A.檢驗實驗室質(zhì)量手冊

~~實驗室質(zhì)量手冊編制依據(jù)：編制依據(jù)：CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025：2005)；GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系——要求》(idtISO9001-2000)；GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》；有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。文件編號：編制：體系編寫小組審核：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：受控狀態(tài)：受控/□非受控正副版本：正本/□副本分發(fā)號：持有人：發(fā)布日期：實施日期：頒布質(zhì)量手冊文件編號：-0200-章節(jié)條號：0.1第1頁共1頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊修訂頁第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日質(zhì)量手冊修改記錄表（HHRBDC/CX02-FB01-）修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容審核批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊文件編號：-0301-章節(jié)條號：0.2第1頁共2頁標(biāo)題：目錄第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日章節(jié)序號內(nèi)容及文件編號頁數(shù)章節(jié)序號內(nèi)容及文件編號頁數(shù)0.0封面-0100-14.13記錄的控制-1427-0.1質(zhì)量手冊修訂頁-0200-14.14內(nèi)部審核-1429-0.2目錄-0301-24.15管理評審-1430-0.3公司法人公正聲明-0400-5技術(shù)要求-1500-0.4委托書-0500-5.1總則-1501-0.5實驗室公正性聲明-0600-5.2人員-1502-0.6保密承諾-0700-5.3設(shè)施和環(huán)境條件-1504-0.7員工守則-0800-5.4檢驗方法及方法的確認(rèn)-1507-0.8質(zhì)量手冊發(fā)布令-0900-5.5測量設(shè)備-1510-0.9質(zhì)量手冊的管理-1001-5.6測量溯源性-1512-1.0前言-1100-5.7抽樣-1514-2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)-1200-5.8受檢物品的處置-1515-3.0術(shù)語和定義-1301-5.9檢驗結(jié)果質(zhì)量保證-1516-4.0管理要求-1400-5.10檢測報告-1517-4.1組織-1401-實驗室平面圖-1601-4.2管理體系-1409-職能分配表-1602-4.3文件控制-1412-檢測工作流程圖-1605-4.4要求、標(biāo)書和合同的評審-1415-程序文件目錄-1606-4.5檢測工作的分包-1417-質(zhì)量手冊章節(jié)與實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及計量認(rèn)證條款對照表-1608-4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購-1418-質(zhì)量手冊文件編號：-0302-章節(jié)條號：0.2第2頁共2頁標(biāo)題：目錄第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日章節(jié)序號內(nèi)容及文件編號頁數(shù)章節(jié)序號內(nèi)容及文件編號頁數(shù)4.7服務(wù)客戶-1419-4.8投訴-1420-4.9-1421-4.10改進(jìn)-1423-4.11糾正措施-1424-4.12預(yù)防措施-1426-質(zhì)量手冊文件編號：-0400-章節(jié)條號：0.3第1頁共1頁標(biāo)題：公司法人公正聲明第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日公司法人公正聲明我作為廣州XX檢測實驗室所屬法人單位：廣州XX工程技術(shù)咨詢有限公司的法定代表人，要求實驗室制定并貫徹為維護(hù)檢測工作公正性和誠實性的行為準(zhǔn)則，按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實驗室完全獨(dú)立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測活動中尊重和保護(hù)客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人（簽定）：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-0500-章節(jié)條號：0.4第1頁共1頁標(biāo)題：委托書第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日委托書我作為廣州XX工程技術(shù)咨詢有限公司的法定代表人，授權(quán)XXX為XX檢測實驗室主任（實驗室最高管理者），代理行使我對實驗室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)建立實驗室的管理體系，配置檢驗活動的資源，維護(hù)實驗室的檢驗?zāi)芰?，按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建設(shè)實驗室。在檢測活動中，可以獨(dú)立與客戶簽立檢測合同，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照《中華人民共和國民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人（簽定）：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-0600-章節(jié)條號：0.5第1頁共1頁標(biāo)題：實驗室最高管理者公正性聲明第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日實驗室公正性聲明為保XX檢測實驗室檢測工作的公正性、獨(dú)立性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性，特作聲明如下：遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊》的規(guī)定，在檢測工作中，嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行，以誠實、公正的態(tài)度確保各項檢驗工作的質(zhì)量，并對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。堅決抵制來自商業(yè)，行政或其它方面的影響：不以經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考核實驗室內(nèi)部工作人員，而應(yīng)確保檢驗工作質(zhì)量，及提供良好的服務(wù)，樹立良好的公眾形象，取得良好的社會信譽(yù)度，以此來獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益；堅持獨(dú)立檢測、獨(dú)立判斷，保持和發(fā)展認(rèn)可的檢測能力；堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則；不從事與客戶送檢產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)咨詢等活動。不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；維護(hù)客戶的權(quán)利，保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯，為客戶保守秘密，不得參與受檢產(chǎn)品的技術(shù)咨詢和技術(shù)開發(fā)，未經(jīng)受檢單位同意，不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果；不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴，并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù)；7.承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。實驗室主任：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-0700-章節(jié)條號：0.6第1頁共1頁標(biāo)題：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的承諾第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日保密承諾實驗室承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)?？蛻籼峁┑臋z測方法、技術(shù)要求和圖紙、工藝文件、說明書以及委托合同和協(xié)議等與檢測有關(guān)的所有文件及受檢實物、檢測結(jié)果均列入實驗室保密范疇，由專人逐一登記控制為其保守秘密，以保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。在主持能力驗證和分包檢測時，也為參加實驗室及客戶的檢測數(shù)據(jù)及結(jié)果保密。實驗室主任：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-0800-章節(jié)條號：0.7第1頁共1頁標(biāo)題：實驗室員工守則第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日員工守則1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制度；2.努力推進(jìn)實驗室質(zhì)量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務(wù)的宗旨；5.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量，做好本職工作；6.不得從事有損實驗室名譽(yù)和利益的活動。7．抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；實驗室主任：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-0900-章節(jié)條號：0.8第1頁共1頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊發(fā)布令第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日質(zhì)量手冊發(fā)布令本實驗室依據(jù)“國認(rèn)實函【2006】141號，關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知”規(guī)定的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，并參照GB/T19001-2000(idtISO9001-2000)《質(zhì)量管理體系——要求》及相關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本公司實際情況發(fā)布本《質(zhì)量手冊》，旨在進(jìn)一步完善檢測工作各環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求，是指導(dǎo)本實驗室建立、實施并不斷完善管理體系的準(zhǔn)則，是開展檢測工作的規(guī)范和確保檢測工作質(zhì)量持久穩(wěn)定、安全可靠的重要手段。