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保管員崗前培訓(xùn)XXXX醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)考核問卷內(nèi)容:保管員崗前培訓(xùn) 姓名: 部門: 成績:填空題。(每空10分,共100分)1、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距30厘米,與地面間距不小于10厘米。2、藥品與與其他藥品分開存放。3、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)。4、 在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為,不合格藥品為,待確定藥品為。5、藥品因破損而導(dǎo)致時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。6、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度均在之間。7、 保管員應(yīng)保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好等工作。8、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,采用對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制。9、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。10、 保管員應(yīng)確保所在庫的藥品帳、貨相符,定期和財(cái)務(wù)部對(duì)庫存藥品進(jìn)行。答案:1.5厘米;不小于2?非藥品、外用藥3.集中存放4?綠色;黃色;紅色5.液體、氣體、粉末泄漏6.35-75%防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染計(jì)算機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)盤點(diǎn)合規(guī)小貼士:面對(duì)飛行檢查監(jiān)管力度不斷提高的嚴(yán)峻形勢(shì),藥企該怎么辦?藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中常見的問題及成因質(zhì)量管理體系不完善。目前企業(yè)的質(zhì)量管理文件系統(tǒng)普遍存在著一個(gè)問題:企業(yè)制定文件中的規(guī)定與實(shí)際情況不相符。文件中制度、職責(zé)、操作規(guī)程不夠具體,關(guān)鍵性的內(nèi)容缺失,使得文件缺乏可操作性,從而導(dǎo)致企業(yè)無法準(zhǔn)確把握文件的關(guān)鍵內(nèi)容,各崗位人員職責(zé)不清,日常質(zhì)量管理工作未按規(guī)定程序完成。人員素質(zhì)有待提高,部分企業(yè)對(duì)從業(yè)人員的管理不重視。一是對(duì)人員資質(zhì)不重視,相當(dāng)一部分企業(yè)的從業(yè)人員大多數(shù)是高中學(xué)歷,人員素質(zhì)起點(diǎn)較低。二是人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育不重視,企業(yè)未定期開展內(nèi)部培訓(xùn),人員上崗培訓(xùn)走過場(chǎng)。尤其是對(duì)新增計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作培訓(xùn)、冷藏冷鏈設(shè)備的應(yīng)急培訓(xùn)存在較大的欠缺。缺陷項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)表明,有一半以上的企業(yè)的人員培訓(xùn)不到位。三是關(guān)鍵專業(yè)人員未在職在崗。部分企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員經(jīng)常缺勤或兼職,甚至掛靠,未對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理指導(dǎo)和員工培訓(xùn),未組織開展質(zhì)量管理活動(dòng),導(dǎo)致質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)。硬件配備欠缺。一些企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng),把藥品存儲(chǔ)區(qū)、作業(yè)區(qū)和辦公區(qū)等混合在一起,倉庫的地面、墻面不光潔、不平整,門禁系統(tǒng)缺失,庫房門窗結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,避光通風(fēng)設(shè)施不足,防蟲、防鼠、防火設(shè)備老舊,經(jīng)營中藥材不配備中藥標(biāo)本室、養(yǎng)護(hù)室等。尤其是新修訂GSP要求較高的設(shè)施設(shè)備,如溫濕度調(diào)控及自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷藏冷鏈設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)等等企業(yè)或因出于節(jié)約成本考慮或因?qū)π滦抻咷SP設(shè)施設(shè)備要求認(rèn)識(shí)不到位,導(dǎo)致這類硬件設(shè)備無法滿足經(jīng)營的需要,無法達(dá)到新修訂GSP的要求。而且很多企業(yè)對(duì)所使用的設(shè)施設(shè)備未定期進(jìn)行檢查、維修、養(yǎng)護(hù),沒有操作記錄或記錄不完善,設(shè)施設(shè)備檔案內(nèi)容不齊全。過程控制不健全。新修訂GSP要求企業(yè)的整個(gè)業(yè)務(wù)流程都能用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制。然而很多企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)仍存在這樣那樣的問題,如權(quán)限設(shè)置的不合理、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的不完善、部分功能模塊的缺失、操作人員的不熟練等等。在藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收環(huán)節(jié),部分企業(yè)未編制藥品購進(jìn)計(jì)劃,或編制的藥品購進(jìn)計(jì)劃不以藥品的質(zhì)量為重要依據(jù),也無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加;向供貨商購進(jìn)藥品未與供貨商簽訂有效的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議;對(duì)進(jìn)貨情況未按要求進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,藥品驗(yàn)收未按要求抽取樣品;藥品的驗(yàn)收未做到逐批開箱驗(yàn)收或未按驗(yàn)收規(guī)程要求進(jìn)行驗(yàn)收。在藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),部分企業(yè)未對(duì)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用器具定期進(jìn)行檢定,發(fā)現(xiàn)可疑藥品未及時(shí)鎖定;藥品儲(chǔ)存不按分類要求集中堆放;在庫藥品未定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),或未建立藥品的養(yǎng)護(hù)檔案;不匯總分析上報(bào)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息等等。在藥品的出庫與運(yùn)輸環(huán)節(jié),部分企業(yè)不按〃先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)
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