生物科技公司管理評(píng)審控制程序

生物科技公司管理評(píng)審控制程序ADF-CX07-20171.目的評(píng)價(jià)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)改進(jìn)的有效性，以及質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的適宜性，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2.范圍適用與本公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的評(píng)審工作。相關(guān)文件3.1《文件控制程序》3.2《記錄控制程序》職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。4.2管理者代表負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審會(huì)議，審核管理評(píng)審計(jì)劃，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，監(jiān)督管理評(píng)審會(huì)議提出的各項(xiàng)決議和措施及驗(yàn)證工作的落實(shí)情況；負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況并提出改進(jìn)建議。4.3綜合辦負(fù)責(zé)本程序的編制、修訂；負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄，并對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.4各職能部門負(fù)責(zé)收集有關(guān)信息，分別準(zhǔn)備各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系評(píng)審的匯報(bào)材料，并負(fù)責(zé)實(shí)施、落實(shí)管理評(píng)審會(huì)議決定的各項(xiàng)措施。5、工作程序5.1管理評(píng)審計(jì)劃和要求5.1.1綜合辦于每次管理評(píng)審前編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，并報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理審批，計(jì)劃內(nèi)容包括：1)評(píng)審時(shí)間；評(píng)審目的、范圍及評(píng)審內(nèi)容；3)參加評(píng)審部門和人員；4)評(píng)審依據(jù)；5.1.2公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，兩次評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò)十二個(gè)月。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，可增加管理評(píng)審頻次：公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變動(dòng)或內(nèi)、外部環(huán)境和政策發(fā)生重大變化時(shí)；公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)；公司發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境和安全事故或發(fā)生顧客、相關(guān)方對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全有重大或連續(xù)的投訴或抱怨時(shí)。5.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)信息：5.2.1公司組織機(jī)構(gòu)及資源配備是否適宜并滿足管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行；5.2.2公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行狀況與要求的符合程度；5.2.3公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)施情況與不斷變化的客觀要求的適宜性和建議；5.2.4公司質(zhì)量管理體系的策劃和環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方案及重要環(huán)境因素和重要危險(xiǎn)源的控制情況；5.2.5與環(huán)境和職業(yè)健康安全有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果；5.2.6公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核的結(jié)果及糾正和預(yù)防措施實(shí)施的效果；5.2.7合同執(zhí)行的有效性分析；5.2.8顧客、相關(guān)方的投訴、抱怨的反饋及關(guān)注程度的分析；5.2.9上次管理評(píng)審跟蹤措施執(zhí)行情況及其分析。5.2.10當(dāng)前市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和相關(guān)法律、法規(guī)變化的信息及員工思想動(dòng)態(tài)對(duì)體系運(yùn)行的影響的信息。5.3管理評(píng)審準(zhǔn)備5.3.1綜合辦應(yīng)提前向參加管理評(píng)審會(huì)的部門或人員發(fā)放《管理評(píng)審會(huì)議通知》和《管理評(píng)審計(jì)劃》。5.3.2各職能部門在接到通知后，應(yīng)按照管理評(píng)審計(jì)劃的要求準(zhǔn)備本部門各職能范圍內(nèi)的與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的匯報(bào)材料。5.4管理評(píng)審會(huì)議5.4.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，說(shuō)明評(píng)審的目的、內(nèi)容、依據(jù)和范圍，管理者代表報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的建議，并聽(tīng)取各職能部門的匯報(bào)。5.4.2與會(huì)人員對(duì)評(píng)審輸入內(nèi)容充分發(fā)表意見(jiàn)并做出評(píng)價(jià)，對(duì)存在或潛在的不合格、不符合提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間。5.4.3總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出指導(dǎo)性決策。5.4.4與會(huì)者必須簽到，綜合辦做好并保存會(huì)議記錄。5.5管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：5.5.1公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系及其過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)和改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)。5.5.2對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系符合性的評(píng)價(jià)以及持續(xù)改進(jìn)和不斷滿足顧客和相關(guān)方要求的決定和措施。5.5.3資源需求的相關(guān)決定和措施（包括對(duì)現(xiàn)有資源符合性的評(píng)價(jià)）。5.5.4公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性、有效性的評(píng)審結(jié)論。5.6管理評(píng)審后的后續(xù)工作5.6.1管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議決定編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.2《管理評(píng)審報(bào)告》由綜合辦負(fù)責(zé)發(fā)至相關(guān)部門或人員。5.6.3對(duì)管理評(píng)審會(huì)議做出的任何決定和提出的改進(jìn)措施，由管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)情況，綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并填寫《管理評(píng)審改進(jìn)措施及驗(yàn)證記錄》。5.6.4管理評(píng)審會(huì)議涉及管理體系文件更改時(shí)，由綜合辦組織相關(guān)部門和人員對(duì)文件進(jìn)行更改，具體執(zhí)行《文件控制程序》。5.6.5對(duì)驗(yàn)證不合格的應(yīng)進(jìn)行局部評(píng)審。5.6.6綜合辦應(yīng)按《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定管理和保存管理評(píng)審形成的所有記錄。6記錄表格6.1JL-07-