藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件

藥物警戒與藥品風(fēng)險管理服從真理，就能征服一切事物藥物警戒與藥品風(fēng)險管理服從真理，就能征服一切事物1藥物警戒與藥品風(fēng)險管理青島市市立醫(yī)院閆美興2010.12.26藥物警戒與藥品風(fēng)險管理2主要內(nèi)容藥物警戒藥品風(fēng)險管理物警戒與藥品風(fēng)險管理貼心藥師瞇康析主要內(nèi)容3藥物警戒的基本概念藥物藥物警戒的歷史發(fā)展警戒藥物警戒與ADR監(jiān)測貼心藥師瞇康析藥物警戒的基本概念4藥物警戒的基本概念貼心藥師瞇康析藥物警戒的基本概念5藥物戒的概念>2002年,世界衛(wèi)生組織(WH0)將藥物警戒(pharmacovigilance,PV;"Pharmacovigilance"構(gòu)詞成分pharmaco-和名詞vigilance組合構(gòu)成pharmakon希臘意為“藥、藥學(xué)”,vigilare拉丁語意為“警戒、警惕”。)定義為:“發(fā)現(xiàn)、評估、了解和預(yù)防不良作用或任何其他藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動”。藥物警戒的目標(biāo)是針對廣義的藥品安全貼心藥師瞇康析藥物戒的概念6藥物警戒的最終目標(biāo):√合理、安全用藥√更重視對上市藥品的風(fēng)險/效益進(jìn)行評價與信息交流√對患者開展宣傳教育使他們了解所用藥品的情況(換言之,用藥者有受到藥療教育的權(quán)利和知情權(quán)),保障藥品與信息一體化供應(yīng)貼心藥師瞇康析藥物警戒的最終目標(biāo):7藥物警戒的歷史發(fā)展貼心藥師瞇康析藥物警戒的歷史發(fā)展8藥物警戒的歷史發(fā)展乙基乙醇事件漢納氯仿沙利度胺事美、英及歐洲立法19621964197后中國法國提出藥我國藥物警物警戒概念多種藥品因戒的建立安全性撤市貼心藥師瞇康析藥物警戒的歷史發(fā)展91848年1月29日,在英格蘭東北部一個叫Wn1aton的村莊里,為進(jìn)行內(nèi)生指甲手術(shù),15歲的漢納接受了常規(guī)的麻醉劑氯仿。氯仿的惡心、嘔吐反應(yīng)少于以前使用的其它麻醉劑。不幸的是,漢納在麻醉時死亡,可能的死因是發(fā)生了室顫。由于公眾和專業(yè)人士對麻醉劑安全的長期關(guān)注,柳葉刀請求英國及其殖民國的醫(yī)生報告麻醉劑相關(guān)的死亡事件。在1893年1月的期刊中,柳葉刀陸續(xù)報道了這些發(fā)現(xiàn)。由此確立了不良反應(yīng)自發(fā)性報告系統(tǒng)雛形一柳葉刀:托馬斯.威克利(ThomasWakley)在1823年創(chuàng)立《柳葉刀》時,講道“柳葉刀猶如拱形窗口,讓光亮透入,或亦是鋒利的手術(shù)刀,以切除陳雜,我意謂《柳葉刀》賦有上述雙重含至今,此價值理念仍存于該雜志之精髓中佔(zhàn)心藥師醚康橋梁1848年1月29日,在英格蘭東北部一個叫Wn1aton的村10C1937年,美國一家公司的主任藥師瓦特金斯(Haroldwotkins)為使小兒服用方便,用二甘醇(二乙基乙二醇)代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液體制劑,稱為磺胺酏劑,未做動物實(shí)驗(yàn),全部投入市場,用于治療感染性疾病。當(dāng)時的美國法律是完全許可的。到這一年的9-10月間,美國南方一些地方開始發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病人大量增加,共發(fā)現(xiàn)358名病人,死亡107人,成為上世紀(jì)影響最大的藥害事件之貼心藥師瞇康析C1937年,美國一家公司的主任藥師瓦特金斯11藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件12藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件13藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件14藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件15藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件16藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件17藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件18藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件19藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件20藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件21藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件22藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件23藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件24藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件25藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件26藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件27藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件28藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件29藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件30藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件31藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件32藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件33藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件34藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件35藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件36藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件37藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件38藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件39藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件40藥物警戒與藥品風(fēng)險管理課件4126、要使整個人生都過得舒適、愉快，這是不可能的，因?yàn)槿祟惐仨毦邆湟环N能應(yīng)付逆境的態(tài)度。——盧梭

27、只有把抱怨環(huán)境的心情，化為上進(jìn)的力量，才是成功的保證?！_曼·羅蘭

28、知之者不如好之者，好之者不如樂之者?！鬃?/p>

29、勇猛、大