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文檔簡介
超藥品說明書用藥目錄(2021年版),,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
排序,藥品信息,,,超說明書內(nèi)容,,,,,,,micromedex分級,,,備注
,通用名,劑型,規(guī)格,適應證,劑量,人群,徑途,其他,具體用法,依據(jù)以及參考文獻,有效性,推薦等級,證據(jù)強度,
1,A型肉毒毒素,注射劑,100IU,上肢肢體痙攣,,,,,參見FDA說明書,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療上肢肢體痙攣,ClassⅡa,ClassIIa,CategoryB,
2,A型肉毒毒素,注射劑,100IU,下肢肢體痙攣,,,,,參見FDA說明書,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療下肢肢體痙攣,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
3,A型肉毒毒素,注射劑,100IU,減輕皺紋,,,,,常用的單點注射劑量為1-4U[2],"1.美國FDA已批準A型肉毒毒素用于減輕皺紋
2.中華醫(yī)學會整形外科學分會微創(chuàng)美容專業(yè)學組《A型肉毒毒素在整形外科的臨床應用指南》(2016)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
4,阿達木單抗,注射劑,40mg/0.8ml,葡萄膜炎(大于2y兒童),,大于2y兒童,,,"兒童:10kg至<15kg:每兩周皮下注射10mg;15kg至<30kg:每兩周皮下注射20mg;≥30kg:每兩周皮下注射40mg
成人:80mg皮下注射1次,在首次劑量1周后起開始隔周給予40mg皮下注射
","1.FDA已批準阿達木單抗用于治療2歲以上兒童及成人的非感染性中、后和全葡萄膜炎。
2.澳大利亞和新西蘭皇家眼科學院(RANZCO)建議:兒童時期幼年特發(fā)性關節(jié)炎型慢性前葡萄膜炎的管理.(2021)
3.美國風濕病學會(ACR)/關節(jié)炎基金會(AF)指南:幼年特發(fā)性關節(jié)炎相關性葡萄膜炎的篩查,監(jiān)測和治療(2018)
4.臺灣應用全身性抗腫瘤壞死因子α治療非感染性葡萄膜炎建議(2018).Recommendationofusingsystemicanti?tumornecrosisfactor?alphafor
thetreatmentofnoninfectiousuveitis
inTaiwan","兒童:ClassⅡa
成人:ClassⅡa","兒童:ClassⅡb
成人:ClassⅡa","兒童:CategoryB
成人:CategoryB",2021年新增
5,阿立哌唑,片劑,"①5mg
②10mg
③15mg",孤獨癥相關的激惹,,6-17歲兒童青少年,,,口服起始劑量2mg/d,逐漸增加至5mg/d,間隔至少1周增加5mg/d,至10-15mg/d,美國FDA已批準用于治療6-17歲兒童/青少年的孤獨癥-精神運動易激惹型,兒童:ClassⅡa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
6,阿立哌唑,片劑,"①5mg
②10mg
③15mg",雙相Ⅰ型障礙相關的躁狂發(fā)作和混合發(fā)作的急性期治療,,成人及10-17歲兒童青少年,,,"成人:口服初始劑量10-15mg/d,目標劑量為15mg/d,最大劑量不超過30mg/d
兒童:初始劑量2mg/d,目標劑量為10mg/d,最大劑量不超過30mg/d",美國FDA已批準作為成人及10-17歲兒童/青少年雙相Ⅰ型障礙相關的躁狂發(fā)作和混合發(fā)作的急性期治療(單用或作為鋰鹽或丙戊酸的增效治療),"成人:ClassI
兒童:ClassⅡa
(單藥治療時)","成人:ClassⅡb
兒童:ClassⅡb
","成人:CategoryB
兒童:CategoryB
",
7,阿立哌唑,片劑,"①5mg
②10mg
③15mg",抽動穢語綜合征,,6-18歲兒童青少年,,,"體重小于50kg的用藥量:2mg/d口服維持2d,增加至5mg/d,最大劑量增至10mg/d,但間隔至少一周;
體重大于50kg的用藥量:2mg/d維持2d,增加至5mg/d維持5d,第八天劑量增至10mg/d,最大劑量為20mg/d,可每次增加5mg/d,劑量調(diào)整時間間隔至少一周
",美國FDA已批準用于治療6-18歲兒童/青少年的抽動穢語綜合征,兒童:ClassⅡa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
8,阿立哌唑,片劑,"①5mg
②10mg
③15mg",重性抑郁障礙:作為抗抑郁藥的輔助治療,,,,,口服起始劑量2-5mg/d,推薦劑量2-15mg/d,美國FDA已批準作為重癥抑郁的輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
9,阿立哌唑,片劑,"①5mg
②10mg
③15mg",精神分裂癥(13-17歲兒童/青少年),,13-17歲兒童/青少年,,,口服起始劑量2mg/d,兩天后增加至5mg/d,第五天增加至10mg/d,維持劑量10mg/d,最大劑量30mg/d,美國FDA已批準用于治療13-17歲兒童/青少年的精神分裂癥,兒童:ClassⅡa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
10,阿米卡星,注射劑,0.2g,細菌性腦膜炎,,,,,15mg/kg,靜脈滴注,每8h一次,治療敏感菌引起的細菌性腦膜炎[3],"1、美國FDA已批準阿米卡星用于成人細菌性腦膜炎
2、美國感染性疾病協(xié)會IDSA《細菌性腦膜炎管理指南》(2004)
3、中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會,中華結核和呼吸雜志編輯委員會,中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會.《抗菌藥物超說明書用法專家共識》(2015)",ClassI,ClassⅡb,CategoryB,
11,阿司匹林,腸溶片,"①50mg
②100mg
",預防子癇前期,,,,,對存在子癇前期復發(fā)風險和子癇前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12-16周)開始服用小劑量阿司匹林(50-100mg)口服,可維持到孕28周[2],"1.美國FDA未批準阿司匹林用于預防子癇前期
2.中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學會《妊娠期高血壓疾病診治指南(2015)》
3.中華醫(yī)學會心血管病學分會女性心臟健康學組《妊娠期高血壓疾病血壓管理專家共識》(2019)
