醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品、麻醉藥品規(guī)范化管理（新版）培訓(xùn)PPT教學(xué)課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理XXX醫(yī)院藥劑科2020版提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是麻精藥品臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體，并將麻精藥品管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、合理用藥考核等工作的重要內(nèi)容。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，同時立即報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。對相關(guān)政策執(zhí)行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的，依法嚴(yán)肅追究相關(guān)行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。麻精藥品管理成醫(yī)院“大事”內(nèi)容提要2123麻醉藥品、精神藥品概念麻醉藥品、精神藥品精細(xì)化管理麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)1、麻醉藥品、精神藥品概念麻醉藥品是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依耐性和精神依耐性，能成隱癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，是指興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依耐性的藥品?！吨腥A人民共和國藥品管理法》（2019版）第六十一條疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。（2015版）第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。特殊管理藥品醫(yī)療用毒性藥品血液制品精神藥品放射性藥品一類精神藥品二類精神藥品藥品類易制毒化學(xué)品疫苗麻醉藥品麻醉藥品、精神藥品包裝標(biāo)識第四十九條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。藥物依賴性世界衛(wèi)生組織將藥物依賴性分為精神依賴性(psychologicaldependence)和身體依賴性(physicaldependence)。精神依賴性：是指患者對藥物在精神意識上的渴求，以獲得服藥后的特殊快感，精神依賴性的產(chǎn)生與藥物種類和個性特點有關(guān)。軀體依賴：是指反復(fù)使用藥物使中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生了某種生化或生理變化，以致需要藥物持續(xù)存在于體內(nèi)，一旦停止使用，即會出現(xiàn)階段綜合征的癥狀，輕者全身不適，重者出現(xiàn)抽搐，可危及生命。麻醉藥品：指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。麻醉藥（麻醉劑）：指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性，如利多卡因、丙泊芬、七氟烷等。但麻醉藥品經(jīng)常使用在手術(shù)麻醉過程中用于鎮(zhèn)痛和誘導(dǎo)麻醉，如芬太尼、舒芬太尼等。而且靜脈麻醉藥中，氯胺酮、γ-羥基丁酸鈉按第一類精神藥品管理，與麻醉藥品管理相同。麻醉藥品（管理上概念）麻醉性鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性實行特殊管理麻醉藥（藥理學(xué)概念）具有麻醉作用不易成癮精神藥品：指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。分為第一類和第二類精神藥品。麻醉藥品：會產(chǎn)生身體依賴性，停藥后會產(chǎn)生戒斷綜合征;而精神藥品一般只產(chǎn)生精神依賴性，停藥后不會產(chǎn)生戒斷綜合征。2.麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大1984年9月20日通過；2001年2月28日第一次修訂；2013年12月28日第一次修正；2015年4月24日第二次修正；2019年8月26日第二次修訂法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年8月4日公布；2016年2月6日修訂《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005-11-15現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2011】11號2011年3月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號2020年9月11日《關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕17號2021年8月10日《湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理的通知》湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕9號2022-05-27《湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理規(guī)范的通知》湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕3號2023-02-06麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理條例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行目的：加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。管理宗旨：管得住，用得上--《條例》第1條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》監(jiān)管部門：藥品監(jiān)督管理部門、農(nóng)業(yè)主管部門、公安部門、衛(wèi)生行政管理部門--《條例》第5條種植、實驗研究和生產(chǎn)：總量控制、定點生產(chǎn)制度--《條例》第7、14條經(jīng)營：定點經(jīng)營制度、購藥渠道、零售規(guī)定（麻醉藥品、第一類精神藥品不得零售）--《條例》第22條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用：印鑒卡及獲取條件（麻、精一）、專用處方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定--《條例》第36條儲存：專庫、專柜、雙人雙鎖、專帳--《條例》第47條運(yùn)輸：運(yùn)輸管理、郵寄的要求（藥品監(jiān)管部門提供證明）--《條例》第47條審批程序及監(jiān)督管理：建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)、過期損壞藥品處理（現(xiàn)場監(jiān)督）--《條例》第56-64條法律責(zé)任：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、調(diào)配人，被搶被盜丟失《麻醉藥品和精神藥品管理條例》--《條例》第65-83條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理工作專門的管理機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加。專項檢查制度：定期組織檢查，做好記錄日常工作：藥學(xué)部門承擔(dān)采購、儲存：印鑒卡、雙人驗收、專柜加鎖、專用賬冊，帳、物、批號相符《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》調(diào)配和使用：各藥房的調(diào)配基數(shù)，固定發(fā)藥窗口、明顯標(biāo)識，執(zhí)業(yè)醫(yī)師的培訓(xùn)與考核、不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，專用處方，處方專冊登記安全管理：保險柜、報警設(shè)施、交接班、批號管理與追蹤、空安瓿與貼劑回收，及時報告（被盜被搶被騙）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法?！短幏焦芾磙k法》第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件?！短幏焦芾磙k法》第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?！短幏焦芾磙k法》為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！短幏焦芾磙k法》第二十四條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條：對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?！短幏焦芾磙k法》第四十七條：未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第五十條：處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！短幏焦芾磙k法》長期處方管理規(guī)范（試行）第五條?醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。二類精神藥品管理管理合理用藥管理第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組)，將第二類精神藥品納入下設(shè)的麻醉藥品和精神藥品管理組進(jìn)行全流程監(jiān)管。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立第二類精神藥品管理制度，實行”五專”（專庫或?qū)９窦渔i、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊、專冊登記、專用處方)管理，明確崗位職責(zé)，制定工作流程。二類精神藥品管理管理合理用藥管理第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部通過湖南省特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行采購，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到采購的第二類精神藥品時，應(yīng)做到即到即驗，驗收到最小包裝，驗收合格后及時在湖南省特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行收貨確認(rèn)，做好入庫記錄。二類精神藥品管理管理合理用藥管理第十條第二類精神藥品應(yīng)實行專庫或?qū)９窆芾?，專庫?yīng)設(shè)有視頻監(jiān)控設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)加鎖儲存。二類精神藥品管理管理合理用藥管理第二十一條處方點評要求包括：(一)第二類精神藥品的處方用量和頻次，避免同一患者在多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、在同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診和住院重復(fù)獲取第二類精神藥品。(二)第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果應(yīng)全院公示。(三)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果，及時進(jìn)行有效干預(yù)，嚴(yán)格落實整改措施。3.麻醉藥品、精神藥品精細(xì)化管理一、將奧賽利定列入麻醉藥品目錄。二、將蘇沃雷生、呲侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目。我院氨酚曲馬多列入第二類精神藥品。三、將每劑量單位含氫可酮堿大于5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第一類精神藥品目錄四、將每劑量單位含氫可酮堿不超過5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品目錄。本公告自2023年7月1日起施行。第二類精神藥品相關(guān)問題

