食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)-食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法

食品安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法

—1—

毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)概述1

毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和方法標(biāo)準(zhǔn)2

—2—1毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)概述概念意義內(nèi)容相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

—3—

概念

通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群的觀察，闡明食品、農(nóng)產(chǎn)品中的某種物質(zhì)（含食品固有物質(zhì)、添加物質(zhì)或污染物質(zhì)）的毒性及潛在的危害，對(duì)該物質(zhì)能否投入市場做出安全性的評(píng)估或提出人類安全接觸的條件，以達(dá)到最大限度的減小其危害作用，保護(hù)人民身體健康的目的。對(duì)人類食用這種物質(zhì)的安全性做出評(píng)價(jià)的研究過程稱為毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。

—4—意義應(yīng)用食品毒理學(xué)的方法對(duì)食品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，為我們正確認(rèn)識(shí)和安全使用食品添加劑（包括營養(yǎng)強(qiáng)化劑）、開發(fā)食品新資源和新資源食品及保健食品的開發(fā)提供了可靠的技術(shù)保證，為我們正確評(píng)價(jià)和控制食品容器和包裝材料、輻照食品、食品及食品工具及設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸藥殘留的安全性提供了可靠的操作方法。

—5—內(nèi)容

原則：分階段

四個(gè)階段：急性毒性試驗(yàn)遺傳毒性試驗(yàn)亞慢性毒性試驗(yàn)慢性毒性試驗(yàn)

—6—相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

截至目前（2015年5月1日）GB/T15193系列（共25項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）內(nèi)容涉及5個(gè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和20個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。5個(gè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T15193.1-2014食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序GB/T15193.2-2014食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB/T15193.18-2003日容許攝入量（ADI）的制定GB/T15193.19-2003致突變物、致畸物、致癌物的處理方法GB/T15193.21-2014受試物處理方法

—7—相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（GB/T15193.3-20，GB/T15193.22-25）：①GB/T15193.3-2003急性毒性試驗(yàn)②GB/T15193.4-2014細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)③GB/T15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)……

—8—2毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和方法GB15193.1-2014GB15193.2-2014GB15193.3-2014

—9—GB15193.1-2014《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》是開展食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)程序。1、范圍：適用于食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程中使用的化學(xué)和生物物質(zhì)以及在這些過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)，食品新資源及其成分，也適用于食品中其他的有害物質(zhì)。

—10—2、受試物的要求3、食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的內(nèi)容（1）急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（2）遺傳毒性試驗(yàn)（3）28d經(jīng)口毒性試驗(yàn)（4）90d經(jīng)口毒性試驗(yàn)（5）致畸試驗(yàn)（6）生殖毒性試驗(yàn)和生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)（7）毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)（8）慢性毒性試驗(yàn)（9）致癌試驗(yàn)（10）慢性毒性和致癌合并試驗(yàn)GB15193.1-2014

—11—4、對(duì)不同受試物選擇毒性試驗(yàn)原則5、食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的和結(jié)果判定6、進(jìn)行食品安全性評(píng)價(jià)時(shí)要考慮的因素GB15193.1-2014

—12—GB15192.2-20141、范圍規(guī)定了食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室（包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房）的要求，適用于經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可有資格進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位。2、術(shù)語和定義3、組織和人員4、試驗(yàn)過程的質(zhì)量保證5、試驗(yàn)準(zhǔn)備6、試驗(yàn)實(shí)施7、報(bào)告與解釋8、資料、標(biāo)本的保存

—13—GB15193.3-20141、范圍規(guī)定了急性毒性試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求適用于評(píng)價(jià)受試物的急性經(jīng)口毒性作用。2、術(shù)語和定義3、試驗(yàn)?zāi)康暮驮?、試驗(yàn)方法5、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果評(píng)價(jià)6、報(bào)告7、試驗(yàn)的解釋