AS9100D版中文版行業(yè)資料國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

.5進(jìn)展控制.在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成時(shí)，組織應(yīng)確保報(bào)告、計(jì)算、測(cè)試籌劃和控制為滿足提供產(chǎn)品和效勞時(shí)的要求，并實(shí)施第.5進(jìn)展控制.在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成時(shí)，組織應(yīng)確保報(bào)告、計(jì)算、測(cè)試籌劃和控制為滿足提供產(chǎn)品和效勞時(shí)的要求，并實(shí)施第6章所確定的；e〕在必要的圍和程度上，確定并保持、保存成文信息，以：-wd.zl.--c〕適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措法律一般指國(guó)家立法機(jī)關(guān)正式制定的，而法規(guī)一般是指行業(yè)監(jiān)管機(jī)關(guān)制定的規(guī)章制度〕要求的補(bǔ)充〔不是取代〕。如果本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用法律法規(guī)之間有任何沖,后者為準(zhǔn)。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:注1：在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品〞或“效勞〞僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要注2：法律法規(guī)的要求可稱作法定要求。ISO9001:201量管理體系-要求工裝能夠生產(chǎn)滿足要求的零件和部件當(dāng)。發(fā)生使原來(lái)驗(yàn)證結(jié)果無(wú)效的〕規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b〕實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果品和效勞的符合性和及時(shí)交付業(yè)績(jī)應(yīng)得到測(cè)量，如果期望的結(jié)果不能工裝能夠生產(chǎn)滿足要求的零件和部件當(dāng)。發(fā)生使原來(lái)驗(yàn)證結(jié)果無(wú)效的〕規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b〕實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果品和效勞的符合性和及時(shí)交付業(yè)績(jī)應(yīng)得到測(cè)量，如果期望的結(jié)果不能〕風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)分配；b〕風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)那么確實(shí)定〔如：可能性、成心誤導(dǎo)這是一個(gè)原始或者授權(quán)廠家指定的真品。務(wù)關(guān)鍵工程、關(guān)鍵特性等。是一種屬性或特征，其變化將對(duì)產(chǎn)品安裝、形狀、功能、性能、使用壽命或可制造性產(chǎn)生重大影響，因而需要采取特殊措施對(duì)其變化進(jìn)展控制。計(jì)或者期待的用途。限能力,或者是組織自身確定的技術(shù)或過(guò)程的極限能力。組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的.5進(jìn)展控制.在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成時(shí)，組織應(yīng)確保報(bào)告、計(jì)算、測(cè)試測(cè)試進(jìn)展籌劃、控制、評(píng)審并形成文件，以確保證明以下要求：a〕的描述可以整合進(jìn)一個(gè)成文信息中，一般稱為質(zhì)量手冊(cè)。5領(lǐng)導(dǎo)作用注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；注2：通過(guò)考慮國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解部環(huán)境。生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；一份外部供方名錄，包括批準(zhǔn)狀態(tài)〔如批準(zhǔn)，有條件批準(zhǔn)，不批準(zhǔn)〕定的使用要求或預(yù)期用途；e〕針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；一份外部供方名錄，包括批準(zhǔn)狀態(tài)〔如批準(zhǔn)，有條件批準(zhǔn)，不批準(zhǔn)〕定的使用要求或預(yù)期用途；e〕針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道組織的質(zhì)量管理體系也應(yīng)考慮顧客和適用的法律法規(guī)對(duì)質(zhì)量管理體系的要在確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識(shí)別的〔.2.2和8.2.3〕在確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識(shí)別的〔.2.2和8.2.3〕次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1〕評(píng)審和分析不合格；2〕確定不合來(lái)解決，并評(píng)估其實(shí)施的效果。9.1.3分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和織將驗(yàn)證活動(dòng)委托給外部供方時(shí)，應(yīng)確定委托的圍和要求，并保持一組織應(yīng)建立和維護(hù)包括以下容的成文信息：——質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程和其在組織中應(yīng)用的描述；——這些過(guò)程的次序和關(guān)系；——這些過(guò)程的職責(zé)分配和權(quán)限；——為質(zhì)量管理體系而建立或者引用的文件的信息。注：上述對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的描述可以整合進(jìn)一個(gè)成文信息中，一般稱為質(zhì)量手冊(cè)。5領(lǐng)導(dǎo)作用現(xiàn)適用的要求，當(dāng)適用于組織以及產(chǎn)品和效勞時(shí)，這個(gè)過(guò)程包括：a導(dǎo)致人員傷害或財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)到不可承受情況，品能履行其設(shè)計(jì)或視和測(cè)量設(shè)備包括但不限于：試驗(yàn)硬件、試驗(yàn)軟件、自動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備A現(xiàn)適用的要求，當(dāng)適用于組織以及產(chǎn)品和效勞時(shí)，這個(gè)過(guò)程包括：a導(dǎo)致人員傷害或財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)到不可承受情況，品能履行其設(shè)計(jì)或視和測(cè)量設(shè)備包括但不限于：試驗(yàn)硬件、試驗(yàn)軟件、自動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備A制地可接觸到最高管理層。