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文檔簡介
臨床研究基本概念緒論隨機研究非隨機研究實驗性觀察性臨床研究分析性研究描述性研究(無比較對照組)1.臨床研究概述隊列研究暴露→結(jié)局病例-對照研究結(jié)局→暴露橫斷面研究暴露與對照同一時間Ratingofevidence:USpreventiveTaskForce證據(jù)質(zhì)量I級證據(jù)來自至少一個設計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)II-1級證據(jù)來自設計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)II-2級證據(jù)來自設計良好的隊列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)II-3級證據(jù)來自多個時間序列的、帶有或不帶有干預的研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)III級證據(jù)來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)<椅瘑T會報告的權威意見推薦強度A級推薦良好的科學證據(jù)支持該干預行為B級推薦尚可的證據(jù)支持該干預行為C級推薦沒有足夠的依據(jù)推薦或反對該干預行為,但在其他場合可能會推薦D級推薦尚可的科學證據(jù)反對該干預行為E級推薦良好的證據(jù)反對該干預行為描述性研究描述性研究位于研究等級的最下端,常常是發(fā)現(xiàn)一個醫(yī)學新領域時首先的研究。描述疾病和患者的特征,并產(chǎn)生關于疾病的假設。描述性研究沒有對照組,不能用來評估因果關系。只有對照研究(分析性和實驗性研究)才能夠評估可能的因果關系。橫斷面研究:特定時間的快照又稱頻率調(diào)查或現(xiàn)況研究,用來檢測特定時間疾病的存在與否和一項暴露因素的存在與否。因為結(jié)局和暴露在同一時間被確定,但這兩個的時間關系可能不清楚。例如,有關節(jié)炎的女性比沒有關節(jié)炎的女性肥胖更常見。是增加的體重負擔導致關節(jié)炎還是有關節(jié)炎的女性不得不減少活動然后出現(xiàn)肥胖?隊列研究:從暴露到結(jié)局隊列研究的優(yōu)缺點:因為暴露因素一開始就確定,就不必像病例-對照研究中的那樣考慮回憶偏倚。隊列研究可以計算真正的發(fā)病率,相對危險度和歸因危險度。但對于罕見
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