4.美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會ACOG《妊娠期高血壓診斷和管理指南》(2019)
5.美國預防服務工作組USPSTF《低劑量阿司匹林預防子癇前期臨床指南》(2017)",ClassI,ClassⅡa,CategoryA,
12,阿司匹林,腸溶片,"①50mg
②100mg
",產(chǎn)科抗磷脂綜合征,,,,,50-100mg/d,口服,"1.美國FDA未批準阿司匹林用于治療產(chǎn)科抗磷脂綜合征;
2.2019年EULAR(歐洲抗風濕病聯(lián)盟)抗磷脂綜合征治療指南:EULARrecommendationsforthemanagementofantiphospholipidsyndromein
adults
3.中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會,《產(chǎn)科抗磷脂綜合征診斷與處理專家共識》.中華圍產(chǎn)醫(yī)學雜志,2020,23(8):517-522",ClassⅡa(抗磷脂綜合征),ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
13,阿替普酶,注射劑,"①20mg
②50mg
",急性缺血性腦卒中(80歲以上患者),,80歲以上患者,,,0.9mg/kg,最大劑量90mg,總劑量的10%先從靜脈推入,剩余劑量在隨后60分鐘持續(xù)靜脈滴注,"1.美國FDA未限制阿替普酶必須用于80歲以下患者,對于年齡大于77歲的患者可能出血風險增加,但仍有較好的臨床效果
2.中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會《中國急性缺血性腦卒中診治指南》2018
3.美國心臟協(xié)會/美國卒中協(xié)會.2018GuidelinesfortheEarlyManagementofPatientsWithAcuteIschemicStroke:AGuidelineforHealthcareProfessionalsFromtheAmericanHeartAssociation/AmericanStrokeAssociation",micromedex未收錄(超人群),/,/,2021年新增
14,艾地苯醌,片劑,30mg,與Leber氏遺傳性視神經(jīng)病變有關的視覺障礙,,,,,300mgtid口服,"1.歐盟說明書已批準艾地苯醌用于與Leber氏遺傳性視神經(jīng)病變有關的視覺障礙
2.Arandomizedplacebo-controlledtrialofidebenoneinLeber'shereditaryopticneuropathy.Brain.2011,134(Pt9):2677-86.",micromedex中未收錄,,,
15,艾司西酞普蘭,片劑,"①5mg
②10mg",重性抑郁障礙(12歲-17歲青少年),,12歲-17歲青少年,,,口服起始劑量為10mg/d,3周后可增至20mg/d,1.美國FDA已批準艾司西酞普蘭用于12歲以上青少年及成人的重度抑郁癥的治療2.中華醫(yī)學會精神病學會《中國抑郁障礙防治指南(第二版)》(2015),兒童:ClassⅡb,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
16,艾司西酞普蘭,片劑,"①5mg
②10mg",廣泛性焦慮障礙,,,,,10mg/d口服,一周后可加至20mg/d,美國FDA已批準艾司西酞普蘭治療成人廣泛性焦慮障礙,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,
17,艾司西酞普蘭,片劑,"①5mg
②10mg",強迫-沖動障礙(強迫癥),,,,,口服起始劑量及增加劑量為10mg/d,常用目標劑量為20mg/d,常用最大劑量為40mg/d,特殊情況下最大可用至60mg/d[2],"1.美國FDA未批準艾司西酞普蘭用于強迫-沖動障礙
2.美國精神病學學會APA《PracticeguidelinefortheTreatmentofPatientsWithObsessive-CompulsiveDisorder》(2007)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
18,氨溴索,注射劑,2ml:15mg,預防慢性阻塞性氣道疾病患者術后發(fā)生肺不張,1g/天,維持6天,,,,1g/天,靜脈輸注至少4h(術前3天、手術當天及術后2天),"1、德國該藥品說明書批準氨溴索1g/天用于預防慢性阻塞性氣道疾病患者術后發(fā)生肺不張
2、王天佑,胸外科圍手術期肺保護中國專家共識(2019版)專家組,中國醫(yī)學基金會胸外科專業(yè)委員會.胸外科圍手術期肺保護中國專家共識(2019版)
3、中華醫(yī)學會心血管科學會《胸外科圍手術期肺部并發(fā)癥防治專家共識》(2009)",ClassⅡb,ClassⅢ,CategoryB,
19,奧氮平,片劑,"①2.5mg
②5mg
③10mg",精神分裂癥(13-17歲青少年),,13-17歲青少年,,,口服起始劑量為2.5mg/d或5mg/d口服,以2.5-5mg幅度增減,目標劑量為10mg/d,最大劑量為20mg/d,"1.美國FDA已批準奧氮平口服劑型用于治療13-17歲兒童精神分裂癥
2.中華醫(yī)學會精神醫(yī)學會《精神分裂癥防治指南》(2015)",兒童:ClassIIa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
20,奧氮平,片劑,"①2.5mg
②5mg
③10mg",化療相關嘔吐,,,,,"①5-10mg/日口服,d1-4(高致吐方案)
②5-10mg/日口服,d1-3(中致吐方案)[2]","1.美國FDA未批準奧氮平用于化療相關的嘔吐
2.NCCN臨床實踐指南:止嘔(2021.V1)
3.中國抗癌協(xié)會癌癥康復與姑息治療專業(yè)委員會、中國臨床腫瘤學會抗腫瘤藥物安全管理專家委員會《腫瘤治療相關嘔吐防治指南(2014版)》",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,
21,奧氮平片,片劑,"①2.5mg
②5mg
③10mg",雙相I型情感障礙,急性混合性或躁狂發(fā)作(13-17歲兒童/青少年),,13-17歲兒童/青少年,,,口服起始劑量為2.5mg/d或5mg/d,以2.5-5mg幅度增減,目標劑量為10mg/d,最大劑量為20mg/d,"1.美國FDA已批準奧氮平用于13-17歲兒童青少年雙相I型情感障礙,急性混合性或躁狂發(fā)作;
2.ShivGautam,
AkhileshJain,
ManaswiGautam,
AnitaGautam,
TusharJagawat.ClinicalPracticeGuidelinesforBipolarAffectiveDisorder(BPAD)inChildrenandAdolescents.IndianJPsychiatry.
