藥事管理基礎(chǔ)-藥品價(jià)格和廣告管理（藥事管理課件）

教學(xué)單元七

藥品價(jià)格管理藥品價(jià)格管理體系（2015年6月前）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政府指導(dǎo)價(jià)政府定價(jià)2015年6月1日起自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時(shí)由國(guó)家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)定價(jià)原則和依據(jù)公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符國(guó)家通過招標(biāo)采購(gòu)或談判確定價(jià)格的藥品醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?。專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品、國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具藥品管理法中的價(jià)格管理規(guī)定依法查處價(jià)格壟斷、哄抬價(jià)格零售藥品明碼標(biāo)價(jià)，禁止暴利、價(jià)格欺詐如實(shí)提供藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料如實(shí)提供所用藥品的價(jià)格清單，公布常用藥品的價(jià)格禁止回扣行為，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員以任何名義收受財(cái)物或不正當(dāng)利益知識(shí)點(diǎn)2：藥品廣告管理凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告藥品廣告定義電視報(bào)紙雜志廣播印刷品戶外設(shè)施電子媒介其他廣告媒介改善和治療性功能障礙的OTC電視、廣播7:00——22:00禁播

限制一限制二限制三特殊管理藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、新藥不得發(fā)布廣告處方藥指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊限定發(fā)布非處方藥大眾傳媒廣告;兒童節(jié)目、出版物除外限制四藥品廣告發(fā)布的限制性規(guī)定不得變相發(fā)布處方藥廣告向公眾贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介發(fā)布廣告以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名禁止變相發(fā)布廣告藥品廣告中適應(yīng)癥、藥理作用等內(nèi)容應(yīng)以說(shuō)明書為準(zhǔn)必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）藥品廣告必須標(biāo)明的內(nèi)容本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用不科學(xué)的表示功效的斷言或保證治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)等表述與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較明示或者暗示該藥品為必需或有助于提升個(gè)人能力藥品廣告禁止出現(xiàn)的內(nèi)容利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)或?qū)＜?、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明以兒童名義介紹藥品，以兒童為廣告訴求對(duì)象免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面最新科技包治百病國(guó)家金獎(jiǎng)毒副作用小綠色純天然保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)絕對(duì)安全無(wú)毒副作用最高科學(xué)最先進(jìn)工藝無(wú)效退款家庭必備最新科技95%有效辨析：以下哪些詞語(yǔ)可以出現(xiàn)在藥品廣告中藥品廣告實(shí)例分析非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳—非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳藥品廣告的審批程序藥品廣告管理審批部門省級(jí)藥監(jiān)局監(jiān)督部門縣以上市場(chǎng)局審查范圍利用各種媒介或者形式發(fā)布的藥品廣告，包括企業(yè)宣傳的非處方藥資料無(wú)需審查的情形非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)審查審查合格批準(zhǔn)《藥品廣告審查表》發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)同級(jí)市場(chǎng)管理部門備案（10個(gè)工作日內(nèi)）藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期：1年藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式

X藥廣審（視）第0000000000號(hào)1

X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)2X藥廣審（文）第0000000000號(hào)3省簡(jiǎn)稱年份月份順序號(hào)異地發(fā)布廣告在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案藥監(jiān)部門對(duì)違法廣告的處罰篡改批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容夸大療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理廣告審批申請(qǐng)；已取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷文號(hào)，并3年內(nèi)不受理采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事廣告法中的處罰條款未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布廣告廣告對(duì)商品或者服務(wù)虛假宣傳的提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上