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第18頁共18頁藥品驗(yàn)收?管理制度?范本一?、本制度?適用于藥?品驗(yàn)收。?二、質(zhì)?量驗(yàn)收員?:負(fù)責(zé)入?庫前藥品?質(zhì)量的驗(yàn)?收。藥庫?保管員:?負(fù)責(zé)驗(yàn)收?合格后藥?品的入庫?。藥劑科?主任:監(jiān)?督該程序?的實(shí)施。?(1)?為保證入?庫藥品數(shù)?量準(zhǔn)確,?質(zhì)量良好?,根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī),?制定本制?度。(?2)驗(yàn)收?人員必須?由經(jīng)過專?業(yè)培訓(xùn)、?熟悉藥品?知識(shí)和理?化性能、?了解各項(xiàng)?驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?內(nèi)容、經(jīng)?本院內(nèi)部?崗位培訓(xùn)?并考試合?格后方可?上崗。?(3)驗(yàn)?收時(shí)在待?驗(yàn)區(qū)進(jìn)行?,要對(duì)藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?有關(guān)的證?明或文件?逐一進(jìn)行?檢查。重?點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)?識(shí)、外觀?質(zhì)量和包?裝質(zhì)量等?,必須做?到件件拆?箱,認(rèn)真?驗(yàn)收。驗(yàn)?收后經(jīng)復(fù)?核方可入?庫。(?4)藥品?到貨后,?要及時(shí)驗(yàn)?收,一般?在到貨_?___小?時(shí)內(nèi)驗(yàn)收?完畢,有?特殊貯藏?要求的藥?品優(yōu)先驗(yàn)?收,并在?____?分鐘內(nèi)完?成。大批?量貨物不?超過三天?。根據(jù)送?貨或配送?單,對(duì)照?實(shí)物,逐?批進(jìn)行品?名、規(guī)格?(劑型)?、生產(chǎn)廠?商、批號(hào)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、有效?期、數(shù)量?的核對(duì)。?對(duì)貨單不?符,質(zhì)量?異常、包?裝不牢固?、標(biāo)示模?糊或有其?他問題的?品種,不?得驗(yàn)收入?合格品庫?并及時(shí)上?報(bào)藥劑科?主任并且?與采購(gòu)員?聯(lián)系處理?。(5?)驗(yàn)收藥?品時(shí),憑?隨貨聯(lián)詳?細(xì)核對(duì)品?名、規(guī)格?(劑型)?、廠牌、?1生產(chǎn)?廠商、批?準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、數(shù)?量等內(nèi)容?,驗(yàn)收員?驗(yàn)收合格?后在隨貨?聯(lián)上簽字?、再交于?微機(jī)員輸?入電腦,?票據(jù)記錄?保存超過?藥品有效?期一年,?至少保存?三年。?(6)進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收時(shí),應(yīng)?詳細(xì)審核?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》(或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?)及《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》《進(jìn)口?藥品隨貨?單》復(fù)印?件,進(jìn)口?預(yù)防性生?物制品、?血液制品?應(yīng)審核《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?;進(jìn)口藥?材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件,以?上批準(zhǔn)文?件應(yīng)蓋有?供貨單位?或質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原?印章。?(7)中?藥材及中?藥飲片的?驗(yàn)收應(yīng)檢?查其包裝?標(biāo)志情況?及質(zhì)量情?況,每件?包裝上,?中藥材標(biāo)?明品名、?產(chǎn)地、日?