新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件最終版模板

新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)最后版北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)目錄一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)管理制度質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)檢查考核制度藥品采購(gòu)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品陳列管理制度藥品銷(xiāo)售管理制度供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度處方藥銷(xiāo)售管理制度藥品拆零管理制度含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度統(tǒng)計(jì)和憑證管理制度收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度藥品使用期管理制度不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度環(huán)境衛(wèi)生管理制度人員健康管理制度提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度藥學(xué)服務(wù)管理制度人員培訓(xùn)及考核管理制度藥品不良反映報(bào)告的規(guī)定管理制度計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度二、各崗位管理原則各崗位人員職責(zé)分工公司負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)三、操作程序質(zhì)量體系文獻(xiàn)管理程序藥品采購(gòu)操作規(guī)程藥品驗(yàn)收操作規(guī)程藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理規(guī)定的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)合藥品陳列及檢查操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)合冷藏藥品寄存操作規(guī)程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程不合格藥品解決操作規(guī)程四、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格文獻(xiàn)編制申請(qǐng)同意表文獻(xiàn)發(fā)放回收統(tǒng)計(jì)表制度執(zhí)行狀況檢查統(tǒng)計(jì)供貨方匯總表首營(yíng)公司審批表首營(yíng)品種審批表供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表合格供貨方檔案表合格供貨單位目錄藥品采購(gòu)計(jì)劃表購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄藥品質(zhì)量檔案表藥品拒收?qǐng)?bào)告單藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查統(tǒng)計(jì)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)近效期藥品催銷(xiāo)表藥品拆零銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)處方藥銷(xiāo)售調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)中藥飲片裝斗復(fù)核統(tǒng)計(jì)中藥方劑調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)表顧客意見(jiàn)咨詢(xún)表藥品質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)表藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查解決報(bào)告藥品質(zhì)量信息匯總分析表藥品銷(xiāo)售分析表藥品質(zhì)量異常狀況報(bào)告表不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀表藥品購(gòu)進(jìn)退出、銷(xiāo)后退回統(tǒng)計(jì)藥品不良反映報(bào)告表藥店員工花名冊(cè)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃表藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案藥店員工個(gè)人健康檔案公司設(shè)施設(shè)備一覽表設(shè)施、設(shè)備檔案表香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)管理制度編號(hào)：XYT-ZD-01-----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范本公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的管理。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。3、合用范疇：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的起草、審核、同意、印制、公布、保管、修訂、廢除與收回，合用于質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的管理。4、責(zé)任：公司負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的分類(lèi)。5.1.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及原則和統(tǒng)計(jì)。5.1.2原則性文獻(xiàn)是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，論述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、規(guī)定、內(nèi)容、辦法和途徑的文獻(xiàn)，涉及：公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、統(tǒng)計(jì)和憑證等。5.1.3統(tǒng)計(jì)是用以表明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和證明其有效性的統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)，涉及藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品解決等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)統(tǒng)計(jì)。5.2質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的管理。5.2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和統(tǒng)計(jì)的審批。制訂文獻(xiàn)必須符合下列規(guī)定：5.2.1.1必須根據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的規(guī)定制訂各項(xiàng)文獻(xiàn)。5.2.1.2結(jié)合公司的實(shí)際狀況使各項(xiàng)文獻(xiàn)含有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。5.2.1.3制訂質(zhì)量體系文獻(xiàn)管理程序，對(duì)文獻(xiàn)的起草、審核、同意、印制、公布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。5.2.1.4對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國(guó)家法定藥品原則等外部文獻(xiàn)，不得作任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。5.2.2公司負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文獻(xiàn)的同意、執(zhí)行、修訂、廢除。5.2.3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的審核、印制、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收和監(jiān)督銷(xiāo)毀。5.2.4各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的起草、收集、整頓和存檔等工作。5.2.5質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)進(jìn)行培訓(xùn)。5.3質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的檢查和考核。5.3.1公司質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助公司負(fù)責(zé)人每年最少一次對(duì)公司質(zhì)量體系文獻(xiàn)管理的執(zhí)行狀況和體系文獻(xiàn)管理程序的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有統(tǒng)計(jì)。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《文獻(xiàn)編制申請(qǐng)同意表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)檢查考核制度編號(hào)：XYT-ZD-02----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的制度、職責(zé)和操作程序得到有效貫徹，以增進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：合用于對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程和各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的檢查和考核。4、職責(zé)：公司負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1檢查內(nèi)容：5.1.1各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況；5.1.2各崗位職責(zé)的貫徹狀況；5.1.3多個(gè)工作操作規(guī)程的執(zhí)行狀況；5.1.4多個(gè)統(tǒng)計(jì)與否規(guī)范。5.2檢查方式：各崗位自查與公司考核小組組織檢查相結(jié)合。5.3檢查辦法5.3.1各崗位自查5.3.1.1各崗位應(yīng)定時(shí)根據(jù)各自崗位職責(zé)對(duì)負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)和工作操作規(guī)程的執(zhí)行狀況進(jìn)行自查，并完畢書(shū)面的自查報(bào)告，將自查成果和整治方案報(bào)請(qǐng)公司負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。5.3.2質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查5.3.2.1被檢查部門(mén)：公司的各崗位。5.3.2.2公司應(yīng)每年最少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作操作規(guī)程和各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的執(zhí)行狀況的檢查，由公司質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織，每年年初制訂全方面的檢查方案和考核原則。5.3.2.3檢查小組由不同崗位的人員構(gòu)成，組長(zhǎng)1名，組員2名。5.3.2.4檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和熟悉質(zhì)量管理，含有代表性和較強(qiáng)的原則性。5.3.2.5在檢查過(guò)程中，檢查人員要實(shí)事求是并認(rèn)真作好檢查統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容涉及參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查成果等。5.3.2.6檢查工作完畢后，檢查小組應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面的檢查報(bào)告，指出存在的和潛在的問(wèn)題，提出獎(jiǎng)罰方法和整治方法，并上報(bào)公司負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核同意。5.3.2.7公司負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員對(duì)檢查小組的檢查報(bào)告進(jìn)行審核，并擬定整治方法和按規(guī)定實(shí)施獎(jiǎng)罰。5.3.2.8各崗位根據(jù)公司負(fù)責(zé)人的決定，組織貫徹整治方法并將整治狀況向公司負(fù)責(zé)人反饋。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《制度執(zhí)行狀況檢查考核統(tǒng)計(jì)表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品采購(gòu)管理制度編號(hào)：XYT-ZD-03----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和正當(dāng)性。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于本公司藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量管理。4、責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)人員和質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1擬定供貨單位的正當(dāng)資格，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，從含有正當(dāng)證照的供貨單位進(jìn)貨，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品，并在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)訂立質(zhì)量確保合同。