模塊2-單元4-質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

精品word文檔值得下載值得擁有精品word文檔值得下載值得擁有模塊二質(zhì)量管理體系單元4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核一質(zhì)量管理體系審核概論（一）審核和質(zhì)量管理體系審核1、審核（1．）審核的定義“審核”（GB/T19011：20033.1）定義為：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。①“審核證據(jù)”（GB/T19011：20033.3）的定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。②“審核準(zhǔn)則”（GB/T19011：20033.2）的定義：一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。（2．）審核的理解要點(diǎn)①審核是個(gè)過(guò)程，是一組將輸入（如審核方案、審核準(zhǔn)則等）轉(zhuǎn)化為輸出（如審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等）的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)（如審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施等）。②審核的目的是對(duì)獲得的審核證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，確定其滿足方針，程序或要求（審核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施。③審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。④審核的形式和特點(diǎn)是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的活動(dòng)。“系統(tǒng)的”是指審核活動(dòng)是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)，“正式”指按合同，有授權(quán)；“有序”指有組織有計(jì)劃地按規(guī)定的程序（從策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施到跟蹤驗(yàn)證以及記錄、報(bào)告）進(jìn)行的審核。“獨(dú)立的”是指：審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核是一項(xiàng)客觀、尊重事實(shí)、證據(jù)、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動(dòng)。“形成文件”是指審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)形成“審核計(jì)劃、記錄、報(bào)告”等文件的活動(dòng)。⑤審核的類(lèi)型有內(nèi)部審核（第一方審核）和外部審核（第二方、第三方審核）二大類(lèi)。內(nèi)審是由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或以相關(guān)方的名義對(duì)組織進(jìn)行的審核。第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織對(duì)組織進(jìn)行的審核。如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。⑥結(jié)合審核和聯(lián)合審核當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)稱(chēng)為“結(jié)合審核”，當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審方時(shí)，稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。（3．）審核原則審核的特征在于其必須遵循以下原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。與審核員有關(guān)的原則：a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。與審核有關(guān)的原則：（通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確）d）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2、質(zhì)量管理體系審核（1．）質(zhì)量管理體系審核的含義為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。（2．）質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)①被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的為了使質(zhì)量管理體系按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)行，因此，質(zhì)量管理體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)。而正規(guī)化、規(guī)范化則必須文件化。只有建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系才能有效運(yùn)行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，才有比較和評(píng)價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。②質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的“正式、有序”性，主要體現(xiàn)在以下方面：a外部審核根據(jù)合同進(jìn)行，內(nèi)部審核則由組織的管理者授權(quán)；b質(zhì)量管理體系審核有正式的程序和做法。包括審核的策劃和準(zhǔn)備，召開(kāi)首次和末次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)選定樣本收集客觀證據(jù)，開(kāi)不合格報(bào)告，編擬審核報(bào)告，進(jìn)行糾正措施的跟蹤等均有一套經(jīng)實(shí)踐考驗(yàn)的成熟程序和做法，形成完整的審核過(guò)程。③質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨(dú)立的活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的“獨(dú)立”性，主要體現(xiàn)在以下方面：a.審核工作只能由經(jīng)培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認(rèn)可，經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行；b內(nèi)部審核（第一方審核）的審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢(xún)又進(jìn)行審核，第三方審核的審核員只能由認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)派出；c審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于任何壓力，不遷就任何需要。④質(zhì)量管理體系審核是形成文件的過(guò)程審核過(guò)程要有適當(dāng)?shù)奈募С郑纬杀匾奈募?，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計(jì)劃、審核實(shí)施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報(bào)告等。⑤質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過(guò)程質(zhì)量管理體系審核工作由于時(shí)間和人員的限制，以及受審核方接待和陪同時(shí)限的制約，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的方法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢(xún)問(wèn)一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測(cè)量裝置，查證若干過(guò)程或生產(chǎn)線等。(3．)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系審核是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式。GB/T19000-2000idtISO9000：2000之“2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)”中指出，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：①過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？②職責(zé)是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？(二)質(zhì)量管理體系審核的目的1、第一方審核（內(nèi)審）的主要目的(1．)確定質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系——要求》。組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，有二種情況。第一種是按GB/T9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》建立的質(zhì)量管理體系。第二種是直接按GB/T9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》建立的質(zhì)量管理體系，通過(guò)認(rèn)證/注冊(cè)后再按GB/T9004-2000完善自己的體系。不論采用那種方法建立體系，在評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)按GB/T9001-2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行審核。為了這一目的而進(jìn)行的第一方審核常常是在體系初步建成且試運(yùn)行了一段時(shí)間之后。(2．)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行。為了這一目的而進(jìn)行的第一方審核常常是在體系已建立且已正常運(yùn)行，甚至組織已通過(guò)了認(rèn)證/注冊(cè)之后。此時(shí)需通過(guò)經(jīng)常性的內(nèi)審來(lái)驗(yàn)證曾經(jīng)滿足過(guò)規(guī)定要求的質(zhì)量管理體系是否繼續(xù)滿足規(guī)定的目標(biāo)要求且有效運(yùn)行著。(3．)評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。(4．)作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。內(nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段。對(duì)于一個(gè)管理者來(lái)說(shuō)，應(yīng)充分認(rèn)識(shí)內(nèi)審的重要性，把它作為一個(gè)重要的管理手段來(lái)運(yùn)用。內(nèi)審可以起到對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我診斷（發(fā)現(xiàn)問(wèn)題）和自我完善（采取糾正措施）的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。(5．)在外部審核前作好準(zhǔn)備。企業(yè)在接受第二、三方審核以前，常常先進(jìn)行一次內(nèi)審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準(zhǔn)備。2、第二方審核的主要目的(1．)當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。這是需方為了尋找合格的供方而對(duì)候選單位進(jìn)行的第二方質(zhì)量管理體系審核，所以常常在有建立合同關(guān)系的意向而尚未正式簽訂合同之時(shí)。(2．)在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。為了這種目的而進(jìn)行的第二方審核常在合同已簽訂、供貨尚在繼續(xù)時(shí)。這是組織為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常進(jìn)行的第二方審核。(3．)作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。有時(shí)組織為進(jìn)行正常的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作，需要有一批合格的供方。為此需制定合格供方名單，在目的1中，為確定此名單而需對(duì)候選單位進(jìn)行第二方審核；在目的2中，為維持此名單而需對(duì)已確定的合格供方進(jìn)行審核。