2019;61(Suppl2):294-305",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
22,奧曲肽,注射劑,1ml/0.1mg,適用于癌癥復發(fā)的伴有消化器官癥狀的腸梗阻,,,,,皮下注射,每日2-3次,每次0.1-0.3mg;或者10-40ug/h,持續(xù)24h皮下給藥,直至癥狀緩解[2],"1.日本PDMA批準奧曲肽用于姑息治療中晚期或復發(fā)腫瘤患者胃腸道阻塞伴隨的胃腸道癥狀。
2.NCCN臨床實踐指南:姑息治療(2021.V2)
3.于世英,王杰軍,王金萬等.《晚期癌癥患者合并腸梗阻治療的專家共識》(2007)",micromedex中未收錄,,,
23,奧沙利鉑,注射劑,50mg,用于結腸癌:與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合輔助治療成人II期結腸癌,,,,,85-130mg/m2。詳見指南,"1.美國FDA未批準奧沙利鉑用于與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合輔助治療成人II期結腸癌
2.NCCN臨床實踐指南:結腸癌(2021.V2)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA,
24,奧沙利鉑,注射劑,50mg,食管癌,,,,,85-130mg/m2。詳見NCCN指南,"1、FDA未批準奧沙利鉑用于食管癌的化療
2、NCCN臨床實踐指南:食道癌和胃食管交界處癌(2021.V2)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
25,奧沙利鉑,注射劑,50mg,胃癌,,,,,85-130mg/m2。詳見NCCN指南,"1、FDA未批準奧沙利鉑用于胃癌的化療
2、NCCN臨床實踐指南:胃癌(2021.V2)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
26,奧沙利鉑,注射劑,50mg,膽道惡性腫瘤,,,,,85-130mg/m2。詳見NCCN指南,"1、FDA未批準奧沙利鉑用于膽道惡性腫瘤
2、NCCN臨床實踐指南:肝膽腫瘤(2021.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
27,奧沙利鉑,注射劑,50mg,非霍奇金淋巴瘤,,,,,85-130mg/m2。詳見NCCN指南,"1、FDA未批準奧沙利鉑用于非霍奇金淋巴瘤
2、NCCN臨床實踐指南:B-細胞淋巴瘤(2021.V3)
3、NCCN臨床實踐指南:T-細胞淋巴瘤(2020.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
28,巴利昔單抗,注射劑,20mg,肝移植抗排斥反應的預防,,,,,連用3天,之后每隔2天使用1次[4],"1.美國FDA未批準巴利昔單抗用于預防成人肝移植排斥反應
2.歐洲肝臟研究學會臨床實踐指南:肝移植(2015)
3.亞洲肝臟移植網(wǎng)ALTN臨床指南:肝移植中的免疫抑制(2018)
4.中華醫(yī)學會器官移植學分會-《中國肝移植免疫抑制治療與排斥反應診療規(guī)范》(2019版)",ClassⅡa,ClassIIb,CategoryB,
29,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",年齡相關性黃斑變性,,,,,玻璃體內(nèi)注射1.25mg/0.05ml,q28d,"1.美國FDA未批準貝伐珠單抗用于治療年齡相關性黃斑變性
2.美國眼科學會AAO臨床指南《年齡相關性黃斑變性》(2019)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
30,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml
",轉移性腎癌(聯(lián)合干擾素),,,,,聯(lián)合干擾素,貝伐珠單抗推薦10mg/kg靜脈輸注,每兩周一次[1],"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗聯(lián)合干擾素用于治療轉移性腎癌
2.美國腫瘤免疫治療學會共識聲明《晚期腎細胞癌(RCC)免疫治療》(2019)
3.國際老年腫瘤學會意見書《老年轉移性腎細胞癌患者的管理》(2018)
4.NCCN臨床實踐指南:腎癌(2021.V3)
5.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《腎癌診療指南》(2020)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
31,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",轉移性乳腺癌,,,,,"聯(lián)合紫杉醇治療HER-2陰性的乳腺癌時,貝伐珠單抗推薦劑量:10mg/kg靜脈輸注,(d1,d15),28天一周期。詳見指南","1.美國FDA未批準貝伐珠單抗治療轉移性乳腺癌
2.NCCN臨床實踐指南:乳腺癌(2021.V3)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《乳腺癌診療指南》(2021)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
32,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml
",鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌(聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或托泊替康中的任意一種),,,,,"1.靜脈輸注,10mg/kg,每兩周給藥一次。聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或托泊替康(每周給藥一次)中的任意一種;
2.靜脈輸注,15mg/kg,每3周給藥一次。聯(lián)合托泊替康(每3周給藥一次)[1]","1.美國FDA已批準貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或托泊替康中的任意一種用于治療成人之前接受過不超過2期化療的鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌(2021.V1)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
33,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",復發(fā)或轉移性宮頸癌(聯(lián)合紫杉醇和順鉑或聯(lián)合紫杉醇和托泊替康),,,,,15mg/kg,靜脈輸注,每3周給藥1次。聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康中的任意一種,"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或聯(lián)合紫杉醇和托泊替康用于治療成人持久性、復發(fā)或轉移性宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌(2021V1)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
34,貝伐珠單抗,注射劑,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",III-IV期卵巢上皮癌,,,,,15mg/kg,靜脈輸注,每3周給藥1次,"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗用于治療成人III-IV期卵巢上皮癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌(2021.V1)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《卵巢癌診療指南》(2021)",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB,
35,貝那普利,片劑,"①5mg
②10mg",有蛋白尿的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病,,,,,單獨治療腎小球腎炎和蛋白尿患者時,將ACEI或ARB上調(diào)至首次最大耐受或允許劑量。最大劑量40mg/d口服,"1.美國FDA未批準鹽酸貝那普利用于治療腎小球疾??;
2.改善全球腎臟病預后組織(KDIGO)臨床實踐指南-腎小球疾病KDIGOCLINICALPRACTICEGUIDELINEONGLOMERULARDISEASES(2020)
3.中華醫(yī)學會糖尿病學分會微血管并發(fā)癥學組,《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》(2019)",ClassIIa(腎臟疾?。?ClassIIa,CategoryB,2021年新增
36,丙酸氟替卡松,乳膏,15g,特應性皮炎(3-12月兒童),,3-12月兒童,,,適量外用,每天1-2次,"1.美國FDA已批準丙酸氟替卡松可謹慎使用于3月齡以上兒童的特應性皮炎;
2.中華醫(yī)學會皮膚性病學分會兒童皮膚病學組.《中國兒童特應性皮炎診療共識》(2017版)",兒童:ClassI,兒童:ClassIIa,兒童:CategoryB,
