膠囊充填用戶需求說明URS

膠囊充填機(jī)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)執(zhí)行簽名下面的簽名表達(dá)對本URS內(nèi)容已經(jīng)審核完畢，且表明已經(jīng)為執(zhí)行作好了準(zhǔn)備。在同意后，任何針對本文獻(xiàn)的內(nèi)容進(jìn)行變化或修正的活動，都必須起到完善本URS的作用，全部的變化或修正均應(yīng)執(zhí)行變更解決，并通過同意后作為本URS的附件，與本URS一并執(zhí)行。設(shè)備名稱膠囊充填機(jī)數(shù)量1臺審核同意表原則經(jīng)下列部門審核和同意后生效部門/人員簽字日期起草人工程設(shè)備部年月日審核人工程設(shè)備部部長年月日生產(chǎn)技術(shù)部部長年月日年月日年月日同意人質(zhì)量受權(quán)人年月日目錄1.目的2.范疇3.責(zé)任4.項(xiàng)目描述5.生產(chǎn)工藝規(guī)定6.生產(chǎn)能力規(guī)定7.設(shè)備功效配備規(guī)定7.1.總體規(guī)定7.2.膠囊充填機(jī)系統(tǒng)7.3.布線安裝規(guī)定7.4.軟件系統(tǒng)規(guī)定8.GMP規(guī)定8.1.文獻(xiàn)規(guī)定8.2數(shù)據(jù)完整性9.EHS規(guī)定10.計算機(jī)系統(tǒng)規(guī)定11.項(xiàng)目實(shí)施顧客需求11.1.進(jìn)度表11.2.法律和法規(guī)規(guī)定12.供貨、服務(wù)規(guī)定12.1.計劃12.2.URS響應(yīng)和DQ12.3.FAT工廠測試12.4.SAT現(xiàn)場測試12.5.IQ/OQ安裝／運(yùn)行確認(rèn)13.交貨13.1.貨品的運(yùn)輸13.2.安裝13.3.培訓(xùn)14.售后規(guī)定15.變更管理需求16.變更歷史及因素17.附件18.分發(fā)部門1.目的本URS需求原則旨在從項(xiàng)目和設(shè)備的角度敘述顧客的需求，涉及了顧客對該項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)定（符合新版GMP），描述了顧客對膠囊充填機(jī)的工作過程及功效的盼望。重要涉及有關(guān)法規(guī)符合度和顧客的具體需求，這份文獻(xiàn)是構(gòu)建起該項(xiàng)目和設(shè)備文獻(xiàn)體系的基礎(chǔ)，同時也是在膠囊充填機(jī)的設(shè)計、制造、采購、驗(yàn)收和確認(rèn)等過程中為顧客和設(shè)備生產(chǎn)商提供雙方可接受的根據(jù)原則。設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完畢并達(dá)成本顧客需求的設(shè)計目的和可接受的質(zhì)量原則。在本URS中顧客僅提出基本的技術(shù)規(guī)定和設(shè)備的基本規(guī)定，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備含有更高的設(shè)計與制造原則和更加完善的功效、更完善的配備和性能、更優(yōu)秀的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。賣方應(yīng)在滿足本URS的前提下提供能夠達(dá)成的更高原則和功效的高質(zhì)量設(shè)備及其有關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性原則規(guī)定。如遇與買方所執(zhí)行的原則發(fā)生矛盾時，應(yīng)按較高原則執(zhí)行（強(qiáng)制性原則除外）。2.范疇2.1.本URS合用于江蘇悅興藥業(yè)有限公司綜合制劑車間將制得的顆粒或粉末用硬膠囊灌裝的項(xiàng)目。2.2.供方須嚴(yán)格按照本URS規(guī)定，提供有關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)。提供設(shè)備具體所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套規(guī)定，并協(xié)助顧客完畢安裝施工圖設(shè)計。3.責(zé)任3.1.本URS由工程設(shè)備部起草。3.2.