安全控制管理制度

Word第第頁安全控制管理制度醫(yī)學(xué)裝備平安掌握風(fēng)險管理制度

隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷進展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與平安問題不斷增大。

為加強我院醫(yī)學(xué)裝備平安掌握與風(fēng)險管理,依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用平安掌握與風(fēng)險管理制度》。

一、范圍及內(nèi)容醫(yī)學(xué)裝備平安掌握及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、修理質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良大事管理、基于上述過程中的改良活動。

二、資產(chǎn)管理中的平安管理1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為平安管理及風(fēng)險掌握供應(yīng)基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。

三、設(shè)備選購驗收的平安掌握1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備選購打算后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認后方可操作。

四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分數(shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分數(shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。2、依據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理打算高風(fēng)險設(shè)備每半年進行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改良。3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備依據(jù)風(fēng)險評估等級進行平安監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告依據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改良。

五、修理與計量平安掌握1、修理工程師在修理醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家修理都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣平安檢查并在設(shè)備修理單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障緣由徹底檢查問題根源進行風(fēng)險掌握。2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單依據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備修理后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢測并在修理單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管狀況進行總結(jié)并持續(xù)改良。

六、醫(yī)療器械不良大事、平安大事監(jiān)測與報告管理1、成立醫(yī)療器械不良大事報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用平安管理委員會全面負責(zé)醫(yī)療器械不良大事、平安大事監(jiān)測與管理。2、針對醫(yī)療器械不良大事及平安大事醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)準時上報。上報不良大事被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的賜予報告人每份10元嘉獎。3、收到不良大事及平安大事報告后主動組織人員進行分析、評估確定平安等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用平安簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。4、年度進行分析總結(jié)并制度改良措施在下一個工作周期內(nèi)完善。5、每年對使用科室進行一次醫(yī)療器械臨床使用平安管理考核考核合格后方可上崗操作并作為醫(yī)院績效管理根據(jù)。

七、建立評估反饋及持續(xù)改良機制對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性修理、醫(yī)療器械不良大事、計量管理及修理數(shù)據(jù)進行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理根據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析緣由持續(xù)改良。

醫(yī)學(xué)裝備臨床平安掌握、風(fēng)險管理、平安檢測報告制度

1.醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、醫(yī)護人員、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行平安風(fēng)險分析、評估、掌握，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的平安、有效。

2.從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量掌握、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。

3.臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥留意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)照實告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。

4.設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能消失的平安風(fēng)險因素進行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并依據(jù)反饋的狀況，準時整改。設(shè)備管理部門配備?！布妗陈殹苍O(shè)備部門監(jiān)測員〕，負責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，常常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5.醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專〔兼〕職人員〔部門監(jiān)測員〕承當(dāng)醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，發(fā)生的平安大事時進行初步評價并準時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6.主管職能部門〔院醫(yī)療器械臨床使用平安管理委員會〕對于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，大事發(fā)生緣由未查清前，對發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門幫助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記，等候上級部門處置。

7.醫(yī)院鼓舞醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備平安大事的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2023年9月

醫(yī)學(xué)裝備平安掌握及風(fēng)險管理制度

隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷進展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與平安問題不斷增大。

為加強我院醫(yī)學(xué)裝備平安掌握與風(fēng)險管理，依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定，特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用平安掌握與風(fēng)險管理制度》。

一、范圍及內(nèi)容醫(yī)學(xué)裝備平安掌握及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、修理質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良大事管理、基于上述過程中的改良活動。

二、資產(chǎn)管理中的平安管理1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為平安管理及風(fēng)險掌握供應(yīng)基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。

三、設(shè)備選購驗收的平安掌握1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備選購打算后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認后方可操作。

四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分數(shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分數(shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。2、依據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理打算高風(fēng)險設(shè)備每半年進行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改良。3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備依據(jù)風(fēng)險評估等級進行平安監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告依據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改良。

五、修理與計量平安掌握1、修理工程師在修理醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家修理都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣平安檢查并在設(shè)備修理單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障緣由徹底檢查問題根源進行風(fēng)險掌握。2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單依據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備修理后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢測并在修理單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管狀況進行總結(jié)并持續(xù)改良。

六、醫(yī)療器械不良大事、平安大事監(jiān)測與報告管理1、成立醫(yī)療器械不良大事報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用平安管理委員會全面負責(zé)醫(yī)療器械不良大事、平安大事監(jiān)測與管理。2、針對醫(yī)療器械不良大事及平安大事醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)準時上報。上報不良大事被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的賜予報告人每份10元嘉獎。3、收到不良大事及平安大事報告后主動組織人員進行分析、評估確定平安等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用平安簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。4、年度進行分析總結(jié)并制度改良措施在下一個工作周期內(nèi)完善。5、每年對使用科室進行一次醫(yī)療器械臨床使用平安管理考核考核合格后方可上崗操作并作為醫(yī)院績效管理根據(jù)。

