【我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任研究7400字（論文）】

淺析我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任目錄TOC\o"1-2"\h\u10687一、引言 129716（一）研究背景 1567（二）研究意義與目的 111551（三）研究方法 25730二、藥品侵權(quán)責(zé)任基本理論 27895（一）藥品及缺陷藥品 229225（二）藥品侵權(quán)責(zé)任 317873（三）國(guó)外關(guān)于藥品侵權(quán)責(zé)任的立法 426355三、我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的立法現(xiàn)狀分析 524686（一）關(guān)于構(gòu)成要件及歸責(zé)原則 62507（二）我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的不足之處 71784四、完善我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的建議 913206（一）厘清藥品缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn) 920857（二）依據(jù)藥品缺陷類型區(qū)分歸責(zé)原則 107178（三）完善因果證明理論 1124924（四）藥品懲罰性賠償制度力度加大 1211587五、結(jié)語(yǔ) 12摘要：藥品侵權(quán)責(zé)任，通常來(lái)說，相關(guān)責(zé)任主體使用具有潛在危險(xiǎn)的藥品，致使受害方遭受人身財(cái)產(chǎn)損害的一種侵權(quán)責(zé)任。一旦發(fā)生藥品侵權(quán)致人損害的案件，十分容易造成大規(guī)模的損害后果，危及社會(huì)穩(wěn)定。本文分析探討了藥品侵權(quán)責(zé)任一些立法現(xiàn)狀，闡明藥品侵權(quán)待完善之處，同時(shí)提出個(gè)人建議。本文立足于我國(guó)藥品侵權(quán)相關(guān)法律法規(guī)，論述藥品侵權(quán)。在簡(jiǎn)要分析藥品侵權(quán)相關(guān)立法等問題之后，指出我國(guó)藥品侵權(quán)的欠缺之處，并且分析了國(guó)外相關(guān)國(guó)家相關(guān)立法經(jīng)驗(yàn)，展開討論，希望能夠有益于完善我國(guó)的藥品侵權(quán)制度。關(guān)鍵詞：藥品侵權(quán)責(zé)任；缺陷藥品；因果關(guān)系第2頁(yè)一、引言（一）研究背景近一些年來(lái)，我國(guó)的藥品市場(chǎng)，日益發(fā)展繁榮，各種藥品相繼問世?？墒牵恍┧幤吩趲椭藗儗?duì)抗疾病恢復(fù)健康的同時(shí)，另一些藥品侵權(quán)致人損害事件也與日俱增。例如，2006年發(fā)生的“齊二藥”一案，據(jù)查，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作人員違反規(guī)定，使用假冒制藥輔料生產(chǎn)假藥，之后進(jìn)行銷售，嚴(yán)重?fù)p害了受害者的身心健康，在我國(guó)造成的惡劣后果影響深遠(yuǎn)。另外，2016年山東發(fā)生的眾所周知的“毒疫苗”事件，波及到全國(guó)近百個(gè)縣市，雖然在案件爆發(fā)后，以最快速度采取了諸多補(bǔ)救措施。但是，其處理結(jié)果不盡如人意，仍然成為臭名昭著的一個(gè)事件。另一比較著名的事件就是2018年長(zhǎng)春，“假狂犬疫苗”事件，再一次為我們敲響了藥品安全的警鐘。藥品侵權(quán)致人損害的事情一次又一次的上演，威脅著人民群眾的生命健康。（二）研究意義與目的本文分析探討了藥品侵權(quán)責(zé)任一些立法現(xiàn)狀，闡明藥品侵權(quán)待完善之處，同時(shí)提出個(gè)人建議。本文采用了文獻(xiàn)研究法以及比較研究法，立足于我國(guó)藥品侵權(quán)相關(guān)法律法規(guī)，論述藥品侵權(quán)。在簡(jiǎn)要分析藥品侵權(quán)相關(guān)立法等問題之后，指出我國(guó)藥品侵權(quán)的欠缺之處，并且分析了國(guó)外相關(guān)國(guó)家相關(guān)立法經(jīng)驗(yàn)，展開討論，希望能夠有益于完善我國(guó)的藥品侵權(quán)制度。提出厘清藥品缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn)、加大懲罰性賠償力度等具體建議，抱以十分真摯的心態(tài)，希望能夠保障公民用藥安全，促進(jìn)藥品行業(yè)良性循環(huán)發(fā)展。