經(jīng)審定，本手冊符合本實驗室管理體系實際情況，現(xiàn)予以正式發(fā)布，并于20年月日起正式實施，請本實驗室全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。實驗室主任：日期：年月日質(zhì)量手冊文件編號：-1001-章節(jié)條號：0.9第1頁共2頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊的管理第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日0．9質(zhì)量手冊的管理0.9.1總則質(zhì)量手冊的管理主要是對其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。0.9.2職責(zé)0.9.2.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理，負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.9.2.2質(zhì)量手冊由實驗室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實施。0.9.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊編制或作出重大修訂后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。0.9.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。0.9.3質(zhì)量手冊的版本和修訂0.9.3.1質(zhì)量手冊分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。0.9.3.2受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存檔。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)首先對受控正本進(jìn)行更改，其后再對受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標(biāo)識，歸檔保存或者銷毀。0.9.3.3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。0.9.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版：1）認(rèn)可準(zhǔn)則改版；2）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；3）檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；4）評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；5）法律法規(guī)變化。0.9.3.5遇有以下情況，手冊應(yīng)予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。0.9.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計劃報實驗室主任批準(zhǔn)后實施。修改的手冊報實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。0.9.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進(jìn)行審核，對不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進(jìn)行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。質(zhì)量手冊文件編號：-1002-章節(jié)條號：0.9第2頁共2頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊的管理第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日0.9.4質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由綜合室資料員XXX負(fù)責(zé)。受控副本上交認(rèn)可委，并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX。非受控本可發(fā)給上級主管機(jī)關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人員在調(diào)離實驗室時應(yīng)及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應(yīng)及時回收，并加注“作廢”標(biāo)識。0.9.5質(zhì)量手冊的借閱0.9.5.1受控手冊屬實驗室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實驗室。0.9.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室主任的批準(zhǔn)。0.9.6質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任0.9.6.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。0.9.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印，丟失時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。0.9.6.3質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實驗室主任。0.9.7質(zhì)量手冊宣貫0.9.7.1質(zhì)量手冊頒布、修訂或改版后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員充分了解質(zhì)量手冊內(nèi)容并正確執(zhí)行。0.9.7.2實驗室新進(jìn)人員，各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。0.9.8支持文件HHRBDC/CX-02-《質(zhì)量手冊管理程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1100-章節(jié)條號：1.0第1頁共1頁標(biāo)題：前言第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日第一章前言1.0實驗室概況XX檢測實驗室是隸屬于廣州XX工程技術(shù)咨詢有限實驗室的非法人機(jī)構(gòu)，本實驗室組建于年，現(xiàn)有員工13人，其中高級工程師1人，工程師3人，技術(shù)員3人，技工3人，質(zhì)監(jiān)人員2人，資料員1人。實驗室以道路和橋梁檢測業(yè)務(wù)為主，并擁有先進(jìn)的試驗檢測設(shè)備，如脫空檢測聲振儀（自行研發(fā)）、FWD、路面雷達(dá)、PFWD、激光紋理儀、顛簸累計儀、無核密度儀和紅外攝像儀等路面無損檢測設(shè)備。對計量儀器設(shè)備定期檢定，儀器設(shè)備完好率達(dá)到100%，量值傳遞準(zhǔn)確。實驗室還配備了三臺電腦，建立局域網(wǎng)，實現(xiàn)了電腦化管理。為了保證試驗的準(zhǔn)確性、公正性，我實驗室嚴(yán)格按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025：2005)及有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的要求，建立了科學(xué)完善的質(zhì)量體系，制訂了一系列嚴(yán)密的規(guī)章制度，使實驗室的質(zhì)量管理水平和整體實力進(jìn)一步提高。近年來，承接建設(shè)工程檢測業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)大，華南快速路瀝青路面維修檢測、湛江市人民大道水泥路面檢測、廣西柳南高速公路水泥路面檢測、北京2009年城市道路路口路面車轍處理及新材料試驗、三水二橋橋面鋪裝、虎門大橋橋面重新鋪裝、佛山環(huán)路平勝大橋橋面鋪裝等，均贏得了客戶和社會的良好評價。1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:廣州XX檢測實驗室(英文：)通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:質(zhì)量手冊文件編號：-1200-章節(jié)條號：2.0第1頁共1頁標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日2.0質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針：公正科學(xué)準(zhǔn)確高效公正以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學(xué)嚴(yán)格以國際、國家、行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)為綱選用最恰當(dāng)?shù)臋z測方法；準(zhǔn)確嚴(yán)格按國際、國家、行業(yè)及符合規(guī)范的實驗室檢測流程，認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷；高效急用戶和任務(wù)所急，及時完成各項檢測協(xié)議和任務(wù)。2.2質(zhì)量目標(biāo)2.2.1總體目標(biāo)遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測全過程，把實驗室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實驗室。