37,泊沙康唑,"①腸溶片
②口服混懸液","①100mg;
②40mg/ml",侵襲性曲霉病,,,,,400mg,q12h,口服,對于不能接受膳食或營養(yǎng)補充者推薦200mg,q6h,"1、歐盟說明書泊沙康唑已被批準用于兩性霉素B及其脂質(zhì)制劑、伊曲康唑或棘白菌素類(米卡芬凈和阿尼芬凈)治療無效的侵襲性曲霉病的補救治療
2.中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會,中華結核和呼吸雜志編輯委員會,中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會.《抗菌藥物超說明書用法專家共識》2015",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
38,重組人生長激素,注射劑,"①30iu/10mg/3ml
②15iu/5mg/3ml",Prader-Will綜合征,,,,,劑量因人而異,推薦劑量為35-50ug/(kg*d),0.10-0.15U/(kg*d)皮下注射[2],"1.美國FDA已批準重組人生長激素注射液用于Prader-Will綜合征
2.中華醫(yī)學會兒科學分會內(nèi)分泌遺傳代謝學組《中華兒科雜志》編輯委員會,《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應用的建議》(2013)",ClassI,ClassI,CategoryB,2021年新增
39,重組人生長激素,注射劑,"①30iu/10mg/3ml
②15iu/5mg/3ml",特發(fā)性矮小癥,,,,,劑量因人而異,推薦劑量為43-70ug/(kg*d),0.125-0.2U/(kg*d)皮下注射[3],"1.美國FDA已批準重組人生長激素注射液用于特發(fā)性矮小癥
2.中華醫(yī)學會兒科學分會內(nèi)分泌遺傳代謝學組《矮身材兒童診治指南》(2008)
3.中華醫(yī)學會兒科學分會內(nèi)分泌遺傳代謝學組《中華兒科雜志》編輯委員會,《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應用的建議》(2013)",ClassI,ClassI,CategoryA,2021年新增
40,重組人生長激素,注射劑,"①30iu/10mg/3ml
②15iu/5mg/3ml",2-4歲小于胎兒齡未實現(xiàn)追趕生長的患兒,,,,,劑量因人而異,推薦劑量為35-70ug/(kg*d),0.10-0.2U/(kg*d)皮下注射[2],"1.美國FDA已批準重組人生長激素注射液用于2-4歲小于胎兒齡未實現(xiàn)追趕生長的患兒
2.中華醫(yī)學會兒科學分會內(nèi)分泌遺傳代謝學組《中華兒科雜志》編輯委員會,《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應用的建議》(2013)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB,2021年新增
41,低分子肝素(如依諾肝素、達肝素、那屈肝素),注射劑,,產(chǎn)科抗磷脂綜合征,,,,,分預防劑量、中等劑量和治療劑量,以依諾肝素為例:預防劑量可皮下注射依諾肝素4000U,qd,中等劑量依諾肝素4000U,q12h,而治療劑量時依諾肝素100U/kg,q12h,"1.FDA未批準低分子肝素用于治療產(chǎn)科抗磷脂綜合征。
2.中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會,《產(chǎn)科抗磷脂綜合征診斷與處理專家共識》(2020)
3.2019年EULAR(歐洲抗風濕病聯(lián)盟)抗磷脂綜合征治療指南:EULARrecommendationsforthemanagementofantiphospholipidsyndromein
adults
4.西班牙風濕病學分會,抗磷脂綜合征(2020指南)","依諾肝素:ClassⅠ(妊娠期有血栓形成傾向的)
達肝素:ClassⅡa(妊娠期血栓疾病預防)
那曲肝素:ClassⅡa(血栓疾病的預防)","依諾肝素:ClassⅠ(妊娠期有血栓形成傾向的)
達肝素:ClassⅡb(妊娠期血栓疾病預防)
那曲肝素:ClassⅡb(血栓疾病的預防)",CategoryB,2021年新增
42,地塞米松,"①片劑
②注射劑","①0.75mg
②1ml:5mg;
1ml:2mg",預防化療藥物所致嘔吐,,,,,根據(jù)不用的化療方案使用不同的劑量,用法用量參考指南,"1.美國FDA未批準地塞米松預防成人化療藥物所致嘔吐。
2.NCCN臨床實踐指南:止嘔(2021.V1)
3.中國抗癌協(xié)會癌癥康復與姑息治療專業(yè)委員會,中國臨床腫瘤學會抗腫瘤藥物安全管理專家委員會.《中國腫瘤治療相關嘔吐防治指南》(2014)
4.中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床化療專業(yè)委員會,《腫瘤藥物治療相關惡心嘔吐防治中國專家共識》
(2019年版)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
43,地塞米松,注射劑,"①1ml:5mg
②1ml:2mg",用于早產(chǎn)促胎肺成熟,,,,,6mg,im,q12h,共4次[2],"1.美國FDA未批準地塞米松用于早產(chǎn)促胎肺成熟
2.中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會.早產(chǎn)的臨床診斷與治療指南(2014).
3.中華醫(yī)學會.臨床診療指南:婦產(chǎn)科學分冊[M].人民衛(wèi)生出版社,2007.",micromedex未收錄,,,
44,地舒單抗,注射劑,60mg/1.0ml,高骨折風險男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,,男性,,,60mg,單次皮下注射,每6個月給藥一次,"1.美國FDA已批準地舒單抗用于治療高骨折風險的男性骨質(zhì)疏松癥(高骨折風險指的是有骨質(zhì)疏松骨折病史,具有發(fā)生骨折的多重危險因素的骨質(zhì)疏松患者或者對其他抗骨質(zhì)疏治療失敗或不耐受的患者))
2.歐盟EMA已批準治療高骨折風險的男性骨質(zhì)疏松癥
3.中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會,《男性骨質(zhì)疏松癥診療指南》(2020)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
45,地舒單抗,注射劑,60mg/1.0ml,高骨折風險男性和女性糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松癥,,,,,60mg,單次皮下注射,每6個月給藥一次,"1.美國FDA已批準地舒單抗可用于治療具有高骨折風險男性和女性由糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松癥(適用于開始或繼續(xù)服用全身用糖皮質(zhì)激素,日劑量大于等于7.5mg強的松,并預期使用糖皮質(zhì)激素至少6個月的患者。其中高骨折風險指的是有骨質(zhì)疏松骨折病史,具有發(fā)生骨折的多重危險因素的骨質(zhì)疏松患者或者對其他抗骨質(zhì)疏治療失敗或不耐受的患者)
2.歐盟EMA已批準治療成年患者長期使用全身性糖皮質(zhì)激素治療引起的骨質(zhì)丟失
3.中國醫(yī)師協(xié)會風濕免疫科醫(yī)師分會、中華醫(yī)學會風濕病學分會、中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會,《2020版中國糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥防治專家共識》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
46,丁苯酞,膠囊,100mg,非癡呆型血管性認知障礙,,,,,200mgtid口服,"1.美國FDA未批準丁苯酞用于非癡呆型血管性認知障礙
2.中國卒中學會,卒中后認知障礙管理專家委員會.《卒中后認知障礙管理專家共識》(2017)",micromedex中未收錄,,,
47,度洛西汀,膠囊,"①30mg
②60mg",糖尿病周圍神經(jīng)病性疼痛,,,,,度洛西汀起始劑量為每日口服30mg,每日劑量最高至60mg[4],"1.美國FDA已批準鹽酸度洛西汀用于治療成人糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛
2.神經(jīng)病理性疼痛診療專家組.《神經(jīng)病理性疼痛診療專家共識》(2013)
3.中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會疼痛和感覺障礙專委會.《糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛診療專家共識》(2018)",ClassⅡa,"ClassⅡa
","CategoryA
",
48,度洛西汀,膠囊,"①30mg
②60mg",纖維肌痛,,,,,30mg/d口服維持一周,最高劑量至60mg/d,美國FDA已批準度洛西汀用于治療纖維肌痛,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryA,