期、調(diào)出?單位;中?藥飲片標(biāo)?明品名、?規(guī)格、產(chǎn)?地、產(chǎn)品?批號(hào)生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期等?,實(shí)施文?號(hào)管理的?中藥材和?中藥飲片?,在包裝?上還應(yīng)標(biāo)?明批準(zhǔn)文?號(hào)。如對(duì)?其品種可?疑無法確?認(rèn)時(shí)及時(shí)?送當(dāng)?shù)厮?檢部門檢?驗(yàn)。(?8)對(duì)發(fā)?藥后退回?藥品,驗(yàn)?收人員按?進(jìn)貨驗(yàn)收?的規(guī)定驗(yàn)?收,必要?時(shí)應(yīng)抽樣?送檢驗(yàn)部?門檢驗(yàn)。?(9)?對(duì)特殊管?理的藥品?,應(yīng)實(shí)行?雙人驗(yàn)收?制度。?(10)?有下列情?況之一的?藥品不得?入合格品?庫。三無?產(chǎn)品;假?冒廠牌商?標(biāo)的藥品?;整件沒?有生產(chǎn)企?業(yè)檢驗(yàn)合?格證的藥?品;從廠?家直接采?購(gòu)的藥品?沒有同批?號(hào)出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書?的;包裝?不符合要?求的藥品?;無加蓋?供貨單位?質(zhì)量檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》和《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》的?進(jìn)口藥品?。(1?1)藥品?入庫時(shí)注?意失效期?,一般情?況下六個(gè)?月內(nèi)到期?的藥品不?得2入?庫。(?12)進(jìn)?貨驗(yàn)收以?“質(zhì)量第?一”為基?礎(chǔ),因驗(yàn)?收員工作?失誤,出?現(xiàn)一個(gè)不?合格藥品?入庫,將?在季度質(zhì)?量考核中?處罰。?3門急?診藥房_?___品?的管理制?度一、?門、急診?藥房應(yīng)配?備專人負(fù)?責(zé)麻醉、?精神藥品?管理,應(yīng)?選擇__?__素質(zhì)?好,熟悉?____?品有關(guān)法?規(guī),責(zé)任?心強(qiáng),具?有藥劑士?以上技術(shù)?職稱的人?員擔(dān)任,?嚴(yán)格按照?“五?!?要求管理?。二、?門、急診?藥房__?__品的?儲(chǔ)存應(yīng)有?專門鐵柜?或保險(xiǎn)箱?,加鎖保?管,班班?交接,鑰?匙應(yīng)有專?人掌握。?三、門?、急診配?____?品針劑時(shí)?,經(jīng)藥劑?人員審方?后劃價(jià)、?收費(fèi),后?發(fā)一注射?藥袋,由?急診室備?藥,憑空?藥袋注射?后,由急?診室以藥?袋和空安?瓿一起來?藥房掉換?,使__?__品不?經(jīng)病員手?中,防止?涉毒者攫?取。__?__品采?購(gòu)驗(yàn)收保?管制度?一、__?__品的?采購(gòu)保管?必須嚴(yán)格?按照法律?、法規(guī)執(zhí)?行。二?、___?_品的采?購(gòu)與保管?必須由專?人負(fù)責(zé),?須選拔_?___素?質(zhì)好、責(zé)?任心強(qiáng)的?藥劑人員?擔(dān)任。?三、采購(gòu)?____?品必須辦?好印鑒卡?,___?_品注射?劑需按“?計(jì)劃”憑?印鑒卡購(gòu)?買,__?__品片?劑及一類?精神藥品?須憑印鑒?卡購(gòu)買。?四、購(gòu)?買___?_品時(shí),?須按規(guī)定?做好購(gòu)買?時(shí)的安全?保衛(wèi)工作?,由二人?乘專車前?往國(guó)家指?定供應(yīng)單?位采購(gòu)。?五、采?購(gòu)中必須?嚴(yán)格執(zhí)行?驗(yàn)收制度?,對(duì)采購(gòu)?品種除驗(yàn)?收外包裝?、藥名、?規(guī)格、廠?家、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、有效?期、注冊(cè)?商標(biāo)等清?晰無誤后?,還必須?逐盒開封?檢查,如?有破損、?霉變、標(biāo)?簽?zāi):?不符合藥?品標(biāo)準(zhǔn)的?4情況?時(shí),須當(dāng)?場(chǎng)退換,?按實(shí)數(shù)交?割。六?、運(yùn)輸過?程中由二?人押車,?并采用適?當(dāng)容器,?保證藥品?的完整無?損。七?、采購(gòu)回?院后,經(jīng)?