食品質(zhì)量管理體系的審核-審核的啟動(dòng)與準(zhǔn)備

審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定一審核范圍的確定二目錄頁審核準(zhǔn)則的確定三審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定——確定管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。

——評(píng)價(jià)管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

——評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性。

——識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。

內(nèi)部審核常規(guī)審核追加審核——通過審核針對(duì)出現(xiàn)的特殊情況查找原因，尋求解決措施。第二方審核評(píng)價(jià)管理體系滿足相關(guān)方要求（顧客的要求或合同要求）的能力。第三方審核獲取管理體系認(rèn)證證書或評(píng)價(jià)持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核范圍的確定審核范圍實(shí)際位置活動(dòng)和過程組織單元審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核范圍的確定確定審核范圍時(shí)考慮的因素所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求；與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)；管理體系所覆蓋的產(chǎn)品；組織的管理體系所需的過程及其刪減；組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布情況；審核所覆蓋的時(shí)期。審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016GB/T22000-2006……體系文件手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書……法律法規(guī)其他要求（合同等）第一方審核管理體系文件合同法律法規(guī)管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二方審核合同管理體系標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)管理體系文件第三方審核管理體系標(biāo)準(zhǔn)管理體系文件法律法規(guī)合同審核可行性的確定審核可行性的確定確定審核的可行性時(shí)應(yīng)考慮的因素：是否已獲取了策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲū热纾浩髽I(yè)手續(xù)是否合法，體系文件是否完整，體系運(yùn)行情況等）受審核方是否能夠給以充分的合作（是否與企業(yè)其他活動(dòng)有沖突，受審核方能否積極配合審核等）是否能為審核配備充分的時(shí)間和資源（是否具有專業(yè)審核員、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間是否充分？）審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）****食品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室由于該企業(yè)化驗(yàn)室緊鄰公路，審核組到達(dá)審核現(xiàn)場(chǎng)前一天由于修路將公司化驗(yàn)室拆除，導(dǎo)致審核組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后無法完成現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)，最終使審核終止。審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）

QMS認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍明細(xì)表某認(rèn)證公司2015年4月16日收到生產(chǎn)毛皮加工的企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)，審核方案管理人員經(jīng)過排查本公司掛靠的所有QMS體系審核員，發(fā)現(xiàn)沒有04.10.00毛皮商品的制作專業(yè)審核員，最后與受審核方溝通后將此認(rèn)證業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)給具有該專業(yè)審核員的認(rèn)證公司。審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）***焙烤生產(chǎn)企業(yè)***焙烤生產(chǎn)企業(yè)2015年10月12日向認(rèn)證公司提交了食品安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng)，其中認(rèn)證范圍包括了月餅的生產(chǎn)。由于月餅為季節(jié)性產(chǎn)品，當(dāng)年中秋節(jié)（9月27日）過后就不再生產(chǎn)，審核時(shí)無生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，經(jīng)過與受審核方溝通后，此次認(rèn)證范圍不包括月餅，獲證后第1次監(jiān)督審核時(shí)可以通過變更認(rèn)證范圍增加月餅。指定審核組長(zhǎng)，組成審核組審核組長(zhǎng)的確定一組成審核組二目錄頁指定審核組長(zhǎng)，組成審核組審核組長(zhǎng)的確定——對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效利用資源（包括編制審核計(jì)劃、分配審核工作等）；——對(duì)達(dá)到審核目標(biāo)的不確定性進(jìn)行管理；

——組織和指導(dǎo)審核組成員，協(xié)調(diào)和指揮審核組成員；

——主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；

——控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)（包括防止和解決審核過程中發(fā)生的問題和沖突）；

