第十一章描述性研究

二、臨床研究設(shè)計(jì)方案的類(lèi)型1二、臨床研究設(shè)計(jì)方案的類(lèi)型3二、臨床研究設(shè)計(jì)方案的類(lèi)型4兩類(lèi)和四個(gè)型，如下表所示所得結(jié)果的論證強(qiáng)度由Ⅰ～Ⅳ型逐漸減弱。實(shí)驗(yàn)性研究主要由研究因素、研究對(duì)象和效應(yīng)指標(biāo)三個(gè)部分組成，此即實(shí)驗(yàn)性研究的“三要素”。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三原則：對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)。臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的四原則：對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、盲法。第十一章描述性研究

描述性研究(descriptivestudy)又稱描述性流行病學(xué)(descriptiveepidemiology)，它是根據(jù)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的調(diào)查所獲得的資料或己有的各類(lèi)資料，按照不同的地區(qū)、不同的時(shí)間和不同的人群特征分組，將疾病或健康狀況的分布特點(diǎn)真實(shí)地展示出來(lái)，為進(jìn)一步的流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)資料。

現(xiàn)況調(diào)查

一、概述(一)定義現(xiàn)況調(diào)查(prevalencesurvey)是研究在特定時(shí)間與特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)特征（或因素）與疾病或健康狀況的關(guān)系。

（二）現(xiàn)況調(diào)查的目的1、描述疾病或健康狀況的分布2、了解人群的某些特征與疾病或健康狀況之間的聯(lián)系，以逐步建立病因假設(shè)3、考核防治措施的效果

4、了解人群的健康水平，找出高危人群

5、為疾病監(jiān)測(cè)或其它類(lèi)型流行病學(xué)研究的方法

（三）現(xiàn)況調(diào)查的特點(diǎn)1、根據(jù)研究目的來(lái)確定研究人群，其研究對(duì)象包括人群整體，設(shè)計(jì)時(shí)可不分組。2、在某一特定時(shí)間調(diào)查人群中各個(gè)個(gè)體暴露與疾病的狀態(tài)。3、重點(diǎn)關(guān)心的是在某一特定時(shí)點(diǎn)，某人群中暴露與疾病的聯(lián)系。因而又稱橫斷面研究或橫斷面調(diào)查(crosssectionalstudy)。

4、疾病與影響因素同時(shí)調(diào)查，在分析病因時(shí)只能對(duì)病因提出初步線索，而不能得出有關(guān)疾病與病因因果關(guān)系的結(jié)論。

5、現(xiàn)況調(diào)查的常用指標(biāo)是患病率，故又稱為患病率調(diào)查。

6、適用于病程較長(zhǎng)而發(fā)病頻率較高的疾病。

（四）現(xiàn)況調(diào)查的種類(lèi)

根據(jù)調(diào)查的范圍分為：1、普查2、抽樣調(diào)查

二、普查

(一)概念普查(census)是在特定時(shí)間對(duì)特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進(jìn)行的全面調(diào)查。普查包含個(gè)案調(diào)查、爆發(fā)調(diào)查、篩檢和專(zhuān)題普查。

（二）優(yōu)缺點(diǎn)(1)優(yōu)點(diǎn):能提供疾病分布情況和流行因素或病因線索;通過(guò)普查能起到普及醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)的作用;能發(fā)現(xiàn)人群中的全部病例，使其得到及時(shí)治療。

(2)缺點(diǎn):由于工作量大而難免漏查;不適用于患病率很低的疾病;耗費(fèi)人力物力，成本高;大多數(shù)普查只能獲得患病率資料，而不能獲得發(fā)病率資料。

（三）注意事項(xiàng)(1)普查的疾病應(yīng)有簡(jiǎn)易、準(zhǔn)確的檢測(cè)方法和有效治療方法。(2)調(diào)查方法應(yīng)該可行，易于接受，且有充足的人力、物力和財(cái)力。(3)首先劃定明確的普查范圍。(4)應(yīng)統(tǒng)一調(diào)查時(shí)間和期限。(5)普查中使用的診斷標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法必須統(tǒng)一并固定，以保證不同地區(qū)的患病率資料之間的可比性。(6)普查時(shí)要使漏查率盡量小，一般要求應(yīng)答率最好在85%以上。三、抽樣調(diào)查（一）概念抽樣調(diào)查(samplingsurvey)是隨機(jī)抽取根據(jù)研究目的確定的某研究人群中有代表性的一部分人群（樣本）進(jìn)行調(diào)查，以所得的結(jié)果估計(jì)該人群某病的患病率或某些特征的情況，這種以局部推論總體的調(diào)查方法稱為抽樣調(diào)查。

（二）抽樣方法（1）簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（2）系統(tǒng)抽樣

（3）分層抽樣

（4）整群抽樣（1）簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）

從總體中完全隨機(jī)抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本。即抽簽法，樣本量小時(shí)抽取方便。也稱單純隨機(jī)抽樣。

例：若調(diào)查的總體有500個(gè)單位，決定抽查其中的100個(gè)單位。a、首先從計(jì)算機(jī)或計(jì)算器上產(chǎn)生100個(gè)含3位數(shù)的數(shù)，或在隨機(jī)數(shù)字表中隨機(jī)地抄出100個(gè)含3位數(shù)的數(shù)，若出現(xiàn)重復(fù)數(shù)字，就棄去重抽。b、凡首字超過(guò)5的，均首字減去5。（2）系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)將總體中的觀察單位按某一特征的順序編號(hào)，先隨機(jī)抽取第一個(gè)觀察單位，再依次按一定間隔機(jī)械地抽取其余的觀察單位。首先確定抽樣比，再在順序開(kāi)始的個(gè)單位中進(jìn)行簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣，抽出第一個(gè)樣本，然后每間隔個(gè)單位抽取一個(gè)樣本。系統(tǒng)抽樣又稱間隔抽樣、機(jī)械抽樣。抽取方便，當(dāng)總體中的觀察單位按此順序存在周期趨勢(shì)或單調(diào)增（或減）趨勢(shì)，則會(huì)導(dǎo)致偏性。