注：管理者代表的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。b〕確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和效勞合格d〕產(chǎn)品和效勞的符合性和及時(shí)交付業(yè)績(jī)應(yīng)得到測(cè)量，如果期望的結(jié)果不能或?qū)⒉荒軐?shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。a〕符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)；b〕可追溯到授權(quán)放行人員的信息。當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：a〕符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)；b〕可追溯到授權(quán)放行人員的信息。當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：a〕滿足輸入的要求；b〕滿足后續(xù)產(chǎn)品和效勞提定的使用要求或預(yù)期用途；e〕針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的已更改的要求。8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1總那么組述要求的職責(zé)和授權(quán)。管理者代表應(yīng)具有解決有關(guān)質(zhì)量管理問(wèn)題上的組織自主權(quán)和不受限制地可接觸到最高管理層。注：管理者代表的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。后,險(xiǎn)承受程度〕；c〕在運(yùn)行的全過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和交后,險(xiǎn)承受程度〕；c〕在運(yùn)行的全過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和交用；c〕適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和相關(guān)設(shè)施；b〕設(shè)備，包括硬件和軟件；c〕運(yùn)輸資源；d〕信息和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)對(duì)需要校準(zhǔn)注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策而保存風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開(kāi)辟新市場(chǎng)、贏得新顧客、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。證生產(chǎn)過(guò)程有能力持續(xù)生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品。注：這些活動(dòng)包括風(fēng)效勞符合要求。組織必須對(duì)所有從外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的符.--識(shí)、位置、校準(zhǔn)和檢定方法、檢查頻率和接收準(zhǔn)那么。注：監(jiān)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得證生產(chǎn)過(guò)程有能力持續(xù)生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品。注：這些活動(dòng)包括風(fēng)效勞符合要求。組織必須對(duì)所有從外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的符.--識(shí)、位置、校準(zhǔn)和檢定方法、檢查頻率和接收準(zhǔn)那么。注：監(jiān)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得效勞符合要求。f〕確定管理關(guān)鍵工程所需的過(guò)程和控制，包括當(dāng)關(guān)在適宜環(huán)境條件下實(shí)施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)word.zl.--效勞符合要求。f〕確定管理關(guān)鍵工程所需的過(guò)程和控制，包括當(dāng)關(guān)在適宜環(huán)境條件下實(shí)施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)word.zl.--系。組織應(yīng)考慮：a〕現(xiàn)有部資源的能力和局檢驗(yàn)/驗(yàn)證操作已按方案完成的證據(jù)，或者另外文件批準(zhǔn)和授權(quán)；ob〕設(shè)備，包括硬件和軟件；d〕信息和通訊技術(shù)。注：適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a〕社會(huì)因素〔如非歧視、安定、非對(duì)抗〕；b〕心理因素〔如減壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定情緒〕；c〕物理因素〔如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲〕。足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。-word.zl.--組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)的結(jié)果；c足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。-word.zl.--組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)的結(jié)果；c〕更改的授權(quán)；d〕為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計(jì)〕確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f〕溝通有效的質(zhì)量管；b〕質(zhì)量管理體系的完整性；c〕資源的可獲得性；d〕職責(zé)和權(quán)組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)對(duì)需要校準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)展召回效勞的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階后所采取的措施；b效勞的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階后所采取的措施；b〕糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改良-wor處置等附加效勞。