轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南

1轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南〔試行〕農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室2023年9月10目 錄前 言 3\l“_TOC_250027“一、總體要求 4\l“_TOC_250026“〔一〕分子特征 4\l“_TOC_250025“表達(dá)載體相關(guān)資料 4\l“_TOC_250024“目的基因在植物基因組中的整合狀況 5\l“_TOC_250023“外源插入片段的表達(dá)狀況 6\l“_TOC_250022“〔二〕遺傳穩(wěn)定性 7\l“_TOC_250021“目的基因整合的穩(wěn)定性 7\l“_TOC_250020“目的基因表達(dá)的穩(wěn)定性 7\l“_TOC_250019“目標(biāo)性狀表現(xiàn)的穩(wěn)定性 7\l“_TOC_250018“〔三〕環(huán)境安全 7\l“_TOC_250017“生存競(jìng)爭(zhēng)力量 7\l“_TOC_250016“基因漂移的環(huán)境影響 8\l“_TOC_250015“轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評(píng)價(jià) 8\l“_TOC_250014“有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物的影響 9對(duì)植物生態(tài)系統(tǒng)群落構(gòu)造和有害生物地位演化的影響 9\l“_TOC_250013“靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險(xiǎn) 9\l“_TOC_250012“〔四〕食用安全 10\l“_TOC_250011“表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià) 10\l“_TOC_250010“致敏性評(píng)價(jià) 11\l“_TOC_250009“關(guān)鍵成分分析 12\l“_TOC_250008“全食品安全性評(píng)價(jià) 13\l“_TOC_250007“養(yǎng)分學(xué)評(píng)價(jià) 13\l“_TOC_250006“生產(chǎn)加工對(duì)安全性影響的評(píng)價(jià) 13\l“_TOC_250005“按個(gè)案分析的原則需要進(jìn)展的其它安全性評(píng)價(jià) 14\l“_TOC_250004“二、階段要求 14\l“_TOC_250003“〔一〕申請(qǐng)中間試驗(yàn) 14\l“_TOC_250002“〔二〕申請(qǐng)環(huán)境釋放 15\l“_TOC_250001“〔三〕申請(qǐng)生產(chǎn)性試驗(yàn) 16\l“_TOC_250000“〔四〕申請(qǐng)安全證書(shū) 17前前言為標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物爭(zhēng)論與產(chǎn)業(yè)化安康進(jìn)展，依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)治理方法》要求，在總結(jié)我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)多年實(shí)踐閱歷以及局部借鑒國(guó)外轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)方法根底上，組織國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，制定了《轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南〔試行審。本指南是一個(gè)技術(shù)性指導(dǎo)文件，是在現(xiàn)有法規(guī)框架內(nèi)細(xì)化了轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)資料要求，增加了法規(guī)的可操作性。指南由總體要求、階段要求兩局部組成。