5.2擬定采購(gòu)藥品的正當(dāng)性，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范疇和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從正當(dāng)?shù)墓举?gòu)進(jìn)符合規(guī)定規(guī)定和質(zhì)量可靠的藥品。5.3核算供貨單位銷(xiāo)售人員的正當(dāng)資格，核算、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的加蓋供貨單位公章原印章的身份證復(fù)印件以及加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。5.4與供貨單位訂立質(zhì)量確保合同，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。5.5嚴(yán)格執(zhí)行《供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度首營(yíng)公司和首營(yíng)品種審核制度》，做好首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取正當(dāng)證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量原則、檢查報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、闡明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核同意后方可購(gòu)進(jìn)。5.6采購(gòu)藥品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)，并做到票、帳、貨相符，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按照有關(guān)規(guī)定保存。5.7采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)統(tǒng)計(jì)，采購(gòu)統(tǒng)計(jì)涉及：藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程》2、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》3、《藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程》42、《藥品驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)》53、《供貨方匯總表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品驗(yàn)收管理制度編號(hào)：XYT-ZD-04----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品數(shù)量精確，外觀(guān)性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定，避免不合格藥品進(jìn)入本公司。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。4、責(zé)任：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完畢。5.2由驗(yàn)收人員根據(jù)藥品的法定原則、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做到票、帳、號(hào)相符，5.3藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格，同意文號(hào)、使用期、數(shù)量、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐個(gè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并對(duì)藥品外觀(guān)性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)及專(zhuān)有標(biāo)記等內(nèi)容檢查。5.4驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)公司提供的該批藥品出廠(chǎng)質(zhì)量檢查合格報(bào)告書(shū)。5.5凡驗(yàn)收合格的藥品，必須具體記載填寫(xiě)檢查驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)涉及藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收成果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)上訂立姓名和驗(yàn)收日期。5.6驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊、不合格或質(zhì)量有疑問(wèn)、未按規(guī)定加印加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的藥品，應(yīng)予以拒收，由驗(yàn)收人員填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單并在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)中注明不合格事項(xiàng)及解決方法，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員解決。5.7驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》2、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》3、《藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程》4、《藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》1、《藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程》2、《藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品陳列管理制度編號(hào)：XYT-ZD-05----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為確保公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：公司藥品的陳列管理4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：5.1陳列的藥品必須是正當(dāng)公司生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。5.2陳列的藥品必須是通過(guò)本公司驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品一律不予上架銷(xiāo)售。5.3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件規(guī)定分類(lèi)整潔陳列，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置精確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，筆跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5.4處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。5.5拆零藥品必須寄存于拆零專(zhuān)柜，做好統(tǒng)計(jì)并保存原包裝標(biāo)簽至該藥品銷(xiāo)售完為止。5.6需要冷藏保存的藥品只能寄存在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)，并確保寄存溫度符合規(guī)定，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列空包裝。5.7陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，有冷藏等特殊規(guī)定的藥品不應(yīng)陳列5.8陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)告知質(zhì)量管理人員復(fù)查。5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，避免人為污染藥品。5.10經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目的志。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查統(tǒng)計(jì)陳列藥品質(zhì)量檢查統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品銷(xiāo)售管理制度編號(hào)：XYT-ZD-06----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷(xiāo)售質(zhì)量不合格藥品。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于本公司銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量管理。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須通過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后獲得上崗證，同時(shí)獲得健康證明后方能上崗工作。5.2在營(yíng)業(yè)場(chǎng)合的明顯位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。5.3藥品陳列應(yīng)清潔美觀(guān)，擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、品名與包裝易混淆的藥品分開(kāi)，藥品要按用途陳列。5.4營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。5.5銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用闡明書(shū)為根據(jù)，對(duì)的介紹藥品的適應(yīng)癥或功效主治、使用方法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸張藥品的療效和治療范疇，誤導(dǎo)顧客。5.6在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，全部從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。5.7顧客憑處方購(gòu)藥，按照《處方藥銷(xiāo)售管理制度藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行，處方必須經(jīng)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。5.8銷(xiāo)售非處方藥，可由顧客按闡明書(shū)內(nèi)容自行判斷購(gòu)置和使用，如果顧客提出咨詢(xún)規(guī)定，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)置和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5.9銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知。5.10藥品拆零銷(xiāo)售按照《藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程藥品拆零銷(xiāo)售操作程序》執(zhí)行。5.11不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮物銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品。5.12不得銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。5.13銷(xiāo)售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在使用期限內(nèi)。5.14藥品營(yíng)業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，理解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病，每年定時(shí)進(jìn)行健康檢查。5.15店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國(guó)家《廣告法》和《藥品廣告管理方法》的規(guī)定。5.16對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并告知客戶(hù)購(gòu)置，非本公司人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)合內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售有關(guān)活動(dòng)。5.17對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。5.18銷(xiāo)售藥品開(kāi)含有藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、規(guī)格、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《處方藥品銷(xiāo)售管理制度》2、《藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程》3、《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》4、《處方藥銷(xiāo)售調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》6、《藥品拆零銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》7、《中藥方劑調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度編號(hào)：XYT-ZD-07----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為確保從含有正當(dāng)資格的公司購(gòu)進(jìn)合格和質(zhì)量可靠的藥品。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核管理。4、責(zé)任：公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1供貨單位正當(dāng)性審核5.1.1首營(yíng)公司是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本公司初次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)公司。