藥物制劑技術(shù)與工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽備考試題庫(kù)-上(單選題部分)_第1頁(yè)
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PAGEPAGE1藥物制劑技術(shù)與工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽備考試題庫(kù)-上(單選題部分)一、單選題1.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限E、溶化性答案:C2.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)A、1B、2C、3D、5E、8答案:C3.濕法制粒壓片工藝流程圖為()A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?!鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→制軟材→混合→制?!稍铩鷫浩鸢福築4.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料,很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素E、滑石粉答案:A5.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案:A6.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的()A、0.50%B、1.50%C、2.50%D、1%E、0.25%答案:A7.崗位清潔結(jié)束后,操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()A、本批次清場(chǎng)合格證副本B、本批次清場(chǎng)合格證正本C、上批次清場(chǎng)合格證副本D、上批次清場(chǎng)合格證正本E、就是清場(chǎng)合格證,不分批次答案:A8.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過(guò)程不包括()A、驗(yàn)收后登記入庫(kù)B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放答案:D9.包糖衣時(shí),包隔離層的目的是()A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案:A10.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面E、瀝青路面答案:C11.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E、地方標(biāo)準(zhǔn)答案:C12.板藍(lán)根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案:A13.口服固體藥品暴露工序()A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、E級(jí)答案:D14.2010版GMP中規(guī)定注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、80℃以上答案:A15.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹?,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能E、電波答案:A16.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),()批之間要清洗滅菌A、2B、3C、4D、每批答案:D17.過(guò)期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以()并記錄A、保存B、另外區(qū)域存放C、銷毀D、計(jì)數(shù)答案:C18.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、避免刺激胃黏膜E、掩蓋苦味答案:E19.側(cè)噴工藝制粒的流休床(一步制粒)制粒機(jī)需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案:C20.清潔后不需要進(jìn)行清潔劑的殘留驗(yàn)證的有()A、使用工藝用水作為清潔劑B、使用乙醇作為清潔劑C、使用丙酮作為清潔劑D、使用乙醚作為清潔劑E、使用丙二醇作為清潔劑答案:A21.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)要注意的問(wèn)題下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的?()A、中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記,標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收(加工)日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過(guò)前處理,直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片,需用雙層包裝,內(nèi)外包裝應(yīng)密封,無(wú)破損、無(wú)泄漏E、鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明,無(wú)異味、不干枯,在規(guī)定保鮮期內(nèi)答案:B22.有35副沖模的壓片機(jī)是()A、ZP35型壓片機(jī)B、ZP33型壓片機(jī)C、GZP28型壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:A23.高效包衣機(jī)包糖衣時(shí)需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案:A24.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行A、化驗(yàn)室主任B、質(zhì)量受權(quán)人C、質(zhì)管部部長(zhǎng)D、生產(chǎn)部部長(zhǎng)E、分管廠長(zhǎng)答案:B25.C級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案:C26.原輔料的含量(%),除另有注明外,均按()計(jì)A、數(shù)量100%B、重量100%C、重量101.0%D、數(shù)量101.0%答案:B27.以下物品中,()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、車間停產(chǎn)中答案:A28.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂,粉碎時(shí)如何處理()A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案:A29.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()A、制劑應(yīng)具有一定的防腐能力B、常用的溶劑為蒸餾水C、液體制劑均應(yīng)澄明D、含量應(yīng)準(zhǔn)確答案:C30.對(duì)搖擺擠壓制粒機(jī)描述錯(cuò)誤的是()A、篩網(wǎng)的長(zhǎng)度要以能將滾筒包裹完整為度B、刮刀是做一定角度的左右擺動(dòng)C、篩網(wǎng)的松緊度可通過(guò)調(diào)節(jié)管夾實(shí)現(xiàn)D、在安裝前與生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)檢查篩網(wǎng)的完好性E、制得的顆粒粒度分布較寬答案:E31.主要用于片劑的崩解劑是()A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS-Na答案:E32.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()gA、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案:D33.包裝結(jié)束時(shí),已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀,并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用E、以上均可答案:A34.更換包裝標(biāo)志為(),其中印有“換包裝”的字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案:B35.只有一副沖模的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:A36.片劑單劑量包裝主要采用()A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案:A37.為什么不同中藥材有不同的硬度()A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同E、黏性不同答案:C38.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案:E39.藥品上直接印字所用油墨至少應(yīng)當(dāng)符合()標(biāo)準(zhǔn)要求A、醫(yī)用B、食用C、藥用D、進(jìn)口輔料E、分析答案:B40.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)E、交貨周期答案:D41.在制水系統(tǒng)預(yù)處理活性炭過(guò)濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是()A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案:A42.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別E、六個(gè)級(jí)別答案:C43.不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于多少帕斯卡()A、10B、15C、20D、5E、12答案:A44.乳劑的附加劑中不包括()A、防腐劑B、乳化劑C、增溶劑D、抗氧劑答案:C45.可追溯一批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況的是()A、批生產(chǎn)記錄B、批C、批包裝記錄D、批號(hào)E、批質(zhì)檢記錄答案:A46.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法E、吸管法答案:A47.主要用于片劑的填充劑是()A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案:C48.