藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材培訓(xùn)課件

藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材前言藥品快速鑒別工具是國家食品藥品監(jiān)督管理局在2008年為全國中西部地區(qū)二十二省招標(biāo)采購用于藥品快速鑒別檢測的設(shè)備。天大天發(fā)科技有限公司中標(biāo)提供藥品快速鑒別工具，其中包括：小型離心機(jī)、小型超聲儀、多功能小型粉碎機(jī)、便攜式澄明度檢測儀、藥品薄層鑒別工具（預(yù)制鋁箔薄層板、層析缸）、薄層用展開劑等。為方便廣大用戶能夠正確使用藥品快速鑒別工具，本公司組織了相關(guān)的培訓(xùn)教材，供廣大用戶參考。培訓(xùn)教材共分三個階段：1.藥品快速鑒別方法簡介。2.藥品快檢中的澄明度檢查。3.藥品快速鑒別工具使用培訓(xùn)。2藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材前言培訓(xùn)教材第一部分，我們請?zhí)旖蚴兴幤窓z驗(yàn)所的專家劉言老師主講。天津市藥品檢驗(yàn)所是國內(nèi)進(jìn)行藥品快速鑒別研究及技術(shù)推廣最早的省所之一，積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，劉言老師長期進(jìn)行藥品快速鑒別的培訓(xùn)講解和技術(shù)指導(dǎo)，他講解內(nèi)容將有益于廣大用戶對藥品快速鑒別的理解并指導(dǎo)應(yīng)用。第二部分和第三部分主要涉及了具體的儀器原理操作規(guī)范和注意事項(xiàng)，望廣大用戶注意。在各地藥品快速鑒別中，對可疑藥品鑒別的具體技術(shù)指導(dǎo)，還希望廣大用戶和當(dāng)?shù)氐乃幤窓z驗(yàn)所相關(guān)部門和專家聯(lián)系，以取得技術(shù)支持和指導(dǎo)。本培訓(xùn)教材僅供參考。3藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品快速鑒別方法簡介4藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品是關(guān)系到廣大人民群眾生命和健康的特殊商品。提供安全有效的優(yōu)質(zhì)藥品，對于保障醫(yī)療健康服務(wù)至關(guān)重要。鑒于目前假劣藥品的大量出現(xiàn)，建立一套簡單，快速，實(shí)用，可行的藥品快速鑒別方法是十分必要的。5藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材我國是世界上最大的發(fā)展中國家，地域遼闊，使用藥品的人口眾多，中西藥品品種繁雜。假劣藥品在基層的頻率高，范圍廣，流通速度快，基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員是一支重要的力量。所以基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員急需進(jìn)行藥品快速鑒別方法的培訓(xùn)。6藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材國家藥品監(jiān)督管理局在前一段工作的基礎(chǔ)上建立了一套藥品快速鑒別方法，其目的是為了廣大基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員在簡單的設(shè)備和條件下，進(jìn)行現(xiàn)場檢查，完成藥品的粗篩工作。7藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品快速鑒別方法藥品外觀鑒別方法藥品基礎(chǔ)測試法近紅外光譜藥品鑒別法藥品薄層色譜鑒別法8藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品薄層色譜鑒別法本內(nèi)容重點(diǎn)講藥品薄層色譜鑒別法薄層色譜法就是采用適宜的薄層板，將被檢驗(yàn)樣品和陽性對照樣品點(diǎn)于其上，然后展開，用合適的檢測方法檢出，比較樣品和對照品的位置就可以判斷樣品的真假。9藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層色譜法概述薄層色譜法（ThinLayerChromatography,TLC）是色譜法的一種，系將適宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或鋁基片上，成一均勻薄層，于其上點(diǎn)樣，然后以展開劑展開，復(fù)雜的混合物可以得到分離。

10藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層色譜法概述

采用相應(yīng)的對照物質(zhì)按同法所得的色譜圖對比，用以作待測物質(zhì)的鑒別。藥品檢驗(yàn)上常用于藥品的鑒別、有關(guān)物質(zhì)的檢查以及組分含量的測定。11藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品薄層色譜鑒別法特點(diǎn)薄層色譜法是一項(xiàng)設(shè)備簡單，操作快捷，專屬性強(qiáng)的分離鑒別方法。自問世幾十年來在許多領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。在藥品快速鑒別中更是一項(xiàng)重要的工具。12藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層色譜法特點(diǎn)設(shè)備、操作簡單，工作人員無需太多培訓(xùn)。迅速薄層板通常在10～30＇鐘內(nèi)即可展開完畢，小板數(shù)分鐘即可。展開劑更換方便，利于優(yōu)選展開溶劑。分離能力強(qiáng)，用高效薄層板更佳。靈敏度高，從微克（μg,10-6g）乃至納克（ng，10-9g）級的樣品組分，可能檢出。13藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層色譜法特點(diǎn)薄層板可自制，用商品予制板更方便，重現(xiàn)性也較好。運(yùn)行費(fèi)用低廉與對照品同時在薄層板上展開，直接比較，易于定性鑒別。有多種顯色劑，可用于各種官能團(tuán)的專屬反應(yīng)鑒別，薄層板并可加熱。用厚的薄層板，可以分離制備所需組分，以作進(jìn)一步鑒定?？梢栽趯Ｓ玫谋由V掃描儀上作組分的定量分析。14藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層色譜法分類根據(jù)其分離原理可分為：吸附色譜分配色譜離子交換色譜等

15藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品薄層色譜快速鑒別法藥品的薄層快速鑒別法就是利用展開劑作為展開系統(tǒng)，眾多的展開劑可以歸納為三類簡單的展開系統(tǒng)（中性，酸性和堿性系統(tǒng)），廣泛用于藥品的鑒別，判斷藥品的真假。16藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥典品種的鑒別、檢查薄層色譜法具有快速、靈敏、高效等特點(diǎn)，現(xiàn)已廣泛用于藥品和毒品的鑒別，中草藥有效成分的分離、提純和研究，特別是用作藥品的鑒別方法，各國藥品標(biāo)準(zhǔn)中廣泛收載。本方法由于是一通用性方法，所以缺乏一定的法定性。17藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥典品種的鑒別、檢查中國藥典收載各品種的薄層鑒別方法，對其薄層色譜條件如薄層吸附劑、展開劑、檢測方法、各有其具體規(guī)定，按法定方法進(jìn)行檢驗(yàn)，其檢出結(jié)果具有法定性質(zhì)。在藥品質(zhì)量檢查工作中如具備所要求的條件，可按藥典方法操作，據(jù)以判定檢品的真?zhèn)巍?8藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)條件薄層板一般采用硅膠GF254預(yù)制薄層板（5×10cm，鋁基）密封保存，可不活化直接作用。毛細(xì)管點(diǎn)樣用毛細(xì)管（2ul），可固定于點(diǎn)樣筆中，便于點(diǎn)樣。展開缸一般采用圓桶形展開缸，密封性要好，在使用時，首先加入展開劑并緩緩加入點(diǎn)好樣品的薄層板，蓋嚴(yán)，水平放置飽和約10分鐘，然后垂直展開。展開劑19藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材薄層板20藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材點(diǎn)樣筆21藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材圓形展開缸22藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)條件展開劑配制三類專用展開劑，以醋酸乙酯為主，堿性、酸性、中性展開劑。展開劑1：醋酸乙酯：無水乙醇：氨水（50：5：1）展開劑2：醋酸乙酯：無水乙醇：冰醋酸（50：5：1）展開劑3：水飽和的醋酸乙酯23藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)方法根據(jù)樣品的性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)娜軇┲苽浔狱c(diǎn)樣的溶液。溶劑一般宜采用甲醇、乙醇、丙酮等易揮發(fā)而溶解力強(qiáng)的溶劑，對于中藥材或中藥制劑，則往往要采取高速粉碎機(jī)予處理成粉末后,加適宜溶劑進(jìn)行溶解（可進(jìn)行超聲助溶）、提取操作，以使待檢測的組分濃縮及消除干擾。24藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)方法供試品溶液的制備：制備供試品溶液首先要考慮到被測樣品的溶解性，是水溶性還是脂溶性，依此來決定是用乙醇、甲醇或氯仿作為溶劑。對片劑或膠囊，一般取一片（或1粒），如標(biāo)示含量在25mg以下，可取2片（或2粒）置乳缽中（或倒出膠囊內(nèi)容物）研細(xì)，加溶劑5ml，繼續(xù)研磨，使主成分溶解，靜置，取上清液2ul作為供試品溶液。（必要時可以離心取上清液）注射劑樣品可直接作為供試品溶液。25藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)方法對照樣品溶液的制備：對照樣品或稱陽性對照樣品是最后結(jié)果判斷的關(guān)鍵，在快速鑒別中，由于它采用的是非法定檢驗(yàn)方法，只是對可疑樣品的初步判斷，所以一般可采用經(jīng)檢驗(yàn)合格的正常樣品作對照，在相同的條件下作薄層色譜比較，容易得出結(jié)論，在對照樣品溶液的制備中應(yīng)注意要與供試品一致。26藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材點(diǎn)樣樣品溶液和對照品溶液相間交叉點(diǎn)在薄層板上。為使各樣品和對照品的原點(diǎn)在同一基線上，可事先在薄層板上用鉛筆劃一直線標(biāo)記。27藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材點(diǎn)樣點(diǎn)樣量點(diǎn)樣量的多少對組分的分離有很大影響，點(diǎn)樣量太多，展開后可能斑點(diǎn)過大，產(chǎn)生拖尾或組分分離不開；點(diǎn)樣量太少，可能斑點(diǎn)模糊或看不出斑點(diǎn)，而斑點(diǎn)的檢出又與其檢出方法靈敏度有關(guān)，通常點(diǎn)樣量為10至50ug。28藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材點(diǎn)樣在薄層板厚度固定的情況下，點(diǎn)樣體積作為藥品鑒別定性，大體以2～5ul為宜，點(diǎn)樣可采用管口平整的玻璃毛細(xì)管或10ul平針頭微量注射器。采用0.7mm外徑的玻璃毛細(xì)管，用自動鉛筆作點(diǎn)樣器，使用效果良好。29藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材點(diǎn)樣

