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文檔簡介
《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計》化學(xué)工程系:吳春麗一、課程內(nèi)容和任務(wù)二、制藥設(shè)備分類及型號三、GMP與制藥設(shè)備
緒論四、制藥工藝設(shè)計四、制藥工藝設(shè)計四、制藥工藝設(shè)計本章重點重點:
知道本課程主要內(nèi)容和任務(wù);明確學(xué)習(xí)該課程后應(yīng)具備的能力。第一節(jié)制藥設(shè)備與工藝設(shè)計課程的內(nèi)容及任務(wù)一、藥物制劑發(fā)展過程:古代:醫(yī)藥不分家,即配即用唐代:“前店后坊”南宋:太平惠民局(稱量器、盛器、切削刀、粉碎機、篩濾網(wǎng)、炒烤鍋和磨具等)明代以后,技術(shù)進(jìn)一步繁榮1699年北京同仁堂開業(yè)安宮牛黃丸1790年廣州敬業(yè)堂開業(yè)回春丹19世紀(jì)中期洋藥輸入1882年首個西藥店泰安大藥房(廣州)1907年德國商人創(chuàng)辦上海科發(fā)藥廠20世紀(jì)50年代開始,較多工序機械化取代了手工制作二、本課程教學(xué)目標(biāo)(1)掌握基本理論和知識(2)明確國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(3)嚴(yán)守設(shè)備操作規(guī)范(4)熟悉制藥廠房和車間的設(shè)計要求(5)培養(yǎng)學(xué)生具有實事求是、認(rèn)真仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。4國家標(biāo)準(zhǔn)對制藥設(shè)備的分類125制劑機械按劑型的分類第二節(jié)制藥設(shè)備的分類及產(chǎn)品型號國際標(biāo)準(zhǔn)GB/T15692將制藥設(shè)備分為8大類:
(1)原料藥機械及設(shè)備(4)飲片機械(2)制劑機械(3)藥用粉碎機械(5)制藥用水設(shè)備(7)藥物檢測設(shè)備(6)藥品包裝機械(8)其他制藥機械及設(shè)備4GMP的起源125GMP對制藥設(shè)備的要求第三節(jié)GMP與制藥設(shè)備1、GMP的起源GMP的起源于國外,是由于20世紀(jì)60年代一起重大的藥物災(zāi)難性事件。隨著科技的進(jìn)步,藥品生產(chǎn)過
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