藥品零頭包裝只限()個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案:B49.在制水系統(tǒng)預(yù)處理軟化器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是()A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案:C50.可以壓普通圓片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案:A51.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)答案:C52.底噴工藝制粒的流休床(一步制粒)制粒機(jī)需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案:D53.有關(guān)顆粒劑的敘述,不正確的是()A、糖尿病患者可用無(wú)糖型B、質(zhì)量穩(wěn)定,不易吸潮C、服用運(yùn)輸均方便D、湊效快E、能通過(guò)包衣制成緩釋制劑答案:B54.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nmE、265nm答案:C55.無(wú)菌制劑C、D級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗答案:C56.最宜制成膠囊劑的藥物是()A、易洛性的刺激性藥物B、有不良嗅味的藥物C、藥物的水溶液D、吸濕性強(qiáng)的藥物答案:B57.A和B兩種表面活性劑混合使用,其中HLBA=15,HLBB=4,欲制備HLB=10的混合乳化劑100g,需B物質(zhì)()A、45.5gB、54.5gC、34.5gD、65.5g答案:A58.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處A、5B、8C、10D、15E、20答案:A59.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門E、倉(cāng)儲(chǔ)部門答案:C60.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成()次全檢(無(wú)菌檢查和熱原檢查等除外)A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次答案:B61.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)答案:A62.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案:B63.注射劑滅菌后應(yīng)立即檢查()A、熱原B、pHC、漏氣D、澄明度答案:C64.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的(),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號(hào)),沒(méi)有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)A、標(biāo)簽B、清潔狀態(tài)C、狀態(tài)標(biāo)識(shí)D、標(biāo)簽答案:C65.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案:C66.舌下片給藥途徑是()A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚E、注射答案:B67.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案:E68.在一定的液體介質(zhì)中,活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案:D69.在單室沸騰干燥機(jī)中為提高干燥效率可設(shè)置()裝置A、霧化裝置B、攪拌裝置C、氣掃裝置D、真空裝置答案:B70.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無(wú)有害氣體C、有少量異味D、無(wú)空氣、土壤和水的污染物E、無(wú)污染堆答案:C71.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊,主要原因表述錯(cuò)誤的是()A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過(guò)長(zhǎng)D、剪切速度不當(dāng)E、攪拌速度不當(dāng)答案:B72.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)釫、氫氣答案:B73.《中國(guó)藥典》規(guī)定,熱水是指()A、80~90℃B、70~80℃C、60~70℃D、50~60℃E、40~50℃答案:B74.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是()A、硫酸銅B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案:B75.儲(chǔ)存期內(nèi),如存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或有對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行()A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復(fù)驗(yàn)E、分開(kāi)存放答案:D76.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)E、石磨答案:A77.頂噴工藝制粒的流休床(一步制粒)制粒機(jī)需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板C、旋轉(zhuǎn)盤D、圓形導(dǎo)向筒答案:B78.粘合劑粘性不足會(huì)導(dǎo)致()A、松片B、粘沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、崩解超限答案:A79.可溶性顆粒其溶化性要求為取供試品10g,加熱水200ml攪拌()分鐘應(yīng)全部溶化A、10B、5C、15D、3E、30答案:B80.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()A、將輕者加在重者之上B、多次過(guò)篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案:E81.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)在發(fā)放時(shí)應(yīng)按()發(fā)放。A、崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)B、庫(kù)房計(jì)算的需用量C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量E、生產(chǎn)過(guò)程計(jì)算的需用量答案:D82.篩分時(shí),應(yīng)根據(jù)()來(lái)選用藥篩A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)E、藥材的潔凈度答案:B83.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)E、注射劑灌封間答案:D84.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料E、腸胃溶脹型包衣材料答案:A85.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()A、為防止粉塵擴(kuò)散,產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔答案:A86.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、裂片E、崩解遲緩答案:A87.“為了使很必要的東西在必要的時(shí)候能方便應(yīng)用,所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案:B88.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案:D89.產(chǎn)品包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相關(guān)檢查,確認(rèn)工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備已處于()狀態(tài)能進(jìn)行生產(chǎn)A、待清潔B、清潔C、已清潔、完好、待用D、運(yùn)行E、B與C答案:C90.混合批次的有效期怎么確定()A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定E、以混合操作當(dāng)天的日期確定答案:B91.最適合作片劑崩解劑的是()A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案:D92.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)答案:A93.《中國(guó)藥典》規(guī)定,溫水是指()A、80~90℃B、70~80℃C、60~70℃D、50~60℃E、40~50℃答案:E94.一步制粒法指的是()A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案:D95.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因()A、顆粒含水量過(guò)多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)E、環(huán)境濕度過(guò)大答案:B96.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是()A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度,一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量E、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積答案:C97.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂E、聚乙二醇答案:A98.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進(jìn)行手消毒答案:C99.《中國(guó)藥典》規(guī)定,常溫水是指()A、70~80℃B、60~70℃C、50~60℃D、40~50℃E、10~30℃答案:E100.35沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)一圈可壓出()A、33片B、70片C、132片D、264片E、528片答案:B101.