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火針療法治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的臨床研究

帶狀皰疹后神經(jīng)痛(phn)是臨床上常見(jiàn)的疾病之一,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為“久病入絡(luò)”,臨床本病以血瘀型為多見(jiàn)。因此本文從瘀血阻絡(luò)角度入手,觀察火針療法對(duì)PHN的臨床療效,結(jié)果分析如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1臨床數(shù)據(jù)1.1.1hn患者隨機(jī)分組自2005年3月~2006年3月,共觀察68例PHN患者,均來(lái)自北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院針灸科門(mén)診,均符合本課題診斷、入選及排除標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將所有患者隨機(jī)分為火針治療組和毫針對(duì)照組各34例。1.1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1.2.疼痛的臨床表現(xiàn)(1)急性帶狀皰疹臨床治愈后持續(xù)疼痛超過(guò)1個(gè)月或既往有急性帶狀皰疹病史。(2)有明顯按神經(jīng)支配區(qū)域分布的痛覺(jué)、觸覺(jué)異常,局部可有色素沉著。(3)疼痛的性質(zhì)為自發(fā)性刀割樣或閃電樣發(fā)作痛或持續(xù)性燒灼痛、緊束樣疼痛。(4)患區(qū)內(nèi)有明顯的神經(jīng)受損后遺癥狀,如癢、緊束感、蟻行感、抽動(dòng)或其他不適感。(5)患者心理負(fù)擔(dān)沉重,情緒抑郁,甚至對(duì)生活失去信心,有自殺傾向。1.1.2.局部治療診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》血瘀證的中醫(yī)證候診斷并結(jié)合PHN的臨床特點(diǎn),擬診斷如下:皰疹消退后留下色素沉著或疤痕,疼痛持續(xù)存在,刺痛或竄痛,拒按,入夜加重,夜寐不安,舌黯苔白,脈弦。1.1.3心血管疾病患者(1)符合PHN診斷標(biāo)準(zhǔn)及血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(2)年齡范圍在40~70歲;(3)無(wú)嚴(yán)重的心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病或全身衰竭者,無(wú)糖尿病、惡性腫瘤、精神病者,無(wú)結(jié)締組織病、血友病及出血傾向的患者;(4)入選前一周內(nèi)針對(duì)PHN未采取治療措施者;(5)愿意接受火針或針刺治療者。1.1.4急性期內(nèi)的妊娠和妊娠合并療效(1)不符診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(2)頭面和會(huì)陰部PHN患者;(3)帶狀皰疹仍處急性期,皰疹未消失者;(4)年齡在40歲以下或70歲以上,哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女;(5)合并嚴(yán)重的心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病或全身衰竭者,糖尿病、惡性腫瘤、精神病患者,結(jié)締組織病、血友病患者,有出血傾向的患者。1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)(1)連續(xù)1周未接受治療者;(2)治療過(guò)程中接受了其他治療方法者;(3)治療過(guò)程中發(fā)生意外情況而不能堅(jiān)持接受治療者。1.1.6病例對(duì)照病例療效以無(wú)或未終止試驗(yàn)者為(1)發(fā)生嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化,不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者;(2)因各種原因療程未結(jié)束退出治療、失訪或死亡的病例;(3)資料不全,影響有效性和安全性判斷者。1.2治療方法1.2.1棉球外光刺刺法治療原則:溫經(jīng)通絡(luò),化瘀止痛。取穴:局部阿是穴,患側(cè)相應(yīng)的夾脊穴。操作:囑患者取適當(dāng)?shù)捏w位,皮膚常規(guī)消毒后,用中火針在點(diǎn)燃的酒精棉球外焰中燒至白亮,快速多針淺刺患處,每針之間相距1.0cm左右,然后取患側(cè)相應(yīng)的夾脊穴,每穴點(diǎn)刺2~3次,深度為2~3mm,進(jìn)針垂直而快,進(jìn)針出針時(shí)間約0.1s。點(diǎn)刺完畢后,用75%酒精(或安爾碘,用于皮膚過(guò)敏者)消毒針孔及周?chē)つw。隔日治療1次,2周后觀察療效。