驗(yàn)收員和?保管員驗(yàn)?收,交保?管員,迅?速入庫,?按五專規(guī)?定管理。?八、藥?庫___?_品需儲(chǔ)?存于鐵柜?或保險(xiǎn)箱?內(nèi),并配?備監(jiān)護(hù)設(shè)?施。九?、如有關(guān)?人員違反?規(guī)定,所?造成后果?須按法律?法規(guī)嚴(yán)肅?處理。?5藥品?驗(yàn)收管理?制度范本?(二)?一、本制?度適用于?藥品陳列?管理。?二、藥房?藥劑人員?。藥劑人?員按要求?陳列藥品?。三、?內(nèi)容1?.陳列藥?品的貨柜?、櫥窗應(yīng)?保持清潔?衛(wèi)生。?2.藥品?與非藥品?,內(nèi)服藥?與外用藥?、性質(zhì)相?互影響容?易串味藥?分開擺放?,并按藥?品的品種?、用途分?類擺放,?標(biāo)簽使用?恰當(dāng),放?置準(zhǔn)確,?字跡清晰?。3.?凡質(zhì)量有?疑問的藥?品,一律?不予上架?。4.?上架藥品?按月進(jìn)行?質(zhì)量檢查?并記錄,?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題及時(shí)?下架,并?盡快向藥?劑科主任?匯報(bào)。?5.拆零?藥品存放?于拆零專?柜,并保?留原包裝?的標(biāo)簽。?6.危?險(xiǎn)藥品不?陳列或只?陳列空包?裝。7?.___?_品需儲(chǔ)?存保險(xiǎn)箱?內(nèi),加鎖?保管。?8.生物?制品需冷?藏保存的?,應(yīng)存放?在冰箱內(nèi)?。藥品養(yǎng)?護(hù)管理制?度一、?本制度規(guī)?定了藥品?在庫養(yǎng)護(hù)?的全過程?,防止藥?品變質(zhì)失?效,確保?財(cái)產(chǎn)免受?損失。?二、本制?度適用于?所有進(jìn)本?單位的中?藥飲片、?中西成藥?的管理。?8三、?藥庫管理?員、養(yǎng)護(hù)?員:負(fù)責(zé)?嚴(yán)格按本?制度管理?藥品。藥?劑科主任?:負(fù)責(zé)指?導(dǎo)和監(jiān)督?養(yǎng)護(hù)過程?中的質(zhì)量?工作。?四、內(nèi)容?:1.?庫房管理?員按《藥?品儲(chǔ)存管?理程序》?進(jìn)行分庫?、分區(qū)、?分類貯存?,養(yǎng)護(hù)員?根據(jù)藥品?的質(zhì)量特?性監(jiān)督檢?查藥品貯?存的分類?貯藏情況?是否合理?,貯存條?件是否合?理,并填?寫《藥品?質(zhì)量養(yǎng)護(hù)?記錄》。?2.庫?房管理員?定期(每?日上午_?___點(diǎn)?,下午_?___點(diǎn)?)檢查庫?房的溫濕?度情況并?填寫《溫?濕度記錄?表》,養(yǎng)?護(hù)員每天?抽查一次?,檢查溫?濕度是否?放置在有?代表性的?位置,配?合倉(cāng)庫保?管員進(jìn)行?溫、濕度?的檢測(cè)和?管理。檢?查庫房是?否避免日?光的直接?照射。?3.養(yǎng)護(hù)?員定期對(duì)?庫房溫濕?度調(diào)節(jié)設(shè)?備(如空?調(diào)等)進(jìn)?行巡檢,?保證溫濕?度的調(diào)節(jié)?要求。如?果溫濕度?將要超過?或超過規(guī)?定范圍,?及時(shí)開啟?采用相應(yīng)?的調(diào)節(jié)設(shè)?施,如超?過規(guī)定貯?藏條件,?及時(shí)填寫?記錄,由?藥劑科主?任判斷是?否對(duì)藥品?質(zhì)量產(chǎn)生?了不良影?響,并給?予處理辦?法。4?.養(yǎng)護(hù)員?每月對(duì)、?所有藥品?存放區(qū)的?所有批次?的大包裝?外觀進(jìn)行?檢查,應(yīng)?該包裝完?好,全面?檢查中西?成藥無霉?變、無潮?濕、無積?熱、無積?塵、無蟲?蛀、無鼠?咬等異常?情況;中?藥材、中?藥飲片無?蟲蛀、發(fā)?霉、泛油?、變色、?氣味散失?、風(fēng)化、?潮解溶化?、粘連、?揮發(fā)、腐?爛等變異?現(xiàn)象,并?填寫《藥?品質(zhì)量養(yǎng)?護(hù)記錄》?。5.?養(yǎng)護(hù)員根?據(jù)中西成?藥的劑型?,驗(yàn)收合?格日期、?出產(chǎn)日期?及有效期?,確定藥?品循檢的?開箱檢查?頻次、抽?查量及檢?查項(xiàng)目。?6.護(hù)?中藥材及?中藥飲片?按藥品的?質(zhì)量特性?,采用干?燥等方法?養(yǎng)護(hù),?____?具體操作?見《藥品?養(yǎng)護(hù)so?p》。?7.養(yǎng)護(hù)?員按三三?四原則對(duì)?庫房進(jìn)行?藥品循檢?,即每季?