49,度洛西汀,膠囊,"①30mg
②60mg",廣泛性焦慮障礙(7歲以上兒童患者),,7歲以上兒童患者,,,初始劑量30mg/d口服,兩周后可增量至60mg/d;然后可繼續(xù)增加30mg/d,進一步可以30mg/d的增量遞增,最大劑量不超過120mg/d,"1.美國FDA已批準度洛西汀用于治療7歲以上兒童的廣泛性焦慮障礙
2.加拿大臨床實踐指南(二):廣泛性焦慮障礙(2014)
3.英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE/NCCMH:成人廣泛性焦慮障礙診斷治療指南(2011)
",ClassⅡa(兒童),ClassⅡb,CategoryB,
50,德谷胰島素,注射劑,3ml:300IU,1型糖尿?。ǔ扇思?歲以上兒童),,1歲以上兒童,,,根據(jù)血糖及體重選擇合適劑量,"1.FDA已批準德谷胰島素注射液用于1歲以上兒童及成人糖尿病患者的治療(1型糖尿病、2型糖尿病均可)。
2.美國糖尿病協(xié)會ADA指南《PharmacologicApproachestoGlycemicTreatment:StandardsofMedicalCareinDiabetes-2020》2020版",成人為ClassIIa,兒童為ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,2021年新增
51,多奈哌齊,片劑,"①5mg
②10mg",血管性癡呆,,,,,初始治療用量一日一次,一次5mg,睡前口服。至少維持一個月(一般4-6周),以評價早期的臨床反應,及達到穩(wěn)態(tài)濃度。之后可以將劑量增加到一日一次,一次10mg,"1.美國FDA尚未批準多奈哌齊用于治療血管性癡呆;
2.韓國多奈哌齊說明書已批準血管性癡呆適應癥;
3.國家衛(wèi)生健康委辦公廳.《血管性認知障礙的診療規(guī)范(2020年版)》
",ClassⅡa(多發(fā)腦梗死性癡呆),ClassⅡb,CategoryB,
52,多奈哌齊,片劑,"①5mg
②10mg",路易體癡呆,,,,,通常用于成年人,每天口服一次,從3mg開始,在1-2周后增加至5mg,4周或更長時間以5mg增加至10mg。根據(jù)癥狀,劑量可以減少到5mg,"1、日本PDMA批準多奈哌齊用于治療路易體癡呆
2、中國微循環(huán)學會神經(jīng)變性病專業(yè)委員會.《路易體癡呆診治中國專家共識》(2015)",micromedex未收錄,,,
53,多西環(huán)素,片劑,100mg,沙眼濾泡性結膜炎,,,,,第一天一次100mg,口服,q12h;然后100mg/d,口服,分1-2次服用,"1.FDA批準用于沙眼濾泡性結膜炎
",ClassI,ClassIIa,CategoryB,
54,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg",小細胞肺癌,,,,,單藥100mg/m2,靜脈輸注時間不少于1小時,每21天重復給藥,"1.美國FDA未批準多西他賽用于治療小細胞肺癌。
2.NCCN臨床實踐指南:小細胞肺癌(2021.V3)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《肺癌診療指南》(2021)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
55,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg",局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶),,,,,聯(lián)合順鉑、氟尿嘧啶使用的3周方案中:多西他賽75mg/m2,第一天給藥,靜脈輸注時間不少于1小時,"1.美國FDA已批準多西他賽聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶用于治療成人局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌
2.NCCN臨床實踐指南:頭頸部腫瘤(2021.V2)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
56,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg",宮頸癌,,,,,根據(jù)化療方案選擇劑量,詳見指南。如單藥,多西他賽100mg/m2,靜脈滴注時間不少于1小時;q3w,"1.美國FDA未批準多西他賽用于治療宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌(2021.V1)
",micromedex中未收錄,,,
57,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg",食道癌,,,,,"根據(jù)化療方案不同劑量不同,詳見NCCN指南。
如聯(lián)合順鉑方案中:多西他賽70-85mg/m2,每3周重復給藥,靜脈輸注時間不少于1小時","1.美國FDA未批準多西他賽用于治療食管癌
2.NCCN臨床實踐指南:食道癌和胃食管交界處癌(2021.V2)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《食管癌診療指南》(2021)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
58,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg","
卵巢癌",,,,,多西他賽60-75mg/m2靜脈輸注1小時,后接卡鉑AUC5–6靜脈輸注1小時,第1天。每3周重復,6個周期。,"1.美國FDA未批準多西他賽用于治療卵巢癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌(2021.V1)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《卵巢癌診療指南》(2021)",ClassI,ClassⅡb,CategoryB,
59,多西他賽,注射劑,"①0.5ml:20mg
②2.0ml:80mg",晚期胃腺癌(聯(lián)合順鉑、氟尿嘧啶),,,,,聯(lián)合5-氟尿嘧啶和順鉑使用:多西他賽75mg/m2,第一天給藥,靜脈輸注時間不少于1小時,每21天重復給藥,"1.美國FDA已批準多西他賽與順鉑、氟尿嘧啶聯(lián)合治療晚期胃腺癌
2.NCCN臨床實踐指南:胃癌(2021.V2)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《胃癌診療指南》(2020)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
60,厄貝沙坦,片劑,"①75mg
②150mg",糖尿病腎病,,,,,每日300mgqd口服,"1.美國FDA批準用于成人糖尿病腎病
2.中華醫(yī)學會糖尿病學分會微血管并發(fā)癥學組,《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》(2019)",ClassI,ClassⅡa,CategoryA,
61,厄貝沙坦,片劑,"①75mg
②150mg",有蛋白尿的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病,,,,,單獨治療腎小球腎炎和蛋白尿患者時,將ACEI或ARB上調(diào)至首次最大耐受或允許劑量。厄貝沙坦最大劑量可300mg/d口服,"1.美國FDA未批準厄貝沙坦用于治療有蛋白尿的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病;
2.改善全球腎臟病預后組織(KDIGO)臨床實踐指南-腎小球疾病KDIGOCLINICALPRACTICEGUIDELINEONGLOMERULARDISEASES(2020)
3.中華醫(yī)學會糖尿病學分會微血管并發(fā)癥學組,《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》(2019)",classI(糖尿病腎?。?ClassIIa(糖尿病腎病),CategoryA(糖尿病腎?。?2021年新增
62,厄貝沙坦,片劑,"①75mg
②150mg",慢性心力衰竭(適用于不能耐受ACEI且左心室射血分數(shù)低下者),,,,,從小劑量開始,起始劑量口服75mg,每天1次;目標劑量300mg,每天1次。,"1.FDA未批準厄貝沙坦用于治療慢性心力衰竭。
2.中華醫(yī)學會心血管病學分會中華心血管病雜志編輯委員會.《中國心力衰竭診斷和治療指南》(2018)
3.國家衛(wèi)生計生委合理用藥專家委員會,中國藥師協(xié)會.《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》(2019)
4.中華醫(yī)學會,中華醫(yī)學會雜志社,中華醫(yī)學會全科醫(yī)學分會.《慢性心力衰竭基層診療指南》(2019年)
5.心力衰竭協(xié)會(HFA)/歐洲心臟病學學會(ESC)專家共識:心力衰竭的藥物治療、程序、設備以及患者管理(2019)
6.美國心臟病學會(ACC)、美國心臟協(xié)會(AHA)以及美國心衰學會(HFSA)指南:心力衰竭的管理(2017)",Micromedex未收錄,,,2021年新增
63,厄洛替尼,片劑,"①100mg