1.精二類處方是否需要專冊登記？要2.精二藥品是否需要保險柜儲存？要3.精二藥品的余藥是否需要專用登記本記錄，是否需要視頻錄像記錄？未明確臨4.精二藥品住院病人可以產(chǎn)生退藥嗎？專用賬冊寫要退藥記錄嗎？還是精二也提高到逐日開具？要5.一個人值晚夜班，使用精麻藥品如何正規(guī)操作。下一班交換后清點處方后簽名。6.臨床科室搶救車?yán)飩溆械匚縻⑸湟?，但搶救車不能上鎖，該如何管理才好？必須要的科室配麻醉科麻醉藥品的余液處理，目前是收回后集中倒入廢物筒處理，不合理，建議在手術(shù)間當(dāng)場處理并有藥物使用執(zhí)行者和在場監(jiān)督者雙簽名。目前術(shù)后鎮(zhèn)痛泵余藥沒有管理，建議由麻醉科護(hù)士收回，按余液處理要求處理并雙簽名。急診室患者使用麻精藥品剩余藥液處理，執(zhí)行醫(yī)生或護(hù)士未在處方上簽名。麻醉科醫(yī)生與護(hù)士上班下班的交接無記錄，鎮(zhèn)痛泵的余液沒有回收處理記錄；門診患者退回的麻精藥品處理不規(guī)范。麻醉藥品存在問題