這些審核的結(jié)果就是編制和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。(4．)溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。通過(guò)第二方審核，供需雙方可就對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系應(yīng)如何正常運(yùn)行以及顧客要求供方采取必要的糾正/預(yù)防措施等交流看法，求得共識(shí)。3、第三方審核的主要目的(1．)確定質(zhì)量管理體系過(guò)程是否符合規(guī)定要求。這就是說(shuō)組織的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（覆蓋的產(chǎn)品）都要符合所申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，這也是文件初審的主要任務(wù)。(2．)確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。(3．)確定受審方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)。(4．)為受審方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。通過(guò)第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，要求受審方采取糾正措施，為受審方提供了改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(5．)減少許多重復(fù)的第二方審核。由于第三方審核可以代表相關(guān)方的要求，所以凡是通過(guò)第三方認(rèn)證/注冊(cè)的企業(yè)，往往為顧客所認(rèn)可而不再進(jìn)行第二方審核。（當(dāng)然也不排除有些組織對(duì)經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的供方仍堅(jiān)持按自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二方審核。）(6．)提高組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的，具有一定的權(quán)威性。通過(guò)認(rèn)證/注冊(cè)，獲得證書(shū)，提高組織的聲譽(yù)，增強(qiáng)組織的競(jìng)爭(zhēng)能力。(7．)查證是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求。上述第一二、三方審核的目的各有側(cè)重，但也有共同之處，如總體評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性是三者相同的目的。不過(guò)這種評(píng)價(jià)的最終目的，內(nèi)外部審核還是不完全一致的。(三)質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則1、第一方審核的準(zhǔn)則(1．)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)(2．)質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。它是組織根據(jù)ISO9001：2000要求編制的文件，為組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供強(qiáng)制性指令和具體運(yùn)作的指導(dǎo)，一旦發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和其它政策如質(zhì)量承諾等，一般反映在質(zhì)量體系文件中，但也可以以其它形式存在，例質(zhì)量計(jì)劃、合同等。(3．)國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)。我國(guó)關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等。組織應(yīng)遵循這些法律、法規(guī)要求。它們也是審核依據(jù)。(4．)食品、醫(yī)療、醫(yī)藥、汽車(chē)、軍工等與安全、衛(wèi)生、健康密切相關(guān)的領(lǐng)域，當(dāng)某一獨(dú)立機(jī)構(gòu)被政府部門(mén)授權(quán)可以評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系是否滿足相關(guān)的法規(guī)、法律要求時(shí)，此時(shí)行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為審核依據(jù)，例如（ISO/TS16949：2002，IDT）、GMP、國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A-2001等。2、第二方審核準(zhǔn)則顧客與組織商定可在第一方審核準(zhǔn)則中增、刪。3、第三方審核準(zhǔn)則GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)。無(wú)論是第一，第二、第三方審核，審核的具體工作過(guò)程都應(yīng)遵循《GB/T19011：2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，它對(duì)第一、二、三方的審核都是適用的。(四)第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核的比較1、第一、二、三方審核的不同點(diǎn)第一、二、三方審核的不同點(diǎn)見(jiàn)表1-2。表1-2第一、二、三方審核的不同點(diǎn)序號(hào)區(qū)別第一方審核第二方審核第三方審核1主要目的糾正措施、改進(jìn)合格供方認(rèn)定管理體系認(rèn)證/注冊(cè)2審核范圍所有產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所采購(gòu)產(chǎn)品及其相關(guān)過(guò)程和場(chǎng)所申請(qǐng)的產(chǎn)品及其相關(guān)過(guò)程和場(chǎng)所3主要準(zhǔn)則GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)合同要求、行業(yè)的有關(guān)其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顧客與組織商定可在第一方審核依據(jù)中增、刪。GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)4受審核方所有部門(mén)（車(chē)間）供方組織5審核方內(nèi)審組顧客或其他相關(guān)方認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)6審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃（集中或滾動(dòng)）短期內(nèi)集中審核計(jì)劃短期內(nèi)集中審核計(jì)劃7首、末次會(huì)議內(nèi)容可簡(jiǎn)化正規(guī)的全部?jī)?nèi)容正規(guī)的全部?jī)?nèi)容8抽樣量相對(duì)多一點(diǎn)相對(duì)少一點(diǎn)相對(duì)少一點(diǎn)9不合項(xiàng)分類(lèi)體系性、實(shí)施性、效果性（也可嚴(yán)重、一般）嚴(yán)重、一般嚴(yán)重、一般10爭(zhēng)執(zhí)處理管理者代表或最高管理者仲裁按合同規(guī)定仲裁認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家主管部門(mén)仲裁2、第一、二、三方審核的相同點(diǎn)(1．)被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的。(2．)都應(yīng)正式、有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性），都是按PDCA過(guò)程方法進(jìn)行。(3．)都應(yīng)由有資格、授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行（獨(dú)立性）。(4．)都是形成文件的過(guò)程。(5．)都是一種抽樣過(guò)程（隨機(jī)抽樣）。(6．)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都要采取糾正措施。二內(nèi)審審核方案的管理（一）內(nèi)審審核方案管理概述1、審核方案定義（1．）審核方案定義（GB/T19011：20033.11）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)（2．）理解要點(diǎn)①根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核（見(jiàn)GB/T19011：20033.1條款中注3和注4）。②審核方案還包括對(duì)審核的類(lèi)型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。③一個(gè)組織可以制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。審核方案和審核計(jì)劃的區(qū)別：審核計(jì)劃是指對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。審核方案和審核計(jì)劃是兩個(gè)不同的概念，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計(jì)劃代替審核方案或用審核方案代替審核計(jì)劃。他們的區(qū)別在于：審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制，審核方案由負(fù)責(zé)審核方案的人員來(lái)建立；審核方案包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理所必要的活動(dòng)，包括為實(shí)施這一次審核進(jìn)行策劃提供資源、制定程序所必要的活動(dòng)，而審核計(jì)劃僅僅對(duì)一次審核的活動(dòng)和安排的描述。2、內(nèi)審審核方案管理流程審核方案的授權(quán)審核方案的制定審核方案的授權(quán)審核方案的制定——目的和內(nèi)容——職責(zé)——資源——程序?qū)徍朔桨傅膶?shí)施——安排審核日程——評(píng)價(jià)審核員——選擇審核組——指導(dǎo)審核活動(dòng)——保持記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審——監(jiān)視和評(píng)審——識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求——識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)圖2-1內(nèi)審審核方案管理流程示圖審核方案的改進(jìn)審核活動(dòng)（處置A）（策劃P）（實(shí)施D）（檢查C）審核員的能力和評(píng)價(jià)（2．）實(shí)施內(nèi)審審核方案管理的注意點(diǎn)可根據(jù)組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及每次內(nèi)審的不同目的，由授權(quán)的內(nèi)審審核方案管理人員按2-1流程圖和本章第二節(jié)介紹的內(nèi)審方案管理要求，實(shí)施對(duì)內(nèi)審審核方案的管理，但在內(nèi)容上可適當(dāng)?shù)睾?jiǎn)化。二節(jié)內(nèi)審審核方案的管理要求1、內(nèi)審審核方案的授權(quán)由組織的最高管理者授權(quán)的負(fù)責(zé)管理內(nèi)審審核方案的人員（例管理者代表）提出內(nèi)審審核方案（例內(nèi)審年度或?qū)嵤┯?jì)劃），組織內(nèi)審組去實(shí)施，同時(shí)對(duì)內(nèi)審的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以采取糾正措施不斷改進(jìn)。需要注意的是，組織的最高管理者在對(duì)內(nèi)審審核方案管理者（例管理者代表）進(jìn)行授權(quán)的同時(shí)應(yīng)明確其職責(zé)：（1）制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)內(nèi)審審核方案；（2）識(shí)別并確保提供必要的資源。2、內(nèi)審審核方案的建立組織應(yīng)以擬審核過(guò)程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果制定審核方案。（1）確定內(nèi)審審核方案的目的確定內(nèi)審審核方案的目的是為了指導(dǎo)內(nèi)審的策劃和實(shí)施，因?yàn)槊看蝺?nèi)審的目的不一定相同，組織應(yīng)針對(duì)不同的內(nèi)審目的，制定內(nèi)審審核方案。內(nèi)審審核方案目的示例如：①滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求；②驗(yàn)證本組織對(duì)合同要求的符合性；③促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。