醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

XX附錄B校準(zhǔn)證書的內(nèi)容B.1校準(zhǔn)證書至少包括以下信息：標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書”；實(shí)驗(yàn)室名稱和地址；進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)）；校準(zhǔn)證書編號(hào)，頁(yè)碼及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；校準(zhǔn)單位校準(zhǔn)專用章；送校單位的名稱和地址；被校儀器的描述和明確標(biāo)識(shí)：儀器的制造單位、名稱、型號(hào)及出廠編號(hào)；校準(zhǔn)日期；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的名稱及代號(hào)；本次校準(zhǔn)所用的主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的名稱、測(cè)量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、證書編號(hào)及有效期；校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境溫度、相對(duì)濕度；校準(zhǔn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度的說(shuō)明；校準(zhǔn)人與核驗(yàn)人的簽名；校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名與職務(wù)；校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明；未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書的聲明。

B.2校準(zhǔn)證書（內(nèi)頁(yè)）格式1校準(zhǔn)證書結(jié)果頁(yè)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)/結(jié)果：校準(zhǔn)參數(shù)溫度/時(shí)間設(shè)定溫度℃上偏差℃下偏差℃校準(zhǔn)不確定度U(k=2)℃設(shè)定消毒時(shí)間min平均消毒時(shí)間min校準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)束

附錄C醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)溫度偏差測(cè)量不確定度評(píng)定示例C.1概述C.1.1評(píng)定依據(jù)：JJF（新）**—2020《醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)（溫度參數(shù)）校準(zhǔn)規(guī)范》C.1.2測(cè)量條件：溫度：（20±5）℃；相對(duì)濕度不大于85%。C.1.3測(cè)量標(biāo)準(zhǔn):無(wú)線溫度記錄儀，測(cè)量范圍為（0∽100）℃，分辨力0.01℃。C.1.4被測(cè)對(duì)象：醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)，儀器顯示分辨力為0.1℃。C.1.5測(cè)量方法：按規(guī)定布放無(wú)線溫度記錄儀，測(cè)量每個(gè)布置點(diǎn)的溫度。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的采樣時(shí)間間隔設(shè)置為5.0s。開啟清洗洗滌機(jī)電源，運(yùn)行清洗消毒程序。程序結(jié)束后,通過(guò)軟件分別依次讀取不同位置的數(shù)據(jù)查找出在穩(wěn)定狀態(tài)下的溫度范圍內(nèi)的最高溫度與最低溫度，計(jì)算各測(cè)量點(diǎn)最高溫度與設(shè)定溫度的差值，即為溫度上偏差，計(jì)算各測(cè)量點(diǎn)最低溫度與設(shè)定溫度的差值，即為溫度下偏差。C.1.6評(píng)估結(jié)果的使用：在符合上述條件的測(cè)量結(jié)果，一般可直接使用本評(píng)定結(jié)果。C.2測(cè)量模型C.2.1溫度上偏差公式式中：─溫度上偏差；─所有測(cè)量點(diǎn)中測(cè)量的最高溫度；─設(shè)定溫度。C.2.2靈敏系數(shù)C.3全部輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)的不確定度分量主要被測(cè)對(duì)象測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度、標(biāo)準(zhǔn)器誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2和被校設(shè)備分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u3組成。由于上偏差與下偏差，不確定度來(lái)源和數(shù)值相同，因此本文僅以溫度上偏差為例，進(jìn)行不確定評(píng)定。C.3.1醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定對(duì)于75℃、80℃校準(zhǔn)點(diǎn)，在重復(fù)條件下重復(fù)測(cè)量10次，測(cè)量結(jié)果如下單位：℃校準(zhǔn)點(diǎn)123456789107576.076.176.376.276.176.376.276.476.176.076.170.1348081.081.181.381.281.381.281.481.281.381.481.240.126則=0.134℃、0.126℃。C.3.2標(biāo)準(zhǔn)器誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2標(biāo)準(zhǔn)器最大允許誤差為±0.2℃，服從均勻分布，則由標(biāo)準(zhǔn)器誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量：C.3.3被校設(shè)備分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u3醫(yī)用全自動(dòng)織物清洗消毒機(jī)布，則由分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量：C.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表不確定度來(lái)源數(shù)值分布k靈敏系數(shù)測(cè)量重復(fù)性0.1340.12610.1340.126u2標(biāo)準(zhǔn)器誤差0.115均勻-10.115u3被校設(shè)備分辨力0.029均勻0.029C.5合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由于各不確定度分量相對(duì)獨(dú)立，則合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：C.6擴(kuò)展不確定度k=2，則溫度上偏差校準(zhǔn)不確定度為。校