2014年中國獸藥行業(yè)分析報(bào)告

2014年中國獸藥行業(yè)分析報(bào)告2014年3月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、獸藥概念 5二、行業(yè)管理部門、管理體制及行業(yè)主要法律法規(guī) 51、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制 5（1）行業(yè)主管部門 5（2）行業(yè)自律性管理 62、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 6（1）獸藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 6（2）獸藥行業(yè)相關(guān)政策 7三、獸藥行業(yè)的市場(chǎng)狀況 91、獸藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀 9（1）國外市場(chǎng)情況 9（2）國內(nèi)市場(chǎng)情況 12①獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及特點(diǎn) 13②獸用化學(xué)藥品行業(yè)現(xiàn)狀及特點(diǎn) 142、國內(nèi)獸藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 15（1）獸藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì) 15①獸藥行業(yè)發(fā)展模式整體上由數(shù)量型向質(zhì)量型過渡 15②具有突出創(chuàng)新能力的企業(yè)將占據(jù)更有利的競(jìng)爭(zhēng)地位 15③品牌營銷與技術(shù)營銷策略更加適合行業(yè)特性 16（2）獸藥產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì) 17①動(dòng)物疫病新型疫苗開發(fā) 17②聯(lián)合疫苗開發(fā) 17③基因工程疫苗開發(fā) 18④細(xì)菌性疫苗開發(fā) 18⑤動(dòng)物專用原料藥開發(fā) 19⑥高新制劑開發(fā) 19⑦多層次中獸藥開發(fā) 19四、行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 201、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度 202、行業(yè)進(jìn)入壁壘 21（1）行政準(zhǔn)入壁壘 21（2）技術(shù)壁壘 21（3）品牌壁壘 22（4）管理壁壘 23（5）資金壁壘 233、市場(chǎng)供求狀況及其變動(dòng)分析 24（1）供給狀況 24（2）需求狀況 24五、影響行業(yè)發(fā)展的因素 251、有利因素 25（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持 25（2）巨大的市場(chǎng)空間 25（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型 26（4）監(jiān)管體制和防疫體系的逐步完善 262、不利因素 27（1）整體研發(fā)水平較低 27（2）市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重 28六、行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn) 281、行業(yè)技術(shù)水平 282、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及變化趨勢(shì) 29（1）獸用生物制品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 29①利用技術(shù)進(jìn)步改善和提高傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量 29②以分子生物學(xué)為基本方法研究開發(fā)新型疫苗 29③加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究 30（2）獸藥制劑技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 30①亟待發(fā)展新型制劑技術(shù) 30②中獸藥工藝技術(shù)現(xiàn)代化進(jìn)程急需加快 31（3）抗生素半合成技術(shù)是重要發(fā)展方向 31七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 321、生產(chǎn)模式 322、研發(fā)模式 323、銷售模式 33（1）國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)營模式 33①農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、流程 33②國家強(qiáng)制免疫用生物制品的招投標(biāo)操作流程 33③國家強(qiáng)制免疫用生物制品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 34（2）其他商業(yè)獸用藥品經(jīng)營模式 34八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 351、周期性特征 352、區(qū)域性特征 353、季節(jié)性特征 36九、行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性 371、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 372、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 37十、行業(yè)利潤水平的變動(dòng)趨勢(shì)及變動(dòng)原因 391、獸用生物制品行業(yè)利潤水平及變動(dòng)趨勢(shì) 392、獸用化學(xué)藥品行業(yè)利潤水平及變動(dòng)趨勢(shì) 40十一、行業(yè)主要企業(yè)簡(jiǎn)況 41一、獸藥概念獸藥，也稱為動(dòng)物保健品，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)。二、行業(yè)管理部門、管理體制及行業(yè)主要法律法規(guī)1、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制（1）行業(yè)主管部門行業(yè)主管部門和監(jiān)察機(jī)構(gòu)構(gòu)成了獸藥行業(yè)的監(jiān)管體系。獸藥行業(yè)的主管部門為農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局及各級(jí)政府獸醫(yī)行政管理部門，監(jiān)察機(jī)構(gòu)為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所及各級(jí)政府獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)。2004年7月，農(nóng)業(yè)部正式組建獸醫(yī)局，主管全國獸醫(yī)和獸藥的行政管理工作；各省、自治區(qū)、直轄市隨后也相繼成立專門的獸醫(yī)行政管理機(jī)構(gòu)，并設(shè)獸藥藥政處室，負(fù)責(zé)本省獸藥管理工作；各地縣也逐步配套了獸藥管理機(jī)構(gòu)，形成了由中央到地方分層級(jí)的管理體系。為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，農(nóng)業(yè)部每年還制訂全國范圍內(nèi)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢計(jì)劃，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省級(jí)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)抽檢、監(jiān)測(cè)抽檢、跟蹤抽檢和定向抽檢等具體工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所是農(nóng)業(yè)部的直屬事業(yè)單位，承擔(dān)獸藥評(píng)審，獸藥、獸醫(yī)機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和獸藥殘留監(jiān)控，菌（毒、蟲）種保藏以及獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的制定，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品制備標(biāo)定等工作。