫房需設辦公室時，可以貼鄰庫房一角設置無孔洞的一、二級耐火等級的建筑，其門窗直通庫外，具體實施，應當征得當?shù)叵辣O(jiān)督機構的同意。6.3.2 高架庫房、高層庫房、甲類庫房、多層乙類高架庫房和儲存可燃性液體的多層丙類庫房，其耐火等級不應低于二級。6.3.3 單層乙類庫房，單層丙類庫房，儲存可燃固體的多層丙類庫房和多層丁、戊類庫房，其耐火等級不應低于三級。6.3.4 高架庫房和高層庫房應設置自動滅火系統(tǒng)。16DB50/T

867.9—20196.3.5 庫房內嚴禁使用明火。庫房外動用明火作業(yè)時，需辦理動火證，并采取嚴格的安全措施。應當設置醒目的防火標志。庫房內如需進行動火，應做好相應的安全措施，并辦理動火證。6.3.6 庫區(qū)消防設施和器材應設置在明顯且便于取用的地點，專人檢查，專人管理。庫區(qū)內不得搭建臨時建筑和構筑物。因裝卸作業(yè)確需搭建時，需經(jīng)單位安全負責人批準，裝卸作業(yè)結束后立即拆除。6.3.7 在?；焚A存場所要建立危化品禁忌表，并張貼在醒目位置。6.3.8 食堂排煙管道應定期維護、清潔。6.3.9 使用天然氣等可燃性氣體作為能源的，應安裝氣體檢測報警裝置，定期檢查管道是否泄漏。6.3.10 食堂刀具應指定位置存放，絞肉機、粉碎機等應加裝必要防護裝置。7 生產(chǎn)設備設施7.1 生產(chǎn)設備設施采購7.1.1 購買前制定的用戶需求，應確保其符合工藝和安全職業(yè)健康的要求。7.1.2 對產(chǎn)生粉塵、毒物的生產(chǎn)工藝、設備，應優(yōu)先采用機械化和自動化，避免人工操作。7.1.3 涉及“兩重點一重大”的生產(chǎn)工藝還應具備如：可燃和有毒氣體檢測報警、控制參數(shù)的報警、聯(lián)鎖系統(tǒng)、緊急切斷裝置、吸收（破壞）系統(tǒng)、通風系統(tǒng)和緊急冷卻系統(tǒng)等。7.1.4 不應采購和使用國家明令禁止和已經(jīng)報廢的危及生產(chǎn)安全的工藝、設施設備。7.2 生產(chǎn)設備設施安裝7.2.1 設備安裝前，應具備工程設計圖樣和技術文件。7.2.2 工程驗收時應具備竣工圖或按實際完成情況注明修改部分的施工圖、設計修改等有關文件。7.3 生產(chǎn)設備設施使用7.3.1 企業(yè)應對設備設施進行規(guī)范化管理，建立設備設施管理臺賬。7.3.2 生產(chǎn)設備設施應當有明顯的狀態(tài)標識，標明當前的使用狀態(tài)，有較大危險因素的還應設置明顯的安全警示標志。7.3.2.1 主要生產(chǎn)和檢驗設備應當有明確的操作規(guī)程，使用人員應當按照操作規(guī)程操作、清潔，設備設施使用后應當有使用日志，記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況。7.3.3 液體注射劑安瓿瓶灌裝拉絲封口使用天然氣時，房間應有天然氣濃度監(jiān)測報警裝置，使用的氣體為氫氧氣時，房間應保證有氫氣濃度監(jiān)測報警裝置，同時應對監(jiān)測裝置定期校驗。7.3.4 生產(chǎn)工藝需要使用如混合料斗時，應進行安全區(qū)域標識。7.3.5 企業(yè)應確保生產(chǎn)設備設施聯(lián)動互鎖有效性。7.3.6 生產(chǎn)工藝過程中涉及氮氣使用的工序，如配料、灌裝崗位應監(jiān)測房間的含氧量，同時應對監(jiān)測裝置定期校驗。7.3.7 安全設施應定期維護保養(yǎng)，不應隨意拆除、挪用或棄置不用。7.3.8 公用設備設施使用時應符合：a)

除有特殊規(guī)定外，不同介質不能共用管道，必要時管道前端加裝緊急隔離裝置；b)

應急發(fā)電機組銘牌、安全警示標志應清晰完好，應定期試運行、維護，確保正常工作；c)