七、建立評估反饋及持續(xù)改良機制對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性修理、醫(yī)療器械不良大事、計量管理及修理數(shù)據(jù)進行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理根據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析緣由持續(xù)改良。

醫(yī)學(xué)裝備臨床使用平安掌握風(fēng)險管理工作制度流程

為加強醫(yī)療器械臨床使用平安管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

一.建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備平安管理委員會(fms),全面管控醫(yī)療器械臨床使用平安與風(fēng)險。加強醫(yī)療器械臨床使用平安監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用平安。

二.討論制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、平安管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。

三.指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械平安監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作平安培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與平安留意事項。

四.設(shè)備科定期進行風(fēng)險評估,巡查及預(yù)防性維護(pm)。

五.臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用平安狀況,發(fā)生平安大事準時上報。

六.設(shè)備科依據(jù)調(diào)查狀況準時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避開同類大事的再次發(fā)生。

七.獎懲措施。醫(yī)院對勝利提交一起平安大事的職工賜予20元嘉獎;對隱瞞平安大事的科室一經(jīng)查實后依據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責(zé)任。

醫(yī)學(xué)裝備臨床平安掌握風(fēng)險管理平安檢測報告制度

1.醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、醫(yī)護人員、醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行平安風(fēng)險分析、評估、掌握,定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的平安、有效。

2.從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量掌握、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。

3.臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥留意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)照實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。

4.設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能消失的平安風(fēng)險因素進行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并依據(jù)反饋的狀況,準時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄,常常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

5.醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承當(dāng)醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄,發(fā)生的平安大事時進行初步評價并準時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6.主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用平安管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,大事發(fā)生緣由未查清前,對發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門幫助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記,等候上級部門處置。

7.醫(yī)院鼓舞醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備平安大事的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2023年9月

設(shè)備設(shè)施、自動化平安掌握系統(tǒng)的維護保養(yǎng)、檢測管理制度

為了設(shè)備設(shè)施檢修理、檢測過程中，仔細貫徹"平安第一，預(yù)防為主，綜合治理'的方針，保證公司財產(chǎn)和職工生命的平安，特制訂本制度。

一、設(shè)備檢修理可分為：打算檢修和非打算檢修二種：

1、打算檢修包括設(shè)備大修、中修等有打算的修理。

2、非打算檢修是因特別狀況〔如管道泄漏、機器突然損壞等〕而作出臨時檢修確定。有短期檢修，局部檢修、日常修理，事后檢修等。

二、設(shè)備檢修修理提出和實施

1、大修、中修打算由各崗位提出，公司總經(jīng)理批準后屆時實施。

2、短期檢修、局部檢修、日常修理和事后檢修由車間主任提出和實施，并報平安科備案，以便監(jiān)督，確保檢修能順當(dāng)進行。

3、裝置停車大修應(yīng)參照《裝置停開車管理制度》進行，必需做到事項

1〕大修由生產(chǎn)部作為檢修項目負責(zé)人組織技術(shù)、平安等相關(guān)人員進行實施，負責(zé)搞好項目落實，材料的預(yù)備，平安施工方案確實立及勞力的預(yù)備等工作。

2〕大修時，做到由檢修項目負責(zé)人統(tǒng)一指揮，面對現(xiàn)場，分工負責(zé)，確保檢修過程的平安。

3〕特種設(shè)備檢修必需由具備相應(yīng)檢修資質(zhì)的單位進行。

三、設(shè)備設(shè)施檢修平安規(guī)章

1、加強檢修工作小組領(lǐng)導(dǎo)，做到平安組織、平安任務(wù)、平安責(zé)任、平安措施"四落實"。

2、一切檢修項目應(yīng)依據(jù)檢修打算都應(yīng)到平安、生產(chǎn)部門處辦理"設(shè)備檢修平安作業(yè)證'。

3、凡在廠區(qū)內(nèi)需要動火、入罐、動土、高處作業(yè)、抽堵盲板、吊裝作業(yè)等都應(yīng)到平安科監(jiān)督下進行。檢修應(yīng)嚴格執(zhí)行行業(yè)標準aq3026-2023《化學(xué)品生產(chǎn)單位檢修作業(yè)平安規(guī)范》，并檢查和落實平安措施。

4、檢修傳動設(shè)備或傳動設(shè)備上的電氣設(shè)備，必需切斷電源〔撥掉電源熔斷器〕，并經(jīng)兩次啟動復(fù)查證明無誤后，在電源開關(guān)處掛上禁止合閘牌或上平安鎖卡。