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、B、D均可以答案:B102.西林瓶?jī)龈煞坩樎?lián)動(dòng)線中隧道式干熱空氣滅菌干燥機(jī)工作時(shí)腔道內(nèi)應(yīng)處于()保護(hù)之下A、D級(jí)潔凈空氣B、B級(jí)潔凈空氣C、A級(jí)層流D、C級(jí)潔凈空氣E、C級(jí)區(qū)或D級(jí)答案:C103.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合答案:A104.顆粒劑的最佳貯藏條件是()A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案:B105.下列除()外均為片劑包衣的目的A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開(kāi)C、外觀光潔美觀,便于識(shí)別D、可防止藥物氧化變質(zhì)E、可以更快發(fā)揮藥效,提高生物利用度答案:E106.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期E、成長(zhǎng)期答案:B107.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、B、D均可以答案:A108.采用靴形加料器的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:A109.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()A、與其他藥粉混勻后,再制顆粒B、與稠膏混勻后,再制顆粒C、用乙醇溶解后,噴在藥粉上,再與其余的顆?;靹駾、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆?;靹駿、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案:E110.經(jīng)皮吸收制劑中般由EVA和致孔劑組成的是()A、粘附層B、控釋膜C、保護(hù)層D、背襯層E、藥物貯庫(kù)答案:B111.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是()A、上沖B、下沖C、中模D、以上答案都不對(duì)答案:C112.在生產(chǎn)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程()進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,確保其操作功能正常A、隨時(shí)B、每年一次C、每半年一次D、定期E、以上都對(duì)答案:D113.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案:B114.關(guān)于物料發(fā)放原則,下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書(shū)及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放B、超過(guò)按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、處理后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,才能發(fā)放E、以上均不是答案:E115.用于改善凡士林吸水性、穿透性的物質(zhì)是()A、石蠟B、羊毛脂C、植物油D、硅酮答案:B116.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場(chǎng)整潔舒暢;清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案:D117.下列宜串油粉碎的藥物是()A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案:A118.擠壓制粒的工藝流程為()A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕?!稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→干燥→整粒E、原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕?!4鸢福築119.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯(cuò)誤的是()A、緩沖間兩側(cè)通道門不得同時(shí)打開(kāi)。B、物品進(jìn)入緩沖間后,擺放整齊,開(kāi)啟紫外燈,并記錄。C、取用物料時(shí),要打開(kāi)紫外燈再操作,并做記錄。D、緩沖間由潔凈度高的一方進(jìn)行清潔。E、不得隨意打開(kāi)緩沖間門,并做到隨手關(guān)門。答案:C120.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案:B121.下列敘述不正確的是()A、高效包衣機(jī)包衣屬于滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣包衣時(shí)可實(shí)現(xiàn)負(fù)壓包衣C、高效包衣機(jī)包衣時(shí)熱空氣無(wú)潔凈度要求D、高效包衣機(jī)包衣鍋有孔型與無(wú)孔型之分E、高效包衣機(jī)噴槍有無(wú)氣噴槍與有氣噴槍之分答案:C122.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件C、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)E、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證答案:A123.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素E、羥丙基纖維素答案:B124.糖衣片的崩解時(shí)限為()A、30分鐘B、15分鐘C、60分鐘D、5分鐘答案:C125.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案:D126.三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案:B127.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案:E128.無(wú)菌產(chǎn)品的灌裝工序模擬試驗(yàn)培養(yǎng)基灌裝多長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證一次()A、1年B、0.5年C、2年D、1.5年E、0.2年答案:B129.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤(rùn)滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解E、用量不當(dāng)可影響崩解答案:C130.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案:B131.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()A、淀粉B、藥材細(xì)粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案:E132.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:A133.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()A、HPMCB、ECC、醋酸纖維素D、HPMCPE、丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)答案:D134.檢驗(yàn)合格物料的標(biāo)志為(),其中印有“合格”字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、黑色答案:C135.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()A、飛散性、附著性比散劑要小。B、服用方便,可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等。C、可包衣或制成緩釋制劑。D、干燥失重不得超過(guò)8%。E、藥物溶解或混懸于水中后服用,有利于藥物在體內(nèi)吸收,起效快。答案:D136.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂E、乳糖答案:B137.在制水系統(tǒng)預(yù)處理錳砂過(guò)濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是()A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案:D138.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為()A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無(wú)要求答案:C139.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每()進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案:A140.片劑貯存的關(guān)鍵為()A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲(chóng)E、防光答案:A141.下列是片重差異超限的原因不包括()A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊D、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少E、沖頭與??孜呛闲圆缓么鸢福篈142.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()A、截切式磨粉機(jī)B、萬(wàn)能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨E、捶擊式粉碎機(jī)答案:D143.高效包衣機(jī)有氣噴霧包衣時(shí)需要()裝置A、霧化裝置B、攪拌裝置C、氣掃裝置D、真空裝置答案:A144.可溶性顆粒進(jìn)行溶化性檢查時(shí),1袋單劑量顆粒需用多少水()A、200mlB、100mlC、300mlD、400mlE、500ml答案:A145.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案:A146.下列用于打光的材料是()A、滑石粉B、蟲(chóng)膠C、川蠟D、CAPE、HPMC答案:C147.