②150mg",局部晚期,不可切除或轉移性的胰腺癌,聯(lián)合吉西他濱作為一線治療方案,,,,,聯(lián)合吉西他濱:厄洛替尼100mg/qd,口服,在進食前1小時或進食后2小時服用,持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應,"1.美國FDA已批準厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱用于局部晚期、不可切除或轉移性胰腺癌的一線治療
2.NCCN臨床實踐指南:胰腺癌(2021.V2)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
64,二甲雙胍,片劑,"①0.5g
②0.85g",多囊卵巢綜合征,,,,,1500-2000mg/d,分劑量口服,"1.美國FDA未批準鹽酸二甲雙胍用于治療成人多囊卵巢綜合癥
2.美國內(nèi)分泌學會,ENDO美國多囊卵巢綜合征的診療指南(2013)
3.中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學會《臨床診療指南·婦產(chǎn)科分冊》
4.美國生殖醫(yī)學會ESHER/ASER共識:多囊卵巢綜合征(PCOS)對女性健康的影響(2012)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
65,二甲雙胍,片劑,"①0.5g
②0.85g",糖尿病預防,,,,,常規(guī)劑量1500-2000mg/d,口服[5],"1.美國FDA未批準二甲雙胍用于預防糖尿病
2.2020年美國ADA糖尿病醫(yī)學診療標準
3.中華醫(yī)學會糖尿病學分會,《中國2型糖尿病防治指南》(2020版)
4.母義明,紀立農(nóng)等.《二甲雙胍臨床應用專家共識》(2018版)
5.中國糖尿病前期臨床干預專家組.《中國糖尿病前期臨床干預專家共識》(2019)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
66,二甲雙胍,片劑,"①0.5g
②0.85g",妊娠期糖尿病(胰島素抵抗重、胰島素劑量大患者),,,,,見指南,"1.美國FDA未批準二甲雙胍用于治療妊娠期糖尿病
2.中華醫(yī)學會糖尿病學分會,《中國2型糖尿病防治指南》(2020版)
3.2018母胎醫(yī)學會(SMFM)聲明:妊娠糖尿病的藥物治療SMFMStatement:Pharmacologicaltreatmentofgestationaldiabetes
4.2015國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(FIGO):TheInternationalFederationofGynecologyandObstetrics(FIGO)
Initiativeongestationaldiabetesmellitus:Apragmaticguidefordiagnosis,management,andcare
5.2017美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG):ClinicalManagementGuidelinesforObstetrician–GynecologistsGestationalDiabetesMellitus",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
67,伐地那非,片劑,"①5mg
②10mg
③20mg",肺動脈高壓,,,,,5-10mgbid口服[3],"1.美國FDA未批準伐地那非用于肺動脈高壓
2.歐洲心臟病學會/歐洲呼吸病學會ESC/ERS指南:肺動脈高壓的診斷與治療(2015)
3.中華醫(yī)學會心血管科學會,《中國肺高血壓診斷和治療指南》(2018)
4.中華醫(yī)學會呼吸病學分會肺栓塞與肺血管病學組,《中國肺動脈高壓診斷與治療指南》(2021)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
68,氟尿嘧啶,注射劑,10ml:250mg,頭頸癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準氟尿嘧啶用于頭頸癌2.NCCN臨床實踐指南:頭頸腫瘤指南(2021.V2)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《頭頸部腫瘤診療指南》(2020)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
69,氟尿嘧啶,注射劑,10ml:250mg,鼻咽癌誘導化療或晚期一線治療,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準氟尿嘧啶于鼻咽癌2.NCCN臨床實踐指南:頭頸腫瘤指南(2021.V2)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《鼻咽癌診療指南》(2020)
4.歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO).鼻咽癌臨床指南(2017)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
70,氟西汀,片劑,20mg,經(jīng)前焦慮障礙,,,,,20mg/天口服,連續(xù)治療或間歇性治療(月經(jīng)前14天開始連續(xù)服用至月經(jīng)期第一天),最大劑量80mg/天,美國FDA已經(jīng)批準氟西汀片用于經(jīng)前焦慮障礙。,ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
71,氟西汀,片劑,20mg,驚恐障礙,,,,,起始劑量10mg/d口服,維持一周,增加至20mg/d,若病情控制不理想,可繼續(xù)增加,最大劑量不超過60mg/d,美國FDA已經(jīng)批準氟西汀用于強驚恐障礙的治療,ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
72,福辛普利,片劑,10mg,高血壓(6-16歲兒童),,6-16歲兒童,,,口服,首次給藥一天一次5-10mg(體重大于50kg)。,"1.美國FDA已批準福辛普利鈉治療6-16歲,體重超過50kg的患者高血壓。
2.歐洲高血壓學會ESH指南:兒童青少年高血壓的管理(2016)
3.國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會,中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會.《高血壓合理用藥指南》(第2版)(2017)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
73,福辛普利,片劑,10mg,有蛋白尿的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病,,,,,單獨治療腎小球腎炎和蛋白尿患者時,將ACEI或ARB上調(diào)至首次最大耐受或允許劑量。福辛普利常用的最大劑量為40mg/d口服,"1.美國FDA未批準福辛普利鈉用于治療腎小球疾?。?/p>
2.改善全球腎臟病預后組織(KDIGO)臨床實踐指南-腎小球疾病KDIGOCLINICALPRACTICEGUIDELINEONGLOMERULARDISEASES(2020)
3.中華醫(yī)學會糖尿病學分會微血管并發(fā)癥學組,《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》(2019)",ClassIIa(腎臟疾?。?ClassIIb,CategoryB,2021年新增
74,骨化三醇,膠囊,0.25?,甲狀旁腺功能減退癥引起的低鈣血癥,,,,,起始劑量0.25μg/d口服,維持劑量0.25-2μg/d,"1.美國FDA已批準骨化三醇用于甲狀旁腺功能減退癥引起的低鈣血癥
2.中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會.《甲狀旁腺功能減退癥臨床診療指南》(2018)",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,
75,環(huán)孢素,膠囊,"①10mg
②25mg
③50mg
④100mg",系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,"按體重每日3-
5mg/kg,分2次口服[4]","1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕病學分會.《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》(2020)
3.英國風濕病學會BSR:成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡的管理指南(2017)
4.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
76,環(huán)孢素,膠囊,"①10mg
②25mg
③50mg
④100mg",干燥綜合征,,,,,"按體重每日2.5-
5mg/kg,分2次口服[3]","1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療干燥綜合征
2.張文,厲小梅,徐東,等.《原發(fā)性干燥綜合征診療規(guī)范》.中華內(nèi)科雜志,2020,59(4):269-276.
