臨床實驗室生物安全事件應急處置預案

1臨床實驗室生物安全事件

應急處置預案2

加強病原微生物實驗室生物安全管理工作,確保各項試驗活動的順利進行,積極預防和有效應對病原微生物實驗室生物安全事件發(fā)生。3一、總則

（一）指導思想

在臨床實驗室的上級領導下，以維護社會穩(wěn)定和公眾健康為目標，形成反應快速、運轉高效的臨床實驗室生物安全事件管理與應急處置機制，提高預防和應對病原微生物實驗室生物安全事件的能力。

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1、目的有效預防、快速應對和及時控制臨床實驗室生物安全事件，最大限度地減少其危害和損失，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定。

（二）目的和依據

5（二）目的和依據

2、制定依據

《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國內交通衛(wèi)生檢疫條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》、《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）、國家衛(wèi)計委有關病原微生物實驗室生物安全的通知等相關文件精神。6（三）指導原則

1、統(tǒng)一領導、分級負責

在醫(yī)院統(tǒng)一領導下，根據臨床實驗室生物安全事件的范圍、性質和危害程度實行分級負責，各有關部門按照本預案的分工和要求，在各自的職責范圍內做好臨床實驗室生物安全相關工作。

2、預防為主、常備不懈

在日常工作中落實好預防臨床實驗室生物安全事件發(fā)生的各項措施，做好物資儲備和預案演練，提高防范意識，及時消滅安全隱患，力爭及時發(fā)現、及時報告、及時控制。

3、依法管理、科學規(guī)范

遵循相關法律、法規(guī)，信守有關國際條約，尊重國際慣例，依法處置和應對各類病原微生物實驗室生物安全事件。

7（四）適用范圍

本預案適用于各臨床生物安全事件的應急處置工作。

8二、組織機構與職責

（一）醫(yī)院領導：成立醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理辦公室，臨床實驗室生物安全日常管理機構；組織制定臨床實驗室生物安全技術方案；指導、檢查、督導臨床實驗室生物安全管理與生物恐怖防范工作；負責組織相關人員的臨床實驗室生物安全事件應急知識和處理技術的培訓及應急演練；對臨床實驗室工作人員的培訓和考核情況進行監(jiān)督檢查；在臨床實驗室生物安全事件發(fā)生時根據情況及時組織現場處置和向上級部門報告，并啟動本工作預案。

9（二）臨床實驗室生物安全委員會：協助醫(yī)院領導對各臨床實驗室的設立與運行進行技術指導、技術咨詢和生物安全評估等。

（三）各臨床實驗室：根據國家有關法律法規(guī)和國家、自治區(qū)衛(wèi)計委的有關規(guī)定，建立生物安全委員會和生物安全應急小分隊，明確職責；制定和演練臨床實驗室生物安全事件應急預案；事件發(fā)生時及時向醫(yī)院領導報告有關信息。

10三、臨床實驗室生物安全事件分類

本預案中臨床實驗室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送、儲存等活動中，因工作人員違反操作規(guī)程（非蓄意破壞）或因自然災害、意外事故、意外丟失等造成人員感染或暴露，和（或）造成感染性材料向實驗室外擴散的事件。

根據實驗室生物安全事件的性質、危害程度和涉及范圍，將實驗室生物安全事件分為

重大生物安全事件、一般生物安全事件和生物恐怖事件。

11（一）重大實驗室生物安全事件

1、實驗室工作人員確診感染所從事的《名錄》規(guī)定的第一類病原微生物，或出現有關癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的《名錄》規(guī)定的第一類病原微生物；

2、實驗室工作人員確診感染所從事的《名錄》規(guī)定的第二類病原微生物，或出現有關癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的《名錄》規(guī)定的第二類病原微生物，并造成傳播，有可能進一步擴散；

3、實驗室保存的《名錄》規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失或泄漏，并有可能進一步擴散，造成人員感染。

