藥物的雜質(zhì)檢查-氯化物的檢查(藥品質(zhì)量檢測技術(shù)課件)_第1頁
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文檔簡介

學(xué)習(xí)情境：氯化物的檢查一、講授內(nèi)容檢查意義、檢查原理、操作方法、注意事項知識點葡萄糖中氯化物的檢查通則0801氯化物的檢查（一）氯化物檢查的意義氯化物作為信號雜質(zhì)通過對氯化物控制，可同時控制與氯化物結(jié)合的一些陽離子以及某些同時生成的副產(chǎn)物；氯化物檢查結(jié)果反映出藥物的純度，間接考核生產(chǎn)、貯藏過程是否正常。（二）檢查原理反應(yīng)式：Ag++Cl-AgCl↓藥物中的氯化物標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液＋硝酸銀氯化銀的膠體微粒比較兩者生成的氯化銀渾濁程度稀硝酸氯化物的檢查白色渾濁（三）操作方法1、實驗主要儀器

納氏比色管氯化物的檢查2、操作流程供試品（取各藥品項下規(guī)定量的供試品，加水溶解使成25mL）對照品（取各藥品項下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液）稀硝酸10mL水搖勻40mL硝酸銀1.0mL水搖勻50mL暗處放置5min同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，進(jìn)行比濁氯化物的檢查

硝酸的作用一是可消除SO42-、CO32-、PO43-等離子的干擾二是可加速氯化銀沉淀的生成三是可以改善氯化銀渾濁的均一性，提高檢查的準(zhǔn)確度（四）注意事項氯化物的檢查1、硝酸的作用溶于水的有機(jī)藥物氯化物的檢查2、有機(jī)藥物的氯化物檢查不溶于水的有機(jī)藥物加水振搖，使氯化物溶解按規(guī)定方法直接檢查濾除不溶物，取濾液檢查加熱溶解供試品放冷析出沉淀濾過，取濾液檢查供試品溶液澄清溶液暗處放置5min水氯化物的檢查供試品溶液過量硝酸銀反復(fù)濾過標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液作為對照品溶液3、帶色供試品溶液的處理硝酸銀水內(nèi)消色法在黑色背景下比濁對照液和供試液具有基本相同的顏色4、其它注意事項氯化物的檢查為了避免光線使單質(zhì)銀析出，在觀察前應(yīng)在暗處放置5min。由于氯化銀為白色沉淀，比較時應(yīng)

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