補脾益腸丸聯(lián)合培菲康治療腹瀉型腸易激綜合征30例

補脾益腸丸聯(lián)合培菲康治療腹瀉型腸易激綜合征30例

腸易激綜合征（ibs）是一種常見的慢性和功能性胃腸病。這組人，包括腹痛、腹部不適、排便習慣和大便狀態(tài)異常、持續(xù)或間歇性發(fā)作，以及缺乏能夠解釋清楚的語言學(xué)和生化異常變化的患者。該病患者在消化科門診就診者中約占25%~50%,尤其好發(fā)于中青年,是影響中青年生活工作質(zhì)量和醫(yī)療資源消耗的主要原因之一,其中腹瀉型IBS最多見,占據(jù)了該病約45.2%。由于IBS臨床癥狀復(fù)雜,病理生理學(xué)機制尚不清楚,故至今尚無一種藥物或單一療法對IBS完全有效。因此,尋求有效又安全的中西醫(yī)聯(lián)合用藥治療IBS顯得尤為重要。筆者臨床采用補脾益腸丸聯(lián)合培菲康治療腹瀉型IBS,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1臨床數(shù)據(jù)1.1病例選擇及分組選擇本院2009年1月~2011年12月腹瀉型IBS患者90例,男39例,女51例,年齡18~65歲,病程6月~10年。將90例患者隨機分為聯(lián)合組、補脾益腸丸組、培菲康組各30例。3組性別、年齡、病程、癥狀等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。1.3神疲力的原因參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中泄瀉的脾虛證辨證標準:(1)大便溏稀,色黃或夾黏液,次數(shù)增多;(2)腹脹或腹痛;(3)神疲乏力;(4)舌淡或淡紅或有齒印、舌苔白或白膩,脈細弱。4項具備者即可診斷。1.4標準物質(zhì)的包含1.5新生兒及體外科手術(shù)史(1)年齡<18歲或>65歲;(2)精神病患者,妊娠期、哺乳期婦女;(3)有重大腹部外科手術(shù)史;(4)其他器質(zhì)性胃腸道疾病或合并嚴重的心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病;(5)在研究過程中應(yīng)用抗生素、止瀉劑或解痙劑影響觀察者。2治療方法3觀察指標和統(tǒng)計方法3.1工作評分及健康評分治療前及治療2周后記錄腹痛、腹脹、腹瀉、排便不盡感4項主要癥狀的程度和發(fā)生頻率并評分,同時記錄藥物不良反應(yīng)。腹痛、腹脹、腹瀉、排便不盡感4項主要癥狀根據(jù)證候效應(yīng)指標的量化分級標準計算積分。(1)腹痛:用疼痛視覺模擬評分法(Visualanaloguescale,VAS)記錄,記分標準:0為無疼痛(0分),1~3為輕度疼痛(1分),4~6為中度疼痛(2分),7~10為重度疼痛(3分)。腹痛頻率記分標準:0級(0分)為無疼痛,I級(1分)為每周1~3次,Ⅱ級(2分)為每周4~6次,Ⅲ級(3分)為每周7次及以上。腹痛積分為2項評分之和。(2)腹脹:記分標準:0級(0分):無腹脹;I級(1分):輕度,偶有,持續(xù)時間短,稍加注意感到癥狀,不影響工作;Ⅱ級(2分):中度,反復(fù)出現(xiàn),較頻繁,尚能忍受,對工作略有影響;Ⅲ級(3分):重度,持續(xù)出現(xiàn),癥狀嚴重,難以忍受,影響工作。腹脹頻率記分標準:0級(0分):無腹脹;I級(1分):每周1~3次;Ⅱ級(2分):每周4~6次;Ⅲ級(3分):每周7次及以上。腹脹積分為2項評分之和。(3)腹瀉:大便次數(shù)記分標準:0級(0分):每天1~2次大便;I級(1分):每天3次大便;Ⅱ級(2分):每天4~5次大便;Ⅲ級(3分):每天6次及以上大便。大便性狀記分標準:0級(0分):正常成形軟便;I級(1分):不成形大便;Ⅱ級(2分):糊狀大便;Ⅲ級(3分):水樣大便。黏液便記分標準:0級(0分):無;I級(1分):偶爾出現(xiàn),每周1次;Ⅱ級(2分):間斷出現(xiàn),每周2~3次;Ⅲ級(3分):經(jīng)常出現(xiàn),每周4次及以上。腹瀉積分為3項評分之和。(4)排便不盡感記分標準:0級(0分):無排便不盡感;I級(1分):輕度,稍加注意感到癥狀,不影響工作;Ⅱ級(2分):中度,自覺癥狀,對工作略有影響;Ⅲ級(3分):重度,癥狀嚴重,影響工作。3.2統(tǒng)計方法4治療效果和效果的標準4.1療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》的證候療效判定標準自擬綜合療效評定標準。