樣品對照樣品對照30藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材展開點(diǎn)樣后的薄層板置密閉的玻璃展出缸中用合適的展開劑展開，薄層板浸入展開劑中的深度約為0.5cm，點(diǎn)樣處不能接觸展開劑，展開距離對20cm長的薄層板，一般為7～15cm，對10cm長的板，可展開至距頂端約1cm處。31藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材斑點(diǎn)檢出紫外光檢出展開后晾干的薄層板可用紫外燈照射檢出斑點(diǎn)，紫外光對多數(shù)化合物不作用，它是非破壞性的，紫外燈常用兩種波長，即短波254nm與長波365nm，可根據(jù)需要選用，商品有臺式及便攜式可供，有兼具兩種波長，用不同開關(guān)選擇。32藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材斑點(diǎn)檢出紫外燈檢出宜在暗室中進(jìn)行，365nm常用于組分所固有或與試劑作用后產(chǎn)生的熒光，254nm則可因該組分吸收此波長的光呈現(xiàn)可見斑點(diǎn)。若樣品系用熒光板展開，則組分因其對板上熒光物質(zhì)的淬滅作用，將在亮的熒光背景上，呈現(xiàn)暗的斑點(diǎn)。33藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材便攜式紫外檢測器34藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)方法檢測：為求簡便快速，推薦使用254nm紫外光燈?？股仡悾毫蛩岫“房敲顾亍⒘u氨芐青霉素、氨芐青霉素、頭孢呱酮、頭孢他啶、四環(huán)素、硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素、硫酸卡那霉素、鹽酸林可霉素等在上述三種展開劑中，其Rf值絕大部分均為0，顯示均不能展開，因而需另行選用其他展開劑系統(tǒng)。35藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材大環(huán)內(nèi)酯類抗生素三氯甲烷：甲醇：氨水（100：5：0.5）麥迪酶素，麥白酶素，吉他酶素，乙酰吉他酶素，乙酰螺旋酶素，紅酶素，羅紅酶素等。36藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材定性樣品通過薄層分離并經(jīng)適當(dāng)方法檢出斑點(diǎn)后，可利用Rf值（比移值）進(jìn)行定性鑒別從原點(diǎn)到斑點(diǎn)中心的距離

