藥品儲存與養(yǎng)護課件第1章---緒論

1藥品存儲與養(yǎng)護技術項目一緒論2學習目標知識目標技能目標1、掌握藥品儲存與養(yǎng)護的含義與基本要求。2、熟悉藥品儲存與養(yǎng)護的意義。1、熟知藥品儲存與養(yǎng)護的任務。2、學會完成藥品儲存與養(yǎng)護任務的方法。項目一緒論藥品儲存與養(yǎng)護概述任務一藥品儲存與養(yǎng)護的意義和任務任務二藥品的定義：是指用于預防、治療、診斷人的疾病及有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適用癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。藥品是特殊的商品，因其結(jié)構(gòu)復雜、成分多樣、劑型各異，必須保證藥品的質(zhì)量在一定時期內(nèi)不會因環(huán)境等因素和長時間的儲存發(fā)生改變，才能保證藥品的治療效果。一、藥品儲存與養(yǎng)護的含義5一、藥品儲存與養(yǎng)護的含義“儲”表示收存、保管、交付使用，也稱“儲存”。指藥品從生產(chǎn)到消費領域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品生產(chǎn)與流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。手段：是運用現(xiàn)代科學技術與方法，內(nèi)容：研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，目的：防止或延緩藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用技術科學。藥品儲存藥品養(yǎng)護指對儲存的藥品所進行的“保養(yǎng)”和質(zhì)量“維護”。儲存與養(yǎng)護6生產(chǎn)廠家倉庫醫(yī)藥公司醫(yī)院消費者生產(chǎn)廠家醫(yī)藥公司藥店消費者生產(chǎn)廠家藥店消費者藥品流通過程生產(chǎn)廠家醫(yī)院消費者7二、基本要求（一）對人員的基本要求企業(yè)負責人1、大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱。2、經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓。3、熟悉藥品管理的法律法規(guī)及GSP。企業(yè)質(zhì)量負責人1、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。2、三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3、具備正確判斷和保障實施的能力。質(zhì)量管理部門負責人1、執(zhí)業(yè)藥師資格。2、三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3、能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理崗位人員1、具有藥學中專或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。2、經(jīng)營疫苗：a、2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，b、資質(zhì)：具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，c、三年以上從事疫苗管理或技術工作經(jīng)歷。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。1、人員資質(zhì)要求從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應在職在崗（專職），不得為兼職人員驗收、養(yǎng)護崗位人員1、具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。2、中藥材、中藥飲片驗收：具有中藥專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。3、中藥材、中藥飲片養(yǎng)護：具有中藥專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱。4、直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員：具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。9二、基本要求（一）對人員的基本要求企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量藥品批發(fā)企業(yè)：數(shù)量不少于企業(yè)職工總?cè)藬?shù)的4%（最低應不少于3人）零售連鎖企業(yè)：數(shù)量不少于企業(yè)職工總?cè)藬?shù)的2%（最低應不少于3人）藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。2、人員數(shù)量要求3、人員健康狀況要求10二、基本要求（二）對設施和設備的要求1.倉庫面積要求藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應按照經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積（指建筑面積）大型企業(yè)≥1500m2中型企業(yè)≥1000m2小型企業(yè)≥500m22.溫度與濕度藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應根據(jù)經(jīng)營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。冷庫溫度2-10℃陰涼庫溫度≤20℃常溫庫溫度10-30℃各庫房相對濕度應保持在35%-75%3.庫房條件：庫房規(guī)模及條件應滿足藥品合理、安全儲存，便于開展儲存作業(yè)a、內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面應硬化或綠化。b、庫房內(nèi)墻、房頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。c、應有可靠的安全防護措施。d、應有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。5.藥品檢驗室藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)設置的藥品檢驗應有用于儀器分析、化學測定等的專門場所，并配備相應的儀器設備。藥品檢驗室的面積：大型企業(yè)≥150m2中型企業(yè)≥100m2小型企業(yè)≥50m24.倉庫設施和設備a、藥品與地面之間的隔離設備：貨架。b、避光：窗簾。通風：風機。防潮：除濕機、生石灰。防蟲：擋鼠板、滅蠅燈、低毒殺蟲劑。防鼠：擋鼠板、電子貓、粘鼠板。c、調(diào)控溫濕度及室外空氣交換設備：空調(diào)、風機。d、溫濕度檢測設施：溫濕度計、溫濕度傳感器等。e、照明設施：日日光燈。f、產(chǎn)品接收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品庫、不合格品庫，特殊藥品庫等區(qū)、庫。g、中藥材、中藥飲片：專用庫房、養(yǎng)護場所、中藥樣品室或樣品柜。h、冷藏、冷凍藥品：應配備冷庫，疫苗：應配備兩個以上獨立冷庫。（制冷設備要求：P3）i、有特殊溫度要求的藥品：應配備冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等。恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀、分析天平、旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺等。詳見P4藥品檢驗室的儀器設備：12藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應在倉庫設置驗收養(yǎng)護室，其面積：大型企業(yè)≥50m2中型企業(yè)≥40m2小型企業(yè)≥20m26.驗收養(yǎng)護室驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備。7.其它藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應有固定的分裝室，其環(huán)境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。藥品零售連鎖企業(yè)應在設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。安全、消防設施（遠紅外監(jiān)控報警系統(tǒng)、滅火器、消火栓等）。二、基本要求（三）職責與分工質(zhì)量管理人員1、負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導。2、審定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種。3、對質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施。4、對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。倉儲保管員1、負責對庫存藥品進行合理儲存。2、對不同庫房的溫濕度儲存條件進行管理。3、填寫“近效期藥品催銷表”。4、協(xié)助養(yǎng)護人員實施藥品養(yǎng)護的具體操作。倉儲養(yǎng)護員1、負責指導保管人員對藥品進行合理儲存。2、定期檢查在庫藥品儲存條件和庫存藥品的質(zhì)量。3、根據(jù)儲存特性采取科學有效的養(yǎng)護方法。4、定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。5、負責驗收、養(yǎng)護和儲存儀器設備的管理工作。6、建立藥品養(yǎng)護檔案。二、基本要求（四）重點養(yǎng)護品種1、應根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化和監(jiān)