臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全一、生物安全級別標(biāo)準(zhǔn)/生物安全通用準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室生物安全級別標(biāo)準(zhǔn)》（美國CDC）標(biāo)準(zhǔn)與通用準(zhǔn)則《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）二、實(shí)驗(yàn)室的分類與分級共分四級一級最低四級最高二類：一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲）實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分類分級三、生物安全柜1Ⅰ級生物安全柜可使氣流由外向柜內(nèi)流動(dòng)以保護(hù)操作者，然后氣流排向外界，配有高效微粒空氣過濾器，僅能捕獲m以上的顆粒，而不能捕獲化學(xué)煙氣。2Ⅱ級生物安全柜氣流可部分在柜內(nèi)循環(huán)，部分外排，A型30%排到室內(nèi)，B3型30%排到室外，B1型70%排到室外，B2型全部排到室外。3Ⅲ級生物安全柜工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，下部為手套箱式操作口，箱內(nèi)負(fù)壓，可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。II級生物安全柜Airflow

生物安全柜空氣流向四、實(shí)驗(yàn)室適用范圍和基本要求適用范圍結(jié)構(gòu)、設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。如大腸埃希氏菌、枯草芽孢桿菌等。安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)無需生物安全柜；人員應(yīng)穿工作服、戴防護(hù)眼鏡。皮膚有破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套設(shè)計(jì)建造特殊要求應(yīng)設(shè)洗手池；表面易于清潔；地面防滑不得鋪地毯；臺(tái)面不透水，耐腐蝕、耐熱；家俱應(yīng)牢固，與設(shè)備之間有間隙，易于清潔；有生物廢棄物容器；紗窗。（一）BSL—1/P1四、實(shí)驗(yàn)室適用范圍和基本要求適用范圍結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物，如沙門氏菌、HBV、麻疹病毒、弓形蟲。安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)需Ⅱ級生物安全柜；可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或?yàn)R出及處理高濃度或大容量感染性材料應(yīng)使用Ⅱ級BSC，使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備（面部用品可除外）設(shè)計(jì)建造特殊要求滿足P1的條件。設(shè)置各種消毒的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置對廢棄物進(jìn)行處理；洗眼裝置；實(shí)驗(yàn)室?guī)фi、自動(dòng)關(guān)閉；具有生物危害警示標(biāo)識(shí)；可通風(fēng)換氣。（二）BSL—2/P2四、實(shí)驗(yàn)室適用范圍和基本要求適用范圍結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重、致死致病微生物及其毒素，有疫苗。如HIV、SARS分離培養(yǎng)。安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上BSC。感染性材料在BSC中操作；使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備（兩副手套、背開式工作服）；必要時(shí)使用呼吸保護(hù)裝置；配備有效的消毒劑、眼部清洗劑、應(yīng)急藥品。設(shè)計(jì)建造特殊要求建筑物中自成一區(qū)；核心區(qū)含實(shí)驗(yàn)間及1/8面積緩沖間；設(shè)兩道連鎖門，密閉觀察窗；獨(dú)立空調(diào)進(jìn)排風(fēng)口有高效過濾器。實(shí)驗(yàn)間-30pa~-40pa，緩沖間-15pa~-20pa；通訊系統(tǒng)。（三）BSL—3/P3四、實(shí)驗(yàn)室適用范圍和基本要求適用范圍結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，無疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。例如：埃博拉病毒安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)感染性材料在Ⅲ級BSC中操作，人員穿著正壓工作服，可在Ⅱ級BSC中操作；必須更換全套實(shí)驗(yàn)室服裝，包括內(nèi)衣。離開前均必須在更衣室內(nèi)脫下；設(shè)計(jì)建造特殊要求核心區(qū)域有Ⅲ級BSC的房間（安全柜室）和進(jìn)入通道組成，外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室，門有自動(dòng)連鎖裝置；內(nèi)更衣室與安全柜室墻上有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋；安全柜室—60pa，安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間壓差10pa~15pa。（四）BSL—4/P4五、有關(guān)管理法規(guī)病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例湖北省病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法湖北省生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定

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