（2）確定內(nèi)審審核方案的范圍和程度根據(jù)每次內(nèi)審審核方案的不同目的，內(nèi)審審核方案的內(nèi)容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度外，還受下列因素的影響：①每次內(nèi)審審核的范圍審核范圍規(guī)定了審核的內(nèi)容和界限。通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所。②內(nèi)審的頻次確定內(nèi)審頻次時(shí)，應(yīng)考慮影響質(zhì)量管理體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或質(zhì)量管理體系本身的變化，以及近期的審核結(jié)果。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營(yíng)的目的，也可以定期地開(kāi)展審核。頻次是指審核的時(shí)機(jī)（何時(shí)進(jìn)行審核）和審核的頻度（每年應(yīng)進(jìn)行多少次）。a第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)往往選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施，而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間（一般至少三個(gè)月以上），各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均已有記錄可查之時(shí)。此時(shí)內(nèi)審的主要目的就是要對(duì)剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評(píng)價(jià)。b內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類(lèi)。前者按預(yù)先編制的年度計(jì)劃進(jìn)行，可每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)（或過(guò)程）進(jìn)行審核；每年應(yīng)覆蓋所有部門(mén)（或過(guò)程）至少一次。這樣的審核往往開(kāi)始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后。開(kāi)始時(shí)，頻次可以多一些，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并糾正，等體系運(yùn)行正常后頻次可以減少到正常所需的水平。至于各部門(mén)、各過(guò)程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小、多寡以及該部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的重要性來(lái)決定，且每年可以調(diào)整。現(xiàn)在也有一些組織，實(shí)行每年1-2次集中對(duì)各部門(mén)和各過(guò)程的例行審核，其方式與外審相似。特殊情況是指下列情況：a發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶有重大申訴；b組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變/變動(dòng)；c即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；d第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書(shū)，而證書(shū)即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。在這幾種情況下，往往需要臨時(shí)組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。③標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求。④認(rèn)證/注冊(cè)的要求。⑤以往內(nèi)審結(jié)果和結(jié)論或以往內(nèi)審審核方案的評(píng)審結(jié)果。⑥顧客關(guān)心的問(wèn)題。⑦組織內(nèi)、外環(huán)境的變化。(3．)明確內(nèi)審審核方案管理人員的條件和職責(zé)內(nèi)審審核方案管理由組織最高管理者指定一名或多名人員負(fù)責(zé)，可以是管理者代表，也可以是負(fù)責(zé)內(nèi)審歸口管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人員。①內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件：a對(duì)ISO19001：2000和ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)能充分掌握和理解，并對(duì)審核要求與程序以及審核管理工作熟悉；b具有一定的審核管理和組織管理工作能力；c對(duì)本組織的技術(shù)業(yè)務(wù)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)有一定了解。②負(fù)責(zé)內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé)：a確定內(nèi)審審核方案的目的和內(nèi)容；b確定職責(zé)和程序，并確定資源的提供；c確保內(nèi)審審核方案的實(shí)施；d確保保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審審核方案記錄；e監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)內(nèi)審審核方案。(4)內(nèi)審審核方案的資源內(nèi)審審核方案所需的資源可包括：a確保內(nèi)審策劃、實(shí)施、管理和改進(jìn)活動(dòng)所需的經(jīng)費(fèi)；b培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員審核工作能力所需的能力。(5)內(nèi)審審核方案的程序組織為有效地管理內(nèi)審審核方案，應(yīng)明確制定內(nèi)審審核方案的程序，其內(nèi)容可包括：①內(nèi)審審核方案的策劃。②選擇內(nèi)審員、審核組長(zhǎng)和審核組，明確職責(zé)要求。③按GB/T19001：20008.2.2的要求（所形成文件的程序）實(shí)施內(nèi)審。④審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的糾正措施跟蹤和驗(yàn)證。⑤內(nèi)審審核方案制定、實(shí)施、監(jiān)視和評(píng)審、改進(jìn)的執(zhí)行記錄和管理。⑥監(jiān)視和評(píng)審內(nèi)審審核方案的業(yè)績(jī)和有效性。⑦向最高管理者報(bào)告內(nèi)審審核方案的具體實(shí)施情況，特別是改進(jìn)的要求。3、內(nèi)審審核方案的實(shí)施內(nèi)審審核方案通常由組織的管理者代表或內(nèi)審歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，內(nèi)審審核方案實(shí)施應(yīng)包括以下方面的活動(dòng)：(1)內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。(2)建立、實(shí)施并保持對(duì)內(nèi)審員能力評(píng)價(jià)和改進(jìn)提高審核能力的管理程序，確保內(nèi)審員能勝任每次審核活動(dòng)的能力要求。(3)確保審核活動(dòng)開(kāi)展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。(4)確保按內(nèi)審審核方案規(guī)定要求以及程序?qū)嵤徍嘶顒?dòng)，包括對(duì)審核活動(dòng)的記錄控制以及審核報(bào)告提交評(píng)審、批準(zhǔn)和分發(fā)。(5)確保對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施和有效性的跟蹤驗(yàn)證。(6)保持以下記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施。①與每次審核有關(guān)的記錄，如：a內(nèi)審計(jì)劃（年度、實(shí)施計(jì)劃）；b內(nèi)審報(bào)告；c不符合報(bào)告；d糾正和預(yù)防措施報(bào)告及跟蹤驗(yàn)證其有效性的報(bào)告。②內(nèi)審審核方案評(píng)審結(jié)果的記錄③與審核人員有關(guān)的記錄，如：a內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評(píng)價(jià)記錄；b審核組的選擇記錄；c內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。④內(nèi)審審核方案改進(jìn)記錄。4、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評(píng)審組織應(yīng)對(duì)內(nèi)審審核方案進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以明確需要改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(1)監(jiān)視和評(píng)審的內(nèi)容監(jiān)視和評(píng)審內(nèi)容包括：①內(nèi)審組完成內(nèi)審計(jì)劃的能力；②審核實(shí)施結(jié)果與內(nèi)審審核方案與日程安排的符合性和有效性；③征集對(duì)內(nèi)審審核方案管理人員和內(nèi)審員的工作能力反饋意見(jiàn)。(2)監(jiān)視和評(píng)審的方法監(jiān)視和評(píng)審，可以通過(guò)調(diào)查、征詢(xún)表的形式進(jìn)行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)審、驗(yàn)證活動(dòng)的方法。監(jiān)視評(píng)審結(jié)果，應(yīng)向組織的最高管理者報(bào)告。(3)內(nèi)審審核方案的改進(jìn)對(duì)內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評(píng)審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問(wèn)題，以便組織采取糾正和預(yù)防措施，按PDCA循環(huán)方法，改進(jìn)內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質(zhì)量管理自我改進(jìn)的機(jī)制。三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)（一）總則審核活動(dòng)作為審核方案的一部分，其實(shí)施效果將直接影響到審核方案總目的的達(dá)到。審核通常劃分為審核的啟動(dòng)，文件評(píng)審的實(shí)施，現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備，現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)與分發(fā)以及審核的完成這六個(gè)階段。在經(jīng)過(guò)審核報(bào)告分發(fā)之后，審核即告結(jié)束，因此審核的后續(xù)活動(dòng)，包括糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施的評(píng)審與驗(yàn)證通常不視為審核的一部分。典型審核的活動(dòng)及流程見(jiàn)圖3-1。審核的啟動(dòng)審核的啟動(dòng)——指定審核組長(zhǎng)——確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則——確定審核的可行性——選擇審核組——與受審核方建立初步聯(lián)系文件評(píng)審的實(shí)施——評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備——編制審核計(jì)劃——審核組工作分配——準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施——舉行首次會(huì)議——審核中的溝通——向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)——信息的收集和驗(yàn)證——形成審核發(fā)現(xiàn)——準(zhǔn)備審核結(jié)論——舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)——審核報(bào)告的編制——審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施圖3-1典型審核的主要活動(dòng)注：虛線表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。內(nèi)審的主要活動(dòng)，依其審核的目的、范圍等特定情況，可對(duì)某些過(guò)程的活動(dòng)及內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮?jiǎn)化。（二）審核的啟動(dòng)審核的啟動(dòng)包括指定組長(zhǎng)、確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則、確定審核的可行性、選擇審核組、與受審核方建立初步聯(lián)系等工作內(nèi)容。1．