5.1.2索取并審核加蓋有首營(yíng)公司原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、公司GSP或GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的公司法人授權(quán)書(shū)原件，藥品銷(xiāo)售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的正當(dāng)性和有效性。5.1.3審核與否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范疇和經(jīng)營(yíng)方式。5.1.4質(zhì)量確保能力的審核內(nèi)容：GMP或GSP證書(shū)等。首營(yíng)公司資料審核還不能擬定其質(zhì)量確保能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察公司的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)合、質(zhì)量管理體系、檢查設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系與否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量的規(guī)定等。5.1.5采購(gòu)員填寫(xiě)《首營(yíng)公司審批表》，依次送質(zhì)量管理人員和公司負(fù)責(zé)人審批后，方可從首營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥品，首營(yíng)公司審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。5.2、采購(gòu)品種正當(dāng)性審核5.2.1首營(yíng)品種是指本公司初次采購(gòu)的藥品。5.2.2采購(gòu)員應(yīng)向生產(chǎn)公司索取藥品生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量原則、藥品出廠(chǎng)檢查報(bào)告書(shū)、藥品闡明書(shū)及藥品最小包裝樣品等資料。5.2.3資料齊全后，采購(gòu)員填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》，依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，公司負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。5.2.4對(duì)首營(yíng)品種的正當(dāng)性和質(zhì)量基本狀況應(yīng)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容涉及：5.2.4.1審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。5.2.4.2理解藥品的適應(yīng)癥或功效主治、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況。5.2.4.3審核藥品與否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范疇。5.2.5當(dāng)生產(chǎn)公司原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝變化時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。5.2.6審核結(jié)論應(yīng)明確，有關(guān)審核統(tǒng)計(jì)及資料應(yīng)歸檔保存。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《首營(yíng)公司審批表》2、《首營(yíng)品種審批表》1、《處方銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：處方藥銷(xiāo)售管理制度編號(hào)：XYT-ZD-08----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)處方藥品的管理，確保公司處方藥銷(xiāo)售的正當(dāng)性和精確性。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：合用于本公司按處方銷(xiāo)售的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可根據(jù)處方調(diào)配銷(xiāo)售，銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。5.2銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方，方可調(diào)配。5.3處方所列藥品不得私自更改或代用。5.4處方藥銷(xiāo)售要留存處方并做好統(tǒng)計(jì)，處方保存5年備查，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。5.5對(duì)有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)回絕調(diào)配、銷(xiāo)售。必要時(shí)，需要經(jīng)原處方醫(yī)師改正或重新簽字后方可調(diào)配或銷(xiāo)售。5.6處方所寫(xiě)內(nèi)容含糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《處方藥銷(xiāo)售調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品拆零管理制度編號(hào)：XYT-ZD-09----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：合用于本公司拆零銷(xiāo)售的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，無(wú)藥品闡明書(shū)，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、使用期等內(nèi)容的藥品。5.2營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售，在上崗前通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)后，每日上午對(duì)拆零藥品的進(jìn)行一次檢查，如有變質(zhì)等不符合藥品質(zhì)量規(guī)定的狀況按不合格藥品解決程序進(jìn)行。5.3公司須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨柜，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。5.4工具使用完后，應(yīng)保持清潔，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。5.5拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀(guān)性狀不合格的藥品不可拆零。5.6對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中寄存于拆零專(zhuān)柜，不能與其它藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽和闡明書(shū)。5.7拆零藥品儲(chǔ)存有溫度規(guī)定的，必須按規(guī)定的溫度條件寄存。5.8拆零的藥品銷(xiāo)售時(shí)必須放入拆零藥袋中，標(biāo)明顧客姓名、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、使用方法、用量、批號(hào)、使用期以及藥店名稱(chēng)等，并做好拆零藥品統(tǒng)計(jì)，銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)涉及拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、使用期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等。5.9對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，具體闡明使用方法、用量、注意事項(xiàng)，并提供藥品闡明書(shū)的原件或復(fù)印件。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程》2、《藥品拆零銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度編號(hào)：XYT-ZD-10----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的采購(gòu)和銷(xiāo)售程序。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：本公司銷(xiāo)售的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)：。5、內(nèi)容：5.1麻黃堿類(lèi)涉及麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。對(duì)該類(lèi)藥品的管理，除應(yīng)恪守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理制度中對(duì)普通藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)恪守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理規(guī)定。5.2含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的采購(gòu)管理：根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定獲得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品同意文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)公司或者含有含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)公司采購(gòu)該類(lèi)藥品。5.3含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的使用期管理：該類(lèi)藥品的使用期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品效期管理的各項(xiàng)規(guī)定。5.4不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理：恪守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品管理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.5含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不開(kāi)架銷(xiāo)售；銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核算購(gòu)置人實(shí)際使用狀況、身份證明等狀況，并即時(shí)登記GSP集成系統(tǒng)含麻黃堿藥品銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)；同時(shí)，單筆銷(xiāo)售不得超出2個(gè)最小包裝。5.6藥店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：統(tǒng)計(jì)和憑證管理制度編號(hào)：XYT-ZD-11----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為規(guī)范統(tǒng)計(jì)和憑證的管理。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：本公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中全部統(tǒng)計(jì)和憑證。4、責(zé)任：統(tǒng)計(jì)和憑證的填寫(xiě)和保存人員。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、自制憑證的使用和填寫(xiě)人應(yīng)嚴(yán)格按照操作實(shí)際，完整、規(guī)范精確地填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)中的各項(xiàng)內(nèi)容，有關(guān)負(fù)責(zé)人員或統(tǒng)計(jì)人員簽名后，按日期次序匯總保存；5.2憑證填寫(xiě)人員應(yīng)認(rèn)真檢查憑證正當(dāng)性及其填寫(xiě)與否完整、規(guī)范，核對(duì)票據(jù)(憑證)內(nèi)容與業(yè)務(wù)實(shí)際與否一致，合格無(wú)誤再在憑證上簽字；5.3質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和票據(jù)(憑證)的保管人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)限妥善保存資料，未規(guī)定保存時(shí)限最少保存5年；5.4原則上不得改動(dòng)或自行更換規(guī)定的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，確須改動(dòng)應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員同意。5.5通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，并以安全、可靠方式定時(shí)備份。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：XYT-ZD-12----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理狀況，不停提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：合用于本公司全部質(zhì)量信息的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理人員為公司質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、解決、傳遞與匯總。5.2質(zhì)量信息的內(nèi)容重要涉及：國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國(guó)家新頒布的藥品原則及其它技術(shù)性文獻(xiàn)；國(guó)家公布的藥品質(zhì)量公示及本地有關(guān)部門(mén)公布的管理規(guī)定等；供應(yīng)商質(zhì)量確保能力及所供藥品的質(zhì)量狀況；質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。