電去離子制水技術(shù)簡(jiǎn)寫為()A、EDIB、EDRC、ROD、EDOE、USR答案:A148.哪種情況不需要再驗(yàn)證()A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后。B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更。C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更。D、主要原輔料、內(nèi)包材變更。E、生產(chǎn)一定周期后。答案:A149.屬于靜態(tài)干燥的是()A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案:A150.不是采用干燥熱空氣為干燥介質(zhì)的是()A、冷凍干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、廂式干燥器D、單室沸騰干燥機(jī)E、噴霧干燥器答案:A151.2010版GMP中規(guī)定注射用水要求保存條件為()A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫循環(huán)D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案:C152.顆粒作為中間產(chǎn)品用于壓片,對(duì)其質(zhì)量要求不包括()A、主藥含量應(yīng)符合該品種要求B、含水量應(yīng)均勻且有適宜的含量C、粒度應(yīng)符合該品種要求D、溶解性要符合要求E、有一定的細(xì)粉量答案:D153.注射劑滅菌后應(yīng)立即檢查()A、澄明度B、漏氣C、pHD、熱原答案:B154.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用()A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案:C155.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何確定()A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期答案:B156.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在調(diào)試時(shí)應(yīng)先調(diào)()再調(diào)片厚。A、片重B、片厚C、崩解度D、以上答案都不對(duì)答案:A157.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有()A、待驗(yàn)B、合格C、不合格D、已取樣E、以上均是答案:E158.INN中文翻譯A、國(guó)際純粹與化學(xué)聯(lián)合會(huì)B、世界衛(wèi)生組織C、國(guó)際非專利藥名D、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織答案:C159.若因藥物劑量過(guò)?。ㄒ话阍?00mg以下)壓片有困難時(shí),常需加入何種輔料來(lái)克服()A、潤(rùn)濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑E、崩解劑答案:C160.采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:C161.糖衣包衣片應(yīng)在包衣()進(jìn)行片重差異限度檢查A、前B、后C、前或后D、前和后E、過(guò)程中答案:A162.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃,相對(duì)濕度50~70%B、溫度20~24℃,相對(duì)濕度40~60%C、溫度18~28℃,相對(duì)濕度50~70%D、溫度18~26℃,相對(duì)濕度45~65%E、溫度18~28℃,相對(duì)濕度45~65%答案:D163.小劑量藥物必須測(cè)定()A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度E、脆碎度答案:A164.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施是()A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉E、加入潤(rùn)滑劑改善答案:A165.高速混合制粒機(jī)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)黏壁的原因表述錯(cuò)誤的是()A、黏合劑選擇不當(dāng)B、黏合劑用量過(guò)多C、攪拌時(shí)間太長(zhǎng)D、黏合劑黏性太強(qiáng)E、剪切速度太快答案:E166.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年。A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案:B167.粉末壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)E、適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片答案:D168.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過(guò)篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強(qiáng)力擠壓法制粒壓片E、藥物和微晶纖維素混合壓片答案:B169.經(jīng)皮吸收制劑中般由EVA和致孔劑組成的是()A、粘附層B、背襯層C、控釋膜D、保護(hù)層E、藥物貯庫(kù)答案:C170.適合壓多層片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案:C171.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換E、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證答案:D172.將物料混合均勻后,加入一定量的潤(rùn)濕劑或黏合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:E173.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案:C174.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案:D175.潔凈室的門宜朝()開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間E、一般區(qū)房間答案:A176.縮寫“ppb”表示()A、十萬(wàn)分比B、百萬(wàn)分比C、億萬(wàn)分比D、十億分比答案:D177.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具答案:E178.片劑的規(guī)格是指()A、平均片重B、每片重量C、平均含量D、每片主藥的百分含量E、每片實(shí)際含量答案:D179.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案:A180.通過(guò)“固定的齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)的齒盤的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng),對(duì)藥物進(jìn)行粉碎”的設(shè)備是()A、萬(wàn)能磨粉機(jī)B、球磨機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、研磨機(jī)E、氣流粉碎機(jī)答案:A181.最細(xì)粉是指()A、全部通過(guò)5號(hào)篩,并含能通過(guò)6號(hào)篩不少于95%的粉末B、全部通過(guò)6號(hào)篩,并含能通過(guò)7號(hào)篩不少于95%的粉末C、全部通過(guò)7號(hào)篩,并含能通過(guò)8號(hào)篩不少于95%的粉末D、全部通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于95%的粉末E、全部通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于60%的粉末答案:B182.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期E、較長(zhǎng)期答案:C183.擠壓制粒得到的顆粒呈長(zhǎng)條狀的主要原因是()A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多D、轉(zhuǎn)速太快E、軟材太干答案:C184.真空干燥的烘盤清洗時(shí),先用()沖洗2~3次,再用()潤(rùn)洗2~3次。A、蒸餾水注射用水B、飲用水注射用水C、飲用水純化水D、飲用水注射用水E、純化水飲用水答案:C185.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是()A、搖擺擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒E、高速攪拌制粒答案:A186.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑E、稀釋劑答案:D187.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案:A188.對(duì)流化制粒機(jī)制粒工序敘述正確的是()A、需等原輔料在流化床內(nèi)達(dá)到規(guī)定的混合時(shí)間后,且待流化床內(nèi)熱空氣達(dá)到設(shè)定的溫度時(shí),開(kāi)始霧化噴液B、霧化噴液與往流化床內(nèi)通熱空氣同步開(kāi)始C、先霧化噴液,等粉末表面吸濕后開(kāi)始往流化床內(nèi)通熱空氣D、需等流化床內(nèi)熱空氣達(dá)到設(shè)定的溫度后往流化床內(nèi)加入原輔料開(kāi)始混合,待達(dá)到規(guī)定的混合時(shí)間后開(kāi)始霧化噴液E、通入流化床內(nèi)熱空氣無(wú)潔凈度要求答案:A189.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力E、細(xì)粉含量控制適中答案:C190.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程B、與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定答案:E191.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和()的要求。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E、地方標(biāo)準(zhǔn)答案:B192.