生產(chǎn)技術(shù)部長、質(zhì)量管理部長、工程設(shè)備部部長、分管副總審核本URS內(nèi)容無誤后簽名。3.3.各職能部門審核簽名后由質(zhì)量受權(quán)人審核內(nèi)容無誤后同意。4.項(xiàng)目描述根據(jù)生產(chǎn)指令將檢測合格的顆粒或粉末按照規(guī)定的劑量灌裝到硬膠囊殼中。5.生產(chǎn)工藝規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS001粉末或顆粒經(jīng)轉(zhuǎn)運(yùn)桶提高至膠囊充填機(jī)料斗上部，轉(zhuǎn)運(yùn)桶與膠囊充填機(jī)料斗經(jīng)適宜連接，通過重力將粉末或顆粒加到料斗中。粉末或顆粒經(jīng)膠囊填充料倉布料裝置持續(xù)均勻強(qiáng)制下料至膠囊填充粉盤中，經(jīng)膠囊填充和在線檢測剔廢后自動出粒，合格膠囊密閉重力下料至膠囊拋光機(jī)中除粉，然后裝入規(guī)定的儲存容器中。必需URS002供應(yīng)商配套的膠囊充填機(jī)的技術(shù)方案和配備必須考慮到工藝適應(yīng)性，如：a)膠囊種類：明膠膠囊、植物膠囊、其它高分子材料膠囊；b)膠囊尺寸：0-5號膠囊；c)加料裝置：藥粉、顆粒；預(yù)留微丸、藥片。必需6.生產(chǎn)能力規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS003按年產(chǎn)量膠囊10億粒，年工作日250天，二班制，正常穩(wěn)定生產(chǎn)能力達(dá)成：粉末為15萬粒/小時，微丸為12萬粒/小時(產(chǎn)品堆密度0.8g/ml)。必需7.設(shè)備功效配備規(guī)定7.1.總體規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS004供應(yīng)商是國際上出名的固體制劑設(shè)備生產(chǎn)廠商，屬于美國FDA推薦的廠商(可在FDA網(wǎng)站上查證)。盼望URS005膠囊充填機(jī)應(yīng)適合多品種工藝的生產(chǎn)。必需URS006所提供的設(shè)備和物料接觸的部分無死角.通過清洗，符合國際上現(xiàn)行GMP規(guī)定。必需URS007設(shè)備容易清潔、物料與設(shè)備材質(zhì)兼容性好、操作含有連貫性和可重復(fù)性。必需URS008和物料接觸的金屬部件材質(zhì)均需選用AISI316L或以上的不銹鋼材質(zhì)，不接觸物料的金屬部件，采用AISI304或以上的不銹鋼材質(zhì)，其它和物料接觸的非金屬材料均采用FDA同意的材料，如EPDM,PTFE等，并提供設(shè)備和物料接觸部分的材質(zhì)證明。必需URS009機(jī)器的安全規(guī)定和質(zhì)量原則必須符合現(xiàn)行版GMP以及有關(guān)的其它有關(guān)規(guī)范。必需URS010在設(shè)備安裝調(diào)試后，供應(yīng)商必須提供為顧客的物料放樣生產(chǎn)的服務(wù)必需URS011供應(yīng)商必須提供中國國內(nèi)顧客清單和設(shè)備型號，對顧客的使用狀況自我進(jìn)行簡樸的評定：(a.正常使用b斷斷續(xù)續(xù)使用c.部分設(shè)備在使用d.從未使用等)（若有非正常使用，提供設(shè)備非正常使用的因素）以作評標(biāo)審評參考。必需URS012全部和物料接觸金屬部件的內(nèi)表面拋光粗糙度<0.8微米的鏡面拋光，并通過表面鈍化解決，設(shè)備外表面采用通過拋光的亞光不銹鋼本色，外表不采用暗黑色亞光或黃色亞光,，也不采用難以維護(hù)的鏡面反光。必需URS013需供應(yīng)商提供設(shè)備整個系統(tǒng)的安裝協(xié)助服務(wù)，安裝應(yīng)當(dāng)按GMP規(guī)定提供有關(guān)的文獻(xiàn)確認(rèn)，材料證明和安裝確認(rèn)驗(yàn)證服務(wù)。必需7.2.膠囊充填機(jī)系統(tǒng)需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS014膠囊殼上機(jī)率：99.5%（基于國際通用膠囊）。必需URS015采用適宜方式進(jìn)行計量，裝量在0.3克下列充填精度在±5%之內(nèi),裝量在0.3克以上充填精度在±3%以內(nèi)。必需URS016收率：99%。