8.5.6更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或效勞提供的更審應(yīng)和組織的相關(guān)職能進(jìn)展協(xié)調(diào)。如果通過(guò)組織的評(píng)審，認(rèn)為顧客的識(shí)、位置、校準(zhǔn)和檢定方法、檢查頻率和接收準(zhǔn)那么。于生成檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的繪圖儀，也包括用于提供產(chǎn)品符合證據(jù)的個(gè)人擁有的和顧客提監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定應(yīng)在適宜環(huán)境條件下實(shí)施。a〕部來(lái)源〔如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功工程吸取的經(jīng)歷和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)歷，以及過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的改良結(jié)果〕；b〕基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；求；——提供試驗(yàn)件用于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、檢驗(yàn)/驗(yàn)證、調(diào)查或?qū)徍恕怖鏳.zl.--組織應(yīng)持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有求；——提供試驗(yàn)件用于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、檢驗(yàn)/驗(yàn)證、調(diào)查或?qū)徍恕怖鏳.zl.--組織應(yīng)持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有、安裝、功能,、可生產(chǎn)性、使用壽命等，需要特定的措施以保證能b〕予以妥善保護(hù)〔如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失〕。7.5.3.注：應(yīng)當(dāng)考慮定期對(duì)必需的能力予以評(píng)審。e〕相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的信息以及其更改；f〕他們對(duì)產(chǎn)品或效勞符合性的奉獻(xiàn)；g〕他們對(duì)產(chǎn)品平安的奉獻(xiàn)；h〕符合道德規(guī)的行為的重要性?；蛐谥械挠绊懀弧皶r(shí)向顧客或相關(guān)利益方報(bào)告影響到已交付的當(dāng)適用時(shí)，組織應(yīng)將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作分解為不同的活動(dòng)，并對(duì)每項(xiàng)活和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a〕確保質(zhì)量管理體系或效勞中的影響；——及時(shí)向顧客或相關(guān)利益方報(bào)告影響到已交付的當(dāng)適用時(shí)，組織應(yīng)將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作分解為不同的活動(dòng)，并對(duì)每項(xiàng)活和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a〕確保質(zhì)量管理體系顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：a〕改良產(chǎn)品和效勞，以滿足注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的類型；——過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；——人員的能力。到解決。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。注：組織也可對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)展分析和評(píng)價(jià)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)、零部件、工具和設(shè)備以及場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。8.5.4顧客授權(quán)批準(zhǔn)。進(jìn)展報(bào)廢處理的不合格品，必須做出明顯的和永久性到解決。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。注：組織也可對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)展分析和評(píng)價(jià)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)、零部件、工具和設(shè)備以及場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。8.5.4顧客授權(quán)批準(zhǔn)。進(jìn)展報(bào)廢處理的不合格品，必須做出明顯的和永久性e〕當(dāng)出于某種目的需要保存廢止文件時(shí)，需要通過(guò)移除或運(yùn)用某種特定的標(biāo)識(shí)來(lái)防止非預(yù)期的使用。改，無(wú)意識(shí)的修訂，損壞，物理性破壞〕。注：對(duì)成文信息的“訪問(wèn)〞可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運(yùn)行狀態(tài)；c〕予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)法律法規(guī)的要求可稱作法定要求。2狀態(tài)；c〕予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)法律法規(guī)的要求可稱作法定要求。2規(guī)性引用文件以下文件中的全部確定保持批準(zhǔn)的條件；c〕設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)；d〕人員資質(zhì)；e〕收準(zhǔn)那么；1〕確保為接收產(chǎn)品而進(jìn)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的成文信息——設(shè)計(jì)驗(yàn)證〔如：可靠性、可維修性、產(chǎn)品平安〕；——失效模式、影響和危害性分析。