總體要求從轉(zhuǎn)基因植物分子特征、遺傳穩(wěn)定性、環(huán)境安全和食用安全等四個(gè)方面分別描述評(píng)價(jià)指標(biāo)和資料要求。階段要求是在總體要求的根底上，進(jìn)一步明確轉(zhuǎn)基因植物中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)各階段安全評(píng)價(jià)的根本要求。由于轉(zhuǎn)基因生物本身特性和生物技術(shù)飛速進(jìn)展，很難以一個(gè)評(píng)價(jià)指南囊括全部狀況。本指南是轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)的一般性資料要求。針對(duì)某一具體轉(zhuǎn)基因植物的安全評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行個(gè)案分析的原則，具體問(wèn)題具體分析。轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南〔試行〕一、總體要求〔一〕分子特征從基因水平、轉(zhuǎn)錄水平和翻譯水平，考察外源插入片段的整合和表達(dá)狀況。表達(dá)載體相關(guān)資料目的基因與載體構(gòu)建的物理圖譜具體注明表達(dá)載體全部元件名稱、位臵和酶切位點(diǎn)。目的基因具體描述目的基因的供體生物、構(gòu)造〔包括基因中的酶切位點(diǎn)、功能和安全性。Btcry1A來(lái)源于蘇云金芽孢桿菌XX菌株。DNA序列和推導(dǎo)的氨基酸序列。功能：生物學(xué)性狀，如抗鱗翅目昆蟲(chóng)。安全性：從供體生物特性、安全使用歷史、基因構(gòu)造、功能及有關(guān)安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)等方面綜合評(píng)價(jià)目的基因的安全性。表達(dá)載體其他主要元件DNA序列〔或文獻(xiàn)、功能、安全應(yīng)用記錄。DNA序列〔或文獻(xiàn)、功能、安全應(yīng)用記錄。標(biāo)記基因：供體生物來(lái)源、大小、DNA序列〔或文獻(xiàn)、功能、安全應(yīng)用記錄。報(bào)告基因：供體生物來(lái)源、大小、DNA序列〔或文獻(xiàn)、功能、安全應(yīng)用記錄?！踩缛斯ず铣苫蚬w生物名稱、名稱、大小、DNA序列〔或文獻(xiàn)、功能、安全應(yīng)用記錄。目的基因在植物基因組中的整合狀況承受PCR、Southern雜交等方法，分析外源插入片段在植物基因組中的整合狀況，包括目的基因和標(biāo)記基因的拷貝數(shù)，標(biāo)記基因、報(bào)告基因或其它調(diào)控序列刪除狀況，整合位點(diǎn)等。外源插入片段的PCR檢測(cè)：片段名稱、引物序列、擴(kuò)增產(chǎn)物長(zhǎng)度、PCR條件、擴(kuò)增產(chǎn)物電泳圖譜〔含圖題、分子量標(biāo)準(zhǔn)、陰性比照、陽(yáng)性比照、泳道標(biāo)注。外源插入片段的Southern雜交：植物基因組總DNA限制性酶切，供給兩種以上能明確整合拷貝數(shù)的、具有特異性雜交條帶的限制性內(nèi)切酶圖譜。文字描述至少包括探針序列位臵、內(nèi)切酶名稱、特異性條帶的大小、圖題、分子量標(biāo)準(zhǔn)、陰性比照、陽(yáng)性比照、泳道標(biāo)注。DNA組的全長(zhǎng)DNA序列和插入位點(diǎn)的兩端邊界序列。供給PCR驗(yàn)證時(shí)相應(yīng)引物名稱、序列及其擴(kuò)增產(chǎn)物長(zhǎng)度。外源插入片段的表達(dá)狀況轉(zhuǎn)錄水平表達(dá)〔RNA〕RT－PCRNorthern列〔如目的基因、標(biāo)記基因等〕的轉(zhuǎn)錄表達(dá)狀況，包括表達(dá)的主要組織和器官〔如根、莖、葉、種子等。RT－PCRRT-PCR條件、擴(kuò)增產(chǎn)物電泳圖譜〔含圖題、分子量標(biāo)準(zhǔn)、陰性比照、陽(yáng)性比照、泳道標(biāo)注。Northern雜交：探針序列位臵、特異性條帶的大小、Northern雜交條件、雜交圖譜〔含圖題、分子量標(biāo)準(zhǔn)、陰性比照、陽(yáng)性比照、泳道標(biāo)注。翻譯水平表達(dá)〔蛋白質(zhì)〕承受ELISA或Western雜交等方法，分析主要插入序列〔如目的基因、標(biāo)記基因等〕的蛋白質(zhì)表達(dá)狀況，包括表達(dá)的主要組織和器官〔如根、莖、葉、種子等。