物業(yè)公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康三位一體內(nèi)審細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)

物業(yè)公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康三位一體內(nèi)審細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)物業(yè)公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康三位一體內(nèi)審細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)

1Q4.2.1/E/O4.4.4文件查文件體系核心要素及其相互作用的描述及文件的查詢途徑是否便利簡潔。查看體系文件關(guān)于描述質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系核心要素及其相互作用是否全面，抽查3-5份文件看查詢途徑是否便捷。

2Q/E/O4.2.2一體化手冊

3Q4.2.3/E/O4.4.5文件控制文件的編、審批、保管、評審、作廢處理、外來文件的識別及分發(fā)的控制、文件標(biāo)識等。查文件控制程序是否覆蓋并滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;查受控文件清單;查文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn);查文件的更改和修訂的識別和批準(zhǔn);詢問了解文件評審;相關(guān)工作現(xiàn)場是否有適用文件的有效版本;文件是否易保持清晰、易于識別;查外來文件清單;查外來文件的分發(fā);查作廢文件的處置，保留使用的是否做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。詢問文件管理人員、查看相關(guān)文件、抽查一定數(shù)量的文件以便證實(shí)檢查內(nèi)容的符合性。

4Q4.2.4/E4.5.4/O4.5.3記錄控制記錄是否符合《記錄控制程序》規(guī)定的要求與記錄管理人員交談了解記錄控制的過程;抽查3-5份記錄查驗(yàn)標(biāo)識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保管及文字是否清晰、記錄是否完整可追溯，記錄是否規(guī)定了保存期限等。

5Q5.3/E/O4.2一體化管理方針"一體化'方針的宣傳、員工培訓(xùn)、和向相關(guān)方傳達(dá)的情況及員工質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識及方針獲取途徑是否暢通?！兑惑w化》方針的寓意;對外獲取的途徑;通過與員工交流了解方針普及性和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識;抽查一體化方針培訓(xùn)記錄;查向相關(guān)方傳達(dá)或獲取的相關(guān)記錄或證據(jù)。

.-物業(yè)經(jīng)理人

6E/O4.3.1對環(huán)境因素和危險源辨識、評價和控制措施的策劃環(huán)境因素時別的是否充分，確定重要環(huán)境因素的評價;危險源識別是否充分，確定重大危險源的評價。結(jié)合項(xiàng)目情況：查環(huán)境因素清單是否有遺漏;查重要環(huán)境因素清單判斷是否正確。查危險源清單是否有遺漏;查風(fēng)險分級;查重大危險源清單判斷是否正確。

7E/O4.3.2法律法規(guī)和其他要求查識別及是否適用查法律法規(guī)清單并判斷識別是否全面;識別的法律法規(guī)是否與環(huán)境因素/危險源建立了對應(yīng)關(guān)系，法律法規(guī)更新情況。

8Q5.4.1/E/O4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案是否建立了質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案?是否建立了目標(biāo)查相關(guān)文件;目標(biāo)內(nèi)容是否適宜?目標(biāo)執(zhí)行及完成情況的相關(guān)記錄(文字性的東西)。查重要環(huán)境因素和重大危險源的管理和控制方案;查方案的履行情況及相關(guān)記錄。

9Q5.5.1,E/O4.4.1職責(zé)和權(quán)限項(xiàng)目的基本情況;管理處主要工作職責(zé)，組織結(jié)構(gòu)及人員編制。詢問項(xiàng)目負(fù)責(zé)人并查文件;質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全職責(zé)是否健全;重點(diǎn)了解有無二次供水的水箱、配電室、消防系統(tǒng)、保安監(jiān)控系統(tǒng)、保潔的范圍、廢棄物的處理職責(zé)是怎樣分配的。

10Q5.5.3/E/O4.4.3內(nèi)部溝通公司內(nèi)部不同層次和職能之間溝通是否有效，溝通內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，有哪些溝通方式。詢問負(fù)責(zé)人溝通方式和內(nèi)容;現(xiàn)場詢問員工關(guān)于質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康文件規(guī)定的溝通內(nèi)容是否知道;現(xiàn)場抽3-5位員工了解是否知道本單位的職工代表和公司的管理者代表是誰?查員工參與的相關(guān)證據(jù)(提出的建議、參與安全檢查及相關(guān)會議的情況)?