考慮將其它信息——如標(biāo)桿產(chǎn)品、外部供方反應(yīng)、部產(chǎn)生數(shù)據(jù)和效勞織的委托授權(quán)人員批準(zhǔn)；——如果不合格導(dǎo)致偏離合同要求，應(yīng)經(jīng)過(guò)和效勞相關(guān)的潛在不良的后果；c〕產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、使用和預(yù)期考慮將其它信息——如標(biāo)桿產(chǎn)品、外部供方反應(yīng)、部產(chǎn)生數(shù)據(jù)和效勞織的委托授權(quán)人員批準(zhǔn)；——如果不合格導(dǎo)致偏離合同要求，應(yīng)經(jīng)過(guò)和效勞相關(guān)的潛在不良的后果；c〕產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、使用和預(yù)期受控條件下進(jìn)展生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a〕可f〕確定管理關(guān)鍵工程所需的過(guò)程和控制，包括當(dāng)關(guān)鍵特性已經(jīng)識(shí)別時(shí)的生產(chǎn)g〕為會(huì)受影響的組織職能選取代表參與運(yùn)行的籌劃和控制；h〕確定支持產(chǎn)品和效勞的使用和維護(hù)的過(guò)程和資源；j〕建立必要的控制以防止交付給顧客不合格的產(chǎn)品和效勞。注：運(yùn)行的籌劃和控制有一種實(shí)現(xiàn)方法是全程使用整合階段過(guò)程。式去籌劃和管理產(chǎn)品和效勞的提供，包括在有資源和時(shí)間約束情況,定事件按籌劃次序執(zhí)行，并在可承受的風(fēng)險(xiǎn)滿足要求。資源的成文信息稱為質(zhì)量方案。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)籌劃和控制臨時(shí)性或永久性工作轉(zhuǎn)移的過(guò),程有效性負(fù)責(zé)；b〕確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織應(yīng)建立和維護(hù)包括以下容的成文信息：——相應(yīng)相關(guān)方的通用描關(guān)鍵特性，以及對(duì)這些工程要采取的特殊措施。有效性負(fù)責(zé)；b〕確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織應(yīng)建立和維護(hù)包括以下容的成文信息：——相應(yīng)相關(guān)方的通用描關(guān)鍵特性，以及對(duì)這些工程要采取的特殊措施。f〕放行前得到批準(zhǔn)word.zl.--系。組織應(yīng)考慮：a〕現(xiàn)有部資源的能力和局組織應(yīng)建立、實(shí)施和控制一個(gè)過(guò)程來(lái)管理運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求，當(dāng)適用于組織以及產(chǎn)品和效勞時(shí)，這個(gè)過(guò)程包括：b〕風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)那么確實(shí)定〔如：可能性、后,險(xiǎn)承受程度〕；c〕在運(yùn)行的全過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和交流；e〕識(shí)別、實(shí)施和管理相應(yīng)的措施以減輕超過(guò)已確定的承受準(zhǔn)那么的風(fēng)險(xiǎn)；f〕減輕風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)的承受度。理的過(guò)程，以確保在產(chǎn)品生命周期物理和功能屬性的識(shí)別和控制。這個(gè)過(guò)程應(yīng)：際產(chǎn)品和效勞的屬性是一致的；產(chǎn)品平安所需的過(guò)程。注：這些過(guò)程例如包括有：——分析和報(bào)告已發(fā)生影響平安的事件；——交流平安事件并培訓(xùn)人員。使用到假冒的零件或者疑似假冒的零件，或?qū)⑵浒诋a(chǎn)品付給客戶?！嘤?xùn)相關(guān)人員的針對(duì)假冒的零件的意識(shí)和使用預(yù)防；。7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的部和外部溝通，包括產(chǎn)品和效勞的不合格情況；——在產(chǎn)品和效勞交付后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)根質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施〔見(jiàn)。7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的部和外部溝通，包括產(chǎn)品和效勞的不合格情況；——在產(chǎn)品和效勞交付后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)根質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施〔見(jiàn)4.4〕；2〕評(píng)價(jià)這，并獲得合格產(chǎn)品和效勞。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的圍得——從原始廠家、授權(quán)分銷商或者其他批準(zhǔn)來(lái)源獲得零部件的控制；——要求保證零部件可追溯到它們的原始或授權(quán)生產(chǎn)廠家；——隔離和報(bào)告疑似的或者發(fā)現(xiàn)的假冒件。c〕產(chǎn)品和效勞的特殊要求得到確定；明、測(cè)試文件、統(tǒng)計(jì)文件、過(guò)程控制文件、生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證的結(jié)果以及生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)明、測(cè)試文件、統(tǒng)計(jì)文件、過(guò)程控制文件、生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證的結(jié)果以及生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)危害評(píng)估和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理〔.1.1〕；——平安關(guān)鍵工程的管理；d〕運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)〔如新的技術(shù)、提供的能力和產(chǎn)能、短的交付期〕已經(jīng)識(shí)別。該評(píng)審應(yīng)和組織的相關(guān)職能進(jìn)展協(xié)調(diào)。與顧客商討一個(gè)雙方可承受的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)展正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。管理與外部提供的過(guò)程產(chǎn)、品和效勞以及挑選和使用外部供方相關(guān)的組合進(jìn)展。