ELISA檢測(cè)：描述定量檢測(cè)的具體方法，包括相關(guān)抗體、陰性比照、陽(yáng)性比照、光密度測(cè)定結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)曲線等。WesternWestern雜交條件、雜交圖譜〔含圖題、分子量標(biāo)準(zhǔn)、陰性比照、陽(yáng)性比照、泳道標(biāo)注、樣品和陽(yáng)性比照的加樣量。〔二〕遺傳穩(wěn)定性主要考察轉(zhuǎn)基因植物代際間目的基因整合與表達(dá)狀況。目的基因整合的穩(wěn)定性用Southern或PCR手段檢測(cè)目的基因在轉(zhuǎn)化體中的整合狀況，明確轉(zhuǎn)化體中目的基因的拷貝數(shù)以及在后代中的分別3代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目的基因表達(dá)的穩(wěn)定性Northern，RT-PCR,Western等手段供給目的基因在轉(zhuǎn)化體不同世代在轉(zhuǎn)錄〔RNA〕和〔或〕翻譯〔蛋白質(zhì)〕水平表達(dá)的穩(wěn)定性〔包括不同發(fā)育階段和不同器官部位的表達(dá)狀況，供給不少于3代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目標(biāo)性狀表現(xiàn)的穩(wěn)定性用適宜的觀看手段考察目標(biāo)性狀在轉(zhuǎn)化體不同世代的表3代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。〔三〕環(huán)境安全生存競(jìng)爭(zhēng)力量供給在自然環(huán)境下，轉(zhuǎn)基因植物與受體關(guān)于種子活力、種子休眠特性、越冬越夏力量、抗病蟲(chóng)力量、生長(zhǎng)勢(shì)、生育期、產(chǎn)量、落粒性等適合度變化與雜草化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論。假設(shè)受體植物為多年生草類〔飼草、制種用的草坪草〕或目標(biāo)性狀增加生存競(jìng)爭(zhēng)力〔如抗旱、耐鹽等析的原則提出有針對(duì)性的補(bǔ)充資料。基因漂移的環(huán)境影響受體物種的相關(guān)資料假設(shè)存在可交配的野生近緣種，供給野生近緣種的地理分布范圍、發(fā)生頻率、生物學(xué)特性〔生育期、生長(zhǎng)習(xí)性、開(kāi)花期、生殖習(xí)性、種子及無(wú)性生殖器官的傳播途徑等〕以及與野生近緣種的親緣關(guān)系〔包括基因組類型、與栽培種的自然異交結(jié)實(shí)性〔%、雜種F1結(jié)實(shí)力量〕的資料。假設(shè)存在同一物種的可交配植物類型，需供給同一物種植物類型的分布及其危害狀況。外源基因漂移風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于存在可交配的野生近緣種或存在同一物種可交配的植物類型，又無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)和資料的，可設(shè)計(jì)試驗(yàn)評(píng)估外源基因漂移風(fēng)險(xiǎn)及可能造成的生態(tài)后果，如基因漂移頻率、外源基因在野生近緣種中表達(dá)狀況、目的基因是否轉(zhuǎn)變野生近緣種的生態(tài)適合度等。轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評(píng)價(jià)供給自然條件下轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評(píng)價(jià)報(bào)告。如為有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物，則需要供給對(duì)靶標(biāo)生物的抗性效率試驗(yàn)數(shù)據(jù)。抗性效率指抗有害生物轉(zhuǎn)基因植物所產(chǎn)生的抗性物質(zhì)對(duì)靶標(biāo)生物綜合作用的結(jié)果，一般通過(guò)轉(zhuǎn)基因品種與受體品種在靶標(biāo)生物數(shù)量變化、危害程度、植物長(zhǎng)勢(shì)及產(chǎn)量等方面的差異進(jìn)展評(píng)價(jià)?？