5.3質(zhì)量信息的收集方式：5.3.1質(zhì)量政策方面的多個(gè)信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文獻(xiàn)、告知、專(zhuān)業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；5.3.2公司內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)多個(gè)報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話(huà)統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)統(tǒng)計(jì)、建議等辦法收集；5.3.3質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過(guò)設(shè)立投訴電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查訪(fǎng)問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。5.4質(zhì)量信息的收集應(yīng)精確、及時(shí)、合用，建立質(zhì)量信息檔案，做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。5.5質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類(lèi)，并按類(lèi)別交予有關(guān)人員進(jìn)行存檔和解決。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《質(zhì)量信息分析、匯總表藥品質(zhì)量信息匯總分析表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度編號(hào)：XYT-ZD-13----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效防止重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：5.1藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而造成的危及人體健康或造成公司經(jīng)濟(jì)損失的狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和普通事故兩大類(lèi)。5.1.1重大質(zhì)量事故：5.1.1.1違規(guī)銷(xiāo)售假、劣藥品；非違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。5.1.1.2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)的。5.1.1.3由于保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上的。5.1.1.4銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.1.2普通質(zhì)量事故：5.1.2.1違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。非違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品，未造成嚴(yán)重后果的。5.1.2.2保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的。5.2質(zhì)量事故的報(bào)告：5.2.1普通質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5.2.2發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，其它重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。5.3質(zhì)量事故解決：5.3.1發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采用必要的控制、補(bǔ)救方法。5.3.2質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、理解并提出解決意見(jiàn)，報(bào)公司負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。5.3.3質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立刻前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即：事故的因素不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有整治方法不放過(guò)。理解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)解決事故，做好善后工作。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度編號(hào)：XYT-ZD-14----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為加強(qiáng)中藥（涉及中藥材和中藥飲片）管理，確保中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：公司中藥飲片銷(xiāo)售。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、中藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方規(guī)定核對(duì)品名配藥、售藥。5.2配方使用的中藥飲片，必須是通過(guò)加工炮制的中藥品種。5.3不合格藥品的解決按《16、 不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售。5.4對(duì)處方所列藥品不得私自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。5.5嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。5.6嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全方面，筆跡清晰。5.7按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總貼誤差不不小于2％，分貼誤差不不小于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。5.8應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向顧客交待清晰，并主動(dòng)耐心介紹服用辦法。5.9配方營(yíng)業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不調(diào)配，并向顧客講清晰狀況。5.10配方用毒性中藥飲片按《國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理規(guī)定的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。5.11每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整頓營(yíng)業(yè)場(chǎng)合，保持柜廚內(nèi)外清潔。5.12中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)合、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。5.13中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。5.14嚴(yán)把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，避免混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字（以中國(guó)藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒(méi)有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時(shí)清理格斗，并做好統(tǒng)計(jì)。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《中藥飲片方劑調(diào)配銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》3、《中藥飲片裝斗復(fù)核統(tǒng)計(jì)》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品使用期管理制度編號(hào)：XYT-ZD-15----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，避免藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：公司進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中的效期藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1藥品應(yīng)標(biāo)明使用期，未標(biāo)明使用期或更改使用期的按劣藥解決，驗(yàn)收人員應(yīng)回絕收貨。5.2距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，近效期藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。5.3藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的使用期相對(duì)集中寄存，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。5.4對(duì)使用期局限性3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。5.5對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制，每半個(gè)月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。5.6銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知。5.7及時(shí)解決過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。5.8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《近效期藥品催銷(xiāo)售表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度編號(hào)：XYT-ZD-16----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：對(duì)不合格藥品實(shí)施控制性管理，避免購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：公司進(jìn)貨驗(yàn)收、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1不合格藥品指：5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。5.1.2質(zhì)量證明文獻(xiàn)不合格的藥品。5.1.3包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。5.1.4包裝破損、被污染，影響銷(xiāo)售和使用的藥品。5.1.5批號(hào)、使用期不符合規(guī)定的藥品。5.1.5來(lái)源不符合規(guī)定的藥品。5.1.5藥監(jiān)部門(mén)發(fā)文規(guī)定停止使用的藥品。5.2對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能擬定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送重慶市食品藥品檢查所檢查。5.4在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)中闡明，填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū)，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，視合同與否允許退貨狀況按對(duì)應(yīng)手續(xù)進(jìn)行。5.5售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見(jiàn)及具體狀況協(xié)商解決。5.6對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立刻停止購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售，就地封存，并向海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告。5.7普通不合格藥品的銷(xiāo)毀經(jīng)同意后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷(xiāo)毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局解決或備案。銷(xiāo)毀工作應(yīng)由統(tǒng)計(jì)，銷(xiāo)毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采用破碎深埋，燃燒等方式。5.8質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的解決狀況應(yīng)定時(shí)進(jìn)行匯總，統(tǒng)計(jì)資料歸檔。5.9不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和統(tǒng)計(jì)。有關(guān)統(tǒng)計(jì)保存5年。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：環(huán)境衛(wèi)生管理制度編號(hào)：XYT-ZD-17----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范本公司的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，發(fā)明一種良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，避免藥品污染變質(zhì)，確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：本公司環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。4、責(zé)任：保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1營(yíng)業(yè)場(chǎng)合的環(huán)境衛(wèi)生管理：5.1.1營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。5.1.2營(yíng)業(yè)場(chǎng)合門(mén)窗、玻璃柜明亮清潔，地面無(wú)臟跡，貨架無(wú)污漬。5.1.3營(yíng)業(yè)場(chǎng)合墻壁清潔、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。