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%答案:E193.下列屬于三級(jí)溶劑的是()A、丙酮B、氯仿C、甲醇D、嘧啶E、甲苯答案:A194.包糖衣時(shí),包粉衣層的目的是()A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案:B195.為增加片劑的體積和重量,應(yīng)加入()A、稀釋劑B、崩解劑C、抗粘劑D、潤(rùn)滑劑E、助流劑答案:A196.對(duì)流化制粒機(jī)敘述錯(cuò)誤的是()A、流化制粒機(jī)內(nèi)熱氣流可以與粘合劑必須并流B、流化床上部設(shè)有袋濾器以及反沖裝置,以防止袋濾器堵塞C、流化床多采用倒錐形,以消除流動(dòng)“死區(qū)”D、氣體分布器有孔板和渦旋板兩種形式E、流化制粒機(jī)可用于制粒,也可用于顆粒包衣答案:A197.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案:D198.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱()A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑E、長(zhǎng)徑、短徑答案:A199.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力E、銼削力答案:A200.“徹底、反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃,全面保持清潔?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案:C201.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏A、AB、CC、DD、BE、A、B、C答案:A202.壓片時(shí)壓力過(guò)大會(huì)導(dǎo)致()A、松片B、粘沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、崩解超限答案:D203.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案:A204.單劑量包裝的顆粒劑,標(biāo)示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為()A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3答案:A205.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自()起施行。A、2010年10月19日B、2011年3月1日C、2010年1月1日D、2011年1月1日E、2010年10月1日答案:B206.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過(guò)調(diào)節(jié)()來(lái)改善A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、真空度答案:B207.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:D208.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)()A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E、旋風(fēng)分離器答案:D209.顆粒作為中間產(chǎn)品用于壓片,對(duì)其質(zhì)量要求不包括()A、主藥含量應(yīng)符合該品種要求B、含水量應(yīng)均勻且有適宜的含量C、粒度應(yīng)符合該品種要求D、溶解性要符合要求E、應(yīng)有適宜的細(xì)粉量答案:D210.有關(guān)干顆粒壓片前預(yù)處理的敘述正確的是()A、采用外加法將崩解劑加入干燥顆粒中后一起整粒B、將處方中揮發(fā)油噴灑在干顆粒中后進(jìn)行整粒C、將潤(rùn)滑劑加入干燥顆粒中后一起整粒D、將干顆粒整粒后將揮發(fā)油噴灑在干顆粒中E、以上均不正確答案:D211.干法制粒的方法有()A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法E、高速攪拌制粒答案:D212.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置答案:E213.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%E、±10%答案:C214.崩解劑選用不當(dāng),用量又少可發(fā)生()A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過(guò)大E、崩解遲緩答案:E215.藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限()個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱,合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào),并建立合箱記錄。A、1B、2C、3D、4E、5答案:B216.B級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案:A217.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()A、泡騰片B、分散片C、緩釋片D、舌下片E、植入片答案:A218.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣A、C級(jí)B、D級(jí)C、B/C級(jí)D、C/D級(jí)E、A/B級(jí)答案:E219.《中國(guó)藥典》中,七號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩的篩孔內(nèi)徑約為()A、125±5.8/μmB、75±4.1μmC、150±6.69μmD、904.6μmE、2000±70μm答案:A220.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過(guò)濾裝置答案:A221.將符合同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并,以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯(cuò)誤的是()A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨(dú)檢驗(yàn),并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。C、可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個(gè)小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯到參與混合的每個(gè)單獨(dú)批次。E、混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案:E222.在浸出過(guò)程中有效成分?jǐn)U散的推動(dòng)力是()A、pHB、濃度梯度C、表面活性劑D、粉碎度答案:B223.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案:B224.壓片力過(guò)大,粘合劑過(guò)量,疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題()A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案:C225.包裝操作前,還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無(wú)誤,核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、(),且與工藝規(guī)程相符。A、入庫(kù)序號(hào)B、批號(hào)C、質(zhì)量狀態(tài)D、物料編碼E、單位答案:C226.混懸劑的附加劑不包括()A、助懸劑B、防腐劑C、絮凝劑D、增溶劑答案:B227.制濕粒時(shí),軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是()A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán),輕壓即散E、不黏手答案:D228.下列哪些情形按待驗(yàn)管理?()A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后C、兩者均是D、兩者均不是答案:C229.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。B、與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)。C、可制出不同松緊度的顆粒。D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程。E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。答案:E230.在某一特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()A、返工B、重新加工C、回收D、再加工E、再利用答案:C231.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)按照()潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案:D232.注射用水可采用()A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存E、冷藏答案:C233.關(guān)于清場(chǎng)的要求錯(cuò)誤的是()A、未取得清場(chǎng)合格證之前,不得進(jìn)行下一個(gè)品種、規(guī)格的生產(chǎn)。B、操作工負(fù)責(zé)本工序的清場(chǎng),質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督。C、生產(chǎn)結(jié)束后,不能及時(shí)清場(chǎng)時(shí),應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)志。D、清場(chǎng)若不符合要求,清場(chǎng)人須重新清場(chǎng),直至符合要求。E、清場(chǎng)合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。答案:C234.關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是()A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E、屬于口腔用片劑答案:E235.