Rf值=—————————————

從原點(diǎn)到展開劑前沿的距離37藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材定性每種組分的Rf值在一定條件下為一常數(shù)，但由于影響Rf值的因素較多，因此根據(jù)一種展開劑展開后得到的Rf值作為定性依據(jù)是不夠的，需要經(jīng)過兩種以上不同組成性質(zhì)的展開劑得到的Rf值并與對照標(biāo)準(zhǔn)品比較，相互一致時，才可認(rèn)定該斑點(diǎn)與對照品是同一種化合物，如果二者的Rf值不同，可以作出不是同一化合物的結(jié)論。38藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例復(fù)方氨酚烷胺膠囊（快克）以5ml三氯甲烷為溶劑；水飽和醋酸乙酯為展開劑；展開后在254nm紫外光燈下檢視；供試品未見斑點(diǎn)；對照樣品顯Rf值=0.26和Rf值=0.65兩個斑點(diǎn)見圖1-A。39藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例復(fù)方氨酚烷胺膠囊對照樣品樣品40藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例芬必得緩釋膠囊以5ml三氯甲烷為溶劑；水飽和醋酸乙酯為展開劑；展開后在254nm紫外光燈下檢視；供試品未見斑點(diǎn)；對照樣品顯Rf值=0.89斑點(diǎn)見圖1-B。41藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例芬必得緩釋膠囊對照樣品樣品42藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例復(fù)方氨酚烷胺片（感康）：以5ml甲醇為溶劑；醋酸乙酯–無水乙醇–冰醋酸（50：5：1）為展開劑；展開后在254nm紫外光燈下檢視；供試品未見斑點(diǎn)對照樣品顯Rf值=0.26和Rf值=0.65兩個斑點(diǎn)。43藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例復(fù)方氨酚烷胺片（感康）對照樣品樣品44藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例地奧心血康膠囊為中藥制劑，由于中藥多采用脂溶性溶劑提取，因此選擇脂溶性溶劑。以5ml三氯甲烷為溶劑；水飽和醋酸乙酯為展開劑；展開后在254nm紫外光燈下檢視；供試品未見斑點(diǎn)；對照樣品顯Rf值=0.59斑點(diǎn)。45藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例地奧心血康膠囊對照樣品樣品46藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例

阿莫西林膠囊為抗生素類藥品，雖然采用上述3種展開系統(tǒng)均不能將主成分阿莫西林從點(diǎn)樣原點(diǎn)展開，對于劣藥可能不適用，但是對一般假藥還是適用的。將供試品和對照樣品分別處理后，點(diǎn)樣，展開，揮干，置254nm紫外燈下檢視，對照樣品在點(diǎn)樣原點(diǎn)處顯熒光，如果供試品在點(diǎn)樣原點(diǎn)處不顯熒光，則需要對可疑樣品抽樣做進(jìn)一步檢驗(yàn)。47藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例阿莫西林膠囊對照樣品樣品48藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例

醋酸地塞米松片由于醋酸地塞米松原料價格較貴，前期市場上發(fā)現(xiàn)有用醋酸潑尼松代替或部分代替醋酸地塞米松的現(xiàn)象。采用本方法，可簡便快捷的檢出偽劣藥品。醋酸地塞米松在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，因此選擇水溶性溶劑。將檢驗(yàn)合格的醋酸地塞米松片作為對照樣品。49藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例以5ml甲醇為溶劑；醋酸乙酯–無水乙醇–氨水（50：5：1）為展開劑；展開后在254nm紫外光燈下檢視；供試品顯Rf值=0.90斑點(diǎn)（為醋酸潑尼松的斑點(diǎn)）；對照樣品顯Rf值=0.80斑點(diǎn)。50藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材應(yīng)用實(shí)例醋酸地塞米松片醋酸潑泥松醋酸地塞米松51藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)際問題當(dāng)對照樣品與被檢測樣品不完全一致時應(yīng)如何處理？