從法律角度保障藥品安全，維護(hù)民眾生命健康，構(gòu)建和樂幸福的小康社會(huì)。（三）研究方法文獻(xiàn)資料法：在論文寫作之前，筆者通過圖書館、互聯(lián)網(wǎng)、電子資源數(shù)據(jù)庫(kù)等途徑查閱了大量的文獻(xiàn)資料，獲取相關(guān)研究信息，為設(shè)計(jì)本次寫作提供思路與參考。案例分析法。依據(jù)對(duì)特定案例的深入剖析，以此總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。描述性研究法：將搜集到的文獻(xiàn)資料整編，研究分析得出自己的結(jié)論，在導(dǎo)師的指導(dǎo)下形成論文，修改定稿，使論文有參考價(jià)值與意義及對(duì)今后教學(xué)方面起到一定指導(dǎo)作用。二、藥品侵權(quán)責(zé)任基本理論（一）藥品及缺陷藥品由《藥品管理法》《藥品管理法》第二條規(guī)定：“本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。”《藥品管理法》第二條規(guī)定：“本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。”（二）藥品侵權(quán)責(zé)任藥品侵權(quán)，我們可以總結(jié)為藥品導(dǎo)致他人遭受了不同程度的損害，生產(chǎn)藥品的人、售賣藥品的人以及藥品上市許可持有人他們理應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。藥品侵權(quán)責(zé)任特征如下：主體的不對(duì)等性。普通的產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任主體，大都是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)參與者，彼此之間的地位具是平等的。在藥品侵權(quán)致人損害案件中，一般而言，侵權(quán)方（生產(chǎn)藥品的人、或者銷售藥品的人）占據(jù)強(qiáng)勢(shì)地位，他們充分了解并掌握相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，具有一定的市場(chǎng)壟斷能力；然而，受害一方往往是小眾群體，缺乏相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，維權(quán)意識(shí)薄弱。兩種差異相比較之下，二者之間的地位相差甚遠(yuǎn)。對(duì)象的特殊性。藥品導(dǎo)致?lián)p害的人群首先是特定的人群，其次范圍是很廣泛的，所以說藥品導(dǎo)致?lián)p害的對(duì)象是特殊的。舉個(gè)例子，食品——我們家居生活中每天都要接觸的食物，去商店或者超市購(gòu)買食品的人是固定的，可是消費(fèi)這個(gè)食品的人就很有可能包括購(gòu)買人的家屬與朋友等，那么一旦所購(gòu)買的食品出現(xiàn)問題，則會(huì)造成不特定的人遭受損害；藥品則是患病的特定人群定期服用的，無(wú)論是誰(shuí)購(gòu)買，服用該藥品的人，只會(huì)是特定的人群，即藥品侵權(quán)的特定性。在某些情況下對(duì)某些人而言，服用藥品是每一天必不可少的，相對(duì)應(yīng)的，一旦該藥品發(fā)生致人損害事件，會(huì)導(dǎo)致極大范圍的嚴(yán)重后果。綜上，藥品侵權(quán)受害者不僅在范圍上十分廣泛，而且還針對(duì)特定的人群。嚴(yán)重的后果。藥品侵權(quán)所造成的損害后果是極其嚴(yán)重的，當(dāng)患者服用的藥品產(chǎn)生問題時(shí)，不僅會(huì)危及受害者的身心健康，更是會(huì)導(dǎo)致死亡。針對(duì)個(gè)體而言，當(dāng)普通的產(chǎn)品缺陷致害時(shí)，無(wú)非是給消費(fèi)者造成一定程度的人身財(cái)產(chǎn)損失；然而當(dāng)藥品缺陷致害時(shí)，會(huì)迅速造成大批量人群不同程度的損害，縱觀我國(guó)往年發(fā)生的藥品侵權(quán)案件，較為著名的就是“齊二藥”事件，在短時(shí)間內(nèi)導(dǎo)致多人死亡，扼殺了一個(gè)又一個(gè)鮮活生命的同時(shí)，也致使他們的家庭再也不能圓滿團(tuán)圓。從社會(huì)角度來(lái)說，如果發(fā)生影響很大且惡性的藥品侵權(quán)案件，首當(dāng)其沖的是，沖擊制藥企業(yè)的生存，降低醫(yī)藥行業(yè)的信譽(yù)度，進(jìn)而質(zhì)疑政府藥品監(jiān)督管理體系，不利于藥品行業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。（三）國(guó)外關(guān)于藥品侵權(quán)責(zé)任的立法1.