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文檔簡(jiǎn)介
流行病學(xué)調(diào)查計(jì)劃的制訂陳維清博士教授醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系Tel:87332199E-mail:wqchen@提出問(wèn)題-選題調(diào)查設(shè)計(jì)抽樣框架和抽樣方法撰寫(xiě)報(bào)告文獻(xiàn)復(fù)習(xí)及與行家討論建立假設(shè)研究工具準(zhǔn)備預(yù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查資料的核對(duì)和整理流行病學(xué)調(diào)查的基本步驟
一項(xiàng)良好的設(shè)計(jì)是調(diào)查研究成功的基礎(chǔ)
是調(diào)查研究的重要一環(huán)調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容提出問(wèn)題-選題立題的依據(jù)明確研究目標(biāo)選擇研究變量資料的收集和分析計(jì)劃抽樣方法調(diào)查表設(shè)計(jì)調(diào)查實(shí)施與質(zhì)量控制解釋清楚調(diào)查問(wèn)題的內(nèi)涵和性質(zhì)明確所研究問(wèn)題的邏輯關(guān)系選擇恰當(dāng)?shù)臏y(cè)量指標(biāo)和測(cè)量方法選擇適當(dāng)?shù)姆治龇椒A(yù)示可能取得的結(jié)果一、提出問(wèn)題-選題重要性科學(xué)性創(chuàng)新性實(shí)用性可行性
將重要性、科學(xué)性和可行性三者完美結(jié)合,是選題和調(diào)查設(shè)計(jì)中追求的理想境界。二、立題的依據(jù)問(wèn)題的陳述問(wèn)題與國(guó)家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生活動(dòng)的聯(lián)系文獻(xiàn)和現(xiàn)存信息的復(fù)習(xí)(一)問(wèn)題的陳述是進(jìn)行一項(xiàng)研究方案制訂的重要基礎(chǔ)是選擇—項(xiàng)研究題目的一個(gè)組成部分將指導(dǎo)和全力注視到被認(rèn)為是用來(lái)解決問(wèn)題的研究設(shè)計(jì)上來(lái)能使研究者系統(tǒng)地描述問(wèn)題,反映它的重要性,它在國(guó)家和當(dāng)?shù)氐闹匾匚灰约爸赋鰹槭裁匆M(jìn)行所提出的研究為資助單位的專家評(píng)議研究方案提供方便
撰寫(xiě)應(yīng)是精確、簡(jiǎn)要,但要包括重要之點(diǎn)。應(yīng)對(duì)有關(guān)問(wèn)題的信息作總結(jié),以使讀者不致被“淹沒(méi)”在詳細(xì)內(nèi)容中。
(二)問(wèn)題與國(guó)家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生活動(dòng)的聯(lián)系
闡明為什么要進(jìn)行所提問(wèn)題的研究,問(wèn)題的重要性及其在國(guó)家和當(dāng)?shù)氐闹匾匚?。描述為什么研究結(jié)果將對(duì)政策決定者、衛(wèi)生行政人員或衛(wèi)生科學(xué)工作者有用,以及結(jié)果如何能傳播到有關(guān)人員中去。
(三)文獻(xiàn)和現(xiàn)存信息的復(fù)習(xí)它有助于對(duì)所提研究問(wèn)題作進(jìn)一步了解,并能使“問(wèn)題的陳述”更趨精煉它有助于識(shí)別研究變量并使他們之間的關(guān).系概念化它有助于形成和選擇研究假設(shè)能有助于了解其他人在這一課題上報(bào)告了些什么,因此能在研究設(shè)計(jì)中考慮到這些能熟悉在研究中可用的各種方法信息的來(lái)源包括下面幾個(gè)方面圖書(shū)館的圖書(shū)目錄卡片學(xué)術(shù)期刊雜志上發(fā)表的文章計(jì)算機(jī)文獻(xiàn)檢索,如MEDLINE附在書(shū)、文章或論文末尾的參考文獻(xiàn)在國(guó)家、省及或部門(mén)水平上收集的統(tǒng)計(jì)資料對(duì)巳在進(jìn)行的研究進(jìn)行詢問(wèn)得到的應(yīng)答
三、目的的陳述
研究目的是研究計(jì)劃想要達(dá)到的目標(biāo)。對(duì)“一般”和·“專門(mén)”目的加以區(qū)別可以摒除一些不必要的誤解。
四、變量在研究中有四種重要變量:自變量:或稱為原因、危險(xiǎn)因素、特征、屬性、決定因素、預(yù)置因素應(yīng)變量:或稱為效應(yīng)、結(jié)果、狀況、疾病混雜或中間變量背景變量:年齡、性別、種族、教育、婚姻狀況、社會(huì)狀況等五、研究假設(shè)的陳述
