南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案

南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年配裝眼鏡

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案江西省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)院編制

2023年6月南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年配裝眼鏡

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案一、配裝眼鏡產(chǎn)品行業(yè)狀況1行業(yè)概況配裝眼鏡用于矯正多種視力問(wèn)題，一般是指眼鏡店或生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)驗(yàn)光處方或特定要求定制的框架眼鏡，經(jīng)過(guò)包括從元件（鏡片、鏡架）準(zhǔn)備一加工制作一檢驗(yàn)一校配等步驟，將眼鏡片與眼鏡架裝配起來(lái)，并使其適合不同配戴者的要求。在我國(guó)歷史上隨著個(gè)體手工業(yè)的發(fā)展，眼鏡鏡片用料由天然水晶石發(fā)展到使用玻璃，乃至現(xiàn)今使用的樹脂材料等后，眼鏡的使用范圍則開始向民間推廣和擴(kuò)大，制作技術(shù)也有新的發(fā)展。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的飛速發(fā)展，眼鏡行業(yè)也得到大力發(fā)展。在工業(yè)方面，八十年代北京、上海、蘇州等主要產(chǎn)地均具有了一定規(guī)模的眼鏡生產(chǎn)基礎(chǔ)。1985年4月，“中國(guó)眼鏡協(xié)會(huì)”成立，我國(guó)眼鏡行業(yè)得到進(jìn)一步發(fā)展，至今已形成了一個(gè)具有一定規(guī)模和一配裝套生產(chǎn)能力的大行業(yè)。配裝眼鏡行業(yè)從業(yè)門檻較低，企業(yè)以中小型為多。由于行業(yè)的專業(yè)性和特殊性，中國(guó)眼鏡業(yè)的暴利廣為人知，甚至被列入“中國(guó)十大暴利行業(yè)”之一，零售眼鏡的利潤(rùn)率可以達(dá)到200%、500%.甚至1000%o所以最近幾年以來(lái)眼鏡店數(shù)量有了飛速的發(fā)展。據(jù)多年的江西省省級(jí)監(jiān)督抽查或各地市縣級(jí)監(jiān)督抽查統(tǒng)計(jì)，目前我省現(xiàn)有配裝的眼鏡門店約有500家以上，其中大部分是小型企業(yè)，主要分布在南昌市和鷹潭市。1.2質(zhì)量狀況配裝眼鏡的質(zhì)量對(duì)廣大消費(fèi)者的視力健康起著至關(guān)重要的作用，這就使得“能配上一副質(zhì)量好的眼鏡”這一話題被社會(huì)和廣大消費(fèi)者所關(guān)注。配裝眼鏡產(chǎn)品從2005年下半年開始發(fā)放生產(chǎn)許可證的，歷經(jīng)7年的生產(chǎn)許可證的實(shí)施，有效促進(jìn)了配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的提升，抽查合格率從生產(chǎn)許可證實(shí)施初期的百分之八十幾上升到近幾年的百分之九十幾，這也是各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)眼鏡產(chǎn)品加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果。自2012年10月起國(guó)家取消了驗(yàn)配眼鏡的生產(chǎn)許可證，由各省市縣采取適當(dāng)方式對(duì)配裝眼鏡生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)管。目前該產(chǎn)品存在的主要質(zhì)量問(wèn)題有：存在充片現(xiàn)象的球鏡頂焦度偏差項(xiàng)目、加工質(zhì)量問(wèn)題的柱鏡軸位偏差項(xiàng)目和進(jìn)貨檢驗(yàn)問(wèn)題的鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)最小厚度項(xiàng)目。因此，有必要對(duì)配裝眼鏡產(chǎn)品實(shí)施市級(jí)監(jiān)督抽查。二、配裝眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)依據(jù)1檢驗(yàn)依據(jù)下列文件凡是注明日期的，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注明日期的，其最新版本適用于本細(xì)貝屋GB13511.1-2011配裝眼鏡第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)QB/T2506-2017眼鏡鏡片光學(xué)樹脂鏡片經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范2檢測(cè)項(xiàng)目配裝眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、方法如下表。表1配裝眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、方法序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)方法1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）GB13511.1-2011GB10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）GB13511.1-2011GB10810.1-2005序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)方法3柱鏡頂焦度偏差GB13511.1-2011GB10810.1-20054鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)的最小厚度QB/T2506-2017GB10810.1-20055鏡片材料和表面質(zhì)量GB13511.1-2011GB10810.1-20056可見(jiàn)光透射比tv(380nm~780nm)GB13511.1-2011GB10810.3-20067紫外平均透射比tsuvb(280nm?315nm)GB13511.1-2011GB10810.3-20068鏡架外觀質(zhì)量GB13511.1-2011GB/T14214-20199光學(xué)中心水平偏差GB13511.1-2011GB13511.1-201110光學(xué)中心單側(cè)水平偏差GB13511.1-2011GB13511.1-201111光學(xué)中心垂直互差GB13511.1-2011GB13511.1-201112柱鏡軸位方向偏差GB13511.1-2011GB13511.1-201113裝配質(zhì)量GB13511.1-2011GB13511.1-201114標(biāo)志GB13511.1-2011GB13511.1-2011備.