必需URS017物料上料方式：采用提高加料裝置加料，設(shè)備供應(yīng)商提供的膠囊充填機(jī)應(yīng)配備對應(yīng)的設(shè)施與提高加料裝置對接，確保密封，粉塵不外揚(yáng)。必需URS018膠囊上料方式：配備空膠囊存儲容器，與膠囊填充機(jī)連接，采用真空上料。必需URS019出料對接：膠囊填充完畢出料經(jīng)拋光解決后，通過金屬檢測儀檢測后與膠囊貯存容器相對接。必需URS020工作流程：膠囊填充機(jī)用于生產(chǎn)膠囊，用來填充混合的粉末/或通過潤滑的顆粒制粒/微丸，使用硬明膠膠囊。設(shè)備由PLC控制系統(tǒng)控制，填充好的膠囊最后收集到中轉(zhuǎn)桶里。機(jī)器上應(yīng)配備手輪和手持式點(diǎn)動開關(guān)，方便檢修和保養(yǎng)時盤車和試車。必需URS021待充填物料加料系統(tǒng)和膠殼儲存斗均應(yīng)設(shè)有料位檢測裝置和視鏡，含有加料提示和缺料自動停機(jī)的功效。必需URS022額定最高速度灌裝時，目視沒有甩粉現(xiàn)象。膠囊充填藥品后，膠囊產(chǎn)品表面應(yīng)光潔無粉塵。必需URS023設(shè)備應(yīng)含有確保帽體未分離膠殼自動剔除功效。必需URS024拋光機(jī)：a)膠囊拋光機(jī)運(yùn)行速度可無級調(diào)節(jié)，能有效去除膠囊表面吸附的物料和空心膠殼。b)膠囊拋光機(jī)高度可調(diào)節(jié)，便于與膠囊充填機(jī)出料口連接；膠囊拋光機(jī)料斗上應(yīng)配有手動加料開關(guān)，以方便膠囊日常的取樣。c)膠囊充填機(jī)、膠囊拋光機(jī)、金屬檢測儀及膠囊接受容器間可采用軟聯(lián)接，實(shí)現(xiàn)成品物料的密閉傳輸，供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供聯(lián)接部件。必需URS025吸塵器：a)吸塵器含有足夠的風(fēng)量和真空度，能夠及時吸除膠囊充填機(jī)廢料收集器內(nèi)的物料；b)吸塵器進(jìn)氣口須設(shè)有三通接口，并配有調(diào)節(jié)閥門，以滿足吸塵、吸殼及人工清理機(jī)器的需要；c)吸塵器應(yīng)配備廢料桶，便于清理；d)吸塵器應(yīng)配有不脫落纖維的防靜電過濾袋，過濾袋應(yīng)易清潔、可清洗；過濾袋的濾塵效率可確保排氣不對操作室（D級干凈區(qū)）空氣造成污染。必需URS026預(yù)留以太網(wǎng)打印機(jī)接口作為選項(xiàng)；一種完整的批統(tǒng)計涉及下列重要參數(shù)，但不局限于這些：1、設(shè)備編號；2、產(chǎn)品名稱；3、生產(chǎn)批號；4、生產(chǎn)日期（膠囊充填開始、結(jié)束日期時間）；5、操作員（身份識別號）；6、膠囊充填過程統(tǒng)計，產(chǎn)品信息和設(shè)定參數(shù)；7、全部故障和報警；8、填寫/修改有足夠的空間；9、操作者和復(fù)核者簽名有適宜空間，10）數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)能儲存和存檔，便于將來追蹤和分析。必需URS027PLC預(yù)留20%的內(nèi)存，便于程序升級。PLC能夠允許編程，能夠維護(hù)度量功效。PLC能夠不停更新。PLC由UPS不間斷電源供電。必需7.3.布線安裝規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS028現(xiàn)場配電強(qiáng)電、弱電線路應(yīng)分開，全部線路使用穿線管，規(guī)定布線美觀，橫平豎直，避免交叉，末端使用軟管連接，確保密封。必需URS029控制柜內(nèi)的I/O配備中間接線端子排，現(xiàn)場儀表電纜直接接到對應(yīng)機(jī)柜的端子上。必需URS030控制柜的電氣端子含有清晰的標(biāo)記，并且編號與系統(tǒng)接線圖上的編號一致，電氣接線符合合用的電氣法規(guī)規(guī)定。必需7.4.軟件系統(tǒng)規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS031軟件程序設(shè)計能安全可靠實(shí)現(xiàn)全部功效規(guī)定。