省級(jí)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁，調(diào)查、監(jiān)督本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營及技術(shù)交流和技術(shù)培訓(xùn)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂等工作。地縣級(jí)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)流通的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)，協(xié)助省獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)對(duì)所在轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。另外，農(nóng)業(yè)部下設(shè)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心和中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心兩個(gè)事業(yè)單位，分別對(duì)動(dòng)物疫情信息的搜集、匯總、分析以及疫情的監(jiān)測(cè)、預(yù)警、調(diào)查、診斷、評(píng)估等方面提供技術(shù)支撐。（2）行業(yè)自律性管理獸藥行業(yè)的自律性管理機(jī)構(gòu)是中國獸藥協(xié)會(huì)，是由從事獸用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量監(jiān)督管理、科研院校等企事業(yè)單位自愿組成的全國性社會(huì)團(tuán)體。行業(yè)協(xié)會(huì)的主要職責(zé)包括行業(yè)管理、行業(yè)信息搜集和交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、專業(yè)展覽、國際合作、咨詢服務(wù)等。2、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策（1）獸藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)目前獸藥行業(yè)的主要法律法規(guī)如下表：序號(hào)法律法規(guī)頒布單位實(shí)施日期中華人民共和國食品安全法第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議2015年10月1日中華人民共和國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議2013年1月1日新修訂的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議2013年1月1日（2）獸藥行業(yè)相關(guān)政策本行業(yè)業(yè)務(wù)隸屬于生物農(nóng)業(yè)范疇，為國家現(xiàn)階段著力培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃把動(dòng)物疫病防控列為重點(diǎn)任務(wù)，國家不斷出臺(tái)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策對(duì)獸藥行業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展提供了政策保障，主要如下：三、獸藥行業(yè)的市場(chǎng)狀況1、獸藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀（1）國外市場(chǎng)情況國外獸藥市場(chǎng)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)進(jìn)入了穩(wěn)步發(fā)展時(shí)期。除2009年受全球金融危機(jī)影響出現(xiàn)負(fù)增長以外，全球獸藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長，從2000年約110億美元增長到2010年超過200億美元的市場(chǎng)規(guī)模，尤其是2004年禽流感爆發(fā)以后，國外獸藥行業(yè)市場(chǎng)增長加速，2004-2008年復(fù)合增長率達(dá)8.79%。隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，預(yù)計(jì)2009-2014年國外市場(chǎng)的復(fù)合增長率將在3%以上。就國外獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布來看，北美和西歐市場(chǎng)規(guī)模較大，各占30%以上的市場(chǎng)份額，遠(yuǎn)東和拉丁美洲也有合計(jì)接近30%的市場(chǎng)份額，亞洲市場(chǎng)（除中國外）規(guī)模較小，具體情況如下：按照使用動(dòng)物來分，寵物（companionanimals，伴侶動(dòng)物）的獸藥使用量最大，占比達(dá)41.94%，這主要是因?yàn)闅W美等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高，家庭飼養(yǎng)寵物較為普遍且關(guān)愛程度較高，導(dǎo)致寵物獸藥需求量較大。此外，國外肉類消費(fèi)結(jié)構(gòu)以牛類為主，因此牛類獸藥的使用量也比較大，市場(chǎng)份額約占25.27%。由于國外食品動(dòng)物以牛為主且寵物獸藥占了獸藥市場(chǎng)1/3以上份額，而這兩類動(dòng)物都是以防治寄生蟲病為主要目標(biāo)，因此，全球獸藥市場(chǎng)中，使用最多的獸藥產(chǎn)品是抗寄生蟲類藥品。隨著獸用疫苗產(chǎn)品在疫情預(yù)防方面發(fā)揮著越來越重要的作用，獸用生物制品用量逐漸增多。2010年，抗寄生蟲類與生物制品的市場(chǎng)份額均在25%以上。目前，國外獸藥行業(yè)已經(jīng)逐步集中于少數(shù)大型公司。大型公司通過并購、重組等方式，不斷擴(kuò)大自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)地位。隨著2009年1月26日輝瑞制藥（Pfizer）宣布以680億美元收購惠氏公司（Wyth），美國制藥業(yè)巨頭默克公司（Merck）于同年3月9日宣布以411億美元收購?fù)邢褥`葆雅（ScheringPlough），全球獸藥行業(yè)的集中度進(jìn)一步提高，前五大廠商的市場(chǎng)占有率超過60%。國外大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過收購不斷提升自身實(shí)力，并利用其資金、技術(shù)、市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)，對(duì)廣大發(fā)展中國家的獸藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。為確保國內(nèi)畜牧業(yè)安全，我國政府逐步加強(qiáng)了對(duì)獸藥行業(yè)的支持力度，鼓勵(lì)國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)，縮短與國外領(lǐng)先企業(yè)的差距。同時(shí)，國內(nèi)少數(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)通過不斷加大技術(shù)投入，開發(fā)了多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，促進(jìn)了我國畜牧業(yè)長期健康發(fā)展。（2）國內(nèi)市場(chǎng)情況較歐美等發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)而言，國內(nèi)獸藥行業(yè)起步較晚，在整體行業(yè)技術(shù)水平和市場(chǎng)規(guī)模上仍與國外有較大差距。