藥品安全性監(jiān)測管理制度（3篇）

第6頁共6頁藥品安全?性監(jiān)測管?理制度?為進一步?加強藥品?質(zhì)量管理?，保障病?人用藥安?全，根據(jù)?《___?_省自治?區(qū)藥品使?用質(zhì)量管?理規(guī)范》?，《__?__省自?治區(qū)藥品?使用條例?》《處方?管理辦法?》修訂本?制度。?一，規(guī)范?進貨渠道?，保證藥?品質(zhì)量。?建立供貨?單位檔案?和產(chǎn)品檔?案，嚴格?審核供貨?單位，購?進藥品及?銷售人員?的資質(zhì)，?對供貨單?位和購進?藥品的合?法性和藥?品質(zhì)量進?行審核，?確保從具?有合法資?格的企業(yè)?采購合法?藥品。?二、嚴格?執(zhí)行進貨?檢查驗收?制度，票?，賬，物?相符，認?真核對批?號，有效?期，建有?完整的購?進驗收記?錄，并按?要求保存?。對需要?保存冷鏈?運輸條件?的疫苗等?藥品驗收?時，檢查?商業(yè)運輸?條件是否?符合要求?，并做好?記錄，對?不符合運?輸條件的?拒收。?三、藥品?嚴格按儲?存條件進?行儲存，?儲存專用?配套設(shè)施?設(shè)備完善?，溫度，?濕度，通?風(fēng)，照明?符合要求?，具有防?塵，防潮?，防污染?及防蟲，?防鼠，防?火設(shè)施。?四__?__品，?一類精神?藥品按照?規(guī)定專庫?專柜存放?，雙人雙?鎖保管，?轉(zhuǎn)賬記錄?，賬物相?符。五?、建立高?危藥品和?相似藥品?管理制度?，并有清?晰的標(biāo)志?。六、?建立我院?所使用的?藥品的質(zhì)?量檔案，?搜集和分?析藥品質(zhì)?量信息，?調(diào)查，處?理藥品質(zhì)?量事故或?質(zhì)量投訴?并及時報?告。七?、設(shè)置藥?品不良反?應(yīng)檢測信?息員，負?責(zé)藥品不?良反應(yīng)報?告工作，?藥學(xué)部設(shè)?置專人負?責(zé)全院藥?品不良反?應(yīng)信息的?收集，整?理，分析?，評價。?藥品安?全性監(jiān)測?管理制度?（二）?責(zé)任人：?藥劑科?全體工作?人員內(nèi)?容：1?.藥品在?院內(nèi)流通?和使用的?整個過程?都存在安?全性問題?，為確保?患者用藥?安全，特?制定本制?度。2?.嚴格藥?品的購進?、驗收、?儲存、領(lǐng)?用、使用?等各環(huán)節(jié)?管理，加?強藥品質(zhì)?量監(jiān)測。?2.1?藥品的購?進應(yīng)嚴格?按照《藥?品采購制?度》執(zhí)行?，采購員?應(yīng)認真審?核藥品供?應(yīng)商和藥?品生產(chǎn)廠?家的相關(guān)?資質(zhì)，首?營品種、?首次供貨?企業(yè)應(yīng)按?照《首次?采購品種?審核管理?制度》、?《首次供?貨企業(yè)審?核管理制?度》執(zhí)行?，首營藥?品采購一?個月后，?根據(jù)《首?營藥品用?藥反饋制?度》要求?應(yīng)及時發(fā)?放調(diào)查表?，及時了?解臨床用?藥相關(guān)信?息。2?.2購進?藥品的檢?查驗應(yīng)按?照《藥品?檢查驗收?制度》執(zhí)?行，必須?進行藥品?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識的?檢查，生?物制品、?進口藥品?應(yīng)有相關(guān)?檢驗報告?書，驗收?合格的藥?品方可辦?理入庫。?2.3?各藥房對?于發(fā)出退?回藥品的?驗收，應(yīng)?逐批進行?質(zhì)量檢查?，驗收到?劑量最小?包裝，驗?收合格方?可收回。?2.4?藥庫應(yīng)按?照藥房的?“藥品領(lǐng)?用單”進?行藥品發(fā)?放，認真?核對品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、請?領(lǐng)數(shù)量，?藥房領(lǐng)藥?員應(yīng)按照?領(lǐng)用單認?真檢查，?確認無誤?后方可領(lǐng)?回。2?.5藥房?調(diào)劑人員?應(yīng)嚴格按?照“四查?十對”原?則審核、?調(diào)配、核?對及發(fā)放?藥品。?2.6病?區(qū)藥品應(yīng)?嚴格按照?《病區(qū)備?用藥品管?理制度》?執(zhí)行，每?月定期進?行藥品效?期、藥品?數(shù)量、藥?品質(zhì)量等?相關(guān)檢查?，保證患?者用藥安?全。3?.加強藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測，?嚴格按照?《藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測和報告?制度》進?行不良反?應(yīng)報告的?