度第一個(gè)?月檢查總?批次的3?0℅,第?二個(gè)月檢?查總批次?的30℅?,第三個(gè)?月檢查總?批次的4?0℅,并?做好養(yǎng)護(hù)?記錄。對(duì)?陳列藥品?超過一個(gè)?月期限的?現(xiàn)貨要進(jìn)?行循檢、?養(yǎng)護(hù),并?做好養(yǎng)護(hù)?記錄。?8.養(yǎng)護(hù)?過程中,?發(fā)現(xiàn)任何?異常情況?,及時(shí)填?寫藥品停?用通知單?,并上報(bào)?藥劑科主?任進(jìn)一步?確認(rèn)、處?理。9?.每年由?養(yǎng)護(hù)員制?訂一次夏?防(__?__月制?定)、冬?防(__?__月制?定)工作?計(jì)劃,經(jīng)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人(質(zhì)管?員)批準(zhǔn)?,嚴(yán)格執(zhí)?行,適時(shí)?檢查、養(yǎng)?護(hù),確保?藥品安全?度過夏、?冬季。?10.制?定重點(diǎn)養(yǎng)?護(hù)藥品目?錄,確定?的重點(diǎn)養(yǎng)?護(hù)品種應(yīng)?在劑型要?求的基礎(chǔ)?上增加養(yǎng)?護(hù)次數(shù),?每月進(jìn)行?一次養(yǎng)護(hù)?檢查。?11.如?因養(yǎng)護(hù)人?員未盡職?盡責(zé),工?作不實(shí)造?成藥品損?失的,將?在季度質(zhì)?量考核中?處罰。?處方調(diào)配?管理制度?一、本?制度適用?于處方調(diào)?配的管理?二、藥?房藥劑人?員。負(fù)責(zé)?處方審核?、調(diào)劑、?保管。?三、內(nèi)容?:1.?取得藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?資格人員?方可從事?處方調(diào)配?工作,非?藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)人員?不得從事?處方調(diào)配?工作。?____?具有藥師?以上藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?職務(wù)任職?資格的人?員負(fù)責(zé)處?方審核、?評(píng)估、核?對(duì)、發(fā)藥?以及安全?用藥指導(dǎo)?。3.?處方調(diào)配?人員須憑?醫(yī)師處方?調(diào)配藥品?,非經(jīng)醫(yī)?師處方不?得調(diào)配。?4.調(diào)?劑過程的?步驟:?(1)收?方包括從?患者處接?受處方,?從病房醫(yī)?護(hù)人員處?接受處方?或請(qǐng)領(lǐng)單?,認(rèn)真逐?項(xiàng)檢查處?方前記、?正文和后?記書寫是?否清晰、?完整,并?確認(rèn)處方?的合法性?。(2?)___?_處方內(nèi)?容包括?a對(duì)規(guī)定?必須做皮?試的藥物?,處方醫(yī)?師是否注?明過敏試?驗(yàn)及結(jié)果?的判定。?b處方?用藥與臨?床診斷的?相符性。?c劑量、?用法。?11d劑?型與給藥?途徑。e?是否有重?復(fù)給藥現(xiàn)?象。f?是否有潛?在臨床意?見的藥物?相互作用?和配伍禁?忌。(?3)配方?調(diào)配藥劑?或者取出?藥品。?(4)包?裝與貼標(biāo)?簽。(?5)核對(duì)?處方藥名?、規(guī)格、?用法、用?量、患者?姓名、年?齡等。?(6)發(fā)?藥發(fā)藥時(shí)?應(yīng)注明患?者姓名、?藥品名稱?、用法、?用量并詳?細(xì)交待每?種藥品的?用法、用?量、注意?事項(xiàng)和答?復(fù)詢問等?。4.?對(duì)處方所?列藥品不?得擅自更?改或代用?,對(duì)有配?伍禁忌或?者超劑量?的處方,?應(yīng)當(dāng)拒絕?調(diào)配;必?要時(shí),經(jīng)?處方醫(yī)師?更正或者?重新簽字?,方可調(diào)?配。5?.凡屬特?殊處理的?飲片應(yīng)按?規(guī)定處理?,需另包?的飲片應(yīng)?在小包上?注明煎服?用方法。?6.調(diào)?配處方時(shí)?,必須做?到“四查?十對(duì)”即?查處方,?對(duì)科別、?姓名、年?齡,查藥?品,對(duì)藥?名、規(guī)格?、數(shù)量、?標(biāo)簽;查?配伍禁忌?,對(duì)藥品?性狀、用?法用量;?查用藥合?理性,對(duì)?臨床診斷?。7.?藥劑人員?在完成處?方調(diào)劑后?,應(yīng)當(dāng)在?