11Q6.1，6.3，6.4/E/O4.4.1資源提供工作環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施及資源提供是否能滿足"一體化'要求查人員配置、設(shè)備配置(生產(chǎn)性工器具、辦公工器具)清單，查臺帳及管理情況;查辦公環(huán)境對員工健康需求的滿足情況等。

12Q6.2/E/O4.4.2能力、培訓(xùn)和意識人員培訓(xùn)、意識和能力查培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施情況;抽查部分培訓(xùn)記錄;抽查任職要求;抽查2-3人詢問是否了解自己崗位上的質(zhì)量要求、重要環(huán)境因素、重大危險源，是否知道自己的作用和職責(zé);是否知道不按要求做的后果;查員工持證上崗的情況。

13Q7.1/E/O4.4.6物業(yè)服務(wù)實(shí)施的策劃新增業(yè)務(wù)的策劃、創(chuàng)優(yōu)及專項(xiàng)活動的策劃、環(huán)境變化、法律法規(guī)發(fā)生變化對原來的物業(yè)服務(wù)實(shí)施過程進(jìn)行修改的策劃、工程的施工組織方案策劃等。通過詢問查相關(guān)項(xiàng)目物業(yè)服務(wù)實(shí)施中是否有需要策劃的內(nèi)容?策劃方案中是否涵蓋了與"一體化'要求有關(guān)的內(nèi)容，有無遺漏?策劃中對重要環(huán)境因素和重大危險源是否建立了控制方案?策劃中關(guān)系到員工職業(yè)健康要求的是否征求了員工代表的意見?抽查相關(guān)的策劃書、方案及相關(guān)記錄，查工作檢查標(biāo)準(zhǔn)。

14Q7.2.1與物業(yè)服務(wù)有關(guān)要求的確定物業(yè)服務(wù)有關(guān)要求查物業(yè)服務(wù)有關(guān)要求的識別(合同要求、服務(wù)范圍、服務(wù)方案或標(biāo)書、顧客需求調(diào)查);查物業(yè)服務(wù)有關(guān)過程的確定是否包括《一體化》手冊7.2.1a,b,c,d條款的要求?

15Q7.2.2物業(yè)服務(wù)有關(guān)的評審與物業(yè)服務(wù)有關(guān)合同的評審查合同的批準(zhǔn)流程及審批手續(xù)是否健全，抽查2-3份合同。

16Q7.2.3與顧客和相關(guān)方的溝通溝通渠道、溝通內(nèi)容、溝通效果查與顧客溝通的相關(guān)記錄、顧客意見和建議的整改計(jì)劃和措施;詢問相關(guān)人員對業(yè)主的詢問、投訴/反映問題的處理和回訪,并查相關(guān)記錄;合同內(nèi)部流轉(zhuǎn)情況及相關(guān)記錄。

17Q7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)查設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改市場部：標(biāo)書的策劃。查設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和控制程序的文件化;結(jié)合設(shè)計(jì)和開發(fā)程序文件的要求抽查相關(guān)的證據(jù)和記錄。項(xiàng)目部：新項(xiàng)目、專項(xiàng)活動、工程方案等。

18Q7.4.1，7.4.2，7.4.3/E/O4.4.6采購過程、采購信息和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購過程的確認(rèn)、采購信息和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是否符合"一體化'標(biāo)準(zhǔn)要求查合格供方名錄(資質(zhì)、評審、批準(zhǔn));公司通過合同或函告的方式將相關(guān)職業(yè)健康安全和環(huán)境方面的程序及要求告知供方的證據(jù)或記錄;查采購計(jì)劃是否經(jīng)過批準(zhǔn)及采購按計(jì)劃實(shí)施情況;查采購合同的簽署;員工勞保用品的采購及發(fā)放情況;查采購物品的驗(yàn)證方法和驗(yàn)證內(nèi)容(外觀、包裝、數(shù)量、規(guī)格、形狀，必要時進(jìn)行通電等試驗(yàn)等);查有毒有害物品在材料中是否超標(biāo)、農(nóng)藥化肥等是否符合國家規(guī)定的環(huán)保要求低毒高效;農(nóng)藥包裝品的回收處置辦法及相關(guān)記錄。及外包服務(wù)合同的審批是否符合"一體化'手冊的要求?