指定內(nèi)審組長(zhǎng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員（例管理者代表）指定內(nèi)審組長(zhǎng)。2．確定內(nèi)審目的、范圍和準(zhǔn)則每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)形成文件或內(nèi)審計(jì)劃。①內(nèi)審目的確定內(nèi)審要完成的事項(xiàng)?？砂ǎ篴）確定組織的管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；b）評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；c）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；d）識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。②確定審核范圍審核范圍（GB/T19011-20033.13）定義：審核的內(nèi)容和界限。通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所。a）確定產(chǎn)品（涉及的活動(dòng)）是指與產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品，但在一個(gè)周期內(nèi)（一年）應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。b）確定過(guò)程是指以手冊(cè)中所列的過(guò)程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過(guò)程（允許刪減除外）。內(nèi)審可按過(guò)程以滾動(dòng)方式進(jìn)行，每次只涉及一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程，但在一個(gè)周期內(nèi)（一般為一年），標(biāo)準(zhǔn)的全部過(guò)程必須全部被包括。c）確定場(chǎng)所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)、地區(qū)和分支機(jī)構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以?xún)?nèi)。就部門(mén)而言如廠長(zhǎng)（總經(jīng)理）辦公室、質(zhì)管辦、銷(xiāo)售部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、設(shè)計(jì)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)、計(jì)量管理部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部門(mén)、教育部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)、售后服務(wù)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)（內(nèi)審時(shí)涉及質(zhì)量成本時(shí)）均應(yīng)包括在內(nèi)。這些部門(mén)如果不在一個(gè)集中的廠區(qū)，有的部門(mén)分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應(yīng)包括在審核范圍之內(nèi)。不在質(zhì)量管理體系覆蓋下的部門(mén)和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂、托兒所以及關(guān)系不大的動(dòng)力部門(mén)（鍋爐房、變電所）等則不在審核范圍以?xún)?nèi)。③內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)：組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3．確定內(nèi)審的可行性負(fù)責(zé)管理審核方案的人員，通過(guò)對(duì)下列因素的考慮，確定內(nèi)審的可行性：①內(nèi)審員是否具備了資格或能力，審核工作是否能保證內(nèi)審的公正性；②是否有充分的時(shí)間保證內(nèi)審的進(jìn)行；③內(nèi)審所需的工作文件及相關(guān)資料是否齊備；④受審核部門(mén)是否有不具備接受審核的特殊情況。如果確定內(nèi)審可行，則及時(shí)通知受審部門(mén)，作好接受內(nèi)審的準(zhǔn)備。4．選擇審核組審核組（ISO90003.9）定義：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。審核員（ISO90003.8）定義：有能力實(shí)施審核的人員；能力（ISO90003.14）定義：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。（1）組成審核組內(nèi)審前，由管理者代表或者由其指定的審核組長(zhǎng)，根據(jù)本次內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則確定審核組的組成成員，以確保實(shí)施內(nèi)審所需的人力資源。①在選擇審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮：a）資格必須是組織領(lǐng)導(dǎo)任命、具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。b）業(yè)務(wù)范圍審核組應(yīng)與被審工作無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)要有一定了解。c）工作經(jīng)驗(yàn)審核組長(zhǎng)比起審核組員來(lái)要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)。d）組織能力審核組長(zhǎng)應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。②在選擇審核組員時(shí)，主要考慮：a）資格必須是組織任命的具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。b）業(yè)務(wù)范圍其專(zhuān)業(yè)最好與被審部門(mén)業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強(qiáng)求要專(zhuān)業(yè)一致。審核員應(yīng)與被審工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。c）專(zhuān)業(yè)知識(shí)內(nèi)審員對(duì)被審部門(mén)業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專(zhuān)家。d）工作中的協(xié)調(diào)如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們?cè)诠ぷ髦心芊駞f(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。e）為受審部門(mén)所接受管理者代表或?qū)徍私M長(zhǎng)在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審部門(mén)的同意，當(dāng)受審部門(mén)不肯接受擬委派的內(nèi)審員時(shí)，可考慮另選審核組員。（2）審核組長(zhǎng)和審核組員在審核工作中的職責(zé)。①審核員的職責(zé)是：a）遵守相應(yīng)的審核要求；b）傳達(dá)和闡明審核要求；c）有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；d）將觀察結(jié)果形成文件；e）報(bào)告審核結(jié)果；f）驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；g）收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件：按要求提交這些文件；確保這些文件的機(jī)密性；謹(jǐn)慎處理特殊的信息。h）配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。②審核組長(zhǎng)的職責(zé)是：審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果作最后決定。審核組長(zhǎng)的職責(zé)還包括：a）協(xié)助選擇審核組的其他成員；b）制訂審核計(jì)劃；c）代表審核組同受審方的管理者接觸；d）提交審核報(bào)告。（3）審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見(jiàn)ISO19011-20027.審核員的能力和評(píng)價(jià)。（4）內(nèi)審員的作用①對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用②對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用③在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用④在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用⑤在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用5．與受審核部門(mén)建立初步聯(lián)系（三）文件評(píng)審的實(shí)施1．文件評(píng)審目的由于組織的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝過(guò)程適用的法律法規(guī)等會(huì)發(fā)生變化，因此現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性、適宜性和充分性。2．文件評(píng)審的主要要求評(píng)審的文件包括質(zhì)量管理體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告，文件評(píng)審要求：審閱質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性；審閱質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性；通過(guò)對(duì)文件及有關(guān)記錄和審核報(bào)告的評(píng)審，了解受審核部門(mén)體系運(yùn)行的情況與現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場(chǎng)審核的可行性與重點(diǎn)。④有些部門(mén)在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)或文件，則對(duì)它們的有效性也要進(jìn)行檢查和評(píng)審。⑤除上述文件外，還應(yīng)對(duì)部門(mén)重要的質(zhì)量記錄加以預(yù)先審閱。如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及其附件（不合格報(bào)告）以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實(shí)施記錄等。其它記錄數(shù)量較大，可在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣。⑥作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)檢查評(píng)審。除非是特別重要的過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱評(píng)審。審核員在文件審核評(píng)審時(shí)做好記錄，把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記下來(lái)，由審核組長(zhǎng)提請(qǐng)管理者代表如何進(jìn)行改進(jìn)。（四）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備1．編制內(nèi)審計(jì)劃審核計(jì)劃是指對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述應(yīng)依據(jù)所制訂的內(nèi)審審核方案來(lái)編制。組織可以編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每次內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃。年度內(nèi)審計(jì)劃是指某一時(shí)間段內(nèi)的內(nèi)審計(jì)劃，也即對(duì)年內(nèi)需要開(kāi)展的內(nèi)部審核及相關(guān)的活動(dòng)做出具體安排。明確何時(shí)對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程進(jìn)行審核（可按月展開(kāi)），一年內(nèi)應(yīng)把所有部門(mén)、所有過(guò)程都至少覆蓋一次。其中對(duì)較重要的或問(wèn)題較多的部門(mén)的審核頻次可適當(dāng)增加。年度計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施，但如有必要也可以在年中任何時(shí)間進(jìn)行修改，但修改要按一定程序進(jìn)行。修改后的計(jì)劃仍需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。