序號(hào)6、7透射性能項(xiàng)目檢測(cè)一片，當(dāng)所抽樣品的鏡片材料、膜層不同時(shí)，應(yīng)分別檢測(cè)，其他項(xiàng)目按抽樣數(shù)檢驗(yàn)。.序號(hào)14標(biāo)志項(xiàng)目包括配裝眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距、產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)。.當(dāng)處方中包含本表中未列的參數(shù)時(shí)，這些參數(shù)也應(yīng)符合GB13511.1要求；當(dāng)配裝眼鏡為著(染)色鏡片時(shí),應(yīng)符合GB10810.3中太陽(yáng)鏡片類的透射性能要求；當(dāng)配裝眼鏡為變色鏡片時(shí)，應(yīng)符合GB10810.3中變色類鏡片透射性能要求；當(dāng)配裝眼鏡明示可適合作駕駛鏡時(shí)應(yīng)符合GB10810.3中駕駛鏡的透射性能要求。2.3注意問(wèn)題若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，該項(xiàng)目不參與判定，但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說(shuō)明。三、抽樣方法3.1抽查產(chǎn)品范圍1.1抽查領(lǐng)域抽查領(lǐng)域?yàn)槟喜辛魍I(lǐng)域的眼鏡店。1.2抽查企業(yè)抽查企業(yè)應(yīng)按以下方式依次抽取：抽查前一次產(chǎn)品質(zhì)量市級(jí)監(jiān)督抽查不合格企業(yè)；市局通過(guò)“雙隨機(jī)”選取的“抽檢企業(yè)名單-主選”；市局提供的“抽檢企業(yè)名單-備選”；流通領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的順序進(jìn)行，直至完成抽查任務(wù)數(shù)為止。1.3可抽查的具體產(chǎn)品種類本次抽查主要是針對(duì)南昌市流通領(lǐng)域眼鏡店按照處方定配的GB13511.1-201EQB/T2506-2017中定義的眼鏡產(chǎn)品。2抽樣型號(hào)或規(guī)格抽查樣品應(yīng)為包含所有按處方定制的各類眼鏡架以及使用玻璃或樹脂鏡片的成品，優(yōu)先抽取帶有柱鏡頂焦度的產(chǎn)品。3抽樣方法按照事先確定的包含處方參數(shù)的處方單，現(xiàn)場(chǎng)制作。在企業(yè)的加工中心或市場(chǎng)隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)制作交付認(rèn)為檢驗(yàn)合格或以任何方式表明合格的近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。4抽樣基數(shù)抽樣基數(shù)應(yīng)不少于抽樣數(shù)量。5抽樣數(shù)量每個(gè)受檢企業(yè)抽樣數(shù)量為1副（檢驗(yàn)樣品和備用樣品合二為一）O說(shuō)明：初檢樣品用于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求的初檢，備樣用于異議處理時(shí)進(jìn)行的復(fù)檢。.6抽樣單抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查抽樣單》，詳細(xì)記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚，容易辨認(rèn)，不得隨意涂改，需要更改的信息應(yīng)當(dāng)由被檢查企業(yè)蓋章或簽字確認(rèn);抽樣單上企業(yè)名稱應(yīng)嚴(yán)格按照企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照填寫。企業(yè)公章上名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上企業(yè)名稱不一致時(shí)，應(yīng)在抽樣單備注欄中說(shuō)明；抽樣單上產(chǎn)品名稱應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、銘牌、說(shuō)明書等標(biāo)注信息填寫。若無(wú)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、銘牌、說(shuō)明書的，可根據(jù)企業(yè)提供的產(chǎn)品名稱填寫，需在備注欄中注明“產(chǎn)品名稱由企業(yè)提供”，并由企業(yè)簽字確認(rèn)。若標(biāo)注的產(chǎn)品名稱無(wú)法反映其真實(shí)屬性，或使用俗名、簡(jiǎn)稱時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明產(chǎn)品的“標(biāo)識(shí)名稱”和“標(biāo)準(zhǔn)名稱”。檢驗(yàn)報(bào)告上的“產(chǎn)品名稱”參照本條規(guī)定填寫。如：被檢查的床上用品，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)名稱為“花開富貴”，無(wú)法反映產(chǎn)品真實(shí)屬性，抽樣單“產(chǎn)品名稱”則都應(yīng)填寫為“花開富貴（床上用品）”；被檢查樣品為委托加工的，抽樣單上受檢單位信息應(yīng)填寫委托方信息，生產(chǎn)單位信息應(yīng)填寫被委托方（實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)）信息，并需受檢單位和生產(chǎn)單位雙方簽字蓋章確認(rèn)。同時(shí)，向被檢查企業(yè)索取委托加工合同復(fù)印件；抽樣單上應(yīng)記錄被抽查企業(yè)上一年度生產(chǎn)的產(chǎn)品銷售總額，以萬(wàn)元計(jì)；若企業(yè)上一年度未生產(chǎn)，則記錄本年度實(shí)際銷售額，并加以注明，同時(shí)要求注明產(chǎn)品單價(jià)。注：記錄的“產(chǎn)品銷售總額”中的產(chǎn)品是指計(jì)劃抽查的配裝眼鏡產(chǎn)品。、檢驗(yàn)樣品的處置為為確保樣品的完好有效，每一副配裝眼鏡應(yīng)附有包含加工制作參數(shù)的單據(jù)、出廠標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等，并有獨(dú)立完整的包裝。