19Q7.5.1/E/O4.4.6物業(yè)服務(wù)提供的控制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、個性化文件、設(shè)備的配置、監(jiān)視和測量的實(shí)施、物業(yè)服務(wù)按公司規(guī)定進(jìn)行交付后活動、回訪以及后續(xù)問題的處理、對工程施工等其他業(yè)務(wù)所涉及的放行、交付和交付后活動，按照與顧客簽訂的合同組織實(shí)施等。查工作服務(wù)范圍，有哪些外包項(xiàng)目?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全?查個性化文件中是否包括和涵蓋了環(huán)境和職業(yè)健康安全的有關(guān)內(nèi)容?查位物業(yè)服務(wù)實(shí)施提供的設(shè)備是否適宜?使用哪些監(jiān)視和測量設(shè)備?是否實(shí)施了監(jiān)視和測量?物業(yè)服務(wù)合同的實(shí)施情況?抽查巡邏路線圖、巡邏記錄、消防圖、消防設(shè)備配置圖、消防設(shè)施配置清單等。

20Q7.5.2物業(yè)服務(wù)提供過程的確認(rèn)特殊過程的識別按表格填寫

21Q7.5.3/E/O4.4.6標(biāo)識和可追溯性人員標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識主要結(jié)合現(xiàn)場審核：人員著裝、胸牌佩戴情況?有上墻的的是否按公司規(guī)定上墻?道路、房屋、設(shè)備運(yùn)行等標(biāo)識情況?倉庫物品標(biāo)識?水箱間、中控室、配電室、機(jī)房等設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識?

22Q7.5.4顧客財產(chǎn)對顧客的財產(chǎn)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和(或)維護(hù);對顧客委托管理的財產(chǎn)的保護(hù)、維護(hù)，若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞時,報告顧客的相應(yīng)記錄。查顧客財產(chǎn)清單;查對顧客委托管理的財產(chǎn)的保護(hù)、維護(hù)相關(guān)記錄;若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞時,報告顧客的相應(yīng)記錄等。

23Q7.5.5/E/O4.4.6產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品有哪些防護(hù)要求和防護(hù)標(biāo)識通過詢問了解物業(yè)物業(yè)產(chǎn)品有哪些防護(hù);做了哪些防護(hù)性的標(biāo)識?查采購產(chǎn)品的防護(hù)?產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中選用哪些設(shè)備和方法，是否適宜?包裝防護(hù)上是否有提示標(biāo)識(防碰撞、防雨淋、碼放限高、小心有電、消防等)

24Q7.6/E/O4.5.1監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制查項(xiàng)目有哪些監(jiān)視和測量的設(shè)備，識別的是否全面?查監(jiān)視和測量設(shè)備清單;查監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)檢定計(jì)劃和實(shí)施情況的記錄和證書;查當(dāng)有自行校準(zhǔn)或檢定時，是否規(guī)定了校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)?當(dāng)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取了什么措施?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄是否保持?是否有監(jiān)視和測量軟件的升級管理和自查記錄。查用于環(huán)境和安全方面的器具的監(jiān)視和測量。

25E/O4.4.6運(yùn)行控制環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行的控制查項(xiàng)目有哪些與環(huán)境和職業(yè)健康活動有關(guān)的運(yùn)行活動，識別的是否全面?對于項(xiàng)目自己特色的運(yùn)行活動是否在本單位的個性化文件中制定了相應(yīng)的控制措施和運(yùn)行準(zhǔn)則?各單位是否對使用的貨物、設(shè)備和服務(wù)中所確定的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全風(fēng)險的有關(guān)程序和要求通報給供方或合同方?是否在物業(yè)服務(wù)實(shí)施策劃和開發(fā)設(shè)計(jì)中考慮了包括與人的能力相適應(yīng)的要求?環(huán)境因素和危險源的控制(節(jié)能降耗的實(shí)施、員工體檢、配電室安全運(yùn)行要求等)

