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北京大學(xué)科技成果一一高靈敏、低成本糖尿病無創(chuàng)檢測系統(tǒng)成果簡介糖尿病是一種中老年人常見的內(nèi)分泌代謝疾病,作為一種慢性代謝性疾病,世界范圍內(nèi)至少有2億糖尿病罹患人群。由于目前還沒有有效的治療方法,因此定期的檢查顯得非常的重要。其中呼氣檢測作為一種無創(chuàng)檢測方法正受到越來越多人的青睞。本系統(tǒng)所采用的光學(xué)微環(huán)傳感器,能夠特異性的識別呼氣的丙酮分子,通過對其含量的分析進而反映出人體血糖含量的變化。本實驗室對光學(xué)微環(huán)生物傳感器及其探測系統(tǒng)的建設(shè)和改善進行了多年的研究,為糖尿病檢測系統(tǒng)的建立和完善積累了豐富的經(jīng)驗,已經(jīng)通過初步實驗證明了該系統(tǒng)的有效性及可靠性。應(yīng)用范圍本系統(tǒng)通過對人體呼氣中丙酮含量的檢測和分析,來實時反映人體血糖的含量,達(dá)到提前預(yù)防和保護病患的目的。市場上現(xiàn)有的羅氏、強生、三諾等幾家國內(nèi)外知名企業(yè)的血糖檢測儀,屬于微創(chuàng)血糖檢測儀,需采集患者很少的血液樣本(約0.6叫)才能反映出患者體內(nèi)血糖濃度。而目前還沒有基于呼氣丙酮探測的無創(chuàng)糖尿病檢測系統(tǒng)出現(xiàn)。技術(shù)特點微納生物傳感器是當(dāng)前國際上的一項研究熱點,而高靈敏、低成本糖尿病無創(chuàng)檢測系統(tǒng)具有如下技術(shù)特點:1、利用光學(xué)生物傳感器的光學(xué)諧振增強效應(yīng),大幅度提高傳感器的靈敏度。2、 采用半導(dǎo)體芯片制備技術(shù)研制出傳感器實驗原型,實現(xiàn)批量制作及低成本。3、 將傳感器芯片與光學(xué)測試平臺結(jié)合,實現(xiàn)高靈敏的生物傳感系統(tǒng)。4、 對聚甲基丙烯酸甲脂、聚偏氟乙烯、聚硅氧烷等丙酮敏感膜的研究,通過呼氣分析實現(xiàn)糖尿病的探測。技術(shù)指標(biāo)1、 微環(huán)傳感器的品質(zhì)因數(shù)〉20000。2、 微環(huán)傳感器的探測靈敏度高于10-4RIU(折射率單元)。3、 微環(huán)傳感器對丙自同的探測精度高于0.1ppm。技術(shù)水平本小組分別以氮化硅/二氧化硅、硅/二氧化硅為波導(dǎo)芯包層材料制備了微環(huán)傳感器,品質(zhì)因數(shù)為15000-25000。所制備的微環(huán)傳感器已初步用于生化檢測領(lǐng)域,其中對葡萄糖溶液濃度探測的靈敏度為1O-3-10-4RIU,對牛血清蛋白(BSA)溶液濃度的探測靈敏度為10-7-10-8MOL/L,對人抗體的探測靈敏度為10-8-10-9MOL/L。以上成果已申請部分專利,并發(fā)表于國內(nèi)外著名學(xué)術(shù)刊物及學(xué)術(shù)會議。因此,本小組已經(jīng)掌握了微環(huán)傳感器的核心技術(shù),如何將此技術(shù)用在呼氣丙酮的探測上,是未來研究的重點。開發(fā)計劃進度(1)采用光波導(dǎo)傳輸理論和時域有限差分方法對微環(huán)傳感器進行設(shè)計及優(yōu)化。(2) 采用半導(dǎo)體芯片制備技術(shù)(薄膜沉積、光刻、刻蝕、退火等)對微環(huán)傳感器進行制備,并利用退火再氧化工藝降低傳感器的側(cè)壁粗糙度,提高探測靈敏度。(3) 采用光波導(dǎo)器件測試平臺(包括:光源、偏振器、高精密調(diào)節(jié)架、耦合透鏡、光譜儀等)對微環(huán)傳感器的輸出光譜進行探測。(4) 采用溶膠凝膠法將丙酮氣體敏感膜沉積于傳感器表面。(5) 利用傳感器的光譜響應(yīng),分析待測呼氣中的丙酮濃度,得出響應(yīng)曲線。目前本項目已經(jīng)完成了原型系統(tǒng)的開發(fā),正處在產(chǎn)品化階段。市場前景據(jù)KaloramaInformation發(fā)布的一項新研究報告《醫(yī)療與生物傳感器和傳感器系統(tǒng):市場、應(yīng)用和全球競爭》稱,2005年生物傳感器營業(yè)收入達(dá)到29億美元,而醫(yī)療應(yīng)用占該銷售額的最大份額。然而,隨著生物防衛(wèi)和環(huán)境領(lǐng)域以及工業(yè)控制應(yīng)用的強勁增長,生物傳感器成為進行快速精確分析的首選方式,該市場正在開始轉(zhuǎn)移。生物傳感器市場將從2009年的67億2000萬美元擴大到2016年的144億2000萬美元。而生物傳感器的引進量和應(yīng)用數(shù)量也正在每年增加中。GlobalInformation代理美國市場調(diào)查公司所發(fā)行的報告書AnalyticalReviewofWorldBiosensorsMarket(全球生物感應(yīng)器市場分析)指出,生物傳感器現(xiàn)在有26種以上的用途。重點照護檢驗(Point-of-Care,POC)市場占大多數(shù)的收益。然而考慮到新的用途研究有可能使新的生物傳感器開發(fā)產(chǎn)生變化,預(yù)測不久后的將來,生化防御(BioDefense)及在宅診斷的市場區(qū)塊將開始出現(xiàn)大幅成長。該系統(tǒng)完成后推出的產(chǎn)品面向的是全世界范圍內(nèi)至少2億的糖尿病罹患人群,具有廣泛的客戶群體及廣闊的商業(yè)應(yīng)用前景。效益分析根據(jù)我們的研究表明,采用我們的技術(shù)手段,能夠有效的降低芯片的成本,進而降低整個接收機總體成本。規(guī)?;a(chǎn)后價格更
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