但隨著國家對(duì)動(dòng)物疫情防控和食品安全的逐步重視，國內(nèi)獸藥行業(yè)發(fā)展迅速，近幾年一直保持高速增長態(tài)勢(shì)。2005-2010年，國內(nèi)獸用藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由138億元增長到304億元，復(fù)合增長率達(dá)17.11%。目前，我國已成為繼美國之后的第二大動(dòng)物保健品消費(fèi)國。預(yù)計(jì)未來幾年隨著我國畜牧業(yè)的發(fā)展，獸藥行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長態(tài)勢(shì)，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達(dá)375-402億元。整體上看，我國獸藥行業(yè)市場(chǎng)處于旺盛的增長時(shí)期，發(fā)展?jié)摿薮?。①獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及特點(diǎn)目前生物制品的市場(chǎng)規(guī)模約占獸藥市場(chǎng)容量的25%左右，其中90%以上為疫苗類產(chǎn)品。疫苗的分類情況如下：就市場(chǎng)規(guī)模而言，滅活疫苗占據(jù)了約70%的市場(chǎng)。禽用疫苗中組織毒疫苗份額較大，豬用疫苗中細(xì)胞毒疫苗份額較大。按照生物制品的使用動(dòng)物來分，與國際市場(chǎng)不同，目前國內(nèi)絕大多數(shù)生物制品用于對(duì)豬、禽類動(dòng)物的疫病防控。2010年，91.03%的生物制品為禽用生物制品和豬用生物制品4，這主要和我國畜牧業(yè)養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)相關(guān)。與牛羊等動(dòng)物不同，豬及家禽類動(dòng)物的養(yǎng)殖密度較高，傳染性疾病危害較大，加上我國豬及家禽類動(dòng)物養(yǎng)殖的絕對(duì)數(shù)量較高，對(duì)獸藥產(chǎn)品的需求較大，因此，針對(duì)豬、禽類動(dòng)物的疫情防控仍然是我國獸用生物制品的重點(diǎn)方向。出于食品安全的考慮，國家對(duì)高危害、高爆發(fā)率的疫情實(shí)行國家強(qiáng)制免疫措施，由政府部門統(tǒng)一采購調(diào)配資源，為養(yǎng)殖戶免費(fèi)提供防疫產(chǎn)品，主要包括高致病性豬藍(lán)耳病活疫苗及滅活疫苗、口蹄疫滅活疫苗、豬瘟活疫苗、高致病性禽流感（H5）滅活疫苗等。目前，國家強(qiáng)制免疫產(chǎn)品仍然占據(jù)了生藥行業(yè)的絕大部分市場(chǎng)，其中，2010年國家強(qiáng)制免疫產(chǎn)品占生藥產(chǎn)品總量的62.61%，尤其是豬用生物制品85.67%為國家強(qiáng)制免疫產(chǎn)品。②獸用化學(xué)藥品行業(yè)現(xiàn)狀及特點(diǎn)目前，國內(nèi)獸用化學(xué)藥品主要用于動(dòng)物疾病的治療，約70%的藥物為抗菌素、抗生素等抗微生物藥。獸用化學(xué)藥品分為化藥制劑、中獸藥和原料藥，其中60.16%為化藥制劑產(chǎn)品。獸用化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模較大，產(chǎn)品數(shù)量多，僅《2010年度獸藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告》統(tǒng)計(jì)的相關(guān)企業(yè)就實(shí)際生產(chǎn)32,499個(gè)產(chǎn)品。另一方面，化學(xué)藥品行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，例如氟苯尼考粉、硫酸新霉素可溶性粉、阿莫西林可溶性粉、扶正解毒散、清瘟敗毒散等常用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量均在500個(gè)以上。2、國內(nèi)獸藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)（1）獸藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì)①獸藥行業(yè)發(fā)展模式整體上由數(shù)量型向質(zhì)量型過渡在獸藥行業(yè)發(fā)展初期，由于監(jiān)管體制等方面尚不成熟，市場(chǎng)機(jī)制存在一定的缺陷，獸藥企業(yè)數(shù)量大幅增加，尤其是以獸用化學(xué)藥品生產(chǎn)為主的企業(yè)大量涌現(xiàn)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)處于無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。2006年起，國家強(qiáng)制執(zhí)行獸藥GMP規(guī)范，規(guī)范獸藥行業(yè)的監(jiān)管機(jī)制，獸藥生產(chǎn)水平和能力得到顯著提升，1,500余家水平低、規(guī)模小的獸藥企業(yè)被淘汰?，F(xiàn)階段獸藥監(jiān)管的日趨嚴(yán)格，獸藥產(chǎn)品的抽檢、獸藥企業(yè)的飛行檢查、獸藥殘留超標(biāo)樣品的跟蹤追溯等系列措施從監(jiān)管層面促使企業(yè)改善生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。另一方面，出于重大疫情防控及畜禽食品安全的角度考慮，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量直接與養(yǎng)殖企業(yè)、養(yǎng)殖戶的動(dòng)物疫病防控效果相關(guān)，進(jìn)而影響其經(jīng)濟(jì)效益水平及動(dòng)物源性食品的安全與質(zhì)量，因此，防控效果好的高質(zhì)量獸藥產(chǎn)品將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。目前，行業(yè)的領(lǐng)先者通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)不斷提升自身的技術(shù)水平，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制。②具有突出創(chuàng)新能力的企業(yè)將占據(jù)更有利的競(jìng)爭(zhēng)地位由于動(dòng)物疫情的發(fā)生具有不確定性，而一旦出現(xiàn)大規(guī)模的傳染性疾病會(huì)激增對(duì)獸藥產(chǎn)品的需求，擁有核心技術(shù)和快速反應(yīng)能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以抓住市場(chǎng)機(jī)遇，將長期的技術(shù)積累產(chǎn)品化，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先行者優(yōu)勢(shì)。③品牌營銷與技術(shù)營銷策略更加適合行業(yè)特性品牌營銷是從高層次上把產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)涵、良好的信譽(yù)、企業(yè)形象、品牌知名度等展示給消費(fèi)者從而在消費(fèi)者心目中形成對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品或者服務(wù)具有良好品牌認(rèn)知的過程，而技術(shù)營銷指企業(yè)通過技術(shù)服務(wù)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)等方式，使客戶在短時(shí)間內(nèi)得以認(rèn)知、了解和接受企業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品的過程。獸用藥品是不可以直接通過外觀判斷內(nèi)在品質(zhì)和效用的特殊商品，客戶對(duì)藥品的信賴建立在藥品的使用效果、客戶間的口碑、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù)和對(duì)品牌內(nèi)涵的認(rèn)知上，因此，獸藥行業(yè)是客戶對(duì)獸藥品牌依存度較高的行業(yè)。獸藥行業(yè)發(fā)展至今，越來越多的企業(yè)開始注重打造其在消費(fèi)者心中品牌形象，并通過一系列產(chǎn)品滿足客戶多方位的獸藥需求，提高客戶對(duì)獸藥品牌的粘性。