藥品冷鏈管理制度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度培訓(xùn)試卷

起重機(jī)械安全規(guī)程-1局部1h藥品冷鏈治理制度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理制度培訓(xùn)試卷姓名：分?jǐn)?shù)：〔每空1分，共0分〕1、冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合；冷庫(kù)具有的功能，有備用或雙回路。2、冷藏車具有的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有的空間。34,運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)。56、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于，與后板、側(cè)板、底板間距不小于。78、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理機(jī)構(gòu)的組長(zhǎng)由擔(dān)當(dāng)，主持質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理的日常工作，成員包括和員工。10、冷庫(kù)要求溫度范圍在之間。二選擇題(315分)：1、冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必需在〔 〕內(nèi)完成。A. 常溫庫(kù) B.冷庫(kù) C. 陰涼庫(kù) D. 任意庫(kù)2、經(jīng)營(yíng)生物制品的冷庫(kù)容積不應(yīng)小于〔 〕A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米3每立的冷藏冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于〔 〕。A.1個(gè) B.2個(gè) C.3個(gè) D.4個(gè)4《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)〔衛(wèi)生部令第0號(hào)〔 〕開(kāi)頭實(shí)施。A.2023年12月1日 B.2023年6月1日C.2023年12月31日 D.2023年12月31日5企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)展〔 校準(zhǔn)對(duì)系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)展定期檢查、修理、保養(yǎng)，并建立檔案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次〔每題0分共0分〕1、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展操作。2、系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合什么要求？3、制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理制度的目的是什么？簡(jiǎn)述質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理程序。一、填空題：1、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；自動(dòng)調(diào)控溫濕度，發(fā)電機(jī)組供電系統(tǒng)。2、自動(dòng)調(diào)控溫度；保證氣流充分循環(huán)。4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),采集、顯示、記錄、傳送。6、10厘米，5厘米7、藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度。9、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問(wèn)、制度、操作規(guī)程。10、2度-10度。二選擇題(315分)：1〔冷庫(kù)〕 2、50立方米 3、2個(gè) 4、2023年6月1日 四、簡(jiǎn)答題〔每題0分共0分〕1、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展操作?！惨弧程崆胺_(kāi)溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度?！捕抽_(kāi)頭裝車時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車?！踩乘幤费b車完畢，準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉狀況，并上鎖?！菜摹硢?dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。2、系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合什么要求？〔一〕測(cè)量范圍在℃～℃之間，溫度的最大允許誤差為±℃；〔二〕測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；〔三〕相對(duì)濕度的最大允許誤差為±5％RH。3、目的：制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的治理制度，把風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的各種不利后果削減到最低程度，使產(chǎn)品符合質(zhì)量的要求。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序：風(fēng)險(xiǎn)治理是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)化治理流程，用以協(xié)調(diào)、改善與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的科學(xué)決策，分為：風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)掌握、風(fēng)險(xiǎn)溝通、風(fēng)險(xiǎn)審核、回憶，持續(xù)地貫穿于整個(gè)產(chǎn)品生命周期，同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)溝通貫穿于整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)治理過(guò)程。填空3、5、8質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理機(jī)構(gòu)的組長(zhǎng)由質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)，主持質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理的日常工作，成員包括各部門經(jīng)理和員工。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中承受前瞻或者回憶的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估、掌握、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。1局部4h車輛寄售協(xié)議甲方： 乙方： 依據(jù)國(guó)家《二手車流通治理方法》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，在公平自愿根底上，經(jīng)雙方充分協(xié)商，現(xiàn)甲方將以下車輛存放在乙方公司，并托付乙方代為銷售,為保障雙方合法權(quán)益，特訂協(xié)議如下：一、車輛狀況〔假設(shè)為多輛，可填寫(xiě)《寄信車輛明細(xì)表》〕：車主姓名：車輛號(hào)牌:

車輛型號(hào)：車架號(hào): 車身顏色:行駛里程: 二、經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，確定車輛的銷售價(jià)格為人民幣〔大寫(xiě)) ，假設(shè)銷售過(guò)程中實(shí)際價(jià)格低于此價(jià)，乙方必需事先與甲方協(xié)商確定。三、寄售時(shí)間為 天,即 年 月 日至 年 月 日。四、乙方須查閱甲方出示的車輛手續(xù)并預(yù)留復(fù)印件備查:□登記證書(shū)、□行駛證書(shū)、□附加稅證、□鑰匙、□商業(yè)險(xiǎn)保單、□交強(qiáng)險(xiǎn)保單五、甲方寄售予乙方之車輛，甲方必需具有完全合法之處分權(quán)，否則因此產(chǎn)生的糾紛及不良后果由甲方負(fù)責(zé)；甲方供給一切有關(guān)該車之證件，對(duì)證件的有效性、合法性、準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任,并保證該車輛可以過(guò)戶轉(zhuǎn)籍。滯納金及由此引發(fā)的相關(guān)一切責(zé)任、費(fèi)用均由甲方負(fù)責(zé)。寄售成功后，買方提取該車輛之時(shí)起所引起的一切交通事故或違法行為及由此造成的相關(guān)損失與甲方無(wú)關(guān)。七、寄售成功后，該車輛的過(guò)戶費(fèi)由 方負(fù)責(zé),乙方幫助買方辦理車輛過(guò)