26E/O4.4.7應(yīng)急響應(yīng)與準(zhǔn)備應(yīng)急情況的處置、應(yīng)急預(yù)案及演練情況查應(yīng)急預(yù)案是否健全、有效，責(zé)任是否明確?是否有有關(guān)單位、近鄰和應(yīng)急響應(yīng)部門建立聯(lián)系，聯(lián)系方式是否暢通?轄區(qū)內(nèi)各類應(yīng)急通道是否暢通?各單位應(yīng)急小組是否建立，責(zé)任是否明確?應(yīng)急預(yù)案案的演練情況及記錄;滅火器、消火栓、巡邏路線圖、消防器材位置圖、消防設(shè)備設(shè)施檢查計(jì)劃和記錄等。

27Q8.1測量分析和改進(jìn)自我完善機(jī)制的建立各單位服務(wù)范圍內(nèi)的內(nèi)部日常檢查機(jī)制的建立是否健全、有效?能否實(shí)現(xiàn)自我完善的目的?查各項(xiàng)檢查制度的建立和健全情況。

28Q8.2.1顧客滿意度的監(jiān)視和測量顧客需求、潛在需求的識別，顧客滿意情況。品質(zhì)部組織顧客滿意度測量的情況及相關(guān)數(shù)據(jù)分析;客戶需求及潛在需求相關(guān)信息(a,b,c.d.e條款內(nèi)容)的收集和整理情況;顧客滿意度目標(biāo)完成情況分析;客戶投訴處理相關(guān)記錄;來信、來訪、回訪情況及記錄。

29Q8.2.2/4.5.5E/O4.5.4內(nèi)部審核內(nèi)審的策劃是否適宜

30Q8.2.3物業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)視和測量監(jiān)視方法、監(jiān)視內(nèi)容、職責(zé)權(quán)限各單位對物業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)督和檢查的職責(zé)是否落實(shí)?有哪些對物業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)視方法?監(jiān)視方法是否符合a,b,c,d的要求?物業(yè)服務(wù)過程監(jiān)視和測量的內(nèi)容是否符合a,b,c,d,e,f,g,i的要求?檢查中應(yīng)關(guān)注環(huán)境因素和危險源的控制過程。

31Q8.2.4物業(yè)服務(wù)結(jié)果的監(jiān)視和測量物業(yè)服務(wù)結(jié)果的監(jiān)視和測量相關(guān)檢查的記錄各單位日檢、周檢、月檢、互檢記錄?對符合標(biāo)準(zhǔn)的記錄上是否注明實(shí)施物業(yè)服務(wù)作業(yè)的人員或有權(quán)放行人員的簽字?入戶服務(wù)是否得到客戶的驗(yàn)收認(rèn)可?

32E/O4.5.1環(huán)境和職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視環(huán)境和職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視查各單位針對本部門環(huán)境和員工職業(yè)健康安全績效進(jìn)行常規(guī)檢查的記錄(員工宿舍、每年員工體檢的情況、勞保發(fā)放情況、安全用電情況等等);查各單位日常監(jiān)視目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)及記錄;查對環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方案、運(yùn)行及法律法規(guī)的適用性;查是否有環(huán)境和職業(yè)健康安全的事故、事件和其他不良的證據(jù)或記錄等。

33E4.5.2合規(guī)性評價公司體系運(yùn)行合規(guī)性情況分析按表格填寫要求細(xì)致全面

34Q8.3/E4.5.3/O4.5.2不符合、事故、事件的控制不符合、事故、事件的控制查上次內(nèi)審、外審不符合的整改和閉環(huán)情況;查日常投訴的處理及驗(yàn)證情況;查各單位自檢不符合整改各閉環(huán)情況;對不符合、事故、事件的處置是否符合《一體化》手冊8.3.3a,b,c的要求;以上情況的相關(guān)記錄。