必需URS032設(shè)備使用方便，控制、保護(hù)功效齊全；能直觀顯示各項(xiàng)運(yùn)行數(shù)據(jù)，能夠通過顯示屏查看精確的監(jiān)測數(shù)據(jù)及運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，顯示警告、報警及故障停機(jī)因素，并且含有完善的自我診療、報警、監(jiān)控功效，對故障因素及部位作記憶保存。必需URS033控制系統(tǒng)配備以太網(wǎng)通訊口，開放合同。乙方須將甲方需要的核心參數(shù)配備到外設(shè)輸出存儲區(qū)，核心參數(shù)需經(jīng)甲方確認(rèn)。后期調(diào)試時配合甲方將系統(tǒng)聯(lián)機(jī)至甲方的工廠自控系統(tǒng)中。必需8.GMP規(guī)定8.1.文獻(xiàn)規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS034供應(yīng)商應(yīng)提供中英文版本和電子版本，電子版本能夠免費(fèi)升級。a)設(shè)備功效操作性文獻(xiàn)涉及：設(shè)備描述、設(shè)備安裝闡明/指南、設(shè)備操作環(huán)節(jié)、保養(yǎng)手冊或闡明書、故障顯示清單、故障排除闡明書、設(shè)備示意圖、機(jī)器構(gòu)造圖、詳圖（平面圖和主視圖）中清晰標(biāo)注全部必需的尺寸和公用設(shè)施位置及規(guī)定、電路控制線路圖兩份(電路之配線以符號標(biāo)明于接在線方便核查)、機(jī)器附屬配件清單、機(jī)器零組件分解組立圖及零件編號、名稱闡明表及訂購信息。b)軟件邏輯/操作和控制流程圖。c)全部直接或非直接接觸產(chǎn)品的表面的材質(zhì)證明。d)提供按照有關(guān)原則校驗(yàn)的儀器證明。e)提供廠方能夠接受的實(shí)際的檢測成果和報告。f)軟件符合21CFRpart11報告/證書。g)用于設(shè)備控制系統(tǒng)的軟件恢復(fù)程序，以防計算機(jī)系統(tǒng)崩潰。h)潤滑油型號和潤滑油使用闡明。食物級證書。i)配合提供設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ的驗(yàn)證資料。并在產(chǎn)品技術(shù)支持和文獻(xiàn)支持方面予以免費(fèi)配合。牽涉到CFR211部分，系統(tǒng)軟件需要進(jìn)行論證的請包含在報價范疇內(nèi)，否則顧客方就作為包含在現(xiàn)有的報價范疇內(nèi)j)提供零部件原材料材質(zhì)報告，提供重要配套件使用闡明書及生產(chǎn)廠家。必需URS035全部生產(chǎn)途徑表面的焊接和裝配應(yīng)有質(zhì)量文獻(xiàn)/統(tǒng)計來統(tǒng)計全部工作執(zhí)行的數(shù)據(jù)。必需URS036提供、技術(shù)參數(shù)報告以及備品備件、易損易耗件清單（全部資料規(guī)定中文）。必需8.2數(shù)據(jù)完整性需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS037系統(tǒng)安全訪問由下列構(gòu)成（三級以上）：操作者：提供操作員訪問全部設(shè)備常規(guī)操作的途徑。檢查員：除操作者能夠進(jìn)入的區(qū)域外，還能夠進(jìn)行核心操作參數(shù)設(shè)立。系統(tǒng)管理員：除操作者和管理員能夠進(jìn)入的區(qū)域外，還能夠設(shè)立系統(tǒng)參數(shù)。必需9.EHS規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS038控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有核心部件安裝不到位機(jī)器無法啟動、膠殼或充填物料缺料停機(jī)、主輔電機(jī)過載或故障停機(jī)、真空系統(tǒng)故障或壓縮空氣壓力局限性停機(jī)等必要的聯(lián)鎖或互鎖，確保在設(shè)備部件未裝好、功效失調(diào)或失靈時，有必要的保護(hù)方法確保人員、設(shè)備和產(chǎn)品處在安全狀態(tài)。必需URS039主輔機(jī)均應(yīng)裝設(shè)良好的靜電消除裝置，能有效消除膠殼、物料吸附現(xiàn)象。