醫(yī)院藥品及高值耗材采購制度和流程

醫(yī)院藥品及高值耗材采購制度和流程為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材及藥品材料采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材及藥品的質(zhì)量及使用，保證患者的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，結(jié)合我院實際，制定本制度。一、 醫(yī)院藥劑科在醫(yī)院藥事管理委員會的領(lǐng)導下負責藥品及高值耗材的采購供應工作，除特殊規(guī)定其他科室不得自行購入藥品。屬集中招標的藥品按照有關(guān)部門的規(guī)定進行招標采購。二、 對于四川省集中招標的高值耗材及藥品的選用必須在《四川省高值耗材集中采購中標目錄》內(nèi)掛網(wǎng)采購。原則上，掛網(wǎng)平臺有同型號規(guī)格產(chǎn)品，必須執(zhí)行網(wǎng)上采購。三、 臨床確需且未列入集中招標范圍內(nèi)的藥品及醫(yī)療器械高值耗材，經(jīng)分管院長同意并申請審批后，由藥劑科從經(jīng)認定的供應商，按議價程序采購，議價由申購方、供應商、藥劑科三方共同進行，并嚴格執(zhí)行藥品管理制度及醫(yī)療器械管理制度，履行質(zhì)量驗收手續(xù)。四、 由藥劑科對藥品及高值耗材，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行審核，查驗藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械注冊登記表、應另起顯示出、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書，及銷售人員身份證件，并將相關(guān)證件復印件存檔備查。五、 藥品及高值耗材《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置，所有擬購置的藥品及高值耗材材料都必須有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證，否則禁止購買。六、 臨床科室憑經(jīng)審批的《高值耗材材料使用審批表》及《藥品使用審批表》向藥劑科申請，采購員對經(jīng)審批的項目按照招標合同進行采購，在購置過程中嚴格依照法律法規(guī)審核證件并將相關(guān)資料收集匯總備案備查。七、 采購的藥品及高值耗材到貨后，由采購員與保管員辦理產(chǎn)品交接和驗收入庫，驗收內(nèi)容：外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標識（注冊證書編號、產(chǎn)品注冊文號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、型號及規(guī)格、合格證等，無菌類高風險器械耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期，進口產(chǎn)品必須有中文標識。八、 驗收合格入庫的藥品及器械，由保管員辦理相關(guān)手續(xù)并通知申購科室領(lǐng)用，以保證診療活動的順利開展。對驗收不合格的貨物，采購員要及時辦理退換貨的事宜，同時通知申購科室，以便協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。臨床科室根據(jù)患者病程在科室內(nèi)部經(jīng)科室病例討論確認后方可提出申請，并填寫《藥品及高值耗材材料使用審批表》進行相應的審批采購員按經(jīng)審批的《藥品及高值耗材材料使用審批表》所列耗材和招標合同聯(lián)系相應供應商進行采購 ; 到貨后有采購員與保管員辦理耗材交接和驗收手續(xù)并對產(chǎn)品進行登記I I驗收合格入庫的耗材，由保管