共∠x(chóng)轉(zhuǎn)基因植物需供給在室內(nèi)和田間試驗(yàn)條件下，轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物的抗性生測(cè)報(bào)告、靶標(biāo)生物在轉(zhuǎn)基因及受體品種田季節(jié)性發(fā)生危害狀況和種群動(dòng)態(tài)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)論。有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物的影響依據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達(dá)蛋白特點(diǎn)和作用機(jī)制，有選擇地供給對(duì)相關(guān)非靶標(biāo)植食性生物、有益生物〔如天敵昆蟲(chóng)、資源昆蟲(chóng)和傳粉昆蟲(chóng)等、受保護(hù)的物種等其它非靶標(biāo)生物潛在影響的評(píng)估報(bào)告。對(duì)植物生態(tài)系統(tǒng)群落構(gòu)造和有害生物地位演化的影響依據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達(dá)蛋白的特異性和作用機(jī)理，有選擇地供給對(duì)相關(guān)動(dòng)物群落、植物群落和微生物群落構(gòu)造和多樣性的影響，以及轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)系統(tǒng)下病蟲(chóng)害等有害生物地位演化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等。靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險(xiǎn)靶標(biāo)生物的抗性是指靶標(biāo)生物由于連續(xù)多代取食轉(zhuǎn)基因植物，敏感個(gè)體被淘汰，抗性較強(qiáng)的個(gè)體存活、生殖、漸漸進(jìn)展成高抗性種群的現(xiàn)象。抗病蟲(chóng)害轉(zhuǎn)基因植物需供給對(duì)靶標(biāo)生物的作用機(jī)制和特點(diǎn)等資料，轉(zhuǎn)基因植物商業(yè)化種植前靶標(biāo)生物的敏感性基線數(shù)據(jù)，抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)和結(jié)論，擬實(shí)行的抗性監(jiān)測(cè)方案和治理措施等?！菜摹呈秤冒踩罁?jù)個(gè)案分析的原則，評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因植物與非轉(zhuǎn)基因植物的相對(duì)安全性。傳統(tǒng)非轉(zhuǎn)基因比照物選擇：無(wú)性生殖的轉(zhuǎn)基因植物，以非轉(zhuǎn)基因植物親本為比照物；有性生殖的轉(zhuǎn)基因植物，以遺傳背景與轉(zhuǎn)基因植物有可比性的非轉(zhuǎn)基因植物為比照物。對(duì)照物與轉(zhuǎn)基因植物的種植環(huán)境〔時(shí)間和地點(diǎn)〕應(yīng)具有可比性。表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)表達(dá)蛋白資料供給表達(dá)蛋白質(zhì)〔包括目標(biāo)基因和標(biāo)記基因所表達(dá)的蛋白質(zhì)〕的分子和生化特征等信息，包括分子量、氨基酸序列、翻譯后的修飾、功能表達(dá)等資料。表達(dá)的產(chǎn)物假設(shè)為酶，應(yīng)供給酶活性、酶活性影響因素〔如pH、溫度、離子強(qiáng)度、底物特異性、反響產(chǎn)物等。供給表達(dá)蛋白質(zhì)與毒蛋白質(zhì)和抗養(yǎng)分因子〔如蛋白酶抑制劑、植物凝集素等〕氨基酸序列相像性比較的資料。供給表達(dá)蛋白質(zhì)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，體外模擬胃液蛋白消化穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，必要時(shí)供給加工過(guò)程〔熱、加工方式〕對(duì)其影響的資料。