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案:A236.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過(guò)干D、彈性復(fù)原率大E、硬度不夠答案:E237.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案:B238.下列哪種片劑要求在15~25℃的水中3分鐘即可崩解分散()A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案:B239.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成()次全檢A、1B、2C、3D、4E、5答案:B240.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:B241.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在調(diào)試時(shí)應(yīng)先調(diào)片重再調(diào)()。A、片重B、片厚C、崩解度D、以上答案都不對(duì)答案:B242.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品E、中間品答案:B243.在混合時(shí)當(dāng)組分的比例量相差懸殊時(shí),宜用()工藝A、攪拌混合B、過(guò)篩混合C、研磨混合D、等量遞加法混合E、捏合混合答案:D244.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案:B245.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本,才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)E、車間主任答案:A246.樹(shù)脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何處理()A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案:B247.醫(yī)藥工廠廠址不宜()A、靠近鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道B、遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠C、遠(yuǎn)離貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染區(qū)域D、遠(yuǎn)離水質(zhì)污染,振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)答案:A248.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村E、高山上答案:C249.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案:E250.新建制藥企業(yè)廠房完工后,下列圖紙應(yīng)予入檔保存()。A、廠房建筑設(shè)計(jì)圖紙B、通風(fēng)管道設(shè)計(jì)圖紙C、工藝管道竣工圖紙D、給排水設(shè)計(jì)圖紙E、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙答案:C251.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、有利于藥物的溶解答案:D252.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3E、5答案:C253.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象,可增加()裝置A、霧化裝置B、攪拌裝置C、氣掃裝置D、真空裝置答案:C254.主要用于片劑的粘合劑是()A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、表面活性劑E、交聯(lián)聚維酮答案:B255.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高,粒子不會(huì)聚結(jié),也不會(huì)積蓄和降沉E、室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)答案:C256.可作片劑崩解劑的是()A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案:A257.下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案:E258.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高,粒子不會(huì)聚結(jié),也不會(huì)積蓄和降沉E、室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)答案:C259.壓片的工作過(guò)程為()A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片E、填料→壓片→出片答案:E260.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案:B261.藥品零頭包裝只限()批號(hào)為一個(gè)合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案:B262.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤(rùn)滑性和抗粘著性E、流動(dòng)性和崩解性答案:A263.可以壓異型片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案:B264.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷A、大專B、初中C、本科D、研究生E、中?;蚋咧写鸢福篍265.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部C、物料供應(yīng)部D、企業(yè)總工程師E、生產(chǎn)車間答案:A266.《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查、取樣正確的是()A、片重大于0.65g至少取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE、片重小于0.65g者至少取樣10片答案:B267.陰涼處是指()A、10~30℃B、2~10℃C、避光并不超過(guò)20℃D、不超過(guò)20℃E、10~20℃答案:D268.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)E、倉(cāng)庫(kù)答案:D269.對(duì)流化床干燥敘述錯(cuò)誤的是()A、主要是用于有一定粒徑的粒子干燥B、可間隙或連續(xù)干燥C、空氣是載熱體,也是載濕體D、可用于流浸膏干燥E、熱空氣需為潔凈空氣答案:D270.在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案:D271.潔凈室的門、窗不應(yīng)采用()材料,以免生霉生菌或變形。A、塑鋼B、鋁合金C、不銹鋼D、木質(zhì)E、鋼化玻璃答案:D272.在干燥過(guò)程中,某些顆??赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開(kāi)。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量E、混合答案:B273.可不等檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)就可投入下一步生產(chǎn)的有()A、安瓿瓶B、壓片用顆粒C、包衣用素片D、稀配崗位的藥液E、以上均可答案:A274.多批物料同時(shí)到時(shí),檢驗(yàn)應(yīng)按下列方式取樣()A、按批取樣B、逐件取樣C、抽樣D、以上均對(duì)E、以上均不對(duì)答案:A275.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài),利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:C276.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的,輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的,主藥是可溶性的E、主藥是可溶性的,主藥輔料是可溶性的答案:A277.稱取“2g”是指()A、稱取重量可為192~205gB、稱取重量可為15~25gC、稱取重量可為155~245gD、稱取重量可為1995~2005g答案:B278.按照GMP對(duì)“物料”的定義,它不包括()。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料E、說(shuō)明書(shū)答案:B279.2010版GMP中規(guī)定生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)()分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)A、15~20B、5~10C、25~30D、20~30E、30~60答案:A280.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是()A、搖擺擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒E、高速攪拌制粒答案:A281.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來(lái)水D、蒸餾水E、B、D均可以答案:B282.空氣潔凈級(jí)別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為()帕A、5B、10C、15D、20E、25答案:A283.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)E、用途答案:C284.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過(guò)內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結(jié),甚至熔化結(jié)殼,阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)E、傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象答案:A285.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:C286.