2.2.2控制性目標(biāo)2.2.2.1檢測報告缺陷率小于低于1%統(tǒng)計期內(nèi)存在一般以上缺陷的報告數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)存在一般以上缺陷的報告數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)報告總數(shù)檢測報告缺陷率=×100%統(tǒng)計期內(nèi)報告總數(shù)2.2.2.2檢測事故率低于0.1%統(tǒng)計期內(nèi)出現(xiàn)檢測事故的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)出現(xiàn)檢測事故的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)檢測批總數(shù)檢測事故率=×100%統(tǒng)計期內(nèi)檢測批總數(shù)2.2.2.3承諾的檢測時限完成率大于95%；統(tǒng)計期內(nèi)承諾時限內(nèi)完成的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)檢測批次總數(shù)承諾時限完成率=×100%統(tǒng)計期內(nèi)承諾時限內(nèi)完成的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)檢測批次總數(shù)2.2.2.4顧客滿意率達(dá)到98%以上。統(tǒng)計期內(nèi)出現(xiàn)顧客投訴的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)出現(xiàn)顧客投訴的檢測批次數(shù)統(tǒng)計期內(nèi)檢測批總數(shù)顧客滿意率=（1-）×100%統(tǒng)計期內(nèi)檢測批總數(shù)2.2.3突破性目標(biāo)年內(nèi)通過實驗室認(rèn)可，2011年增加檢測人員2-3人、檢測設(shè)備1-2臺，擴(kuò)充檢測項目10個。質(zhì)量手冊文件編號：-1301-章節(jié)條號：3.0第1頁共2頁標(biāo)題：術(shù)語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日3.0術(shù)語和定義3.1范圍本手冊適用于本實驗室開展的道路和橋梁工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)。3.2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。a)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》；b)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025：2005)；c)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系——要求》(idtISO9001-2000)；d)GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》；e)有關(guān)各項檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。3.3術(shù)語和定義3.3.1實驗室laboratory 從事校準(zhǔn)和／或檢驗的機(jī)構(gòu)。 注1：如果實驗室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗工作以外，還進(jìn)行其他活動，則術(shù)語“實驗室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗工作的那部分。 注2：本準(zhǔn)則中的術(shù)語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機(jī)構(gòu)： ——在或來自一個固定的地點(diǎn) ——在或來自一個臨時的設(shè)施， ——在或來自一個可移動的設(shè)施。3.3.2檢驗實驗室testinglaboratory從事檢驗工作的實驗室。3.3.3校準(zhǔn)實驗室calibrationlaboratory從事校準(zhǔn)工作的實驗室。3.3.4校準(zhǔn)calibration 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 注1：校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。注2：校準(zhǔn)也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中。3.3.5檢驗test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 注：檢驗結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。3.3.6校準(zhǔn)方法calibrationmethod為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.7檢驗方法testmethod質(zhì)量手冊文件編號：-1302-章節(jié)條號：3.0第2頁共2頁標(biāo)題：術(shù)語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日 為進(jìn)行檢驗而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.8檢定（驗證）verification 查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。3.3.9質(zhì)量體系qualitysystem 為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。3.3.10質(zhì)量手冊qualitymanual 闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。 注：質(zhì)量手冊可以列出與實驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.3.11參考標(biāo)準(zhǔn)referencestandard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。3.3.12標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)referencematerial 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.3.13有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial（CRM） 附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。 注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。 注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。 注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。3.3.14溯源性traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15能力驗證proficiencytesting質(zhì)量手冊文件編號：-1303-章節(jié)條號：3.0第2頁共2頁標(biāo)題：術(shù)語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日利用實驗室間的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定。3.3.16要求requirement為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質(zhì)量手冊文件編號：-1400-章節(jié)條號：4.0第1頁共30頁標(biāo)題：管理要求第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.0管理要求質(zhì)量手冊文件編號：-1401-章節(jié)條號：4.1第1頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1組織4.1.1概述4.1.1.1本實驗室是廣州XX工程技術(shù)咨詢有限實驗室所屬的非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，具有從事道路和橋梁建設(shè)工程質(zhì)量檢測項目的檢測職責(zé)和能力。本實驗室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式保證本實驗室能獨(dú)立、公正地進(jìn)行的各項檢測工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2本實驗室從事的各項檢測工作應(yīng)滿足評審準(zhǔn)則要求，本實驗室識別并滿足廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及客戶的需求。本實驗室應(yīng)保持與上述機(jī)構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機(jī)構(gòu)的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。4.1.1.3管理體系覆蓋在本實驗室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場臨時設(shè)施中進(jìn)行的檢測工作。4.1.1.4已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并賦予其必要的權(quán)力和資源，明確其職責(zé)，對不符合檢測工作進(jìn)行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預(yù)防措施，減少這種偏離。4.1.1.5本實驗室采取各種措施，保證實驗室全體員工不受任何對工作質(zhì)量的不良影響，不受來自于內(nèi)部/外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行HHRBDC/CX01-2006《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。4.1.1.7本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨(dú)立性和檢測誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX02-2006《實驗室誠信度的保證程序》，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢測能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實性的可信度的活動。4.1.1.8實驗室主任是本實驗室的最高管理者，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，主持內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作。4.1.1.9實驗室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人各1名，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和有效運(yùn)行，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作。