本教程中介紹的一種年度計(jì)劃本身又可以起指示圖表的作用，即審核進(jìn)行的狀態(tài)（計(jì)劃中、已審核、已有糾正措施計(jì)劃、糾正措施已完成、糾正措施已驗(yàn)證）可隨時(shí)在圖表中顯示。圖8-2是按部門(mén)編制的年度內(nèi)審計(jì)劃案例：××××2004年內(nèi)審計(jì)劃表月部門(mén)1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月銷(xiāo)售采購(gòu)技術(shù)計(jì)劃加工焊接裝配計(jì)量室質(zhì)管辦糾正措施糾正措施已驗(yàn)證計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施糾正措施編制：×××（簽名）日期：××已有計(jì)劃已完成批準(zhǔn)：×××（簽名）日期：××2003.12.2（這是當(dāng)年4月底見(jiàn)到的情況）圖3-2年度內(nèi)審計(jì)劃若內(nèi)審不是采用分散、滾動(dòng)的方式；而是采用每年1-2次集中式的方式（所有部門(mén)、所有過(guò)程）進(jìn)行，則年度內(nèi)審計(jì)劃可用文字說(shuō)明集中審核的時(shí)間和次數(shù)，但必須經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。具體實(shí)施前還應(yīng)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃就是要列出具體的日程安排，使受審核的部門(mén)按計(jì)劃安排的日程時(shí)間作好審核的準(zhǔn)備和接待工作。案例3-1是按上海×××公司職能表編制的上?！痢痢凉镜牡谝淮危ò床块T(mén)、全過(guò)程）內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃。該公司的職能分配表見(jiàn)表3-1。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃一般由審核組長(zhǎng)編制，管理者代表批準(zhǔn)。案例3-1上?！痢痢凉?003年第一次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（全過(guò)程、同一地域）審核目的：1．評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量體系是否符合GB/T19001-ISO90012000版標(biāo)準(zhǔn)要求2．為質(zhì)量體系提供改進(jìn)機(jī)會(huì)審核時(shí)間：2004年3月14日至16日（三天）審核依據(jù)：GB/T19001—2000版標(biāo)準(zhǔn)、公司的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件及適用的法律法規(guī)和其他要求審核范圍：×××產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。審核組長(zhǎng)：李××審核組成員：A組李××王××B組張××趙××內(nèi)審日程安排3月14日08：30-09：00開(kāi)始會(huì)議09：00-11：30與高層領(lǐng)導(dǎo)交談（4.1，5.1～5.6，6.1，8.2.1，8.5.1）11：30-12：30午餐、休息12：30-16：00A組：總經(jīng)辦（含檔案室）（4.2.2，4.2.3，4.2.4，6.2，8.2.2）B組：技術(shù)部（含產(chǎn)品試驗(yàn)室）（7.1，7.3，8.1，8.2.3，8.4，8.5.1，8.5.3）16：00-16：30審核組總結(jié)16：30-17：00與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)3月15日08：30-11：30A組：供銷(xiāo)部（7.2，7.4，7.5.1，7.5.3，7.5.4，7.5.5，8.2.1）B組：質(zhì)檢部（含理化室，計(jì)量室）（7.5.2，7.6，8.2.4，8.3，8.5.2）11：30-12：30午餐、休息12：30-16：00A組：生產(chǎn)部、（6.3，6.4，7.5.1，7.5.2，7.5.4，7.5.5）B組：注塑、零部件、車(chē)間（7.5.1，7.5.2，8.2.4）16：00-16：30審核組總結(jié)16：30-17：00與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)3月16日08：30-11：30A組：生產(chǎn)部原材料倉(cāng)庫(kù)、模具庫(kù)、零部件倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)（7.5.4，7.5.5）B組：裝配車(chē)間（7.5.1，7.5.2，8.2.4）11：30-12：30午餐、休息12：30-14：30審核組總結(jié)14：30-15：00與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)15：00-16：00與高層領(lǐng)導(dǎo)溝通16：00-16：30末次會(huì)議注1：在審核部門(mén)時(shí)，除計(jì)劃規(guī)定的過(guò)程活動(dòng)外，還可涉及4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.5.3，6.2.2，8.4，8.5。注2：審核車(chē)間時(shí)，除計(jì)劃規(guī)定的過(guò)程活動(dòng)外，還可涉及4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.5.3，6.2.2，6.3，6.4，7.5.3，7.5.4，7.5.5，7.6，8.1，8.3，8.4，8.5。表3-1上海×××公司職能分配表總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)辦技術(shù)部供銷(xiāo)部質(zhì)檢部生產(chǎn)部車(chē)間4.1★○○○○○○○4.24.2.1★○○○○○○4.2.2○★○○○○○4.2.3★○○○○○4.2.4★○○○○○5.1★○○○○○○○5.2★○○○○○○○5.3★○○○○○○○5.45.4.1★○○○○○○○5.4.2★○○○○○○○5.55.5.1★○○○○○○○5.5.2★○○○○○○5.5.3★○○○○○○○5.6★○○○○○○○6.1★○○6.2○★○○○○○6.3○○★○6.4○○○○★○7.1○○○★○○○7.2○○★○○○7.3○○★○○○○7.4○★○○7.57.5.1○★○★○7.5.2○○★★○7.5.3○★○○○7.5.4★○★○7.5.5○○○★○★○7.6○○★○○8.1★○○★○○○○88.2.1○★○○★○○○8.2.2○○★○○○○○8.2.3○○★○○★○8.2.4○★○○8.3○○○★○○8.4○○★○○○○8.58.5.1★○○★○○○○8.5.2○○○○★○○8.5.3○○★○○○○圖示：★為主職能部門(mén)○為配合部門(mén)2．審核路線編制審核計(jì)劃時(shí)，要考慮審核的路線，如按過(guò)程審核，還是按部門(mén)審核。兩種審核路線各有利弊。按過(guò)程審核是以過(guò)程為中心進(jìn)行的審核，要注意安排計(jì)劃時(shí)不要遺漏該過(guò)程涉及的部門(mén)。目標(biāo)明確，易與“標(biāo)準(zhǔn)”及體系文件對(duì)照。但一個(gè)過(guò)程通常要涉及多個(gè)部門(mén)，審核路線重復(fù)往返多。按部門(mén)審核是以部門(mén)為中心進(jìn)行的審核，即以部門(mén)的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能進(jìn)行審核。要注意安排計(jì)劃時(shí)，不要遺漏該部門(mén)涉及的其他過(guò)程。按部門(mén)審核，審核效率高受審核方歡迎。但一個(gè)部門(mén)通常要涉及多個(gè)過(guò)程，易發(fā)生疏漏，因此要求審核準(zhǔn)備時(shí)充分分析相關(guān)過(guò)程，審核思路要清晰。對(duì)審核組內(nèi)部的溝通要求高。3．審核組工作分配根據(jù)審核計(jì)劃的安排，由內(nèi)審組長(zhǎng)把工作分配給每位內(nèi)審員，內(nèi)審組長(zhǎng)可隨工作的進(jìn)展需要，調(diào)整所分配的工作。4．準(zhǔn)備工作文件內(nèi)審工作文件包括：檢查表、審核抽樣計(jì)劃、審核記錄信息的表格（如：審核記錄表、會(huì)議簽到和記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告表、內(nèi)審報(bào)告表）的表格（關(guān)于審核后文件的保存按審核的完成要求進(jìn)行）。（1）編寫(xiě)檢查表①檢查表的作用檢查表是內(nèi)審員進(jìn)行審核的一種工具，主要起備忘錄的作用。審核員編完檢查表應(yīng)請(qǐng)審核組長(zhǎng)審閱以便檢查有無(wú)遺漏或重復(fù)，由審核組進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。a）明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。審核采用的主要方法是抽樣檢查，抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等等都要通過(guò)編寫(xiě)檢查表解決，而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。因此明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本是檢查表的首要作用。b）使審核程序規(guī)范化。編制檢查表已成為國(guó)際上進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。它又反過(guò)來(lái)使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化和格式化，對(duì)減少審核工作的隨意性和盲目性可以起很大的作用。c）按檢查表的要求進(jìn)行檢查可使審核目標(biāo)始終保持明確。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，種種現(xiàn)實(shí)情況和問(wèn)題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力，有時(shí)甚至迷失方面而在枝節(jié)問(wèn)題上浪費(fèi)大量的時(shí)間。檢查表可以提醒審核員始終堅(jiān)持主要審核目標(biāo)，針對(duì)事先精心考慮的主要問(wèn)題進(jìn)行檢查。d）保持審核進(jìn)度。有了檢查表，可以按調(diào)查的問(wèn)題及樣本的數(shù)量分配時(shí)間，使審核按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行，不致于發(fā)生前松后緊或不得不延長(zhǎng)審核時(shí)間的現(xiàn)象。e）作為審核記錄存檔。檢查表與審核計(jì)劃一樣也應(yīng)與審核報(bào)告等一起存入該審核項(xiàng)目的檔案中備查。有的檢查表同時(shí)留出欄目記載調(diào)查情況，兼起記錄的作用，則更有保存的必要。（即本教程中介紹的檢查表）②檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容主要有兩方面：a）列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。即覆蓋所審核部門(mén)的主要職責(zé)及相關(guān)職責(zé)，和所審核過(guò)程的主職部門(mén)的職責(zé)和相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題。b）明確審核步驟和方法，進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“怎么查”的問(wèn)題。③編制檢查表的依據(jù)編制檢查表的依據(jù)主要有三個(gè)方面：a）依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001-2000）、相應(yīng)的補(bǔ)充要求（如：法律、法規(guī)等）和質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）提供的信息。這是每次審核的通用依據(jù)。b）依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（含關(guān)鍵過(guò)程）的信息。這是每次審核的重點(diǎn)內(nèi)容。c）依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。各個(gè)組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能分配不完全一樣，如：每個(gè)部門(mén)涉及的過(guò)程，每個(gè)過(guò)程涉及的部門(mén)，往往不一樣。依據(jù)各個(gè)組織的職能分配情況編制檢查表，針對(duì)性更強(qiáng)，更切合實(shí)際，更可操作。④編制檢查表需注意的事項(xiàng)a）對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。檢查表應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)的要求來(lái)編寫(xiě)，這樣才能全面檢查質(zhì)量管理體系及其過(guò)程活動(dòng)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)的要求。b）選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題。