——在審核期間保護(hù)審核組成員的健康和安全，包括確保審核員遵守相關(guān)健康和安全、安保的要求；

——代表審核組與受審核方（部門）和審核委托方（如最高管理者、管理者代表）進(jìn)行溝通；

——組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；

——編制和完成審核報(bào)告；——履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)指定審核組長(zhǎng)，組成審核組審核組長(zhǎng)的確定資格經(jīng)組織授權(quán)的經(jīng)過培訓(xùn)的審核員。專業(yè)能力熟悉組織的管理體系運(yùn)作過程，了解擬審核的過程、部門和區(qū)域的情況。審核經(jīng)驗(yàn)與其他審核員相比，具有較多的審核經(jīng)驗(yàn)。組織能力具備組織管理協(xié)調(diào)整個(gè)審核工作的能力。選擇審核組長(zhǎng)需考慮的因素：指定審核組長(zhǎng)，組成審核組組成審核組審核組審核組長(zhǎng)審核員實(shí)習(xí)審核員技術(shù)專家審核組中必須成員非必須，需要時(shí)指定審核組長(zhǎng)，組成審核組組成審核組組成審核組需要考慮的因素審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間；為達(dá)到審核目標(biāo)，審核組所需的整體能力；審核組成員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突；審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力；文件評(píng)審文件評(píng)審的作用一文件評(píng)審關(guān)注的內(nèi)容二目錄頁文件評(píng)審文件評(píng)審的作用體系文件的符合性檢查體系文件是否符合有關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同的要求。熟悉過程通過閱讀文件熟悉有關(guān)過程、部門和區(qū)域的特點(diǎn)和運(yùn)行、控制方法，為編制檢查表做準(zhǔn)備。文件評(píng)審文件評(píng)審關(guān)注的內(nèi)容組織編制的文件的內(nèi)容是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)即相關(guān)的法律法規(guī)或合同的要求；文件的有效性及文件中體現(xiàn)的管理體系過程間的相互關(guān)聯(lián)和作用；各文件的內(nèi)容之間是否協(xié)調(diào)、借口是否明確等。審核路線的確定審核路線的確定審核路線的確定按過程審核以過程（標(biāo)準(zhǔn)條款）為中心實(shí)施審核的方式審核過程會(huì)出現(xiàn)重復(fù)往返現(xiàn)象，審核效率較低按部門審核以部門為中心實(shí)施審核的方式審核效率較高，容易發(fā)生重復(fù)或遺漏順向追蹤按照管理體系過程實(shí)施運(yùn)行順序進(jìn)行審核的方式系統(tǒng)地了解整個(gè)過程，查證過程間接口及協(xié)調(diào)性，耗時(shí)較長(zhǎng)逆向追溯按照管理體系過程實(shí)施運(yùn)行反方向進(jìn)行審核的方式針對(duì)性較強(qiáng)，但問題復(fù)雜、時(shí)間有限時(shí)不易達(dá)到預(yù)期目標(biāo)審核路線的確定審核路線的確定（順向追蹤案例）返回審核路線的確定審核路線的確定（逆向追溯案例）返回審核計(jì)劃的內(nèi)容及編制注意事項(xiàng)審核計(jì)劃的內(nèi)容一審核計(jì)劃編制注意事項(xiàng)二目錄頁審核計(jì)劃的內(nèi)容及編制注意事項(xiàng)審核計(jì)劃的內(nèi)容審核計(jì)劃的內(nèi)容1.審核目標(biāo)；2.審核準(zhǔn)則和引用文件；3.審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程；4.實(shí)施審核活動(dòng)的地點(diǎn)、日期、預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理者的會(huì)議；5.審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用與職責(zé)；6.使用的審核方法，包括所需的審核抽樣范圍，適用時(shí)還可包括抽樣方案的設(shè)計(jì)；7.為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。審核計(jì)劃的內(nèi)容及編制注意事項(xiàng)審核計(jì)劃編制注意事項(xiàng)審核計(jì)劃編制注意事項(xiàng)1.

按過程審核路線編制的審核計(jì)劃中應(yīng)寫明過程涉及的主要職能部門或場(chǎng)所。2.按部門審核路線編制的審核計(jì)劃中應(yīng)寫明該部門需審核的主要過程。3.編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)充分利用與受審核方初步聯(lián)系、文件評(píng)審時(shí)所得到的信息。4.審核計(jì)劃中的審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過程方法展開。5.審核計(jì)劃中不應(yīng)遺漏審核范圍內(nèi)的部門和過程。6.針對(duì)不同過程或部門的特點(diǎn)和重要性安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間。7.在按部門編制的集中式審核計(jì)劃中，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中“資源提供、內(nèi)容溝通、持續(xù)改進(jìn)”等條款的內(nèi)容在審核計(jì)劃中集中表達(dá)，但審核時(shí)分別取證，匯總評(píng)價(jià)。8.審核組分工注意審核員的專業(yè)能力，通常應(yīng)安排熟悉受審核方過程和活動(dòng)特點(diǎn)的審核員。9.審核計(jì)劃應(yīng)確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束前，可以根據(jù)具體情況對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。檢查表編制注意事項(xiàng)編制檢查表要點(diǎn)一編制和使用檢查表時(shí)注意事項(xiàng)二目錄頁檢查表編制注意事項(xiàng)編制檢查表要點(diǎn)檢查表的編制應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定；以部門審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出與部門有關(guān)的主要過程審核內(nèi)容和方法；以過程審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出與過程有關(guān)的主要部門和審核方法；檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路（PDCA循環(huán)）和審核路線；無論按部門或過程編制檢查表，應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題，突出部門或過程的特點(diǎn)；所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量；編制檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等。檢查表編制注意事項(xiàng)編制和運(yùn)用檢查表時(shí)注意事項(xiàng)編制檢查表時(shí)常見的問題將審核準(zhǔn)則的要求原封不動(dòng)的變成疑問句只列出審核項(xiàng)目，而忽視審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃僅列出審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定，不能結(jié)合受審核部門的產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)肉制品加工企業(yè)生產(chǎn)部審核時(shí)應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注亞硝酸鹽的使用量檢查表編制注意事項(xiàng)編制和運(yùn)用檢查表時(shí)注意事項(xiàng)運(yùn)用檢查表時(shí)注意事項(xiàng)受審核方審核計(jì)劃?rùn)z查表靈活運(yùn)用檢查表檢查表的內(nèi)容與作用檢查表的內(nèi)容一檢查表的作用二目錄頁檢查表的內(nèi)容與作用檢查表的內(nèi)容檢查表是審核員對(duì)具體的審核任