4.1.2實驗室內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊文件編號：-1402-章節(jié)條號：4.1第2頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日主管部門：所屬法人：主管部門：所屬法人：廣州華惠工程技術(shù)咨詢有限公司實驗室名稱：廣州華惠檢測實驗室實驗室主任：廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門：質(zhì)監(jiān)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX部門：技術(shù)部負(fù)技術(shù)責(zé)人：XXX綜合室綜合室檢測室檢測室質(zhì)量手冊文件編號：-1403-章節(jié)條號：4.1第3頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1.2.1實驗室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系4.1.2.1.1本實驗室的技術(shù)運(yùn)作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測結(jié)果，最終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實驗室工作的主線，但必須在本實驗室的質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評審準(zhǔn)則的要求以及滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.1.2本實驗室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制，并進(jìn)行與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它貫穿于實驗室整個技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。實驗室所屬公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級管理層對實驗室各項活動起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。4.1.2.1.3本公司的支持服務(wù)是為實驗室的技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，它的任務(wù)是為實驗室技術(shù)運(yùn)作做好一切資源上的準(zhǔn)備，但其仍應(yīng)符合實驗室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。4.1.3實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.3.1.實驗室主任貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針政策、遵紀(jì)守法、主持實驗室各項工作；負(fù)責(zé)建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件；確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實驗室各類人員的聘用；主持質(zhì)量體系管理評審活動，決定事故處理意見；批準(zhǔn)新建項目、改造項目及儀器設(shè)備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測合同；建立實驗室內(nèi)部溝通機(jī)制，及時將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工；建立自我完善管理體系的機(jī)制，主持管理評審；承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任；具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。4.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實驗室技術(shù)運(yùn)作；負(fù)責(zé)確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需資源，測量設(shè)備的正確配備和測量設(shè)備申購、停用、報廢的技術(shù)審核；組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫，并維護(hù)其有效性；負(fù)責(zé)實驗室技術(shù)能力的確認(rèn)和新增檢測項目的可行性分析和技術(shù)審核；負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制；負(fù)責(zé)檢測方法的選擇和確認(rèn)，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì)量手冊文件編號：-1404-章節(jié)條號：4.1第4頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日負(fù)責(zé)檢測工作細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)測量設(shè)備周檢計劃批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法的審批；負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)解決公司日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；組織重大合同的評審和管理分包工作；組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實施負(fù)責(zé)測量溯源性的控制；組織編制和批準(zhǔn)抽樣計劃；負(fù)責(zé)檢測物品的控制；負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；落實檢測質(zhì)量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結(jié)果評價報告；負(fù)責(zé)公司檢測報告型式設(shè)計；實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人（XXX）全面負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護(hù)其有效性；負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評審，有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運(yùn)行存在的問題；負(fù)責(zé)新開展項目的評審，各項計量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；負(fù)責(zé)管理體系文件的管理；組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔；組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；制定服務(wù)客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；負(fù)責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中允許例外偏離的批準(zhǔn)；質(zhì)量手冊文件編號：-1405-章節(jié)條號：4.1第5頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.4檢測人員執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測工作；負(fù)責(zé)檢測工作、抽樣工作安排；負(fù)責(zé)實施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；；負(fù)責(zé)組織人員參加實驗室間比對（能力驗證）工作；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識、修理等環(huán)節(jié)的管理；對所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查；阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用；負(fù)責(zé)新開展項目的調(diào)研工作；負(fù)責(zé)在檢測過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理，對事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施；對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)允許例外偏離申請；負(fù)責(zé)技術(shù)校核工作的組織實施，負(fù)責(zé)組織實施測量設(shè)備的運(yùn)行檢查；配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴(yán)格執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)》程序，為顧客保密和保護(hù)所有權(quán)；做好實驗室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；完成上級交辦的其它工作。4.1.3.5檢測報告審核批準(zhǔn)人員按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內(nèi)容對報告進(jìn)行獨(dú)立的審核；對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正；按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準(zhǔn)程序和批準(zhǔn)內(nèi)容對檢測報告進(jìn)行批準(zhǔn)；對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權(quán)告知報告編制人和審核人，使其更正；獨(dú)立地進(jìn)行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。4.1.3.6質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織指導(dǎo)下，按程序文件的相關(guān)要求開展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動；熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；熟悉認(rèn)可的檢測能力，監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用；質(zhì)量手冊文件編號：-1406-章節(jié)條號：4.1第6頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性；及時將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動；對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控；及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作；負(fù)責(zé)對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗證。