12（二）一般實驗室生物安全事件

1、實驗室工作人員確診感染所從事的《名錄》規(guī)定的第三類病原微生物，或出現有關癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的《名錄》規(guī)定的第三類病原微生物，并造成傳播，有可能進一步擴散；

2、實驗室發(fā)生《名錄》規(guī)定的第三類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失，并有可能進一步擴散，造成人員感染。

13（三）生物恐怖事件

本預案中生物恐怖事件指實驗室設施或菌（毒）種庫（或保藏設備）被蓄意破壞；高致病性菌（毒）種或樣本及其他感染性材料被盜、被搶；在病原微生物實驗室內故意播撒高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本;實驗室出現不明原因或人為造成的火災、斷電、爆炸事故；在敏感時間、敏感地點、敏感人群中發(fā)生的蓄意投放病原微生物事件及其它可能涉及生物恐怖的事件。

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（一）責任報告單位

各臨床實驗室為實驗室生物安全事件的責任報告單位。

四、信息報告

15（二）報告時限和程序

臨床實驗室發(fā)現發(fā)生實驗室生物安全事件，應立刻報告科主任并由醫(yī)院領導在2小時內向所屬區(qū)縣衛(wèi)計委報告。對重大實驗室生物安全事件或生物恐怖事件，實驗室在向醫(yī)院領導報告的同時，可直接上報市衛(wèi)計委；必要時，還需同時上報區(qū)公安局和國家安全部門。醫(yī)院領導在接到實驗室生物安全事件信息報告后，應立即組織有關人員進行現場調查確認，初步判斷事件級別。對于重大實驗室生物安全事件或生物恐怖事件，應在2小時內向本級人民政府和市衛(wèi)計委報告。16

1、初次報告

報告內容包括實驗室設立單位名稱、實驗室名稱、事件發(fā)生地點、發(fā)生時間、涉及病原體名稱、涉及的地域范圍、感染或暴露人數、發(fā)病人數、死亡人數、密切接觸者人數、發(fā)病者主要癥狀與體征、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級別、事件的發(fā)展趨勢、下一步應對措施、報告單位、報告人員及通訊方式等。

（三）報告內容

172、進程報告

報告事件的發(fā)展與變化、處置進程、勢態(tài)評估、控制措施等內容。同時，對初次報告內容進行補充和修正。重大實驗室生物安全事件或生物恐怖事件至少按日進行進程報告。

3、結案報告

事件處置結束后，應進行結案信息報告。在上級部門確認事件終止后2周內，對事件的發(fā)生和處理情況進行總結，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。

18生物安全事件生物安全事件啟動預案應急處置事件結束初次報告進程報告結案報告19五、應急處置程序

（一）重大實驗室生物安全事件

1、現場調查與處置

（1）臨床實驗室應立即啟動本單位應急預案，并做好以下工作：

立即關閉事件發(fā)生的病原微生物實驗室；對周圍已經污染或可能污染的環(huán)境進行封閉、隔離；組織專業(yè)消毒人員消毒現場；核實在相應潛伏期時間段內進出實驗室人員及密切接觸感染者人員的名單；配合有關部門做好感染者救治及現場調查和處置工作。

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（2）醫(yī)院領導應采取以下措施：

核實事件信息；初步認定事件等級；組織現場救援；立即上報衛(wèi)計委，協助上級部門控制事件發(fā)展。

對感染人員及疑似感染人員進行醫(yī)學觀察，必要時給予預防性用藥；對在相應潛伏期時間段內進出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進行醫(yī)學觀察。

根據事件涉及病原微生物類別組成相應專家組，由專家組對事件發(fā)生原因以及存在的生物安全隱患進行分析；認定事件等級；提出指導和評估意見；制定防控和醫(yī)療救治方案。

當事件已造成突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，按《廣西突發(fā)公共衛(wèi)生事件專項應急預案》進行應急響應。