35Q8.4數(shù)據(jù)分析目標(biāo)、指標(biāo)、顧客滿意度等規(guī)定應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的相關(guān)內(nèi)容查物業(yè)服務(wù)有關(guān)業(yè)績情況的分析(維修、保安、綠化、外檢評價等);查目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;查顧客滿意度調(diào)查情況分析;查數(shù)據(jù)的收集和分析是否與《一體化》手冊8.4.3a,b.c.d.e,f,g,h條款相符合。

36Q8.5.1-8.5.3/E4.5.3/O4.5.2持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的控制查各單位在持續(xù)改進(jìn)方面都做了哪些工作?例如：物業(yè)案例分析、員工績效分析、管理方案執(zhí)行情況、工作例會、事故、事件、不符合情況分析會等。

查事故、事件、不符合糾正措施執(zhí)行情況及相關(guān)記錄;對糾正措施的管理控制是否符合《一體化》手冊a,b,c,d,e,f等條款的要求;糾正措施是否針對原因和嚴(yán)重程度及產(chǎn)生的影響，明確了整改方法、期限和責(zé)任人;查采取糾正措施與問題重要性、承受的風(fēng)險和伴隨的環(huán)境影響是否相適應(yīng);是否可能引起對程序更改的需求;查糾正措施執(zhí)行后的驗(yàn)證是否符合《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》7.1的相關(guān)要求;糾正措施實(shí)施后未達(dá)到預(yù)期效果的是否重新制定了糾正和預(yù)防措施，并再次進(jìn)行驗(yàn)證?責(zé)任部門的專項(xiàng)報告是否報物業(yè)部或品質(zhì)部備案。

各單位是否對潛在的不合格制定了預(yù)防措施?查預(yù)防措施是否對隱含的原因提出了控制要求;查各部門按照措施要求、期限、落實(shí)責(zé)任組織實(shí)施的情況記錄;查糾正措施執(zhí)行后的驗(yàn)證是否符合《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》7.1的相關(guān)要求;預(yù)防措施實(shí)施后未達(dá)到預(yù)期效果的是否重新制定了預(yù)防措施，并再次進(jìn)行驗(yàn)證?責(zé)任部門的專項(xiàng)報告是否報物業(yè)部或品質(zhì)部備案?

篇2：C物業(yè)品質(zhì)部內(nèi)審員日常工作抽檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程

C物業(yè)品質(zhì)部內(nèi)審員日常工作抽檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程

1目的

規(guī)范品質(zhì)部內(nèi)審員對公司各部門、各管理處運(yùn)作質(zhì)量的日常監(jiān)控工作，確保質(zhì)量體系在公司各部門、各管理處的運(yùn)作質(zhì)量。

2適用范圍

適用于物業(yè)管理公司品質(zhì)部對質(zhì)量體系運(yùn)作質(zhì)量的日常監(jiān)控工作。

3職責(zé)

⑴品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對日常抽檢工作的安排和監(jiān)控。

⑵品質(zhì)部內(nèi)審員負(fù)責(zé)依照本規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)作質(zhì)量的日常抽檢工作。

4程序要點(diǎn)

⑴日常抽檢工作的頻次、內(nèi)容。

①品質(zhì)部內(nèi)審員對管理處各職能部門的日常抽檢每周不少于一次，每次抽檢量不少于受檢部門日常工作的1/3;其中每月至少應(yīng)有一次是對各受檢部門的全面檢查。

②抽檢的內(nèi)容包括：

①對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的執(zhí)行情況;

②對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的理解情況;

③工作記錄的真實(shí)性;

④工作的效果、效率;

⑤標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程本身的適宜性和完整性;

⑥其他影響運(yùn)行質(zhì)量的問題。

⑵日常抽檢的方法和基本要領(lǐng)

①日常抽檢的方法：

★尋根問底法：就發(fā)現(xiàn)的某一問題順著受檢人的回答進(jìn)行追查，直至查出問題真正癥結(jié)和相連不合格;

★逆向追溯法：就發(fā)現(xiàn)的某一結(jié)果逆向進(jìn)行追溯，直至發(fā)現(xiàn)造成不合格原因和相連不合格;