完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.1.3.7授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測報告；熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程；掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍；對相關(guān)的檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測量結(jié)果的不確定度；了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定；對檢測結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，對檢測報告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；4.1.3.8內(nèi)審員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開展內(nèi)審工作；編制內(nèi)審檢查表，獨(dú)立地作出判斷，不屈從于無事實依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力，忠實于得出的客觀結(jié)論，履行被賦予的審核職責(zé)；查找管理體系運(yùn)行中的不符合項；認(rèn)真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負(fù)責(zé)；對審核結(jié)果中的不符合項的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，對糾正措施進(jìn)行驗證；有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。4.1.3.9業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標(biāo)識系統(tǒng)管理規(guī)定；負(fù)責(zé)客戶物品的存放保管及維護(hù)；監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準(zhǔn)備、檢測時限、檢測費(fèi)用以及其他有關(guān)質(zhì)量手冊文件編號：-1407-章節(jié)條號：4.1第7頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”；負(fù)責(zé)檢測報告的發(fā)放工作；完成實驗室主任交辦的工作。4.1.3.10文件資料管理員負(fù)責(zé)建立受控文件目錄清單；負(fù)責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；負(fù)責(zé)行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管；維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性；負(fù)責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作；嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；完成室主任交辦的工作。4.1.3.11設(shè)備管理員編制公司測量設(shè)備周期檢定/校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；負(fù)責(zé)公司所有測量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；負(fù)責(zé)公司測量設(shè)備周檢計劃的組織和實施；負(fù)責(zé)測量設(shè)備檔案管理工作；完成實驗室主任交辦的工作。4.1.4部門職責(zé)4.1.4.1綜合室了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力；負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報告的管理；受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；主管客戶物品和文件的交接；參與合同評審；編制和下達(dá)檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；參加抽樣活動；向客戶發(fā)放檢測報告。組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；質(zhì)量手冊文件編號：-1408-章節(jié)條號：4.1第8頁共8頁標(biāo)題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1.4.2檢測室組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書；按合同協(xié)議，完成下達(dá)的檢測任務(wù)；按計劃實施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；編制和審核檢測報告；負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性；4.1.5權(quán)力的委派為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進(jìn)行，防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實驗室主任和技術(shù)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.5.1實驗室主任不在時由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.2技術(shù)主管不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.4技術(shù)主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時由XXX代理行使職權(quán)。4.1.5.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時，權(quán)力委派自動生效。4.1.5.6授權(quán)簽字人的識別(注：僅限于簽發(fā)報告的人員)姓名簽字識別受權(quán)簽字領(lǐng)域4.1.6支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護(hù)程序》2.HHRBDC/CX01-2006《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》3.HHRBDC/CX03-2006《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》4.1.10附錄1附錄1.1儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表附錄1.2實驗室人員一覽表附錄1.3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表附錄1.4授權(quán)簽字人申請一欄表質(zhì)量手冊文件編號：-1409-章節(jié)條號：4.2第1頁共3頁標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2管理體系4.2.1總則管理體系包括實施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室主任在質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的配合下，建立和維護(hù)與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.4本實驗室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1本管理體系覆蓋本實驗室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場相關(guān)的臨時設(shè)施。4.2.1管理承諾4.2.1.1遵循CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025：2005)及有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織；4.2.1.2認(rèn)真貫徹質(zhì)量手冊和相關(guān)的政策和程序，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確；4.2.1.5對客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密；4.2.1.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴(yán)格履行合同或協(xié)議。4.2.2檢測質(zhì)量承諾本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證測量的溯源性，做到檢驗結(jié)果符合國家標(biāo)準(zhǔn)并與相應(yīng)的國際基準(zhǔn)一致。當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時，能夠?qū)z驗結(jié)果的不確定度進(jìn)行評估和表述。4.2.3服務(wù)水平承諾本實驗室服務(wù)水平能達(dá)到評審準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，保證達(dá)到國內(nèi)同類注冊實驗室的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4.2.4管理體系的文件化4.2.4.1實驗室主任在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊，制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標(biāo)。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評審。質(zhì)量手冊文件編號：-1410-章節(jié)條號：4.2第2頁共3頁標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2.4.2管理體系要全面滿足《評審準(zhǔn)則》和《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運(yùn)行維護(hù)4.2.6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進(jìn)完善的機(jī)制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)始終保持本實驗室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.6.2實驗室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對文件的修改或補(bǔ)充意見。