5.1.4藥品包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生；5.1.5資料樣品等陳列整潔、合理；5.1.6拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。5.2各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定時(shí)檢查，具體統(tǒng)計(jì)，獎(jiǎng)懲貫徹。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：人員健康管理制度編號(hào)：XYT-ZD-18----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范本公司人員健康狀況管理工作，發(fā)明一種良好的工作環(huán)境，避免藥品污染變質(zhì)，確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：本公司人員健康管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)施人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康規(guī)定。5.2凡從事直接接觸藥品的工作人員涉及藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管員等崗位人員，應(yīng)每年定時(shí)到市食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。5.3健康檢查除普通身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查與否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于4.95）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。5.4健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5.5對(duì)新調(diào)節(jié)到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才干上崗。5.6直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職規(guī)定時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。5.7質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定時(shí)組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立公司和個(gè)人的健康檔案。檔案最少保存5年。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥店員工個(gè)人健康檔案》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度編號(hào)：XYT-ZD-19----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：提高公司服務(wù)水平，為顧客提供更加好的服務(wù)。2、根據(jù)：《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。3、合用范疇：公司的銷(xiāo)售服務(wù)。4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1藥品除質(zhì)量因素外，一經(jīng)售出，不得退換。5.2在營(yíng)業(yè)場(chǎng)合公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)，設(shè)立顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)解決顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。5.3發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用方法追回藥品并做好統(tǒng)計(jì)，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.4協(xié)助藥品生產(chǎn)公司推行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回統(tǒng)計(jì)。5.5對(duì)的介紹藥品的性能，用途、使用方法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸張和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.6出售藥品時(shí)，注意觀(guān)察顧客神情，應(yīng)具體問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。5.7銷(xiāo)售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。5.8建立顧客檔案，開(kāi)展用藥回訪(fǎng)，關(guān)心顧客用藥后的療效，回訪(fǎng)可采用電話(huà)回訪(fǎng)等多個(gè)方式進(jìn)行，并將回訪(fǎng)成果統(tǒng)計(jì)存檔。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《顧客意見(jiàn)及投訴受理咨詢(xún)表》2、《顧客健康檔案》3、《顧客健康跟蹤檢查表》4、《顧客滿(mǎn)意度咨詢(xún)表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：人員培訓(xùn)及考核管理制度編號(hào)：XYT-ZD-20----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范公司的人員教育培訓(xùn)工作，提高公司員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：本公司質(zhì)量管理體系全部有關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。4、責(zé)任：公司各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、公司每年應(yīng)根據(jù)上級(jí)有關(guān)規(guī)定及公司的實(shí)際狀況制訂教育培訓(xùn)計(jì)劃。5.2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、實(shí)施、監(jiān)督與考核。公司能夠根據(jù)實(shí)際狀況合適調(diào)節(jié)培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間必須在計(jì)劃當(dāng)月完畢。5.3、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專(zhuān)業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)成100％。5.4、公司對(duì)設(shè)施更新、制度程序修改、人員崗位變更、新產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)、新規(guī)章頒布等狀況出現(xiàn)，及時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，培訓(xùn)有統(tǒng)計(jì)。5.5、公司中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。5.6、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，獲得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后，方可上崗。5.7、質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容涉及：姓名、職位、職稱(chēng)、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、學(xué)時(shí)、考核成果等。5.8、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容規(guī)定：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。5.9、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥店公司員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案》2、《公司年度培訓(xùn)計(jì)劃表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品不良反映報(bào)告的規(guī)定管理制度編號(hào)：XYT-ZD-21----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反映監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制訂本制度。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理方法（試行）》3、合用范疇：合用于本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反映監(jiān)測(cè)的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5．內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理部門(mén)為公司藥品不良反映報(bào)告的管理部門(mén)。5.1.1報(bào)告范疇：藥品不良反映報(bào)告的范疇為藥品引發(fā)的全部可疑不良反映。5.2報(bào)告程序和規(guī)定：5.2.1公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反映狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，銷(xiāo)售部門(mén)配合做好藥品不良反映監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品不良反映狀況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反映，應(yīng)當(dāng)立刻向質(zhì)量管理部門(mén)和公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)、調(diào)查確認(rèn)后，填寫(xiě)《可疑藥品不良反映報(bào)告表》，并向本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.2.2公司如發(fā)現(xiàn)藥品闡明書(shū)中未載明的可疑嚴(yán)重不良反映病例，必須在24小時(shí)以?xún)?nèi)，以快速有效方式報(bào)告本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。5.2.3本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品闡明書(shū)中未載明的其它可疑藥品不良反映和已載明的全部藥品不良反映病例，應(yīng)當(dāng)每季向本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)集中報(bào)告。5.2.4發(fā)現(xiàn)非本公司所經(jīng)營(yíng)藥品引發(fā)的可疑藥品不良反映，發(fā)現(xiàn)者可直接向本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.3解決方法：5.3.1對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已確認(rèn)有藥品不良反映的藥品，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)立刻告知儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)，停止該批號(hào)藥品銷(xiāo)售和發(fā)貨，就地封存。報(bào)告本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。5.3.2對(duì)已銷(xiāo)售出去的部分藥品由質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)文規(guī)定客戶(hù)退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定辦法解決。5.4本公司對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反映報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反映資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良成果的，依法承當(dāng)對(duì)應(yīng)賠償責(zé)任。5.5定義：5.5.1藥品不良反映：是指合格藥品在正常見(jiàn)法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反映。5.5.2可疑藥品不良反映：是指懷疑而未擬定的藥品不良反映。5.5.3嚴(yán)重藥品不良反映是指有下列情形之一者：5.5.3.1導(dǎo)死亡或威脅生命的；5.5.3.2造成持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；5.5.3.3造成先天異?；蚍置淙秉c(diǎn)的。有關(guān)文獻(xiàn)：1、《藥品不良反映報(bào)告表》香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號(hào)：XYT-ZD-22----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)計(jì)算機(jī)使用管理，避免資料損失及中毒。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：本店接觸計(jì)算機(jī)人員。4、責(zé)任：計(jì)算機(jī)接觸人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的有關(guān)規(guī)定，并有接受本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件。凡上機(jī)操作的人員，都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作，避免機(jī)器損壞，避免機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。5.2操作員發(fā)現(xiàn)微機(jī)設(shè)備有故障，應(yīng)立刻報(bào)告，并及時(shí)進(jìn)行檢修，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5.3要注意愛(ài)惜微機(jī)設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機(jī)器外，還要注意日常計(jì)算機(jī)病毒的防治工作。