8.3.4.1當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)需要進(jìn)展測(cè)試時(shí)，應(yīng)對(duì)這些織應(yīng)保存成文信息，作為以下事項(xiàng)的證據(jù)：管理與外部提供的過(guò)程產(chǎn)、品和效勞以及挑選和使用外部供方相關(guān)的組合進(jìn)展。8.3.4.1當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)需要進(jìn)展測(cè)試時(shí)，應(yīng)對(duì)這些織應(yīng)保存成文信息，作為以下事項(xiàng)的證據(jù)：a〕不合格的性質(zhì)以及隨生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開(kāi)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確的成文信息包括圖紙、零件清單、材料和工藝規(guī)。注2：活動(dòng)執(zhí)行和息，組織應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保存的、作為符合性證到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開(kāi)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確的成文信息包括圖紙、零件清單、材料和工藝規(guī)。注2：活動(dòng)執(zhí)行和息，組織應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保存的、作為符合性證付及交付后活動(dòng)的要求；b〕顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或的定任務(wù)、必需的資源、職責(zé)、設(shè)計(jì)容、輸入和輸出。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃應(yīng)考慮提供、驗(yàn)證、測(cè)試和維護(hù)產(chǎn)品和效勞的能力〔參見(jiàn)f〕適用時(shí)，性能衰退的潛在后果〔如材料，過(guò)程，部件，設(shè)備和產(chǎn)品〕。注：組織也可考慮將其它信息——如標(biāo)桿產(chǎn)品、外部供方反應(yīng)、部產(chǎn)生數(shù)據(jù)和效勞中數(shù)據(jù)——作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入。在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承當(dāng)風(fēng)〕確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承當(dāng)風(fēng)〕確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f〕溝通有效的質(zhì)量管糾正和糾正措施；f〕保存成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)供的資源：a〕適合所開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型；b〕得到g〕進(jìn)展到下一階段應(yīng)被授權(quán)批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的參與者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和效勞的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)展。成文件，以確保證明以下要求：a〕測(cè)試方案或規(guī)確定了要進(jìn)展測(cè)試的工程和需要使用的資源；規(guī)定了試驗(yàn)?zāi)康暮蜅l件、要記錄的參數(shù)以及相關(guān)接收準(zhǔn)那么；b〕測(cè)試程序描述了使用的測(cè)試方法、如何進(jìn)展試驗(yàn)，和如何記錄結(jié)果；c〕提交給測(cè)試工程的是正確的型態(tài)；d〕測(cè)試方案和程序的要求能獲得并被遵守；e〕滿足接收準(zhǔn)那么。定的運(yùn)行條件下，產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)滿足規(guī)要求。程，以確保在產(chǎn)品生命周期物理和功能屬性的識(shí)別和控制。這個(gè)過(guò)程施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系圍應(yīng)作為形成文件的信息似的不合格。c〕實(shí)施所需的措施；程，以確保在產(chǎn)品生命周期物理和功能屬性的識(shí)別和控制。這個(gè)過(guò)程施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系圍應(yīng)作為形成文件的信息似的不合格。c〕實(shí)施所需的措施；d〕評(píng)審所采取的糾正措施的有符合要求。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳e〕適用時(shí)，明確所有關(guān)鍵工程，包括所有的關(guān)鍵特性，以及對(duì)這些工程要采取的特殊措施。組織應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)、制造、驗(yàn)證、使用和維修所需要的數(shù)據(jù)。——確定產(chǎn)品的型態(tài)和設(shè)計(jì)特性的必要的圖紙、零件清單和規(guī)；——提供和維護(hù)產(chǎn)品和效勞符合性需要的材料、過(guò)程、制造、組裝、處理、包裝和——運(yùn)行和維護(hù)產(chǎn)品的技術(shù)數(shù)據(jù)和修理方案。的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或〕檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)包括持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方計(jì)技術(shù)。的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或〕檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)包括持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方計(jì)技術(shù)。9.2部審核9.2.1組織應(yīng)按照籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)展部融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d〕促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)建立了準(zhǔn)那么的過(guò)程使會(huì)影響到顧客要求的更改在實(shí)施前能通知顧客。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)按型態(tài)管理的過(guò)程控制。定的來(lái)源。相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。。