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第7頁共7頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?范本不?合格藥品?、醫(yī)械處?理制度?1、為加?強(qiáng)不合格?藥品、醫(yī)?械管理,?防止不合?格藥品、?醫(yī)械用于?臨床,保?證藥品、?醫(yī)械的質(zhì)?量,特制?定本制度?。2、?不合格藥?品、醫(yī)械?是指入庫?驗(yàn)收時(shí)不?合格或合?格的但在?本院貯運(yùn)?過程中發(fā)?生了破損?、變質(zhì)、?過期、污?染。發(fā)現(xiàn)?不合格藥?品、醫(yī)械?不得驗(yàn)收?入庫、付?款。在庫?檢查發(fā)現(xiàn)?的不合格?藥品、醫(yī)?械要立即?轉(zhuǎn)至指定?區(qū)位存放?,并立即?通知業(yè)務(wù)?相關(guān)部門?及時(shí)退貨?或報(bào)廢處?理。3?、不合格?藥品、醫(yī)?械必須分?隊(duì)單獨(dú)存?放,嚴(yán)格?執(zhí)行色標(biāo)?區(qū)別,專?帳管理,?定期盤點(diǎn)?。4、?凡未立帳?的不合格?藥品,每?月填制報(bào)?表,報(bào)送?財(cái)務(wù)部門?處理。?5、以不?合格藥品?、醫(yī)械,?確定為廢?品的,經(jīng)?辦理報(bào)損?審批手續(xù)?后,每半?年由各相?關(guān)班組填?報(bào)廢品銷?毀申請(qǐng)單?,由醫(yī)院?辦公室_?___醫(yī)?務(wù)、財(cái)務(wù)?等相關(guān)部?門一起監(jiān)?督銷毀,?妥善保存?銷毀憑據(jù)?。6、?凡不合格?藥品、醫(yī)?械,各部?門不準(zhǔn)調(diào)?配和使用?,藥庫有?權(quán)拒絕發(fā)?貨。如經(jīng)?過重新鑒?定或返工?整理后確?認(rèn)為合格?品,必須?重新辦理?合格品入?帳手續(xù)后?,才能轉(zhuǎn)?為合格品?存放、調(diào)?配和使用?。7、?如發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?、醫(yī)械帳?貨不符,?保管人員?必須立即?向負(fù)責(zé)人?報(bào)告,及?時(shí)追查不?符原因,?防止不合?格藥品、?醫(yī)械流向?社會(huì)。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?范本(二?)1、?把愛國衛(wèi)?生運(yùn)動(dòng)列?入衛(wèi)生室?工作日程?,認(rèn)真抓?落實(shí),成?為愛國衛(wèi)?生先進(jìn)單?位。2?、使用門?診日志,?有重復(fù)使?用醫(yī)療器?械、用品?消毒、滅?菌記錄,?對(duì)消毒產(chǎn)?品、一次?性醫(yī)療器?械進(jìn)行索?證、驗(yàn)收?、登記。?3、認(rèn)?真搞好室?內(nèi)、環(huán)境?和個(gè)人衛(wèi)?生,認(rèn)真?執(zhí)行隔離?消毒制度?,搞好污?物、垃圾?處理,防?止污染和?交叉感染?。4、?建立每日?清掃和每?周大清掃?的衛(wèi)生制?度,節(jié)假?日大搞衛(wèi)?生活動(dòng)。?5、認(rèn)?真抓好衛(wèi)?生檢查、?競(jìng)賽、評(píng)?比,定期?公布檢查?結(jié)果。診?斷室工作?制度1?、遵守工?作紀(jì)律,?不遲到,?不早退,?工作時(shí)間?不脫崗。?2、認(rèn)?真填寫門?診日志,?按規(guī)定建?立各類檔?案,要求?管理規(guī)范?化。3?、遵守?zé)o?菌操作規(guī)?程,堅(jiān)持?查對(duì)制度?。4、?保持環(huán)境?整潔,落?實(shí)消毒措?施。5?、開展便?民服務(wù),?服務(wù)熱情?、耐心,?樹立良好?醫(yī)德。?治療室工?作制度?1、經(jīng)常?保持室內(nèi)?清潔,凡?做完一項(xiàng)?處置,要?隨時(shí)清理?。每天消?毒一次,?除工作人?員及治療?患者外,?不許在室?內(nèi)逗留。?2、器?械物品放?在固定位?置,各種?藥品分類?放置,標(biāo)?簽明顯,?字跡清楚?。3、?嚴(yán)格執(zhí)行?無菌技術(shù)?操作,進(jìn)?入治療室?必須穿工?作服、戴?工作帽及?口罩。?5、無菌?持物鉗浸?泡液每天?更換__?__次(?器械消毒?液),頭?皮針、靜?脈導(dǎo)管酒?精浸泡液?經(jīng)常保持?____?%的濃度?。6、?已用過的?注射用具?要隨手清?理、清點(diǎn)?,每日更?換。7?、無菌物?品須注明?滅菌日期?,超過_?___周?者重新滅?菌。處?置室工作?制度1?、凡各種?