每個(gè)部門(mén)、每個(gè)過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)常有一些典型的質(zhì)量問(wèn)題。如銷(xiāo)售部門(mén)忽視合同評(píng)審，采購(gòu)部門(mén)不按滿足質(zhì)量要求選擇分供方，設(shè)計(jì)部門(mén)不認(rèn)真進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等等，所以在檢查表中可重點(diǎn)注意這些問(wèn)題。有的過(guò)程在不同部門(mén)也有不同的典型問(wèn)題。如文件控制在設(shè)計(jì)部門(mén)常發(fā)生的問(wèn)題是過(guò)多地保留已作廢但有參考價(jià)值的技術(shù)資料而未注意作好標(biāo)志；在生產(chǎn)車(chē)間則表現(xiàn)為作廢版本的圖紙文件不撤走，最新的有效版本未獲得等等。這些在編檢查表時(shí)也是要特別注意的。c）結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)。檢查表的精華就在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。有特點(diǎn)才有必要為每一個(gè)對(duì)象編制一份有特色的檢查表。大的特點(diǎn)如產(chǎn)品是硬件、流程型材料、軟件還是服務(wù)；生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及企業(yè)的布局。小的特點(diǎn)如產(chǎn)品尚處于開(kāi)發(fā)試制階段，還是已大批量正常生產(chǎn)；質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年還是剛剛建立；上一次內(nèi)審到本部門(mén)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。這些均應(yīng)在檢查表中有所反映。d）抽樣應(yīng)有代表性。在審核時(shí)不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)題，還要查看文件、記錄和現(xiàn)實(shí)情況。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。e）時(shí)間要留有余地。在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間。此估計(jì)時(shí)間不但不應(yīng)超過(guò)在一個(gè)部門(mén)的計(jì)劃審核時(shí)間，而且還應(yīng)留有一定的富裕時(shí)間以便臨時(shí)發(fā)生某些情況而需要增加審核內(nèi)容或增加審核深度時(shí)可利用這些時(shí)間。這樣不用修改審核計(jì)劃或延長(zhǎng)審核時(shí)間。f）檢查表應(yīng)有可操作性。檢查表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問(wèn)題，用來(lái)判別其質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)是否與標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)的規(guī)定相符；而且還應(yīng)有具體的檢查方法，如選抽什么樣本、數(shù)量多少；通過(guò)問(wèn)什么問(wèn)題、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有這樣，檢查表才有可操作性。⑤檢查表案例。案例3-2審核不合格品控制（8.3）檢查表編制的示例。表3-2檢查表案例受審核過(guò)程：不合格品控制（8.3）序號(hào)涉及質(zhì)量管理體系要求審核方法和憑證檢查記錄1不合格品識(shí)別、控制和處置的職責(zé)和權(quán)限是否在程序中作出規(guī)定？請(qǐng)工程技術(shù)部經(jīng)理提供不合格品控制程序的有效版本，并查閱其規(guī)定內(nèi)容是否充分。2不合格品如何處置？（1）抽查上半年《不合格原材料處置單》2份的處置過(guò)程。（2）抽查上半年《不合格產(chǎn)品處置單4份（其中：2份半成品、2份成品的處置過(guò)程）。（3）相應(yīng)的不合格品處置的記錄保持情況。3不合格品處置后是否再次驗(yàn)證？在質(zhì)量保證部抽查2-3份不合格品處置后的再次驗(yàn)證記錄。4讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)批準(zhǔn)？（1）在工程技術(shù)部抽查4份（其中2份原材料、2份半成品）不合格品讓步批準(zhǔn)情況。（2）在總工程師室抽查5份成品不合格品的讓步批準(zhǔn)情況，包括顧客批準(zhǔn)情況。（3）相應(yīng)的讓步批準(zhǔn)的記錄保持情況。5交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，是否及時(shí)采取了相應(yīng)的措施？（1）在銷(xiāo)售服務(wù)部抽查2份顧客反饋的不合格品的處置過(guò)程及其記錄。（2）在總工程師室調(diào)查交付或使用后發(fā)現(xiàn)的重大不合格品的處置過(guò)程及其記錄。編制：羅林日期：2004-02-15審核：虞金祥日期：2004-02-15（2）準(zhǔn)備其他工作文件。其他審核工作所需的記錄表格，會(huì)議簽到、不合格項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告等，均應(yīng)在審核準(zhǔn)備階段予以編制備用。本教程附錄《內(nèi)審程序文件》提供了內(nèi)審工作所需的記錄表格，可供參考。（五）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施審核組在完成了全部準(zhǔn)備工作以后，就可按預(yù)先約定的日期和時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)：a.舉行首次會(huì)議b.在審核中進(jìn)行溝通向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)信息的收集和驗(yàn)證形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議以下對(duì)這些工作內(nèi)容逐項(xiàng)加以說(shuō)明。1.舉行首次會(huì)議首次會(huì)議是審核組長(zhǎng)與受審方管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)的會(huì)議，目的是：(1)確認(rèn)審核計(jì)劃(2)簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施(3)確認(rèn)溝通渠道(4)向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)首次會(huì)議的內(nèi)容包括：(1)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則(2)確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及新近做出的變動(dòng)。(3)審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素。(4)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方報(bào)告審核進(jìn)展情況。(5)確認(rèn)向?qū)В?lián)絡(luò)人員）和作用。(6)報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)。在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。首次會(huì)議一般控制在30分鐘以?xún)?nèi)。在審核中進(jìn)行溝通首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過(guò)程，是整個(gè)審核工作中最重要的環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場(chǎng)審核中要做好審核中的溝通。在審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度可包括審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通并作出正式安排。質(zhì)量管理體系審核是由審核組負(fù)責(zé)進(jìn)行的，所以審核組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)在審核中的溝通。溝通的內(nèi)容可包括：(1)審核組內(nèi)部的溝通①審核進(jìn)度的溝通。在計(jì)劃不變的情況下，進(jìn)度也應(yīng)加以溝通，不能拖延太多。審核組長(zhǎng)應(yīng)要求所有審核員按檢查表審核并掌握審核的進(jìn)度。如確因某些原因不得不修改進(jìn)度時(shí)，要盡量設(shè)法補(bǔ)救，需要時(shí)，重新分派審核組成員工作。例如原定兩個(gè)審核員為一組，此時(shí)不得不改為一個(gè)一組，分頭對(duì)以后的部門(mén)進(jìn)行審核。②審核氣氛的溝通。由于被審核部門(mén)經(jīng)常處于被提問(wèn)、受審查的地位，不免產(chǎn)生對(duì)抗情緒。有時(shí)會(huì)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，使氣氛緊張起來(lái)。這時(shí)審核組長(zhǎng)和審核員可以通過(guò)溝通，緩和和控制氣氛，使審核始終在一個(gè)比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。③審核的客觀性的溝通。這是指在判斷不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)對(duì)調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復(fù)研究，力求結(jié)論的客觀和公正。審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核計(jì)劃中作適當(dāng)安排，進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過(guò)程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。④審核結(jié)果的溝通。在對(duì)審核作結(jié)論以前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織全組審核員對(duì)準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性反復(fù)討論，避免作出錯(cuò)誤的或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。(2)審核組與受審核方之間的溝通①審核計(jì)劃的溝通。內(nèi)部審核是以年度計(jì)劃為根據(jù)，修改年度計(jì)劃要由最高管理者批準(zhǔn)。實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施、修改也要按一定程序進(jìn)行，由審核組長(zhǎng)與受審核部門(mén)進(jìn)行溝通。②審核進(jìn)展的溝通。審核過(guò)程中，適當(dāng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)定期向受審核部門(mén)和審核委托方（如最高管理者或管理者代表）通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。③不合格項(xiàng)的溝通。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)不合格事實(shí)的溝通并確認(rèn)。3.向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)在現(xiàn)場(chǎng)審核中，受審核部門(mén)可以指派向?qū)T（聯(lián)絡(luò)員或稱(chēng)陪同人員）與審核組同行，但不是審核組成員，應(yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。向?qū)В?lián)絡(luò)員或稱(chēng)陪同人員）的職責(zé)可包括：(1)建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；(2)安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問(wèn)；(3)確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序；(4)對(duì)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行見(jiàn)證；(5)在收集信息的過(guò)程中，作出澄清或提供幫助。信息的收集和驗(yàn)證在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。圖8-3給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程概述。