樣品一經(jīng)抽取，抽樣人員應(yīng)立即以妥善的方式進(jìn)行封樣，并貼上蓋有承檢機(jī)構(gòu)公章的封條，以防止樣品被擅自拆封、動(dòng)用及調(diào)換。必要時(shí)并留有電子記錄或影像記錄，樣品運(yùn)送時(shí)應(yīng)防止劇烈碰撞損壞樣品。對(duì)抽查樣品狀態(tài)、產(chǎn)品庫(kù)存及其他可能影響抽查結(jié)果的情形,應(yīng)采用拍照或錄像等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證，并將照片或錄像保留36個(gè)月。鼓勵(lì)應(yīng)用更先進(jìn)的、即時(shí)交互的電子信息化技術(shù)記錄抽樣過(guò)程和證據(jù)。五、檢驗(yàn)項(xiàng)目的判定原則經(jīng)檢驗(yàn)，單項(xiàng)判定全部合格，判定為被抽查產(chǎn)品合格；單項(xiàng)判定中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格，判定為被抽查產(chǎn)品不合格。檢驗(yàn)結(jié)論表述要求：a）經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，所檢項(xiàng)目符合XX標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案》，判定為合格。b）經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，XX項(xiàng)目不符合XX標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢實(shí)施方案》，判定為不合格。六、檢驗(yàn)異議的處理預(yù)案異議處理對(duì)判定不合格產(chǎn)品進(jìn)行異議復(fù)檢時(shí)，按以下方式進(jìn)行：1、異議復(fù)檢須經(jīng)南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。2、復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)拍照或者錄像的方式檢查記錄備用樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情形，并核對(duì)備用樣品與抽樣文書的記錄是否相符。3、復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照監(jiān)督抽查實(shí)施方案所規(guī)定的檢驗(yàn)方法、判定規(guī)則等對(duì)與異議相關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，并將復(fù)檢結(jié)論及時(shí)報(bào)送組織復(fù)檢的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，由組織復(fù)檢的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門書面告知復(fù)檢申請(qǐng)人。4、需對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，采用備用樣復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。5、復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)單位向復(fù)檢機(jī)構(gòu)先行支付。復(fù)檢結(jié)論與初檢結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)單位承擔(dān)；與初檢結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局承擔(dān)。七、其他注意事項(xiàng)1、應(yīng)急工作的實(shí)施根據(jù)采購(gòu)人需求，在應(yīng)急檢驗(yàn)處理情況下，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)人反饋。2、按照《江西省產(chǎn)品質(zhì)量省級(jí)監(jiān)督檢查承檢工作規(guī)范(試行)修訂版》要求進(jìn)行。(1)完整清晰正確填寫抽樣單。(2)在抽樣單上注明檢測(cè)依據(jù)，執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要求企業(yè)提供經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。(3)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)當(dāng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)填寫完整。4)一個(gè)企業(yè)原則上只抽一個(gè)樣品。(5)需做企業(yè)基本情況調(diào)查的，應(yīng)按調(diào)查信息表要求填寫。(6)備份樣應(yīng)注明封樣狀態(tài)，抽樣過(guò)程全程拍照，作為證據(jù)留存。(7)盡量不修改抽樣單，若修改，采用“杠改”方式，抽樣人員和企業(yè)人員均須在修改處簽字；（8）須兩人在抽樣單上簽字。（9）需影像記錄的地方，請(qǐng)按照《江西省產(chǎn)品質(zhì)量省級(jí)監(jiān)督檢查承檢工作規(guī)范（試行）修訂版》要求進(jìn)行，其中包括（但不限于）：宣1）企業(yè)外觀照片，若企業(yè)懸掛廠牌的，應(yīng)包含在照片內(nèi)?！?）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或照片；對(duì)依法實(shí)施行政許可、市場(chǎng)準(zhǔn)入和相關(guān)資質(zhì)管理的產(chǎn)品，還應(yīng)包括其資質(zhì)證書照片。03）抽樣人員從樣品堆中取樣照片，應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息（可大致反映抽樣基數(shù)）?！?）從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片（照片上可基本反映產(chǎn)品信息）。05）必要時(shí)打開外包裝查驗(yàn)樣品完好性，拍攝樣品外觀（正面、側(cè)面等角度）、標(biāo)識(shí)或銘牌、隨機(jī)部件等照片?！?）封樣完畢后，所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照。對(duì)封存于企