假設(shè)用體外表達(dá)的蛋白質(zhì)作為安全性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)材料，需供給體外表達(dá)蛋白質(zhì)與植物中表達(dá)蛋白質(zhì)等同性分析〔如分子量、蛋白測(cè)序、免疫原性、蛋白活性等〕的資料。表達(dá)蛋白毒理學(xué)試驗(yàn)當(dāng)表達(dá)蛋白質(zhì)無(wú)安全食用歷史，安全性資料缺乏時(shí)，28天喂養(yǎng)試驗(yàn)毒理學(xué)資料視該蛋白質(zhì)在植物中的表達(dá)水平和人群可能攝入水平而定，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)展免疫毒性檢測(cè)評(píng)價(jià)。假設(shè)不供給表達(dá)蛋白質(zhì)的經(jīng)28天喂養(yǎng)試驗(yàn)資料，則應(yīng)說(shuō)明理由。表達(dá)非蛋白質(zhì)物質(zhì)的評(píng)價(jià)表達(dá)的物質(zhì)為非蛋白質(zhì)，如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其它成分等，其毒理學(xué)評(píng)價(jià)可能包括毒物代謝動(dòng)力/致癌性、生殖發(fā)育毒性等方面。具體需進(jìn)展哪些毒理學(xué)試驗(yàn)，實(shí)行個(gè)案分析的原則。攝入量估算應(yīng)供給外源基因表達(dá)物質(zhì)在植物可食部位的表達(dá)量，依據(jù)典型人群的食物消費(fèi)量，估算人群最大可能攝入水平，包括同類轉(zhuǎn)基因植物總的攝入水平、攝入頻率等信息。進(jìn)展攝入量評(píng)估時(shí)需考慮加工過(guò)程對(duì)轉(zhuǎn)基因表達(dá)物質(zhì)含量的影響，并應(yīng)供給表達(dá)蛋白質(zhì)的測(cè)定方法。致敏性評(píng)價(jià)外源基因插入產(chǎn)生蛋白質(zhì)，或轉(zhuǎn)變代謝途徑產(chǎn)生蛋白質(zhì)的，應(yīng)對(duì)其蛋白質(zhì)的致敏性進(jìn)展評(píng)價(jià)。供給基因供體是否含有致敏原、插入基因是否編碼致敏原、蛋白質(zhì)在植物食用和飼用部位表達(dá)量的資料。供給表達(dá)蛋白質(zhì)與致敏原氨基酸序列的同源性分析比較資料。供給表達(dá)蛋白質(zhì)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，體外模擬胃液蛋白消化穩(wěn)定性試驗(yàn)資料。對(duì)于供體含有致敏原的，或蛋白質(zhì)與致敏原具有序列同源性的，應(yīng)供給與致敏原為抗體的血清學(xué)試驗(yàn)資料。受體植物本身含有致敏原的，應(yīng)供給致敏原成分含量分析的資料。關(guān)鍵成分分析供給受試物根本信息，包括名稱、來(lái)源、所轉(zhuǎn)基因和轉(zhuǎn)基因性狀、種植時(shí)間、地點(diǎn)和特異氣候條件、貯存條件等資玉米、棉籽、水稻種子等。同一種植地點(diǎn)至少三批不同種植時(shí)間的樣品，或三個(gè)不同種植地點(diǎn)的樣品。供給同一物種比照物各關(guān)鍵成分的自然變異閥值及文獻(xiàn)資料等。礦物質(zhì)、維生素等，必要時(shí)供給蛋白質(zhì)中氨基酸和脂肪中飽和、單不飽和、多不飽和脂肪酸含量分析的資料。礦物質(zhì)和維生素的測(cè)定應(yīng)選擇在該植物中具有顯著養(yǎng)分意義或?qū)θ巳吼B(yǎng)分素?cái)z入水平奉獻(xiàn)較大的礦物質(zhì)和維生素進(jìn)展測(cè)定。自然毒素及有害物質(zhì)自然存在的有害物質(zhì)，依據(jù)不同植物進(jìn)展不同的毒素分析，如棉籽中棉酚、油菜籽中硫代葡萄糖甙和芥酸等。抗養(yǎng)分因子。對(duì)養(yǎng)分素的吸取和利用有影響、對(duì)消化酶有抑制作用的一類物質(zhì)。如大豆胰蛋白酶抑制劑、大豆凝集素、大豆寡糖等；玉米中植酸；油菜籽中單寧等。其他成分。如水分、灰分、植物中的其他固有成分非預(yù)期成分。因轉(zhuǎn)入外源基因可能產(chǎn)生的成分。全食品安全性評(píng)價(jià)90和生殖毒性試驗(yàn)及其他動(dòng)物喂養(yǎng)試驗(yàn)資料。養(yǎng)分學(xué)評(píng)價(jià)假設(shè)轉(zhuǎn)基因植物在養(yǎng)分、生理作用等方面有轉(zhuǎn)變的，應(yīng)供給養(yǎng)分學(xué)評(píng)價(jià)資料。