在使用外來(lái)存儲(chǔ)設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認(rèn)無(wú)病毒后方可正常使用，以確保微機(jī)處在良好的運(yùn)行狀態(tài)之中。5.4要做好多個(gè)資料（特別是數(shù)據(jù)庫(kù)）的經(jīng)常性的備份工作。5.5微機(jī)操作人員要經(jīng)常清掃和整頓辦公場(chǎng)合，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。5.6在解決廢棄物時(shí)，必須先進(jìn)行清理，對(duì)有機(jī)密信息的廢棄物要就地銷(xiāo)毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）。5.7下班時(shí)或機(jī)器用完后必須先關(guān)機(jī)，然后關(guān)閉門(mén)窗，鎖上保險(xiǎn)，確保安全。5.8不讓其它人員玩游戲、聊天等與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)無(wú)關(guān)的操作。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度編號(hào)：XYT-ZD-23----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：建立一種適應(yīng)于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于本藥房藥品電子監(jiān)管工作。4、責(zé)任：公司重要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員。5、內(nèi)容：5.1公司負(fù)責(zé)人建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理規(guī)定的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。同時(shí)接受藥監(jiān)局培訓(xùn)，負(fù)責(zé)管理操作人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和使用工作。5.2公司實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國(guó)家、重慶北京市以及海淀巴南區(qū)監(jiān)管規(guī)定，藥品核注核銷(xiāo)、票據(jù)可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的規(guī)定，含有接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件。5.3藥品電子監(jiān)管碼（下列簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)記。藥監(jiān)碼是由20位數(shù)字加密編碼，采用維條碼和數(shù)字字符形式體現(xiàn)，支持自動(dòng)識(shí)別設(shè)備及人眼識(shí)讀。藥監(jiān)碼分為一級(jí)藥監(jiān)碼（藥品最小銷(xiāo)售包裝）、二級(jí)藥監(jiān)碼（藥品中包裝）、三級(jí)藥監(jiān)碼（藥品外層包裝，如這類(lèi)推），分別用來(lái)標(biāo)記最小銷(xiāo)售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品和外箱獨(dú)立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一種最小銷(xiāo)售包裝上，分別加?。ㄙN）上不同的藥監(jiān)碼的行為，猶如發(fā)給每一件藥品獨(dú)立的電子身份證號(hào)碼。5.4公司按照北京重慶市藥監(jiān)局規(guī)定下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進(jìn)行監(jiān)管碼采集入庫(kù)核注，銷(xiāo)售核銷(xiāo)或者查詢(xún)。公司負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。5.5數(shù)字證書(shū)由公司負(fù)責(zé)人妥善保管，專(zhuān)人專(zhuān)用，不得轉(zhuǎn)借她人。如數(shù)字證書(shū)丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行中心掛失，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，避免給公司造成損失。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：各崗位人員職責(zé)分工編號(hào)：XYT-GZ-01-起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范公司工作人員的經(jīng)營(yíng)行為，確保公司質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符正當(dāng)定的原則。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：明確各崗位人員職責(zé)分工。4、責(zé)任：各崗位人員實(shí)施負(fù)責(zé)。5、職責(zé)分工：公司負(fù)責(zé)人：陳浩執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負(fù)責(zé)人：陳浩執(zhí)業(yè)藥師采購(gòu)員：劉劍執(zhí)業(yè)藥師驗(yàn)收員：于亮營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員：滿(mǎn)麗巖藥學(xué)技術(shù)人員營(yíng)業(yè)員、庫(kù)管員：張靜營(yíng)業(yè)員：謝雨晴香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：公司負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0102----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范公司負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為，確保公司質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符正當(dāng)定的原則。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司負(fù)責(zé)人。4、責(zé)任：公司負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1組織本公司的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保公司全部的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定；5.2合理設(shè)立并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并確保其獨(dú)立、客觀(guān)地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中貫徹質(zhì)量否決權(quán)；5.3主動(dòng)支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP規(guī)定來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、統(tǒng)計(jì)表格的執(zhí)行和貫徹。5.4定時(shí)對(duì)公司的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽(tīng)取質(zhì)量管理人員對(duì)公司質(zhì)量管理的狀況報(bào)告，對(duì)存在問(wèn)題采用有效方法改善；5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營(yíng)業(yè)員及其它各崗位人員。根據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)與否對(duì)的進(jìn)行了對(duì)應(yīng)的管理；5.6組織有關(guān)人員定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，避免藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生；5.7發(fā)明必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)成藥品的質(zhì)量規(guī)定。5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；5.9人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高公司員工的凝聚力。5.10重視顧客意見(jiàn)和投訴解決，主持重大質(zhì)量事故的解決和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量工作的改善。5.11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不停收集新信息，提高本身及公司的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0203----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為規(guī)范公司的質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于質(zhì)量管理人員。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，主動(dòng)推行GSP在公司的施行。5.2負(fù)責(zé)起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量原則等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。5.4負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的正當(dāng)性審核。5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。5.6協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和公司內(nèi)部其它的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。5.7負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反映的審核，對(duì)不合格藥品提出解決意見(jiàn)并對(duì)解決過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。5.8負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。5.9負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。5.10負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。5.11指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0304----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范藥品的購(gòu)進(jìn)工作，確保購(gòu)進(jìn)藥品的正當(dāng)性和質(zhì)量可靠性。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于藥品采購(gòu)人員。4、責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1擇優(yōu)選擇正當(dāng)經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的公司購(gòu)進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量確保，價(jià)格公平合理。5.2購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范疇，所購(gòu)進(jìn)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范疇。5.3與供應(yīng)商訂立的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位訂立質(zhì)量確保合同。5.4購(gòu)進(jìn)藥品有正當(dāng)票據(jù)。5.5嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)公司的審批，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人同意后方可訂立合同進(jìn)貨。5.6分析銷(xiāo)后和庫(kù)存狀況，優(yōu)化藥品構(gòu)造，為確保滿(mǎn)足市場(chǎng)需求和確保在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5.7與供應(yīng)商明確貫徹藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。5.8掌握購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，主動(dòng)向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0405----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司的藥品驗(yàn)收員。4、責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1審核供應(yīng)商與否含有符合規(guī)定的供貨資格。5.2審核來(lái)貨與否在供貨公司被同意的經(jīng)營(yíng)范疇之內(nèi)。5.3按法定原則和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完畢入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。5.4嚴(yán)格按規(guī)定的原則、驗(yàn)收辦法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。5.5對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。5.6對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離寄存工作，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員解決。