科學(xué)工作的價(jià)值在很大程度上取決于形成假設(shè)的創(chuàng)造力和邏輯。一項(xiàng)假設(shè)可定義為對(duì)二個(gè)或多個(gè)變量之間關(guān)系的暫時(shí)預(yù)測(cè)或解釋。必須強(qiáng)調(diào),假設(shè)不意味著不著邊際的猜想,而應(yīng)該反映研究者知識(shí)的深度、想象和經(jīng)驗(yàn)。因此在形成假設(shè)時(shí)必須識(shí)別與研究有關(guān)的所有變量。
例:在兒童喂養(yǎng)方面,有母親們積極參與的健康教育比單靠宣教人員進(jìn)行的健康教育能產(chǎn)生更有利的改變。
自變量:衛(wèi)生教育的類(lèi)型應(yīng)變量:兒童喂養(yǎng)的改變六、研究方法學(xué)
⒈方法學(xué)總結(jié)
不超過(guò)150個(gè)詞。用一至二段文字總結(jié)研究設(shè)計(jì)的要點(diǎn)。
研究策略的選擇是研究設(shè)計(jì)的核心,也許是研究者必須作出的一項(xiàng)最重要的決定。策略的選擇,不管是描述性、分析性、實(shí)驗(yàn)性、執(zhí)行性或是這些策略的結(jié)合取決于許多考慮。
⒉研究設(shè)計(jì)(1)研究策略的選擇:流行病學(xué)研究方法的分類(lèi)按設(shè)計(jì)類(lèi)型分類(lèi)描述性研究分析性研究實(shí)驗(yàn)性研究理論性研究
就是通過(guò)在特定人群中收集、歸納、整理資料幾數(shù)據(jù)處理等客觀地描述疾病、健康或有關(guān)衛(wèi)生事件。它主要是描述疾病或某種特征在人群中的分布特點(diǎn)及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律。起到揭示現(xiàn)象、為進(jìn)一步病因提供線索的作用。描述性研究描述性橫斷面研究或人群普查:例如瘧疾普查、意見(jiàn)普查、知識(shí)-態(tài)度-實(shí)踐(KAP)普查疾病發(fā)生在人群、地區(qū)和時(shí)間的流行病學(xué)描述健康和疾病在時(shí)間、地點(diǎn)方面的變化類(lèi)型:流行病學(xué)轉(zhuǎn)化健康問(wèn)題需求估計(jì)的社區(qū)診斷現(xiàn)存資料的研究:病例一系列、疾病登記、監(jiān)測(cè)報(bào)告疾病自然病史的研究描述性策略的用途
分析流行病學(xué)是用流行病學(xué)研究檢驗(yàn)特定病因假設(shè)時(shí)所用的觀察手段。它是通過(guò)觀察對(duì)某一危險(xiǎn)因素的暴露與發(fā)生之間的關(guān)系來(lái)建立疾病的病因。分析研究的基本方法是發(fā)展一種特異的可檢驗(yàn)的假設(shè)以及設(shè)計(jì)研究控制外原性變量,這些變量可能混雜研究因素和疾病之間的關(guān)系。分析性研究實(shí)驗(yàn)性研究
流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)以人類(lèi)(病人或正常人)為研究對(duì)象,研究者將研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,將所研究的干預(yù)措施給予實(shí)驗(yàn)組人群后,隨訪觀察一段時(shí)間并比較兩組人群的結(jié)局,如發(fā)病率、死亡率、治愈率等,對(duì)比分析實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間效應(yīng)上的差別,判斷干預(yù)措施的效果。描述性、分析性與實(shí)驗(yàn)性研究的比較描述性分析性實(shí)驗(yàn)性方法觀察法觀察法實(shí)驗(yàn)法研究對(duì)象隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組時(shí)間性同時(shí)有先后順序有先后順序功能提出病因假設(shè)驗(yàn)證病因假設(shè)驗(yàn)證病因假設(shè)病因線索僅為提示比較強(qiáng)強(qiáng)混雜因素很難控制可以努力控制容易控制流行病學(xué)研究方法的比較分析性研究病例對(duì)照研究隊(duì)列研究橫斷面研究探索性驗(yàn)證性同時(shí)性歷史性三種分析性研究的比較隊(duì)列研究病例對(duì)照研究橫斷面研究人群分類(lèi)無(wú)疾病人群有或無(wú)特征的病例對(duì)照無(wú)暴露無(wú)疾病人群;有暴露無(wú)疾病人群;無(wú)暴露有疾病人群;有暴露有疾病人群。