★橫向比對法：拿同一份規(guī)程放到不同的員工中去執(zhí)行，看效果;拿同一項(xiàng)不合格去對比關(guān)聯(lián)的文件，從而找出問題的癥結(jié)所在。

②日常工作抽檢的基本要領(lǐng)：

★獨(dú)立思考、判斷：運(yùn)用ISO9000內(nèi)審的方法去獨(dú)立觀察、思考、判斷、不受他人所左右;

★事先不通知：內(nèi)審員對受檢部門的抽檢不應(yīng)事先通知，抽檢是隨時可能進(jìn)行的，受檢部門必須予以配合;

★隨時抽檢：抽檢時如果不是全面檢查，內(nèi)審員應(yīng)采取隨時抽檢的方法進(jìn)行;

★結(jié)果必須附有原始憑證：抽檢工作的判斷應(yīng)附有依據(jù);

★嚴(yán)謹(jǐn)、公正、公平。

⑶對抽檢結(jié)果的處理

①抽檢結(jié)果作為員工績效考評的依據(jù)之一。

②周抽檢結(jié)果均應(yīng)記錄于內(nèi)審員工作日記中，在每月對員工實(shí)施績效考評時，內(nèi)審員應(yīng)依據(jù)每周結(jié)果，對受檢部門員工給出績效考評分值。具體的打分方法詳見各部門《績效考評實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》。

⑷日常抽檢結(jié)果每半年歸檔保存一次，長期保存。

⑸本規(guī)程作為品質(zhì)部內(nèi)審員績效考評的依據(jù)之一。

5記錄

6相關(guān)支持文件

①《績效考評管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》

②各部門《績效考評實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》

篇3：內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

0引言

0.1總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

0.2過程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。

為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。

組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

a)理解和滿足要求;

b)需要從增值的角度考慮過程;

c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;

d)基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的相關(guān)信息。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。

注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：

P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;

D-實(shí)施：實(shí)施過程;

C-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果;

A-處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。

輸入輸出

圖釋

增值活動

信息流

圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

0.3與GB/T19004的關(guān)系

GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與GB/T19001相比，GB/T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。

0.4與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。

篇4：內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(2)

內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(2)

第二講ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》要點(diǎn)

一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)調(diào)查和理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

確保組織的目標(biāo)和顧客的需求和期望相一致。

將顧客的需求和期望在組織內(nèi)得到溝通。

測量顧客滿意度并根據(jù)結(jié)果采取措施。

系統(tǒng)的管理與顧客的關(guān)系

確保兼顧滿足顧客和其他受益者之間的利益

2.領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

整體考慮所有利益相關(guān)方的需求。

策劃組織的未來。

建立具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

建立信任。

為員工提供必需的資源。

激勵、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。

3.全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

使員工理解其在組織中的貢獻(xiàn)和作用的重要性。

使員工能夠識別對其行為的約束。

使員工具有問題意識，并解決問題。

使員工根據(jù)個人的目標(biāo)評估自己的業(yè)績

使員工積極地尋求機(jī)會來增強(qiáng)其技能、知識和經(jīng)驗(yàn)。

使員工能公開的討論問題和觀點(diǎn)。

4.過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。

系統(tǒng)的確定達(dá)到預(yù)期結(jié)果所必須的活動。

明確關(guān)鍵的管理活動的職責(zé)、權(quán)限。

分析和測量關(guān)鍵活動的能力。

在組織的職能內(nèi)部和職能之間識別關(guān)鍵活動的接口以及相互作用。

注重諸如資源、方法和材料等因素，以改進(jìn)組織的關(guān)鍵活動。

評價活動對顧客，供方和其他利益相關(guān)方的風(fēng)險和影響。

5.管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

構(gòu)造一個體系，確保達(dá)到組織目標(biāo)的有效性和效率。

理解體系內(nèi)各過程之間的相關(guān)性。

明確實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的職責(zé)和權(quán)限。

了解組織的資源能力和局限性。

通過監(jiān)視、測量、評價，持續(xù)改進(jìn)體系。

6.持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。

在組織內(nèi)始終如一地持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績。

為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的培訓(xùn)。

將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每個成員的目標(biāo)。

建立指標(biāo)以指導(dǎo)、采取措施以跟蹤持續(xù)改進(jìn)。

確認(rèn)改進(jìn)。

7.基于事實(shí)的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

確保數(shù)據(jù)和信息充分、正確、可靠。

確保數(shù)據(jù)傳遞給需要獲得的人員。

采用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。

根據(jù)對事實(shí)的分析、經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行判斷，作出決策，采取行動。