3.中華醫(yī)學會風濕病學分會.《干燥綜合征診斷及治療指南》(2010)
4.英國風濕病學會BSR.成人原發(fā)性干燥綜合征的管理指南(2017)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
77,環(huán)孢素,注射劑,250mg,重度潰瘍性結腸炎,,,,,按體重2-4mg/kg/d,靜脈滴注[2],"1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療潰瘍性結腸炎
2.中華醫(yī)學會消化病學會.《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見》(2018)
3.歐洲克羅恩病和結腸炎組織,ECCO潰瘍性結腸炎循證共識(2017)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
78,環(huán)磷酰胺,注射劑,"①200mg
②1g",肉芽腫性多血管炎,,,,,常用劑量1-3mg/kg/d,也可用環(huán)磷酰胺200mg,隔日一次,病情平穩(wěn)者1mg/kg/d維持,嚴重病例按0.5-1.0g/m2靜脈沖擊治療,每3-4周1次,同時還可每天口服環(huán)磷酰胺100mg[2],"1.美國FDA未批準環(huán)磷酰胺用于治療肉芽腫性多血管炎
2.中華醫(yī)學會風濕病學會,《韋格納肉芽腫病診斷和治療指南》(2011)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
79,茴三硫,膠囊,25mg,口干癥,,,,,25mg,tid口服,"1.美國FDA未收錄該藥
2.《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》(2015版)",micromedex未收錄,,,
80,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",非霍奇金淋巴瘤,,,,,具體見指南:如R-GDP方案:1g/m2,滴注30min,分別在第1天和第8天給藥,三周為一療程[3],"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療非霍奇金淋巴瘤
2.NCCN臨床實踐指南:B細胞淋巴瘤2021.v33.2020CSCO淋巴瘤診療指南(新增)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
81,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",外周T細胞淋巴瘤,,,,,GDP方案:1g/m2,滴注30min,分別在第1天和第8天給藥,三周為一療程,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療外周T細胞淋巴瘤
2.NCCN臨床實踐指南:T細胞淋巴瘤2021.v1",ClassI,ClassI,CategoryB,
82,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",軟組織肉瘤,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療軟組織肉瘤
2.NCCN臨床實踐指南:軟組織肉瘤2020.v2
3.中國抗癌協(xié)會肉瘤專業(yè)委員會中國臨床腫瘤學會.《軟組織肉瘤診治中國專家共識》(2015年版)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
83,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",子宮頸癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療子宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌2021.v1",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
84,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",晚期卵巢癌,聯(lián)合卡鉑(治療在以鉑類藥物為基礎的治療后至少6個月復發(fā)的患者,與卡鉑聯(lián)用),,,,,參見指南,"1.美國FDA已批準吉西他濱與卡鉑聯(lián)合用于治療成人晚期卵巢癌,治療在以鉑類藥物為基礎的治療后至少6個月后復發(fā)的患者,與卡鉑聯(lián)用
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)腹膜癌2021.V1",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
85,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",不能手術切除或伴有轉移的進展期膽管癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于不能手術切除或伴有轉移的進展期膽管癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:肝膽腫瘤2021V1.",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
86,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",頭頸癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療成人頭頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:頭頸癌臨床實踐指南2021.V2",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
87,吉西他濱,注射劑,"①1g
②200mg",膀胱癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療膀胱癌
2.NCCN臨床實踐指南:膀胱癌2021.V2
3.中國抗癌協(xié)會血液腫瘤專業(yè)委員會,《膀胱癌診治規(guī)范》(2018版)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
88,甲氨蝶呤,①片劑②注射劑,"①2.5mg
②2ml:50mg;
20ml:500mg;
10ml:1000mg",類風濕關節(jié)炎(對一線治療(包括足劑量NSAIDs)效果欠佳或不耐受),,,,,"口服、肌肉注射、關節(jié)腔內(nèi)或靜脈注射均有效,每周給藥1次,常用劑量為7.5-20mg/周[4]。
","1.美國FDA已批準甲氨蝶呤用于對一線治療(包括足劑量NSAIDs)效果欠佳或不耐受的成人嚴重類風濕關節(jié)炎
2.歐洲風濕病聯(lián)盟,歐洲風濕病聯(lián)盟關于類風濕關節(jié)炎治療的指南(2009)
3.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》
4.中華醫(yī)學會風濕學分會.《類風濕關節(jié)炎診斷及治療指南》(2010)
5.中華醫(yī)學會風濕學分會.《中國類風濕關節(jié)炎診療指南》(2018)
5.廣東省藥學會.《風濕免疫疾?。愶L濕性關節(jié)炎)超藥品說明書用藥專家共識》(2014)","ClassⅠ
","ClassⅡb
","CategoryB
",
89,甲氨蝶呤,①片劑②注射劑,"①2.5mg
②2ml:50mg;
20ml:500mg;
10ml:1000mg",系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,對于中度活動型系統(tǒng)性紅斑狼瘡,通??膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用甲氨蝶呤,7.5-15mg/qw;重型系統(tǒng)性紅斑狼瘡也可選用;中樞性狼瘡包括橫貫性脊髓炎在內(nèi),可試用地塞米松或聯(lián)用甲氨蝶呤10mg鞘內(nèi)注射,每周1次,共2-3次。,"1.美國FDA未批準甲氨蝶呤用于治療成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》
3.中華醫(yī)學會風濕學分會《2020中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》(2020)
4.廣東省藥學會《風濕免疫疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡)超藥品說明書用藥專家共識》(2014)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
90,甲氨蝶呤,注射劑,"①2ml:50mg
②20ml:500mg
③10ml:1000mg",異位妊娠,,,,,甲氨蝶呤治療方案可有單劑量方案、二次劑量方案、多劑量方案。如單劑量方案:1mg/kg或50mg/m2肌注,監(jiān)測hCG水平,如幾天后hCG無明顯下降,可能需要重復給藥。,"1.美國FDA未批準甲氨蝶呤用于治療成人異位妊娠
2.中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科分會《臨床診療指南·婦產(chǎn)科學分冊》
3.中國優(yōu)生科學協(xié)會腫瘤生殖學分會,《輸卵管妊娠診治的中國專家共識》(2019)
4.MarretH,FauconnierA,DubernardG,etal:Overviewandguidelinesofoff-labeluseofmethotrexateinectopicpregnancy:reportbyCNGOF.EurJObstetGynecolReprodBiol2016;205:105-109.",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
91,甲羥孕酮,片劑,"①2mg
②250mg
③500mg",性早熟,,,,,女孩性早熟,每日口服劑量為10-30mg,出現(xiàn)療效后減量維持[3],"1.美國FDA未批準甲羥孕酮治療性早熟。
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·內(nèi)分泌及代謝性疾病手冊》(2005)將甲孕酮用于治療性早熟。
3.中華預防醫(yī)學會婦女保健分會青春期學組,《女性性早熟的診治共識》(2018)",micromedex未收錄,,,
92,甲硝唑,片劑,0.2g,幽門螺桿菌感染的治療,,,,,通常推薦與質(zhì)子泵抑制劑、克拉霉素聯(lián)合組成三聯(lián)療法,甲硝唑的劑量為口服500mg,q12h,療程7-14d,"1、美國FDA未批準甲硝唑用于幽門螺桿菌感染的治療。但批準(PYLERA?Capsules(bismuthsubcitratepotassium,metronidazole,andtetracyclinehydrochloride)用于幽門螺桿菌的根除治療。