另外，擁有較強(qiáng)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和服務(wù)實(shí)力的企業(yè)通過技術(shù)服務(wù)深入理解客戶的需求，在幫助養(yǎng)殖戶進(jìn)行疫情判斷、疾病診斷和用藥指導(dǎo)的過程中，對(duì)公司的新產(chǎn)品、新技術(shù)進(jìn)行宣傳，并在對(duì)客戶進(jìn)行一對(duì)一的個(gè)性化服務(wù)中與客戶建立長期穩(wěn)定的關(guān)系。未來，通過技術(shù)營銷等手段打造品牌優(yōu)勢(shì)，樹立品牌形象將是獸藥企業(yè)營銷的主要策略。（2）獸藥產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)出于從源頭控制動(dòng)物疫情、保證動(dòng)物源性食品安全、降低藥物殘留及交叉耐藥性等方面的原因，獸藥行業(yè)產(chǎn)品主要發(fā)展方向體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①動(dòng)物疫病新型疫苗開發(fā)中國食品動(dòng)物養(yǎng)殖規(guī)模巨大，集約化養(yǎng)殖、散養(yǎng)和個(gè)體養(yǎng)殖層次較多，疫病發(fā)生情況復(fù)雜，多種嚴(yán)重危害畜牧業(yè)發(fā)展的重大疫病和主要疫病相繼暴發(fā)與流行，并處于動(dòng)態(tài)發(fā)展過程中，中國食品動(dòng)物疫病防控形勢(shì)嚴(yán)峻。中國畜牧業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展對(duì)動(dòng)物疫病新型疫苗的開發(fā)提出了迫切要求，并將是獸用生物制品行業(yè)面臨的長期課題與任務(wù)。②聯(lián)合疫苗開發(fā)聯(lián)合疫苗包括兩大類：多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成，可預(yù)防多種疾?。欢鄡r(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗。由于許多畜禽傳染病如豬藍(lán)耳病與豬瘟、豬圓環(huán)病毒病與豬喘氣病、雞新城疫與傳染性支氣管炎、雞新城疫與禽流感等均以并發(fā)或繼發(fā)（多病聯(lián)發(fā)）的形式頻繁出現(xiàn)在臨床上，而且呈持續(xù)擴(kuò)展之勢(shì)。多聯(lián)多價(jià)疫苗不僅能降低畜禽免疫密度，減少免疫應(yīng)激，可以“一針多防”、節(jié)時(shí)省工，從而大幅度降低畜禽免疫成本，成為獸用疫苗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)。③基因工程疫苗開發(fā)基因工程疫苗（GeneticEngineeringVaccine）指借助基因工程方法制備的疫苗，即使用DNA重組技術(shù)，把天然的或人工合成的遺傳物質(zhì)定向插入細(xì)菌、酵母菌或哺乳動(dòng)物細(xì)胞或其它生命體中，使之充分表達(dá)，再經(jīng)純化后而制得的疫苗。與傳統(tǒng)疫苗相比,基因工程疫苗具有高效專一、定向安全、適合批量大規(guī)模生產(chǎn)、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點(diǎn)。目前，基因工程疫苗的開發(fā)難度較大，該類疫苗技術(shù)方面尚不十分成熟，但國內(nèi)外部分獸藥企業(yè)已經(jīng)開始了該類疫苗的預(yù)研及技術(shù)儲(chǔ)備，并有少量產(chǎn)品開始上市。④細(xì)菌性疫苗開發(fā)細(xì)菌性疫苗是指通過對(duì)動(dòng)物細(xì)菌性傳染病的病原進(jìn)行減毒或滅活處理，使之不具備傳染特性而保留其抗原特性而制成的疫苗。雖然現(xiàn)階段由細(xì)菌引起的疫病可以通過抗生素、抗菌素等特效藥進(jìn)行治療，但隨著細(xì)菌耐藥性的不斷增強(qiáng)，使用抗生素、抗菌素等治療藥物劑量不斷加大，治療效果逐漸降低，還造成了大量藥物殘留，嚴(yán)重影響了動(dòng)物源性食品的安全。因此，研發(fā)生產(chǎn)細(xì)菌性疫苗，從源頭控制細(xì)菌引起的疫病，已成為未來疫苗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)之一。⑤動(dòng)物專用原料藥開發(fā)目前，我國獸藥治療用抗生素產(chǎn)品的制備所采用的原料藥多是與人用抗生素產(chǎn)品原料藥相同，動(dòng)物專用原料藥產(chǎn)品較少。原料藥人獸共用導(dǎo)致病菌交叉耐藥性日益增強(qiáng)，藥品生命周期大大縮短，更進(jìn)一步導(dǎo)致人用藥品研發(fā)壓力和研發(fā)費(fèi)用的急劇增大。研究開發(fā)高效、低毒、低殘留動(dòng)物專用新獸藥，結(jié)束人獸共用原料藥的局面，已成為國內(nèi)外獸藥行業(yè)發(fā)展追求的方向，2004年3月在挪威首都奧斯陸由三大國際組織聯(lián)合國糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織召集的專題會(huì)議就這一問題已督促各國政府加緊推進(jìn)這一進(jìn)程。⑥高新制劑開發(fā)目前，我國化藥產(chǎn)品呈現(xiàn)出劑型偏少且相對(duì)集中的特點(diǎn)，粉劑、散劑等傳統(tǒng)劑型占比較高，而一些高效、長效、給藥方便、科技含量高的制劑，如緩釋劑、靶向給藥制劑、澆潑劑、氣霧劑的研究還相對(duì)滯后。采用新的或特殊的制劑技術(shù)制成的高新制劑，實(shí)現(xiàn)與病變部位的靶向結(jié)合、定時(shí)定量釋放，因此可減少給藥次數(shù)，提高用藥的針對(duì)性和有效性，進(jìn)而降低治療費(fèi)用，節(jié)省養(yǎng)殖戶的用藥成本。未來，高新制劑的研發(fā)將是化藥企業(yè)獲得核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)地位的有效途徑。⑦多層次中獸藥開發(fā)中獸藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴遺產(chǎn)，中獸藥的開發(fā)仍處于初級(jí)階段，科技含量不高、制備工藝粗糙、質(zhì)量難于控制、標(biāo)準(zhǔn)不夠精確，無論是從單體結(jié)構(gòu)研究還是從現(xiàn)代制劑學(xué)技術(shù)方面均比較落后，這一狀況急待從單一成分制劑、中藥作用有效部位、中西復(fù)方制劑等方面進(jìn)行多層次開發(fā)。目前，我國在中藥有效單體研究與仿生和有效部位等方面的研究已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方發(fā)達(dá)國家，中獸藥的多層次研發(fā)已成為未來的重要發(fā)展趨勢(shì)。四、行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度按照企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，將獸藥生產(chǎn)企業(yè)分為小型企業(yè)、中小企業(yè)、中型企業(yè)和大型企業(yè)四類，不同規(guī)模企業(yè)占各類企業(yè)總數(shù)的比例如下：從整體上看，由于國家對(duì)獸用生物制品監(jiān)管更嚴(yán)格，生物制品的生產(chǎn)工藝更加復(fù)雜，科技含量較高，對(duì)基礎(chǔ)生產(chǎn)設(shè)施及科研投入要求較高，所以生藥企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較大，大型企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的比例占30%左右。從產(chǎn)業(yè)集中度的角度來看，生藥企業(yè)的CR10指標(biāo)（CR為產(chǎn)業(yè)集中度的指標(biāo)，CR10為銷售前十名企業(yè)銷售額占該類行業(yè)總銷售額的比重）達(dá)53.39%，集中度較高，競(jìng)爭(zhēng)主要集中在大型企業(yè)之間。另一方面，我國化藥企業(yè)眾多，中小型企業(yè)和小型企業(yè)占到廠商總數(shù)的90%左右，2008年、2009年、2010年化藥企業(yè)銷售集中度指標(biāo)CR10分別為15.13%、16%和18.75%，雖然有所上升，但市場(chǎng)集中度仍然較低，競(jìng)爭(zhēng)程度較為充分。隨著國家監(jiān)管的加強(qiáng)和技術(shù)的更新?lián)Q代，質(zhì)量相對(duì)落后的廠商將逐步被淘汰，市場(chǎng)集中度將逐漸提高。