美國(guó)美國(guó)藥品缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是值得我們借鑒的。美國(guó)立法，將藥品缺陷類型分為制造方面的缺陷，設(shè)計(jì)方面的缺陷還有警示方面的缺陷，依據(jù)不同的缺陷類型，確定歸責(zé)原則。另外，值得一提的是，美國(guó)立法中藥品侵權(quán)賠償責(zé)任規(guī)定了補(bǔ)償與懲罰兩種賠償制度。其中懲罰性賠償是由侵權(quán)主體主觀上過錯(cuò)的大小還有患者遭受損害的嚴(yán)重程度決定的。美國(guó)關(guān)于這兩種賠償制度限制一定的比例關(guān)系，即懲罰性賠償?shù)陀谌兜难a(bǔ)償性懲罰，是最為恰當(dāng)?shù)?。該立法?guī)定，有效規(guī)范企業(yè)行為，促使相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)兼顧社會(huì)效益，助力社會(huì)發(fā)展。2.德國(guó)德國(guó)“反應(yīng)?！笔鹿史磻?yīng)停事故：反應(yīng)停作為一種能夠有效抑制孕婦早期嘔吐狀況的藥品，在20世紀(jì)反應(yīng)停事故：反應(yīng)停作為一種能夠有效抑制孕婦早期嘔吐狀況的藥品，在20世紀(jì)50年代被世界各國(guó)廣泛使用，但也妨礙了孕婦對(duì)胎兒的血液供應(yīng)，導(dǎo)致大量"海豹畸形嬰兒"出生。自60年代起，反應(yīng)停就被禁止作為孕婦止吐藥物用，僅在嚴(yán)格控制下被用于治療某些癌癥、麻風(fēng)病等。3.日本日本關(guān)于藥品侵權(quán)的立法，最為著名的是該國(guó)的基金救濟(jì)制度，該制度是由日本政府參與其中的并發(fā)揮了主要作用。日本的基金救濟(jì)制度，在政府的支持與幫助之下，有效規(guī)范了資金的使用，正因?yàn)橛辛苏陌芽兀部梢愿鶕?jù)具體的現(xiàn)實(shí)情況，及時(shí)改變和制定相關(guān)策略，大大促進(jìn)了日本醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。三、我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的立法現(xiàn)狀分析民法典侵權(quán)責(zé)任編關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任做出修改，此次修改展現(xiàn)出了醫(yī)療行為的有益性等特點(diǎn)，是以促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的良性發(fā)展和維護(hù)群眾的生命健康為目的的。《民法典》第1223條《民法典》1223條：“

因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償?！保霈F(xiàn)了“藥品上市許可持有人”主體。《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十一條《產(chǎn)品質(zhì)量法》4《民法典》1223條：“

因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償?！薄懂a(chǎn)品質(zhì)量法》41條：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱他人財(cái)產(chǎn))損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！薄懂a(chǎn)品質(zhì)量法》46條：“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)?！薄端幤饭芾矸ā?16條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口?！保ㄒ唬╆P(guān)于構(gòu)成要件及歸責(zé)原則形成藥品的侵權(quán)責(zé)任，由以下幾方面構(gòu)成：（1）患者所服用的藥品是有缺陷的；2患者使用缺陷藥品導(dǎo)致了損害事實(shí)的發(fā)生；（3）患者使用缺陷藥品的行為與損害事實(shí)的發(fā)生兩者存在某種因果關(guān)系，方才構(gòu)成藥品侵權(quán)。歸責(zé)原則是判斷侵權(quán)主體是否承擔(dān)賠償責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用到歸責(zé)原則的時(shí)候，是已經(jīng)發(fā)生侵權(quán)后果，為了判斷侵權(quán)人對(duì)己方的行為所導(dǎo)致的后果，是否應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任的原則司法實(shí)務(wù)中，我國(guó)藥品侵權(quán)導(dǎo)致?lián)p害的歸責(zé)原則，區(qū)分為以下幾種：（1）上市許可持有人的無(wú)過錯(cuò)責(zé)任原則。