2、中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會,中華結核和呼吸雜志編輯委員會,中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會.《抗菌藥物超說明書用法專家共識》(2015)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
93,卡巴拉汀,膠囊,"①1..5mg
②3mg
③4..5mg
④6mg",血管性癡呆,,,,,起始劑量3mg/日口服,根據(jù)個體差異,至少每隔2周增加藥量,以達到最大可耐受劑量,但每日不應超過12mg,"1.美國FDA尚未批準卡巴拉汀用于治療血管性癡呆;
2.國家衛(wèi)生健康委辦公廳.《血管性認知障礙的診療規(guī)范(2020年版)》",ClassⅡa(多發(fā)梗死性癡呆),ClassⅡb,CategoryB,
94,卡鉑,注射劑,"①15ml:150mg
②10ml:100mg",胸膜間皮瘤,,,,,卡鉑AUC5d1,每21d重復,"1.美國FDA未批準卡鉑用于胸膜間皮瘤的治療
2.NCCN臨床實踐指南:惡性胸膜間皮瘤指南(2021.v2)
",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
95,卡鉑,注射劑,"①15ml:150mg
②10ml:100mg",轉移性乳腺癌,,,,,卡鉑按AUC6d1,每21d重復,"1.美國FDA未批準卡鉑用于轉移性乳腺癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:乳腺癌指南(2021.v3)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《乳腺癌診療指南》(2021)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
96,卡托普利,片劑,"①12.5mg
②25mg",1型糖尿病且有視網(wǎng)膜病變的糖尿病腎病,,,,,飯前1小時口服,25mg/次,每天3次,美國FDA批準用于1型糖尿病且有視網(wǎng)膜病變的糖尿病腎病。,ClassI,ClassⅡa,CategoryB,
97,坎地沙坦酯,片劑,"①4mg
②8mg",心力衰竭(NYHAII級至IV級,射血分數(shù)40%或以下),,,,,起始劑量為4mgqd口服,根據(jù)患者耐受程度,大約隔兩周可劑量加倍,目標劑量為32mgqd,"1.美國FDA已批準坎地沙坦酯用于治療成人心力衰竭(NYHAII級至IV級,射血分數(shù)40%或以下)
2.中華醫(yī)學會心血管病學分會,《中國心力衰竭診斷和治療指南》(2018)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA,
98,克拉屈濱,注射劑,10mg,"1、中低危急性髓性白血病的誘導化療
2、難治性/復發(fā)性急性髓性白血病",,,,,如誘導治療:5mg/m2,連續(xù)輸注5天,"1.美國FDA未批準克拉屈濱用于急性髓性白血病
2.NCCN臨床實踐指南:急性髓性白血?。?021.V3)
",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
99,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",雙相情感障礙的維持期治療:作為鋰鹽或丙戊酸的增效治療,,,,,維持日劑量為400-800mg/d口服,分兩次服用,最大日劑量為800mg/d,美國FDA已批準喹硫平用于治療成人與碳酸鋰或丙戊酸鈉合并使用,雙相情感障礙維持期治療用藥,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
100,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",雙相Ⅰ型障礙相關的躁狂發(fā)作的急性期治療(10-17歲青少年),,10-17歲青少年,,,第一天劑量為25mgbid口服;第二天為50mgbid;第三天100mgbid;第四天150mgbid;第五天200mgbid,隨后每日劑量增加幅度不得超過100mg,日劑量最高為600mg/d。也可根據(jù)耐受情況將每日劑量分為三次服用。,美國FDA已批準喹硫平單藥用于治療青少年(10-17歲)雙相障礙Ⅰ型躁狂相急性期,兒童:ClassIIa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
101,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",精神分裂癥(13-17歲青少年),,13-17歲青少年,,,第一天劑量為25mgbid口服;第二天為50mgbid;第三天100mgbid;第四天150mgbid;第五天200mgbid;,隨后每日劑量增加幅度不得超過100mg,推薦劑量400-800mg/d,日劑量最高為800mg/d,也可根據(jù)耐受情況將每日劑量分為三次服用。,美國FDA已批準喹硫平用于治療青少年(13-17歲)精神分裂癥(非維持期),兒童:ClassIIa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB,
102,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",雙相障礙相關的抑郁發(fā)作的急性期治療:單藥治療,,,,,每日一次,于睡前服用:第1日50mg/d,第2日100mg/d,第3日200mg/d,第4日300mg/d,推薦每日最大劑量300mg/d。,"1.美國FDA已批準喹硫平用于成人雙相障礙抑郁期急性發(fā)作的單藥治療。
2.加拿大抑郁和焦慮治療網(wǎng)絡/國際雙相障礙學會雙相障礙管理指南(2018)
3.于欣,方貽儒.中國雙相障礙防治指南(第二版).中華醫(yī)學電子音像出版社(2015)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
103,喹硫平,緩釋片,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",重度抑郁癥的輔助治療,,,,,每日一次,最好晚上服用:第一天、第二天晚上劑量為50mg/d口服,第三天晚上劑量增加為150mg/d,推薦劑量范圍150-300mg/d,最大劑量為300mg/d。,美國FDA已批準喹硫平緩釋片用于治療成人重度抑郁癥的輔助治療,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
104,拉帕替尼,片劑,0.25g,聯(lián)合來曲唑治療絕經(jīng)后,HER2過表達轉移性乳腺癌,,,,,參見FDA說明書,1500mg,口服,每日1次,連續(xù)用藥,聯(lián)用來曲唑2.5mg,口服,每日1次。,"1.美國FDA已批準拉帕替尼聯(lián)合來曲唑治療絕經(jīng)后,HER2過表達的轉移性乳腺癌。
2.NCCN乳腺癌指南(2021,V1):拉帕替尼聯(lián)合芳香化酶抑制劑NCCN適用人群為HER2陽性絕經(jīng)后或絕經(jīng)前接受卵巢切除或抑制的人群
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《乳腺癌診療指南》(2021):推薦拉帕尼替聯(lián)合卡培他濱用于治療曲妥珠單抗治療失敗的HER2陽性的晚期乳腺癌患者
4.2020歐洲腫瘤學院(ESO)/歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)國際共識指南:晚期乳腺癌(ABC5)-第5版",ClassⅠ,ClassⅡb,CategoryB,2021年新增
105,拉莫三嗪,片劑,"①25mg
②50mg
③100mg",Ⅰ型雙相情感障礙,,,,,"合用丙戊酸的患者:治療的前2周25mgqod口服,之后2周25mg/d,第五周50mg/d,第六周增至目標劑量100mg/d。
不與酶誘導劑及丙戊酸聯(lián)用的患者:治療的前2周25mg/d,之后2周50mg/d,第五周100mg/d,第六周增至目標劑量200mg/d。
與酶誘導劑聯(lián)用(不加丙戊酸)的患者:治療的前2周50mg/d,一天一次;之后2周100mg/d,第五周200mg/d,第六周300mg/d,第七周增至目標劑量400mg/d。劑量≥100mg/d,分次服用。",美國FDA已經(jīng)批準拉莫三嗪用于治療I型雙相情感障礙,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
106,來曲唑,片劑,2.5mg,誘發(fā)排卵-多囊卵巢綜合征,,,,,自月經(jīng)第2-6日開始使用,推薦起始劑量為2.5mg/d口服,連用5天,如卵巢無反應,第二周期逐漸增加劑量(遞增劑量2.5mg/d),最大劑量為7.5mg/d,"1.美國FDA未批準來曲唑用于成人誘發(fā)排卵-多囊卵巢綜合征
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·輔助生殖技術與精子庫分冊》
3、中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會.促排卵藥物使用規(guī)范(2016)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
107,雷貝拉唑,腸溶片,10mg,卓-艾氏綜合癥,60mgqd,,,,每天一次開始劑量60mg口服,然后根據(jù)患者需要進行調(diào)整,美國FDA批準雷貝拉唑鈉治療卓-艾氏綜合癥的起始劑量為60mg,micromedex未收錄,,,
108,雷珠單抗,注射劑,10mg/ml,糖尿病性黃斑水腫,,,,,玻璃體注射0.3mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療糖尿病性黃斑水腫,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
109,雷珠單抗,注射劑,10mg/ml,視網(wǎng)膜靜脈栓塞引起的黃斑水腫,,,,,玻璃體注射0.5mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療視網(wǎng)膜靜脈栓塞引起的黃斑水腫,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,
110,雷珠單抗,注射劑,10mg/ml,近視性脈絡膜新生血管,,,,,玻璃體注射0.5mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療近視性脈絡膜新生血管,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,
111,雷珠單抗,注射劑,10mg/ml,糖尿病性視網(wǎng)膜病變,,,,,玻璃體注射0.3mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,
112,利多卡因,凝膠貼膏,每貼(1
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