填寫和上?報。4?.及時了?解醫(yī)務(wù)人?員、患者?對藥品的?評價、意?見及建議?，加強藥?品缺陷監(jiān)?測。5?.加強藥?品調(diào)劑各?環(huán)節(jié)安全?隱患監(jiān)測?，減少發(fā)?生差錯的?概率。?6.合理?使用藥品?，降低用?藥風(fēng)險。?藥品安?全性監(jiān)測?管理制度?（三）?為進一步?加強藥品?質(zhì)量管理?，保障病?人用藥安?全，根據(jù)?《藥品使?用質(zhì)量管?理規(guī)范》?、《處方?管理辦法?》修訂本?制度。?一、規(guī)范?進貨渠道?，保證藥?品質(zhì)量。?建立供貨?單位檔案?和產(chǎn)品檔?案，嚴格?審核供貨?單位、購?進藥品及?銷售人員?的資質(zhì)，?對供貨單?位和購進?藥品的合?法性和藥?品質(zhì)量進?行審核，?確保從具?有合法資?格的企業(yè)?采購合法?藥品。?二、嚴格?執(zhí)行進貨?檢查驗收?制度，票?、賬、物?相符，認?真核對批?號、有效?期，建有?完整的購?進驗收記?錄，并按?要求保存?。對需要?保持冷鏈?運輸條件?的疫苗等?藥品驗收?時，檢查?商業(yè)運輸?條件是否?符合要求?，并做好?記錄，對?不符合運?輸條件的?拒收。?三、藥品?嚴格按儲?存條件進?行儲存，?儲存專用?配套設(shè)施?設(shè)備完善?，溫度、?濕度、通?風(fēng)、照明?符合要求?，具有防?塵、防潮?、防污染?以及防蟲?、防鼠、?防火設(shè)施?。四、?____?品、一類?精神藥品?按照規(guī)定?專庫專柜?存放，雙?人雙鎖保?管，專帳?記錄，帳?物相符。?五、建?立高危藥?品和相似?藥品管理?制度，并?有清晰的?標(biāo)志。?六、建立?我院所使?用藥品的?質(zhì)量檔案?，搜集和?分析藥品?質(zhì)量信息?，調(diào)查、?處理藥品?質(zhì)量事故?或質(zhì)量投?訴并及時?報告。?七、設(shè)置?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?信息員，?負責(zé)藥品?不良反應(yīng)?報告工作?，藥學(xué)部?設(shè)置專人?負責(zé)全院?藥品不良?反應(yīng)信息?的收集、?整理、分?析、評價?。發(fā)現(xiàn)可?能與用藥?有關(guān)的嚴?重不良反?應(yīng)事件、?藥品群體?不良事件?，按規(guī)定?及時處理?并報告。?藥品安?全性監(jiān)測?分析總?結(jié)及改進?措施根?據(jù)醫(yī)院等?級評審有?關(guān)規(guī)定，?藥事部門?于___?_年__?__月_?___日?到___?_月__?__日對?臨床科室?藥品安全?性監(jiān)測情?況進行檢?查，總體?檢查結(jié)果?良好，使?用的藥品?都在有效?期內(nèi)，防?火防盜措?施齊全，?有滅火器?，科室_?___小?時都有工?作人員，?藥品的使?用方法、?使用時間?、使用范?圍等都很?合適，但?也存在不?足，具體?存在問題?及改進措?施如下。?一、臨?床科室存?在的問題?：1、?大部分科?室只有藥?品冷藏冰?箱溫度計?，沒有濕?度計，無?溫濕度?記錄。?2、大部?分科室沒?有避光窗?簾和避光?輸液袋，?需要避光?的藥品?沒有完全?做到避光?使用。?3、除產(chǎn)?科、保健?科外，其?余科室藥?品不良反?應(yīng)上報的?數(shù)量較?少，與上?報指標(biāo)差?距較大。?4、大?部分科室?治療室內(nèi)?沒有配伍?禁忌圖表?，小兒科?等少數(shù)幾?個科室?有配伍禁?忌表，但?老舊已不?適應(yīng)現(xiàn)在?用藥情況?。5、?南院手術(shù)?室藥品儲?藏間溫度?太高。?二、對臨?床科室的?要求及改?進措施：?1、申?領(lǐng)溫濕度?計，完善?溫濕度記?錄。2?、申領(lǐng)避?光窗簾和?避光輸液?袋，完善?避光藥品?的避光使?用。3?、做好藥?品不良反?應(yīng)的上報?工作。?4、治療?室內(nèi)配備?配伍禁忌?圖表。?5、南院?手術(shù)室申?領(lǐng)空調(diào)，?使藥品在?合適的溫?度范圍內(nèi)?儲存。下?次檢查時?根據(jù)整改?情況持續(xù)?追蹤改進?。藥品?安全性監(jiān)?測根據(jù)?醫(yī)院等級?評審有關(guān)?規(guī)定，藥?事部門于?____?年___?_月__?__日到?____?月___?_日對科?室藥品安?全性監(jiān)測?情況進行?檢查，總?體檢查結(jié)?果良好，?藥品都在?有效期內(nèi)?，有防火?防盜措施?，藥品的?使用方法?、使用時?間等都合?適，但也?存在不足?，具體存?在問題及?改進措施?如下。?一、存在?問題：?1、大部?分科室只?有溫度計