2、行業(yè)進(jìn)入壁壘（1）行政準(zhǔn)入壁壘獸藥產(chǎn)品的品質(zhì)直接關(guān)系到動(dòng)物食品的安全，國家對(duì)此高度重視，頒布了相關(guān)法律法規(guī)對(duì)獸藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行了規(guī)范，行業(yè)進(jìn)入者面臨著行政準(zhǔn)入壁壘。農(nóng)業(yè)部自2006年1月1日起，強(qiáng)制實(shí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)只有取得《獸藥GMP合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，具備批準(zhǔn)范圍內(nèi)獸藥的生產(chǎn)銷售資格；農(nóng)業(yè)部頒布了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2010年3月1日起實(shí)施，對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)的采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)都做了明確的經(jīng)營規(guī)范，達(dá)到獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)才能辦理《獸藥經(jīng)營許可證》從事獸藥經(jīng)營。（2）技術(shù)壁壘國家頒布了相關(guān)法律法規(guī)保護(hù)獸藥企業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)研發(fā)的新獸藥在經(jīng)農(nóng)業(yè)部組織的新獸藥評(píng)審后頒發(fā)新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于新獸藥的研發(fā)周期較長，技術(shù)含量較高，一般企業(yè)在自主創(chuàng)新能力上存在不足，很難研發(fā)出具有顯著技術(shù)含量的新獸藥產(chǎn)品，而僅能生產(chǎn)市場(chǎng)上同質(zhì)化的獸藥產(chǎn)品，利潤率相對(duì)較低。獸藥行業(yè)技術(shù)涉及基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)、臨床獸醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、病理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物制劑學(xué)、制藥工程學(xué)、中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)和基因工程等眾多領(lǐng)域，對(duì)企業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)素質(zhì)有較高要求，獸藥生產(chǎn)企業(yè)需要有較好的研發(fā)環(huán)境和薪金待遇水平以吸引相關(guān)專業(yè)技術(shù)人才。目前，行業(yè)中的領(lǐng)先者都建設(shè)有技術(shù)研發(fā)中心以持續(xù)提升技術(shù)水平，來滿足不斷變化的市場(chǎng)需求。同時(shí)，研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)通常與行業(yè)內(nèi)的高校、研究院等科研機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，可以很好的把握行業(yè)技術(shù)的發(fā)展方向。行業(yè)進(jìn)入者很難快速培養(yǎng)自身的技術(shù)團(tuán)隊(duì)并具備較強(qiáng)的研發(fā)能力，在產(chǎn)品與技術(shù)環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)中將處于不利地位。（3）品牌壁壘獸藥企業(yè)的品牌形成源于長期以來客戶對(duì)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，需要若干年的持續(xù)積累，而且一旦出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或者安全事故對(duì)獸藥企業(yè)的品牌形象將造成重大影響。企業(yè)需要通過多種方式建立自身的品牌地位，如良好的售后服務(wù)（技術(shù)指導(dǎo)、免費(fèi)診斷等）、廣告營銷、拓展業(yè)務(wù)渠道等，最為關(guān)鍵的是持續(xù)地提供高質(zhì)量的獸藥產(chǎn)品。用戶在選擇獸藥產(chǎn)品時(shí)，通常會(huì)選擇知名度高、品牌形象好的產(chǎn)品，行業(yè)進(jìn)入者很難在短時(shí)間內(nèi)樹立自己的品牌，得到客戶的認(rèn)可。（4）管理壁壘獸藥企業(yè)的經(jīng)營管理專業(yè)化程度較高，需要管理層在質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展與營銷管理等方面具備豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)未來行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)等有準(zhǔn)確的把握，才能在新的疫情出現(xiàn)時(shí)迅速反應(yīng)，快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，占領(lǐng)市場(chǎng)。同時(shí)，如何協(xié)調(diào)公司研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、銷售部門、技術(shù)服務(wù)部門等機(jī)構(gòu)，保障公司技術(shù)、產(chǎn)品的研發(fā)緊跟疫病發(fā)病趨勢(shì)，滿足客戶的現(xiàn)實(shí)需求，都需要管理團(tuán)隊(duì)對(duì)獸藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r有明確的認(rèn)知和把握。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司外部資源，如“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的研發(fā)路徑、經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建與管理，與外部業(yè)務(wù)單位實(shí)現(xiàn)共贏、共同發(fā)展，也對(duì)管理者的管理能力提出了更高要求。通常情況下，具有一定規(guī)模的獸藥企業(yè)管理者往往不僅為行業(yè)專家，具備敏銳的市場(chǎng)洞察力，而且在經(jīng)營管理方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)積累。行業(yè)新進(jìn)入者由于缺少運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，往往對(duì)行業(yè)經(jīng)營的認(rèn)知不足，缺少外部資源的協(xié)作，很難把握市場(chǎng)方向，缺乏長期競(jìng)爭(zhēng)力。（5）資金壁壘獸藥行業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范以后，企業(yè)需按照獸藥GMP規(guī)范建設(shè)生產(chǎn)車間，投資成本和運(yùn)行成本都相應(yīng)提高。另外，隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展，獸藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)已經(jīng)從同質(zhì)化的價(jià)格戰(zhàn)向追求技術(shù)含量和藥用效果的品質(zhì)戰(zhàn)轉(zhuǎn)變，企業(yè)需要在設(shè)備、研發(fā)、人力和服務(wù)上投入更多資金，以維持企業(yè)的不斷發(fā)展，保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，為了樹立良好的品牌形象，增加產(chǎn)品知名度，獸藥企業(yè)逐步加大了對(duì)廣告、營銷網(wǎng)絡(luò)的投入。此外，獸藥企業(yè)在日常經(jīng)營中的倉儲(chǔ)、運(yùn)輸成本也較高。