4.2.6.3公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實驗室加強(qiáng)制度管理，制定了《保證公正性、誠實性程序》、《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》，并建立了監(jiān)督機(jī)制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4有效溝通措施實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。4.2.6.4.1內(nèi)部溝通a)確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；b)溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式；c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。4.2.6.4.2外部溝通實驗室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。質(zhì)量手冊文件編號：-1411-章節(jié)條號：4.2第3頁共3頁標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2.4當(dāng)策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)實驗室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNAS進(jìn)行溝通：a)實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b)實驗室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。c)實驗室重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d)其它可能影響其活動和運(yùn)行的變更。4.2.5本實驗室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)歸口管理。4.2.6支持文件《保證公正性、誠實性程序》《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》4.2.7附錄2附錄2.1程序文件目錄附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖質(zhì)量手冊文件編號：-1412-章節(jié)條號：4.3第1頁共3頁標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3文件控制4.3.1總則控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、過期、作廢文件；并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行HHRBDC/CX04-2006《管理體系文件控制和維護(hù)程序》。4.3.2管理體系文件的結(jié)構(gòu)程序文件B層次作業(yè)指導(dǎo)書C層次質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃D層次4.3.3管理體系文件分類4.3.3.1內(nèi)部制定和形成的文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a)質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點(diǎn)。b)程序文件：質(zhì)量手冊的支持性文件，描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑(或方法)，明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責(zé)任部門(人)和工作流程。c)作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化，指導(dǎo)開展檢驗工作和管理工作的操作性文件；d)質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，它具有可追溯性，應(yīng)盡可能表格化，要求記錄做到真實、準(zhǔn)確、及時。記錄包括實驗室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實驗室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護(hù)計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。4.3.3.2來自外部的文件：包括來自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗/校準(zhǔn)方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。質(zhì)量手冊文件編號：-1413-章節(jié)條號：4.3第2頁共3頁標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3.4文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.1本實驗室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實驗室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并批準(zhǔn)使用，質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施，并明確識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。資料員應(yīng)建立文件控制清單，以防止使用無效和（或）作廢的文件。4.3.4.2外來文件應(yīng)當(dāng)視同本實驗室制定的文件一樣受控。對于需執(zhí)行的文件，也應(yīng)履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實施。4.3.5文件的使用和維護(hù)1)各級主管和對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2)由專人定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3)及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標(biāo)識方法確保防止誤用；4)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4.3.5.1本實驗室制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)等。4.3.5.2管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實驗室計算機(jī)局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。4.3.6文件變更4.3.6.1本實驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.6.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。4.3.6.3本實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。質(zhì)量手冊文件編號：-1414-章節(jié)條號：4.3第3頁共3頁標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3.6.3.1授權(quán)人員職責(zé)分配表如下：授權(quán)范圍授權(quán)人員批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告授權(quán)簽字人對報告進(jìn)行評價和說明授權(quán)簽字人簡單、日常合同評審批準(zhǔn)業(yè)務(wù)受理員重大、復(fù)雜合同的評審、批準(zhǔn)實驗室主任簽訂檢測合同或檢測委托書業(yè)務(wù)受理員《質(zhì)量手冊》程序文件手寫修改質(zhì)量負(fù)責(zé)人《質(zhì)量手冊》程序文件的審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人《質(zhì)量手冊》程序文件的批準(zhǔn)實驗室主任技術(shù)文件手寫修改技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)文件的批準(zhǔn)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)不符合工作質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.3.6.4保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行《計算機(jī)管理控制程序》。4.3.7支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護(hù)程序》2.ABCD-2XX-XX《計算機(jī)管理與控制程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1415-章節(jié)條號：4.4第1頁共2頁標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1總則為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認(rèn)實驗室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在與客戶簽訂下列要求、標(biāo)書和合同前應(yīng)對其進(jìn)行可行、有效的評審：客戶以口頭(電話)、書面(包括標(biāo)書)、電傳和其他方式(如電子郵件等)向本公司提出的檢測要求；本公司編制的檢測投標(biāo)書；本公司與客戶擬簽訂的檢測合同草案(可以會議記錄、會談紀(jì)要等方式出現(xiàn))；上級下達(dá)的含檢測任務(wù)要求的行政文件。4.4.2評審執(zhí)行程序HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》，評審應(yīng)確保：a)對客戶的要求(包括所使用的檢測方法)應(yīng)予適當(dāng)?shù)匚募⒁子诶斫?；b)實驗室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測方法；d)要求、標(biāo)書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。e)對內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡單任務(wù)的評審可以簡化進(jìn)行。f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測開始之前給予解決，使其能被本實驗室和客戶雙方所接受。4.4.3技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織重大項目的合同評審。