主要癥狀總分=腹痛積分+腹脹積分+腹瀉積分+排便不盡感積分,綜合療效指數(shù)=(治療前主要癥狀總分值-治療后主要癥狀總分值)/治療前主要癥狀總分值×100%。痊愈:主要臨床癥狀消失,大便成形,黏液消失,療效指數(shù)為100%;顯效:主要臨床癥狀基本消失,大便近似成形,黏液明顯減少,75%≤療效指數(shù)<100%;有效:主要臨床癥狀好轉(zhuǎn),大便溏,黏液減少,30%≤療效指數(shù)<75%;無效:主要臨床癥狀無改善,療效指數(shù)<30%。4.233.實行《決定》第5款第5款第5.55.實行《決定》第5款第5.5.5.5.5.5.5.5%逐步形成見表1。3組治療前腹痛、腹脹、腹瀉、排便不盡感積分比較,差異無顯著性意義(P>0.05);治療第2周末,3組4項癥狀的相應(yīng)積分均較治療前下降(P<0.05),聯(lián)合組治療后4項主要癥狀積分均低于補脾益腸丸組和培菲康組(P<0.05),補脾益腸丸組各項癥狀積分和培菲康組比較,差異均無顯著性意義(P>0.05)。4.33兩組臨床療效比較見表2。聯(lián)合組總有效率高于補脾益腸丸組和培菲康組(P<0.05),補脾益腸丸組總有效率與培菲康組比較,差異無顯著性意義(P>0.05)。4.4副作用5補脾益腸丸聯(lián)合培菲康治療腹瀉型isIBS的病因和發(fā)病機制尚不十分清楚,目前認為其發(fā)病可能與胃腸道動力異常、內(nèi)臟敏感性增高、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感知異常、腸道感染與炎癥反應(yīng)、腸腔內(nèi)菌群失調(diào)、腦-腸軸調(diào)節(jié)異常等多種因素相關(guān)。對腹瀉型IBS的治療,目前臨床尚無單一有效的治療手段。筆者采用復(fù)方補脾益腸丸聯(lián)合培菲康中西醫(yī)結(jié)合治療腹瀉型IBS,患者的腹痛、腹脹、腹瀉、排便不盡感等主要癥狀均可明顯改善,總有效率達到93.33%。腹瀉型IBS屬中醫(yī)學(xué)的泄瀉范疇,病機多為脾胃虛弱,健運無力,或肝氣不疏,克犯脾土。脾胃虛衰,不能受納水谷運化精微,而致水谷停滯,清濁不分,混雜而下,表現(xiàn)為泄瀉。補脾益腸丸用于脾胃氣虛,清陽不升之腹瀉、腹痛、腹脹、腸鳴。方中以黃芪、黨參健脾胃為君藥。白術(shù)、砂仁化濕和胃為臣藥。肉桂、干姜、補骨脂溫補脾腎;白芍、當歸、延胡索調(diào)和氣血;荔枝核、木香行氣散結(jié),散寒止痛;赤石脂固澀下焦,煅用更增其止瀉、止血之功;防風辛能治風,為“風中潤劑”,善治腸風下血、肝強脾弱之腹痛腹瀉,以上均為佐藥。甘草緩急,調(diào)和諸藥為使。諸藥合用,共奏補中益氣、健脾和胃、澀腸止瀉之功。人體腸道中棲息著約400種微生物,其中雙歧桿菌、乳酸桿菌、鏈球菌等有益菌占98%以上,當腸道菌群失衡,致病菌占了優(yōu)勢,就會引發(fā)腸道疾病?，F(xiàn)代研究已經(jīng)證實,IBS患者存在腸道菌群失調(diào)。培菲康為雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌組成的三聯(lián)活菌制劑,能直接補充人體正常生理細菌,調(diào)整腸道菌群平衡,抑制并清除腸道中致病菌,減少腸源性毒素的產(chǎn)生,促進機體對營養(yǎng)物的消化,合成機體所需的維生素,激發(fā)機體免疫力。本臨床觀察證實,補脾益腸丸聯(lián)合培菲康治療腹瀉型IBS,與任何一種單藥比較,無論是患者主要癥狀的改善還是總有效率的提高均有顯著性差異。聯(lián)合用藥治療不但可從IBS的多種病因和發(fā)病機制著手,而且藥物各自單一成分的作用得到了加強,具有明顯協(xié)同作用,臨床療效顯著,且無明顯不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。符合以上診斷標準、中醫(yī)辨證標準,并經(jīng)血常規(guī)、肝功能、腎功能、甲狀腺功能、心電圖、B型超聲、電子腸鏡等檢查。應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理。2.1補脾益腸丸組2.2培菲康集團2.3中藥組成、劑量3組療程均為2周?？诜a脾益腸丸與培菲康,服用方法同上。口服補脾益腸丸(廣州陳李濟藥廠生產(chǎn),由黃芪、黨參、肉桂