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案:B287.關(guān)于腸溶片的敘述,錯(cuò)誤的是()A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解D、腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎E、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案:E288.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%E、85%答案:B289.紫外線可用于()滅菌A、1~2ml安瓿B、操作室空氣C、蜜丸D、口服液E、物體表面答案:B290.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年A、1B、2C、3D、4E、5答案:A291.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對(duì)象,研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系,消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A、人B、物C、場(chǎng)所D、人和物E、物和場(chǎng)所答案:B292.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行(),并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案:D293.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3答案:A294.《中國(guó)藥典》2020年版共分為幾部A、一部B、兩部C、三部D、四部E、五部答案:D295.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4E、5答案:C296.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后,質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)A、7B、8C、9D、10E、5答案:A297.甘露醇常作為咀嚼片的()A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑E、矯味劑答案:A298.《中國(guó)藥典》未收載的原料藥和輔料用于制劑,必須規(guī)定符合藥用要求的標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)()批準(zhǔn)A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、原輔料供應(yīng)部門答案:A299.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為()A、10%-20%B、1%-5%C、5%-10%D、20%-30%E、30%-40%答案:C300.在制水系統(tǒng)預(yù)處理石英砂過(guò)濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是的是()A、總有機(jī)炭B、渾濁度C、硬度D、Fe2+答案:B301.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是()A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案:C302.純化水可采用()保存A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存E、常溫保存答案:B303.每片藥物含量在()mg以下時(shí),必須加入填充劑方能成型A、30B、50C、80D、100E、120答案:D304.產(chǎn)量最低的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:A305.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%E、±10%答案:C306.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案:C307.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理E、技術(shù)管理答案:C308.()藥物片劑必須測(cè)溶出度A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性答案:E309.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()A、丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)E、HPMC答案:D310.滅菌設(shè)備內(nèi)的空氣應(yīng)當(dāng)循環(huán)并保持(),進(jìn)入干熱滅菌設(shè)備的空氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)()滅菌A、負(fù)壓,高效過(guò)濾器B、正壓,高效過(guò)濾器C、負(fù)壓,中效過(guò)濾器D、正壓,中效過(guò)濾器答案:B311.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()A、先物后地,先下后上B、先地后物,先上后下C、先物后地,先上后下D、先地后物,先下后上E、以上均可答案:C312.在高速攪拌切割制粒機(jī)出料口處加裝一整粒模塊目的是()A、克服制粒過(guò)程中發(fā)熱對(duì)物料的影響B(tài)、克服粉塵飛揚(yáng)C、解決顆粒的粒度分布寬缺點(diǎn)D、克服還能批量生產(chǎn)的缺點(diǎn)E、減少工序答案:C313.WHO中文翻譯A、國(guó)際純粹與化學(xué)聯(lián)合會(huì)B、世界衛(wèi)生組織C、國(guó)際非專利藥名D、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織答案:B314.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案:D315.流化床預(yù)熱階段的特征是()A、顆粒升溫階段B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案:B316.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案:C317.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫(kù)D、掛上不合格標(biāo)記放在原地E、以上均不對(duì)答案:B318.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程B、與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定答案:E319.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物E、種植無(wú)花常綠植物答案:C320.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的:()A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案:B321.腸溶衣片在人工腸液中的崩解時(shí)限為()A、30分鐘B、15分鐘C、60分鐘D、5分鐘答案:C322.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案:A323.代乳糖為()的混合物A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麥芽糖答案:A324.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()A、差錯(cuò)B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏E、交叉污染答案:E325.不屬于透皮給藥系統(tǒng)的是()本題1分A、微孔膜控釋系統(tǒng)B、三醋酸纖維素超微孔膜系統(tǒng)C、多儲(chǔ)庫(kù)型透皮給藥系統(tǒng)D、粘膠劑層擴(kuò)散系統(tǒng)E、富內(nèi)給藥裝置答案:E326.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中,錯(cuò)誤的是()A、崩解劑用量過(guò)少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多E、壓片時(shí)壓力過(guò)大答案:B327.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5E、8答案:D328.一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字SXXXXXXXX,那么“S”表示該藥品為()A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健品D、生物制品答案:D329.2020版中國(guó)藥典是第()版藥典,于()實(shí)施A、九,2020年12月30日B、十,2020年4月9日C、十一,2020年12月30日D、十一,2020年4月9日答案:C330.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無(wú)誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案:C331.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()A、攪拌槳B、切割刀C、夾層鍋D、壓輪E、電動(dòng)機(jī)答案:D332.不屬于對(duì)流干燥的設(shè)備有()A、冷凍干燥器B、氣流干燥器C、流化床干燥器D、噴霧干燥器E、廂式干燥器答案:A333.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)E、帶式干燥機(jī)答案:B334.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無(wú)包裝藥品E、脫包裝藥品答案:B335.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案:B336.2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速(m/s)指導(dǎo)值是()A、0.36-0.54m/sB、0.46-0.54m/sC、0.26-0.54m/sD、0.25m/sE、0.35m/s答案:A337.制顆粒的目的不包括()A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與??