（3）分層抽樣(stratifiedsampling)是將調(diào)查的總體按照不同的特征分成若干層，然后在每層申進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法。分層抽樣可使每層中觀察值的變異度小。樣本的代表性加強(qiáng)，各層間還可作比較分析。

（4）整群抽樣(clustersampling)從總體中隨機(jī)抽取若干群對(duì)象，對(duì)整群內(nèi)所有單位進(jìn)行調(diào)查的方法。實(shí)施方便，節(jié)省才力、人力，但抽樣誤差較大。

多級(jí)抽樣(multistagesampling)是將上述抽樣方法綜合運(yùn)用的方法。進(jìn)行大規(guī)模調(diào)查時(shí)常用此種抽樣方法。PPS(probabilityproportionaltosize)即按初級(jí)單位含量比例所作的概率抽樣法。

抽樣誤差：分層<系統(tǒng)<單純<整群

（三）樣本大小在抽樣調(diào)查時(shí)，樣本量過(guò)大可造成人力和物力的浪費(fèi)，而且由于工作量大，不能保證調(diào)查質(zhì)量而使結(jié)果出現(xiàn)偏差。而樣本量過(guò)小則缺乏代表性，使結(jié)果不真實(shí)。樣本量的確定：（1）憑經(jīng)驗(yàn)（2）用公式估計(jì)（3）查表①計(jì)數(shù)資料

P為總體率的估計(jì)值（即樣本率），Q為(1-P)，d為允許誤差，即樣本率與總體率相差所允許的限度。

②計(jì)量資料

N為所需樣本含量，s為總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值（即樣本標(biāo)準(zhǔn)差），d為允許誤差，即樣本均數(shù)與總體均數(shù)相差所允許的限度。（四）優(yōu)缺點(diǎn)

1、優(yōu)點(diǎn)a.節(jié)省時(shí)間、人力和物力。b.調(diào)查范圍小，調(diào)查工作容易做得細(xì)致。2、缺點(diǎn)

a.調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料分析均比較復(fù)雜.

b.樣本量不夠大，或抽樣調(diào)查中的某些環(huán)節(jié)不夠科學(xué)時(shí)，其樣本對(duì)總體的代表性也會(huì)不好。四、資料的收集方法現(xiàn)況調(diào)查資料的收集可采用電話、信函、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、體格檢查、實(shí)驗(yàn)檢查和查歷史記錄等方式?，F(xiàn)況調(diào)查設(shè)計(jì)

1、明確目的、選定調(diào)查方法2、確定調(diào)查人群及調(diào)查人數(shù)3、確定檢測(cè)的指標(biāo)和方法檢測(cè)指標(biāo)應(yīng)選擇客觀性和關(guān)聯(lián)性強(qiáng)的。檢測(cè)方法應(yīng)選擇簡(jiǎn)便、易行和真實(shí)性強(qiáng)的。目的指標(biāo)變量問(wèn)題

4、擬定資料整理分析提綱及預(yù)期分析表格5、編制調(diào)查表詳細(xì)的調(diào)查表是資料收集成敗的關(guān)鍵。原則：有關(guān)項(xiàng)目一個(gè)不缺，無(wú)關(guān)項(xiàng)目一個(gè)不多。內(nèi)容：一般項(xiàng)目和研究項(xiàng)目6、調(diào)查員培訓(xùn)、統(tǒng)一調(diào)查方法應(yīng)對(duì)參加調(diào)查的人員按照標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)，使其掌握統(tǒng)一的調(diào)查方法，保證收集資料在調(diào)查之前方法和標(biāo)準(zhǔn)的一致性。7、物資和經(jīng)費(fèi)的準(zhǔn)備五、偏倚及其控制（并入第十八章介紹）六、資料的分析

1、計(jì)算相關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)

根據(jù)研究目的確定描述指標(biāo)。2、顯著性檢驗(yàn)（假設(shè)檢驗(yàn)）

抽樣研究資料需進(jìn)行總體推斷。第三節(jié)描述疾病分布的常用指標(biāo)一、發(fā)病率1、定義與計(jì)算發(fā)病率(incidencerate)表示一定時(shí)期（通常為1年）內(nèi)特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。2、應(yīng)用用來(lái)衡量某時(shí)期一個(gè)地區(qū)人群發(fā)生某種疾病危險(xiǎn)性的大小。可用于探討發(fā)病因素、提出病因假說(shuō)、評(píng)價(jià)防治措施效果等。3、應(yīng)用注意與患病率相區(qū)分。二、患病率1、定義與計(jì)算患病率(prevalencerate)表示某一特定時(shí)間內(nèi)被觀察總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例。2、與發(fā)病率的關(guān)系

P(患病率)=I(發(fā)病率)×D(病程)3、用途反映人群中正患某病頻率。①為醫(yī)療資源的配置提供依據(jù)；②研究與疾病預(yù)后有關(guān)因素；③臨床確定診斷水平的依據(jù)之一。三、死亡率1、定義與計(jì)算死亡率(mortalityrate)是指某人群在一定期間（一般為一年）內(nèi)的死亡人數(shù)與該人群同期人口數(shù)之比。2、應(yīng)用及注意粗死亡率反映一個(gè)人群總的死亡水平，人群因病傷死亡危險(xiǎn)的大小。各地人口構(gòu)成不