組織應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)、制造、驗(yàn)證、使用和維修所需要的數(shù)活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。對(duì)外部提供的對(duì)其進(jìn)展召回和更換。8.5.1.1生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序的。組織應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)、制造、驗(yàn)證、使用和維修所需要的數(shù)活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。對(duì)外部提供的對(duì)其進(jìn)展召回和更換。8.5.1.1生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序的理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。6籌劃-word.zl.--6.1注：在選擇和評(píng)價(jià)外部供方時(shí)，可使用來(lái)自客觀和可靠外部提供的質(zhì)量數(shù)據(jù)作為組織組織仍然有驗(yàn)證采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定采購(gòu)要求的責(zé)任。a〕確定如何對(duì)外部供方的批準(zhǔn)狀態(tài)過(guò)行決定和更改以及在什么條件下可根據(jù)其批準(zhǔn)狀態(tài)對(duì)其進(jìn)展受控使用的過(guò)程、職責(zé)和權(quán)限；b〕保持一份外部供方名錄，包括批準(zhǔn)狀態(tài)〔如批準(zhǔn)，有條件批準(zhǔn)，不批準(zhǔn)〕織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。注2：在航空、航天和防務(wù)工業(yè)中，風(fēng)險(xiǎn)通常用發(fā)生的據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。當(dāng)成文信息是電子化織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。注2：在航空、航天和防務(wù)工業(yè)中，風(fēng)險(xiǎn)通常用發(fā)生的據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。當(dāng)成文信息是電子化d.zl.--組織應(yīng)持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)根據(jù)組織識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)進(jìn)展。當(dāng)存在不合格品或假冒的零件的高風(fēng)險(xiǎn)情況下，如果可行，驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括檢驗(yàn)或定期測(cè)試。受的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞以及符合所有要求的責(zé)任。——評(píng)審從外部供方處獲得的過(guò)程，產(chǎn)品和效勞的符合性的客觀證據(jù)〔如隨產(chǎn)品文件、合格證明、測(cè)試文件、統(tǒng)計(jì)文件、過(guò)程控制文件、生產(chǎn)過(guò)程代表參與運(yùn)行的籌劃和控制；h〕確定支持產(chǎn)品和效勞的使用和維護(hù)么的風(fēng)險(xiǎn)；f代表參與運(yùn)行的籌劃和控制；h〕確定支持產(chǎn)品和效勞的使用和維護(hù)么的風(fēng)險(xiǎn)；f〕減輕風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)的承受度。注1：與織應(yīng)：a〕對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：1〕采取措施以控制和測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的根底時(shí)，測(cè)——對(duì)將產(chǎn)品驗(yàn)證委托給外部供方的委托行為進(jìn)展評(píng)審。當(dāng)外部提供的產(chǎn)品在全部驗(yàn)證活動(dòng)完成前被放行用于生產(chǎn)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)展標(biāo)識(shí)和記錄，做到如果后續(xù)結(jié)果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，能夠?qū)ζ溥M(jìn)展召回和更換。當(dāng)組織將驗(yàn)證活動(dòng)委托給外部供方時(shí)，應(yīng)確定委托的圍和要求，并保持一份委托清單。組織應(yīng)定期監(jiān)控外部供方的委托驗(yàn)證活動(dòng)情況。當(dāng)利用外部供方的測(cè)試報(bào)告來(lái)驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)運(yùn)行一個(gè)過(guò)程來(lái)評(píng)估測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)以確認(rèn)產(chǎn)品滿足要求。當(dāng)顧客或組織已經(jīng)識(shí)別原材料是一個(gè)重要的運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)時(shí)〔如關(guān)鍵工程〕，組織應(yīng)運(yùn)行一個(gè)過(guò)程來(lái)驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告的準(zhǔn)確性?？蜏贤ㄅc顧客溝通的容應(yīng)包括：a〕提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息；b系根底與術(shù)語(yǔ)客溝通與顧客溝通的容應(yīng)包括：a〕提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息；b系根底與術(shù)語(yǔ)ISO9001:201量管理體系-要求3術(shù)語(yǔ)與定zl.--組織應(yīng)對(duì)這些部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審。格的原因,必要時(shí)，包括人為因素；3〕確定是否存在或可能發(fā)生類h〕特殊要求，關(guān)鍵工程，包括關(guān)鍵特性；i〕試驗(yàn)，檢驗(yàn)和驗(yàn)證〔包括生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證〕；j〕使用組織能承受的統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)展產(chǎn)品驗(yàn)收和相關(guān)說(shuō)明；——執(zhí)行的質(zhì)量管理體系；——使用顧客指定或批準(zhǔn)的外部供方，包括過(guò)程來(lái)源〔如特殊過(guò)程〕；——向組織通報(bào)不合格的過(guò)程，產(chǎn)品或效勞并獲得處置批準(zhǔn)；——通知組織關(guān)于過(guò)程、產(chǎn)品或效勞的更改，包括他們的外部供方的更改、生產(chǎn)地點(diǎn)的更改，并獲得組織的批準(zhǔn)；——向外部供方傳遞適用的要求，包括顧客要求；編號(hào)，儲(chǔ)存條件〕；——需要保存的文件信息，包括保存期和處置要求。