212、事件結束

受污染區(qū)域得到有效消毒；實驗室生物安全事件造成的感染者已妥善治療、安置；在最長的潛伏期內未出現新的病人；明確丟失病原微生物菌（毒）種或樣本得到控制。

經專家組評估確認后應急處置工作結束。

22(二）一般實驗室生物安全事件

1、現場調查與處置

（1）實驗室應立即啟動本應急預案，并做好以下工作：

對被感染人員進行醫(yī)學觀察；立即關閉事件發(fā)生的實驗室；對周圍環(huán)境進行封閉、隔離；組織專業(yè)消毒人員消毒現場；對在事件發(fā)生時間段內進出實驗室人員進行醫(yī)學觀察，必要時進行隔離；配合醫(yī)院領導做好感染者救治及現場調查和處置工作。

23（2）醫(yī)院領導應采取以下措施：

組織有關人員組成現場處置組進行現場采樣、流行病學調查；調查丟失或泄露病原微生物菌（毒）種或樣本種類、規(guī)格、數量、包裝等信息；追蹤丟失病原微生物菌（毒）種或樣本去向。

做好感染人員治療服務工作，對在事件發(fā)生時間段內進出實驗室人員及感染者密切接觸人員進行醫(yī)學觀察和追蹤。

根據事件涉及病原微生物類別組織相應專家組，由專家組對事件發(fā)生原因以及存在的生物安全隱患進行分析，提出指導和評估意見，制定改進措施以及必要的培訓計劃。將事件發(fā)生及處理情況書面報送上級部門。

242、事件結束

被感染人員得到有效治療；受污染區(qū)域得到有效消毒；在最長的潛伏期內未出現感染者。

經專家組評估確認后應急處置工作結束。25（三）生物恐怖事件

實驗室發(fā)生生物恐怖事件后，臨床實驗室設立單位應立即向所屬區(qū)縣衛(wèi)計委、公安局和國家安全局報告，并啟動本單位應急預案。

生物恐怖事件應急處置參照本預案重大臨床實驗室生物安全事件應急處置程序執(zhí)行。

26應急預案簡述27病原微生物實驗室生物安全事件分類

（一）重大病原微生物實驗室生物安全事件

（二）一般病原微生物實驗室生物安全事件

（三）生物恐怖事件

28信息報告

（一）責任報告單位

（二）報告時限和程序

2小時內報告所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門。

（三）報告內容

1、初次報告

2、進程報告

3、結案報告29應急處置程序

（一）重大實驗室生物安全事件

1、現場調查與處置

2、事件結束

3、信息發(fā)布

（二）一般實驗室生物安全事件

1、現場調查與處置

2、事件結束

（三）生物恐怖事件

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（一）建立應急隊伍

醫(yī)院應建立臨床實驗室生物安全應急小分隊，責任到人、措施到位，保持通訊暢通，對小分隊成員及相關人員進行生物安全培訓，使其熟悉臨床實驗室生物安全事件報告程序和處置方法。臨床實驗室要確定病原微生物實驗室生物安全管理負責人。

六、保障措施

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（一）建立應急隊伍

臨床實驗室生物安全應急小分隊由病原微生物實驗室的負責人及技術骨干人員組成，主要職責是負責本實驗室生物安全事件的應急處置；參與實驗室生物安全事件原因分析；參與實驗室生物安全事件污染范圍的劃定；迅速有效地處理生物安全事件、及時報送有關生物安全事件的信息。

六、保障措施

32（二）儲備相關物資和裝備

要根據實戰(zhàn)需要，儲備必要的現場防護、洗消、排污和搶險救援器材物資；做好醫(yī)護人員、救治設備和應急藥品的準備；配齊必要的采樣、取證、檢驗、鑒定和監(jiān)測設備。

各臨床實驗室應儲備足夠的與風險水平相匹配的手套、防護裝、實驗用鞋、口罩、帽子、面罩等個體防護用品，配備高壓蒸汽滅菌鍋、移液輔助器、一次性接種環(huán)、螺口瓶、微生物樣本及廢棄物運送容器、運輸工具等安全設備。六、