1.2.2皮缺陷消毒后刺檢查治療原則:疏經(jīng)活絡(luò),化瘀止痛。取穴:同火針組。針刺方法:阿是穴針刺方法:首先確定疼痛部位,用75%的酒精棉球(或安爾碘,用于皮膚過(guò)敏者)消毒后,再用1.5寸毫針從四周向疼痛中心平刺0.8~1.0寸,形成合圍之勢(shì),得氣后行快速捻轉(zhuǎn),平補(bǔ)平瀉1min。夾脊穴針刺方法:根據(jù)疼痛部位確定相應(yīng)的夾脊穴,常規(guī)消毒后,取1.5寸毫針向脊柱方向斜刺1.0~1.2寸,局部出現(xiàn)酸脹感或沿肋間隙放射感后停止行針。隔日治療1次,留針30min,留針期間,間隔10min行針1次,2周后觀察療效。1.3觀察指標(biāo)1.3.1疼痛程度評(píng)估采用疼痛量表-視覺(jué)模擬量表(VAS)評(píng)分法(即刻度尺法):以長(zhǎng)度為10cm的標(biāo)尺兩端(0-10,每1cm代表1分,0分為無(wú)痛,10分為劇痛),分別代表最好和最差,讓患者取最能代表其疼痛程度的位置,醫(yī)生讀出分?jǐn)?shù),觀察以下數(shù)據(jù):(1)疼痛分值:即治療前、后疼痛VAS評(píng)分;(2)止痛即刻起效時(shí)間(h):第一次治療后疼痛減輕30%以上所需的時(shí)間。1.3.2睡眠效率及差異通過(guò)記錄治療前后夜間睡眠的時(shí)間,計(jì)算睡眠效率,評(píng)價(jià)患者治療前后睡眠質(zhì)量的變化。睡眠效率評(píng)價(jià)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一睡眠效率值公式:睡眠率=實(shí)際入睡時(shí)間/上床至起床總時(shí)間×100%。WHO最新睡眠檢測(cè)法,睡眠效率分Ⅴ級(jí):Ⅰ級(jí):睡眠率70%~80%,睡眠尚可;Ⅱ級(jí):睡眠率60%~70%,睡眠困難;Ⅲ級(jí):睡眠率50%~60%,輕度睡眠障礙;Ⅳ級(jí):睡眠率40%~50%,中度睡眠障礙;Ⅴ級(jí):睡眠率30%~40%,嚴(yán)重睡眠障礙。1.3.3紅細(xì)胞參數(shù)檢測(cè)測(cè)血常規(guī)(治療前后各查一次),觀察平均紅細(xì)胞體積(MCV)、紅細(xì)胞體積分配寬度(RDW)、平均血小板體積(MPV)、血小板體積分配寬度(PDW)4項(xiàng)血細(xì)胞參數(shù)。1.3.4不好的事件記錄不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取的措施和轉(zhuǎn)歸。1.3.5術(shù)后護(hù)理療程結(jié)束后于第1周、4周分別進(jìn)行隨訪,詳細(xì)記錄其癥狀、體征,觀察遠(yuǎn)期療效、有無(wú)后續(xù)不良反應(yīng)等。1.4評(píng)估綜合效果的基準(zhǔn)1.4.1療效指數(shù)的測(cè)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,2002年)制定的“修訂綜合療效標(biāo)準(zhǔn)”,尼莫地平法計(jì)算公式:療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%,自擬標(biāo)準(zhǔn)為:臨床痊愈:疼痛消失或基本消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:疼痛明顯改善,療效指數(shù)≥70%;有效:疼痛好轉(zhuǎn),療效指數(shù)≥30%;無(wú)效:疼痛無(wú)明顯改善,療效指數(shù)<30%。1.4.2睡眠率:5.7次臨床療效見(jiàn)表1根據(jù)睡眠效率評(píng)價(jià)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)擬定如下:痊愈:癥狀消失,睡眠率75%以上;顯效:癥狀緩解,睡眠率65%以上;有效:癥狀改善,睡眠率55%以上;無(wú)效:癥狀如前,睡眠率45%以下。1.5統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析。2結(jié)果2.1血液mcv、lv、pv、pdw、mcv、pv、pdw、pvpw對(duì)比較兩組患者在性別、年齡、病程、治療前疼痛面積、VAS評(píng)分、睡眠效率以及血液MCV、RDW、MPV、PDW上沒(méi)有顯著性差異,具有可比性,P>0.05。2.2各組大鼠輸注后總得顯率兩組患者共68例,其中火針組34例,治愈14例,顯效15例,有效5例,無(wú)效0例,愈顯率為85.30%;毫針組34例,治愈12例,顯效15例,有效7例,無(wú)效0例,總愈顯率為79.41%。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理表明,兩組間療效比較沒(méi)有顯著性差異,P>0.05。見(jiàn)表1。2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)火針與毫針針刺療法對(duì)改善PHN患者VAS評(píng)分均有非常顯著療效,P<0.01。