组g的摩擦力E、減少各成分的分層答案:D338.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、A級(jí)潔凈區(qū)B、B級(jí)潔凈區(qū)C、C級(jí)潔凈區(qū)D、D級(jí)潔凈區(qū)E、一般區(qū)答案:D339.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的處理措施錯(cuò)誤的是()A、將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點(diǎn),包裝工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量并做好記錄,上鎖保管。B、在下一批包裝時(shí),先清點(diǎn)該箱數(shù)量,確認(rèn)與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個(gè)批號(hào)以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。D、以下一批的批號(hào)作為本箱的批號(hào)。E、只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱。答案:D340.顆粒劑除另有規(guī)定外,大于1號(hào)篩的粗粒和小于5號(hào)篩的細(xì)粒的總和不能超過(guò)()A、0.15B、0.1C、0.2D、0.05E、0.03答案:A341.流化制粒機(jī)出現(xiàn)濾袋掉袋的原因主要是與()有關(guān)A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、真空度答案:A342.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是()A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。E、篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過(guò)大等。答案:D343.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí),取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案:B344.不合格物料標(biāo)志為(),其中印有“不合格”字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案:E345.對(duì)乳劑的敘述正確的是()A、外相比例減少到一定程度可引起乳劑轉(zhuǎn)型B、乳劑的基本組成是水相與油相C、W/O型乳劑能與水混合均勻D、司盤類是O/W型乳化劑答案:A346.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案:A347.培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)A、3B、1C、2D、4E、5答案:A348.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣E、預(yù)膠化淀粉答案:B349.以下主要用來(lái)增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是()A、填充劑B、潤(rùn)濕劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案:A350.在制劑中常作為金屬離子絡(luò)合劑使用的是()A、EDTA-2NaB、碳酸氫鈉C、硫代硫酸鈉D、焦亞硫酸鈉答案:A351.浸膏劑的濃度標(biāo)準(zhǔn)為10藥材相當(dāng)于原藥材()A、10gB、2-5gC、1gD、20g答案:B352.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)答案:B353.對(duì)流化床干燥敘述錯(cuò)誤的是()A、主要是用于有一定粒徑的粒子干燥B、可間隙或連續(xù)干燥C、空氣是載熱體,也是載濕體D、可用于流浸膏干燥E、熱空氣需為潔凈空氣答案:D354.D級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥20E、≥55答案:D355.《中國(guó)藥典》中,五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩對(duì)應(yīng)的篩目數(shù)是()A、140目B、120目C、100目D、80目E、以上都不對(duì)答案:D356.待驗(yàn)物料標(biāo)志為(),其中印有“待驗(yàn)”字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案:D357.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉E、最粗粉答案:A358.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括()A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括答案:D359.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后,應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng),恢復(fù)生產(chǎn)。C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況。D、要及時(shí)制定整改措施。E、要對(duì)當(dāng)事人或其他人員及時(shí)進(jìn)行教育。答案:B360.對(duì)噴霧干燥機(jī)描述不正確的是()A、霧化器有離心式、氣流式、壓力式B、為防止粘壁,可對(duì)干燥塔上端增加氣掃C、熱空氣流與霧滴可同向D、噴槍位置可上、下調(diào)整E、熱空氣流與霧滴可反向答案:D361.“區(qū)分必要和不必要的東西,不必要的東西要清除。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案:A362.“遵紀(jì)守法、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律,并養(yǎng)成自覺(jué)行動(dòng)的良好習(xí)慣?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案:E363.粗粉指的是()A、能全部通過(guò)三號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末B、能全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)二號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末C、能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末D、能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)二號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末E、能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末答案:E364.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案:D365.顆粒流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致()A、松片B、粘沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、崩解超限答案:C366.干燥終點(diǎn)由()來(lái)確定A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人E、班長(zhǎng)答案:B367.既可用于濕物料的混合,又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案:A368.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案:B369.下列人員要求至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的是()A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高級(jí)管理人員答案:C370.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)E、檢驗(yàn)答案:B371.反滲透制備純化水時(shí)反滲透膜孔徑應(yīng)在()范圍內(nèi)A、nmB、umC、mmD、cmE、無(wú)要求答案:A372.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案:B373.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng),減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害答案:B374.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用答案:D375.需要采用獨(dú)立設(shè)備來(lái)制備軟材的制粒工藝是()A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒E、高速攪拌制粒答案:A376.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由()監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量授權(quán)人答案:A377.溶液劑的附加劑不包括()A、潤(rùn)濕劑B、抗氧劑C、助溶劑D、增溶劑答案:A378.不屬于均相液休制劑的是()A、溶液型注射劑B、芳香水劑C、溶膠劑D、溶液劑答案:C379.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥,一般要求水分含量()A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%答案:E380.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()A、藥物不宜過(guò)度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過(guò)程中及時(shí)過(guò)篩答案:D381.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ〢、三種主藥一起產(chǎn)

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