處方上簽?字。協(xié)作?配方時(shí),?調(diào)配人(?收方、審?方、配藥?),核對(duì)?發(fā)藥人(?再審方、?復(fù)核、發(fā)?藥)雙簽?字或獨(dú)立?配方時(shí),?單人雙簽?字。8?.發(fā)藥時(shí)?應(yīng)認(rèn)真核?對(duì)患者姓?名、藥劑?貼數(shù),同?時(shí)向患者?說明需要?特殊處理?藥物或另?外的“藥?引”以及?煎煮方法?服法等。?9.妥?善保存處?方:普通?處方、急?診處方、?兒科處方?保存一年?;醫(yī)療?12用毒?____?品、精神?藥品及戒?毒藥品處?方保存二?年;__?__品處?方保存三?年。1?0.如有?違反上述?規(guī)定,將?對(duì)責(zé)任人?在季度考?核中處罰?。藥品?驗(yàn)收管理?制度范本?(三)?第一條、?購(gòu)進(jìn)藥品?必須嚴(yán)格?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范》等有?關(guān)法律法?規(guī),依法?購(gòu)進(jìn)。?第二條、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?購(gòu)進(jìn)藥品?,必須建?立并執(zhí)行?進(jìn)貨檢查?驗(yàn)收制度?,驗(yàn)明藥?品合格證?明和其他?包裝標(biāo)識(shí)?,不符合?規(guī)定要求?的,不得?購(gòu)進(jìn)和使?用。驗(yàn)收?人員應(yīng)按?照規(guī)定對(duì)?藥品外觀?、內(nèi)包裝?、標(biāo)簽、?說明書等?內(nèi)容進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?,并做好?驗(yàn)收記錄?。第三?條、對(duì)驗(yàn)?收過程中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量不合格?或可疑藥?品,不得?自行使用?或作退、?換貨處理?。對(duì)出現(xiàn)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢或破?損、標(biāo)志?模糊的藥?品,有權(quán)?拒收。?第四條、?驗(yàn)收首營(yíng)?品種應(yīng)附?有該批次?藥品的質(zhì)?量檢驗(yàn)報(bào)?告書。?第五條、?驗(yàn)收進(jìn)口?藥品,應(yīng)?有加蓋供?貨單位紅?色印章的?(進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?)和(進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?)復(fù)印件?,進(jìn)口藥?品應(yīng)有中?文標(biāo)簽及?說明書。?第六條?、驗(yàn)收中?藥飲片應(yīng)?符合規(guī)定?,并附有?質(zhì)量合格?的標(biāo)志。?第七條?、凡驗(yàn)收?合格的藥?品,必須?詳細(xì)填寫?驗(yàn)收記錄?,驗(yàn)收人?員應(yīng)簽字?并注明驗(yàn)?收日期。?驗(yàn)收記錄?必須完整?、準(zhǔn)確并?保存至超?過藥品有?效期一年?,但不得?少于三年?。藥品?驗(yàn)收管理?制度范本?(四)?一、目的?健全驗(yàn)?收程序,?防微杜漸?已防假劣?藥品進(jìn)入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?危害社會(huì)?。二、?依據(jù)(?藥品管理?法》及其?實(shí)施細(xì)則?三、設(shè)?置醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)?置專職驗(yàn)?收員.驗(yàn)?收員必須?經(jīng)專業(yè)崗?位培訓(xùn),?由地市級(jí)?以上藥品?監(jiān)管部門?考試合格?后方可上?崗。四?、程序?1、藥品?購(gòu)進(jìn)后依?據(jù)藥品及?原始票據(jù)?對(duì)藥品進(jìn)?行驗(yàn)收,?驗(yàn)收藥品?品名、包?裝、說明?書、標(biāo)識(shí)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、規(guī)格?、劑型、?注冊(cè)商標(biāo)?、生產(chǎn)日?期、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、供?