代表樣本無(wú)疾病不確定;病例源人群未知在一時(shí)點(diǎn)或一段時(shí)間內(nèi)的存活者時(shí)間順序前瞻性或回顧性回顧性回顧性;在一時(shí)點(diǎn)或一段時(shí)間揭示關(guān)系功能比較暴露和非暴露組的發(fā)病率比較病例和對(duì)照組暴露的程度同時(shí)描述暴露和疾病之間的關(guān)系結(jié)果(比較)在暴露和非暴露組的發(fā)病率病例和對(duì)照組中的暴露比在暴露和非暴露組的患病率危險(xiǎn)測(cè)量相對(duì)危險(xiǎn)度;歸因危險(xiǎn)度(精確)比值比(少見(jiàn)疾病的相對(duì)危險(xiǎn)估計(jì))患病比(相對(duì)危險(xiǎn)的非精確估計(jì));以及比值比病因線索強(qiáng)需要仔細(xì)的研究?jī)H為提示性偏倚容易控制需作出努力來(lái)控制可能很難控制三種分析性研究的選擇根據(jù)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究橫斷面研究稀少疾病不實(shí)用最好不合適測(cè)定精確危險(xiǎn)性最好只估計(jì)可能性給出相對(duì)患病率,而不是發(fā)病率探明是否暴露先于疾病最好不合適不合適管理行政目的不適用不適用不適用如丟失是一嚴(yán)重問(wèn)題不適用丟失一般很少可能在研究前有丟失如選擇性存活是一問(wèn)題最好不適用不適用時(shí)間和金錢(qián)最貴最便宜適中病例(病家)調(diào)查按工作性質(zhì)分類(lèi)爆發(fā)調(diào)查傳染病非傳染病專題流行病學(xué)調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查動(dòng)態(tài)觀察按應(yīng)用目的分類(lèi)了解衛(wèi)生、健康水平探討、驗(yàn)證病因假設(shè)防治措施效果評(píng)價(jià)
研究環(huán)境包括研究的所有有關(guān)方面,如所研究的人群、研究地點(diǎn)和時(shí)間、道德問(wèn)題考慮等。
(2)研究環(huán)境的選擇:研究環(huán)境的選擇
抽樣是為研究選擇一個(gè)恰當(dāng)和可控制大小的樣本。在流行病學(xué)研究中,幾乎總是可以處理從參照人群或母體中取得的樣本。母體可以是一個(gè)人群(健康或有病),有某種疾病的人群,或某種治療的接受者。
(3)抽樣概率抽樣方法的選擇:簡(jiǎn)單隨機(jī)、系統(tǒng)隨機(jī)、分層隨機(jī)、整群抽樣、多階段。樣本大小的決定:樣本大小要足夠以能產(chǎn)生有意義的結(jié)果和能應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn);抽樣誤差:計(jì)劃保證樣本的代表性和可靠性以減少抽樣誤差。
在科學(xué)研究中使用對(duì)照或?qū)Ρ冉M是為了提高結(jié)論的有效性。對(duì)照組包括從同一人群中得來(lái)的可比單位,但在某些方面不同(即對(duì)危險(xiǎn)因素的暴露、預(yù)防或治療措施的應(yīng)用或參加一項(xiàng)干預(yù)計(jì)劃等方面)。
(4)對(duì)照的使用
儀器是收集資料的工具,它們包括:(a)問(wèn)卷或面談?dòng)?jì)劃
—問(wèn)卷的準(zhǔn)備、預(yù)編碼和預(yù)試驗(yàn);
—面談和重新召回的計(jì)劃;
—指導(dǎo)手冊(cè)的準(zhǔn)備;
—面談人員的培訓(xùn)。(b)其他觀察方法
—醫(yī)學(xué)檢查
—實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(c)記錄格式的設(shè)計(jì)(5)研究?jī)x器(6)收集資料計(jì)劃的簡(jiǎn)短描述資料收集的組織,以減少產(chǎn)生誤解、延誤和誤差的可能性;研究和資料收集的訓(xùn)練和組織,以及計(jì)劃研究的責(zé)任定義;資料收集的后勤支持;可行性或預(yù)試驗(yàn)計(jì)劃,包括預(yù)測(cè)試方法;不同機(jī)構(gòu)間協(xié)作的計(jì)劃(如有的話)。
(7)資料分析和結(jié)果判斷的簡(jiǎn)短描述
分析計(jì)劃是研究設(shè)計(jì)的一個(gè)組成部分,應(yīng)該被結(jié)合到研究計(jì)劃中去。準(zhǔn)備這樣的計(jì)劃可以幫助研究者避免誤入歧途。描述應(yīng)包括:分析格式的設(shè)計(jì);通過(guò)手工操作、機(jī)器操作、計(jì)算機(jī)程序或記錄聯(lián)接對(duì)資料進(jìn)行處理和編碼的計(jì)劃;應(yīng)用于各個(gè)假設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇。
一項(xiàng)計(jì)劃描述的例子輸精管切除術(shù)和動(dòng)脈粥樣硬化疾病的流行病學(xué)研究計(jì)劃題目
輸精管切除術(shù)是一項(xiàng)安全、簡(jiǎn)便和非常有效的絕育方法,在世界上被廣泛采用。在A國(guó),1960一1985年間一百多名或8%的所有生育年齡男性接受此項(xiàng)手術(shù)。美
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