對(duì)于行業(yè)進(jìn)入者而言，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。3、市場(chǎng)供求狀況及其變動(dòng)分析（1）供給狀況目前，獸藥行業(yè)常規(guī)化普通產(chǎn)品供給狀況充足，尤其是在化藥市場(chǎng)，普遍存在產(chǎn)能過剩的現(xiàn)象，這主要是由于化藥同質(zhì)化較為嚴(yán)重，高端差異化產(chǎn)品不突出的現(xiàn)狀造成的。而在生藥領(lǐng)域，企業(yè)規(guī)模較大，生產(chǎn)能力較強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)集中在少數(shù)幾家擁有核心技術(shù)產(chǎn)品的廠商之間。大型企業(yè)資金實(shí)力雄厚，擁有較強(qiáng)的擴(kuò)大再生產(chǎn)的能力，能夠適應(yīng)市場(chǎng)需求的變化，不斷創(chuàng)新完善自身的產(chǎn)品線，以保障市場(chǎng)對(duì)于獸藥產(chǎn)品的需求。（2）需求狀況獸藥行業(yè)作為為畜牧養(yǎng)殖業(yè)服務(wù)的行業(yè)，其市場(chǎng)需求狀況受下游畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r影響較大，總體來說，由于我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)約占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的1/3，整體規(guī)模較大，為獸藥提供了充分的市場(chǎng)保障。另一方面，相比于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國畜牧業(yè)對(duì)疫病的防控意識(shí)還有待加強(qiáng)，隨著國家動(dòng)物疫病防控體系的不斷完善，對(duì)動(dòng)物疫病的防控力度將進(jìn)一步加大，獸藥產(chǎn)品需求也將逐步擴(kuò)大。五、影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持獸藥行業(yè)是畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，關(guān)系著國計(jì)民生和動(dòng)物源性食品安全。國家高度重視獸藥行業(yè)的健康、穩(wěn)定發(fā)展，鼓勵(lì)動(dòng)物疫苗和高效、安全的新獸藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。動(dòng)物疫苗作為生物農(nóng)業(yè)屬于國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)，國家不斷出臺(tái)相關(guān)的鼓勵(lì)政策和措施，為具備核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的獸藥企業(yè)的快速成長提供了政策支撐。（2）巨大的市場(chǎng)空間我國是畜牧業(yè)大國，畜牧業(yè)龐大的養(yǎng)殖規(guī)模為獸藥行業(yè)提供了充足的市場(chǎng)保障。同時(shí)，養(yǎng)殖業(yè)收入增長對(duì)農(nóng)民家庭收入增長的貢獻(xiàn)率已達(dá)30%以上，成為農(nóng)民收入的主要來源之一。《國務(wù)院關(guān)于當(dāng)前穩(wěn)定農(nóng)業(yè)發(fā)展促進(jìn)農(nóng)民增收的意見》（國發(fā)[2009]25號(hào)）中明確指出要促進(jìn)畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，其中從加大生產(chǎn)投入、加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)控和加強(qiáng)疫病防控等三個(gè)方面提出了具體意見。畜牧業(yè)健康發(fā)展是農(nóng)民增收和農(nóng)業(yè)增效的迫切需要，將進(jìn)一步為獸藥行業(yè)創(chuàng)造巨大的市場(chǎng)空間。（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型我國豬及家禽養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)模化方向發(fā)展是現(xiàn)今的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，也是未來必然的發(fā)展方向。養(yǎng)殖企業(yè)的規(guī)模越大，承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)就越大，相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任感也會(huì)越強(qiáng)，就會(huì)更加注重所養(yǎng)殖動(dòng)物的健康保障。大型養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)獸藥產(chǎn)品的依存度較強(qiáng)，一般會(huì)選用安全、高效的高端獸藥產(chǎn)品。雖然獸藥支出占養(yǎng)殖總成本的比例較小，但用藥效果的好壞在很大程度上決定了養(yǎng)殖企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。疫病防控是養(yǎng)殖過程中相當(dāng)重要的一環(huán)，若防控效果不好，養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)增加，將會(huì)造成嚴(yán)重后果，比如禽流感、豬藍(lán)耳病等疫病大規(guī)模爆發(fā)時(shí)，大量養(yǎng)殖企業(yè)和從業(yè)者虧損。因此，畜牧業(yè)的集約化、規(guī)?；潭仍礁?，國家對(duì)食品安全的監(jiān)管越嚴(yán)，客戶對(duì)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求也相應(yīng)越高，質(zhì)量過硬、技術(shù)含量高的獸藥企業(yè)將會(huì)迎來快速發(fā)展。（4）監(jiān)管體制和防疫體系的逐步完善自2004年新的《獸藥管理?xiàng)l例》推行以來，國家相繼出臺(tái)了一系列法律法規(guī)規(guī)范獸藥行業(yè)的發(fā)展。目前，我國已經(jīng)建立了以獸藥GMP、GSP為標(biāo)準(zhǔn)的獸藥行業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的管理規(guī)范以及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)與監(jiān)督管理制度，完善了新獸藥的注冊(cè)、管理和專利保護(hù)措施，又通過《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國食品安全法》等強(qiáng)化了獸藥行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法機(jī)制。國家對(duì)嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的動(dòng)物疫病實(shí)施強(qiáng)制免疫，并建立了一套完整的強(qiáng)制免疫計(jì)劃，每年年初農(nóng)業(yè)部都會(huì)會(huì)同財(cái)政部共同擬定《國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》，對(duì)各部門機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、組織實(shí)施、疫苗監(jiān)管、經(jīng)費(fèi)支持和監(jiān)督檢查等方面進(jìn)行明確規(guī)定。隨著動(dòng)物疫病防控體系的逐步完善、公共衛(wèi)生安全的需求和動(dòng)物疫情的不斷變化，國家還將逐步擴(kuò)大強(qiáng)制免疫的范圍，這將為具有技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和快速市場(chǎng)反應(yīng)能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。2、不利因素（1）整體研發(fā)水平較低與發(fā)達(dá)國家相比，我國獸藥企業(yè)的整體研發(fā)水平較低，技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力有待提高，這在一定程度上制約了我國獸藥行業(yè)的發(fā)展。