發(fā)現(xiàn)高溫、高壓氣體泄漏時，應采取安全措施關停設備，并立即向上級領導報告。7.4 生產(chǎn)設備設施檢維修17DB50/T

XXXXX—XXXX7.4.1 企業(yè)應建立設備、設施的檢修、維護、保養(yǎng)管理規(guī)程，制定維護計劃，加強日常維護和定期維護管理。7.4.2 企業(yè)應建立生產(chǎn)設備設施

LOTO

管理規(guī)程。7.4.3 建議企業(yè)建立工具箱會議管理規(guī)程。7.4.4 檢維修作業(yè)要求應符合:a) 作業(yè)前作業(yè)區(qū)域應設置明顯的標志，對有安全隱患的設備設施應該掛牌，隔離能量和危險源；b) 作業(yè)前應對使用的作業(yè)工具、防護用具進行檢查，并穿戴好個人勞動防護裝置；c) 作業(yè)人員在進行危險作業(yè)前，應辦理作業(yè)審批手續(xù)，并有相關責任人簽名確認；d) 特殊作業(yè)應符合

GB

的規(guī)定（具體見附錄

A）；e) 當生產(chǎn)裝置出現(xiàn)異常，可能危及作業(yè)人員安全時，應立即通知作業(yè)人員停止作業(yè)，迅速撤離；f) 設備檢維修作業(yè)結束后，應當確保設備或系統(tǒng)被復原，清理作業(yè)場所并做好廢棄物分類管理；g) 檢維修后應做好記錄，并由有關人員簽字。7.5 生產(chǎn)設備設施拆除、報廢7.5.1 企業(yè)應建立生產(chǎn)設備設施報廢管理規(guī)程。7.5.2 生產(chǎn)設備設施的報廢應辦理審批手續(xù)，拆除作業(yè)前要進行危險識別、有害因素辨識，制定詳盡的拆除計劃或方案，并在現(xiàn)場設置明顯的報廢標志。7.5.3 容器、設備和管道仍有殘留危險化學品的，應逐個清洗，驗收合格后才可回收處理。7.5.4 生產(chǎn)特殊性質的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）的設備報廢回收前還應進行滅活，合格后才可回收處理。8 特種設備8.1 采購、安裝與登記8.1.1 企業(yè)應向具有相應制造許可證的廠家購買特種設備，不應使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。8.1.2 安裝需要由具有資質的單位進行，并監(jiān)督施工單位在施工前按要求書面告知相關部門。8.1.3 特種設備投入使用前或投入使用后三十日內，應向負責特種設備安全監(jiān)督管理的部門辦理使用登記，取得使用登記證書，登記標志應當置于該設備的顯著位置。8.2 日常管理8.2.1 新安裝特種設備或檢驗合格有效期屆滿前一月應向特種設備檢驗機構提出定期檢驗要求，檢驗合格后，應當將定期檢驗合格標志、相關牌照和證書置于該設備的顯著位置，并按規(guī)定的周期進行檢驗，保存檢查記錄，未經(jīng)定期檢驗或者檢驗不合格的特種設備，不得繼續(xù)使用。8.2.2 企業(yè)應建立特種設備安全技術檔案，并且資料齊全。8.2.3 企業(yè)的特種設備應建立使用管理制度與使用管理記錄。8.2.4 企業(yè)應當在公眾易于注意的顯著位置張貼安全注意事項和警示標志。8.2.5 日常維護與檢查8.2.5.1 應當至少每月由特種設備使用人員進行一次自行檢查，并作記錄。自行檢查和日常維護保養(yǎng)時發(fā)現(xiàn)的異常情況，應當及時處理。8.2.5.2 特種設備的維修與維護，需要由取得許可資質的單位進行。18DB50/T

867.9—20198.2.5.3 電梯應至少

15

日進行一次清潔、潤滑、調整和檢查，日常維護保養(yǎng)需由有資質的單位進行。8.2.5.4 電梯層門、電梯轎箱內操縱箱鑰匙、機房鑰匙或啟動鑰匙的管理、持有人應取得相應特種設備作業(yè)人員證書。8.2.5.5 氣瓶的日常使用應符合