兩組間對(duì)比,沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明火針與毫針對(duì)比,對(duì)改善PHN患者疼痛沒(méi)有顯著性差異。見(jiàn)表2。2.3mcv、pv的比較火針治療組治療后RDW與治療前相比有非常顯著性差異,P<0.01;PDW與治療前相比有顯著性差異,P<0.05;而患者M(jìn)CV、MPV雖然較治療前均有所降低,但是統(tǒng)計(jì)學(xué)處理未發(fā)現(xiàn)明顯差異。毫針針刺組治療后RDW與治療前相比有非常顯著性差異,P<0.01;MCV、PDW、MPV雖然較治療前均有所降低,但是統(tǒng)計(jì)學(xué)處理未發(fā)現(xiàn)明顯差異,P>0.05。治療后火針與毫針療法對(duì)比各項(xiàng)細(xì)胞參數(shù)沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明火針與毫針對(duì)于改善PHN患者細(xì)胞參數(shù)沒(méi)有顯著性差異。見(jiàn)表3。2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組入選的病人年齡均在40~70歲,其中治療組40~50歲3例,51~60歲13例,61~70歲18例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示火針治療PHN的療效與年齡因素沒(méi)有顯著性差異,P>0.05;對(duì)照組40~50歲4例,51~60歲12例,61~70歲18例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示毫針治療PHN的療效與年齡因素沒(méi)有顯著性差異,P>0.05。這說(shuō)明兩種療法對(duì)不同年齡段的PHN均有很好的療效,統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有顯著性差異。見(jiàn)表4。2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理根據(jù)患者VAS評(píng)分的不同,將患者按疼痛程度分為3組,火針組VAS評(píng)分在8分以上者16例,5~8分者17例,5分以下者1例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示火針治療PHN的療效與疼痛程度沒(méi)有顯著性差異,P>0.05。毫針組VAS評(píng)分在8分以上者14例,5~8分者18例,5分以下者2例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示毫針治療PHN的療效與疼痛程度沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明兩種療法對(duì)不同程度的PHN疼痛均有明顯療效,但與程度沒(méi)有明顯相關(guān)性。見(jiàn)表5。2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理根據(jù)后遺神經(jīng)痛的面積大小,將患者分為3組,火針治療組疼痛面積≥100cm210例,50~100cm2者11例,<50cm2者13例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示火針治療不同疼痛面積的PHN之間沒(méi)有顯著性差異,P>0.05。毫針治療組疼痛面積≥100cm211例,50~100cm2者9例,<50cm2者14例,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示毫針治療不同疼痛面積的PHN之間沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明兩種療法對(duì)不同面積的PHN均有明顯的療效,統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明火針與毫針對(duì)PHN疼痛的療效與疼痛面積無(wú)關(guān)。見(jiàn)表6。2.7不同年份、不同成功率臨床療效比較根據(jù)患者的病程不同,將兩組患者分別分為3組,火針組病程在1~3月者13例,病程3~6月者16例,病程超過(guò)6月者5例,病程在1~3月和3~6月療效均優(yōu)于病程超過(guò)6月者,P<0.05;病程在1~3月及3~6月者療效對(duì)比沒(méi)有顯著性差異。毫針組病程在1~3月者14例,病程在3~6月者14例,病程超過(guò)6月者6例,病程在1~3月和3~6月療效均優(yōu)于病程超過(guò)6月者,P<0.05;病程在1~3月及3~6月者療效對(duì)比沒(méi)有顯著性差異,P>0.05。見(jiàn)表7。2.8對(duì)照組療效經(jīng)治療后隨著疼痛的好轉(zhuǎn),兩組患者睡眠效率也相應(yīng)好轉(zhuǎn)。其中火針組痊愈17例,顯效9例,有效6例,無(wú)效2例,總有效率為94.12%;對(duì)照組痊愈15例,顯效10例,有效6例,無(wú)效3例,總有效率為91.18%。