注射應(yīng)按?處方或醫(yī)?囑執(zhí)行。?對(duì)過敏的?藥物必須?按規(guī)定做?好注射前?的過敏試?驗(yàn)。2?、嚴(yán)格執(zhí)?行查對(duì)制?度,對(duì)患?者熱情、?體貼。?3、密切?觀察注射?后的情況?,發(fā)生注?射反應(yīng)或?意外,應(yīng)?及時(shí)進(jìn)行?處置,并?報(bào)告醫(yī)師?。4、?嚴(yán)格執(zhí)行?無菌操作?規(guī)定,操?作時(shí)應(yīng)戴?口罩、帽?子。器械?要定期消?毒和更換?。保證消?毒液的有?效濃度。?注射應(yīng)做?到每人一?針一管。?5、準(zhǔn)?備搶救藥?品器械,?放于固定?位置,定?期檢查,?及時(shí)補(bǔ)充?更換。?6、室內(nèi)?每天要消?毒,定期?采樣培養(yǎng)?。7、?嚴(yán)格執(zhí)行?隔離消毒?制度,防?止交叉感?染。8?、換藥時(shí)?除固定敷?料外(繃?帶等),?一切換藥?物品均需?保持無菌?,并注明?滅菌日期?,超過_?___周?者重新滅?菌。無菌?溶液超過?____?日要重新?消毒。?9、器械?浸泡液每?周更換_?___次?。10?、換藥時(shí)?,先處理?清潔傷口?,后處理?感染傷口?。11?、特殊感?染不得在?處置室內(nèi)?處理。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?范本(三?)藥品?拆零分裝?管理制度?1、藥?品拆零?1.1藥?品調(diào)劑人?員應(yīng)認(rèn)真?做好藥品?的拆零工?作。1?.2拆零?藥品應(yīng)集?中存放,?并將原包?裝的標(biāo)簽?及說明書?保留至拆?零藥品用?完。1?.3藥品?拆零使用?的工具及?專用包裝?袋應(yīng)清潔?衛(wèi)生。調(diào)?配時(shí)調(diào)劑?人員應(yīng)在?藥袋上注?明藥品的?品名、規(guī)?格、用法?用量、批?號(hào)以及有?效期等內(nèi)?容,方便?患者辨認(rèn)?使用。?1.4對(duì)?拆零后放?置于專用?裝置瓶里?的藥品,?應(yīng)在瓶上?標(biāo)明品名?、規(guī)格、?批號(hào)、效?期,并做?好記錄。?2、藥?品分裝?2.1藥?品分裝僅?限于門診?、急診藥?房,分裝?品種限常?用用量無?法采購到?相應(yīng)裝量?的藥品。?2.2?藥品分裝?應(yīng)設(shè)專門?區(qū)域,并?有適合分?裝的環(huán)境?條件,具?備專門的?分裝工具?。2.?3藥品分?裝袋應(yīng)具?備密封要?求,分裝?好的藥袋?上應(yīng)注明?藥品名稱?、分裝數(shù)?量、分裝?日期、有?效使用期?限等內(nèi)容?。每次每?一品種分?裝結(jié)束后?,應(yīng)當(dāng)時(shí)?記錄分裝?情況,內(nèi)?容包括:?分裝日期?、藥品名?稱、批準(zhǔn)?文號(hào)、原?包裝生產(chǎn)?者、原包?裝批號(hào)、?原包裝有?效期、分?裝裝量、?分裝袋數(shù)?、分裝總?量、分裝?開始和結(jié)?束時(shí)間、?分裝者等?內(nèi)容。?____?分裝好的?藥品應(yīng)存?在放于標(biāo)?示明確的?專用位置?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章?制度范本?(四)?藥品/醫(yī)?療器械不?良反應(yīng)/?事件報(bào)告?制度1?、為加強(qiáng)?上市藥品?/醫(yī)療器?械的安全?監(jiān)管,規(guī)?范藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?的管理,?保障公眾?用藥用械?安全,根?據(jù)《藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦?法》,特?制定本規(guī)?定。2?、藥品/?醫(yī)療器械?不良反應(yīng)?是指合格?藥品/醫(yī)?療器械在?正常用法?用量下出?現(xiàn)的與用?藥目的或?醫(yī)療器械?預(yù)期使用?效果無關(guān)?或意外的?有害反應(yīng)?。3、?單位及全?體職工有?義務(wù)按照?國家有關(guān)?藥品/醫(yī)?療器械不?良反應(yīng)/?事件報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法的?規(guī)定,注?意收集由?本單位使?用藥品/?醫(yī)療器械?的不良反?應(yīng)/事件?情況。?4、單位?要成立主?要領(lǐng)導(dǎo)為?主的藥品?/醫(yī)療器?械不良反?應(yīng)/事件?