4.4.4實驗室應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，均予以保存。a)對于常規(guī)的、例行的簡單檢測任務(wù)，一般不簽訂檢測合同，由客戶填寫委托協(xié)議書，綜合室業(yè)務(wù)受理員受理簽字即為評審；b)對非常規(guī)但客戶要求不變，在第一次評審并簽訂合同后變?yōu)橹貜?fù)、例行的檢測任務(wù)的檢測要求，由檢測室進(jìn)行合同評審；c)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測任務(wù)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集相關(guān)部門、人員會議評審，評審結(jié)果報實驗室主任批準(zhǔn)。4.4.5對合同、標(biāo)書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。4.4.6對合同或標(biāo)書的任何偏離均應(yīng)及時通知客戶。4.4.7在檢測工作開始后如果需要修改合同，有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將修改內(nèi)容通知實驗室內(nèi)外所有受到影響的人員。質(zhì)量手冊文件編號：-1416-章節(jié)條號：4.4第2頁共2頁標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.4.8支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX18-2006《檢測方法及方法的確認(rèn)程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1417-章節(jié)條號：4.5第1頁共1頁標(biāo)題：檢測工作的分包第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.5檢測工作的分包4.5.1總則分包是利用其他實驗室的能力對本實驗室自身能力不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。當(dāng)本實驗室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等原因，而需將檢測工作分包時，應(yīng)執(zhí)行《檢測工作的分包管理程序》，檢測活動應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進(jìn)行，保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠。技術(shù)主管負(fù)責(zé)分包管理工作，組織有關(guān)人員對分包實驗室能力進(jìn)行評價。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。4.5.2檢測工作的分包4.5.2.1

實驗室應(yīng)在允許的范圍內(nèi)進(jìn)行分包，其分包方應(yīng)是已經(jīng)通過了計量認(rèn)證的實驗室。4.5.2.2

分包范圍是指：（1）設(shè)備臨時損壞；（2）通過的能力發(fā)生意外情況；（3）設(shè)備昂貴；（4）特種項目；（5）使用頻次低。4.5.2.3合同評審時應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，并取得書面同意。具體執(zhí)行HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》。本公司從事的檢測項目一般情況下獨(dú)立完成。4.5.2.4本實驗室就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.5.2.5實驗室應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，對分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄，分包協(xié)議和分包報告，以及其工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.3支持文件ABCD-2XX-XX《檢測工作的分包管理程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1418-章節(jié)條號：4.6第1頁共1頁標(biāo)題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1總則外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障實驗室正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實驗室制定了《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定。4.6.2服務(wù)和供應(yīng)品的范圍4.6.2.1服務(wù)的范圍a)對本公司檢測工作質(zhì)量有影響的計量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)；b)對檢測工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)服務(wù)；c)檢測工作中使用的測量設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、維修等服務(wù)；d)比對試驗單位。4.6.2.2供應(yīng)品的范圍測量設(shè)備、測量工具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗性材料等。4.6.3實驗室應(yīng)確保所購買的供應(yīng)品和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實符合檢測方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準(zhǔn)、加工服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。4.6.4在影響檢測質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準(zhǔn)。4.6.5應(yīng)保存采購物品驗收、檢查活動的記錄。4.6.6采購文件至少應(yīng)包含描述采購的供應(yīng)品的型式、類別、等級、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢驗結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。如果采購支持服務(wù)，應(yīng)明確提供支持服務(wù)的人員的資格、能力水平的要求。明確對提供服務(wù)或供應(yīng)品的組織應(yīng)滿足的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。4.6.7采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。4.6.8檢測室對影響檢測質(zhì)量的重要供應(yīng)品和支持服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價。4.6.9綜合室負(fù)責(zé)保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.6.10支持文件HHRBDC/CX07-2006《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》HHRBDC/CX29-2006《消耗品管理程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1419-章節(jié)條號：4.7第1頁共1頁標(biāo)題：服務(wù)客戶第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.7服務(wù)客戶4.7.1總則為了解客戶對檢測的要求并及時得到客戶對檢測活動的意見和建議，實驗室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，以明確客戶的要求，并在確保客戶人身安全和其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實驗室觀察與其工作有關(guān)的檢測操作。4.7.2定期向全體員工宣貫為客戶服務(wù)的理念，以確保服務(wù)理念的建立并落實于實際工作中。4.7.3與客戶良好的合作可包括：a)在確保其它客戶機(jī)密的前提下，允許客戶或其代表進(jìn)入本公司相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測；b)應(yīng)客戶要求，為其準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送為驗證目的所需的檢測樣品。4.7.4與客戶良好、充分的溝通應(yīng)包括：a)合同評審時，明確客戶的要求；b)在服務(wù)(檢測)過程中，與客戶保持聯(lián)系，將檢測中的任何延誤和重要偏離及時通知客戶；c)需要時，可對相關(guān)測試結(jié)果合理地作出評價意見和解釋；d)應(yīng)進(jìn)行客戶調(diào)查或與客戶一起評價檢測報告，尤其是大眾業(yè)務(wù)客戶的意見反饋，收集匯總后，作為管理評審的輸入，以不斷改進(jìn)管理體系，提高檢測工作質(zhì)量，更好地服務(wù)于客戶。4.7.5本實驗室積極組織收集客戶的反饋，無論是正面的還是負(fù)面的。使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)。4.7.6支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1420-章節(jié)條號：4.8第1頁共1頁標(biāo)題：投訴第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.8投訴4.8.1總則受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高實驗室信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是實驗室開展管理體系審核和評審的依據(jù)。實驗室制定了《處理投訴的程序》，對來自客戶的投訴適時作出妥善處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持受理投訴的全部工作。4.8.1綜合室負(fù)責(zé)管理有關(guān)投訴的來函、來電及來訪接待工作。4.8.2當(dāng)投訴涉及到本實驗室的檢測質(zhì)量或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z測質(zhì)量提出疑問時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織對相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動進(jìn)行審核。需要時，且條件具備的情況下安排復(fù)驗，并組織人員應(yīng)對復(fù)驗結(jié)果進(jìn)行跟蹤，并作記錄。4.8.3如調(diào)查或復(fù)驗結(jié)果證實原檢測結(jié)果有誤，應(yīng)立即更改報告。