1、規(guī)格不一樣。在溶解樣品前進(jìn)行處理或在點(diǎn)樣時采取多次點(diǎn)樣的方法。

2、生產(chǎn)廠家不同。采取點(diǎn)第三個點(diǎn)的方法。52藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材實(shí)際問題樣品對照樣品混合點(diǎn)樣品對照樣品混合點(diǎn)53藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材結(jié)束語藥品快速鑒別方法是藥品真?zhèn)舞b別的有效手段，由于了采用規(guī)范的試驗(yàn)器材、標(biāo)準(zhǔn)化的試劑和操作，具有相對穩(wěn)定可靠的準(zhǔn)確度。對于基層藥檢所進(jìn)行藥品真?zhèn)蔚拇趾Y工作有較強(qiáng)的推廣價值。54藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品快檢中的澄明度檢查55藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材可見異物是指存在于注射劑、滴眼劑中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的任何不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。中國藥典2005年版二部附錄ⅨH中采用了可見異物檢查法，其中包括燈檢法和光散射法兩種檢查方法。首頁56藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材第一法燈檢法本法為注射劑和滴眼劑可見異物檢查的常用方法，本法還為藥品注射劑快速檢查中的初篩。57藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材檢查裝置光源采用帶遮光板的日光燈，光照度在1000～4000Lx范圍內(nèi)可以調(diào)節(jié)。無色注射液或滴眼液檢查時的光照度應(yīng)為1000～1500Lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液檢查時的光照度應(yīng)為2000～3000Lx，混懸型注射液和滴眼液在光照度為4000Lx條件下檢查色塊、纖毛等外來污染物。58藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材背景正面不反光的黑色面作為檢查無色或白色異物的背景；檢查人員條件無距離和近距離視力檢驗(yàn)，均應(yīng)為4.9或4.9以上（矯正后視力應(yīng)為5.0或5.0以上）；應(yīng)無色盲。59藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材距離檢查人員調(diào)節(jié)位置，使供試品位于眼部的明視距離處（指供試品至人眼的距離，通常為25cm）。60藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材檢查方法除另有規(guī)定外，置供試品于遮光板邊緣處，在黑色背景下，用目檢視。61藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材取供試品20支（瓶），手持容器頸部輕輕旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)容器，使藥液中存在的可見異物懸浮，均不得檢出可見異物，如有1支檢出可見異物，另取20支。62藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材本法早源于衛(wèi)生部部標(biāo)準(zhǔn)WS1-362（B-121）-91“澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)”制訂，適用于注射液、注射用無菌粉末的澄明度檢查。63藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材本項(xiàng)檢查系用目視燈檢法檢視注射劑中不溶物、析出物或外來異物，以免異物注入體內(nèi)引起不良反應(yīng)。64藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材規(guī)格每次拿取支數(shù)（支）每次檢查時限（秒）1~2ml6185ml41610ml31520ml32150ml或50ml以上115檢查支數(shù)、每次拿取支數(shù)和檢查時限規(guī)定65藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材記錄檢查支數(shù)、含有異物支數(shù)及各支異物名稱，計算不合格率。關(guān)于白點(diǎn)、白快及異物等名詞概念白快：系指用規(guī)定的檢查方法，能看到有明顯的平面或棱角的白色物質(zhì)。66藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材白點(diǎn)：不能辨清平面或棱角的按白點(diǎn)計。但有的白色物質(zhì)雖不易看清平面、棱角（如球形），但與上述白塊同等大小或更大者，應(yīng)作白塊論。在檢查中見似無或若隱若現(xiàn)的微細(xì)物，不作白點(diǎn)計數(shù)。67藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材微量白點(diǎn)：50ml或50ml以下的注射液，在規(guī)定的檢查時間內(nèi)僅見到3個或3個以下白點(diǎn)者，作微量白點(diǎn)；100ml或100ml以上的注射液，在規(guī)定檢查時間內(nèi)僅見到5個或5個以下白點(diǎn)時，作微量白點(diǎn)。68藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材少量白點(diǎn)：藥液澄明、白點(diǎn)數(shù)量比微量白點(diǎn)較多，在規(guī)定檢查時間內(nèi)較難確計數(shù)者。微量沉積物：指某些生化制劑或高分子化合物制劑，靜置后有微小的質(zhì)點(diǎn)沉積，輕輕倒轉(zhuǎn)時有煙霧狀細(xì)線浮起，輕搖即散失者。異物：包括玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、色塊及其它外來異物。

69藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材按以上裝置及方法檢查，除特殊品種外，未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點(diǎn)者，作合格論。注射劑在出廠檢驗(yàn)時，其不合格率未超過5﹪；儲存期的注射劑，不合格率未超過7.5﹪（屬麻醉藥品管理范圍的注射劑未超過10﹪），該批供試品判為符合規(guī)定。70藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材藥品快速鑒別工具操作注意事項(xiàng)電動離心機(jī)超聲波清洗機(jī)高速中藥粉碎機(jī)澄明度檢測儀快檢層析缸展開劑71藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材800型電動離心器簡介臺式電動離心機(jī)，外型美觀，體積小，重量輕，能控制工作時間，操作簡單，使用方便，適用于醫(yī)院化驗(yàn)室、生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定性分析，作血漿、血清、尿素制造等使用。上一級72藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材800型電動離心器主要技術(shù)數(shù)據(jù)1．使用電源：220V50HZ2．定時范圍：0—60分3．額定功率：40W4．調(diào)速范圍：0—4000轉(zhuǎn)/分5．容量：6×10ml(20ml)6．分離因素：1960上一級73藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材800型電動離心器使用方法首先將本機(jī)放在比較平整而堅實(shí)的臺面上，關(guān)閉各工作開關(guān)，將調(diào)速調(diào)到最底位置，把定時器旋到您所需要的時間，再打開電源開關(guān)，由低速逐漸向高速調(diào)至您所需的工作速度。上一級74藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材800型電動離心器每分鐘轉(zhuǎn)速相對離心力100088倍2009355倍3000799倍40001420倍在靜止時離心力=0上一級76藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材HU1060T超聲波清洗器原理簡介超聲波清洗器是利用超聲波在液體中的空穴效應(yīng)，使之產(chǎn)生大量非穩(wěn)態(tài)的微小氣泡，在聲場的作用下，氣泡以每鈔完成數(shù)萬次壓縮到擴(kuò)張的物理過程。液體微粒激烈碰撞并產(chǎn)生非常強(qiáng)大的能量，它足以極快地剝落吸附在物體表面及縫隙中的塵粒，達(dá)到清洗之目的。上一級77藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材HU1060T超聲波清洗器注意事項(xiàng)：1.絕對禁止在水槽內(nèi)無液時開機(jī)！這會使清洗器瞬間損壞。2.禁止將揮發(fā)性強(qiáng)、腐蝕性強(qiáng)或易燃易爆的液體作為清洗液。3.當(dāng)需要使用腐蝕性或揮發(fā)性較強(qiáng)的清洗液時，可采用間接清洗的方法，即：首先在清洗槽內(nèi)加水，再將所需清洗液倒入適宜的容器內(nèi)，并放入被清洗物，然后將裝有清洗液和清洗物的容器浸入清洗槽內(nèi)，即可開始清洗工作，其效果與直接清洗效果相同。上一級78藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材HU1060T超聲波清洗器4.連續(xù)長時間（10分鐘以上）開機(jī)使用，水槽和清洗液會產(chǎn)生正常的溫度上升。所以應(yīng)盡量避免長時間連續(xù)工作。

5.當(dāng)直接使用易燃液體清洗時，要盡量在短時間內(nèi)完成清洗工作，并要求操作者不要離開工作現(xiàn)場。

6.當(dāng)清洗器出現(xiàn)問題后，用戶應(yīng)及時與我公司或代理商聯(lián)系。一般情況下用戶單位的非專業(yè)人員勿要隨便拱形清洗器修理。應(yīng)在供應(yīng)商技術(shù)人員的指導(dǎo)下，進(jìn)行簡單的維修工作。允許的話，應(yīng)及時寄回我公司。上一級79藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材YF系列高速中藥粉碎機(jī)注意事項(xiàng)打開開關(guān)時若藥材卡住刀片使電機(jī)不能啟動時（會發(fā)出低音嗡嗡的響聲）要立即切斷電源。工作時間每次不要超過三分鐘，若連續(xù)長時間操作，會造成軸承過熱影響使用。長期使用電刷和刀片磨損后要換新。若指示燈不亮，要換保險絲。藥物需烘干、冷卻后粉碎，粘性及糖份過高藥物禁用粉碎。纖維過多藥物不易粉碎，并嚴(yán)禁倒水沖洗上一級80藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材YB-2A澄明度檢測儀

概述

YB-2A澄明度檢測儀是我公司根據(jù)中華人民共和國2005年版二部附錄《可見異物檢查法》中燈檢法對檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定研制而成的，符合《中國藥典》要求,儀器采用目視燈檢法,用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。上一級81藥品快速鑒別工具培訓(xùn)教材YB-2A澄明度檢測儀光源