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示沒(méi)有顯著性差異,P>0.05,說(shuō)明兩種療法對(duì)PHN疼痛引起的睡眠效率降低均有明顯的改善作用。見(jiàn)表8。2.9響應(yīng)面時(shí)間火針組止痛即刻起效時(shí)間最長(zhǎng)4小時(shí),最短0.25小時(shí),平均1.42±1.16小時(shí),毫針組止痛即刻起效時(shí)間最長(zhǎng)10小時(shí),最短0.5小時(shí),平均2.31±2.22小時(shí)。兩組間止痛即刻起效時(shí)間比較有顯著性差異,P<0.05,火針組優(yōu)于針刺組。見(jiàn)表9。2.10兩組之間的安全評(píng)估比較兩組患者在治療過(guò)程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng),治療后未出現(xiàn)感染等不良反應(yīng),故認(rèn)為兩種療法治療PHN是安全的。2.11火針組隨訪情況對(duì)兩組治愈患者進(jìn)行隨訪,隨訪結(jié)果如下:火針組14例,治療結(jié)束后1周隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā),4周隨訪復(fù)發(fā)共1例;毫針組12例,治療結(jié)束后復(fù)發(fā)1例,4周后隨訪復(fù)發(fā)2例。3瘀血內(nèi)停,瀉熱除滿,療效顯著帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是指帶狀皰疹急性期過(guò)后,皰疹消失1月以上,但疼痛仍持續(xù)存在,在各種誘因的刺激下,水痘-帶狀皰疹病毒復(fù)活,侵蝕神經(jīng)節(jié)及相應(yīng)的感覺(jué)神經(jīng)纖維而產(chǎn)生的神經(jīng)痛,約9%~13%的帶狀皰疹患者發(fā)生PHN,最長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間可達(dá)數(shù)年,年齡越大,疼痛越難消除,其危險(xiǎn)性也隨著年齡的增大而增加。中醫(yī)認(rèn)為,“久病入絡(luò)”、“久痛入絡(luò)”、“久病多瘀”。由于病程較久,久病入絡(luò),雖然皰疹消失,但是瘀血阻滯絡(luò)脈的病機(jī)已經(jīng)形成,因而“不通則痛”是本病發(fā)生的基本病機(jī)?;颊咂つw遺留色素沉著是瘀血阻滯的臨床表現(xiàn);患者疼痛性質(zhì)以刺痛為多見(jiàn),拒按、夜間疼痛加重,是瘀血阻絡(luò)的疼痛特點(diǎn);舌質(zhì)紫黯、脈象弦澀,是瘀血內(nèi)停的舌脈特點(diǎn)?;颊咭蜷L(zhǎng)期遭受疼痛的折磨而情緒低落,生活質(zhì)量下降,工作和社交能力降低甚至喪失,甚至有些患者因此對(duì)生活失去信心,產(chǎn)生自殺的念頭。PHN發(fā)病部位多見(jiàn)于胸脅、腰腹、上下肢外側(cè),足少陽(yáng)膽經(jīng)“從缺盆下腋,循胸,過(guò)季脅,下合髀厭中,以下循髀陽(yáng)”,從經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的角度看與足少陽(yáng)膽經(jīng)關(guān)系最密切,因此血瘀膽經(jīng)絡(luò)脈是血瘀型PHN發(fā)病的常見(jiàn)原因。PHN病位雖然在皮膚,但是與臟腑功能失調(diào)關(guān)系密切,主要可以歸納為三點(diǎn):一是經(jīng)絡(luò)的連接:《靈樞·海論》:“夫十二經(jīng)脈者,內(nèi)屬于腑臟,外絡(luò)于支節(jié)”,臟腑與皮膚通過(guò)經(jīng)絡(luò)建立密切的關(guān)系;二是氣街的聯(lián)系:臟腑位于胸腹腔內(nèi),與胸腹氣街緊密相連,臟腑與皮膚之間通過(guò)氣街進(jìn)行廣泛聯(lián)系;三是背俞穴的紐帶作用:背俞穴是臟腑之氣輸注于背腰部的腧穴,是最能夠反映臟腑功能的重要腧穴之一,而背俞穴正處于脊神經(jīng)分布區(qū)域,對(duì)PHN有重要的調(diào)節(jié)功能,因而通過(guò)背俞穴將臟腑與疼痛皮膚之間建立了密切的聯(lián)系。因此臟腑通過(guò)經(jīng)絡(luò)、氣街、背俞穴三個(gè)層面與皮膚之間有著極為密切的聯(lián)系。臟腑功能失調(diào),氣機(jī)阻滯,瘀血內(nèi)停,是血瘀型PHN發(fā)病的另一主要原因。通過(guò)臨床研究,結(jié)果證明火針療法對(duì)血瘀型PHN的治療有顯著的療效,能明顯緩解患者疼痛,總有效率達(dá)100%,愈顯率達(dá)85.3%;明顯提高因疼痛引起的睡眠效率下降;且對(duì)代表血瘀狀態(tài)的細(xì)胞參數(shù)有一定的改善作用,尤其對(duì)RDW的改善有非常顯著的差異,P<0.01,對(duì)PDW的改善有顯著性差異P<0.05。與毫針療法對(duì)比,

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