患者因?yàn)槭褂昧巳毕菟幤?，自身遭受了損害后果，導(dǎo)致了人身財(cái)產(chǎn)損失，可向上市許可持有人追責(zé)，其應(yīng)向受害者承擔(dān)責(zé)任，事后可向第三方追償。（2）藥品生產(chǎn)者嚴(yán)格責(zé)任。不管藥品生產(chǎn)者是不是故意的，若發(fā)生藥品侵權(quán)致人傷亡事件，理應(yīng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任。如果因?yàn)楫a(chǎn)自于該企業(yè)的藥品致使患者遭受人身財(cái)產(chǎn)損失，該生產(chǎn)企業(yè)就要承擔(dān)責(zé)任。（3）藥品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)二元?dú)w責(zé)原則，首先對(duì)于受害者，藥品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療活動(dòng)中的相關(guān)主體承擔(dān)無(wú)過錯(cuò)責(zé)任。藥品侵權(quán)致人損害的歸責(zé)原則是判斷侵權(quán)主體是否承擔(dān)責(zé)任的理論依據(jù)。（二）我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的不足之處1.藥品缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn)模糊通常來(lái)說，對(duì)缺陷藥品的判斷，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條，如果某種藥品違反了相關(guān)法規(guī)所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)以及存在不符合人之常理的危險(xiǎn)，那么就可以認(rèn)為是缺陷藥品。同⑤.可是具體來(lái)說，對(duì)于“不合理危險(xiǎn)”這一標(biāo)準(zhǔn)，是沒有具體且明確所謂不合理危險(xiǎn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)者提供了免于賠償責(zé)任的空子。例如，“龍膽瀉肝丸”致病案，王某與馮某均服用了北京同仁集團(tuán)生產(chǎn)的某些藥品，而后，兩人相繼被診斷出患有腎病。可是法院判決認(rèn)為，該藥品生產(chǎn)合法，銷售行為合法，不違背相關(guān)的法律法規(guī)，最后，同⑤.2.藥品侵權(quán)歸責(zé)原則不合理藥品侵權(quán)中，責(zé)任主體的范圍十分廣泛，主體的性質(zhì)更是極其復(fù)雜，其中適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歸責(zé)原則存在一定的不合理之處。尤為顯著的是，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)如何界定極為復(fù)雜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在為患者看病的同時(shí)，也會(huì)將一些藥品賣給患者，此時(shí)，我們可以將醫(yī)院看成是藥品的銷售者。但也有理論認(rèn)為醫(yī)院只是使用了相關(guān)藥品，來(lái)達(dá)到治愈患者疾病，恢復(fù)患者健康的目的。所以只是依據(jù)責(zé)任主體的性質(zhì)區(qū)分歸責(zé)原則，存在一定的不合理之處。3.因果關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn)單一在藥品侵權(quán)案件中，對(duì)于因果關(guān)系的認(rèn)定，大多采用蓋然性因果關(guān)系證明理論。藥品侵權(quán)損害具有一定的潛伏期，往往不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，加之受害一方往往缺乏藥品方面的專業(yè)知識(shí)，意識(shí)不到要運(yùn)用法律手段來(lái)保護(hù)自己的合法權(quán)益。蓋然性因果關(guān)系證明理論，可以大大減輕受害者的證明責(zé)任。但是受害者仍然須得證明因果關(guān)系的存在，即受害者提供本人購(gòu)買過該藥品的證明，證明自己購(gòu)買且使用了該藥品，并且導(dǎo)致遭受人身?yè)p害。然而，從我們的日常經(jīng)驗(yàn)可知，請(qǐng)求別人代買藥品或者是幫別人買藥品的事情是很稀松平常的，對(duì)于代買藥品時(shí)發(fā)生的藥品侵權(quán)，該證明理論無(wú)法直接確定是否存在因果關(guān)系。