5、使用移動電器應(yīng)配備漏電愛護裝置。

6、平安科相關(guān)負責(zé)人應(yīng)對檢修現(xiàn)場的爬梯、欄桿、平臺、蓋板等進行檢查，確定平安牢靠后，方可進行現(xiàn)場檢修施工。

7、檢修人員在檢修施工中應(yīng)嚴格遵守各種平安操作規(guī)程及相關(guān)規(guī)章制度，聽從現(xiàn)場指揮人員和平安科有關(guān)人員的指導(dǎo)，檢修人員不得任意更改施工方案及作業(yè)證指定的范圍、方法、步驟。

8、在禁火區(qū)內(nèi)施工，要嚴格執(zhí)行禁火區(qū)內(nèi)相關(guān)規(guī)定，要使用防爆器械或?qū)嵭衅渌辣胧乐巩a(chǎn)生火花。

9、在危急化學(xué)品的生產(chǎn)崗位檢修時，要常常與生產(chǎn)部聯(lián)系，確保檢修平安，一旦生產(chǎn)發(fā)生故障，消失突然排放或緊急停車等狀況時，應(yīng)先停止檢修作業(yè)，快速撤離現(xiàn)場。

10、檢修完畢后必需做到以下幾點：

1〕一切平安設(shè)施恢復(fù)正常狀態(tài)；

2〕檢查閥門的開關(guān)狀況。

3〕檢修所用工器具，腳手架、臨時電源、臨時照明設(shè)備應(yīng)準時搬走或撤除，保持現(xiàn)場干凈。

11、開車前，崗位操作人員仔細檢查確認修理部位和平安部件，保證其平安牢靠，儀表管線暢通。

12、生產(chǎn)崗位交接班時，操作人員必需將檢修中變動的設(shè)備管道、閥門、電氣、儀表等狀況互相交接清晰。以免下一班操作人員誤操作。

四、設(shè)備設(shè)施平安監(jiān)測管理

1、根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，本公司聚合車間設(shè)計高溫高壓化工生產(chǎn)裝置，系危急程度高的化工裝置，依據(jù)風(fēng)險狀況在工藝裝置上可能引起火災(zāi)、爆炸的部位設(shè)置了自動化平安掌握系統(tǒng)，包括排壓閥門，泄壓閥門等設(shè)施；

2、根據(jù)gb50493在易燃、易爆、有毒區(qū)域設(shè)置固定式可燃氣體和/有毒有害氣體泄漏的檢測報警設(shè)施，工藝裝置、儲運設(shè)施的報警信號發(fā)送至掌握室或操作室；

3、根據(jù)gb50057在廠區(qū)安裝防雷設(shè)施；

4、儀表等平安設(shè)施的維護和送檢：包括儀表等平安設(shè)施應(yīng)編入設(shè)備檢修理打算，定期檢修理，平安設(shè)施不得隨便撤除、挪用或棄置不用，因檢修理撤除的，檢修理完畢后應(yīng)馬上復(fù)原；

5、對監(jiān)視和測量設(shè)備進行規(guī)范管理，建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬，定期進行校準和維護，保存校準和維護活動的記錄，對風(fēng)險較高的系統(tǒng)或裝置，要加強在線檢測或功能測試，保證設(shè)備、設(shè)施的完好性；對于監(jiān)視和測量設(shè)備，各部門根據(jù)公司《監(jiān)視和測量設(shè)備管理制度》建立臺帳、維護、保存記錄。

6、要指定專人負責(zé)本單位平安設(shè)施，建立"平安設(shè)施臺帳'。

7、為確保特種設(shè)備的平安運行，公司應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)設(shè)備等必需進行定期托付有特定資質(zhì)的監(jiān)測單位對其進行檢測，并做好相應(yīng)的臺帳。

醫(yī)學(xué)裝備臨床平安掌握與風(fēng)險管理制度和平安監(jiān)測報告制度

1.醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、醫(yī)護人員、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行平安風(fēng)險分析、評估、掌握，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的平安、有效。

2.從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量掌握、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。

3.臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥留意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)照實告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。

4.設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能消失的平安風(fēng)險因素進行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并依據(jù)反饋的狀況，準時整改。設(shè)備管理部門配備?！布妗陈殹苍O(shè)備部門監(jiān)測員〕，負責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，常常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5.醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備?！布妗陈毴藛T〔部門監(jiān)測員〕承當(dāng)醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，發(fā)生的平安大事時進行初步評價并準時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6.主管職能部門〔院醫(yī)療器械臨床使用平安管理委員會〕對于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，大事發(fā)生緣由未查清前，對發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門幫助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記，等候上級部門處置。

7.醫(yī)院鼓舞醫(yī)學(xué)裝備使用