5.7規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書(shū)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化狀況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0506----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范公司的銷(xiāo)售，確保銷(xiāo)售的服務(wù)質(zhì)量和銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司的營(yíng)業(yè)員。4、責(zé)任：公司營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1嚴(yán)格恪守公司紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。5.2每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整頓、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫(kù)、效期跟蹤等作業(yè)。5.3確保儀容、儀表符合公司規(guī)定，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語(yǔ)。5.4掌握并不停提高服務(wù)技巧、銷(xiāo)售技能，不停熟悉藥品知識(shí)，及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷(xiāo)售藥品做到精確無(wú)誤，并且對(duì)的闡明使用方法、用量和注意事項(xiàng)，務(wù)必提示顧客要認(rèn)證閱讀闡明書(shū)，不得夸張宣傳和欺騙顧客。5.5做好藥品的防盜和避免藥品變質(zhì)的工作。5.6負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合的氛圍營(yíng)造，裝飾物的懸掛等。5.7做好每班的貴重藥品的交接班工作。5.8協(xié)助搞好公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：處方審核人員崗位職責(zé)編號(hào)：XYT-GZ-0607----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，確保處方藥銷(xiāo)售的正當(dāng)性。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于處方審核人員。4、責(zé)任：處方審核人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。5.2負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度，嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售處方藥。5.3對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配、銷(xiāo)售。5.4指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)的、合理擺放及陳列藥品，避免出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其它質(zhì)量問(wèn)題。5.5營(yíng)業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。5.6為顧客提供用藥咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5.7對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。5.8對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真看待、具體統(tǒng)計(jì)、及時(shí)解決。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：質(zhì)量體系文獻(xiàn)管理程序編號(hào)：XYT-GC-01-----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行防止、控制和改善，確保公司所經(jīng)營(yíng)藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文獻(xiàn)的起草、審核、同意、執(zhí)行、存檔等操作程序。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文獻(xiàn)。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1文獻(xiàn)的起草：5.1.1文獻(xiàn)應(yīng)由重要使用人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要，填寫(xiě)《文獻(xiàn)編制申請(qǐng)及同意表》，提出起草申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量管理人員。5.1.2質(zhì)量管理人員接到《文獻(xiàn)編制申請(qǐng)及同意表》后，應(yīng)對(duì)文獻(xiàn)的題目進(jìn)行審核，并擬定文獻(xiàn)編號(hào)，然后指定有關(guān)人員起草。5.1.3文獻(xiàn)普通應(yīng)由重要使用人員起草，如有特殊狀況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和公司實(shí)際狀況的人員起草。5.1.4文獻(xiàn)應(yīng)有統(tǒng)一的格式：文獻(xiàn)名稱(chēng)、編號(hào)、起草人、起草日期、審核人、同意日期、同意人、執(zhí)行日期、變更統(tǒng)計(jì)、版本號(hào)、目的、根據(jù)、合用范疇、責(zé)任和內(nèi)容。5.1.5崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、重要考核指標(biāo)。5.1.6文獻(xiàn)編號(hào)規(guī)則：5.1.6.1形式：公司代碼－文獻(xiàn)類(lèi)別代碼－次序號(hào)－年份。5.1.6.2公司代碼：由本公司名稱(chēng)前兩個(gè)字“香巖堂”的第一種拼音大寫(xiě)代表，即為XYT。5.1.6.3文獻(xiàn)類(lèi)別代碼：質(zhì)量管理制度（代碼為ZD）；崗位職責(zé)（代碼為GZ）；操作程序（代碼為GC）。5.1.6.4次序號(hào)按文獻(xiàn)類(lèi)別分別用2位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開(kāi)始次序編號(hào)。5.1.6.5年份是指制訂或修訂當(dāng)年。5.1.6.6版本號(hào)：用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表達(dá)，從“01”開(kāi)始次序編號(hào)。5.1.7文獻(xiàn)起草時(shí)應(yīng)根據(jù)文獻(xiàn)的正當(dāng)性、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制訂。5.2文獻(xiàn)的審核和同意：5.2.1質(zhì)量管理人員對(duì)已經(jīng)起草的文獻(xiàn)進(jìn)行審核。5.2.2審核的要點(diǎn)：5.2.2.1與否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。5.2.2.2與否與公司實(shí)際相符合。5.2.2.3與否與公司的現(xiàn)行的文獻(xiàn)相矛盾。5.2.2.4文獻(xiàn)的意思與否表達(dá)完整。5.2.2.5文獻(xiàn)的語(yǔ)句與否暢通。5.2.2.6文獻(xiàn)與否有錯(cuò)別字。5.2.3文獻(xiàn)審核結(jié)束后，交公司負(fù)責(zé)人同意簽發(fā)，并擬定執(zhí)行日期。5.2.4文獻(xiàn)簽發(fā)后，質(zhì)量管理人員應(yīng)組織有關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，并于文獻(xiàn)制訂的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。5.3文獻(xiàn)的印制、發(fā)放：5.3.1正式同意執(zhí)行的文獻(xiàn)應(yīng)由質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)。5.3.2質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)后，應(yīng)將文獻(xiàn)統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。5.3.3質(zhì)量管理人員發(fā)放文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)做好文獻(xiàn)發(fā)放統(tǒng)計(jì)。5.4文獻(xiàn)的復(fù)審：5.4.1復(fù)審條件：5.4.1.1法定原則或其它根據(jù)文獻(xiàn)更新版本，造成原則有所變化時(shí)，應(yīng)組織對(duì)有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行復(fù)審。5.4.1.2在文獻(xiàn)實(shí)施過(guò)程中，文獻(xiàn)的內(nèi)容沒(méi)有實(shí)用性和可操作性。5.4.1.3每年X12月對(duì)現(xiàn)行原則文獻(xiàn)組織復(fù)審一次。5.4.2文獻(xiàn)的復(fù)審由質(zhì)量管理人員組織進(jìn)行，參加復(fù)審人員應(yīng)涉及執(zhí)行人員。5.4.3質(zhì)量管理人員根據(jù)復(fù)審成果，做出對(duì)文獻(xiàn)解決的決定。5.4.3.1若認(rèn)為文獻(xiàn)有修訂的必要，則按文獻(xiàn)修訂規(guī)程，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行修訂。5.4.3.2若認(rèn)為文獻(xiàn)無(wú)繼續(xù)執(zhí)行的必要，則按文獻(xiàn)撤銷(xiāo)程序?qū)⑽墨I(xiàn)撤銷(xiāo)。5.4.4質(zhì)量管理員應(yīng)將文獻(xiàn)復(fù)審成果統(tǒng)計(jì)于文獻(xiàn)檔案中。5.5文獻(xiàn)的撤銷(xiāo)：5.5.1已廢除及過(guò)時(shí)的文獻(xiàn)或發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有問(wèn)題的文獻(xiàn)屬撤銷(xiāo)文獻(xiàn)的范疇。發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)也應(yīng)立刻撤銷(xiāo)。5.5.2當(dāng)公司所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文獻(xiàn)已不能合用時(shí)，應(yīng)對(duì)應(yīng)制訂一系列新的文獻(xiàn)。新文獻(xiàn)方法頒發(fā)執(zhí)行之時(shí)，舊文獻(xiàn)應(yīng)同時(shí)撤銷(xiāo)、收回。5.6文獻(xiàn)執(zhí)行狀況的監(jiān)督檢查：5.6.1文獻(xiàn)的監(jiān)督檢查：質(zhì)量文獻(xiàn)的監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理人員和各崗位人員參加。5.6.1.1定時(shí)檢查各崗位現(xiàn)場(chǎng)使用的文獻(xiàn)，核對(duì)文獻(xiàn)目錄、編號(hào)及保存與否完整。5.6.1.2檢查文獻(xiàn)的執(zhí)行狀況及其成果各崗位對(duì)制度和程序在本崗位的執(zhí)行狀況定時(shí)進(jìn)行自查：質(zhì)量管理人員定時(shí)或不定時(shí)組織對(duì)制度和程序的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查，根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的局限性及時(shí)制訂整治方法，限期整治，對(duì)整治仍達(dá)不到規(guī)定的，結(jié)合有關(guān)考核制度進(jìn)行處分。5.6.1.3統(tǒng)計(jì)與否精確、及時(shí)檢查各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，以確保經(jīng)營(yíng)藥品的可追溯性。5.6.1.4已撤銷(xiāo)的文獻(xiàn)與否全部收回，不得再在工作場(chǎng)合出現(xiàn)、使用。5.7文獻(xiàn)的修訂：5.7.1質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)定時(shí)檢查、不停修訂，普通每隔兩年對(duì)現(xiàn)行文獻(xiàn)進(jìn)行復(fù)檢檢查，做出精確或修訂評(píng)價(jià)，但當(dāng)公司所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的組織構(gòu)造、經(jīng)營(yíng)構(gòu)造、方針目的發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)的修訂，以確保其合用性和可操作性。5.7.2文獻(xiàn)的修訂普通由文獻(xiàn)的使用者或管理者提出，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請(qǐng)并制訂修訂的計(jì)劃和方案，上交公司負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)修訂的可行性并審批。文獻(xiàn)的修訂過(guò)程可視為新文獻(xiàn)的起草，修訂的文獻(xiàn)一經(jīng)同意執(zhí)行，其印制、發(fā)放應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.7.3文獻(xiàn)的修訂必須做好統(tǒng)計(jì)，方便追蹤檢查。5.8文獻(xiàn)系統(tǒng)的管理及歸檔：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文獻(xiàn)的管理。5.8.1編制質(zhì)量體系文獻(xiàn)明細(xì)表及文獻(xiàn)目錄。5.8.2提出指導(dǎo)性文獻(xiàn)，使質(zhì)量體系文獻(xiàn)達(dá)成規(guī)范化的規(guī)定。5.8.3擬定文獻(xiàn)的分發(fā)范疇和數(shù)量，并規(guī)定其必要的保密范疇和保密責(zé)任。5.8.4各項(xiàng)法規(guī)性文獻(xiàn)應(yīng)由質(zhì)量管理人員統(tǒng)計(jì)數(shù)量統(tǒng)一印制、發(fā)放，并由簽收人簽名。各崗位對(duì)發(fā)放的文獻(xiàn)一律不得涂改、復(fù)印。5.8.5質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量體系文獻(xiàn)含有最后解釋權(quán)。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品采購(gòu)操作規(guī)程編號(hào)：XYT-GC-02----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：建立藥品采購(gòu)操作規(guī)程，確保從正當(dāng)?shù)墓举?gòu)進(jìn)正當(dāng)和質(zhì)量可靠的藥品。