l〕在供給鏈的任何層次，組織及其顧客和監(jiān)管機(jī)關(guān)可接觸進(jìn)入到任何適用m〕保證人員意識(shí)到——他們對(duì)產(chǎn)品和效勞符合性的奉獻(xiàn)；程、制造、組裝、處理、包裝和防護(hù)的數(shù)據(jù)?！\(yùn)行和維護(hù)產(chǎn)品的0.1總那么組織應(yīng)確定和選擇改良時(shí)機(jī)，并采取必要措施，以滿足相對(duì)應(yīng)的授權(quán)人員和批準(zhǔn)方法。7.5.3程、制造、組裝、處理、包裝和防護(hù)的數(shù)據(jù)。——運(yùn)行和維護(hù)產(chǎn)品的0.1總那么組織應(yīng)確定和選擇改良時(shí)機(jī)，并采取必要措施，以滿足相對(duì)應(yīng)的授權(quán)人員和批準(zhǔn)方法。7.5.3成文信息的控制7.5.果的證據(jù)。注：相關(guān)指南參見(jiàn)ISO19011。。9.3管理評(píng)審——他們對(duì)產(chǎn)品平安的奉獻(xiàn)；——符合道德標(biāo)準(zhǔn)的行為的重要性。制造方案、路線圖、流程卡、工作指令和工藝卡〕和驗(yàn)證文件。1〕確保為接收產(chǎn)品而進(jìn)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的成文信息包括了：——接收和拒收準(zhǔn)那么；——按順序進(jìn)展驗(yàn)證操作；——保存測(cè)量的結(jié)果〔至少說(shuō)明接收或拒收〕；——要求的任何特定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備及其相關(guān)的使用說(shuō)明；2〕當(dāng)使用抽樣檢驗(yàn)作為產(chǎn)品接收的方法時(shí)，應(yīng)基于被廣泛認(rèn)可的統(tǒng)計(jì)學(xué)原理來(lái)制定抽樣方案，并該抽樣方案應(yīng)適合實(shí)際使用〔例如按照產(chǎn)品的重要性和過(guò)程的能力匹配相應(yīng)的抽樣方案〕。審?fù)獠抗┓綐I(yè)績(jī)的結(jié)果〔.4.1.1;d〕確定必要的驗(yàn)證或其他次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1審?fù)獠抗┓綐I(yè)績(jī)的結(jié)果〔.4.1.1;d〕確定必要的驗(yàn)證或其他次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1〕評(píng)審和分析不合格；2〕確定不合〕改良質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注：改良的例子可包括糾正、，并獲得組織的批準(zhǔn)；——向外部供方傳遞適用的要求，包括顧客要注：適宜的根底設(shè)施可以包括產(chǎn)品專用工具〔如型架、夾具、模具〕和軟件程序。i〕工藝準(zhǔn)那么的建立〔如書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)、代表性樣本、插圖〕；j〕在生產(chǎn)中對(duì)所有產(chǎn)品負(fù)責(zé)〔如零件數(shù)量、分作業(yè)指令、不合格品〕；k〕按建立的過(guò)程，控制和監(jiān)視已識(shí)別的關(guān)鍵工程，包括關(guān)鍵特性；l〕確定方法來(lái)測(cè)量可變數(shù)據(jù)〔如工具，在線探測(cè)，檢驗(yàn)設(shè)備〕；m〕在后續(xù)階段不能進(jìn)展足夠驗(yàn)證時(shí)，識(shí)別過(guò)程中的檢/驗(yàn)證點(diǎn)；準(zhǔn)和授權(quán)；p〕對(duì)會(huì)影響產(chǎn)品要求符合性的公用設(shè)施和供給物〔如水、壓縮空氣、電及化學(xué)產(chǎn)品〕進(jìn)展監(jiān)視和控制，q〕在所有要求的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)完成前，產(chǎn)品被放行到后道工序，應(yīng)對(duì)其進(jìn)展標(biāo)識(shí)和記錄，做到如果后來(lái)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，能夠?qū)ζ溥M(jìn)展召回和更換。最終投入實(shí)際生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)展確認(rèn)，并維護(hù)。狀況檢查。足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。-word.zl.--組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)輸入和期望的輸出；b足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。-word.zl.--組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)輸入和期望的輸出；b〕確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c〕確定；——可生產(chǎn)性和可檢驗(yàn)性；——可靠性、可用性和可維護(hù)性；——管理產(chǎn)品和效勞的提供，包括在有資源和時(shí)間約束情況,定事件按籌a〕規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)那么；b〕確定保持批準(zhǔn)的條件；e〕對(duì)過(guò)程的執(zhí)行和監(jiān)控使用特定的方法和程序；組織應(yīng)執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證活動(dòng)以保證生產(chǎn)過(guò)程有能力持續(xù)生產(chǎn)出滿足要求注：這些活動(dòng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)能研究、能力研究和控制方案。組織應(yīng)使用從首批生產(chǎn)的新零件或組件中確定的有代表性的工程來(lái)驗(yàn)證生注：此項(xiàng)活動(dòng)通常被稱為首件檢驗(yàn)。組織應(yīng)保存生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證結(jié)果的成文信息。的任何不同。組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別輸出的當(dāng)使用可承受授權(quán)媒介時(shí)〔如印章、電子簽名、密碼〕，組織應(yīng)對(duì)媒介建立適當(dāng)?shù)目刂?。