8.與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。

平衡短期的效益和長期的效益，建立與供方互利的關(guān)系。

與供方共享經(jīng)驗(yàn)和資源。

確定和選擇關(guān)鍵的供方。

與供方良好的溝通。

共享信息和對未來的計(jì)劃。

確定聯(lián)合開發(fā)和改進(jìn)活動。

激勵、鼓勵和認(rèn)可供方的改進(jìn)和業(yè)績。

二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

1質(zhì)量管理體系的理論說明

質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。

質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架。

2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

質(zhì)量管理體系要求是通用的，ISO9001不規(guī)定產(chǎn)品要求。

3.質(zhì)量管理體系方法

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的步驟：

1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé);

4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源;

5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率;

6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;

7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;

8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程

4.過程方法

系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

鼓勵采用過程方法管理組織。

5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。

6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

2)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);

3)確保整個組織關(guān)注顧客要求;

4)確保實(shí)施適宜的過程;

5)確保建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系;

6)確保獲得必要的資源;

7)定期評審質(zhì)量管理體系;

8)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;

9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。

7.文件

1)文件的價值

2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：

質(zhì)量手冊

質(zhì)量計(jì)劃

規(guī)范

指南

程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣

記錄。

8.質(zhì)量管理體系評價

當(dāng)評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：

1)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?

2)職責(zé)是否已被分配?

3)程序是否得到實(shí)施和保持?

4)在實(shí)現(xiàn)所有要求的結(jié)果方面，過程是否有效?

綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。

質(zhì)量管理體系評價活動：

A.質(zhì)量管理體系審核

B.質(zhì)量管理體系評審

C.自我評定

9.持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)活動包括：

1)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域;

2)確定改進(jìn)目標(biāo);

3)尋找解決辦法;

4)評價解決辦法并作出選擇;

5)實(shí)施解決辦法;

6)測量、驗(yàn)證、分析和評價實(shí)施的結(jié)構(gòu);

7)正式采納更改。

10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)，提高組織的有效性和效率。

11.質(zhì)量管理體系與其他體系的關(guān)注點(diǎn)

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分。管理體系的各部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，形成使用共有要素的單一的管理體系。

12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

兩者提出的方法依據(jù)共同的原則，差別在于應(yīng)用的范圍不同。

三、術(shù)語分類和制定術(shù)語所用的方法

1.術(shù)語的分類

對質(zhì)量管理體系80個術(shù)語作出了規(guī)定。

●有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語;5

●有關(guān)管理的術(shù)語;15

●有關(guān)組織的術(shù)語;7

●有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語;5

●有關(guān)特性的術(shù)語;4

●有關(guān)符合性的術(shù)語;13

●有關(guān)文件的術(shù)語;6

●有關(guān)檢查的術(shù)語;7

●有關(guān)審核的術(shù)語;12

●有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語;6

2.制定術(shù)語所用的方法

●屬種關(guān)系-采用扇形或樹形圖，表示下層概念繼承上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性。

●從屬關(guān)系-采用靶形圖，表示下層概念形成上層概念的組成部分。

●關(guān)聯(lián)關(guān)系-采用兩端帶箭頭線，用于識別同一概念體系中概念之間的關(guān)系。

季節(jié)年

陽光夏天

春夏秋冬春夏秋冬

屬種關(guān)系圖從屬關(guān)系圖關(guān)聯(lián)關(guān)系圖

四、主要術(shù)語

●質(zhì)量

一組固有特性滿足要求的程度。

●要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

●顧客滿意

顧客對其要求已被滿足的程度的感受。

●質(zhì)量管理體系

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

●質(zhì)量方針

由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

●質(zhì)量目標(biāo)