綜上，所以說，該理論存在一定的粗略性。另一方面，當(dāng)需要證明的因果關(guān)系，明涉及到醫(yī)理、藥理等專業(yè)知識(shí)時(shí)，我們須得依據(jù)專業(yè)的人、專業(yè)的理論來(lái)證明因果關(guān)系是否存在，便涉及到醫(yī)學(xué)因果關(guān)系證明理論，該證明理論明顯存在不足之處。4.懲罰性賠償制度力度過小2019年新修訂的《藥品管理法》，填補(bǔ)了懲罰性賠償制度在藥品侵權(quán)責(zé)任方面的空缺。但是，在藥品侵權(quán)中所規(guī)定的懲罰性賠償制度，與《食品安全法》中關(guān)于食品的懲罰性賠償制度相差無(wú)幾。現(xiàn)在的人們愈加注重健康，更加珍愛生命，當(dāng)藥品致人損害時(shí)，理當(dāng)適用懲罰性賠償制度，通過懲罰起到警示作用，驅(qū)使他們合法謹(jǐn)慎生產(chǎn)藥品、銷售藥品。但是，藥品侵權(quán)時(shí)的懲罰性賠償制度相對(duì)于食品，應(yīng)該更加嚴(yán)格，更能規(guī)范相關(guān)責(zé)任主體的行為。因?yàn)樗幤芬坏┲氯藫p害，危及患者生命健康的同時(shí)，更是會(huì)降低一個(gè)家庭的幸福感；反觀之，食品侵權(quán)造成受害者死亡或者重傷的概率是十分罕見的。四、完善我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的建議（一）厘清藥品缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn)厘清藥品缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于確定藥品侵權(quán)責(zé)任十分重要。（1）設(shè)計(jì)缺陷，美國(guó)立法規(guī)定，如果產(chǎn)品自身所產(chǎn)生的效益大于產(chǎn)品自身的風(fēng)險(xiǎn)，則是沒有設(shè)計(jì)缺陷的，但是如果產(chǎn)品自身存在的風(fēng)險(xiǎn)大于其所產(chǎn)生的效益，可以斷定為設(shè)計(jì)缺陷。常言道：是藥三分毒，盡管藥品本身會(huì)存在有害性，但是這種有害性應(yīng)該是低于其本身的價(jià)值。如果藥品對(duì)于產(chǎn)生的有害性大于治愈患者疾病的功效性，那么這種藥品自身就失去了存在的價(jià)值。藥品之所以被設(shè)計(jì)出來(lái)的目的，就是治愈患者疾病的功效性大于致人損害的風(fēng)險(xiǎn)。所以說，以此來(lái)判斷藥品是否有缺陷，是合乎常理的。（2）藥品制造方面的缺陷，制藥企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品，既沒有達(dá)到技術(shù)規(guī)范要求，又不符合法律的相關(guān)規(guī)定，沒有達(dá)到國(guó)家規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，那么在制造方面是存在缺陷的。（3）警示缺陷，談及這個(gè)問題，我們首先要知道哪一方主體承擔(dān)警示義務(wù)。我們清楚地是，生產(chǎn)者生產(chǎn)藥品時(shí)在藥品適用說明書上標(biāo)明注意事項(xiàng)，承擔(dān)警示責(zé)任。但是，如果其沒有向相關(guān)使用人員說明使用該藥品時(shí)存在的潛在危險(xiǎn)，那么便是警示缺陷。（二）依據(jù)藥品缺陷類型區(qū)分歸責(zé)原則對(duì)于藥品缺陷而言，是有不同的缺陷類型的，統(tǒng)一適用無(wú)過錯(cuò)責(zé)任原則的話，是不明智的，會(huì)造成一系列不好的影響。例如會(huì)加重醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)擔(dān)，影響我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的良性發(fā)展，不利于社會(huì)的繁榮發(fā)展。所以，在立足于現(xiàn)實(shí)情況的條件下，面對(duì)不同缺陷類型的藥品，對(duì)于藥品侵權(quán)案件，適用不同的原則。（1）設(shè)計(jì)缺陷時(shí)的過錯(cuò)責(zé)任原則。藥品之所以能夠成為藥品，是需要一系列的操作過程的，其中包括有設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造等等。在設(shè)計(jì)某種藥品時(shí)，藥品還未投入到流通市場(chǎng)，是否會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生人身?yè)p害，危及患者健康，還未可知。