2010年，我國通過獸藥GMP驗(yàn)收認(rèn)證的獸藥廠家有1,685家，但80%左右的企業(yè)是一條粉散劑生產(chǎn)線，研發(fā)實(shí)力普遍較弱，沒有相應(yīng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)做支撐，研發(fā)投入與國外獸藥行業(yè)懸殊較大。國外品牌獸藥企業(yè)每年研發(fā)投入約占整體銷售收入的12-15%，而我國獸藥企業(yè)的平均投入不到5%，導(dǎo)致我國獸藥行業(yè)研發(fā)能力落后，技術(shù)創(chuàng)新能力弱。獸藥的技術(shù)來源主要為高校、科研院所等研究機(jī)構(gòu)以及國外的技術(shù)引進(jìn)，企業(yè)工程化、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面的能力較弱。（2）市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平普遍較低造成了獸藥產(chǎn)品的差異化不明顯，尤其是在化藥市場(chǎng)，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分普遍。廠商的競(jìng)爭(zhēng)主要以價(jià)格戰(zhàn)為主，一定程度上壓縮了獸藥行業(yè)的利潤空間。消除產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象只能通過技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新來實(shí)現(xiàn)，但目前市場(chǎng)上在技術(shù)和研發(fā)實(shí)力上有突出優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先廠商為數(shù)不多。六、行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)1、行業(yè)技術(shù)水平獸藥研發(fā)是一項(xiàng)技術(shù)含量高、周期長、耗資大的系統(tǒng)工程，需要一大批高水平的專業(yè)研究人員進(jìn)行持續(xù)研發(fā)。我國獸藥的前期實(shí)驗(yàn)室研究大多是設(shè)在農(nóng)業(yè)大學(xué)及農(nóng)科院的獸藥研究室，科研水平較高，部分技術(shù)已達(dá)到國際先進(jìn)水平，但獸藥產(chǎn)品上市前的中期產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究及承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化階段的后期工程技術(shù)研究相對(duì)缺位，制約了獸用藥品開發(fā)上市的流暢性。總體上看，除中牧股份、瑞普生物等大型企業(yè)外，我國獸藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力較弱，研發(fā)體系尚不完善，將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的創(chuàng)新能力不足。通常情況下，獸藥企業(yè)會(huì)采用與高校及科研院所合作的方式，利用高校及科研院所的人力資源和技術(shù)資源，共同完成新獸藥產(chǎn)品的研發(fā)。同時(shí)，國內(nèi)一些大型的獸藥企業(yè)也建立了自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)，不斷提升自身獸藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平，為我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展及時(shí)提供技術(shù)支撐和產(chǎn)品保障。2、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及變化趨勢(shì)（1）獸用生物制品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)隨著生物科技的快速發(fā)展，新技術(shù)的出現(xiàn)和推廣應(yīng)用，為我國獸用生物制品的技術(shù)進(jìn)步提供了原動(dòng)力，相關(guān)技術(shù)朝著更安全、更有效、更便捷的方向發(fā)展，具體體現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：①利用技術(shù)進(jìn)步改善和提高傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量傳統(tǒng)疫苗制備技術(shù)水平落后，培養(yǎng)效價(jià)不高，雜質(zhì)較多，容易引起副反應(yīng)。因此，大量先進(jìn)技術(shù)逐漸開始應(yīng)用到疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與制備環(huán)節(jié)，如細(xì)胞克隆技術(shù)、抗原純化與濃縮技術(shù)、低血清和無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、利用生物反應(yīng)器大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)等，對(duì)現(xiàn)有傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量進(jìn)行提高和改善。同時(shí)，由于新的致病因素的不斷出現(xiàn)，病原越來越復(fù)雜，疫苗的種類越來越多，多針次、大劑量、多品種的疫苗免疫接種無疑會(huì)明顯增加畜禽的應(yīng)激反應(yīng)、過敏反應(yīng)等，而多聯(lián)多價(jià)疫苗制備技術(shù)的出現(xiàn)很好的解決了該問題，同時(shí)大大降低了養(yǎng)殖戶的養(yǎng)殖成本。未來，多聯(lián)多價(jià)疫苗制備的相關(guān)技術(shù)將大量應(yīng)用并不斷完善。②以分子生物學(xué)為基本方法研究開發(fā)新型疫苗隨著生物技術(shù)的進(jìn)步、分子免疫學(xué)、分子遺傳學(xué)的研究進(jìn)展與基因工程技術(shù)的應(yīng)用，以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的新一代獸用生物制品將會(huì)逐漸投入市場(chǎng)。例如，通過基因重組技術(shù)開發(fā)亞單位疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗等疫苗，提高了疫苗的有效性和安全性。目前，已有少數(shù)此類新型疫苗研發(fā)成功，并在臨床上顯示良好的效果。③加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究?jī)?yōu)良的免疫佐劑和免疫增強(qiáng)劑是提高傳統(tǒng)疫苗和基因工程疫苗免疫效力必不可少的，特別是基因工程疫苗，因其免疫原性相對(duì)較弱，更需要好的佐劑予以輔之。同時(shí)，活疫苗耐熱保護(hù)劑也是研究熱點(diǎn)，除了少數(shù)發(fā)達(dá)國家耐熱保護(hù)劑技術(shù)研究較成熟外，大部分國家的耐熱保護(hù)劑研發(fā)處于起步階段。熱穩(wěn)定的耐熱保護(hù)劑的研究和推廣具有重大意義，如中監(jiān)所成功研制耐熱凍干保護(hù)劑使豬瘟、雞新城疫、法氏囊病等病毒活疫苗可以在2-8℃保存24個(gè)月，病毒滴度和免疫效力均無明顯下降，延長了疫苗的保存時(shí)間，降低了運(yùn)輸和貯存成本。（2）獸藥制劑技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)①亟待發(fā)展新型制劑技術(shù)我國獸藥制劑技術(shù)的發(fā)展較為緩慢，與國外存在一定差距，大多是簡(jiǎn)單的將原料做成散劑、粉劑、預(yù)混劑、口服液等普通制劑，原料與制劑的開發(fā)比例為1：2～3，遠(yuǎn)低于國外的1:5～7。利用新型制劑技術(shù)可以提高生物利用度，減少毒副反應(yīng)。目前，緩釋控釋技術(shù)、分子包被技術(shù)、微粉藥物制劑技術(shù)等制劑工藝技術(shù)已經(jīng)開始應(yīng)用于化學(xué)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)中。