必需URS040膠囊填充機(jī)工作區(qū)封閉門：含有良好的密閉性（運(yùn)行過程中沒有粉塵外溢），含有良好的透光性（門關(guān)閉狀態(tài)下機(jī)器運(yùn)行狀況目視清晰），含有良好的安全性（門的開閉與主機(jī)電機(jī)有安全聯(lián)鎖裝置，運(yùn)行狀態(tài)下如開門能夠1秒內(nèi)完畢制動，僅在點(diǎn)動時可解除或限速）。必需URS041斷電時設(shè)備應(yīng)當(dāng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，以保護(hù)操作人員、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。必需URS042在容易發(fā)生危險處應(yīng)有安全標(biāo)記或設(shè)立安全保護(hù)罩。必需URS043設(shè)備功效失調(diào)或者故障狀況下，必須配備全部必要的保護(hù)方法確保設(shè)備和產(chǎn)品處在安全狀態(tài)。必需URS044主電機(jī)過載能夠發(fā)出報警并停機(jī)。必需10.計算機(jī)系統(tǒng)規(guī)定需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS045控制系統(tǒng)普通采用PLC控制，彩色顯示屏，有最少40個配方控制功效,有數(shù)據(jù)采集和單獨(dú)的監(jiān)控系統(tǒng)，能儲存各重要工藝參數(shù)和日志，能自動打印批報告也能夠隨時手工打印，涉及報警和工藝參數(shù)，含有遠(yuǎn)程輸出功效的端口，并有實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控的有關(guān)軟件。必需URS046電氣設(shè)備的重要元器件采用ABB、西門子、施耐德或同等品牌的國際品牌產(chǎn)品。必需URS047控制系統(tǒng)開放合同，配備以太網(wǎng)通訊口。乙方須將甲方需要的核心參數(shù)配備到外設(shè)輸出存儲區(qū)，核心參數(shù)需經(jīng)甲方確認(rèn)。后期調(diào)試時配合甲方將系統(tǒng)聯(lián)機(jī)至甲方的工廠自控系統(tǒng)中。必需11.項(xiàng)目實(shí)施顧客需求11.1.進(jìn)度表需求編號規(guī)定必需/盼望URS048URS回復(fù)和擬定必須在10之內(nèi)完畢。必需URS049投標(biāo)文獻(xiàn)必須在URS確認(rèn)后15天內(nèi)完畢。必需URS050DQ必需在合同訂立后1個月內(nèi)完畢必需URS051FAT必須在合同訂立后3個月內(nèi)完畢。必需URS052SAT在接到顧客傳真后20天內(nèi)完畢，同時完畢IQ、OQ確認(rèn)。必需11.2.法律和法規(guī)規(guī)定需求編號規(guī)定必需/盼望URS053符合中國GMP規(guī)定。必需URS054符合中國制藥設(shè)備原則。必需URS055符合中國環(huán)保法規(guī)保準(zhǔn)。必需URS056符合中國有關(guān)安全法規(guī)原則。必需12.供貨、服務(wù)規(guī)定12.1.計劃機(jī)器用于生產(chǎn)需要符合GMP授權(quán)或同意，并且符合其規(guī)定，因此合格的文獻(xiàn)需要從項(xiàng)目開始就開始準(zhǔn)備（例如材質(zhì)證明等等），供應(yīng)商需要為這個項(xiàng)目進(jìn)行一種周密的質(zhì)量計劃。12.2.URS響應(yīng)和DQ需求編號技術(shù)規(guī)定必需/盼望URS057制造商根據(jù)顧客URS規(guī)定，提交顧客URS響應(yīng)文獻(xiàn)，明確設(shè)備與否能滿足顧客需求或超出顧客需求。必需URS058設(shè)備合同訂立后，制造商應(yīng)根據(jù)顧客URS的各項(xiàng)規(guī)定提供該設(shè)備所含有的功效、能力等進(jìn)行具體描述的DQ文獻(xiàn)，經(jīng)顧客確認(rèn)后方可制造設(shè)備。必需URS059DQ文獻(xiàn)既要符合顧客URS的各項(xiàng)規(guī)定，同時也要符合各專業(yè)設(shè)計原則。必需12.3.FAT工廠測試需求編號規(guī)定必需/盼望URS060設(shè)備制造核心控制點(diǎn)，需告知顧客到制造廠進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)后方可繼續(xù)下一步工序制造或組裝。