領(lǐng)導(dǎo)小組?,并將不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作納?入本單位?綜合目標(biāo)?管理。同?時(shí)要確定?專(兼)?職人員負(fù)?責(zé)本單位?使用藥品?的不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)工作?,實(shí)行逐?級(jí)、定期?報(bào)告制度?。發(fā)現(xiàn)不?良反應(yīng)情?況及時(shí)填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》,?每月分別?向當(dāng)?shù)厥?品藥品監(jiān)?督管理局?和衛(wèi)生局?報(bào)告一次?,并建立?藥品/醫(yī)?療器械不?良反應(yīng)/?事件檔案?。5、?新藥監(jiān)測(cè)?期內(nèi)的藥?品應(yīng)報(bào)告?該藥品發(fā)?生的所有?不良反應(yīng)?;新藥監(jiān)?測(cè)期已滿?的藥品,?報(bào)告該藥?品引起新?的和嚴(yán)重?的不良反?應(yīng)。6?、對(duì)于新?的不良反?應(yīng)(指藥?品說明書?中未載明?的不良反?應(yīng))或嚴(yán)?重的不良?反應(yīng)(引?起死亡、?致癌、對(duì)?生命有危?險(xiǎn)并能夠?導(dǎo)致人體?永久的或?顯著的傷?殘的等)?應(yīng)于發(fā)現(xiàn)?之日起_?___日?內(nèi)報(bào)告,?對(duì)于死亡?病例和發(fā)?現(xiàn)群體不?良反應(yīng)應(yīng)?及時(shí)報(bào)告?。7、?堅(jiān)持醫(yī)療?器械不良?事件可疑?即報(bào)的原?則。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度范?本(五)?一次性?無菌醫(yī)療?器械購進(jìn)?使用銷毀?管理制度?1、根?據(jù)《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》和《一?次性無菌?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?辦法》(?暫行)的?有關(guān)規(guī)定?,特制定?本制度。?2、一?次性無菌?醫(yī)療器械?(以下簡?稱無菌器?械)是指?無菌、無?熱原、經(jīng)?檢驗(yàn)合格?,在有效?期內(nèi)一次?性直接使?用的醫(yī)療?器械。?3、購進(jìn)?無菌器械?要按規(guī)定?進(jìn)行購收?,并嚴(yán)格?做好購進(jìn)?驗(yàn)收記錄?。購進(jìn)記?錄至少應(yīng)?包括:購?進(jìn)產(chǎn)品的?企業(yè)名稱?、產(chǎn)品名?稱、型號(hào)?規(guī)格、產(chǎn)?品數(shù)量、?生產(chǎn)批號(hào)?、滅菌批?號(hào)、產(chǎn)品?有效期等?。按照記?錄應(yīng)能追?查到每批?無菌器械?的進(jìn)貨來?源。4?、從生產(chǎn)?企業(yè)采購?無菌器械?,應(yīng)驗(yàn)明?生產(chǎn)企業(yè)?銷售人員?出具的證?明,包括?:加蓋生?產(chǎn)企業(yè)印?章的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和?《制造認(rèn)?可表》的?復(fù)印件及?產(chǎn)品合格?證;加蓋?企業(yè)印章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權(quán)書原?件(委托?授權(quán)書應(yīng)?明確授權(quán)?范圍、期?限);銷?售人員的?____?復(fù)印件。?5、從?經(jīng)營企業(yè)?采購無菌?器械,應(yīng)?驗(yàn)明經(jīng)營?企業(yè)銷售?人員出具?的證明,?包括:加?蓋經(jīng)營企?業(yè)印章的?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》(有一?次性無菌?器械經(jīng)營?范圍)、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和?《制造認(rèn)?可表》的?復(fù)印件及?產(chǎn)品合格?證;加蓋?企業(yè)印章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權(quán)書原?件(委托?授權(quán)書應(yīng)?明確授權(quán)?范圍、期?限);銷?售人員的?__
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