供給動(dòng)物體內(nèi)主要養(yǎng)分素的吸取利用資料。供給人群養(yǎng)分素?cái)z入水平的資料以及最大可能攝入水平對(duì)人群膳食模式影響評(píng)估的資料。生產(chǎn)加工對(duì)安全性影響的評(píng)價(jià)應(yīng)供給與非轉(zhuǎn)基因比照物相比，生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存過(guò)程是否可轉(zhuǎn)變轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品特性的資料，包括加工過(guò)程對(duì)轉(zhuǎn)入DNA和蛋白質(zhì)的降解、消退、變性等影響的資料，如油的提取和精煉、微生物發(fā)酵、轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的加工、貯存等對(duì)植物中表達(dá)蛋白含量的影響。按個(gè)案分析的原則需要進(jìn)展的其它安全性評(píng)價(jià)對(duì)關(guān)鍵成分有明顯轉(zhuǎn)變的轉(zhuǎn)基因植物，需供給其轉(zhuǎn)變對(duì)食用安全性和養(yǎng)分學(xué)評(píng)價(jià)資料。二、階段要求以下規(guī)定是申請(qǐng)?jiān)撾A段時(shí)所需材料的根本要求。〔一〕申請(qǐng)中間試驗(yàn)供給外源插入序列的分子特征資料。供給每一個(gè)轉(zhuǎn)化體的轉(zhuǎn)基因植株自交或雜交代別及PCR檢測(cè)的資料。按《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》〔NY/T1101-2023〕供給受體植物、基因供體生物的安全性評(píng)價(jià)資料。供給表達(dá)蛋白質(zhì)的分子和生化特征等信息，以及供給表達(dá)蛋白質(zhì)與毒蛋白質(zhì)和抗養(yǎng)分因子氨基酸序列相像性比較的資料。供給抗蟲(chóng)植物表達(dá)蛋白質(zhì)和已商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)植物對(duì)靶標(biāo)害蟲(chóng)作用機(jī)制的分析資料，評(píng)估交互抗性的風(fēng)險(xiǎn)?！捕成暾?qǐng)環(huán)境釋放申請(qǐng)中間試驗(yàn)供給的相關(guān)資料，以及中間試驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。供給每個(gè)轉(zhuǎn)基因株系中目的基因的PCR明轉(zhuǎn)基因株系的代別和編號(hào)。供給每個(gè)轉(zhuǎn)基因株系中目的基因和標(biāo)記基因整合進(jìn)雜交圖和插入拷貝數(shù)，并注明轉(zhuǎn)基因株系的代別和編號(hào)。供給目的基因在轉(zhuǎn)錄水平或翻譯水平表達(dá)的資料。供給轉(zhuǎn)基因株系遺傳穩(wěn)定性的資料，包括目的基因和標(biāo)記基因整合的穩(wěn)定性、表達(dá)的穩(wěn)定性和表型性狀的穩(wěn)定性?？共∠x(chóng)轉(zhuǎn)基因植物，供給目標(biāo)蛋白的測(cè)定方法，植物不同發(fā)育階段目標(biāo)蛋白在各器官中的含量，以及對(duì)靶標(biāo)生物的田間抗性效率。蛋白質(zhì)〔包括目標(biāo)基因和標(biāo)記基因所表達(dá)的蛋白質(zhì)〕在植物食用和飼用部位表達(dá)含量的資料。供給靶標(biāo)害蟲(chóng)對(duì)抗蟲(chóng)植物和已商業(yè)化種植的抗蟲(chóng)植物交互抗性的爭(zhēng)論資料。供給對(duì)可能影響的非靶標(biāo)生物的室內(nèi)生物測(cè)定資料。供給目標(biāo)性狀和功能的評(píng)價(jià)資料。如，抗蟲(chóng)植物應(yīng)明確靶標(biāo)生物種類并供給室內(nèi)或田間生測(cè)報(bào)告?！踩成暾?qǐng)生產(chǎn)性試驗(yàn)申請(qǐng)環(huán)境釋放供給的相關(guān)資料，以及環(huán)境釋放結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。供給轉(zhuǎn)化體外源插入片段〔如目的基因和標(biāo)記基因等〕PCR檢測(cè)圖、So