信息源信息源通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論圖8-3從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程概述以下對(duì)信息源的選擇、收集信息的方法等方面作以說(shuō)明：(1)信息源的選擇所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：①與員工及其他人員的面談得到的信息；②對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察；③文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；④記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果；⑤數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)；⑥受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息；⑦其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息；⑧計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。(2)收集信息的路線和方法①收集信息的路線a自上而下和自下而上的路線。所謂自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門(mén)了解總的情況，然后在此部門(mén)選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門(mén)去調(diào)查。所謂自下而上的方法是指先在許多部門(mén)調(diào)查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門(mén)去審核。有時(shí)自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結(jié)合，交叉進(jìn)行，才能達(dá)到審核的目的。b正向和逆向的審核的路線。所謂正向的審核方法是指按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程從開(kāi)始的合同簽訂到最后的售后服務(wù)的順序去審核；而所謂逆向的審核方法其路線正好相反，即從售后服務(wù)向前步步追溯直到合同簽訂為止。這兩種方法通常用于對(duì)某些特定產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的審核上，故特別適用于第二方審核。c按過(guò)程審核和按部門(mén)審核的路線。我們對(duì)質(zhì)量管理體系審核的要求是有關(guān)的過(guò)程和部門(mén)都要審核到。在內(nèi)審時(shí)，應(yīng)在計(jì)劃周期（如半年或一年）內(nèi)將質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的過(guò)程審核一遍。如果內(nèi)審采用集中的方式，則一次內(nèi)審應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)所涉及的全部過(guò)程。但按過(guò)程審核，往往一個(gè)過(guò)程涉及許多部門(mén)，審核組要訪問(wèn)許多部門(mén)才能完成一個(gè)過(guò)程的審核。而每一個(gè)部門(mén)要重復(fù)接受多次審核才能完成受審任務(wù)。這種做法不僅效率低而且還影響各部門(mén)的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作。所以按部門(mén)審核的方法比較實(shí)用。在按部門(mén)審核時(shí)，審核組對(duì)該部門(mén)涉及的各個(gè)過(guò)程一次審核清楚，不必再反復(fù)去該部門(mén)走訪，比較受被審部門(mén)的歡迎。但最后還要按過(guò)程把各部門(mén)審核的結(jié)果集中起來(lái)整理，得出總的結(jié)論。所以一般情況，內(nèi)審采用按部門(mén)審核的方法較為普遍，但如果企業(yè)很小，部門(mén)很少，這時(shí)采用按過(guò)程審核的方法也是很方便的方便。在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，審核的路線和方法在審核策劃編制年度例行審核計(jì)劃或?qū)嵤┯?jì)劃時(shí)就應(yīng)確定。審核員編檢查表時(shí)也應(yīng)按計(jì)劃中確定的方法進(jìn)行。②采用面談收集信息的方法a.要善于提問(wèn)面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并以適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?；面談?yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行；在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因；面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始；應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問(wèn)題（即引導(dǎo)性提問(wèn)）；應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果；應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。b要仔細(xì)觀察審核員要仔細(xì)觀察現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，觀察面談人員的神態(tài)，查看有關(guān)記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)要進(jìn)行深入檢查以確定客觀證據(jù)（審核證據(jù)）。c實(shí)測(cè)（必要時(shí)）當(dāng)口述或觀察難于證實(shí)時(shí)，可通過(guò)實(shí)測(cè)證明。如：看到一位檢驗(yàn)員用儀表檢驗(yàn)產(chǎn)品的外圓度，儀表的指針跳動(dòng)很快，看不清究竟跳動(dòng)多少？是否在允許范圍內(nèi)？產(chǎn)品是否合格？檢驗(yàn)員說(shuō)是合格的。這時(shí)，可通過(guò)復(fù)測(cè)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。d.文件評(píng)審在現(xiàn)場(chǎng)審核之前，需對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初審，評(píng)價(jià)其是否符合申請(qǐng)認(rèn)證的審核準(zhǔn)則要求。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，結(jié)合質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，查閱質(zhì)量管理體系規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的文件，評(píng)價(jià)其與審核準(zhǔn)則的符合性、充分性及實(shí)際運(yùn)行的適宜性；查閱相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行結(jié)果的記錄，評(píng)價(jià)記錄的客觀性、完整性、可追溯性，與體系文件規(guī)定的符合性。e.要作好記錄審核員必須“口問(wèn)手寫(xiě)”，對(duì)調(diào)查獲取的信息、證據(jù)應(yīng)認(rèn)真、詳盡地作好記錄。所作的記錄包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（姓名和職務(wù)）、主題、事實(shí)描述、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施的概要及其有效性信息、憑證材料、涉及文件、各種標(biāo)識(shí)。這些信息均應(yīng)字跡清楚、準(zhǔn)確具體，務(wù)使不合格事實(shí)的記錄有可重查性。只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作出正確的判斷，為審核報(bào)告中相應(yīng)的評(píng)價(jià)提供依據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)記錄到必要的深度，具有可追溯性。f.善于追蹤驗(yàn)證審核員必須善于比較、追蹤不同來(lái)源所獲取對(duì)同一問(wèn)題的信息，從差別中判斷體系運(yùn)行狀況；必須善于追蹤記錄與文件、記錄和現(xiàn)狀的符合情況，并作出結(jié)論；審核員必須善于追蹤質(zhì)量管理體系某一組部分的來(lái)龍去脈，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，獲取證據(jù)，而不是輕信口頭答復(fù)。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。道聽(tīng)途說(shuō)、假設(shè)、主觀臆斷、猜測(cè)等無(wú)法證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。③面談提問(wèn)的技巧為了收集證據(jù)，必須運(yùn)用各種提問(wèn)技巧。審核員的能力取決于提出正確問(wèn)題的能力。提問(wèn)的基本方法有三種：a開(kāi)放式提問(wèn)答案需要說(shuō)明、解釋來(lái)展示的問(wèn)題。例如5W1H（Why，What，Who，Where，When，How）之類(lèi)的問(wèn)題，如：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程如何控制？”它可引導(dǎo)出比“是”或“不”更多的回答，因而需要更多的回答時(shí)間。故這種提問(wèn)需要控制時(shí)間，否則會(huì)影響審核計(jì)劃的完成。b封閉式提問(wèn)可以用簡(jiǎn)單的“是”或“否”就可以回答的問(wèn)題。如：“這個(gè)倉(cāng)庫(kù)的負(fù)責(zé)人是您嗎？”它可以用以獲取專(zhuān)門(mén)的信息，并節(jié)約時(shí)間，但信息量較小。c澄清式提問(wèn)將開(kāi)放式和封閉式提問(wèn)結(jié)合起來(lái)，帶有主觀導(dǎo)向的含義，用以需要一個(gè)快速回答或?qū)徍藛T希望支持正確答案時(shí)使用。例如“于是你就直接采取糾正措施，并在兩周內(nèi)返回糾正措施實(shí)施情況報(bào)告……”，這種提問(wèn)應(yīng)慎重。以上方法根據(jù)審核實(shí)際需要，由審核員掌握靈活使用。④在收集信息的過(guò)程中還要注意以下幾點(diǎn)a要相信樣本。審核是一個(gè)抽樣調(diào)查的過(guò)程。樣本是審核員精心選定的。因此對(duì)樣本調(diào)查的結(jié)果要有信心。有的審核按選定的樣本調(diào)查后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格，就對(duì)樣本產(chǎn)生了懷疑，認(rèn)為樣本選擇不對(duì)或數(shù)量太少。于是一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格，才算達(dá)到目的。這是一種不正確的態(tài)度。審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)。如果找到的是合格的客觀證據(jù)，就應(yīng)相信結(jié)果就是合格的；如果找到的是不合格的客觀證據(jù)，就可以認(rèn)為這是一項(xiàng)不合格。這才是正確的態(tài)度。b選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。選擇樣本要有代表性，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大的樣本要多抽一些，樣本量一般取2-12個(gè)。這些我們?cè)谠O(shè)計(jì)檢查表時(shí)已經(jīng)討論過(guò)了。這里還要補(bǔ)充兩點(diǎn)：一是在檢查表中雖決定要對(duì)某一類(lèi)質(zhì)量活動(dòng)抽多少個(gè)樣本，但具體抽什么樣本最好在現(xiàn)場(chǎng)由審核員隨機(jī)抽取，而不要事先規(guī)定得十分具體（如圖號(hào)、元器件型號(hào)、生產(chǎn)廠家名稱(chēng)等等），這樣抽樣更有代表性。二是為了對(duì)受審方表示尊重，審核員自已隨機(jī)抽樣應(yīng)取得受審方領(lǐng)導(dǎo)的同意，其中包括要在該部門(mén)的一般職工中選找數(shù)人談話也要征得他們領(lǐng)導(dǎo)的同意。c要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎。在準(zhǔn)備階段，我們已精心設(shè)計(jì)了檢查表，且已由審核組長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，幾名審核員的檢查表也已經(jīng)過(guò)協(xié)調(diào)，所以在審核時(shí)不要經(jīng)易偏離檢查表而另提問(wèn)題，另選樣本。當(dāng)然我們也不能過(guò)多地受檢查表的約束，必要時(shí)檢查表也是可以調(diào)整的，但要十分小心謹(jǐn)慎，以免規(guī)定的審核目標(biāo)不能完全達(dá)到或花費(fèi)太多的時(shí)間。d要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。審核中有的不合格項(xiàng)，問(wèn)題比較單純，如錯(cuò)誤地使用了作廢文件或缺少應(yīng)有的書(shū)面程序等，則有此客觀證據(jù)不合格項(xiàng)就可成立。