-檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場評審表

CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評審表容內(nèi)審評見意審評符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明1x4.□LJ匕匕金厶冃4^-是的EO應(yīng)具顯2?1±4.0□LJZ*0wU任質(zhì)M責(zé)應(yīng)乙會冶、vylhue和理織治其姻一乂夕0俺沖位益單利的的誑在所潛構(gòu)別機(jī)識硼應(yīng)檢活□6?1x4.需MX釘冊員r委M術(shù)躺技創(chuàng)的針意慟特□2生其朋與瞬有皿□HA0治行性員>要。人準(zhǔn)重責(zé)㈱標(biāo)的儷檢錄保治驗(yàn)的確成檢員應(yīng)完

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)推斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、精確。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其治理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)治理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)治理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包含在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對全部從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上岡。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的治理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改良治理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的全部治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢

測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存全部技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的治理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保存其當(dāng)前工作的描述。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的治理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方法規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a〕所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)；b〕資格和培訓(xùn)方案；C〕從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；d〕檢驗(yàn)檢測籌劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé)；e〕提交意見和解釋的職責(zé)；f方法改良、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g〕治理職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高治理者負(fù)責(zé)治理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)公布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持治理體系，以及延續(xù)改良其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保治理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保治理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者冋等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)里主管，應(yīng)給予其在任何時(shí)候使

治理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高治理者。應(yīng)指定關(guān)鍵治理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書。從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。具有固定的工作園地，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的治理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的園地、離開其固定設(shè)施的園地，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的園地進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。4.3.3依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、操縱和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、

供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的地域的進(jìn)入和使用加以操縱，可根據(jù)其特定情況確定操縱的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰地域進(jìn)彳丁有效隔離，采取措施以預(yù)防交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持平安處置、運(yùn)輸、存放、使用、有方案維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并預(yù)防污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包含但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。4?4?2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測〔包含抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕要求的全部抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。設(shè)備〔包含用于抽樣的設(shè)備〕在投入效勞前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的標(biāo)準(zhǔn)要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4?4?3檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書〔包含設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊〕應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包含：

a）設(shè)備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯性標(biāo)識；c）核查設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)；d）當(dāng)前的位置〔如適用〕；e）制造商的說明書〔如果有〕，或指明其地點(diǎn)；f）全部校準(zhǔn)匯報(bào)和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)方案，以及已進(jìn)行的維護(hù)〔適當(dāng)時(shí)〕；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚說明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查說明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作操縱〃程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的全部設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，說明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包含上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，假設(shè)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接操縱，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到中意結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其全部備份〔例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份〕得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包含硬件和軟件應(yīng)得到愛護(hù)，以預(yù)防發(fā)

生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的精確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包含輔助測量設(shè)備〔例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備〕，在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的方案和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或精確性的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，平安處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以預(yù)防污染或損壞，確保其完整性。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的治理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動氾圍相適應(yīng)的治理體系，應(yīng)將其政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。治理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獵取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊治理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)說明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定治理體系總體目標(biāo)，并在治理評審時(shí)予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高治理者授權(quán)公布，至少包含以下內(nèi)容：a）最咼治理者對良好職業(yè)仃為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測效勞質(zhì)量的承諾；

b）取咼治理者關(guān)于效勞標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c）治理體系的目的；d）要求全部與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e）最咼治理者對遵循本準(zhǔn)則及延續(xù)改良治理體系的承諾。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持預(yù)防卷入降低其能力、公正性、推斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持愛護(hù)客戶的機(jī)密信息和全部權(quán)的程序，該程序應(yīng)包含愛護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持操縱其治理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包含法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、方案、圖紙、圖表、軟件、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、公布、變更，預(yù)防使用無效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測工程時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測工程應(yīng)當(dāng)事先取得托付人書面同意。

4?5?7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)效勞、供給品、試劑、消耗材料的購置、接收、存儲的要求，并保存對重要效勞、供給品、試劑、消耗材料供給商的評價(jià)記錄和名單。4?5?8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢效勞，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測效勞的中意度調(diào)查。在保密的前提下，同意客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)地域觀察。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受、改正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時(shí)、在治理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí)，采取改正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定改正措施，對改正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改良，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施方案，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改良，預(yù)防措施程序應(yīng)包含措施的啟動和操縱。

