藥品安全知識(shí)201110

藥品安全知識(shí)講座LOREMIPSUMDOLORLOREM藥品安全事件1、2006年4月30日，齊二藥亮菌甲素注射液造成了多名患者臨床出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)(導(dǎo)致腎功能衰竭)，經(jīng)調(diào)查原因系齊二藥購(gòu)買藥用輔料丙二醇用于亮菌甲素注射液生產(chǎn)時(shí)，購(gòu)入了假冒的丙二醇（二甘醇）。2、2006年4月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出禁止奧美定生產(chǎn)、銷售和使用的決定。奧美定是國(guó)內(nèi)惟一的聚丙烯酰胺水凝膠產(chǎn)品，其用于注射隆胸。該產(chǎn)品的審批過(guò)程一路綠燈，先批后檢，臨床7個(gè)月即上市。近10年來(lái)，我國(guó)有近30萬(wàn)人使用了這種產(chǎn)品。3、2006年6月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出決定，暫停使用、暫停受理和審批“魚腥草”注射液等7個(gè)注射劑。這些注射劑在臨床應(yīng)用中使患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡病例的報(bào)告。4、2006年8月3日，衛(wèi)生部宣布停用安徽華源公司生產(chǎn)的藥品——欣弗。部分患者使用該藥后，出現(xiàn)惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等不良反應(yīng)癥狀。因使用該藥品，共導(dǎo)致81人出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中3人死亡，涉及10個(gè)省份。5、2008年6月1日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，在5月22日至28日之間，先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者，在使用江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后死亡。一、藥品的定義藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病或有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥飲片中成藥西藥制劑抗生素生物制品放射性藥品血清及疫苗血液制品藥品監(jiān)管.藥品是一種特殊商品，它的特殊性在于藥品與人們的生命健康緊密相關(guān)，受到政府相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。藥品從研發(fā)到使用的全過(guò)程都受各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能綜合監(jiān)督管理藥品醫(yī)療器械保健食品消費(fèi)環(huán)節(jié)食品化妝品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊(cè)審批，行政監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)督等負(fù)責(zé)組織查處這些產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為等各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、地（市）、縣（區(qū)）也有當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門，消費(fèi)者在遇到假劣藥等問(wèn)題時(shí)，可向他們反映，以維護(hù)自身的合法權(quán)益。藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)的藥品一個(gè)表示批準(zhǔn)的文號(hào)。藥品的“身份證”《藥品管理法》規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品?！薄皣?guó)藥準(zhǔn)字＋1個(gè)字母＋8位數(shù)字”藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)中間的字母：H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝等，B代表保健藥品，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”。購(gòu)買藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。識(shí)別批準(zhǔn)文號(hào)8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。如江蘇省為32保健食品不能代替藥品天藍(lán)色專用標(biāo)志“衛(wèi)食健字”或“國(guó)食健字”

聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品二、明白購(gòu)藥處方藥vs非處方藥

處方藥

非處方藥要憑醫(yī)生處方才能購(gòu)買不需要醫(yī)生處方就能購(gòu)買適應(yīng)證大都是一些復(fù)雜而嚴(yán)重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療。需要醫(yī)生指導(dǎo)使用。消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要好一些。（OverTheCounter）OTC標(biāo)識(shí)又分為紅色和綠色兩種。綠色的表示藥品的安全性更高一些。非處方藥（OTC）非處方藥的特性較高的安全性不會(huì)引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性不會(huì)在體內(nèi)蓄積不良反應(yīng)發(fā)生率低非處方藥特性非處方藥相對(duì)于處方藥而言安全性較高。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，并非絕對(duì)“保險(xiǎn)”。非處方藥在使用時(shí)大多靠患者自已的判斷，沒(méi)有特定的醫(yī)囑，在應(yīng)用時(shí)更要多加小心。自行購(gòu)藥注意事項(xiàng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥說(shuō)明藥品名稱、購(gòu)藥目的234到合法的藥店買藥1保管好購(gòu)藥憑證6查看藥品生產(chǎn)日期、有效期5到合法的藥店買藥一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥品名稱通用名商品名對(duì)乙酰氨基酚阿司匹林我國(guó)藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。同一品種的藥品只能使用一個(gè)藥品通用名。由生產(chǎn)廠商命名并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的藥品名稱。?或?同一種藥品只能有一個(gè)通用名，但可有多個(gè)商品名。百服寧、必理通巴米爾藥品名稱在選購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)首先識(shí)別藥物的通用名，判斷該藥的成分，以免買錯(cuò)藥或重復(fù)用藥，導(dǎo)致嚴(yán)重后果。我國(guó)規(guī)定，藥品通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出，對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，非常容易識(shí)別。識(shí)別假劣藥品藥品的標(biāo)簽必須印有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)霉、潮解、結(jié)塊或有異臭、異味；片劑色澤不一致；超過(guò)有效期的藥品游醫(yī)和地?cái)偹庁?、街頭墻上張貼的廣告“奉送”、“無(wú)效退款”、“祖?zhèn)髅胤健?、“包治”?biāo)簽是否齊全查看效期及藥品外觀不從非法途徑購(gòu)藥如何判讀藥品有效期標(biāo)明具體日期為有效期標(biāo)明失效日期有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限，超過(guò)這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處“有效期：2004.10”表示該藥2004年10月31日以前有效“失效期：2005.11”表示該藥2005年11月1日以前有效識(shí)別藥品廣告虛假的藥品廣告可能延誤病情甚至危及生命。廣大公眾識(shí)別藥品廣告的真實(shí)性非常重要。識(shí)別藥品廣告藥品廣告要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后才能發(fā)布。廣告上應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字XXXXXXXXX號(hào))及廣告批準(zhǔn)號(hào)“X藥廣審(文)第XX號(hào)”。街頭傳單不可信識(shí)別藥品廣告藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法“根治”、“安全無(wú)副作用”、“療效最佳”、“包治百病”“國(guó)家級(jí)新藥”、“最高科學(xué)，最新技術(shù)”、治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)以國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義作證明以兒童為廣告訴求對(duì)象，“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”承諾有獎(jiǎng)銷售，讓利銷售、“某某指定產(chǎn)品”、“某某專用產(chǎn)品”虛假?gòu)V告識(shí)別8法說(shuō)的太絕對(duì)的別相信聲稱“專治疑難雜癥”、“包治百病”、“無(wú)效退款”的別相信用專家、病例、患者作證明的別相信用部隊(duì)、大學(xué)、研究院科研成果的名義宣傳的別相信廣告中只留電話和信箱號(hào)的別相信沒(méi)有廣告批準(zhǔn)文號(hào)的別相信在街頭路邊散發(fā)的小廣告別相信和其他產(chǎn)品的功效和安全性做比較的別相信網(wǎng)上購(gòu)藥注意事項(xiàng)1咨詢藥師2網(wǎng)上只能選購(gòu)非處方藥（OTC）3注意藥品驗(yàn)收藥品屬于特殊商品，如果您對(duì)所購(gòu)藥品有疑惑，還需要求助于專業(yè)人員。這是保證網(wǎng)絡(luò)藥品交易安全問(wèn)題的最有力措施。如患者需要處方藥時(shí)，還是要到醫(yī)院請(qǐng)醫(yī)生診查后開處方，然后持處方到醫(yī)院藥房或合法的社會(huì)藥店取藥。認(rèn)真查看藥品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、有效期。三、合理用藥合理用藥就是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?。你知道“是藥三分毒”這句話的含義嗎?

凡是藥物都帶有一定的毒性或副作用，如果應(yīng)用合理，可以防治疾病，反之，則有可能危害健康。日常生活中有時(shí)會(huì)發(fā)生吃錯(cuò)藥現(xiàn)象。因此，了解一些安全用藥的常識(shí)，安全合理的用藥對(duì)于保障身體健康，挽救病人生命有重要意義。

近年來(lái),隨著人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報(bào)道。衛(wèi)生部曾公布數(shù)字顯示，我國(guó)每年因藥物不良反應(yīng)死亡20萬(wàn)人，其中因?yàn)E用抗生素死亡人數(shù)達(dá)到8萬(wàn)人。而同期，歐盟因?yàn)E用抗生素死亡人數(shù)為1萬(wàn)。合理用藥的基本原則Loremipsumdolorsitamet,consecteturadipisicingelit,seddoeiusmodtemporincididuntutlaboreetdoloremagnaaliqua.Utenimadminimveniam,quisnostrudexercitationullamcolaborisnisiutaliquipexeacommodoconsequat.1、安全性沒(méi)有絕對(duì)安全的藥物。一分為二對(duì)待。2、有效性3、經(jīng)濟(jì)性4、適宜性如是否需要做皮試、選擇合適的用法、用量、溶媒等，是否存在配伍禁忌等用藥觀念存在的誤區(qū)（一）認(rèn)為價(jià)格貴的藥就是好藥

藥品的價(jià)格高低受諸多因素制約，如原料的來(lái)源和價(jià)格、生產(chǎn)的設(shè)備和條件、生產(chǎn)規(guī)模的大小、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平、勞務(wù)人員的工資和贏利尺度乃至研究開發(fā)該產(chǎn)品的花費(fèi)和藥品的流通環(huán)節(jié)等。

廣告宣傳費(fèi)的支出和藥品的虛高定價(jià)也使藥品價(jià)格背離價(jià)值。故而,價(jià)格與藥效之間不存在必然關(guān)系。（二）認(rèn)為藥物用量越大作用越強(qiáng)

每種藥物都有一定的效能（利弊）。隨著藥物劑量的增加達(dá)到最大效能后,即使再增加劑量,藥物效應(yīng)也不會(huì)增加,增加的只是不良反應(yīng)（毒性）。（三）迷信“打點(diǎn)滴”

靜滴具有起效快、血藥濃度易控制的優(yōu)點(diǎn),多用于危重患者和不適宜其他途經(jīng)治療的患者。

靜滴的缺點(diǎn)是易破壞血管的完整性,造成靜脈炎、血栓形成及敗血癥等,并可出現(xiàn)藥物熱原反應(yīng)。臨床不作為首選治