必需URS061制造商按URS規(guī)定編寫設(shè)備的FAT測試方案，方案在實(shí)施之前需經(jīng)顧客確認(rèn)同意。必需URS062FAT測試方案中應(yīng)提供可在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的測試項(xiàng)目清單。必需URS063由制造商和顧客雙方共同在制造商工廠實(shí)施驗(yàn)收，必須達(dá)成URS規(guī)定的各項(xiàng)需求原則，并提供FAT統(tǒng)計原件。必需URS064FAT完畢后制造商方可交貨。必需12.4.SAT現(xiàn)場測試需求編號規(guī)定必需/盼望URS065制造商按URS規(guī)定編寫設(shè)備SAT測試方案，方案在實(shí)施之前需經(jīng)顧客確認(rèn)同意。必需URS066設(shè)備現(xiàn)場就位完畢，進(jìn)行IQ確認(rèn)前，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行試車運(yùn)行，制造商應(yīng)參加試車全過程并對試車中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場解決。必需URS067由制造商和顧客雙方共同在顧客工廠實(shí)施驗(yàn)收，必須達(dá)成URS規(guī)定的各項(xiàng)需求原則，并提供SAT統(tǒng)計原件。必需URS068SAT測試成果作為設(shè)備接受與否的根據(jù)。必需12.5.IQ/OQ安裝／運(yùn)行確認(rèn)需求編號規(guī)定必需/盼望URS069制造商按URS規(guī)定編寫IQ和OQ方案，這些方案在IQ/OQ進(jìn)行前需經(jīng)顧客確認(rèn)同意。必需URS070制造商應(yīng)當(dāng)參加IQ和OQ，并協(xié)助需方公司形成報告。必需URS071制造商提供安裝圖紙、機(jī)器維護(hù)手冊、操作手冊、證書等文獻(xiàn)。必需URS072OQ完畢后制造商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同顧客進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，且產(chǎn)品成品率達(dá)成URS規(guī)定。必需URS073在試運(yùn)行過程中同樣的問題多次發(fā)生，則供應(yīng)商必須根除此問題后才干通過驗(yàn)收，同時將調(diào)試成果精確填入《設(shè)備調(diào)實(shí)驗(yàn)收統(tǒng)計》并簽字。必需13.交貨13.1.貨品的運(yùn)輸需求編號規(guī)定必需/盼望URS074產(chǎn)品包裝前，外露加工面應(yīng)做防銹解決。必需URS075產(chǎn)品包裝箱應(yīng)牢固可靠，適合運(yùn)輸裝卸的規(guī)定。必需URS076包裝箱應(yīng)有可靠的防潮方法。必需URS077產(chǎn)品運(yùn)輸過程中應(yīng)小心輕放，不允許倒置和碰撞。必需URS078設(shè)備、隨機(jī)專用工具及易損件應(yīng)加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。必需URS079技術(shù)文獻(xiàn)應(yīng)妥善包裝在包裝箱內(nèi)。必需URS080包裝箱應(yīng)清晰標(biāo)出發(fā)貨及運(yùn)輸作業(yè)標(biāo)志。必需URS081設(shè)備應(yīng)儲存于干燥通風(fēng)的場合。必需URS082制造商應(yīng)確保產(chǎn)品一年內(nèi)不致因包裝不良引發(fā)銹蝕、霉損。盼望URS083運(yùn)輸時間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承當(dāng)運(yùn)輸費(fèi)用。必需URS084機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)。必需URS085運(yùn)輸過程的損失由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。必需13.2.安裝需求編號規(guī)定必需/盼望URS086機(jī)器到貨拆箱時制造商必須派人陪伴顧客現(xiàn)場人員進(jìn)