更改報告具體執(zhí)行HHRBDC/CX26-2006《檢測報告控制程序》。4.8.4調(diào)查結(jié)果形成后，綜合室應(yīng)在一周內(nèi)將投訴復(fù)議的結(jié)果和處理意見以書面形式答復(fù)投訴方。4.8.5如投訴涉及不符合工作時，應(yīng)立即采取措施。具體執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.8.6對每年度的投訴處理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作匯總、分析、報告，作為年度管理評審的輸入。4.8.7有關(guān)投訴涉及的調(diào)查、處理記錄，包括：來函信件、來電記錄、來訪記錄、傳真件、調(diào)查與分析記錄、復(fù)驗記錄、復(fù)議結(jié)果及回函以及需要時采取的糾正措施記錄等，綜合室均應(yīng)妥善保存。4.8.8支持文件HHRBDC/CX08-2006《投訴處理程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》HHRBDC/CX26-2006《檢測報告控制程序》質(zhì)量手冊文件編號：HHRBDC/SC-1421-章節(jié)條號：4.9第1頁共2頁標(biāo)題：不符合檢測工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.9不符合檢測工作的控制4.9.1控制措施4.9.1.1總則當(dāng)本公司檢測工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門對其進(jìn)行控制。具體執(zhí)行HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》。不符合檢測工作的控制程序應(yīng)確保：a)通過日常質(zhì)量監(jiān)督對檢測工作、儀器的校準(zhǔn)、受檢物品的核查、報告的審核、內(nèi)部審核、外部審核、管理評審等活動發(fā)現(xiàn)不符合，質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力識別不符合檢測工作，并采取措施，如必要時暫停工作，并通知綜合室扣發(fā)檢測報告等應(yīng)急補(bǔ)救措施，避免不符合擴(kuò)大化造成更嚴(yán)重的后果和損失。b)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評估，判斷是一般不符合，還是嚴(yán)重不符合，是否有可能再度發(fā)生。c)造成不符合工作的責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正活動，接受質(zhì)量監(jiān)督員/內(nèi)審員對糾正效果的跟蹤監(jiān)督，因特殊原因，不得不偏離檢測程序、規(guī)則或方法時，應(yīng)有可靠的確保檢測工作質(zhì)量不受影響的措施，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不符合工作的可接受性作出決定。d)必要時，通知客戶并取消工作。e)暫停工作的不符合檢測工作，在采取相應(yīng)處理措施后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.9.1.3對管理體系或檢測活動的不符合工作或問題的鑒別可在管理體系和檢測工作的下列(但不限于)環(huán)節(jié)進(jìn)行：——檢測工作的質(zhì)量控制；——測量設(shè)備的校準(zhǔn)；——試劑、消耗材料的核查；——人員的考核與監(jiān)督；——檢測報告的核查；——內(nèi)部審核和外部審核；——管理評審。4.9.1.4當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或本公司的運(yùn)作涉及對其政策和程序的偏離時，應(yīng)立即執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.9.1.5對年度不符合工作的控制情況，及采取的糾正措施與效果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作匯總、分析、報告，并輸入管理評審。質(zhì)量手冊文件編號：HHRBDC/SC-1422-章節(jié)條號：4.9第2頁共2頁標(biāo)題：不符合檢測工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.9.1.6支持文件HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1423-章節(jié)條號：4.10第1頁共1頁標(biāo)題：改進(jìn)第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.10改進(jìn)4.10.1總則為保證管理體系及其運(yùn)行的持續(xù)有效，實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來保持并改進(jìn)實驗室管理體系的有效性。4.10.2工作內(nèi)容4.10.2.2綜合室收集有關(guān)抱怨的來函、來電及來訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的資料，并及時反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。同時，實驗室全體人員應(yīng)重視信息的收集，包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測工作。4.10.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人本公司將有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶處收集反饋，尤其要重視負(fù)面的反饋，對相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，作為年度管理評審的輸入,以持續(xù)改進(jìn)管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。4.10．2.4實驗室主任應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析(含客戶滿意度調(diào)查)、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保其有效性。4.10.2.6策劃和實施管理體系的變更原則上通過管理評審，由實驗室主任確定，以確保管理體系的完整性得到維持。4.10.2.4技術(shù)主管應(yīng)組織檢測室分析質(zhì)量控制以及能力驗證和比對的數(shù)據(jù)，據(jù)此改進(jìn)檢測工作。4.10.7有關(guān)記錄由綜合室妥善保存。4.10.3相關(guān)文件《投訴處理程序》《糾正措施程序》《記錄控制程序》《管理評審程序》《檢測報告控制程序》《實驗室間比對能力驗證程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1424-章節(jié)條號：4.11第1頁共2頁標(biāo)題：糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.11糾正措施4.11.1總則糾正措施是實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。實驗室制定了《實施糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，在確認(rèn)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時實施糾正措施。4.11.2對管理體系、檢測工作運(yùn)作中的問題或?qū)ζ湔吆统绦虻钠x，可通過下列(但不限于)活動確認(rèn)：——不符合工作的控制；——內(nèi)、外部審核；——管理評審；——客戶的意見反饋；——人員的考核和監(jiān)督。4.11.2原因分析糾正措施應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、最困難的部分；原因分析需要從仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因著手；潛在的原因可包括(但不限于)：——客戶的要求；——樣品的抽取；——樣品規(guī)格；——方法和程序；——員工的技能和培訓(xùn)；——消耗品；——儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)；——量值溯源。4.11.3糾正措施的選擇和實施a)當(dāng)確定需要采取糾正措施時，應(yīng)選擇并實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；b)采取的糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)；c)應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。4.11.5糾正措施的監(jiān)控技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的適時和有效性。質(zhì)量手冊文件編號：-1425-章節(jié)條號：4.11第2頁共2頁標(biāo)題：糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.11.6附加審核當(dāng)對不符合工作或偏離的鑒別確認(rèn)本公司的運(yùn)作偏離其政策和程序或CNAS-CL01:2006和評審準(zhǔn)則的要求時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。具體執(zhí)行HHRBDC/CX13-2006《內(nèi)部審核程序》。4.11.7支持文件4.11.7.1HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》4.11.7.2HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》4.11.7.3HHRBDC/CX13-2006《內(nèi)部審核程序》4.11.7.4HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質(zhì)量手冊文件編號：-1426-章節(jié)條號：4.12第1頁共1頁標(biāo)題：預(yù)防措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.12預(yù)防措施4.12.1總則實施有效的預(yù)防措施可以預(yù)防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風(fēng)險。無論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面，技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人都應(yīng)分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進(jìn)。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)執(zhí)行《實施糾正及預(yù)防措施程序》，制訂、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制以