2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、合用范疇：藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的管理

4、職責(zé)：采購(gòu)員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：5.1藥品采購(gòu)的前置工作5.1.1采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合下列規(guī)定：

5.1.1.1擬定供貨單位的正當(dāng)資格，供貨單位與否含有正當(dāng)?shù)摹端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5.1.1.2擬定所購(gòu)入藥品的正當(dāng)性；A、所購(gòu)進(jìn)的藥品與否符合供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范疇之內(nèi)；

B、所購(gòu)進(jìn)的藥品與否在我司的經(jīng)營(yíng)范疇之內(nèi)；

C、所購(gòu)進(jìn)的藥品與否是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定停止或暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品。

5.1.1.3核算供貨單位銷(xiāo)售人員的正當(dāng)資格；

5.1.1.4與供貨單位訂立質(zhì)量確保合同。

采購(gòu)中涉及的首營(yíng)公司、首營(yíng)品種，采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)有關(guān)申請(qǐng)表格，通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核同意。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.1.2首營(yíng)公司審核5.1.2.1定義：采購(gòu)藥品時(shí)，與本藥店初次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)公司。5.1.2.2涉及首營(yíng)公司時(shí)，采購(gòu)員應(yīng)索取并審核下列資料：5.1.2.2.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

5.1.2.2.2營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；5.1.2.2.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

5.1.2.2.4有關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

5.1.2.2.5開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；

5.1.2.2.6《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。注：以上資料應(yīng)加蓋首營(yíng)公司公章原印章，確認(rèn)真實(shí)、有效。5.1.2.3填寫(xiě)《首營(yíng)公司審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，訂立質(zhì)量確保合同后，方可進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。5.1.3首營(yíng)品種審核：5.1.3.1首營(yíng)品定義：本藥店初次采購(gòu)的藥品。5.1.3.2涉及首營(yíng)公司時(shí)，采購(gòu)員應(yīng)索取并審核加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口同意證明文獻(xiàn)復(fù)印件。5.1.3.3填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，方可購(gòu)進(jìn)。5.1.4供應(yīng)商銷(xiāo)售人員審核5.1.4.1應(yīng)索取、核算、留存供貨單位銷(xiāo)售人員下列資料：

5.1.4.1.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

5.1.4.1.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地區(qū)、期限；5.1.4.2填寫(xiě)《供應(yīng)商銷(xiāo)售人員審核表》并附以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，方可進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談。5.1.5訂立質(zhì)量確保合同，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔保存。質(zhì)量確保合同最少涉及下列內(nèi)容：

5.1.5.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

5.1.5.2供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

5.1.5.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；

5.1.5.4藥品質(zhì)量符合藥品原則等有關(guān)規(guī)定；

5.1.5.5藥品包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；

5.1.5.6藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量確保及責(zé)任；

5.1.5.7質(zhì)量確保合同的使用期限。5.1.6審核合格后，列入《合格供貨單位目錄》。審核不合格的不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)藥品。5.2采購(gòu)統(tǒng)計(jì)5.2.1采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售和需求預(yù)測(cè)結(jié)合庫(kù)存狀況，以藥品質(zhì)量作為重要根據(jù)，在《合格供應(yīng)商目錄合格供貨單位目錄》中選擇供貨單位，并擬定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人審核后生成采購(gòu)訂單；5.2.2采購(gòu)訂單，應(yīng)提供應(yīng)財(cái)務(wù)部作為付款根據(jù)。提供應(yīng)收貨人員和驗(yàn)收人員作為收貨及驗(yàn)收入庫(kù)的根據(jù)。5.2.3采購(gòu)訂單作為采購(gòu)統(tǒng)計(jì)（電子統(tǒng)計(jì)），應(yīng)記載藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。采購(gòu)統(tǒng)計(jì)最少保存5年。5.3票據(jù)5.3.1購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)附隨貨同行單（票），隨貨同行單（票）應(yīng)涉及供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。如無(wú)單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合規(guī)定規(guī)定的單據(jù)，以免耽擱驗(yàn)收入庫(kù)。5.3.2采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨品或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。凡未能提供發(fā)票的，不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)。5.3.3發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。5.3.4發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。5.4采購(gòu)特殊管理藥品應(yīng)從有特殊管理藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司進(jìn)貨，不得現(xiàn)金交易。5.5購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，與供應(yīng)商訂立質(zhì)量確保合同，要明確運(yùn)輸方式、保溫包裝、溫度確保及運(yùn)輸責(zé)任等事宜。發(fā)貨前，與供貨單位溝通，確保采用對(duì)的有效的保溫方法，明確到貨時(shí)間。及時(shí)向藥品儲(chǔ)存人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人傳遞到貨信息并跟蹤到貨狀況。5.6除發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊狀況外，普通狀況下不準(zhǔn)采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品。如確需直調(diào)的，應(yīng)按《藥品直調(diào)管理制度》進(jìn)行并建立專(zhuān)門(mén)的采購(gòu)統(tǒng)計(jì)。5.7每年按《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審規(guī)程》對(duì)藥品采購(gòu)的整體狀況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。對(duì)審核合格的，列入《合格供貨單位目錄》。審核不合格的不準(zhǔn)再購(gòu)進(jìn)藥品。香巖堂大藥房管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱(chēng)：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程編號(hào)：XYT-GC-03----起草人：審核人：同意人：起草日期：同意日期：執(zhí)行日期：變更統(tǒng)計(jì)：版本號(hào)：1、目的：建立藥品驗(yàn)收工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符正當(dāng)定原則和有關(guān)規(guī)定的規(guī)定。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范疇：合用于購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。4、職責(zé)：藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1驗(yàn)收員收貨：5.1.1驗(yàn)收員根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)人員所做的“藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)”和供貨單位“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)”和供貨單位收貨單上簽章。5.2藥品驗(yàn)收：5.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收涉及藥品外觀(guān)性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)及標(biāo)記的檢查。5.2.2驗(yàn)收的原則：5.2.