②中獸藥工藝技術(shù)現(xiàn)代化進(jìn)程急需加快中獸藥是天然有機(jī)物，具有安全、低毒、不易產(chǎn)生抗藥性、殘留少等特點(diǎn)符合當(dāng)前人們對(duì)綠色食品的追求。但是目前中獸藥工藝技術(shù)相對(duì)落后，傳統(tǒng)的提取純化工藝效率低、成本高、雜質(zhì)多、有效成分低，而使用現(xiàn)代化的工藝技術(shù)可以大大提高中獸藥的產(chǎn)品質(zhì)量，如采用真空動(dòng)態(tài)提取方法避免了高溫煎煮，中藥中有效成分保留多；采用高速離心分離純化技術(shù)與傳統(tǒng)的水提醇沉法分離純化技術(shù)相比，得到的提取液有效成分含量更高，外觀更澄清，保證了制劑成型時(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量。（3）抗生素半合成技術(shù)是重要發(fā)展方向傳統(tǒng)的生物合成技術(shù)一般采用發(fā)酵法合成，就是微生物在人工環(huán)境下進(jìn)行新陳代謝，產(chǎn)生抗生素的過程。在生物合成的基礎(chǔ)上，抗生素半合成技術(shù)可通過結(jié)構(gòu)改造，增加抗生素的穩(wěn)定性，降低毒副作用，擴(kuò)大抗菌譜，減少耐藥性，改善生物利用度和提高治療效果。近年出現(xiàn)的半合成抗生素產(chǎn)品具有性質(zhì)穩(wěn)定、作用更強(qiáng)、毒性更低、研發(fā)投入少等優(yōu)點(diǎn)?？股匕牒铣杉夹g(shù)是未來抗生素的開發(fā)趨勢(shì)。七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式1、生產(chǎn)模式獸藥的生產(chǎn)、銷售屬于國家重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域。根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和農(nóng)業(yè)部公告第202號(hào)規(guī)定，獸藥GMP自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施，新開辦的獸藥企業(yè)必須取得《獸藥GMP證書》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，設(shè)立獸藥企業(yè)，必須具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、廠房以及儀器設(shè)備等必備條件，并經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查合格后獲得《獸藥生產(chǎn)許可證》，憑《獸藥生產(chǎn)許可證》辦理工商登記手續(xù)。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。因此，獸藥企業(yè)只有在取得《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)后，才能生產(chǎn)相關(guān)獸藥產(chǎn)品；生產(chǎn)新獸藥，還必須在獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)前獲得新獸藥證書。2、研發(fā)模式由于獸藥的研發(fā)專業(yè)性較強(qiáng)，國內(nèi)獸藥企業(yè)在基礎(chǔ)研發(fā)和實(shí)驗(yàn)室階段研發(fā)上與高校及科研機(jī)構(gòu)有較大差距，通常情況下會(huì)采取與高校合作研發(fā)，共享研發(fā)成果的方式將科研成果產(chǎn)業(yè)化，形成最終獸藥產(chǎn)品。3、銷售模式（1）國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)營模式根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第3號(hào)）規(guī)定，“國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實(shí)行政府采購，省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。農(nóng)業(yè)部對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。”①農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、流程農(nóng)業(yè)部在確定國家強(qiáng)制免疫獸用生物制品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，綜合考慮獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件與資質(zhì)、技術(shù)實(shí)力、質(zhì)量管理水平、動(dòng)物養(yǎng)殖區(qū)域布局等因素。②國家強(qiáng)制免疫用生物制品的招投標(biāo)操作流程國家強(qiáng)制免疫用生物制品均通過政府招投標(biāo)的方式進(jìn)行銷售，具體分為資格標(biāo)和數(shù)量標(biāo)兩種模式。資格標(biāo)指招標(biāo)時(shí)僅確定供應(yīng)商入圍資格的招標(biāo)方式，目前國家強(qiáng)制免疫用生物制品主要有兩種資格標(biāo)的典型情況：（1）中標(biāo)時(shí)僅確定入圍資格、采購單價(jià)，未明確年度采購計(jì)劃，政府分批安排采購，年底進(jìn)行結(jié)算；（2）中標(biāo)時(shí)確定了供應(yīng)商的供應(yīng)資質(zhì)、采購單價(jià)以及各供應(yīng)商占年度采購計(jì)劃的比例。數(shù)量標(biāo)指招標(biāo)時(shí)基本明確了年度采購總量、單價(jià)及中標(biāo)供應(yīng)商的招標(biāo)方式，政府根據(jù)實(shí)際疫情防控情況安排采購，通常每年度終了與供應(yīng)商進(jìn)行結(jié)算。③國家強(qiáng)制免疫用生物制品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局自2007年5月以來已經(jīng)先后有19家企業(yè)獲得了農(nóng)業(yè)部的認(rèn)證，因此，豬藍(lán)耳病滅活疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。高致病性豬藍(lán)耳病活疫苗共17家企業(yè)獲得了農(nóng)業(yè)部認(rèn)證。豬瘟活疫苗（細(xì)胞源）系市場(chǎng)上成熟產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家較多，全國范圍內(nèi)共擁有31家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較為激烈。（2）其他商業(yè)獸用藥品經(jīng)營模式對(duì)于非國家強(qiáng)制性的商業(yè)獸用藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商進(jìn)行銷售。以經(jīng)銷商形式進(jìn)行銷售的，通常會(huì)在合同上對(duì)經(jīng)銷商每年的銷售計(jì)劃作出約定。由于藥品的特殊性，一般情況下，除質(zhì)量問題外，已銷售給經(jīng)銷商的藥品不退貨。直接銷售給養(yǎng)殖戶的，通常按年度簽訂協(xié)議，協(xié)議中僅對(duì)采購藥品的價(jià)格作出約定，有時(shí)獸藥企業(yè)需根據(jù)協(xié)議約定向養(yǎng)殖戶提供包括技術(shù)培訓(xùn)在內(nèi)的其他服務(wù)，該類銷售一般為先貨后款的形式，付款存在一定的期限。八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征1、周期性特征獸藥行業(yè)的產(chǎn)品主要用于下游畜牧業(yè)動(dòng)物疾病的防控，受整體經(jīng)濟(jì)周期影響程度較小。目前，我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長，人均肉類、蛋、奶消費(fèi)量持續(xù)增加，對(duì)獸藥的需求也逐步增多。另一方面，由于食品安全和動(dòng)物疫情防控受到國家的高度重視，用戶對(duì)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量及相關(guān)服務(wù)的要求逐漸提高，科技含量高、防疫效果好的產(chǎn)品更多的受到青睞，整體上獸藥行業(yè)處于快速的成長發(fā)展