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文檔簡介

管理體系內(nèi)部審核程序目的為了進行管理體系的內(nèi)部審核,特編制本程序。范圍本程序文件不包括管理評審與監(jiān)督檢查等其他形式的管理體系審核。職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人制定管理體系的內(nèi)部審核計劃和所需的資源;選擇合格的內(nèi)審員進行內(nèi)部審核;協(xié)調(diào)解決對糾正措施看法不一致或反應(yīng)延遲等問題;對審核結(jié)果進行評審,并向試驗室主任報告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題;負責(zé)維護本文件的有效性。內(nèi)審員按照本程序文件準備、實施和報告編寫工作;評審所建議的糾正措施并簽署意見;在接受質(zhì)量負責(zé)人委派時,對上次審核時的糾正措施的完成情況進行驗證其他有關(guān)人員應(yīng)對管理體系內(nèi)部審核工作進行全面的配合。程序編制審核計劃每年年初,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)編制一份當(dāng)年度的內(nèi)部審核計劃表。對各部門和各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并綜合考慮前幾次審核中所發(fā)現(xiàn)的問題。審核計劃表應(yīng)經(jīng)試驗室主任批準;應(yīng)在審核前5天內(nèi)向有關(guān)人員通知確切的審核日期;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)選擇合格的內(nèi)審員。審核的實施內(nèi)審員應(yīng)在審核實施前研究有關(guān)的程序文件,并決定是否需要補充文件,編制一份檢查表,決定是否需要其他陪同人員等;內(nèi)審員應(yīng)通知有關(guān)人員何時開始內(nèi)部審核;內(nèi)審員應(yīng)將檢查表作為進行審核的依據(jù);如發(fā)現(xiàn)有任何問題,應(yīng)盡早給予口頭反饋,如有誤解也應(yīng)盡早解決;審核的目的主要是尋找不符合項的客觀證據(jù),不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問題中加入個人責(zé)備。4.3報告審核中發(fā)現(xiàn)的問題內(nèi)審員應(yīng)在審核完成后通知有關(guān)部門的負責(zé)人,并對所發(fā)現(xiàn)的問題作一次口頭報告,對這些問題將發(fā)布內(nèi)審不符合報告;內(nèi)審不符合報告由內(nèi)審員填寫,報告格式見附表2;內(nèi)部審核報告由內(nèi)審組長填寫,報告格式見附表3,必要時還可以采用續(xù)頁(見附表4);審核總結(jié)報告和不符合報告應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人批準并發(fā)給有關(guān)部門的負責(zé)人。對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反映部門負責(zé)人應(yīng)對每一份不符合項報告必須在5個工作日之內(nèi)提出建議采取的糾正措施和完成的期限,同時還應(yīng)按照《實施糾正和預(yù)防措施的程序》要求填寫“糾正措施處理單”或“預(yù)防措施處理單”。不符合項報告中建議的糾正措施計劃應(yīng)包括立即采取的糾正措施和必要采取的長期預(yù)防措施;在預(yù)防措施比較復(fù)雜的情況下,建議建立一個解決問題的工作組進行調(diào)查,并附一個最后期限的計劃表。部門負責(zé)人在不符合報告中填寫建議采取的糾正措施,并將其退回給質(zhì)量負責(zé)人。如果該建議不能接受,則質(zhì)量負責(zé)人將與接受“不符合報告表”者聯(lián)系,并向他解釋不接受的原因。在這種情況下,應(yīng)編制一份修正的糾正措施建議。部門負責(zé)人對不符合報告表沒有按時做出反應(yīng)時,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)加以督促并向試驗室主任報告。如果對糾正措施的需要或?qū)m正措施的性質(zhì)不能達成一致意見時,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)向試驗室主任報告,并由試驗室主任仲裁。跟蹤當(dāng)糾正措施預(yù)定的完成日期已到,或質(zhì)量負責(zé)人已接到其完成的通知,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)按兩者先后發(fā)生的時間順序,委派一名內(nèi)審員去驗證其完成情況在檢查糾正措施已被采納并生效后,內(nèi)審員應(yīng)在不符合報告表中簽署驗證意見(糾正措施實施有效,糾正活動可以停止);在下次內(nèi)審對該有關(guān)部門進行審核時,內(nèi)審員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍然有效,若不再生效,則應(yīng)發(fā)出一張新的不符合報告表,并在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題。如在協(xié)議的期限內(nèi)部門負責(zé)人未能完成已同意的糾正措施,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對此進行跟蹤。若無正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的糾正期限,該問題應(yīng)及時向試驗室主任報告。附加審核在實施糾正措施以后,如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本試驗室符合其政策和程序,或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時對相關(guān)活動區(qū)域進行管理體系的審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。當(dāng)客戶或其他人員及機構(gòu)的投訴涉及到試驗室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測報告的正確性提出疑問時,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時對本試驗室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進行審核。文件歸檔4.7.1質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)保存一份檔案,內(nèi)存所有的審核報告、不符合項報告和現(xiàn)場審核記錄等;內(nèi)部審核計劃、現(xiàn)場審

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