處方書寫不規(guī)范，診斷后用藥不合理，如急診一患者診斷為“腹部疼痛”，用強(qiáng)鎮(zhèn)痛藥布桂嗪。癌癥疼痛病人開鹽酸羥考酮緩釋片時，用法為Tid，應(yīng)該是q12h。門診麻醉藥品和精神藥品使用不規(guī)范：患者，男，55歲，診斷髖關(guān)節(jié)痛，長期用嗎啡片如10mgx42片，sig：20mgOPTid，用藥近2年，可能已成癮，醫(yī)生和藥師沒有進(jìn)行干預(yù)。

麻精藥品開據(jù)不規(guī)范處方后藥師審方不嚴(yán)，又無處方點評。查一個乳腺癌疼痛患者門診開嗎啡注射劑近一年半，且用過貼片和口服嗎啡，但患者仍感覺只有注射劑好，是否成癮須追查，另外一患者疼痛為中度疼痛，同時開曲馬多、嗎啡緩釋片和一個消炎止痛藥。專冊登記無批號。一次處方可開15天量，但醫(yī)生沒有按規(guī)范開，導(dǎo)致患者5天來醫(yī)院開藥一次，且沒有查到患者留存在醫(yī)院的病歷，無法確定患者疼痛評分和劑量調(diào)整的記錄。病區(qū)藥房和門診藥房沒有專人負(fù)責(zé)發(fā)放麻精藥品，沒有進(jìn)行基數(shù)管理。保險柜沒有專人管理，檢查時發(fā)現(xiàn)柜子門常打開，任何人都可以進(jìn)入拿藥。醫(yī)生簽名與留樣不一致。有的醫(yī)院沒用進(jìn)行培訓(xùn)。麻精藥品過效期后沒有及時處理，各種登記本和記錄本都是單頁紙張，不利用保存，建議按要求的登記和記錄內(nèi)容制成本子。

過期麻精藥品沒有及時報廢！

專冊登記專用處方精麻藥品“五?！惫芾砺樽硭幤泛途袼幤穲?zhí)行“三級”管理：

藥庫┈┈“一級”

病區(qū)藥房、門急診藥房┈┈“二級”

麻醉科、病區(qū)（護(hù)士單元）┈┈“三級”

二級、三級管理部門都應(yīng)該設(shè)立“基數(shù)”

麻醉藥品購用印鑒卡，抽查是否XX省特殊藥品采購網(wǎng)上采購，查看網(wǎng)上記錄及出入庫單據(jù)。

入庫驗收記錄----主要實用于藥庫，是對入庫驗收情況的如實、及時、逐筆記錄，可以用電子版或紙質(zhì)版，紙質(zhì)保存年限：超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

藥庫保存：專柜加鎖。應(yīng)該有單獨存放房間、有攝像頭及報警裝置、實行雙人雙鎖管理，雙人驗收入庫，驗收到最小包裝并雙簽名

專用賬冊---主要是藥品基數(shù)大的部門，如庫房、病區(qū)藥房、門診藥房、麻醉科、腫瘤科等要設(shè)立專用賬冊，做到：進(jìn)、銷、存平衡，即現(xiàn)期余數(shù)=上期余數(shù)+入庫數(shù)-出庫數(shù)。麻醉藥品、第一類精神藥品賬、物、批號相符，第二類精神藥品賬、物相符。紙質(zhì)版保存年限：應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于5年。每月底月結(jié)。注意：入（出）庫日期、入（出）部門填寫時涉及到入和出的欄目要標(biāo)明是入庫還是出庫。B、麻醉科和各病區(qū)護(hù)理單元應(yīng)將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品到住院藥房辦理退庫手續(xù)。藥房