在質(zhì)量方面所追求的目的。

●最高管理者

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。

●質(zhì)量管理

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

●質(zhì)量策劃

質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

●質(zhì)量控制

質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

●質(zhì)量保證

質(zhì)量管理的一部分，致力于提高質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

●質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

●持續(xù)改進(jìn)

增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。

●有效性

完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。

●組織

職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

●顧客

接受產(chǎn)品的組織或個人。

●供方

提供產(chǎn)品的組織或個人。

●相關(guān)方

與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體

●過程

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。

●程序

為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。

●產(chǎn)品

過程的結(jié)果。

●設(shè)計(jì)和開發(fā)

將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

●合格(符合)

滿足要求。

●不合格(不符合)

未滿足要求。

●缺陷

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

●糾正

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

●糾正措施

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

●預(yù)防措施

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

●返工

為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。

●返修

為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。

●讓步

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

●偏離許可

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。

●文件

信息及其承載的媒體。

●質(zhì)量手冊

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

●質(zhì)量計(jì)劃

對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

●驗(yàn)證

通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

●確認(rèn)

通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

●評審

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。

●審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

●審核方案

針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。

篇5：內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(1)

內(nèi)審員培訓(xùn)教材：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(1)

第一部分質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

第一講2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介

一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)迅速發(fā)展，美國等工業(yè)發(fā)達(dá)國家采購軍品時，開始對供應(yīng)商提出了質(zhì)量保證的要求。五十年代末，美國發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，此為國際上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。之后，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家，如英國、美國、法國和加拿大等國在七十年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，給國際貿(mào)易帶來了壁壘，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時世界各國的迫切需要。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)。1986年，發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》。1987年，發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素-指南》。這六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，通稱為1987版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。1994年，ISO/TC176完成了對1987版標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報告。1996年，在廣泛征求各國意見后，ISO/TC176提出了《ISO9001修訂草案》，進(jìn)一步明確了對1994版修訂的要求。經(jīng)過多年眾多專家的努力，于2000年12月15日，ISO/TC176發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

二、實(shí)施2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要意義

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在國際上一些質(zhì)量管理專家總結(jié)了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，更重要的是總結(jié)了國際上工業(yè)發(fā)達(dá)國家全面質(zhì)量管理的理論成果和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上提出來的。它較之1994版標(biāo)準(zhǔn)，在結(jié)構(gòu)上有了很大的改變，內(nèi)容上有了很大的提高，從而更加科學(xué)，更加實(shí)際，更加具有廣泛的適用性。因此2000版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和貫徹，除了具有ISO9000標(biāo)準(zhǔn)一般的意義之外，它對各行各業(yè)的企業(yè)提高其質(zhì)量管理水平和市場競爭能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的增值還具有特殊的重要意義。

1、標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，大大有利于各種不同類型和規(guī)模的組織普遍推廣應(yīng)用這一標(biāo)準(zhǔn)。

眾所周之，1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，無論在結(jié)構(gòu)上還是在內(nèi)容上都側(cè)重于硬件產(chǎn)品，其所闡述的產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和具體的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法主要適合于硬件工業(yè)。對軟件、服務(wù)行業(yè)盡管在質(zhì)量管理思想上也是適用的，但在具體方法上(包括名詞、術(shù)語)都不能滿足使用的需要，從而影響了實(shí)施的效果。而2000版標(biāo)準(zhǔn)為了解決1994版標(biāo)準(zhǔn)的這一問題，在修改的指導(dǎo)思想上就要求“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，并適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織”，2000版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系過程模式，就為標(biāo)準(zhǔn)滿足這要求創(chuàng)造了條件。

2、標(biāo)準(zhǔn)減少了統(tǒng)一規(guī)定的形成文件的程序的數(shù)量，大大有利于組織更好地根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的原則要求，結(jié)合自己的實(shí)際情況，制訂出為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有17項(xiàng)質(zhì)量活動要求形成文件的程序，顯然，規(guī)定越多，其適用性越受限制，不利于標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用。而2000版標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定了6項(xiàng)質(zhì)量活動要形成文件的程序。這樣規(guī)定不能理解成標(biāo)準(zhǔn)對文件化的要求降低了，因?yàn)?/p>