R0006-2014

第

A）。8.2.5.6 電動叉車的啟動裝置應符合

GB/T

第

的規(guī)定，電動叉車的充電應符合

GB/T27544-2011

第

的規(guī)定（具體見附錄

A）。8.2.5.7 企業(yè)應對不符合能效指標的特種設備進行測試，記錄運行情況，并采取相應措施進行整改。8.2.6 定期校驗8.2.6.1 特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表應進行定期校驗、檢修，并作記錄。8.2.6.2 企業(yè)應當按照安全技術規(guī)范的要求進行鍋爐水（介）質處理，并接受相關機構實施的定期檢驗。8.2.6.3 企業(yè)的鍋爐運行中安全閥應當定期進行排放試驗。8.2.7 安全附件管理8.2.7.1 鍋爐的安全閥、壓力表、水位表、溫度計和安全保護裝置應符合TSG

G0001-2012第6章的規(guī)定（具體見附錄

8.2.7.2 壓力容器的安全附件裝置應符合

TSG

21-2016

第

9

章的規(guī)定（具體見附錄

A）。8.2.7.3 壓力管道的安全閥、爆破片、阻火器、緊急切斷閥和安全裝置應符合

第

7章的規(guī)定（具體見附錄

A）。8.2.8 特種設備存在嚴重事故隱患，無改造、修理價值，或者達到安全技術規(guī)范規(guī)定的報廢條件時，企業(yè)應當依法履行報廢義務，采取措施消除擬報廢設備的使用功能，并向原登記的安全監(jiān)督管理的部門辦理使用登記證書注銷手續(xù)。9 動力輔助設備設施9.1 供電系統(tǒng)9.1.1 變配電管理9.1.1.1露天或半露變配電所，不應設在附近有腐蝕性氣體、易燃物大量集中的場所和挑檐為燃燒體或難燃體及耐火等級為四級的建筑物旁。9.1.1.2 供給一級負荷用電的兩回電源線路的電纜，不宜通過同一電纜溝，當無法分開時，應采用阻燃電纜，且應分別敷設在電纜溝或電纜夾層的不同側的支架上，當敷設在同一側的橋架內時，應采用防火隔板隔開。9.1.1.3 配電箱(柜)的安裝應符合

GB

的規(guī)定，配電箱(柜)內導線的安裝和敷設應符合

GB50575-2010

中

的規(guī)定（具體見附錄

A）。9.1.1.4 低壓配電箱（柜）內應標明各供電回路的名稱。集中安裝的按鈕、開關、低壓電氣裝置接線端頭等需有編號和便于識別的標志。9.1.1.5配電箱(柜)應張貼醒目的安全警告標志、編號和標識。室內、外配電裝置的最小電氣安全靜距離應符合

GB

第

4.2.1

條規(guī)定（具體見附錄

A）。9.1.1.6 電氣裝置的安裝需采用保護式結構。19DB50/T

XXXXX—XXXX9.1.1.7 室外安裝的非防護性的電氣設備應有防雨雪侵入的措施。9.1.1.8 變配電室應配備質量合格、種類和數(shù)量均滿足工作需要的安全工具。安全工具使用前應經(jīng)過校驗與核查。9.1.1.9 變配電室應增加防鼠設施，防止鼠類進入配電室噬咬電纜、電線造成電氣線短路、斷路等故障。9.1.1.10 自備應急電源應定期進行安全檢查、預防性試驗、啟動試驗等，并做好相應記錄。9.1.2 電力線路9.1.2.1 直埋電纜的起點、終端、轉折處、預留段、中間接頭和沿線每隔一定距離應該有明顯的永久性的電纜路徑標志。9.1.2.2 企業(yè)潔凈室內的電氣線路應鋪設在技術夾層內。潔凈廠房的技術夾層內應按需要設置檢修照明。9.1.2.3 系統(tǒng)布線的敷設，應避免因環(huán)境溫度、外部熱源、浸水、灰塵聚集、腐蝕性及污染物質等外部環(huán)境對布線系統(tǒng)帶來的損害，并應防止在敷設和使用過程中因受撞擊、振動、電線或電纜自重和建筑物的變形等各種機械應力作用而帶來的損害。9.1.2.4 線路接頭連接可靠，無機械損傷，無松動，導線接頭應設在盒（箱）或器具內，盒（箱）配件齊全，固定牢固，導線截面積應與斷路器保護定值相匹配。9.2 日常管理9.2.1 建筑、安裝工程用電9.2.1.1 施工單位在施工現(xiàn)場按規(guī)定取電、用電，填寫危險作業(yè)審批手續(xù)。電氣設備、照明裝置移裝或拆除后，不應留有可能帶電的線路。全部工程結束后，應把施工現(xiàn)場的一切電氣設施拆除、清理干凈。9.2.1.2 動力配電箱與照明配電箱宜分別配置。當合并設置為同一配電箱時，動力和照明應分路供電，動力末級配電箱與照明配電箱應分別設置。9.2.1.3 配電柜電源進線應裝設具有電源隔離、短路保護和過負荷保護功能的電器。9.2.2 接地、過電壓保護與防雷裝置9.2.2.1 接地裝置的設計應符合電氣裝置保護和使用功能要求，保障人身安全。9.2.2.2 TN