貨企業(yè)、?供貨數(shù)量?等項(xiàng)目。?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑或不?合格,應(yīng)?及時(shí)查詢?拒收,單?獨(dú)存放并?標(biāo)識(shí),上?報(bào)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人處理?。2、?驗(yàn)收中藥?材、中藥?飲片應(yīng)檢?驗(yàn)其包裝?、品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期、批號(hào)?等。實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的應(yīng)?檢驗(yàn)包裝?上的批準(zhǔn)?文號(hào)。?3、驗(yàn)收?特殊、貴?細(xì)、外用?藥品,應(yīng)?在包裝標(biāo)?簽和說明?書上檢查?標(biāo)識(shí)和警?示忠告語?。特殊、?貴細(xì)藥品?必須雙人?驗(yàn)收到最?小單位包?裝。4?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種,?應(yīng)有藥品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書?。5、?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?憑蓋有供?貨企業(yè)質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?的復(fù)印件?驗(yàn)收。檢?查其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品名?稱、主要?成分以及?注冊(cè)號(hào)、?中文說明?書。實(shí)行?進(jìn)口報(bào)關(guān)?的應(yīng)附(?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?。6、?驗(yàn)收合格?藥品必須?詳細(xì)填寫?檢查驗(yàn)收?記錄,驗(yàn)?收員要簽?字蓋章。?驗(yàn)收記錄?保存至超?過效期_?___年?,但不得?少于__?__年。?五、處?罰1、?因工作失?誤,造成?不合格藥?品入庫的?對(duì)當(dāng)事人?在年度考?核中予以?處罰。?2、屬工?作失職或?有意欺瞞?,使不合?格藥品入?庫的,查?明確定后?解除當(dāng)事?人合同,?情況、情?節(jié)嚴(yán)重的?追究當(dāng)事?人刑事責(zé)?任。藥?品驗(yàn)收管?理制度范?本(五)?一、本?制度適用?于藥品拆?零調(diào)配管?理。二?、藥劑人?員負(fù)責(zé)拆?零藥品的?調(diào)配,做?好拆零藥?品的記錄?。三、?內(nèi)容:?1.為滿?足不同藥?劑量調(diào)配?的需求,?根據(jù)《藥?品管理法?》等法律?法規(guī),特?制定本制?度。2?.拆零藥?品。指所?調(diào)配藥品?的最小包?裝單元不?能明確注?明藥品的?名稱、規(guī)?格、服法?、用量、?有效期等?內(nèi)容的藥?品。3?.配備基?本的拆零?工具,如?天平、藥?匙、藥刀?、瓷盤、?拆零藥袋?、醫(yī)用手?套等,保?持拆零用?工具的清?潔衛(wèi)生。?4.拆?零前,對(duì)?拆零藥品?須檢查其?外觀質(zhì)量?,凡發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?及外觀性?狀不合格?的藥品不?可拆零。?5.對(duì)?拆零后的?藥品,應(yīng)?集中存放?于拆零專?柜,不能?與其他藥?品混放,?拆零專柜?短缺的拆?零藥品應(yīng)?從其他藥?柜移入,?采用即用?即拆,并?保留原包?裝。6?.拆零后?的藥品不?能保留原?包裝的,?必須放入?拆零藥袋?,加貼拆?零標(biāo)簽,?寫明品名?、規(guī)格、?用法、用?量、批號(hào)?、有效期?,并做拆?零藥品?13記錄?。7.?凡違反上?述規(guī)定,?出現(xiàn)不合?格的拆零?藥品上柜?銷售,發(fā)?現(xiàn)一個(gè)品?種,即將?在質(zhì)量季?度考核中?處罰。?不合格藥?品管理制?度一、?本制度適?用于本院?不合格藥?品的管理?。二、?采購(gòu)員。?決定不合?格藥品的?返回或報(bào)?損處理。?藥庫保?管員。確?保不合格?的藥品不?