有的不合格項(xiàng)問(wèn)題比較復(fù)雜，要從多方面去取證。e當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。審核中如發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題將導(dǎo)致不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)增加調(diào)查研究的深度。(3).關(guān)于審核證據(jù)在現(xiàn)場(chǎng)審核中所收集的信息應(yīng)是尋求與審核準(zhǔn)則有關(guān)的客觀證據(jù)。GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“審核證據(jù)”的定義是：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。據(jù)此，具體的審核證據(jù)可以是：①客觀證據(jù)是存在的客觀事實(shí)。主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。②被訪問(wèn)的、對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的事實(shí)陳述可以成為證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不能成為證據(jù)。③現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證實(shí)當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)，而已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過(guò)的記錄不能成為證實(shí)當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。④其他與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可用于證實(shí)的信息。如審核中觀察或測(cè)量的結(jié)果等。形成審核發(fā)現(xiàn)(1)審核發(fā)現(xiàn)（GB/T19000：20003.4）定義：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集的信息，得到審核證據(jù)之后，應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。形成審核發(fā)現(xiàn)之后，審核員要確定和編寫(xiě)不符合報(bào)告。(2)不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審核中編寫(xiě)“不合格報(bào)告”是一件非常重要的工作。審核中如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，就應(yīng)編寫(xiě)不合格報(bào)告。有的把不合格報(bào)告稱(chēng)為“糾正措施要求表”以別于第三方審核中的不合格報(bào)告。其實(shí)兩者的內(nèi)容完全相同。本教材二者同時(shí)采用。①不合格項(xiàng)的定義和類(lèi)型不合格項(xiàng)指的是不符合審核準(zhǔn)則。審核準(zhǔn)則定義是一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。（GB/T19011：20033.2）在內(nèi)審中，“要求”來(lái)自有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、合同、各種書(shū)面程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等必須遵循的文件。未滿足上述要求即構(gòu)成不合格。不合格項(xiàng)分類(lèi)有二種方法：第一種方法：以不合格形成原因分類(lèi)a體系性不合格質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求不符。例如一家公司未制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方按組織要求提供產(chǎn)品能力的準(zhǔn)則，采購(gòu)原材料或元器件時(shí)只考慮價(jià)格低和可立刻交貨而不顧其質(zhì)量。這就是一種體系性的不合格（不符合GB/T190017.4.1）b實(shí)施性不合格未按文件規(guī)定實(shí)施。例如某公司的采購(gòu)程序雖規(guī)定了要定期評(píng)定合格供方的名單，按名單采購(gòu)；但實(shí)際上該公司的合格供方名單自編制后，多年來(lái)從未重新評(píng)定、修改過(guò)；實(shí)際上也不按名單去采購(gòu)。即未按文件規(guī)定實(shí)施采購(gòu)，這是一種實(shí)施性的不合格。c效果性不合格有時(shí)質(zhì)量管理體系文件規(guī)定是符合標(biāo)準(zhǔn)或其它文件要求的，也確實(shí)實(shí)施了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或?qū)Σ缓细竦恼嬲驔](méi)有找到，糾正措施實(shí)施后未能達(dá)到規(guī)定要求，這種不合格稱(chēng)為效果性不合格。第二種方法：以不合格嚴(yán)重性質(zhì)分類(lèi)a嚴(yán)重不合格項(xiàng)出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴(yán)重不合格：（a）體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一過(guò)程、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問(wèn)題的“常見(jiàn)病”、“多發(fā)病”，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。（b）體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如某一部門(mén)、場(chǎng)所的全面失效現(xiàn)象。例如某成品倉(cāng)庫(kù)出現(xiàn)了帳、卡、物不符，標(biāo)識(shí)不清，狀態(tài)不明，庫(kù)房漏雨，出庫(kù)交付手續(xù)混亂等全面失效現(xiàn)象。（c）出現(xiàn)影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的嚴(yán)重后果的不合格現(xiàn)象。b一般不合格項(xiàng)出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格項(xiàng)：（a）對(duì)不滿足質(zhì)量體系過(guò)程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。（b）對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要的問(wèn)題。c還有一種情況即暫未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)，或可以做得更好，或是證據(jù)暫時(shí)不足。這類(lèi)問(wèn)題可作為“觀察項(xiàng)”口頭向受審部門(mén)提出，引起注意。觀察項(xiàng)不編寫(xiě)書(shū)面報(bào)告，但審核組應(yīng)可保留一份口頭提出的觀察項(xiàng)的記錄。②不合格報(bào)告的內(nèi)容：a受審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名；b審核員姓名；c審核依據(jù)；d不合格事實(shí)的描述；e不合格類(lèi)型。f不合格原因分析g建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期h糾正措施完成情況及驗(yàn)證。不合格報(bào)告示例：案例3-2案例3-2不合格項(xiàng)報(bào)告/糾正措施要求表××××—4編號(hào)：××受審核部門(mén)高壓裝配車(chē)間審核日期2004.2.5問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)準(zhǔn)備組接待人員張××不合格事實(shí)提供不出對(duì)進(jìn)入高壓裝配車(chē)間的“風(fēng)淋門(mén)”進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃和記錄，2003年9-12月共發(fā)生5起失靈造成不能使用不符合：□質(zhì)量手冊(cè)、體系文件文件條款編號(hào)■GB/T19001idtISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)6.3（b）嚴(yán)重程度：□嚴(yán)重■一般審核員：黃××受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)：李××日期：2004.2.5原因分析及糾正措施建議：原因：未明確“風(fēng)淋門(mén)”設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)職責(zé)的歸屬部門(mén)措施：1．明確對(duì)風(fēng)淋門(mén)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的職能部門(mén)，并形成文件完成日期2004.2.152．按文件規(guī)定執(zhí)行并作好維護(hù)保養(yǎng)記錄日期同上責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：李××日期：2004.2.8審核員（或組長(zhǎng)）認(rèn)可：黃××日期：2004.2.9管理者代表審閱同意王××日期：2004.2.10糾正措施實(shí)施情況：1．2004.2.12由廠辦在部門(mén)的職責(zé)中明確了“風(fēng)淋門(mén)”屬設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)按設(shè)備管理制度實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)。2．2004.2.12設(shè)備科已將高壓車(chē)間風(fēng)淋門(mén)列入設(shè)備臺(tái)帳，并納入正常的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作之中。3．2004.2.12已由設(shè)備科對(duì)該風(fēng)淋門(mén)進(jìn)行了維修（有維修記錄No-002）高壓車(chē)間已正常使用。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：李××日期：2004.2.13糾正措施跟蹤驗(yàn)證：①?gòu)S辦已在部門(mén)職責(zé)中明確了“風(fēng)淋門(mén)”屬設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)；②“風(fēng)淋門(mén)”已列入設(shè)備臺(tái)帳，編號(hào)為306#；③見(jiàn)到了2004年2月12月維護(hù)“風(fēng)淋門(mén)”的記錄No-002；④現(xiàn)高壓車(chē)間已正常地使用。措施已完成，有效。審核員：黃××日期：2004.2.15③不合格報(bào)告編寫(xiě)的要求a不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體。例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)，如圖號(hào)、文件或記錄編號(hào)、數(shù)量、設(shè)備名稱(chēng)等均應(yīng)寫(xiě)入。與不合格無(wú)關(guān)的事不寫(xiě)入，使描述不僅精簡(jiǎn)扼要，而且有可查性和可追溯性。b不合格問(wèn)題的性質(zhì)要用一兩句話點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對(duì)。例如“沒(méi)有風(fēng)淋門(mén)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃”、“10月-12月發(fā)生5起失靈，造成不能使用”等。c違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)具體條款應(yīng)力求判斷確切。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差，例如：“不符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001：2000的6.3b）”。d與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)事實(shí)的確認(rèn)，并同意采取糾正措施。這樣，審核就能順利進(jìn)行。如果受審方不同意審核員的觀點(diǎn)，認(rèn)為客觀證據(jù)不正確或不充分，因而不肯在不合格報(bào)告上簽字，這時(shí)審核員應(yīng)耐心說(shuō)明調(diào)查所得的客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。除非受審方出示反證據(jù)，確能證明其行動(dòng)是合格的，從而推翻了審核員的結(jié)論，這時(shí)審核員才應(yīng)撤回不合格報(bào)告。如果雙方各執(zhí)己見(jiàn)，不能取得一致意見(jiàn)，只能請(qǐng)管理者代表甚至總經(jīng)理來(lái)