系統(tǒng)中電氣裝置的所有外露可導電部分，應通過保護導線與電源系統(tǒng)的接地點連接。9.2.2.3 不同用途和不同電壓的電氣設備，除另有規(guī)定外，可使用一個總接地體。電氣設備的底座或外殼、與電氣設備相連的傳動部分、室內外配電裝置的金屬構架及靠近帶電部分的金屬圍欄和金屬門等的金屬部分，除另有規(guī)定外，均應接地或接零。9.2.2.4 室外高壓配電裝置應裝設直擊雷保護裝置，獨立避雷針（線）宜設立獨立的接地裝置。9.2.2.5 接地裝置、過電壓保護、防雷裝置應定期進行檢查和測量接地電阻值。9.2.3 易燃易爆場所管理9.2.3.1

的規(guī)定（具體見附錄

9.2.3.2 易燃易爆危險場所的電氣裝置安裝工程需按批準的設計施工。9.2.3.3 各種防爆類型的電氣設備，應標明防爆檢驗合格證號和防爆類型、等級的銘牌，在設備的明顯處應有防爆檢驗標志和防爆類型與等級的永久性標志。20DB50/T

867.9—20199.2.3.4 對于易燃易爆危險場所的電氣裝置應定期維修保養(yǎng)和定期檢修、預試工作，保持良好的性能。9.2.4 臨時用電9.2.4.1 在臨時用電作業(yè)前，應由使用部門填寫危險作業(yè)審批手續(xù)，經(jīng)批準后方可由有資質電氣工作人員操作。9.2.4.2 嚴禁在有爆炸和火災危險的場所架設臨時線路。9.2.4.3 配電箱內的電器必須可靠、完好，嚴禁使用破損、不合格電器。用電期間應懸掛警示標識。停送電必須由專人負責。9.2.5 系統(tǒng)運行、維護9.2.5.1

用電單位需對電氣設備進行巡視檢查，配電設施定期清潔。9.2.5.2

建立技術檔案以及運行、檢修、預試、測試等各項記錄，并按規(guī)定保存，有電氣設備變更時，及時更新相關文件。9.2.6 人員要求9.2.6.1 電氣作業(yè)人員應無妨礙其正常工作的生理缺陷及疾病，并應具備與其作業(yè)活動相適應的用電安全、電氣救援等專業(yè)技術知識及實踐經(jīng)驗。9.2.6.2 電氣作業(yè)人員在進行電氣作業(yè)前應熟悉作業(yè)環(huán)境，并根據(jù)作業(yè)的類型和性質采取相應的防護措施；進行電氣作業(yè)時，所使用的電工個體防護用品應保證合格并與作業(yè)活動相適應。9.2.6.3 從事電氣作業(yè)中的特種作業(yè)人員應經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓，在取得相應特種作業(yè)操作資格證書后，方可上崗。9.3 通用電器9.3.1 手持式電動工具應定期做絕緣檢測。9.3.2 移動式電氣設備、手持式電動工具應制定管理使用規(guī)程，如有絕緣損壞、電源線護套破裂、插頭插座裂開或其它有損于安全的機械損傷等故障時，應立即進行修理。9.3.3 在維修時，工具內的絕緣襯墊、套管不得任意拆除或漏裝，工具的電源線不得隨意調換。9.3.4 照明裝置所采用的各種燈具、器材應向有資質的廠家購買。9.3.5 照明配電箱（柜）內，有交、直流或不同的電壓等級的電源時，應以明顯標志區(qū)別并用文字注明，同時要標明各回路的名稱。9.3.6 消防控制室、消防水泵房、自備發(fā)電機房、配電室、防排煙機房以及發(fā)生火災時仍需正常工作的消防設備應設置備用照明，其作業(yè)面的最低照度不應低于正常照明的照度。應符合