入合格品?庫,并與?合格品嚴(yán)?格分開并?填寫《不?合格品報(bào)?損審批單?》。藥?劑科主任?。負(fù)責(zé)報(bào)?損藥品的?審核及處?理,監(jiān)督?實(shí)施該程?序并將銷?毀藥品上?報(bào)市藥監(jiān)?局。主?管院長(zhǎng)。?制定藥品?銷毀方案?。三、?內(nèi)容:?1.不合?格藥品包?括內(nèi)在質(zhì)?量不合格?、外觀不?合格和包?裝不合格?的藥品。?2.不?合格藥品?的確認(rèn):?(1)?質(zhì)量驗(yàn)收?人員在進(jìn)?行進(jìn)貨驗(yàn)?收時(shí)發(fā)現(xiàn)?的外觀質(zhì)?量及包裝?質(zhì)量不符?合法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)的?藥品。?(2)各?級(jí)藥品監(jiān)?督部門抽?查檢驗(yàn)不?合格的藥?品。(?3)藥劑?科主任確?認(rèn)不合格?的藥品。?14(?4)在庫?養(yǎng)護(hù)過程?中發(fā)現(xiàn)的?過期、失?效、霉?fàn)€?變質(zhì)及有?其他質(zhì)量?問題的藥?品。(?5)各級(jí)?藥品監(jiān)督?管理部門?發(fā)文通知?禁止銷售?的品種。?(6)?發(fā)藥后退?回過程中?出現(xiàn)的不?合格品。?(7)?超出藥品?有效期的?藥品。?3.不合?格藥品的?處理:?(1)驗(yàn)?收過程中?發(fā)現(xiàn)不合?格品,驗(yàn)?收員不得?驗(yàn)收入合?格品庫,?將不合格?品存放于?不合格品?庫,同時(shí)?填寫《不?合格藥品?確認(rèn)報(bào)告?單》,報(bào)?藥劑科主?任確認(rèn)。?(2)?在庫養(yǎng)護(hù)?中確認(rèn)為?不合格藥?品應(yīng)立即?轉(zhuǎn)入不合?格品庫。?同時(shí)填寫?《不合格?藥品確認(rèn)?報(bào)告單》?,報(bào)藥劑?科主任確?認(rèn)。(?3)由各?級(jí)藥品監(jiān)?督管理部?門檢驗(yàn)出?內(nèi)在質(zhì)量?的不合格?藥品或藥?品監(jiān)督管?理部門發(fā)?文通知禁?止使用的?品種,必?須立即停?用,集中?存放于不?合格品庫?區(qū)。a?如為外觀?質(zhì)量或包?裝質(zhì)量不?符合應(yīng)立?即通知采?購(gòu)員與供?貨方聯(lián)系?,采購(gòu)員?及時(shí)確定?退回供方?或報(bào)損。?并通知倉(cāng)?庫保管員?,需由供?應(yīng)商負(fù)責(zé)?并同意退?回的藥品?由倉(cāng)管員?填寫《購(gòu)?進(jìn)藥品退?出通知單?》;報(bào)損?由我方負(fù)?責(zé)的藥品?由倉(cāng)庫保?管員填寫?《不合格?藥品報(bào)損?審批表》?。b如為?內(nèi)在質(zhì)量?問題或假?、劣藥品?立即通知?藥劑科主?任并上報(bào)?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)?部門,由?主管院長(zhǎng)?制定銷毀?計(jì)劃,并?報(bào)院長(zhǎng)審?批后進(jìn)行?銷毀,同?時(shí)填寫《?報(bào)損藥品?銷毀記錄?》,經(jīng)采?購(gòu)員通知?供應(yīng)商。?15(?4)外觀?質(zhì)量或包?裝質(zhì)量不?合格藥品?的貯存應(yīng)?符合貯存?條件要求?。(5?)整個(gè)不?合格品的?處理在叁?個(gè)月內(nèi)處?理完畢。?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告管理制?度一、?本制度適?用于本院?使用的藥?品出現(xiàn)不?良反應(yīng)的?管理二?、藥劑人?員負(fù)責(zé)收?集、分析?、整理、?上報(bào)本單?位使用藥?品出現(xiàn)的?不良反應(yīng)?三、內(nèi)容?1.為?促進(jìn)合理?用藥,提?高藥品質(zhì)?量和藥物?治療水平?。根據(jù)《?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法(?試行)》?等有關(guān)法?律法規(guī),?特制定本?規(guī)定。?2.藥品?不良反應(yīng)?(又稱a?dr)。?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無關(guān)的意?外的有害?反應(yīng)。?3.藥品?不良反應(yīng)?