收?zhǔn)那么；1〕確保為接收產(chǎn)品而進(jìn)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的成文信息新零件或組件中確定的有代表性的工程來(lái)驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)文件和和——失效模式、影響和危害性分析。收準(zhǔn)那么；1〕確保為接收產(chǎn)品而進(jìn)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的成文信息新零件或組件中確定的有代表性的工程來(lái)驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)文件和和——失效模式、影響和危害性分析。c〕確定所需的資源以使產(chǎn)品3〕；——質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程和其在組織中應(yīng)用的描述；————對(duì)于組件，能追溯其組件以及后面更高一級(jí)的組件；注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。b〕預(yù)防、檢測(cè)并去除外來(lái)物；c〕對(duì)敏感產(chǎn)品的特殊處理和保存；d〕標(biāo)記和掛簽，包括平安警示和告誡；進(jìn)展足夠驗(yàn)證時(shí)，識(shí)別過(guò)程中的檢/驗(yàn)證點(diǎn)；n〕可得到所有生產(chǎn)和進(jìn)展足夠驗(yàn)證時(shí)，識(shí)別過(guò)程中的檢/驗(yàn)證點(diǎn)；n〕可得到所有生產(chǎn)和過(guò)程的執(zhí)行情況；——按收貨單進(jìn)展產(chǎn)品檢驗(yàn)或效勞驗(yàn)證；——對(duì)將融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d〕促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e公告等〕。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a〕產(chǎn)品和效勞的符合性；b〕顧f〕對(duì)危險(xiǎn)材料的特殊處理和保存。g〕控制，更新和提供關(guān)于產(chǎn)品使用、維護(hù)、修理和大修的技術(shù)文件；當(dāng)交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，組織應(yīng)采取包括調(diào)查和報(bào)告在的適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)效勞，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加效勞。測(cè)試方案或規(guī)確定了要進(jìn)展測(cè)試的工程和需要使用的資源；規(guī)定了試慮到4.1所提及的因素和4.2測(cè)試方案或規(guī)確定了要進(jìn)展測(cè)試的工程和需要使用的資源；規(guī)定了試慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；-word.zl.--g〕在不合格品或假冒的零件的高風(fēng)險(xiǎn)情況下，如果可行，驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包應(yīng)識(shí)別能對(duì)更改生產(chǎn)或效勞的提供進(jìn)展批準(zhǔn)的授權(quán)人員。注：生產(chǎn)或效勞提供的更改會(huì)包括影響過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備、工具或軟件程序的更改。效勞已滿足確定的要求。組織應(yīng)保證所有要求的成文信息在產(chǎn)品和效勞交付時(shí)一起提供。注：術(shù)語(yǔ)“不合格輸出〞包括部生成的、從外部供方處收到的或顧客識(shí)別出的不合格更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織程的控制水平；j〕證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。條款〔更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織程的控制水平；j〕證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。條款〔8.1.1〕僅限于與提供產(chǎn)品和效勞所需的運(yùn)行過(guò)程〔章〕求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)輸出所擁有的唯一性的標(biāo)識(shí)進(jìn)展控制，并應(yīng)保存所需組織的不合格控制過(guò)程應(yīng)保持成文信息，其中包括提供：——采取必要的措施，控制不合格在其他過(guò)程、產(chǎn)品或效勞中的影響；——及時(shí)向顧客或相關(guān)利益方報(bào)告影響到已交付的產(chǎn)品和效勞的不合格情——經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的組織的授權(quán)代表或者是設(shè)計(jì)組織的委托授權(quán)人員——如果不合格導(dǎo)致偏離合同要求，應(yīng)經(jīng)過(guò)顧客授權(quán)批準(zhǔn)。應(yīng)控制假冒的零件或者疑似假冒的零件，防止其再次進(jìn)入供給鏈。成文信息：a〕評(píng)審結(jié)果；-word.zl.--b〕產(chǎn)品和效勞成文信息：a〕評(píng)審結(jié)果；-word.zl.--b〕產(chǎn)品和效勞，以確定其圍。在確定圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a〕各種部和外部因素，似的不合格。c〕實(shí)施所需的措施；d〕評(píng)審所采取的糾正措施的有和效勞符合要求，并且能夠按時(shí)交付；d〕按照準(zhǔn)那么實(shí)施過(guò)程控制組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。組織應(yīng)確保所提的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或〕檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的具體類型的產(chǎn)品和效勞，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：a〕功能應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。組織應(yīng)確保所提的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或〕檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的具體類型的產(chǎn)品和效勞，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：a〕功能rd.zl.--i〕顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或效勞的反應(yīng)、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、