的規(guī)定（具體見附錄

A）。9.3.7 禁止私自改裝照明線路及隨意更換與原設計不符的照明裝置，嚴禁在照明回路中亂接其它電氣設備。9.3.8 高溫、潮濕等特殊環(huán)境的電氣照明裝置，應定期檢查裝置的絕緣情況。9.3.9 插座、開關應有

3C

認證標志，發(fā)現(xiàn)破損、燒焦的插座或開關應及時更換。9.3.10 不應將電線直接鉤掛在閘刀開關上或插入插座直接使用。9.4 靜電的安全防護9.4.1 靜電安全防護應符合

GB

12158-2006

的規(guī)定（具體見附錄

A）。21DB50/T

XXXXX—XXXX9.4.2 處理易燃易爆化學品的設備應接地，盛裝易燃易爆液體的金屬桶在進料或放料操作前應接地，易燃易爆液體、氣體管道法蘭、閥門連接處應安裝靜電跨接。帶電體應進行局部或全部靜電屏蔽，或利用各種形式的金屬網(wǎng)減少靜電的聚集。9.4.3 在工藝設備的設計及結構上應避免粉體的不正常滯留、堆積和飛揚，同時還應配置必要的密封、清掃和排放裝置。9.4.4 在有可能產(chǎn)生靜電危害的爆炸危險環(huán)境入口處外側，應設置接地的裸露金屬體，如欄桿、金屬門、金屬支架等。10 職業(yè)衛(wèi)生10.1 基本要求10.1.1 企業(yè)應建立健全職業(yè)病防治責任制，制定職業(yè)病防治規(guī)劃和實施方案，加強對本單位職業(yè)病防治工作的管理，完善各項職業(yè)衛(wèi)生管理制度、操作規(guī)程，推行清潔生產(chǎn)，不斷提高職業(yè)病防治水平，并對本單位產(chǎn)生的職業(yè)病危害承擔責任。10.1.2 企業(yè)應設置或指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或組織，明確職業(yè)衛(wèi)生責任人。配備專職或兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員，明確其職責，職業(yè)衛(wèi)生管理人員應接受職業(yè)衛(wèi)生的專業(yè)培訓。10.1.3 生職業(yè)病危害因素的種類，積極采用新工藝和新技術，使工作場所符合職業(yè)衛(wèi)生和有害因素職業(yè)接觸限值的要求。10.1.4 害評價與防護設施設計審查應當按照法規(guī)要求履行審批程序。職業(yè)病危害嚴重的用人單位，應當委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，每三年至少進行一次職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價。10.1.5 企業(yè)職業(yè)病防治通用要求、分類管理辦法、職業(yè)衛(wèi)生檔案的管理及職業(yè)衛(wèi)生評估等要求的技術要求具體參照

A）。10.1.6 企業(yè)工作場所職業(yè)衛(wèi)生設計應符合

中第

6

GBZ

2.1-2007

和

GBZ

2.2-2007

的規(guī)定（具體見附錄

A）。10.1.7 企業(yè)應建立獲取

API

或活性中間體

GBZ

OEL

供應

API

OEB不同，采用不同的工程措施和個體防護措施。10.2 職業(yè)病危害因素的辨識與申報10.2.1 衛(wèi)生標準，結合企業(yè)使用的原輔材料、生產(chǎn)工藝中涉及的化學反應副產(chǎn)物、中間體產(chǎn)品的產(chǎn)生種類和毒性，進行全方位的職業(yè)病危害因素辨識。或委托具有資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)病危害因素的辨識與分析。10.2.2 企業(yè)應當及時、如實申報職業(yè)危害項目，接受監(jiān)督。10.3 職業(yè)危害因素的檢測10.3.1 企業(yè)應當建立職業(yè)病危害因素定期檢測管理規(guī)程，每年至少委托具備資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對其產(chǎn)生或存在噪聲、粉塵、高溫、有毒物質、生物等有害因素的場所進行一次全面檢測。22DB50/T