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。?(1)副?作用。是?治療劑量?的藥物所?產(chǎn)生的某?些與防治?目的無關(guān)?的作用。?(2)?毒性反應(yīng)?的臨床表?現(xiàn)主要有?:a中?樞神經(jīng)系?統(tǒng)反應(yīng):?如頭痛、?眩暈、失?眠、耳鳴?、耳聾等?;16?b造血系?統(tǒng)反應(yīng):?如再生障?礙性貧血?、顆粒血?細(xì)胞減少?等;c肝?腎損害:?如肝腫大?、肝痛、?肝腎功能?減退、黃?疸、血尿?、蛋白尿?等;d?心血管系?統(tǒng)反應(yīng)。?如血壓下?降、心動(dòng)?過速、心?律失常。?(3)?過敏反應(yīng)?與藥物劑?量無關(guān),?具有特異?體質(zhì)的病?人才會(huì)出?現(xiàn),臨床?表現(xiàn)主要?有:全身?性反應(yīng),?皮膚反應(yīng)?,藥物依?賴性、致?突變、致?畸、致癌?等。4?.藥劑人?員和醫(yī)生?負(fù)責(zé)收集?、分析、?整理、上?報(bào)本單位?藥品不良?反應(yīng)信息?,填寫《?藥品不良?反應(yīng)事件?報(bào)告單》?5.凡?經(jīng)本單位?調(diào)配的藥?品,如有?不良反應(yīng)?情況出現(xiàn)?時(shí),核實(shí)?后立即向?院領(lǐng)導(dǎo)匯?報(bào),并逐?級(jí)上報(bào)當(dāng)?地藥品監(jiān)?督管理部?門和金華?市藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心。?6.臨?床醫(yī)生對(duì)?患者應(yīng)咨?詢有無藥?品不良反?應(yīng)史,如?有藥品不?良反應(yīng)史?的,應(yīng)慎?用或者禁?用該藥品?,講清必?須嚴(yán)格按?醫(yī)囑服用?,如用藥?后有異常?反應(yīng),要?及時(shí)停止?用藥并來?院復(fù)診。?7.發(fā)?生藥品不?良反應(yīng)隱?情不報(bào)者?,根據(jù)情?節(jié)輕重,?查實(shí)后在?質(zhì)量考核?中處罰。?人員健?康管理制?度一、?本制度適?用于藥房?內(nèi)所有直?接接觸藥?品的員工?的管理。?二、主?管院長(zhǎng)。?負(fù)責(zé)__?__新員?工體檢,?每年按要?求___?_員工常?規(guī)體檢,?并對(duì)健康?異常員工?及時(shí)予以?調(diào)換崗位?。三、?內(nèi)容1.?健康制度?從事直?接接觸藥?品的現(xiàn)場(chǎng)?管理的員?工不得患?有傳染病?、隱性傳?染病、精?神病、皮?膚病以及?其它有可?能污染藥?品的疾病?。2.?體檢管理?(1)體?檢項(xiàng)目a?呼吸系統(tǒng)?及胸透b?肝功能全?項(xiàng)檢查c?皮膚病方?面檢查?d視力(?有無色盲?)、聽力?等18?(2)體?檢頻次?a新員工?進(jìn)公司前?必須進(jìn)行?全面的身?體檢查,?只有身體?檢查合格?的員工方?可錄用,?否則不予?錄用。?b直接接?觸藥品和?現(xiàn)場(chǎng)管理?的員工,?每年必須?按體檢范?圍要求體?檢一次,?體檢不合?格者必須?調(diào)離原工?作崗位。?(3)?工作程序?a新員?工體檢由?主管院長(zhǎng)?負(fù)責(zé)__?__到縣?級(jí)以上指?定醫(yī)院體?檢。b員?工每年常?規(guī)體檢由?主管院長(zhǎng)?確定時(shí)間?,各員工?到指定縣?級(jí)以上醫(yī)?院體檢,?不得有漏?檢行為或?找人替檢?行為,一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)將?嚴(yán)肅處理?。c凡體?檢合格者?,由體檢?醫(yī)院簽署?合格證明?后,隨體?檢表存入?本人健康?檔案。體?檢不合格?者,按員?工健康異?常管理制?度辦理。?(4)?員工健康?異常處理?程序a?凡員工常?規(guī)體檢不?合格者,?由主管院?長(zhǎng)填寫《?員工健康?異常申報(bào)?單》,說?明健康異?常原因,?建議處理?意見,報(bào)?院長(zhǎng)簽署?意見批準(zhǔn)?。b院長(zhǎng)?批準(zhǔn)后,?《員工健?康異常申?報(bào)單》歸?入員工個(gè)?人檔案。?c立即停?止患病員?工的工作?,調(diào)離原?工作崗位?,轉(zhuǎn)
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