4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、改正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、治理評審來延續(xù)改良治理體系的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包含內(nèi)部審核匯報(bào)和治理評審匯報(bào)以及改正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包含原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包含抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對記錄的全部改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以預(yù)防原始數(shù)據(jù)的喪失或改動。全部記錄應(yīng)予平安愛護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持治理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合治理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)籌劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包含檢驗(yàn)檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)覺問題應(yīng)采取改正措施，并驗(yàn)證其有效性。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持治理評審的程序。治理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最咼治理者負(fù)責(zé)。最咼

治理者應(yīng)確保治理評審后，得出的相應(yīng)變更或改良措施予以實(shí)施。應(yīng)保存治理評審的記錄，確保治理體系的適宜性、充分性和有效性。治理評審輸入應(yīng)包含以下信息：a〕質(zhì)量方針、目標(biāo)和治理體系總體目標(biāo)；b〕政策和程序的適用性C〕治理和監(jiān)督人員的匯報(bào)；d〕內(nèi)外部審核的結(jié)果；e〕改正措施和預(yù)防措施；f〕上次治理評審結(jié)果跟蹤；g〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h〕工作量和工作類型的變化；i〕客戶反應(yīng)；j〕申訴和投訴；k〕改良的建議；l〕其他相關(guān)因素，如質(zhì)量操縱活動、資源配備、員工培訓(xùn)。治理評審輸出應(yīng)包含以下內(nèi)容：a〕治理體系有效性及過程有效性的改良；b〕滿足本準(zhǔn)則要求的改良；C〕資源需求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包含被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和打算。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包含測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包含標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測

機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)推斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才同意發(fā)生。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)米納滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包含抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、地域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式公布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采納附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。4.5.17.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有方案性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的方案應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包含對客戶要求的清楚說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含以下信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；b）范圍；c）被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包含技術(shù)性能要求；f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包含：

――物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和打算；工作開始前所進(jìn)行的檢查；――檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的平安措施；i）接受〔或拒絕〕的準(zhǔn)則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。4?5?17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行米集、處理、記錄、匯報(bào)、存儲或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a）對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；――相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；――相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；需要時(shí)，對軟件升級。b）建立和保持愛護(hù)數(shù)據(jù)完整性和平安性的程序。這些程序應(yīng)包含〔但不限于〕：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提

供愛護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的方案和程序。抽樣方案和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣方案應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要操縱的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的全部文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一局部時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、愛護(hù)、存儲、保存、清理的程序，包含愛護(hù)樣品的完整性、愛護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保存該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果適宜，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)預(yù)防樣品在存儲、處置、打算過程中出現(xiàn)退化、喪失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一局部需要平安愛護(hù)時(shí)，應(yīng)對存放和環(huán)境的平安作出安排，以愛護(hù)該樣品或樣品有關(guān)局部處于干安狀態(tài)和完整性。

4.5.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量操縱程序。通過分析質(zhì)量操縱的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)覺偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有方案的措施來改正出現(xiàn)的問題，并預(yù)防出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量操縱應(yīng)有方案并加以評審，可包含〔但不限于〕以下內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量操縱；b）參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證方案；c）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測；d）對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測；e）分析個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證延續(xù)付合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓舞檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)精確、清楚、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書應(yīng)至少包含以下信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章〔適用時(shí)〕；c）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)

〔如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同〕；d）檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的唯性標(biāo)識〔如系列號〕和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的一局部，以及說明檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書結(jié)束的清楚標(biāo)識，檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；h）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；i）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣方案和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測檢匯報(bào)或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；k）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制〔全文復(fù)制除外〕檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的聲明；l）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位〔適用時(shí)〕；m）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受托付送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測工程的符合性情況。當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書中還應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b）相關(guān)時(shí)，符合〔或不符合〕要求、標(biāo)準(zhǔn)的聲明；

c）適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對標(biāo)準(zhǔn)限度的符合性時(shí)，檢測匯報(bào)中還需要包含有關(guān)不確定度的信息；d）適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；e）特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。4?5?25當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書，還應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）抽樣日期；b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清楚標(biāo)識〔適當(dāng)時(shí)，包含制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號〕；c）抽樣位置，包含簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣方案和程序；e）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的偏離、增加或刪減。4.5.26當(dāng)需要對匯報(bào)或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書中清楚標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測匯報(bào)或證書的意見和解釋可包含〔但不限于〕以下內(nèi)容：a〕對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符