867.9—201910.3.2定期檢測范圍應當包含企業(yè)產(chǎn)生職業(yè)病危害的全部工作場所。10.3.3 職業(yè)病危害因素濃度或強度超過職業(yè)接觸限值的，應根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構提出的整改建議，制定切實有效的整改方案，立即進行整改。10.4 職業(yè)病的防護10.4.1 企業(yè)應對可能發(fā)生急性職業(yè)危害的有毒、有害工作場所，應設置報警裝置，制定應急預案，配置現(xiàn)場急救用品、沖洗設備，設置應急撤離通道和必要的泄險區(qū)。10.4.2裝事故通風裝置以及與事故排風系統(tǒng)相連鎖的泄漏報警裝置。10.4.3 用品，并督促、指導從業(yè)人員按照使用規(guī)則正確佩戴、使用。10.4.4 求。10.4.5業(yè)，職業(yè)病危害因素經(jīng)治理符合標準后，方可重新作業(yè)。10.5 職業(yè)病危害告知與警示10.5.1 企業(yè)與勞動者簽訂勞動合同時，應當將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明，不得欺騙和隱瞞。10.5.2 企業(yè)應當對勞動者進行上崗前及在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓，普及職業(yè)衛(wèi)生知識，督促勞動者遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章和操作規(guī)程，指導勞動者正確使用職業(yè)病防護設備和個人使用的職業(yè)病防護用品。10.5.3 企業(yè)涉及高毒場所的職業(yè)病危害告知等按照

GBZ/T

203-2007、GBZ/T

204-2007

體見附錄

A）。10.5.4 企業(yè)應在醒目的位置設置公告欄，主要公布存在的職業(yè)病危害因素、接觸限值、應急救援措施，以及工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果、檢測日期、檢測機構名稱等。10.5.5 存在或者產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場所、作業(yè)崗位、設備、設施，應當按照

158-2003

的要求在醒目位置設置圖形、警示線、警示語句等警示標識和中文警示說明。警示說明應載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預防和應急處置措施等內容（具體見附錄

A）。10.5.6 企業(yè)使用可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設備，應有中文說明書，并在設備的醒目位置設置警示標識和中文警示說明。警示說明應載明設備性能、可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害、安全操作和維護注意事項、職業(yè)病防護措施等內容。10.6 職業(yè)健康監(jiān)護10.6.1 企業(yè)應定期對接觸職業(yè)病危害因素人員執(zhí)行上崗前、在崗期間和離崗時職業(yè)衛(wèi)生體檢，并及時將職業(yè)衛(wèi)生檢查結果及職業(yè)衛(wèi)生檢查機構的建議以書面形式如實告知從業(yè)人員。10.6.2 企業(yè)應當對下列從業(yè)人員進行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生檢查：a) 擬從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的新錄用從業(yè)人員，包括轉崗到該作業(yè)崗位的從業(yè)人員；b)擬從事有特殊健康要求作業(yè)的從業(yè)人員。23DB50/T

XXXXX—XXXX10.6.3 企業(yè)應根據(jù)從業(yè)人員所接觸的職業(yè)病危害因素，定期安排從業(yè)人員進行在崗期間的職業(yè)衛(wèi)生檢查，應當按照

GBZ

188-2014

中第

4.5、4.6

的要求，確定接觸職業(yè)病危害的從業(yè)人員的檢查項目和檢查周期。需要復查的，應當根據(jù)復查要求增加相應的檢查項目（具體見附錄

A）。10.6.4 企業(yè)應為從業(yè)人員建立職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)護檔案，并按

188-2014

中第

4.9

的要求妥善保存（具體見附錄

A）。企業(yè)發(fā)生職業(yè)病危害事故時，應按規(guī)定進行監(jiān)護。10.6.5 忌的從業(yè)人員從事其所禁忌的作業(yè)。不應安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)。不應安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。10.6.6 對準備脫離所從事的職業(yè)病危害作業(yè)或者崗位的從業(yè)人員，企業(yè)應在從業(yè)人員離崗前

