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雷公藤多苷凝膠膏劑的處方優(yōu)化朱春赟,張娣丹,張永太,吳儀涵,馮年平*(上海中醫(yī)藥大學(xué),上海201203)中國實驗方劑學(xué)雜志雷公藤多苷是從雷公藤根中提取的極性較大的脂溶性有效部位具有抗炎、抗抑郁、抗生育、抗菌的活性,是當(dāng)前臨床上使用較廣泛的非甾體類免疫抑制劑,臨床用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡及其他各種自身免疫性疾病等。缺點:毒副作用較大,治療范圍窄,臨床使用受到限制。目前雷公藤多苷制劑主要為口服劑型,服用量較大,容易產(chǎn)生中毒癥狀,長期服用會對肝臟、腎臟等多個臟器系統(tǒng)產(chǎn)生損傷。凝膠膏劑具有給藥劑量準(zhǔn)確、載藥量大、緩慢釋放、血藥濃度穩(wěn)定、生物利用度高等優(yōu)點。擬將雷公藤多苷制成凝膠膏劑,通過經(jīng)皮給藥以降低其毒副作用。采用正交試驗優(yōu)選雷公藤多苷凝膠膏劑的處方,分析處方中各輔料對制劑成型與相關(guān)性能的影響.正交設(shè)計是一種用正交表安排多因素多水平的試驗,并用普通的統(tǒng)計分析方法分析實驗結(jié)果,推斷個因素的最佳水平(最優(yōu)方案)的科學(xué)方法。制劑處方雷公藤多苷部分被中和的聚丙烯酸鈉(NP-700)聚維酮K90甘羥鋁甘油乙二胺四乙酸(EDTA) 酒石酸水為自制雙蒸水
雷公藤多苷凝膠膏劑的制備稱取雷公藤多苷1.0g,置于小燒杯中,加入無水乙醇3mL,密封,超聲20min使溶解,配成0.33g/mL雷公藤多苷乙醇溶液;將聚維酮K90和酒石酸溶于水(60.0g),得I相;EDTA0.05g,與甘羥鋁加入盛有甘油的另一乳缽中,攪拌混勻,加入NP-7005.0g繼續(xù)混合均勻,得Ⅱ相;雷公藤多苷醇溶液加入Ⅱ相中,攪拌均勻,少量多次加入I相,利用電動攪拌器攪
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