《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》編制說明

《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》(征求意見稿)編制說明根據(jù)2020年全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定(試行)》相關(guān)規(guī)定,深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年7月11日，深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。根據(jù)任務(wù)要求，于2023年7月組織開展起草工作，成立《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。起草組在資料整理和企業(yè)調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定安全規(guī)范指標(biāo)體系，并依據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀確定指標(biāo)參數(shù)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容的編標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員認(rèn)真學(xué)習(xí)了GB/T1.1等文件，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行了探討和研究，并在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化文件和科研成果等相關(guān)資料進(jìn)行收集整理的基礎(chǔ)上，收集、整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料，對(duì)比國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確定工作思路和重點(diǎn)關(guān)注問題。同時(shí)，起草工作組制定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、編寫大綱，明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢，收集、消化有關(guān)資料，于2023年10月8日編寫完成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求》草案。隨后，經(jīng)研究討論，形成征求意見稿，公開征求意見。主要工作計(jì)劃過程包括：(1)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)2023年7月11日，申請(qǐng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，準(zhǔn)備相關(guān)材料。(2)征求意見稿2023年10月，工作組形成征求意見稿，廣泛征求意見。(3)標(biāo)準(zhǔn)送審稿2023年11月，對(duì)反饋意見進(jìn)行匯總，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。(4)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿2023年12月，召開標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)，根據(jù)專家反饋意見修改，形成報(bào)批稿。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：(1)協(xié)調(diào)性:保證標(biāo)準(zhǔn)與本標(biāo)委會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)體系協(xié)調(diào)一致，與國(guó)內(nèi)現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，與國(guó)內(nèi)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。(2)適用性：結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實(shí)踐和產(chǎn)品的主要環(huán)境影響，提出對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的具體指標(biāo)要求。本文件規(guī)定了4G動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)要求的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求。本文件適用于血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)。五、試驗(yàn)驗(yàn)證情況本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)驗(yàn)證由深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行，試驗(yàn)驗(yàn)證通過社會(huì)公開征集、定向發(fā)送征求意見以及協(xié)會(huì)內(nèi)會(huì)員企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽取。試驗(yàn)結(jié)果表明，該標(biāo)準(zhǔn)具備可行性。六、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。七、與有關(guān)現(xiàn)行法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。八、重大分歧意見的處理經(jīng)過