組織從業(yè)人員進行離崗時的職業(yè)衛(wèi)生檢查。10.6.7 企業(yè)應根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢查報告，采取下列措施：a) 對有職業(yè)禁忌的從業(yè)人員，調離或者暫時脫離原工作崗位；b) 對健康損害可能與所從事的職業(yè)相關的從業(yè)人員，進行妥善安置；c) 對需要復查的從業(yè)人員，按照職業(yè)衛(wèi)生檢查機構要求的時間安排復查和醫(yī)學觀察；d) 對疑似職業(yè)病病人，按照職業(yè)衛(wèi)生檢查機構的建議安排其進行醫(yī)學觀察或者職業(yè)病診斷；e) 家標準的職業(yè)病危害防護用品。10.7職業(yè)病的診療10.7.1 企業(yè)應及時安排對疑似職業(yè)病病人進行診斷。10.7.2 企業(yè)應按有關規(guī)定，安排職業(yè)病病人進行治療、康復和定期檢查。10.7.3 企業(yè)對不適宜繼續(xù)從事原工作的職業(yè)病病人，應調離原崗位，并妥善安置。10.7.4 發(fā)生或者可能發(fā)生急性職業(yè)病危害事故時，企業(yè)應立即采取應急救援和控制措施，并及時報告有關部門。10.7.5 對遭受或者可能遭受急性職業(yè)病危害的從業(yè)人員，企業(yè)應及時組織救治、進行健康檢查和醫(yī)學觀察。11 消防11.1 一般要求11.1.1 企業(yè)應建立消防安全管理組織機構，建立消防安全規(guī)程。11.1.2 根據(jù)自身火災風險性建立志愿消防隊或其他多種形式的消防組織，開展自防自救工作。11.1.3 企業(yè)應強化消防安全“四個能力”建設，即：檢查消防火災隱患能力，撲救初期火災能力，組織疏散逃生能力，組織宣傳教育能力。11.1.4 企業(yè)應建立消防宣傳教育規(guī)程，確定消防演練、滅火、應急疏散預案等培訓內容。建立持證上崗相關規(guī)程，確保電焊、氣焊等具有火災危險作業(yè)的人員和自動消防系統(tǒng)的作業(yè)人員，持證上崗。11.2 日常管理11.2.1 滅火器的設置、現(xiàn)場檢查和維修應符合

和

50444-2008

的規(guī)定（具體見附錄A）。24DB50/T

867.9—201911.2.2 消火栓的設置應符合GB

中的規(guī)定，自動滅火系統(tǒng)、防煙排煙設施、火災自動報警系統(tǒng)和消防供電系統(tǒng)的設置應符合

50016-2014

中

的規(guī)定，消防給水系統(tǒng)應符合

的規(guī)定（具體見附錄

A）。11.2.3消防控制室的設置應符合

GB

中

25506-2010、GB

50116-2013

的規(guī)定，其管理應符合

的規(guī)定（具體見附錄

A）。11.2.4 消防水泵房的設置應符合

GB

50016-2014

中

50974-2014

11.2.5 消防應急照明的設置應符合

GB

50016-2014

中

的規(guī)定（具體見附錄

A）。11.2.6 疏散通道、安全出口不允許占用或安裝柵欄等影響疏散的障礙物，不得將安全出口上鎖、遮擋或者將消防安全疏散指示標志遮擋、覆蓋。11.2.7 消防安全重點的企業(yè)應根據(jù)要求進行申報或備案。11.2.8 的人員在崗情況、消防設施、器材和消防安全標志情況和安全疏散通道情況等。還須每年對其消防安全設施進行消防安全評估，提供消防安全評估報告，或通過委托具有資質的單位完成相關工作，并出具檢測報告，存檔備查。11.2.9 非消防安全重點的企業(yè)應當至少每月進行一次防火檢查，檢查內容如火災隱患的整改情況以等。11.2.10 企業(yè)應按照建筑消防設施檢查維修保養(yǎng)的要求，對建筑消防設施的完好有效情況進行檢查和維修保養(yǎng)。11.2.11 設有自動消防設施的企業(yè)，應當按照有關規(guī)定定期對其自動消防設施進行全面檢查測試，并出具檢測報告，存檔備查。11.2.12 企業(yè)應定期對滅火器進行維護保養(yǎng)和維修檢查。對滅火器應當建立檔案資料，記明配置類型、數(shù)量、設置位置、檢查維修單位（人員）和更換藥劑的時間等情況。12 危險化學品12.1 危險化學品的辨識毒化學品、劇毒化學品、易制爆危險化學品。12.2 危險化學品的購買12.2.1企業(yè)從取得危險化學品安全生產(chǎn)許可證的單位或取得危險化學品經(jīng)營許可證的單位購買一般危險化學品。12.2.2 危險化學品應具有

和安全標簽，并且完好包裝、無泄漏等。12.2.3企業(yè)購買非藥品類易制毒化學品應到公安部門備案，取得購買許可證或者購買備案證明。嚴禁將購買許可證和備案證明轉讓他人。12.2.4 企業(yè)購買藥品類的第一類易制毒化學品應到食品藥品監(jiān)督管理部門審批，取得購買許可證。12.