即使是因?yàn)樗幤吩O(shè)計(jì)缺陷致人損害時(shí)，我們也要考慮到制藥企業(yè)其主觀過錯(cuò)的大小。綜上，只有合理兼顧到患者以及制藥企業(yè)的合法利益時(shí)，才能更好地促進(jìn)藥品行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。（2）制造缺陷時(shí)的無(wú)過錯(cuò)責(zé)任原則。如果因藥品制造缺陷導(dǎo)致患者人身?yè)p害，需要受害人承擔(dān)證明責(zé)任時(shí)，作為弱勢(shì)一方，要求他們證明侵權(quán)一方存在過錯(cuò)或者只要藥品的某一環(huán)節(jié)存在過錯(cuò)，是十分不容易的。（3）警示缺陷時(shí)的過錯(cuò)責(zé)任原則。所謂警示缺陷，是指相關(guān)主體可以事先預(yù)見的，藥品一旦使用不當(dāng)將會(huì)發(fā)生的某種危險(xiǎn)。立法可以對(duì)這種危險(xiǎn)做出警示義務(wù)要求，若是相關(guān)主體沒有履行該義務(wù)，可以斷定其是過錯(cuò)一方。所以對(duì)于受害者而言，當(dāng)發(fā)生藥品侵權(quán)案件是因?yàn)榇嬖诰救毕輹r(shí)，證明侵權(quán)方存在過錯(cuò)不是很難。（三）完善因果證明理論蓋然性因果關(guān)系證明理論，是我國(guó)在發(fā)生藥品侵權(quán)致人損害時(shí)，用以判斷是否存在因果關(guān)系的證明理論，可是，理論存在許多因果關(guān)系證明理論可以為我國(guó)所借鑒。我覺得，從我國(guó)的藥品侵權(quán)案件現(xiàn)況來(lái)看，“蓋然性因果關(guān)系”是貼合實(shí)際情況的，是可取的。有以下幾個(gè)方面的理由：（1）藥品侵權(quán)案件運(yùn)用這個(gè)因果關(guān)系證明理論時(shí)，侵權(quán)主體相比較被侵權(quán)一方而言，承擔(dān)較多的證明責(zé)任，從現(xiàn)實(shí)情況而言，此舉是極其有益于被侵權(quán)一方的；（2）鑒于侵權(quán)主體需要承擔(dān)證明責(zé)任，需要在日常行為時(shí)時(shí)警醒，在一定程度上規(guī)范了侵權(quán)方的行為；（3）侵權(quán)方與受害方，都承擔(dān)了相應(yīng)的證明責(zé)任。此外，鑒于因果關(guān)系推定理論實(shí)際運(yùn)用中遇到的難題：缺乏明確的證明標(biāo)準(zhǔn)、藥品相關(guān)專業(yè)問題難以決斷等，我國(guó)有必要借鑒醫(yī)學(xué)因果關(guān)系，即從醫(yī)學(xué)角度認(rèn)定是否存在因果關(guān)系。醫(yī)學(xué)因果關(guān)系依據(jù)的是統(tǒng)計(jì)學(xué)的相關(guān)知識(shí)，常用于大范圍的藥品侵權(quán)致人損害案件，相對(duì)而言，對(duì)于涉及到藥品專業(yè)知識(shí)的證明，是極其具有說服力的。（四）藥品懲罰性賠償制度力度加大提高賠償?shù)淖畹拖揞~，增加生產(chǎn)者、銷售者，藥品上市許可持有人等相關(guān)主體違法成本，促使企業(yè)真正關(guān)注藥品安全與每一位普通群眾的生命健康。結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況，落實(shí)懲罰性賠償額度，以受害人的實(shí)際損失為基礎(chǔ)，并且以3倍為限。于我國(guó)而言，我國(guó)各個(gè)省市的經(jīng)濟(jì)狀況各有不同，要考慮到各個(gè)區(qū)域的實(shí)際情況。也可依據(jù)各地實(shí)際情況的不同，設(shè)立由政府主導(dǎo)的基金救濟(jì)制度?？紤]到各地區(qū)具體的經(jīng)濟(jì)情況，關(guān)于賠償?shù)淖畹拖揞~，制定一個(gè)兜底性條款較為適宜。關(guān)于具體標(biāo)準(zhǔn)如何擬制，只要結(jié)合當(dāng)?shù)氐木唧w實(shí)際情況，各地各區(qū)，量體裁衣，以不低于法律的兜底性條款為宜。五、結(jié)語(yǔ)今時(shí)今日，藥品生產(chǎn)銷售市場(chǎng)日新月異，各種藥品層出不窮。每一個(gè)人的健康疾病、生老病死都與藥品安全緊密相連，承載著患者對(duì)健康的希望，寄托著患者家屬對(duì)親人安康的殷殷期望。完善藥品侵權(quán)立法，十分重要，不僅僅是規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法律手段，更是對(duì)受害方權(quán)益的保護(hù)，關(guān)系著社會(huì)長(zhǎng)治久安與國(guó)家繁榮富強(qiáng)。通觀全文，筆者簡(jiǎn)要闡述藥品侵權(quán)基本理論、構(gòu)成要件